目的：对注射用右旋兰索拉唑和兰索拉唑在氯化钠注射液中的稳定性进行考察。方法：建立HPLC-UV法，采用Chiral PAK IC手性柱（4.6 mm×150 mm，5μm）；流动相：10 mmol·L-1乙酸铵（含0.05%乙酸）-乙腈（50∶50）；流速：0.6 mL·min-1；检测波长：284 nm；柱温：30℃；进样量：1μL。结果与结论：在室温下，注射用右旋兰索拉唑在氯化钠注射液中不发生手性转换；注射用右旋兰索拉唑和兰索拉唑在室内放置4 h标示含量>98%，暴露于日光下则发生明显的含量下降。
作者：方云茜；孙鲁宁；李玥琦；杨志成；龚晓健；王永庆 刊期： 2016年第05期
修订刘寄奴质量标准，采用性状、显微鉴别法，结合薄层色谱法，鉴别真伪；同时测定浸出物，评价优劣。该方法操作简便，专属性强，设置指标合理，可用于刘寄奴的质量评价和质控。
作者：葛建华；胡浩彬；龚旭东；许虎；徐丹洋 刊期： 2016年第05期
改进氢溴酸沃替西汀的合成工艺，以提高收率，简化处理过程。以2，4-二甲基苯硫酚和邻氯硝基苯为起始原料，经亲核取代、还原、缩合、成盐制得目标化合物。目标化合物经过1H-NMR，MS得到确证。该路线原料易得，后处理简单，反应条件温和，无需任何催化剂、缚酸剂。以2，4-二甲基苯硫酚计，总收率为57.3%，适合工业化生产。
作者：王鑫；赵伟；苏鹏；高瑞；王德才 刊期： 2016年第05期
目的：利用高效液相色谱手性流动相添加剂法拆分亚叶酸钙对映异构体。方法：通过探讨色谱柱、柱温、手性配合剂、流动相的pH值对手性拆分的影响，确定乙腈-苯丙氨酸溶液（8 mmol L-苯丙氨酸、4 mmol硫酸铜，加水1000 mL，氢氧化钠试液调节pH至3.5）（10∶90）为手性流动相， Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm，5μm）拆分亚叶酸钙对映体，检测波长为300 nm，柱温20℃。结果与结论：建立的方法简单易行，可用于药品质量控制与体内代谢立体选择性的研究。
作者：詹少卿；王晓枫 刊期： 2016年第05期
目的：探讨医院制备锝[99mTc]替曲膦注射液的方法和使用注意事项。方法：核医学科使用的放射性药物锝[99mTc]替曲膦注射液在国内首次应用于临床，笔者对于药物的制备、质量控制和临床使用注意事项进行了探讨和实践，并进行了总结，为临床使用和推广积累了数据。结果：2014年本院制备3批次锝[99mTc]替曲膦注射液的质量均合格。结论：锝[99mTc]替曲膦注射液制备方便，应用前景良好。
作者：陈志明；汪洋；何拥军；叶万忠；范益军；黄旭荃 刊期： 2016年第05期
目的：注射用奥拉西坦存在溶解不理想的问题，对此进行正交试验设计，以提高其溶解速度，优化配制方法。方法：以该药溶解时间为试验指标。影响因素主要为温度、溶媒体积和溶媒种类，每个因素选取3个水平。用直观分析法计算各水平的综合平均值，选出理论佳试验方案。结果：通过追加试验确定优溶解条件为：温度22℃、溶媒体积8 mL、溶媒为0.9%NS。随后开展验证性试验，表明所选溶解条件稳定可行。结论：为配制注射用奥拉西坦提供安全、方便、快捷的操作方法。
作者：韩望；韦磊 刊期： 2016年第05期
目的：分析免疫比浊法（My5-FUTM法）和LC-MS/MS法测定胃癌患者服用替吉奥（S-1）后血浆中5-FU浓度，构建My5-FUTM法测定服用替吉奥后5-FU的血药浓度。方法：30例初治胃癌患者首次服用替吉奥50 mg，分别采用My5-FUTM法和LC-MS/MS法测定口服替吉奥0、2、4、6、8、12 h血浆中5-FU的浓度，获得患者的AUC0-12、AUC0-∞、Tmax、Cmax、T1/2。结果：My5-FUTM法获得AUC0-12、AUC0-∞、Tmax、Cmax、T1/2分别为：（1109±488） ng·mL-1·h，（1240±589） ng·mL-1· h，（3.64±1.34） h，（196±69） ng·mL-1和（2.52±1.34） h；LC-MS/MS法为：（614±280） ng·mL-1·h，（656±318） ng·mL-1·h，（3.58±1.27） h，（119±43） ng·mL-1，（2.28±1.03） h。两种方法所获得药代动力学参数具有显著的相关性，血浆中5-FU的均值浓度变化差异显著（P=0.0045）。结论：My5-FUTM法可以用于检测胃癌患者口服替吉奥后5-FU的血浆浓度，具有操作简便、快速、稳定性高等优点，也可用于服药替吉奥后5-FU药代动力学研究。
