染料木素是从大豆、三叶草、葛根等植物中提取出来的异黄酮化合物,水溶性和脂溶性都较差,它有多种生理学功能.近年来,国内外学者对其提取分离方法、分析方法、药理作用、结构修饰等方面进行了研究.本文简要综述了这一领域近年来的研究进展,以促使对其的研究和应用.
作者：张萍；郑万金；仲英 刊期： 2008年第02期
半夏是一种重要的中药材.作者查阅了新的研究成果,从其化学成分和药理活性两个方面进行综述,为进一步的开发利用其药用价值提供依据.
作者：王新胜；吴艳芳；马军营；时清亮 刊期： 2008年第02期
苦参素是生物碱类药物,在临床上用于肝炎等疾病的治疗.本文综述了苦参素在药理方面的研究进展,主要包括抗病毒、降低转氨酶、抗炎、抗纤维化、抗肿瘤、免疫、治疗肾病等方面的作用,为该药在临床的进一步使用提供依据.
作者：王红程；姜新道 刊期： 2008年第02期
目的 建立以高效液相色谱法同时测定氨酚咖那敏片中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,用Hypersil BDS C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(30:70:1)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为270nm.结果 对乙酰氨基酚、咖啡因线性范围分别为120.15～280.36μg·mL-1(r=0.9998)、7.93～18.50μg·mL-1(r=0.9997).平均加样回收率分别为99.84%(RSD=0.22%)、99.49%(RSD=0.70%).结论 该方法快速、方便,分离度好,其他成分无干扰,适用于同时测定氨酚咖那敏片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量.
作者：孙大赢；孙建平；张传霞 刊期： 2008年第02期
目的 研究丹酚酸A原料药中的微量杂质,并推测其可能的结构.方法 采用液相色谱质谱联用技术获取微量杂质的分子量和碎片信息,并结合其紫外光谱来对未知化合物进行定性.色谱柱为Aglient XB-C18(250mm×5mm,5μm),乙腈-0.2%乙酸水二元梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,DAD检测;质谱仪为LCQ Advantage,负离子,一至二级全扫描.结果 通过液质联用分析共检测到3个含量在0.1%以上的杂质.结论 根据其准分子离子和碎片信息,推测其中两个为丹酚酸A双键顺反异构化的产物,另一个为丹酚酸C.
作者：张建兵；张君；潘迎锋；柴建国 刊期： 2008年第02期
自2004年开始,东营市食品药品监督管理局进行药品抽验机制改革,药品抽样工作由原来的市药检所独立承担,变为由市药检所与各级食品药品监督管理部门共同承担.在药品抽验新机制的探索与实践中暴露出了一些共性的问题,在此借助2007年我市药品抽验工作情况进行分析.
作者：印成霞 刊期： 2008年第02期
目的 建立高效液相色谱法测定米格列奈的有关物质.方法 采用 Diamonsil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-乙腈-磷酸二氢铵溶液(0.05mol·L-1)(37:27:36)为流动相,流速:1.0mL·min-1,检测波长210nm.结果 米格列奈主峰能与相邻杂质峰较好分离.结论 本法简便,准确,可对米格列奈的有关物质进行控制.
作者：高玉秋；孙冬梅 刊期： 2008年第02期
目的 建立高效液相色谱法测定匹卡米隆注射液的含量和有关物质.方法 采用C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.03mol·L-1 磷酸氢二钾(15:85)(磷酸调pH7.0),流速1.0mL·min-1,检测波长为262nm.结果 匹卡米隆浓度在20～180mg·L-1的范围内峰面积与进样浓度呈良好线性关系,r=0.9998;平均回收率为98.9%,RSD=0.74%(n=9)低检出限为0.2μg·mL-1.结论 本方法简便、准确,专属性强.
作者：孙红英；韩静 刊期： 2008年第02期
目的 建立高效液相色谱法测定活络镇痛片中欧前胡素的含量.方法 高效液相色谱法条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(55:45)为流动相,流速1mL·min,检测波长300nm.结果 欧前胡素在进样量为0.0063μg～0.315μg范围内,其峰面积与进样量呈良好的线性关系,r=0.9999.测定本品中欧前胡素的含量,加样回收率为100.21%,RSD=0.63%.结论 本方法灵敏、简便、快捷,适合于活络镇痛片的质量控制.
作者：孙秀芝；吴艳军；姜慧祯 刊期： 2008年第02期
目的 研究影响盐酸小檗碱滴丸成型的各种因素,确立佳成型工艺.方法 以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺.结果 盐酸小檗碱滴丸制备过程的佳工艺条件为:以PEG1000+PEG4000(1:1)为基质,药物-基质以1:4配比,料温95℃,二甲基硅油为冷却剂,冷却液温度为5℃,滴制口径3mm,滴速为50滴·min-1,滴距6cm为佳条件.结论 该成型工艺成品率高,符合滴丸的质量要求,可用于盐酸小檗碱滴丸制备.
