目的:建立同时测定大鼠血浆中6种CYP450探针药物的方法,并采用Cocktail法研究白香丹胶囊对大鼠CYP450酶活性的影响。方法:选用茶碱(CYP1A2)、氯唑沙宗(CYP2E1)、甲苯磺丁脲(CYP2C6)、右美沙芬(CYP2D2)、奥美拉唑(CYP2D1)、咪达唑仑(CYP3A2)作为探针药物。大鼠随机分为对照组和给药组,给药组每天灌胃白香丹胶囊0.675 g·kg-1,对照组灌胃等量生理盐水,连续给药14 d。第15天均灌胃给予6个探针药物,于不同时间点眼眶取血,采用LC-MS/MS法测定各探针药物浓度,计算药动学参数并进行组间t检验。结果:与对照组相比,给药组茶碱(P<0.01)、氯唑沙宗(P<0.01)、甲苯磺丁脲(P<0.05)代谢显著加快;右美沙芬、奥美拉唑、咪达唑仑代谢无显著性差异。结论:白香丹胶囊对大鼠 CYP1A2有中强诱导作用,对CYP2E1、CYP2C6有弱诱导作用。
作者:孙冰婷;张倩;宗阳;何书芬;朱立静;居文政 刊期: 2016年第01期
目的:考察现行质量标准的科学性,评价猴头菌片的质量现状及存在的问题。方法:按照2012年江苏省评价性抽验计划总体要求,采用现行标准对抽验样品进行法定检验;建立或完善了用于探索性研究的多个方法:采用原子吸收法测定猴头菌片中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)的含量;采用HPLC法测定猴头菌片中腺苷含量;采集猴头菌片的近红外光谱,利用OPUS软件进行处理,建立猴头菌片的近红外光谱一致性检验模型。结果:法定检验:103批次猴头菌片质量均符合标准规定。探索性研究:103批次猴头菌片中均不同程度检出重金属及有害元素,不同厂家含量测定结果差异显著,近红外光谱一致性检验模型可用于药品监督抽样的快速筛查。结论:目前绝大部分猴头菌片的产品质量符合现行标准要求;新建方法能有效弥补现行标准的缺陷,更真实地反映药品质量,有助于发现产品中的质量问题,促进产品质量的提高。
作者:王蓓蓓 刊期: 2016年第01期
1钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂:药品安全通讯--增加标签的警示信息,血液酸性增强和严重尿路感染经 FDA 安全性审查,在钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的标签中增加导致血液酸性增强和严重尿路感染的风险警示,SGLT2抑制剂是一类Ⅱ型糖尿病药物。上述两种情况都有可能导致患者住院。
作者:由江苏省药品不良反应监测中心提供 刊期: 2016年第01期
目的:采用星点设计-效应面法优化齐墩果酸乳铁蛋白纳米粒的处方,并对所制样品进行表征和体外溶出行为考察。方法:以乳铁蛋白浓度、pH值和药辅比为考察因素,粒径、Zeta电位、包封率为评价指标,采用多元线性回归及二次多项式回归建立指标与因素之间的数学关系,经效应面法预测优处方并验证,对所得纳米粒制剂进行透射电镜及体外溶出度试验。结果:各项指标均以二次多项式方程拟合度高(R2>0.98)且预测值与实测值吻合度较好,所制样品的平均粒径为(203.4±8.3) nm,Zeta电位为(27.1±2.3) mV,包封率为(92.6±3.2)%;表征结果显示纳米粒外观呈类球形;与原料药相比,纳米制剂溶出速率显著提高。结论:星点设计-效应面法适用于齐墩果酸乳铁蛋白纳米粒的处方优化筛选,并为进一步的体内生物利用度研究奠定了基础。
作者:刘昊炜;谢俊;赵志英;周建平 刊期: 2016年第01期
