西司他丁与亚胺培南制成的复合剂泰能具有极强的广谱抗菌活性,是目前临床上治疗重症感染的首选药.西司他丁是肾脱氢二肽酶抑制剂,可以抑制亚胺培南在肾内的代谢,并增强其药效.S-(+)-2,2-二甲基环丙烷甲酸(酰胺)是合成西司他丁药物的关键手性中间体,目前有多种制备方法.本文主要从化学法和生物法两方面综述了通过不对称合成与拆分的方法制备S-(+)-2,2-二甲基环丙烷甲酸的研究进展,并对其制备方法进行了讨论和展望.
作者:刘婧;黄金;钟成刚;何军邀;王普 刊期: 2012年第05期
本文综述了近年来红外光谱法在中药鉴定中的应用进展,包括对不同产地药材、中药材中主要成分、配方颗粒、中药材真伪等方面的鉴定应用,表明红外光谱鉴定中药材具有特征强、取样量小、简便迅速等特点,红外光谱法在中药鉴定中的应用研究有着广阔的发展前景.
作者:韩琳娜 刊期: 2012年第05期
天然醛类化合物种类繁多,主要包括萜类、苯丙素类、皂苷类以及生物碱等.目前已发现多种结构独特天然醛类化合物具有明显的抗肿瘤,抗炎,抑菌以及神经系统活性等,本文对这些天然醛类化合物的结构和药理活性进行综述,以期为今后该类化合物的开发利用提供参考.
作者:李涛;邓志鹏;仲浩;姚庆强 刊期: 2012年第05期
目的 建立高效液相色谱法测定复方氨苄西林分散片中氨苄西林与丙磺舒含量的方法.方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液(含0.05 mol·L-1磷酸二氢钾,0.01 mol·L-1十二烷基硫酸钠,1%醋酸和0.4%三乙胺,以磷酸调pH值至3.0)-甲醇(50:50),检测波长为235 nm.结果氨苄西林和丙磺舒分别在0.1~2.0 mg·mL-1 (r=0.999 2)和0.028~0.56 mg·mL-1(r=0.999 9)浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为101.2%和99.1%.结论本法简便、准确,重复性好.
作者:王淑云;孙山 刊期: 2012年第05期
目的 优选排石利胆颗粒的提取工艺.方法 采用正交实验法,以芍药苷的提取率为提取工艺评价指标,考察加水量、提取次数、提取时间3个因素对提取工艺的影响.结果 水提取工艺的佳方案为加8倍量水,回流提取二次,每次1.5 h.结论提取工艺条件合理可行,适宜规模化生产.
作者:姜兆军;袁征 刊期: 2012年第05期
目的 应用高效液相色谱法对不同规格牡丹皮药材进行丹皮酚含量测定,评价不同规格牡丹皮药材丹皮酚的含量.方法采用高效液相色谱法,色谱柱:迪马 C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:甲醇-水(45:55),检测波长:274 nm,流速:1.0 mL·min-1.结果 所测定牡丹皮药材丹皮酚含量都符合2010年版<中国药典>(一部)规定,但不同规格间丹皮酚含量差异较大,有的品种丹皮酚的含量接近标准规定边缘.结论 不同规格的牡丹皮及其加工方法对其丹皮酚的含量影响较大.
作者:吴在军 刊期: 2012年第05期
目的 制备氯雷他定口服溶液并建立其质量控制方法.方法以氯雷他定为主药制备口服溶液;采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并考察其稳定性.结果 氯雷他定检测浓度在60~160 μg· mL-1范围内,线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.04%(RSD=0.548%,n=9).结论 本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者:张惠卿;崔芹芹;符建娣 刊期: 2012年第05期
目的 建立高效液相色谱法测定盐酸伊伐布雷定片含量的方法.方法采用Thermo ODS Hypersil色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为0.5%甲酸溶液(用氨水调节pH值至6.5)-乙腈(68:32),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为286 nm.结果 伊伐布雷定在119.98~279.95 μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.92%,RSD为0.09%.结论 本方法简便、快速、准确,可用于盐酸伊伐布雷定片的质量控制.
作者:姚娜;方克忠;刘阿利 刊期: 2012年第05期
目的 探讨喜炎平降解内毒素的作用.方法采用连续倍比稀释法,将规格为2 mL:50 mg的喜炎平注射液稀释125倍、625倍、1 250倍和2 500倍,分别与1 EU·mL-1内毒素工作标准品混合,放入(37±1)℃水浴中15,30,45,60 min,应用鲎实验检测反应液中内毒素含量.结果 稀释125倍、625倍、1 250倍和2 500倍的喜炎平注射液与1 EU·mL-1内毒素工作标准品混合,完全降解的时间依次是15,30,45,60 min.结论 喜炎平降解内毒素的作用有浓度和时间依赖性.随喜炎平稀释倍数的增加,降解内毒素作用逐渐减弱;随时间延长,喜炎平降解内毒素作用增强.喜炎平有较好的降内毒素的作用.