作者：陈三宝；周兰姜 刊期： 2008年第02期
目的 优选六味地黄滴丸的佳制备工艺.方法 采用正交试验法,研究滴丸含膏量、干膏细粉粒度、基质、冷凝剂种类对滴丸质量的影响.结果 按优选出的佳制备工艺制备的六味地黄滴丸,圆整均匀,色泽一致、无粘连,产品质量合格.结论 该制备工艺简便,技术参数值合理,适合企业化生产.
作者：汪海洋；许双庆；石秀娟；赵普；张延岭 刊期： 2008年第02期
目的 制备尼群地平缓释微丸,并对其释药机制进行探讨.方法 采用挤出滚圆法制备尼群地平缓释微丸,并进行体外释放度试验.将释放度数据分别代入各药物释放模型,计算各模型的拟合方程及相关系数,并进行比较.结果 尼群地平缓释微丸的释药过程符合Higuchi平面扩散方程、Baker-Lonsdale球形扩散方程和Ritger-Peppas方程,相关系数r>0.99.结论 本文制备的尼群地平缓释微丸的释药机制以扩散为主,释药速度主要由药物的扩散速率决定.
作者：江翊国；游本刚；孙雄华 刊期： 2008年第02期
目的 研究保龄洋参含片制粒佳生产工艺.方法 采用L9(33)正交设计法实验,以生产效率、颗粒水分、颗粒的成品率为指标筛选出佳制备工艺参数.结果 优化制粒的工艺条件,确定一步制粒的佳工艺参数,从而提高颗粒的成品率.结论 正交试验确定的工艺参数用于生产.
作者：郭若燕；何春 刊期： 2008年第02期
药品稽查是药品监管的重要组成部分,直接反映了药品监管工作水平的高低,直接关系到药品市场秩序的规范和药品质量的安全,群众的用药安全终是由药品稽查这把利剑来保证.近年来,临邑县食品药品监督管理局始终把稽查作为食品药品监管重点工作来抓,通过几年来不断摸索创新,逐步实现了对稽查工作的科学化、规范化管理.
作者：于明强；庞玉强 刊期： 2008年第02期
自2006年7月全国整顿和规范药品市场秩序专项行动开展以来,食品药品监管部门从药品研制、生产、流通等环节人手,突出重点,分类整治,专项整治工作取得了阶段性成果,药品市场秩序明显好转,保障了人民群众的用药安全,但也存在着一些不容忽视的问题.
作者：房靖祥 刊期： 2008年第02期
二○○七年五月一日实行的新修订的<药品流通监督管理办法>,与新修订的<中华人民共和国药品管理法>、<中华人民共和国药品管理法实施条例>配套衔接,补充和完善了药品监管的法律法规体系,增强了实际工作的可操作性.
作者：王建设；徐光；王斐 刊期： 2008年第02期
现阶段增强监管工作的责任感、使命感,实现科学监管、有效监管,是取得食品药品监管工作新突破的关键之举.那么如何树立科学监管理念,从而有效提高科学监管水平也是广大药监人员所要思考的重要问题.
作者：李学杰；梁成虎 刊期： 2008年第02期
近几年来,笔者作为GSP认证检查员,多次参加了对零售药店的GSP认证现场检查,检查各种类型的零售药店数量达数百余家.从现场检查看,多数零售药店为了自身的生存和发展,以取得两个效益的共同提高,能够严格按照GSP认证的标准认真实施、规范经营;而少数零售药店由于在日常的经营中有章不循,管理松懈,为能侥幸通过GSP认证的现场检查,在检查的前几天,突击整理现场、补充所谓的档案材料,因而在GSP认证现场检查时暴露的缺陷较多.
作者：江守国 刊期： 2008年第02期
我院近期收治1例与双黄连注射液用药相关全身严重不良反应患者,报告如下.并检索相关资料综述成文为临床用药提供参考.
作者：詹枝华；周霞 刊期： 2008年第02期
目的 调研我国省级药品不良反应监测机构设置的现状,分析未来的发展趋势,提出科学建立省级药品不良反应监测机构的思路.方法 采取文献检索、实地调研和信函调研相结合的方法,调查我国省级药品不良反应监测机构的设置情况,分析不同模式在实际工作中的特点、优势和不足.结果 我国省级药品不良反应监测机构建设尚处于探索阶段,独立设置和挂靠其他单位是目前两种主要模式,而两种模式中又根据运作形式分为多种类型.结论 省级药品不良反应监测机构挂靠其他单位的模式,不利于省级监测中心的长期稳定发展;在尚未完全将该项工作纳入行政管理体系的情况下,挂靠行政机关是当前的一种可行形式;纳入行政管理是省级ADR监测机构设置的理想模式;独立设置是省级ADR监测机构现阶段的主要发展趋势.
