结合国内外文献,综述了地榆中三萜及其皂苷类成分的化学结构和核磁波谱特征,为今后此类化合物的结构鉴定和波谱数据归属提供了参考.
作者：张培元；赵焕新；白虹 刊期： 2011年第03期
近年来,人们的研究热点集中在如何对普通脂质体加以修饰,以提高普通脂质体长循环的性能或者使其达到主动靶向等特点,在此基础上,产生了许多具有更佳稳定性和靶向性的新型脂质体,本文就脂质体的发展和近期研究的新进展进行综述.
作者：都慧慧 刊期： 2011年第03期
科学研究规范是从人员的角度,建立在科学活动过程中,所应遵守的基本道德守则、行为规范的质量管理文件之一.本文通过其在检验实践中的作用的探讨,说明科学的研究规范是保证检验独立公正的基础,同时也可以为检验活动合理顺畅地运行营造环境.
作者：曹进；张庆生；丁丽霞 刊期： 2011年第03期
候选药物的不良反应往往是在新药研发的临床前或临床研究时才被发现,使得大量的候选药物在研究后期遭到淘汰.这不仅耗费大量的经费,而且大大降低了新药研发的产率.因此,目前非常需要发展能够在新药研发早期对候选药物的代谢和毒性进行有效预测的新技术,尤其是在初的新药筛选和先导化合物优化阶段.虽然目前在新药研发的大部分阶段都已经出现高通量筛选技术,但是将这些技术转化成可以准确模拟候选药物在人体内的代谢以及预测候选药物或代谢物的毒性还是相当困难的.然而,近几年许多科学家在这方面也取得了一些令人鼓舞的新成果,这些研究成果将有可能在新药研发中得到广泛的应用.
作者：李继峰 刊期： 2011年第03期
目的 提出了顶空毛细管气相色谱法测定多潘立酮中甲醇、乙醇、二氯甲烷、四氢呋喃、甲基异丁基酮、N,N-二甲基甲酰胺、甲苯和二甲苯的残留量与直接进样毛细管气相色谱法测定三氯甲烷的残留量.方法 8种溶剂测定法:以DB-1毛细管柱为色谱柱,FID检测器,采用程序升温;三氯甲烷测定法:以DB-624毛细管柱为色谱柱,ECD检测器,采用程序升温.结果 定量测定的9种有机溶剂峰面积与进样浓度呈良好线性关系,相关系数均大于0.999 0;加标回收率在91.09%～104.44%之间.结论 本法准确、快速,可用于多潘立酮9个有机溶剂残留量的质量控制.
作者：易路遥；熊蔚；程奇珍 刊期： 2011年第03期
目的 建立复芪止汗颗粒中黄芪专属性化学成分黄芪甲苷含量的高效液相-蒸发光散射检测器测定方法,完善和提高质量标准.方法 以黄芪甲苷含量为指标,考察了液相色谱法色谱条件、流动相、线性范围、样品制备方法和中药质量标准分析方法验证试验.结果 以水为溶剂,加热回流后,用水饱和的正丁醇提取,用氨试液洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解的方法制备供试品.样品的平均回收率为100.0%,RSD为1.5%(n=6),黄芪甲苷在0.4152～12.456μg范围内线性关系良好.结论 该方法准确可靠、重复性好,适用于复芪止汗颗粒的质量控制.
作者：张道广；毛丹；郑荣；王柯；季申 刊期： 2011年第03期
目的 研究外感风寒颗粒中葛根素的定量分析方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱:Kromasil-C18 (4.6 mm ×150 mm,5μm),流动相:乙腈-水-甲醇(8:86:6);流速:1mL·min-1,检测波长:250 nm.结果 葛根素在36.192～84.448 μg·mL-1浓度范围内(r=0.999 8)呈良好的线性关系,平均回收率为97.1%,RSD为0.8%.结论 本法简便、灵敏、准确,可用于外感风寒颗粒的质量控制.
作者：赵厚珍；庞红伟；王凡 刊期： 2011年第03期
目的 测定丹红注射液中丹酚酸B和迷迭香酸的含量,为该品种质量标准提高及产品质量评价提供试验依据.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18(250 mm ×4.6 mm,5μm);乙腈为流动相A,0.05%磷酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱;流速为1 mL·min-1;检测波长为286 nm.结果 丹酚酸B进样在0.179 6～2.155 2μg间线性关系良好,加样回收率为100.42%(n=6);迷迭香酸进样在0.133 6～0.801 6μg间线性关系良好,加样回收率为99.27%(n=6).结论 该方法简便、准确、可靠,可用于标准提高,测定数据可作为质量评价依据.