目的:比较7个厂家盐酸二甲双胍片在4种溶出介质中的溶出曲线,评价进口制剂与仿制制剂的溶出行为。方法:采用篮法,转速为100 r·min-1,分别以pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水为溶出介质,以紫外分光光度法测定溶出曲线,采用f2因子对溶出曲线的相似度进行评价。结果:在4种不同溶出介质中,仅有1个厂家盐酸二甲双胍片的4条溶出曲线与进口制剂相似,还有4家制剂的4条溶出曲线与进口制剂均不相似。结论:多数仿制制剂的溶出曲线与参比制剂不相似,建议改进制剂处方与工艺。
作者:王诗红;黄斌;张煌辉;刘宏伟;杨择瑜 刊期: 2016年第01期
目的:研究应用顺铂联合姜黄素对诱导胃癌细胞HGC27凋亡的影响及机制。方法:用CCK8法检测单独或联合使用不同剂量顺铂或/和姜黄素对胃癌细胞HGC27增殖的影响;用Hochest33258染色检测联合应用顺铂和姜黄素诱导胃癌细胞HGC27凋亡的发生率。用Western blot检测细胞凋亡相关分子PARP1蛋白剪切体和DNA损伤蛋白p-γH2AX的表达变化。结果:单用顺铂可以呈剂量依赖性地促进HGC27细胞凋亡。5μmol·L-1姜黄素对HGC27细胞增殖无明显作用,10μmol·L-1姜黄素反而轻微促进HGC27细胞增殖。20、40、80μmol·L-1姜黄素对HGC27细胞的增殖抑制率分别为10.97%、15.15%、32.93%。分析联合用药组:5μmol·L-1姜黄素联合顺铂组反而促进HGC27细胞生长;10μmol·L-1姜黄素联合不同剂量顺铂和单用顺铂组比较,组间抑制率没有统计学差异(P>0.05)。20μmol·L-1姜黄素联合4、6μmol·L-1顺铂有明显的促进细胞的凋亡作用,抑制率分别为70.68%、87.30%。 Hochest33258染色结果显示,联合用药组细胞凋亡小体和坏死细胞明显增多。 Western blot结果显示,在联合用药组HGC27细胞PARP1剪切体蛋白和p-γH2AX蛋白表达明显增加。结论:顺铂联合姜黄素可以促进胃癌细胞HGC27的凋亡,机制是姜黄素可以加重顺铂引起的细胞DNA双链损伤。
作者:李爱萍;王强;陈敏娟;周建伟 刊期: 2016年第01期
目的:使用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)仪,建立天舒胶囊中Cu、As、Pb、Cd、Hg 5种重金属元素的测定方法。方法:样品经过微波消解处理后,采用外标法,以ICP-MS进行测定。结果:各元素线性关系良好(r>0.9990),低检测限为(0.0014~0.8237)μg·L-1,回收率为98.4%~114.1%。结论:该方法准确、简便、快速、灵敏,适用于天舒胶囊内容物中重金属的含量测定。
作者:廉源沛;谢达温;李艳静;徐殿红;丁岗;黄文哲;萧伟 刊期: 2016年第01期
目的:制备枸橼酸钾缓释微丸并对其进行质量初步考察。方法:采用离心造粒粉末层积法制备载药丸芯,以乙基纤维素水分散体为缓释膜材对载药丸芯进行流化包衣;以国外枸橼酸钾缓释片为参比制剂,对自制缓释微丸的释放度、稳定性等主要质量指标作了初步考察。结果与结论:制得的微丸圆整度好,有一定强度,适合包衣;当包衣增重达10%并采用60℃老化4 h工艺时,所制备的缓释微丸在纯化水中的溶出曲线与参比制剂重合度较高,且稳定性良好。
作者:周蕊;刘文一;吕竹芬;杨晖;陈燕忠 刊期: 2016年第01期
