目的:探讨A群链球菌瘤体内注射联合全身化疗对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。方法:18例患者经纤维支气管镜A群链球菌瘤体内注射加全身联合化疗。结果:该方法在改善患者管腔阻塞、气促等方面有较明显的优越性。有效率44.4%。虽然瘤体注药发热较明显,但患者均能耐受。结论:A群链球菌经纤维支气管镜瘤体内注射加全身联合化疗不失为一种治疗NSCLC有效的方法。
作者:谭杰;庄淑华;林忠;商谊;刘魁凤 刊期: 2001年第02期
瘀胆型肝炎病因复杂,黄疸持续时间长,至今尚无有效治疗。1994年7月~1998年7月我们采用熊去氧胆酸治疗该病42例,收到较满意效果。 1 临床资料1.1 病例资料 87例均为住院患者。按1990年上海全国肝炎会议诊断标准,诊断为瘀胆型肝炎,急性31例,慢性56例。随机分治疗组42例,男32例,女10例,年龄24~71岁;对照组45例,男40例,女5例,年龄27~69岁。两组患者ALT均异常(40~480 U*L-1),TBiL均>17.1 μmol*L-1,且以直接胆红素(DBiL)升高为主,TBA均明显升高。全部病例均经B超或CT检查,排除肝内外梗阻性疾病,或其他原因所致黄疸异常,并有13例肝穿病理证实为瘀胆型肝炎。两组病例病程、症状、实验室检查等均有较好的可比性。1.2 治疗方法 对照组:静脉滴注单草酸甘铵80 mL,qd,连用4~8周,并口服治疗量维生素C、肝泰乐、消炎利胆片等3个月。治疗组在上述治疗的基础上(除消炎利胆片外),加服熊去氧胆酸片(UDCA)200 mg,qid,连服3个月。1.3 疗效评定标准 显效:自觉症状消失,肝脾肿大缩小或稳定不变,肝功能检测ALT、TBiL、DBiL及TBA均正常。有效:自觉症状消失或减轻,肝脾肿大无明显进展,肝功能检测ALT、TBiL、DBiL及TBA均降至治疗前的50%以上,但未正常。无效:未达到上述两项标准者。2 结果 治疗组:显效32例(76.2%),有效8例(19.0%),无效2例(4.8%),总有效率95.2%;对照组:显效23例(51.1%),有效9例(20.0%),无效13例(28.9%),总有效率71.1%。两组显效率、总有效率经统计学处理均差异极显著(P<0.01)。
作者:张笑双;刘占海 刊期: 2001年第02期
1 资料与方法1.1 一般资料 我科性病门诊34例患者,经典型临床表现及人乳头瘤病毒(HPV)核酸杂交试验阳性诊断为尖锐湿疣,且肝、肾功能正常。男18例,女16例,年龄16~68岁,平均32岁,病程15 d~1 a。初次发病20例,曾在院外治疗后又复发者14例。皮损呈乳头状、鸡冠状、菜花状等。男性多分布于冠状沟、阴茎、尿道口、肛周;女性多发生于大、小阴唇、阴道口、阴道、尿道口、肛周。传染途径:不洁性交传染22例,配偶传染8例,原因不详4例。职业:干部11例,服务行业10例,工人5例,个体工商从业人员、农民各4例。1.2 治疗方法 常规局部消毒麻醉。用微波凝固疣体及其周围组织,然后用沈阳三生制药厂生产的白细胞介素-2(IL-2)10万 U溶于1~2 mL 0.9%氯化钠注射液,并在创面基底部及周围2 cm作放射状注射。3 d注射1次,共5次。嘱患者大、小便后用1∶5 000高锰酸钾溶液坐浴10~20 min,直至伤口愈合。肛周皮损创面愈合后,可局部涂擦滑石粉保持干燥,同时治疗其他性病。2 结果 皮损面积较小者一般3~5 d愈合,面积较大者,1~2周愈合。术后无感染及瘢痕。局部注射后无副作用。8例患者在治疗过程中有1~2处复发,及时用微波将皮损破坏。随访半年,有2例患者在疗程结束后复发,复发率5.9%。
作者:邬清芝;王仑;丁小珍;赵复炎;曾同祥 刊期: 2001年第02期
