胡颓子属植物中主要化学成分有挥发油、萜类、生物碱、黄酮等;药理活性主要有降血糖,降血脂、抗脂质氧化、抗炎镇痛、免疫等.本文对该属植物化学成分及药理活性做一综述,为今后对该属植物做进一步开发和研究提供参考.
作者：付义成；王晓静 刊期： 2007年第04期
通过整理和归纳国内外文献,介绍乳酸-羟基乙酸(PLGA)载药微球的制备方法和作为药物载体的应用.
作者：薛敏；毕秀丽；黄桂华 刊期： 2007年第04期
近年来真菌感染尤其是酵母样真菌感染的发病率和严重程度逐年上升,且随着耐药菌株的不断出现,抗真菌药物的选择受到限制.因此,常规进行真菌的体外药敏试验是非常必要的.本文综述了酵母样真菌常用的几种体外药敏试验方法进展.
作者：于金龙；孙淑娟 刊期： 2007年第04期
目的 建立测定枸杞中主要成分甜菜碱含量的方法.方法 采用Oasis HLB固相萃取小柱对样品进行纯化,C18色谱柱(5μm,250mm×4.6mm),以50mM KH2PO4(pH4.45)和0.3%辛烷磺酸钠为流动相,流速为0.7mL·min-1,检测波长200nm.结果 甜菜碱进样量在0.01～0.32μg的范围内与峰面积呈良好线性,r=0.9998.结论 该法操作简便,结果准确.
作者：谷大建；李旭 刊期： 2007年第04期
目的 对高效液相色谱法测定头孢硫脒含量的测量不确定度进行评定分析,以期找出影响不确定度的因素.方法 用HPLC法测定头孢硫脒化学对照品的含量,并根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)中有关规定评估其不确定度.结果 量化各不确定度分量,提出了该法的合成不确定度评估结果.结论 计算出扩展不确定度U=1.24% (k=2),称样量较少、样品的重复测定是影响测定结果的主要因素.
作者：王立云；卢京光 刊期： 2007年第04期
目的 建立HPLC法测定消炎止痢灵片中氧化苦参碱的含量.方法 采用KromasiL C18 (200mm×4.6mm,5μm)柱,流动相为乙腈-甲醇-水(10:5:85),检测波长为220nm.结果 测得线性范围为32～160μg(r=0.9998),平均回收率为99.26%,RSD为0.7%(n=5).结论 本方法方便,准确,可作为消炎止痢灵片的质量控制方法.
作者：王鹏；周慧 刊期： 2007年第04期
目的 建立测定人血浆中氟罗沙星浓度的高效液相色谱方法,并用于其药代动力学研究.方法 采用加替沙星为内标,血浆样品经甲醇沉淀蛋白后直接进样.色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相为1%三乙胺-磷酸缓冲液 (pH 4.8) /乙腈 (80/20,V/V),流速1.0mL·min-1.采用荧光检测器,激发波长290nm,发射波长458nm.结果 氟罗沙星血浆浓度0.025～8.00μg·L-1范围内线性关系良好(W=1/x,r=0.9999),低、中、高浓度质控样品的日内、日间精密度不超过5.16%,方法精密度99.1%～100.9%,提取回收率86.7%～92.0%.氟罗沙星血浆样品实验条件下均稳定.结论 该方法灵敏度高、定量准确,适用于氟罗沙星人体药代动力学研究.
作者：方增军；张斌；常堃；石玉珍 刊期： 2007年第04期
目的 建立非PVC软包装氟康唑注射液有关物质的HPLC方法并进行方法学研究.方法 采用C18色谱柱,以pH7.0磷酸盐缓冲液-甲醇(55:45)为流动相,流速为0.9mL·min-1,柱温30℃,检测波长260nm.结果 线性范围为5～15μg·mL-1,回归方程Y=1.31×103X-4.85×102,r=0.9997,低检测限为0.7μg·mL-1 (S/N=3),精密度RSD为0.9%,稳定性RSD为0.6%.结论 本法简便、易行、灵敏度高,适用于非PVC软包装氟康唑注射液有关物质分析.