目的:建立体外模拟体内肠道细胞的Caco-2细胞Transwell模型,以此研究雷公藤甲素在Caco-2细胞模型上的跨膜转运特征。方法:采用聚酯碳酸酯膜连续培养Caco-2细胞21天,形成致密的单层细胞模型。然后对影响雷公藤甲素在Caco-2细胞模型上转运特征的因素包括浓度、时间及跨膜转运蛋白(P-糖蛋白,多药耐药蛋白,乳腺癌耐药蛋白)进行考察;同时采用LC-MS对溶液中的雷公藤甲素的含量进行测定。结果:雷公藤甲素主要以主动转运的方式进行吸收,且随着时间和药物浓度的增加,转运量明显增加。结论:雷公藤甲素在Caco-2细胞上转运存在一定的浓度及时间依赖性,且P-gp介导雷公藤甲素在Caco-2细胞上转运。
作者:孙雯娜;葛彦虎;杨丽坤;刘银萍;刘秀珍 刊期: 2016年第01期
目的:评价乳腺癌化疗患者呕吐防治药使用的合理性。方法:以国际和中国呕吐防治药指南为标准,评价2014年9月~2015年4月94例乳腺癌化疗患者呕吐防治药应用的合理性,主要分析不同致吐风险级别,化疗的患者应用5-羟色胺3受体拮抗剂(5-HT3RA)及地塞米松等呕吐防治药的合理性。结果:92例(97.9%)患者使用5-HT3RA与指南推荐方案不符,其中63例(67.0%)帕洛诺司琼的给药频次偏高,80例(85.1%)重复使用5-HT3RA不合理,31例(33.0%)超致吐风险级别用药;61例(64.9%)使用地塞米松的剂量和疗程低于指南推荐方案。结论:乳腺癌化疗中呕吐防治药应用普遍存在不合理之处。预防化疗所致恶心呕吐,高、中致吐风险级别的患者,在化疗期间应通过增加地塞米松的剂量和疗程来避免过度使用5-HT3RA,低致吐风险级别的患者应单独使用5-HT3RA或地塞米松。通过将用药问题反馈给临床,有助于促进临床合理用药。
作者:石仁丽;丁选胜;王俐 刊期: 2016年第01期
Noxafil (泊沙康唑):药品安全通讯--不同的口服剂型转换导致剂量错误;批准修改标签FDA警告抗真菌药Noxafil(泊沙康唑)有两种口服剂型,它们的给药剂量不同,缓释片剂与口服混悬液相比,具有较高的生物利用度,直接用毫克至毫克替代给药可能导致剂量不足或过量。为防止再次发生这类用药错误,已批准修改药品的标签,在标签上写明两种口服制剂不能直接按剂量相互替换,而应当进行剂量调整后再使用。
作者: 刊期: 2016年第01期
目的:调查胸心外科住院患者营养风险发生率、营养支持应用状况以及营养支持过程中不良反应发生情况。方法:对103例使用营养风险筛查2002(NRS2002),并调查病人住院期间的营养支持状况,分析营养风险与营养支持的关系,采用NRS2002工具,根据病人体质指数(BMI)、近期体重变化、饮食摄入变化和原发病对营养状况影响的程度等四方面情况进行计算评分。若病人年龄≥70岁,则总分再加1分。NRS2002≥3分为存在营养风险,具备营养支持的指征;NRS2002<3分则暂不需要营养支持,并对患者营养支持情况进行调查。结果:调查显示胸心外科患者NRS2002总适用率为82.5%,营养风险发生率为43.5%,总营养支持率35.3%。其中应接受营养支持的患者中营养支持率45.9%;无营养风险48例,13例(27.1%)接受营养支持。在使用“全合一”的患者中大部分组方均不合理,且86.7%的患者使用疗程低于7天,平均2.4天;不良反应发生率43.3%。结论: NRS2002适用于胸心外科住院病人的营养筛查,但营养支持在处方组成、肠外营养(PN)向肠内营养(EN)过渡、使用疗程等存在不合理现象。建议对有营养风险的患者评估病情,合理由PN向EN过渡,优化营养支持处方组成,减少不良反应发生率,提高患者耐受性。
作者:刘佳;李贤文;孙超 刊期: 2016年第01期