我们于1995年1月~1998年6月分别采取0,1,2个月和0,1,6个月及0,1,12个月三种免疫程序对161例成年人分三组进行乙肝疫苗接种,比较三组的免疫效果。1 资料与方法1.1 接种对象和方法 161例接种者乙肝病毒血清学标志均阴性,肝功能正常。男109例,女52例,年龄18~53岁,平均29.3岁,随机分为A(0,1,2个月免疫程序)组54例,B(0,1,6个月免疫程序)组54例,C(0,1,12个月免疫程序)组53例,注射部位为上臂三角肌内,每次10 μg。1.2 检测方法 对免疫全程结束者在12个月内检测乙肝抗原抗体三系统(ELISA法),以产生抗-HBs为阳转。2 结果 A、B、C三组抗-HBs阳转率分别为81.5%(44/54),83.3%(45/54),81.1%(43/53)。三组经统计学分析比较差异不显著(P>0.05)。
作者:孔燕 刊期: 2001年第02期
目的:寻求治疗中、重度癌性疼痛的有效药物和给药方法,达到佳镇痛效果。方法:30例中晚期癌症患者,口服硫酸吗啡控释片,初始剂量60 mg,分30 mg,q12h,以后根据镇痛效果调整剂量,直至适剂量。结果:30例具有中、重度疼痛的中晚期癌症患者口服硫酸吗啡控释片后,疼痛完全缓解率70.0%(21/30),中度缓解率26.7%(8/30),总有效率96.7%。结论:硫酸吗啡控释片治疗癌性疼痛疗效确切可靠,30 mg每12小时给药一次是一种安全有效的镇痛方法。
作者:何志国;孙达春 刊期: 2001年第02期
幽门螺杆菌(Hp)感染是十二指肠溃疡(DU)的重要致病因素,与溃疡的复发密切相关。根除Hp感染的经典三联疗法胶性铋、甲硝唑和四环素已广泛使用,但对甲硝唑耐药菌株>26.2%[1],且部分患者依从性差,影响疗效。质子泵抑制药与克拉霉素及阿莫西林三联疗法是目前根除Hp较理想的疗法。本文用以上三联疗法治疗与Hp相关的十二指肠溃疡,总结其对Hp的根除率及副作用。1 资料与方法1.1 一般资料 选自1997年3月~1998年3月我院门诊及住院患者共128例,均经胃镜证实为十二指肠溃疡,胃窦粘膜活检为Hp感染。随机分为治疗组和对照组。治疗组男42例,女21例,年龄18~70岁,平均(41.2±7.2)岁;对照组男41例,女24例,年龄(40.3±8.1)岁。排除伴有幽门梗阻、复合性溃疡等情况。1.2 治疗方法 治疗组口服奥美拉唑120 mg,阿莫西林100 mg,克拉霉素500 mg,bid,共14 d;对照组口服枸橼酸铋钾(德诺)120 mg,四环素250 mg,甲硝唑200 mg,qid,共14 d。疗程结束2周后复查胃镜及胃粘膜Hp检验,停药期间不服用任何药物。1.3 检验方法 治疗前、后于胃镜下活检胃体、胃窦部粘膜组织各2块,分别做尿素酶测定及组织学切片姬萨染色检查。标准:两者之一阳性则为阳性;两者均为阴性者为阴性。2 结果 治疗组63例,完成试验62例,失访1例;对照组65例,完成试验63例,失访2例。治疗组患者Hp根除率及溃疡愈合率分别为96.8%,95.2%;对照组分别为81.0%,79.4%。经χ2检验分别P<0.01,P<0.05,两者比较差异显著。治疗组有3例胃纳减退,1例恶心,副作用发生率6.4%;对照组有6例胃纳减退,恶心、头晕各2例,副作用发生率15.9%。
作者:万新霞 刊期: 2001年第02期
1 资料与方法1.1 一般资料 1999年8~10月本科住院冠心病患者21例,男17例,女4例,年龄46~87岁,平均69岁。并发心肌梗死4例,心绞痛2例,心律失常4例,高血压6例,糖尿病(Ⅱ型)3例,高血脂4例。按NYHA(纽约心脏病协会)心功能分级:Ⅰ级5例、Ⅱ级5例、Ⅲ级6例、Ⅳ级5例。1.2 治疗方法 用三七总苷注射液(血塞通,云南昆明兴中制药厂)200~400 mg加入10%葡萄糖或5%葡萄糖氯化钠溶液250~500 mL静脉滴注,qd,7 d为1个疗程。并发糖尿病的患者用氯化钠溶液。1.3 疗效判定标准 临床显效:心电图(ECG)示心肌缺血性改变减轻,心功能在原来基础上提高≥1级,水肿减轻或消退,轻度活动无心慌气短(心肌梗死患者依据梗死部位、程度绝对卧床1~3周),并发症减少或减轻;有效:从症状体征到辅助检查与入院比较有好转;无效:心电图、心功能、临床表现无改善,甚至加重。2 结果 经1个疗程治疗,显效3例,有效4例;2个疗程后,显效5例,有效3例;3个疗程后,显效1例,有效2例;3个疗程后无效3例。总有效率85.7%。