作者：郭政东；周兆飞；周云；沈波；纪小志；张云彬；李前龙；陆建伟 刊期： 2016年第05期
目的：研究微小RNA-21（miRNA-21）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者血浆中的表达，探讨血浆miRNA-21与NSCLC铂类化疗疗效的相关性。方法：采用real-time RT-PCR方法检测63例NSCLC患者和30例健康体检者血浆miRNA-21表达的差异；检测铂类化疗有效（CR+PR）的患者（n=11）与化疗无效（SD+PD）的患者（n=24）血浆miRNA-21的表达差异。结果：NSCLC患者血浆中miRNA-21的表达明显高于正常对照组（P<0.0001），miRNA-21的表达与年龄、性别、吸烟状况、病理类型及淋巴结转移无关（P均>0.05）。但与TNM分期具有显著相关性（P<0.05）。血浆miRNA-21在ROC曲线下面积（AUC）为0.775（95% CI：0.681~0.868），灵敏度和特异性分别为76.19%和70.0%。铂类药物化疗（PD+SD）组血浆miRNA-21表达水平较（CR+PR）组增高，差异具有统计学意义（P=0.0487）。结论：血浆miRNA-21是NSCLC诊断的特异性标志之一，并对铂类联合化疗的疗效具有良好的评判价值。
作者：魏娟；高雯；束永前 刊期： 2016年第05期
目的：建立灵敏、快速、准确的人尿液中西他沙星浓度的HPLC-MS/MS检测方法，并将其用于测定健康受试者口服西他沙星颗粒剂后的尿药排泄。方法：尿液经甲醇处理后，取上清液进行HPLC-MS/MS法分析。10例受试者，每例空腹和餐后（随机交叉）单次口服西他沙星颗粒剂50 mg，经5天的清洗期后将两式受试者对调，两周期分别收集给药前（0 h）及给药后0~3、3~6、6~12、12~24、24~36、36~48、48~60 h各时间段的所有尿液并分析，计算西他沙星在尿液中的累计排泄量和累积排泄率。结果：西他沙星尿液的线性范围为0.250~200μg·mL-1，定量限为0.250μg· mL-1。健康受试者口服西他沙星颗粒剂后3 h即能检测到原型药物，36小时内经尿液排泄基本完全，累积排泄量约为35 mg，累积排泄率约为70%。结论：所建立的方法简便、可靠，可用于人口服西他沙星颗粒剂后药物尿液浓度的测定及其尿药排泄研究。
作者：卞民亮；孙鲁宁；方云茜；张宏文；李玥琦；焦慧文；元子青云；于丽媛；王永庆 刊期： 2016年第05期
目的：比较国内三个厂家盐酸曲美他嗪片与原研药的体外溶出度。方法：以水、pH 1.0盐酸溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质，浆法，转速为50 r·min-1，溶出介质体积为900 mL，采用紫外分光光度法，检测波长232 nm，进行溶出度测定。通过相似因子f2法评价仿制药与原研药溶出曲线的相似性。结果：其中丙厂的仿制药在3种介质中与进口药物的溶出曲线均相似，甲乙两厂的仿制药仅在水中的溶出曲线与原研药相似，但在另两种介质中较原研药溶出更快。结论：三厂家的盐酸曲美他嗪片的溶出度均符合《中国药典》规定，但较多仿制药与原研药的体外溶出行为有差异，需进一步结合生物等效性结果考察仿制药质量。
作者：戴谆；宋金春；孙志成 刊期： 2016年第05期
目的：建立HPLC法测定病毒唑霜中利巴韦林的含量，以代替原旋光度测定法。方法：本品用水加热熔融制成混悬液，加氯化钠溶液盐析沉淀基质，分离提取利巴韦林，以HPLC法进行测定。结果：利巴韦林在0.01~0.11 mg·mL-1范围内线性关系良好（r=1.0000），平均回收率100.2%（n=9），样品溶液室温放置24 h稳定。结论：本方法专属性好、结果准确，适用于病毒唑霜中利巴韦林的测定。