目的:探讨Beers标准、STOPP/START标准两种方法在对我院老年住院患者医嘱点评进行再评价中筛查出的潜在不适当用药情况,为老年患者合理用药提供参考。方法:选取2013年3月~2015年2月医嘱点评的549份老年患者病历,分别以Beers标准、STOPP/START标准为依据,判断老年患者潜在不适当用药情况。结果:549份老年住院患者平均年龄为(77±7)岁,平均用药品种数(15±7)种。依照Beers标准,99例(18%)存在潜在不适当用药现象共104项;依照STOPP/START标准,104例(19%)存在潜在不适当用药现象共111项;155例(29%)存在处方遗漏现象共232项。结论:以Beers标准和STOPP/START标准可以筛查出大量老年住院患者潜在不适当用药情况,且两种标准筛查出的潜在不适当用药情况重复内容很少,可以形成互补对临床处方考量,促进老年人合理用药。
作者:李影影;邢玉晶;王烨;孙艳萍;李珍;蔡郁 刊期: 2016年第01期
目的:探讨医院人血白蛋白临床应用医嘱点评的难点、模式和评价的具体标准,促进临床人血白蛋白的合理应用。方法:对我院应用人血白蛋白的医嘱进行点评,对人血白蛋白临床使用的不合理情况进行分析总结,对不适宜处方的界定标准和处方点评模式进行探讨。结果:针对人血白蛋白处方点评中遇到的难点问题进行分析总结,建立适应我院的医嘱点评模式以及点评标准。结论:人血白蛋白应用的合理性评价具体标准及专项点评模式需不断完善,以进一步促进人血白蛋白的合理应用。
作者:张婷;吴慧;卞海林;尹存林;成美;祁峰 刊期: 2016年第01期
目的:比较两种特殊级抗生素在我院小儿先心病术后应用的疗效及经济学差异。方法:回顾性分析2014年504例小儿先心病术后用药情况,患者分为美洛培南组(255例)和比阿培南组(249例)。结果与结论:美洛培南与比阿培南治疗效果相当,但显著降低抗菌药日均费用168.77元和降低抗菌药总费用1287.31元(P<0.05)。从经济学方面比较,美洛培南较比阿培南更具优势。
作者:王莹;马玥影;郑英丽 刊期: 2016年第01期
比较伊达比星联合阿糖胞苷(IA组)与柔红霉素联合阿糖胞苷(DA组)治疗成人急性非淋巴细胞白血病的效果、住院总费用并进行成本效果分析。选取了102例成人急性非淋巴细胞白血病患者,分别给予伊达比星联合阿糖胞苷和柔红霉素联合阿糖胞苷的一疗程(3+7)模式治疗,统计治疗效果和住院期间各项费用,结果IA组完全缓解率和有效率均高于DA组(60.00%vs.30.56%,86.67% vs.69.44%),虽然伊达比星的费用远高于柔红霉素,IA组患者住院总费用显著高于DA组(P<0.05),但成本效果分析显示IA方案优于DA方案,也就是说在与阿糖胞苷联用时,伊达比星与柔红霉素相比更为有效、经济,值得在临床上推广应用。
作者:张伶俐;颜建周;袁力 刊期: 2016年第01期
调查发现门诊哮喘患者经药师用药教育后坚持用药的比率得到提高(P<0.001),但随着时间延长,患者自行停药的比率也在增加。药师根据患者停药原因(对不良反应的顾虑、症状好转松懈、疗效不佳、经济原因等)改进用药教育的内容与工作方式,使患者持续获益。
作者:吴秋惠;张桂凡;杨凡;胡巍;张海霞;葛卫红 刊期: 2016年第01期