作者:刘佑萍;孔令珍 刊期: 2001年第02期
目的:评价利迈先治疗泌尿生殖系感染的有效性和安全性。方法:将42例患者随机分为两组,治疗组口服利迈先250 mg,bid;对照组口服罗红霉素150 mg,bid,疗程均7~12 d。结果:治疗组和对照组的有效率分别为90.5%,85.7%;细菌除菌率分别为91.0%,90.0%;不良反应分别为1,3例,均差异不显著(P>0.05)。结论:利迈先可作为泌尿生殖系感染的一线用药。
作者:陆晨;吴健平 刊期: 2001年第02期
阵发性室上性心动过速(PSVT)是临床常见急症,如不及时处理常可导致严重后果。笔者小结4年来经普罗帕酮(心律平)及三磷腺苷(ATP)治疗PSVT 56例次临床资料,对比分析两种治疗方法的优劣。1 资料与方法1.1 普罗帕酮组 共25例32例次,男10例,女15例。年龄20~65岁。诊断:冠心病1例,预激综合征8例,原因不明者16例。给药方法:普罗帕酮70 mg加50%葡萄糖注射液20 mL静脉注射,3~5 min注完。1.2 ATP组 共17例25例次,男10例,女7例。年龄17~54岁。诊断:冠心病1例,高血压心脏病2例,预激综合征5例,原因不明者9例。给药方法:ATP 20 mg加10%葡萄糖注射液10 mL静脉注射,5~10 s注完。1.3 疗效评定标准 所有PSVT患者均经心电图检查证实。取仰卧位,常规心电图监护,记录患者的主观感觉如头晕、胸闷、窒息感等,及客观体征如各种心律失常等,以统计副作用。疗效评价:用药后半小时内转复为窦性心律者为有效,半小时后仍未转复者为无效并改用其他方法复律。2 结果 普罗帕酮组PSVT患者心律转复27例次(84.4%),复律时间(10.62±3.51) min,三磷腺苷组转复20例次(83.3%),复律时间(14.34±5.47) s。两种转复方法的成功率差异不显著,但副作用发生率分别为12.5%,95.8%,差异极显著。
作者:吕益洪 刊期: 2001年第02期
癸氟哌啶醇(安度利可)是一种新型长效丁酰苯类抗精神病药物,疗效长、使用方便、毒副作用小、几乎无镇静及抑制作用,且无体内蓄积现象。故特别适合精神分裂症的维持治疗[1]。1 资料与方法1.1 研究对象 符合CCMD-2R精神分裂症诊断标准,无严重躯体疾病患者40例,于1996年10月~1999年10月在本院住院治疗后,以痊愈或显著进步出院,转入我院防治科开办家庭病床患者。男27例,女13例;年龄20~48岁,平均(31.46±7.95)岁;平均病程(5.3±1.5) a。入组前药物治疗情况:应用氯丙嗪继续治疗19例,150~300 mg*d-1;氯氮平治疗10例,100~250 mg*d-1;氯氮平合并舒必利治疗8例,氯氮平50~100 mg*d-1,舒必利0.3~0.8 g*d-1;三氟拉嗪3例,10~25 mg*d-1。40例患者中,12例因每天口服药物认为太麻烦,要求停药;10例因注意力涣散、过度镇静、流涎、便秘等药物不良反应要求换药;6例因心情抑郁,兴趣减少,不想接触外界要求换药;10例因体重持续增加要求换药;2例因出现皮疹要求换药。1.2 方法 换药时按以下方法进行折算:癸氟哌啶醇每个月肌肉注射剂量=(目前每日药物剂量×该药效价)/(50)×30×2/3,经上述公式换算,换用癸氟哌啶醇维持治疗的剂量50~120 mg,每个月肌肉注射1次。
作者:阮永奎 刊期: 2001年第02期
