根据近年来国内外有关脂质体不同给药途径的文献研究,对脂质体在口服、肺部、鼻腔、经皮等给药途径方面的应用进行了综述.
作者:于维萍;牟晓莹;孙萍 刊期: 2004年第06期
本文主要介绍了麦芽糖注射液的作用机制、药理研究、临床应用及评价.
作者:贺明丽;张曼红 刊期: 2004年第06期
目的建立高效液相色谱法测定牡丹皮中丹皮酚含量的方法.方法选用C18色谱柱,甲醇-水(65∶35)为流动相,检测波长为274nm,流速:1.0ml*min-1.结果在3~18μg*ml-1范围内有良好的线性关系,平均回收率为98.9%(n=5),RSD=1.5%.结论本方法简便、准确、重现性好,可以作为丹皮酚的质量控制方法.
作者:姜潇;张广宏;刘学起 刊期: 2004年第06期
目的采用HPLC法测定盐酸氯胺酮注射液的含量.方法采用Agilent ODS色谱柱,4.6mm×250mm,5μm,流动相:四氢呋喃-水-三乙胺(5∶95∶0.2)磷酸调节pH值3.5,检测波长:269nm,流速为1.0ml·min-1.结果加样回收率为99.6%(RSD为0.8%,n=9);盐酸氯胺酮在0.404mg·ml-1~1.616mg·ml-1范围内浓度与面积呈良好的线性关系.结论本法测定盐酸氯胺酮注射液的含量,结果准确,重复性好.
作者:张云端;孙伶俐 刊期: 2004年第06期
目的建立银翘解毒片中甘草酸的含量测定方法.方法采用HPLC法,用Kromasil C18色谱柱(4.6mm×150mm);以乙腈-0.2%磷酸二氢钠溶液(140∶70)为流动相;流速为1.0ml*min-1;检测波长为254nm.结果本法线性关系良好(r=0.9992),平均回收率为99.78%,RSD=0.6%.结论本法操作简便、结果准确,重现性好,可用于银翘解毒片的质量控制.
作者:李秀珍;张红波;牛其云 刊期: 2004年第06期
目的建立茵栀黄颗粒主要有效成分黄芩苷含量测定方法.方法样品水溶液经聚酰胺柱层析初步分离后 ,用高效液相色谱法,C18柱,以甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相,检测波长278nm.结果平均回收率为98.15%,RSD=1.2%(n=6).精密度、稳定性及回收率均良好.结论本法简便、准确、可行,可用于该制剂的质量控制.
作者:徐晓光;程仁刚;于晓蕾 刊期: 2004年第06期
目的建立高效液相色谱法测定银黄口服液中黄芩苷、绿原酸的含量.方法 Nova-pakC18(250mm×4.6mm,10μm)色谱柱, 黄芩苷流动相为甲醇-0.4%磷酸(50∶50),流速为1.0ml*min-1,检测波长为278nm;绿原酸流动相为乙腈-0.4%磷酸(13∶87),流速为1.0ml*min-1,检测波长为318nm.结果黄芩苷在0.2453~1.4718μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.68%,RSD为0.87%,重现性RSD为0.56%;绿原酸在0.2301~1.6107μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.58%,RSD为1.10%,重现性RSD为0.46%.结论本法简便、快速、灵敏、准确、重现性好,可作为银黄口服液的质量控制标准.
作者:朱啸风;孙钦美;刘景俊 刊期: 2004年第06期
目的确立阿昔莫司胶囊溶出度测定方法.方法分别采用自身对照法(A法)与对照品对照法(B法)计算阿昔莫司胶囊的溶出度.结果两方法有显著性差异.结论当样品含量与标示量相差较大时,溶出量相差很大,进行阿昔莫司胶囊溶出度测定方法的对比试验结果显示B法优于A法.