作者：张桂芳；唐素华；臧运先 刊期： 2007年第04期
目的 建立测定盆炎消凝胶中芍药苷含量的高效液相色谱法.方法 选用C18 柱,流动相为甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(30:70),检测波长230 nm.结果 芍药苷在26.4～237.6μg·mL-1范围内线性关系良好,芍药苷的平均回收率为99.27%,RSD为0.62% .结论 方法简便,灵敏,准确,样品处理简便易行,可作为盆炎消凝胶的质量控制方法.
作者：辛义周；于维萍 刊期： 2007年第04期
目的 建立更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量测定方法.方法 采用HPLC法测定更昔洛韦的含量.色谱柱为Kromasil C18柱(150mm×4 6mm,5μm),流动相为:甲醇-水(10:90),检测波长为252nm,流速1.0mL·min-1.结果 HPLC法测得更昔洛韦在32.3968～48.5952μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9996.平均回收率为99.9%,RSD为0.28%.结论 该法简便,准确,专属性强,可用于测定更昔洛韦葡萄糖注射液中更昔洛韦的含量.
作者：孙大赢；张传霞；张杰 刊期： 2007年第04期
目的 优选银杏叶总黄酮醇苷和总内酯的提取方法.方法 以提取后银杏叶总黄酮醇苷和总内酯的含量为评价指标,通过正交试验优选佳提取工艺,即选择不同提取时间、乙醇量和乙醇浓度作为相关因素,初步优化了提取工艺.结果 及结论结果表明,银杏叶佳提取工艺为:加药材15倍量(9,6)60%乙醇,回流2次,每次1.5h.
作者：杨相玉；邵伟 刊期： 2007年第04期
目的 研究阿昔洛韦分散片的处方和制备工艺.方法 对按笔者自我设计配方制备的4种阿昔洛韦分散片,采用高效液相色谱法测定溶出度及进行稳定性评价.结果 以处方3工艺制成的片剂,质量可控,稳定性较好.结论 处方3工艺成熟,质量稳定,是一种易于服用,奏效快的新制剂.
作者：李丙路；孙婷；贾贻红 刊期： 2007年第04期
目的 合成5-氨基-1-羟乙基吡唑.方法 原甲酸三乙酯与氰乙酸乙酯缩合,然后和羟乙基肼经环合、水解等一锅法合成5-氨基吡唑-4-甲酸,然后在亚硫酸钠存在条件下加热脱羧得到5-氨基-1-羟乙基吡唑.结果 合成得到5-氨基-1-羟乙基吡唑.结论 该工艺路线同现有文献相比,不仅总产率较高,而且简化了合成工艺,节省了原料和成本,减少对环境的污染.
作者：金美春；冯润良；宋智梅 刊期： 2007年第04期
目的 研究白石降压胶囊中冰片β-环糊精包合的佳工艺.方法 采用正交试验法,以包合物的收得率及冰片的包合率为考察指标,筛选较为合理的包合工艺.采用薄层色谱法、差示热分析法、X-射线粉末衍射法和红外光谱法对包合物进行了理化鉴别.结果 优选了冰片的佳制备工艺,四种分析方法确证冰片被β-环糊精包合前后主成分没有发生变化.结论 本工艺具有较好的包合率和收得率,冰片被β-环糊精包合后呈现出新的物相特征.
作者：袁敏；赵仁永；王平；张贞丽 刊期： 2007年第04期
医疗器械使用环节的监管问题直接涉及人体健康与生命安全,也是药监部门监管的重点与难点.我们根据对医疗机构使用医疗器械问题的调研,试对医疗机构使用医疗器械的监管作初步的探讨,以期对《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的修订提供参考.
作者：董作军；张宗利；郑文华 刊期： 2007年第04期
为了解居民对药品常用知识的知晓情况,有针对性地搞好宣传,指导居民合理用药,保证用药安全,笔者对日照市居民的用药知识进行了调查.
作者：房靖祥 刊期： 2007年第04期
引发药品行政诉讼主要是违法事实认定不清、证据不充分、适用法律错误及程序违法四个方面的原因.药品监督管理部门的执法人员在办案时一定要做到事实清楚、证据确凿、适用法律法规正确、程序合法,如此方能有效避免药品行政诉讼.