作者：尤慧莲；习超鹏；林永强；徐丽华 刊期： 2011年第03期
本文对潍坊市2010年药品抽验结果进行了分类汇总及分析,并针对存在的问题提出了几点建议,进一步提高药品抽验水平.
作者：石炳娟；任修文；刘玉华 刊期： 2011年第03期
目的 建立穿龙骨刺胶囊的质量标准控制方法.方法 采用薄层色谱法对本品中的穿山龙、枸杞子、淫羊藿进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法对本品中的淫羊藿苷进行含量测定.结果 在薄层色谱图中可检出穿山龙、枸杞子、淫羊藿;淫羊藿苷在进样量0.2236～4.472μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.79%(RSD=1.49%).结论 所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制穿龙骨刺胶囊的质量.
作者：姜明章；冯景辉；孙大勇；李俊平 刊期： 2011年第03期
目的 对注射用环磷腺苷葡胺进行凝胶法干扰试验,建立注射用环磷腺苷葡胺的细菌内毒素检查试验方法.方法 按照<中国药典)2010年版(二部)附录Ⅺ E进行实验和结果判断.结果 注射用环磷腺苷葡胺稀释至浓度0.15mg·mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论 使用细菌内毒素检查法检查注射用环磷腺苷葡胺中的细茵内毒素是可行的,可用细茵内毒素检查法代替家兔热原检查法.
作者：王玉华；李丽萍；刘茜 刊期： 2011年第03期
目的 探讨鸢都感冒冲剂质量标准.采用高效液相色谱法对鸢都感冒冲剂中的绿原酸进行含量测定.方法 色谱柱为Kromasil C18色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),以乙腈-0.4%磷酸溶液(10:90)为流动相;流速:1.0 mL·min-1,检测波长327 nm.结果 绿原酸的进样量在0.12～0.42μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为97.60%,RSD为0.70%(rt=6).结论 方法简便、准确,可用于鸢都感冒冲剂中绿原酸的含量测定.
作者：李强；巴小翠 刊期： 2011年第03期
目的 优化Sanglifehrin A(SFA)的发酵工艺,提高SFA的产量.方法 研究得到佳发酵工艺条件:种龄24h、接种量6%(v/v)、温度30℃、起始pH 6.5、摇床转速300 rpm、装液量25 mL/250 mL,发酵时间108 h.结果 SFA产量达到高(6.12 mg·L-1),是优化前的3倍.结论 此方法简单可靠,可以提高SFA的产量,用于大规模工业生产.
作者：彭招全；王普；蔡谨；黄磊；徐志南 刊期： 2011年第03期
目的 合成布南色林的关键中间体.方法 布南色林为新的治疗精神分裂症药物,本文归纳了其合成方法,并提出了一种新的关键中间体合成方法:由对氟苯甲酸乙酯与乙酰乙酸乙酯反应得对氟苯甲酰乙酸乙酯,再经氨解制得3-(4-氟苯基)-3-氧代丙酰胺,然后与环辛酮环舍得到4-(4-氟苯基)-5,6,7,8,9,10-六氢环辛烷并[b]吡啶-2(1H)-酮.结果 用新方法合成了布南色林的关键中间体,总收率57.6%.结论 该路线反应条件温和,适合工业化生产.
作者：任世言；孙晋瑞；林振广；曹冲 刊期： 2011年第03期
目的 研究5种含硫化物胶塞的细胞毒性.方法 遵照国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)方法标准YBB00012003及GB/T 14233.2-2005、GB/T 16886.5-2003和GB/T 16886.12-2005的试验原则,对含硫化物胶塞进行了细胞毒性试验.结果 5种含硫化物胶塞对L-929细胞均有一定程度的毒性,但尚在标准允许的范围内.结论 为保证用药安全,应对药包材中含有的硫化物进行限量控制.
作者：徐晓月；梁改玲；殷飞 刊期： 2011年第03期
目的 在中医药理论的指导下,研究山药饮料对四氧嘧啶致糖尿病小鼠的辅助降血糖作用.方法 本试验采用四氧嘧啶对小鼠造模,后灌胃山药饮料20 d,每天一次.以血糖值为指标,考察山药饮料作用效果.结果 山药饮料能够使小鼠空腹血糖降低.结论 实验表明山药饮料对四氧嘧啶模型小鼠有辅助降糖的作用.
作者：惠秋沙 刊期： 2011年第03期
医疗器械质量受权人制度是医疗器械生产企业授权特定的质量管理人员对企业质量管理活动进行监督和管理,对医疗器械生产的规则符合性和质量安全性进行内部审核,并由其承担医疗器械产品放行责任的一项制度.目前,我市已在所有医疗器械生产企业中推行了该项制度,我们也就该项制度实施过程中出现的一些共性问题进行了分析和思考.