作者:许秀云;孙聚香;刘延奎 刊期: 2004年第06期
目的比较金刚烷胺硫酸盐和盐酸盐体外对流感病毒的抑制作用.方法采用MDCK细胞,测定金刚烷胺2种盐的半数中毒浓度(TD50)和抑制流感病毒A3的半数有效浓度(IC50).结果硫酸金刚烷胺和盐酸金刚烷胺对流感病毒A3的TD50分别为0.390±0.085μM*ml-1和0.188±0.042μM*ml-1,IC50分别为0.048±0.012μM*ml-1和0.056±0.004μM*ml-1.结论硫酸金刚烷胺与盐酸金刚烷胺在体外对流感病毒A3的抑制作用基本一致.
作者:唐明月;张艳 刊期: 2004年第06期
目的为了提高异嗪皮啶活性成分含量,采用大孔树脂,考察刺五加提取物精制过程.方法采用大孔树脂为材料,吸附刺五加提取物,70%乙醇溶液洗脱提取物;用HPLC法测定精制前后异嗪皮啶含量.结果刺五加提取物经过大孔树脂精制后,其活性成分之一异嗪皮啶含量提高了5倍.结论大孔树脂在中药提纯过程中有重要应用价值.
作者:郭琪;史友谊;孙格勇 刊期: 2004年第06期
目的检测茵栀黄颗粒的急性毒性和保肝作用.方法采用灌胃给药观察茵栀黄颗粒对四氯化碳(CCl4)所引起的小鼠急性肝损伤的影响及其急性毒性,给药后观察动物摄食、活动、中毒症状并记录死亡动物数. 结果小鼠一次性灌胃给药, 茵栀黄颗粒的大耐受量为32g*kg-1.茵栀黄颗粒能明显降低CCl4和D-氨基半乳糖( D-GalN)所致肝损伤小鼠血清ALT、AST.结论茵栀黄颗粒为低毒药物,对CCl4和D-GalN所致肝损伤具有保护作用.
作者:刘延奎;单振武;徐晓光 刊期: 2004年第06期
目的将阿莫西林制成胃漂浮缓释片,延长在胃中的停留时间,逐渐释放,提高生物利用度.方法采用HPMC、十六醇等材料,全粉末直接压片法制备阿莫西林漂浮缓释片,并进行体外漂浮性与体外释放度的研究.结果按L9(34)设计佳制备工艺为A3B1C2,阿莫西林漂浮缓释片具有很好的缓释效果.结论制备漂浮缓释片是提高阿莫西林生物利用度的有效途径.
作者:王兆钦;崔志红;王如 刊期: 2004年第06期
目的合成5-甲基-4-异噁唑甲酸(IV).方法以乙酰乙酸乙酯为起始原料,经缩合、环合、水解3步反应制得5-甲基-4-异唑甲酸(IV).结果化合物(IV)的结构经IR、1H-NMR、13C-NMR等确证正确.结论该方法原料易得,操作简便,总收率为59%(以乙酰乙酸乙酯计).
作者:于锋臣;牛桂云;张贵民 刊期: 2004年第06期
目的研究FZTS的免疫调节作用.方法选择单核巨噬细胞的吞噬功能、小鼠足垫DTH反应等指标研究药物的免疫调节作用.结果 FZTS小鼠0.6~1.8g*kg-1 ig 一周,可增强正常及免疫低下小鼠的体液及细胞免疫功能.结论 FZTS具有一定的免疫调节作用,可进一步进行临床研究.
作者:宋海波;丁吉新 刊期: 2004年第06期
目的观察长期重复口服给予氯替泼诺对家犬所产生的毒性反应.方法取健康杂种家犬24只,随机分为对照组、低(5mg·kg-1)、中(15mg*kg-1)和高剂量组(30mg·kg-1),连续口服给药18wk,停药恢复2wk,进行常规毒理学观察和指标检测.结果 (1)氯替泼诺5mg·kg-1,未见明显异常发生.(2)氯替泼诺15mg·kg-1给药3wk后,动物体重增长减慢;给药4个月血液学检查,单核细胞比例高于对照组.(3)氯替泼诺30mg·kg-1,给药第8d时一雄性犬死亡.其它5只家犬给药期间体重增长明显低于对照组.给药结束时,尿蛋白升高,单核细胞比例升高,TP、Crea、TC降低,ALP升高.病理组织学检查,一只动物肝汇管区慢性炎症,肝细胞变性,胞浆空泡状,核固缩.停药结束,除高、中剂量组体重增长未完全恢复仍低于对照组外,其它各剂量组各项指标均未见明显异常.结论氯替泼诺家犬长毒试验无毒反应剂量为5mg·kg-1.