1病例简况患者,女,36岁。因“肺癌术后2年,胸闷气短半月”入院。术后1月余予“多西他赛+卡铂”化疗,静滴多西他赛时患者出现心悸、胸闷、面红、全身肌肉酸痛等过敏反应,并伴有心率加快,血压、血氧饱和度(SpO2)降低,给予停药、吸氧等处理后症状消失。入院查体:体温(T)36.8℃,脉搏(P)80次/分,呼吸(R)18次/分,血压(BP)120/70 mmHg,左颈部可及数个肿大淋巴结,右下肺呼吸音减低,两肺无干湿啰音,心率(HR)80次/分,心律齐。胸部CT 提示左肺多发结节,转移可能;骨扫描提示全身多发性骨代谢活跃,考虑骨转移。入院第5天起给予培美曲塞0.8 g d1+顺铂30 mg d2~3化疗,次日患者首次静脉滴注顺铂约1/3时突发胸闷、心悸、恶心、剧烈呕吐、面色苍白、大汗淋漓。心电监护提示HR 153次/分(房扑)、BP 90/60 mmHg、SpO285%,急查心电图提示房扑(房室传导2∶1)、ST段压低。立即停用顺铂、吸氧(3 L·min-1)、地塞米松10 mg静推、西地兰0.4 mg静推。15 min后患者症状缓解,查各项生理指标正常,心电图未见异常。
作者:杨洁;徐文燕 刊期: 2016年第01期
目的:报道我院肾病综合征(NS)抗凝药物的合理应用情况,探讨药师在抗凝治疗中的作用。方法:以几例NS的抗凝治疗来阐明合理用药。根据患者症状、体征、凝血常规及其他反映高凝状态的指标,结合抗凝药物的药理作用机制、药效/药动学特性及应用时潜在的风险,对抗凝药物的选择、用法、更换、过渡及联用进行探讨。结果与结论:抗凝方案的正确调整对治疗起到了良好效果。
作者:曾创;宋香清 刊期: 2016年第01期
18岁某女性患者因卡马西平急性中毒入院。临床药师从监测血药浓度、电解质、肝功能等方面提供合理用药建议,获得医生采纳,患者救治成功出院。
作者:雷莹;徐红冰 刊期: 2016年第01期
目的:计算华法林日剂量变化与国际标准化比值(international normalized ratio, INR)变化值的相关性,并结合患者基因型建立日剂量预测公式,从而可根据患者初始INR和目标INR来计算每日给药剂量。方法:本回顾性研究共入选149例华法林使用患者,其中92例用于建立公式,57例用于验证。以PCR-RFLP方法测定了CYP2C9*3和VKORC1 C-1639T基因型。以第n日的INR值为因变量,以患者基因型、性别、年龄、身高、体重、吸烟史、饮酒史以及第2日的INR值和第2至n-1日的每日华法林剂量为自变量,通过逐步多元线性回归的方法筛选自变量并建立方程。结果:患者一周内华法林总剂量平均为(20.4±4.92) mg。通过逐步线性回归,建立了剂量调整公式。以INR3~7为因变量的公式,在加入或不加入基因型为自变量的情况下,相关系数平方(R2)分别为48.9%、46.8%、27.2%、27.1%和23.1%(均P<0.001),以及48.9%、37.3%、15.0%、25.4%和19.3%(均P<0.001)。验证组预测结果与实测值加入基因型R2分别为63.6%、47.3%、36.2%、10.1%和22.8%(均P<0.05),不加入基因型时R2分别为63.6%、32.6%、24.4%、12.2%和8.93%(均P<0.05)。结论:本研究对患者服用华法林一周内日剂量和INR关系进行了分析,建立了基于和不基于基因型的每日剂量调整公式。研究结果为临床华法林剂量的调整方法提供了新的方向,同时为无条件开展基因型检测的医疗单位也提供了参考。
作者:朱怀军;姚婧;张海霞;徐航;葛卫红 刊期: 2016年第01期
分析药师在药学服务和处方干预中遇到的氟喹诺酮类药物不合理应用以及参与处理该类药物引起药害的典型病例;指出氟喹诺酮类药物对软骨和韧带具有毒性作用,会引起骨关节损害;还可引起神经系统、消化系统、循环系统、皮肤软组织等药害;故建议应用氟喹诺酮类药物应根据药敏试验结果严格掌握适应症。