作者:魏传梅;满玉清;王滨;王春检;李淑兰 刊期: 2012年第05期
目的 建立和络舒肝片中芍药苷的含量测定方法,制定和完善其质量标准.方法采用高效液相色谱法,C18色谱柱,流动相为甲醇-水(28:72);检测波长:230 nm;流速1.0 mL·min-1;进样量20 μL.结果芍药苷在0.09~0.81 μg· mL-1浓度范围内线性关系良好,回归方程:Y=59 578.48X+7 285.2,r=0.999 8,加样回收率平均为98.70%(n=5),RSD=1.73%.结论用高效液相色谱法测定和络舒肝片的含量简便、准确、重复性好,是一种有效的质量控制手段.
作者:历娜;臧恒昌 刊期: 2012年第05期
目的 建立快速的盐酸异丙嗪注射液中细菌内毒素检查方法.方法 按<中国药典>2010年版(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对国内9个生产厂家的盐酸异丙嗪注射液进行干扰试验的研究.结果 盐酸异丙嗪注射液在1.0 mg·mL-1浓度时对细菌内毒素检查无干扰.结论本法简便、快速、灵敏,可以用作盐酸异丙嗪注射液的细菌内毒素限度检查.
作者:吴鑫;吴向群;周志良;朱碧君 刊期: 2012年第05期
目的 建立心脉康颗粒中原儿茶酸的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil C18(4.6 mm×200 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-冰乙酸(12:88:1.5),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为260 nm,柱温为30 ℃.结果原儿茶酸在0.172 4~1.034 4 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为98.12%,RSD为1.04%(n=6).结论 本法专属性强且简便准确,可用于心脉康颗粒的质量控制.
作者:李帅 刊期: 2012年第05期
目的 观察红曲淫羊藿合剂对动脉钙化小鼠脑组织单胺氧化酶-B(MAO-B)活性的影响.方法联合运用维生素 D3和动物油建立动脉钙化小鼠模型,并给予血脂康、红曲菌丝体醇提物、淫羊藿醇提物、红曲淫羊藿合剂等药物进行干预,实验6周后观察体重、胸主动脉形态变化以及测定脑组织MAO-B活性.结果 模型组小鼠胸主动脉钙化,脑组织MAO-B活性升高,红曲淫羊藿合剂可显著降低MAO-B活性,而对照药血脂康、红曲菌丝体和淫羊藿对MAO-B活性升高无抑制作用.结论 红曲淫羊藿合剂对动脉钙化小鼠脑组织MAO-B活性升高具有显著抑制作用,提示该复方具有延缓衰老和预防神经退行性疾病的作用.
作者:谢爱媚;司徒永立;吴铁 刊期: 2012年第05期
目的 优化阿昔莫司控释片处方.方法以PEG4000的用量和包衣增重为考察因素,应用星点设计-优化面效应法优化阿昔莫司控释片处方.结果 优化处方工艺参数为:包衣材料中PEG4000的用量为28.25%,包衣增重7.40%.结论本实验确定的处方方法合理,稳定可行.
作者:郝贵周;赵利枝;韩忠丽;姚西玲 刊期: 2012年第05期
目的 研究盐酸文拉法辛缓释胶囊的制备工艺和处方.方法 首先用挤出滚圆造粒机制备盐酸文拉法辛微丸,微丸包衣,装胶囊,通过评价微丸的特征、收率和胶囊体外释放度,筛选佳处方和工艺.结果 用挤出滚圆法制备的盐酸文拉法辛微丸圆整度好,收率高.经包衣、填装胶囊制备的盐酸文拉法辛缓释胶囊的释放度与进口盐酸文拉法辛胶囊一致.结论 挤出滚圆法制备盐酸文拉法辛微丸工艺简便易行,制得的微丸质量好,收率高;用乙基纤维素包衣获得满意的释放度.
作者:张辉;郭绍梅 刊期: 2012年第05期
目的 探讨千金妇康片治疗更年期综合征的作用机理.方法 去卵巢法制备大鼠更年期综合征模型,测定模型大鼠血清E2、FSH、LH,下丘脑5-HT、NE、DA的含量变化.结果 千金妇康片能显著增加对模型大鼠血清E2水平(P<0.01),降低血清FSH、LH水平(P<0.01),增加NE含量(P<0.01),增加肾上腺系数(P<0.05),对模型大鼠下丘脑5-HT含量有降低趋势.结论 千金妇康片通过调节血清激素及下丘脑神经递质变化发挥治疗更年期综合征的作用.
作者:高鲁霞;薛玲;张惠云 刊期: 2012年第05期
目的 评定以高效液相色谱-外标法测定奥沙利铂甘露醇注射液中奥沙利铂含量的不确定度.方法 根据<测量不确定度评定与表示>(JJFI059-1999)中有关规定,对奥沙利铂甘露醇注射液中奥沙利铂的含量测定进行不确定度评定.结果 扩展不确定度为1.14%,含量测定结果可表示为(95.9±1.2)%.不确定度主要来源为天平的称量和溶液的稀释,其次为操作过程中的随机效应.结论 选择检定合格的仪器,提高操作技能,可有效减小实验的不确定度.