作者：迟元勤；刘继红；狄泉 刊期： 2011年第03期
药品、假药、药用辅料等概念是<药品管理法>中基本的法律概念,对全面贯彻实施<药品管理法>具有重大意义,笔者通过对这些法律概念进行分析,探讨对药品执法实践的影响,希望对修订<药品管理法>起到一点作用.
作者：王家祺 刊期： 2011年第03期
食品药品监管机构由原来的省以下垂直管理改由地方政府分级管理,体制的变化对监管工作思路、工作机制、工作方法、监管模式等提出了新的要求.
作者：吴琼 刊期： 2011年第03期
目的 了解我院2010年度不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性调查方法,应用Excel软件,对2010年1月～2010年12月年收集的348例ADR报告,分别按照患者性别和年龄、给药途径、ADR出现时间、引发ADR的药品种类、ADR累及的器官或系统及临床表现等方面进行分类统计分析.结果 348例ADR涉及135种药品,其中抗感染药物居首位(148例,42.53%);给药途径以静脉滴注为主,有311例,占89.37%;ADR出现时间在用药10～30 min内有119例,占34.20%;男、女比例为1.16:1,男女比例相近,且60岁以上年龄段发生率高,占29.60%;ADR临床表现以皮肤及其附件损害常见,170例,占48.85%.结论 应重视和加强ADR的监测,避免和减少不良反应的发生.
作者：邱益利；刘丽亚；于娟 刊期： 2011年第03期
目的 为促进抗菌药物合理使用,提高治疗水平,调查我院抗菌药物使用情况并评价其合理性.方法 随机抽取我院2009年度出院病历400份,对资料进行统计分析和数据处理.结果 我院抗茵药使用广泛;不同类抗菌药物中,青霉素用药频度(DDDs)大;大部分抗菌药的用药指数(DUI)≤1.0;总金额序号/DDDs序号之比值接近1.0的抗菌药物种类较少.结论 我院大部分抗茵药物使用合理,但用药人数和用药金额同步性较差,需进一步规范使用.
作者：李其国 刊期： 2011年第03期
目的 制备氯诺昔康凝胶剂并应用于临床.方法 用紫外分光光度法测定含量,并用对照法观察临床疗效.结果 含量测定平均回收率为(98.19±1.58)%,RSD=1.19%.应用氯诺昔康凝胶剂治疗类风湿性关节炎患者150例,总有效率93.3%.结论 该制剂符合凝胶剂的要求,可试用于临床.
作者：马君一；刘焕美；顾一珠 刊期： 2011年第03期
目的 通过对我院247例苯妥英钠血药浓度监测结果的分析,了解其血药浓度与疗效的关系.方法 采用荧光偏振免疫分析法.结果 247例苯妥英钠血药浓度监测结果中,在治疗窗10～20μg·mL-1的有62例,<10 μg·mL-1的有128例,>20 μg·mL-1的有57例,治疗总有效率为36.03%.结论 苯妥英钠的个体动力学参数差异大,用药期间应定期监测血药浓度以提高药物疗效及确保患者用药安全.
作者：黄丽娜；蔡旭镇；黄志平；黄满春 刊期： 2011年第03期
目的 观察胸痹消颗粒治疗冠心病患者的疗效.方法 将108例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组用胸痹消颗粒治疗,对照组采用冠心生脉丸治疗.一个月为一疗程,一个月后观察两组患者治疗前后心电图的变化情况.结果 治疗组总有效率为91.46%,对照组总有效率为84.62%,两组比较有显著性差异(P＜0.05).结论 胸痹消颗粒治疗冠心病,具有益气温阳、活血化瘀、通脉止痛之疗效,且安全无副作用,为胸痹证患者提供了有效的治疗手段.
作者：王涛；王建民 刊期： 2011年第03期
该文综述了药品生产企业生产管理部门职责现状,提出了生产管理部门应履行的基本职能,列举了GMP认证后制药企业在GMP执行方面容易出现的问题,并针对性地提出了通过GMP的药品生产企业应加强的5个方面的工作主张.
作者：侯念磊；赵先亮 刊期： 2011年第03期
本文结合数据分析了我国执业药师执业情况的现状及存在的问题,提出建设性意见.建议尽快建立健全相关法律法规,出台<执业药师法>,确保执业药师的合法地位,并完善执业药师考试制度及继续教育机制,以确保执业药师在相关领域执业的积极性及有效性.
作者：张修元 刊期： 2011年第03期