作者：任秀艳；尼丽英 刊期： 2007年第04期
近年来,随着我国医疗器械监管法规的不断完善,对医疗器械的监管逐步走向正规化轨道.但是,在农村中由于农村医疗机构医务人员法制意识淡薄、监管渠道不畅等原因,医疗器械使用和管理仍在不同程度存在着盲区,成为药监部门务必加强监管的难点和重点.
作者：陈新红 刊期： 2007年第04期
泰能 (Tienam)是亚胺培南-西拉司丁钠 (imipenem/ cilastatin sodium)的等比例混合制剂.亚胺培南是具有碳青霉烯环的广谱β-内酰胺抗生素,抗菌谱广,抗菌活性强,通过特异性地抑制细菌细胞壁的合成而显示高效、广谱的抗菌活性,对G+和G-菌、需氧菌、厌氧菌以及多重耐药或产生β-内酰胺酶的细菌都有良好的作用.西拉司丁钠为肾肽酶抑制剂,保护亚胺培南在肾脏内不受破坏.泰能对不同形式的病原体不容易产生耐药性,是目前临床上治疗各种重症感染有效的药物之一.常见不良反应为恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,也偶可引起伪膜性肠炎等[1].随着临床上的广泛应用,其一些特殊不良反应时有报道,笔者检索近年来的医学文献,对33例ADRs进行了分析,以期在临床应用时引起注意.
作者：张斌 刊期： 2007年第04期
自2003年10月至2006年7月,我院药品不良反应(ADR)监测中心共收到药品不良反应报告488例.为了解药物引起ADR的临床表现,现将488例ADR报告进行回顾性分析,以对临床安全用药提供参考.
作者：牟苒苒；张学顺 刊期： 2007年第04期
目的 调查分析中药注射剂不良反应的特点及其产生原因.方法 检索1994～2006十二年间CHKD期刊知识库中相关清开灵、鱼腥草、双黄连和穿琥宁四种常用抗炎抗病毒中药注射剂不良反应病例报告,加以归类分析.结果 样本中,按不良反应判定标准筛选病例323例,不良反应涉及系统较多,其中皮肤反应110例(34%).绝大多数在药物的干预下好转或自行好转,有6例死亡.结论 中药注射剂导致不良反应的原因较多,建议临床使用时综合考虑各因素,尽量避免不良反应的发生.
作者：王晓璐；曲宪成 刊期： 2007年第04期
药房管理是一个动态管理过程,药品购进、验收、储藏、发放、应用的每一个环节都必须按照法律、法规、规章制度和操作规程进行管理,任何一个环节出问题都可能影响药品质量.笔者结合工作实践对基层医疗机构药房管理中存在的问题作一粗浅的分析,以期引起同行的关注.
作者：杨瑞玉 刊期： 2007年第04期
临床药师制度的建立并逐步趋于完善是我国医院药学发展进步的一个伟大里程碑,标志着我国在保障人民用药安全、有效,保护提高人民生命生活质量方面又迈出重要的、关键性一步.用药安全、科学、有效、经济是临床药师制度的核心,也是临床药师的工作目标.如何使临床药师制度更加完善,使临床药师工作目标具体、清晰,有法可依,有章可循,使人民用药得到可靠保障,是每一位药学工作者的神圣职责,需要政府管理部门、药学工作者、医护患各方共同努力.
作者：赵吉山；苏静 刊期： 2007年第04期
目的 观察黄连素、思密达保留灌肠治疗小儿秋季腹泻的疗效.方法 将200例小儿秋季腹泻患儿随机分成两组,对照组100例予利巴韦林注射液静滴,1次/日;观察组100例加用黄连素、思密达保留灌肠,1次/日.结果 观察组显效62例(62.0%),有效33例(33.0%),无效5例(5.0%),总有效率95.0%;对照组显效48例(48.0%),有效率38例(38.0%),无效14例(14.0%),总有效率为86.0%.两组比较,治疗组显效率及总有效均高于对照组(P均小于0.05).结论 在常规抗病毒治疗的基础上加用黄连素、思密达保留灌肠,疗效好于单用利巴韦林治疗.