作者:程艳玲;武复荣;程振倩;马新宇 刊期: 2004年第06期
作为基层药监局,认真研究和探索农村药监执法的规律和特点,寻求切实可行的农村药监执法方式和方法,是非常必要的.下面结合实践,谈一点个人的粗浅认识.
作者:刘兴军 刊期: 2004年第06期
制售假劣药品的违法行为80%发生在广大农村地区,而且98%以上的药品使用单位也在农村.为此,建立一个快速、高效、实用的药品鉴别系统十分必要.一方面,由于检测周期短,可以对可疑药品及时实行暂控,防止假劣药转移和流失;另一方面,作为药品抽样检验的先行和辅助手段,可以大大减轻抽样检验工作的压力,扩大对药品生产、流通、使用单位以及地区的监管覆盖面,节约财政开支,提高监督检查效率.
作者:李军;谭会洁;周维利;毕同香 刊期: 2004年第06期
党的十六届三中全会通过的<中共中央关于完善社会主义市场经济体制若干问题的决定>提出:坚持以人为本,树立全面、协调、可持续的发展观,促进经济社会和人的全面发展.胡锦涛总书记在去年召开的中央经济工作会上,对落实科学发展观作了精辟的论述.今年2月份中央举办了省部级主要领导干部树立和落实科学发展观专题研究班.省委读书会的主要内容还是学习研究树立和落实科学发展观问题.树立和落实科学发展观是当前理论学习的重点,下面结合实践,谈一点个人的学习体会,以期抛砖引玉,激起大家学习的热情.
作者:姜健康 刊期: 2004年第06期
关于如何引进和应用众多新药品种问题,我院建立了首营药品全程管理程序,形成了医院药事管理委员会和院内专家组两级组织管理模式.经多年实践证实了坚持药事会集体决策的重要性和可行性,同时建立了首营药品应用的信息反馈制度.要求临床药师在同类药品筛选中,从药代学、药效学、经济学等多方面发挥药师的专业特长,与医师达成共识,使药师的药学技术服务得到实施,并在保证新品种引进和应用中发挥积极作用.
作者:李宏建;苏乐群;刘逢芹 刊期: 2004年第06期
目的观察艾司洛尔对心肺功能衰竭并发室上性心律失常患者的疗效和安全性.方法 56例心肺功能衰竭并发室上性心律失常患者,随机分为治疗组和对照组.治疗组28例,予艾司洛尔50mg入生理盐水20ml,3min静脉注入.对照组用西地兰0.4mg入生理盐水20ml,缓慢静脉注入.结果治疗组显效率和异位心律转复率显著高于对照组(P<0.01和P<0.05),总有效率也高于对照组.结论本研究提示艾司洛尔治疗心肺功能衰竭并发室上性心律失常安全有效.
作者:张佃花 刊期: 2004年第06期
黄芪具有抗病毒、调节免疫、抗自由基作用,我院自2000年1月至2003年12月应用黄芪注射液治疗病毒性心肌炎38例,取得满意效果,现总结分析如下:1 临床资料
作者:乔爱民;张平 刊期: 2004年第06期
目前由于抗生素、皮质激素及免疫抑制剂的广泛应用,致使耳部真菌病的发病率增多,从2002年6月至2003年10月我科对120例耳部真菌病患者分别用制霉菌素口服和局部清洁隔日制霉菌素粉换药两种方法治疗取得不同效果,现报告如下.
作者:时佰林;王惠文 刊期: 2004年第06期
目的观察头孢哌酮/舒巴坦治疗肺部感染的疗效.方法肺部感染患者90例,随机分为2组.头孢哌酮/舒巴坦组45例,静滴2.0~3.0g,bid;头孢哌酮组45例,静滴2.0~3.0g,bid;疗程均为7~14d.结果头孢哌酮/舒巴坦组及头孢哌酮组有效率分别为88.9%及73.3%,细菌清除率分别为84.8%及70%,差异有显著性(P<0.05).结论头孢哌酮/舒巴坦对肺部感染疗效显著.