作者:司继刚;周健;李静 刊期: 2016年第01期
药师参与骨科创伤病人静脉血栓风险筛查,预防深静脉血栓的形成,提供合理的用药治疗方案,其工作得到医护患的认可。
作者:周玲;吴晓丽;吴甜;贝宇飞 刊期: 2016年第01期
导致肿瘤多药耐药的机制很复杂,主要涉及有:ATP结合盒型转运蛋白超家族、DNA甲基化、细胞凋亡、拓扑异构酶Ⅱ、谷胱甘肽解毒系统及相关多药耐药信号通路等,这些机制单独或共同存在而导致耐药。逆转肿瘤多药耐药的方法主要有:化疗增敏剂、中药逆转剂和基因工程技术逆转耐药等。本文就肿瘤多药耐药机制的研究进展及逆转耐药的方法作一综述。
作者:吴亚琼;方伟蓉;李运曼 刊期: 2016年第01期
肠内营养是胃肠功能正常或存在部分胃肠功能的患者进行营养支持首选的治疗手段,具有保持肠黏膜屏障的完整,防止细菌移位;改善营养状况,维持患者体重等作用。对于术前存在营养不良以及术后7天经口进食热量不能达到总能量需要的60%的患者,可使用肠内营养制剂改善患者营养状况。对于结直肠手术的患者术后早期进食或肠内营养,不影响结直肠吻合口愈合,但早期经消化道营养摄入对上腹部胃部大手术患者的影响尚不明确。本文对胃癌胃切除术后患者营养需求特点、肠内营养支持开始时机、肠内营养支持途径、营养制剂的选择,以及常见的并发症等方面进行综述。
作者:曾深;卞晓洁;葛卫红 刊期: 2016年第01期
恶性肿瘤是静脉血栓栓塞症(VTE)的高危因素之一。随着肿瘤患者的数量增加,静脉血栓栓塞的发病率也呈上升趋势。因为血栓形成的病理生理是多因素的,迄今为止没有一种适合所有预防和治疗的药物。大多数的临床指南推荐低分子量肝素(LMWHs)用于癌症患者住院期间VTE的预防和治疗,不推荐对门诊癌症患者进行常规血栓预防。在安全性和有效性得到充分的证实之前,不推荐对恶性肿瘤静脉血栓的患者使用新型口服抗凝药。这篇综述系统阐述了肿瘤合并VTE的流行病学、风险评估、预防和治疗以及新型抗凝药的研究状况。
作者:周海辉;葛卫红 刊期: 2016年第01期
在确定高危药品目录的基础上,开发了适合我院的高危药品管理系统软件,使高危药物的管理贯穿于整个医疗过程中。该软件由基础信息管理模块、信息维护模块、审查模块、预警模块、统计模块组成。通过此软件的应用,可将潜在的、可能导致严重后果的用药差错消灭在萌芽状态中,有效地降低了高危药品使用的医疗风险,提高临床用药的安全性。此软件值得在临床应用和推广。
作者:张蕾;张学会;刘丹;佘继刚;欧宁;袁红宇 刊期: 2016年第01期
为实现医院药品运营的全程信息化管理,加强药品可溯源化管理,保障临床用药安全,引入RFID (Radio Frequency Identification,即射频识别)技术,通过医院内部 SCM (Supply Chain Management,即供应链管理)、WMS (Warehouse Management System,即仓储管理系统)、PASS (Prescription Automatic Screening System,即合理用药监测系统)、MCDEX (Clinical Drug Reference,即药物临床信息参考)合理用药信息支持系统等药品信息化平台的构建和运行,连接外部药品监管网络,建立了我院药品运营使用的全方位信息化管理模式。通过医院药品运营的多个管理软件系统的建设,达到了简化工作流程,提高工作效率,降低药品损耗,保障临床用药安全等优质管理目标。全方位的医院药品信息化安全建设,有利于加强药品可溯源化管理和患者用药安全。
作者:沈怡雯;王永庆;孟玲;王忠民;顾民 刊期: 2016年第01期