作者：田月洁；谢金洲；周勇；黄传海 刊期： 2008年第02期
随着对药品引起的不良反应的重视,一些过去认为比较安全的常规用药,近年不良反应发生率也逐年上升,尤其是静脉给药时.本文采用描述性研究方法,对齐鲁儿童医院青霉素类引起的两例儿童血尿进行简要分析,关注配置浓度与儿童静注青霉素类发生不良反应的特点,加强医务人员对青霉素类药物的全面认识.
作者：贾贻红；郭辉 刊期： 2008年第02期
目的 制备中药活血酊,并进行临床疗效观察.方法 根据协定处方结合现代制荆技术制备中药活血酊,建立相应的质量控制方法,并对临床282例病例进行疗效观察.结果 中药活血酊制备工艺简便,质量稳定,质控方法准确可靠,经临床验证总有效率96.2%,对照组总有效率88.6%,差异有统计学意义(x2=6.09,P<0.05),未见不良反应发生.结论 该制剂组方合理,质量可控,外用治疗肩周炎、软组织损伤、退行性骨关节炎等病疗效确切.
作者：赵芳 刊期： 2008年第02期
目的 探讨复方甘草酸单铵注射剂治疗急性药物性肝损伤的疗效.方法 将46例急性药物性肝损伤患者随机分为治疗组和对照组.治疗组给予复方甘草酸单铵注射液60mL加入5%葡萄糖溶液中静滴,每日1次.同时口服复方乙肝灵片、雏生素E胶丸、维生素C片.对照组予门冬氨酸钾镁注射液40mL加入5%葡萄糖溶液中静滴,每日1次.并口服上述药物.两组治疗时间为1个月,1月后治疗无效者换用其他治疗.治疗前均停用怀疑引起急性药物性肝损伤的药物.观察症状、体征及肝功能改善情况.结果 两组症状体征均有改善,差别无统计学意义.治疗组显效率73.9%,总有效率91.3%;对照组显效率47.8%,总有效率78.3%;二者差异有统计学意义(P<0.05).结论 本研究结果表明,复方甘草酸单铵用于治疗急性药物性肝损伤有较好的疗效,且可缩短急性药物性肝损伤病程.
作者：薛菊霞；陈瑞红 刊期： 2008年第02期
现将国家食品药品监督管理局<关于印发派驻监督员管理暂行规定的通知>(国食药监安[2007]768号)转发给你们,请结合本地实际,认真贯彻执行.
作者： 刊期： 2008年第02期
为进一步加强对药品零售企业的监督管理,有效发挥药品零售企业在城乡药品供应中的作用,切实保障人民群众用药安全,根据国家食品药品监督管理局<关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知>(国食药监市[2007]505号)要求,确定我省为全国零售分级管理试点省份,现将有关事项通知如下:
作者： 刊期： 2008年第02期
<山东省药品注册生产现场检查和首批产品抽验工作方案>已经局务会研究同意,现印发给你们,请遵照执行,执行中遇到的问题,及时报省局.
作者： 刊期： 2008年第02期
中药鉴定学是中药专业的一门中心学科,药材的真伪及其质量的优劣直接关系到人们用药的安全及疗效,因此一个合格的中药学专业毕业生必须要学好中药鉴定学.而中药鉴定学这门课程的内容却极其枯燥,我从事这门课程的教学十余年,也不断研究怎样提高学生的学习兴趣,使所学药材更加易学易认,现就几点粗浅经验与大家一起探讨.
作者：戚秀萍 刊期： 2008年第02期
目的 通过临床药师规范化培训过程进行总结,探讨心血管专业临床药师应具备的基础知识、工作范围和方法.方法 回顾临床药师培训过程中所遇问题及病例,加以总结和讨论.结果 临床药师培训有助于医院现有药师转型为临床药师.结论 医院存在临床药师人才匮乏,知识结构不能满足临床药学工作需要等实际问题,临床药师规范化培训是在现有药学技术人员中培养临床药师的有效途径,对提高安全合理用药水平有积极的推动意义.
作者：李宇峰 刊期： 2008年第02期
安贝生坦(Ambrisentan)是美国丹佛Myogen生物制药公司开发的一种用于治疗肺动脉高压的高选择性内皮素(ETA)受体拮抗剂,可强效抑制内皮素所致血管收缩.它显示出了比前两种批准上市的内皮素受体拮抗剂波生坦和西他生坦更好的治疗潜力,其开发和上市将可为这一领域市场和患者带来福音.
作者：李永贵；张欣媛 刊期： 2008年第02期
根据2007年全省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:
作者： 刊期： 2008年第02期
作者： 刊期： 2008年第02期
案例:近日,我局执法人员在监督检查中发现,A医疗机构自2006年12月份以来从B公司购进经注册的医用激光胶片5次,货值金额18万元,A医疗机构提供了供货方盖有单位公章的<营业执照>、<医疗器械经营企业许可证>副本复印件.
作者：张宗利 刊期： 2008年第02期