作者:孔令艳;孙秀春;韩靖懿 刊期: 2012年第05期
目的 优选冬瓜子总多酚的提取工艺.方法采用L9(33)正交实验法优选冬瓜子总多酚的提取工艺.结果 影响因素大小依次为提取时间、乙醇浓度、料液比,确定佳提取工艺条件为:50%的乙醇,料液比为1:20,提取时间2 h.结论 该提取工艺准确可靠,重现性良好,总多酚提取率高.
作者:田海燕;刘静;任菲菲;李秀珍 刊期: 2012年第05期
患者,男,53岁,因慢性乙型肝炎来院就诊,遵医嘱给予重组人干扰素α-2b注射液(天津华立达生物工程有限公司,批号:RE 1101038,规格:500万国际单位)500万IU,im,qd,3~6个月为一疗程.用药第一天肌肉注射2 h后患者自觉小便次数明显增多,达每30~40 min 1次,每次尿量约30~50 mL,并伴有尿急、尿痛感,实验室检查:尿常规正常,疑泌尿系感染,给予诺氟沙星口服无效后,考虑为药物不良反应.
作者:刘洪云;高福东;刘培峰;刘涛;厉海霞 刊期: 2012年第05期
目的 探索基层药品不良反应培训模式.方法 通过引入HACCP理论,对当前基层药品不良反应培训过程中潜在的风险和危害进行识别、分析并采取有效措施加以预防控制.结果 从培训师资、培训内容、培训方式等方面初步构建了基层药品不良反应培训模式.结论 在培训过程中,注重抓住关键控制点,即培训内容要结合实际、培训对象要分层次、培训方式要有创新、培训效果要有长期性.
作者:静芸芸;陈立 刊期: 2012年第05期
药品调剂工作是医院临床工作的重要部分,直接关系到患者的用药安全、合理.笔者通过总结多年工作经验,阐述防范风险的自我认识,减少调剂差错发生,降低用药风险.
作者:杨晓;李涛 刊期: 2012年第05期
目的 观察神经节苷脂GM-1和丹红注射液对一氧化碳中毒迟发性脑病患者认知功能的影响,并对其治疗机制加以探讨.方法 将88例一氧化碳中毒迟发性脑病病人随机分为治疗组(57例)和对照组(31例),两组均给高压氧每日一次及胞磷胆碱0.75 g每日一次静滴治疗,治疗组在此基础上加用神经节苷脂及丹红注射液每日一次静滴,14 d为一疗程.治疗前后检测MoCA,P300潜伏期作为评价患者认知功能的指标,检测双侧大脑中动脉阻力指数(RI),观察治疗前后脑血流动力学改变.结果 两组治疗后MoCA均有显著提高,P300潜伏期均有明显缩短,RI均有显著下降,治疗后治疗组各指标改变较对照组更明显(P<0.01).结论 神经节苷脂和丹红注射液治疗一氧化碳中毒迟发性脑病较传统治疗方法有更为显著的疗效.
作者:顾克金;李相元;杨燕;田文静;孙祖真 刊期: 2012年第05期
目的 调查OTC药品说明书中有关特殊人群用药内容的标注情况,为特殊人群合理用药提供参考.方法 随机选取500份在广东省食品药品监督管理局备案的OTC药品说明书,对特殊人群包括孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人用药说明进行统计分析.结果 在500份OTC药品说明书中,明确标注孕妇、哺乳期妇女用药的120份,占24%;明确标注儿童用药的57份,占11.4%;明确标注老年人用药的1份,占0.2%.结论 部分OTC药品说明书中特殊人群用药项目存在缺失项,标注不明确,药品监督管理部门、药品生产企业、药品使用人群等需共同努力完善药品说明书,保障特殊人群用药安全.
作者:林焕冰;黎依娴;周恒;江映珠 刊期: 2012年第05期
目的 查找影响甘露醇注射液结晶的因素,并提出控制措施.方法 通过分析产品的结晶及内在质量指标情况查找包装材料、质量指标对结晶的影响,并结合试验及生产经验,确定佳的配制工艺.结果 产品的包装形式、pH值、含量、不溶性微粒对甘露醇注射液结晶有直接的关系,通过优化产品的配制工艺可减少结晶的产生.
作者:张雪梅;朱传祥;周海洋 刊期: 2012年第05期
2012年1月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Inlyta(axitinib,阿西替尼)用于治疗其他药物治疗无效的晚期肾细胞癌患者.Axitinib是一种新的、主要靶向于酪氨酸激酶(包括VEGFR)、抑制血管生成的小分子抗癌药.肾细胞癌是起源于肾小管上皮细胞的一种肿瘤,Inlyta通过阻断激酶蛋白起到抑制肿块生长和癌症进展.
作者:张冬梅;胡明珠;高占文 刊期: 2012年第05期
商业秘密是中药企业对知识产权保护的重要方式之一,本文旨在通过分析中药商业秘密保护的特点及其存在的问题,提出中药企业商业秘密保护的策略,为企业实践提供参考和借鉴.
作者:丁晓玥;潘勤;孙琳;梁毅 刊期: 2012年第05期