作者：程继业；刘华明；田沛霖；金伟斌 刊期： 2016年第05期
目的：采用响应面法优化高压均质技术，设计提取茯苓多糖工艺。方法：以茯苓多糖收率为指标，选取茯苓粉碎粒度、高压均质压力、均质次数、料液比进行单因素考察，进行B-B实验设计，优化得到茯苓多糖提取工艺。结果与结论：优化提取工艺为：粒度120目，料液比1∶9，压力值94 MPa，均质次数2次，多糖收率与预测值接近，且比传统水提醇沉工艺高出8.909%，适合于工业化生产。
作者：闫明；韦迎春；杨晶；徐殿红；王振中；萧伟 刊期： 2016年第05期
目的：探讨姜黄素对雷公藤甲素诱导小鼠慢性肝损伤的保护作用。方法：小鼠32只随机均分4组，每组8只。对照组：每天灌胃生理盐水；姜黄素组：每天灌胃姜黄素100 mg·kg-1；雷公藤甲素模型组：每天灌胃雷公藤甲素400μg·kg-1；姜黄素+雷公藤甲素组：每天灌胃雷公藤甲素400μg·kg-1+姜黄素100 mg·kg-1。每天给药1次，连续28 d。检测血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、碱性磷酸酶（ALP）和乳酸脱氢酶（LDH）；测定肝组织中超氧化合物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、谷胱甘肽（GSH）、谷胱甘肽-S-转移酶（GST）和尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1（UGT1）含量。 HE染色观察肝脏病理改变。结果：与雷公藤甲素组相比，联合组的小鼠ALT和ALP有显著的下降（P<0.05），AST和LDH没有显著性改变，TBIL有明显升高。姜黄素能升高肝组织中GST、GSH、SOD和UGT1含量（P<0.05），降低肝组织中MDA的含量。病理检查结果也显示联合姜黄素给药改善了雷公藤甲素引起的病理改变。结论：姜黄素能增强雷公藤甲素慢性中毒小鼠体内的抗氧化能力，对小鼠雷公藤甲素慢性肝损伤具有一定的保护作用。
作者：张伟霞；李娟；陈禾凤；陈冰 刊期： 2016年第05期
1病例资料患者，男，72岁，因“咳痰气喘伴下肢浮肿一周”于2016年2月19日入院。既往有“2型糖尿病”病史30余年，平时使用诺和灵30R控制，有慢性阻塞性肺气肿病史一年，未规律治疗。否认头孢菌素类等药物过敏史。近一周患者受凉后咳少量黄痰，胸闷气喘，下肢浮肿明显，社区医院查胸部CT示两肺间质性改变伴右肺上叶感染，给予静脉头孢类药物抗感染两天无明显好转，故而转院。诊断：肺部感染、慢性阻塞性肺气肿、2型糖尿病。
作者：刘欣怡；穆心苇；朱君荣 刊期： 2016年第05期
目的：探索ADE触发工具在医院药品不良事件（ADE）监测中的应用。方法：根据医疗保健研究所（IHI）推出的ADE触发工具及医院具体用药情况，选择19项触发器。自医院电子病历系统随机抽取2015年第三季度出院病历共967份（肿瘤患者和18岁以下患者除外），回顾性研究患者的用药情况、检验检查指标及病程记录，对触发器显示阳性的患者进行ADE判定和分析，并进行数据统计和分析，评估各触发器信号与ADE发生的相关性。结果：967位患者中触发器阳性者达到417例次，涉及319位患者，确定33位患者发生ADE，ADE检出率为10.34%（33/319）。33例ADE中E级ADE为31例，F级为2例。同时间段医院ADE自愿上报率为0.67%（147/21897），与经触发器检出的ADE发生率相比，有统计学差异；且在医院ADE自愿上报系统中未检查到此33例ADE患者信息。结论：ADE触发工具对发现ADE具有较强的敏感性，与自愿上报系统相比，可发现更多的ADE，但触发器需要进一步修正。
作者：张海霞；冯嘉幸；刘金春；葛卫红 刊期： 2016年第05期