作者：宋虹；王树杰 刊期： 2007年第04期
抗菌药物能够防治各种感染性疾病,是医治、抢救广大患者生命的一项有效措施,抗菌药物的使用为维护人类健康做出了巨大的贡献.但是,少数医务工作者,往往对抗菌药物的治疗作用比较注意,而对抗菌药物的副作用重视不够,存在着错误或片面的概念.有人把抗菌药物作为万能退烧药,只要发烧的病人,不管什么原因引起,都用抗菌药物治疗,一种抗菌药物不行,就用二种,甚至更多的抗菌药物一起用.有的认为抗菌药物的价格越昂贵,这种抗菌药物就越好,所以用价格低的抗菌药物治疗不好就用价格高的来治.这些错误或片面的概念造成了抗菌药物的滥用现象,带来了许多不良后果和不必要的浪费.所以说,加强抗菌药物的管理,促进合理用药已成当务之急.
作者：焦守国；卞福萍 刊期： 2007年第04期
目的 探讨激素联合抗结核药物治疗结核性渗出性胸膜炎的利弊.方法比较激素联合抗结核药物以及抽放胸水治疗结核性渗出性胸膜炎(激素治疗组)与仅用抗结核药物联合抽放胸水治疗结核性渗出性胸膜炎(对照组)的治疗效果.结果 激素治疗组胸水消失时间明显少于对照组,而胸膜肥厚,粘连明显高于对照组.结论 在治疗结核性渗出性胸膜炎时,应该权衡利弊,规范、合理、个体化地使用激素.
作者：郭锋；孙传歧 刊期： 2007年第04期
为了保证药品质量和公众用药安全,维护良好的药品流通秩序,克服低水平重复建设,支持发展药品现代物流,按照国务院和省政府整顿和规范药品市场秩序工作部署及国家食品药品监督管理局《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》(国食药监市[2005]160号)、《关于加强药品经营许可监督管理工作的通知》(国食药监市[2005]240号)要求,现对开办药品批发企业有关问题通知如下,请遵照执行.
作者： 刊期： 2007年第04期
作者： 刊期： 2007年第04期
根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》的有关规定和我省的监管工作实际,我局对2004年11月2日发布的《山东省〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉实施细则》进行了修订.现将修订后的文本印发给你们,请遵照执行.
作者： 刊期： 2007年第04期
硫酸阿扎那韦由美国百时美施贵宝公司研制开发,2003年6月首次在美国上市,主要与其他抗逆转录病毒药物联用治疗HIV病毒感染.由于它具有每日仅服用1次,比其他抗HIV病毒感染药物吸收迅速、不良反应少等优势.而且与其它蛋白酶抑制剂相比在服药期间不干扰正常的饮食.
作者：牟英迪；林振广；刘宜辉 刊期： 2007年第04期
作者： 刊期： 2007年第04期
问:近日,执法人员在稽查中遇到这样一种情况:某厂的代理销售人员对他们生产的某眼睛保健产品进行宣传与销售,在产品的包装盒上与说明书中都标明这是一种保健品,没有仿造药品的说明,但查获的用于宣传的影像资料和宣传文字材料中,以及销售人员的讲解中都强调这是一种纯中药制剂,它对人眼的疗效如何,并标有功能主治范围.对这种情况该如何处理,稽查人员有着不同的看法.第一种意见认为:销售人员对该保健产品冒充药品进行宣传与销售,按照《药品管理法》第四十八条第二款第二项应认定为假药,应当没收产品并对其进行处罚,同时还要将查处情况移交生产厂家所在地的药品监管部门,以确认这种宣传是部分代理商的个人行为还是生产厂家的授权行为,若是生产厂家的授权行为,可由生产厂家所在地的药品监管部门对厂家进行处罚;第二种意见认为:该保健产品包装盒与说明书都标明这是一种保健品,没有仿造药品的说明,只是销售人员进行宣传时冒充了药品,这是一种违法广告行为,应移交到工商部门进行处罚.这种情况该如何处理,还请专家给予答复.(东营市食品药品监督管理局河口区分局胡正伟)
作者：张宗利 刊期： 2007年第04期