作者:郭玉峰;孙丽丽 刊期: 2004年第06期
作者: 刊期: 2004年第06期
用重蒸馏法制备蒸馏水,由于设备简单,价格低廉,操作方便等优点,目前在全国的中小型医院制剂工作中,仍然被广泛地采用.但是在实际工作中,有时生产的蒸馏水含氨量偏高,而影响了蒸馏水的质量,现就工作中发现的问题进行分析,并提出相应的解决方法,以供同行参考.
作者:贺树敏;霍振洪 刊期: 2004年第06期
<药品生产质量管理规范>(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,体现了对药品生产全过程的控制要求.在药品生产中,验证是指用以证实在药品生产和质量控制中所用的厂房、设施、设备、原辅材料、生产工艺、质量控制方法以及其他有关的活动或系统,确实能达到预期目的的有文件证明的一系列活动.可见,验证是药品生产及质量管理中一个全方位的质量活动,是实施GMP的基础.我公司30万级洁净厂房的FL-120B沸腾制粒机用于多个产品的生产,为了防止交叉污染,须对设备的清洁进行验证.本验证以复方氯唑沙宗片生产后,按清洁规程进行及时清洁,用擦拭法取样,检测设备中复方氯唑沙宗片的残留物,证实其结果在规定的许可范围之内,不会对下一品种的质量造成影响.
作者:戚敏;孙玲;钟华风;康素霞 刊期: 2004年第06期
目的改良门冬酰胺酶提取工艺.方法菌体经破壁处理后,经离子交换层析和亲和层析,将目的蛋白层析出来.结果其效率远远高于传统的有机溶剂沉淀法.结论操作方法简便,易于放大,是生产厂家提高效率、降低生产成本、提高竞争力的有效途径.
作者:戚洪渊;王建学 刊期: 2004年第06期
日本是世界心血管系统药物研发中心之一,2002年末至2003末在日本上市了近十个心血管系统新药,约占日本2003全年上市新药的1/4,对世界循环系统药物市场产生了极大推动作用.
作者:孙桂芬;国大亮;杜丽君 刊期: 2004年第06期
作者: 刊期: 2004年第06期
作者: 刊期: 2004年第06期
作者: 刊期: 2004年第06期
案例:某医疗器械站在未取得<药品经营许可证>和<医疗器械经营企业许可证>的情况下,擅自向某卫生院销售医用乙醇、过氧化氢溶液等药品,销售绷带、脱脂棉、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器等医疗器械.2002年5月被当地药品监督部门依法查处.在查处过程中某医疗器械站对认定其无证经营药品无异议,对认定其无证经营医疗器械则辩称系业务人员吕某个人行为,与单位无关.经查证,吕某系该站的临时工,从事销售工作,销售给某卫生院的医疗器械确实是吕某经手的,但发票、现金帐、付款凭证等是某医疗器械站出具的.
作者:张宗利 刊期: 2004年第06期
作者: 刊期: 2004年第06期
作者: 刊期: 2004年第06期
作者: 刊期: 2004年第06期
阿奇霉素为林可霉素的衍生物,抗菌谱与红霉素相同,对革兰阴性球菌、杆菌、厌氧菌及衣原体、支原体等有强大的抗菌活性,对革兰阳性菌具更强抗菌活性.其作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合,抑制蛋白质的合成.本品系抑菌药,因其组织细胞渗透能力强、分布浓度高、抗菌效果好、耐受性好而应用于临床.
作者:李宇峰;栾好波 刊期: 2004年第06期
患者,女,40岁,因厌食给予单独口服复合维生素B片,每次二片,每天三次.服药二天后,出现口唇肿胀,灼热,全身皮肤弥漫性红色斑丘疹,瘙痒.否认服用其他药物或致敏食物.即停用此药,静推10%葡萄糖酸钙10ml和静滴维生素C.治疗后口唇肿胀、灼热感消失,皮疹消退.追问病史,患者有磺胺类药物过敏史.
作者:杨春燕;王希萍 刊期: 2004年第06期