目的：通过药师参与人血白蛋白在肝胆外科合理性使用管理，规范肝癌肝切除患者围术期白蛋白的使用，建立药师参与临床合理用药管理工作模式。方法：查阅文献和指南，制定《肝癌肝切除患者围术期人血白蛋白使用规范》（以下简称《规范》）。将2014年1月至2015年5月收治入院的肝癌肝切除患者随机分为试验组（药师干预）和对照组（非药师干预）。试验组44例是在临床药师干预下，按照《规范》予以补充白蛋白；对照组46例按临床经验和医生习惯予以补充白蛋白。观察肝切除术后不同白蛋白补充方案的术前、术后1天以及术后8天的血白蛋白水平、术后住院时间、白蛋白费用、住院费用、住院药费、术后并发症。结果：两组患者年龄、性别、肝硬化比例，术前、术后1天以及术后8天血白蛋白水平、术后住院时间、术后并发症等比较差异均无统计学意义（均P>0.05）；药师干预组在住院期间白蛋白费用、住院费用、住院药费上均明显低于非药师干预组，差异均有统计学意义（均P<0.05）。结论：通过临床药师干预大大减少了行肝癌肝切除术患者住院期间白蛋白费用，患者围术期血白蛋白水平与非干预组相当，且没有增加术后住院时间以及并发症的发生率。由临床药师参与的白蛋白使用措施规范，对于节约医疗资源、临床合理用药、保障患者用药安全方面发挥了关键性作用。
作者：李俐；卞晓洁；仇毓东；葛卫红；邹蒙；杨明欣；丁妍之 刊期： 2016年第05期
报道了我院1例25岁产妇因剖宫产后宫缩乏力，应用卡前列素氨丁三醇注射液250μg宫内注射，致过敏性休克，分析其原因，并结合合理用药注意事项探讨其防治对策。
作者：陈艳；宋惠珠；陈明珠；温浩；卢映蓉；刘海平 刊期： 2016年第05期
目的：建立一套人血白蛋白临床应用评估模型，以期促进人血白蛋白的合理应用。方法：对我院2014年度122份使用人血白蛋白的病例进行合理性分析，确定关键变量，应用熵权法进行权重分配，建立模型。同时采集2015年度的100份病例用于模型验证。结果：人血白蛋白合理应用模型=适宜性评价（55%）+安全性评价（35%）+有效性评价（10%），经模型验证上述100份病例，增加了“基本用药合理”项。结论：建立的评估模型实用性和操作性强，值得临床推广。
作者：黄敏燕；陈霞 刊期： 2016年第05期
目的：分析中药元胡是否可致药物性肝损伤。方法：对临床观察到的2例元胡制剂致肝损伤的病因、肝功能指标、治疗方案、预后和转归进行分析。结果：2例患者经过对症支持治疗均有不同程度好转。临床药师认为，避免或减轻元胡造成肝损伤应做到辨证准确，用药过程中注意肝功能变化。结论：中药元胡可致严重药物性肝损伤，应引起临床高度注意。
作者：李艳华；翟丽杰；肖芳；蔡航；姜义 刊期： 2016年第05期
注射用兰索拉唑在我院化疗辅助药中使用频繁，主要为减轻放、化疗产生的恶心、呕吐等副反应，防止因重大手术导致应激性溃疡。随机抽查2015年10月~2016年3月应用兰索拉唑住院患者200例，发现不合理用药48例，其中无适应证用药9例（4.5%），给药途径不适宜39例（19.5%）。表明注射用兰索拉唑用药合理性有待加强。
作者：卫榕；顾海娟；徐艳艳；郭小红；梅丹；杨阳；朱冬梅 刊期： 2016年第05期
报告了2例高危药品用药错误（皮内注射去甲肾上腺素、浓氯化钠封闭注射）导致药物损害事件的实例。药师参与此2例药物损害事件会诊处理，患者恢复良好。建议医院对高危药品加以警示标识，落实安全管理制度。
作者：司继刚 刊期： 2016年第05期
富马酸沃诺拉赞为钾离子竞争性酸阻滞剂，是一种新型的可逆性质子泵抑制剂，用于治疗和预防胃酸相关疾病。本文对富马酸沃诺拉赞的作用机制、药效学、药代动力学、药物相互作用、临床评价和安全性等进行综述。
作者：陆慧；陈祥峰 刊期： 2016年第05期
对生物等效性临床试验数据核查中存在的真实性、完整性、规范性等问题进行了梳理、归纳，分析其发生原因，提出相关对策，为生物等效性临床试验提供借鉴。
作者：朱玉先；张军；熊宁宁；蒋萌；居文政；邹冲；殷俊刚；刘芳 刊期： 2016年第05期
药品上市许可人制度是一种国际上较为通行的药品注册管理制度，是将上市许可与生产许可相分离的管理模式。本文以欧盟为例，对其药品上市许可制度的优势和运用实践进行分析，对我国药品上市许可人制度提出建议，以期能在我国起到借鉴作用。
作者：赵娜；胡晓抒 刊期： 2016年第05期
简介英、德、瑞三国药价形成机制、原则和管控特点及对我国药价管理体系方面的借鉴意义。
作者：苏红 刊期： 2016年第05期