目的:观察前列地尔治疗肺心病心衰的疗效。方法:用前列地尔100~200 μg加入10%葡萄糖溶液250 mL中静脉滴注,qd,连续7~10 d。结果:34例患者中显效21例,有效10例,无效3例,总有效率91.2%。平均缓解天数7 d。结论:前列地尔是治疗肺心病心衰很有效的药物,减少肺心病心衰使用洋地黄制剂导致中毒的危险性。
作者:李曙光;何静;王新 刊期: 2001年第02期
我院内、儿科对反复上呼吸道感染的95例采取肌肉注射核酪注射液预防,疗效满意。1 临床资料1.1 一般资料 95例中,男56例,女39例,年龄6~65岁。病程1~2 a。年感冒16次27例,15次25例,13次23例,10次20例,平均13.74次。发病季节在秋、冬、春季。临床表现:发热51例(53.7%)。①低热(37.5 ℃~38.0 ℃)、咽痛、咳嗽、鼻塞、流涕35例(36.8%)。只出现咽痛、咳嗽、鼻塞、流涕者30例(31.6%),体检:均鼻粘膜充血、水肿,咽部充血,心肺正常,肝脾不大,白细胞计数正常,淋巴细胞增加34例(35.8%),胸部摄片正常。诊断:上呼吸道感染(普通感冒型),口服吗啉胍,板兰根冲剂等治疗3~5 d,临床症状和体征缓解。②高热(39.0 ℃~40.0 ℃)、干咳、咽痛、声音嘶哑、纳差16例(16.8%),其余14例只出现干咳、咽痛、声音嘶哑等。体检:均咽部充血,咽后壁淋巴滤泡增生,白细胞计数正常,胸部透视正常。诊断:急性上呼吸道感染(急性咽喉炎型),口服银翘解毒片等治疗5~7 d,症状和体征恢复正常。1.2 治疗方法 在病情稳定期,用核酪注射液成人每次4 mL,儿童每次2 mL,im,每周2次,10次为1个疗程,共2个疗程,疗程之间间隔1个月。
作者:翟宏海;米清俊 刊期: 2001年第02期
清开灵注射液为纯中药复方制剂,主要含有牛黄、水牛角、黄芩、金银花、栀子等提取物,不良反应具有潜伏时间短的特点,多在使用30 min内出现。现将其不良反应综述如下。1 过敏反应 使用清开灵注射液426例,有9例发生过敏反应。用法:10~30 mL清开灵注射液加入5%~10%葡萄糖溶液300~500 mL内,以40~60滴*min-1速度静脉滴注,qd,患者既往均无过敏史。表现为荨麻疹样和麻疹样皮疹;有一过性咽部堵塞感和呛咳表现;发热、畏寒及寒战。肌肉注射马来酸氯苯那敏10~20 mg,或异丙嗪25 mg,或对症处理,均抢救治愈[1]。2 支气管哮喘 患者,男,57岁,右季肋部阵发性疼痛半个月。入院后给予清开灵注射液60 mL加入10%葡萄糖注射液200 mL中静脉滴注。当输液约100 mL时,出现周身皮肤潮红,轻度瘙痒,头部闷胀,胸闷,呼吸困难,喉头发紧,口干。急测BP 135.3/75.2 mmHg,HR 90次*min-1,R 28次*min-1。患者精神紧张,双肺满布哮鸣音。立即停药,予地塞米松8 mg加入10%葡萄糖注射液100 mL中静脉滴注,约20 min后症状及肺部哮鸣音消失[2]。
作者:武文华;张庆刚;张兰河;姚明 刊期: 2001年第02期
1 病例介绍 患儿,女,2个月。因全身弥漫性出血2 d,于1999年12月7日入院。家长诉患儿1999年12月5日口服脊髓灰质炎糖丸,12月6日发现面部出血点。12月7日面部、臀部及四肢皮肤弥漫性出血,无呕血、便血,无发热、咳嗽,吃奶及精神均可。入院体检,颜面部皮肤及全身弥漫性出血点,少量瘀斑,实验室检查,RLT 44×109*L-1,WBC 7.4×109*L-1,Hb 94 g*L-1,N 0.33,L 0.62。尿常规(-),大便隐血(+)。诊断:特发性血小板减少性紫癜。给予甲基强的松龙40 mg加10%葡萄糖注射液250 mL,静脉滴注;丙种球蛋白2.5 g,im,qd;使用6 d后,改用泼尼松5 mg,po,bid;维生素C 50 mg,po,tid。患儿出血缓解,出血点渐消退。入院第11天复查PLT 141×109*L-1,大便隐血(-),2周后家长要求出院,体检:全身出血点较前明显减退,无新鲜出血点,医嘱激素逐渐减量,丙种球蛋白巩固治疗,1周后复诊,患儿全身无出血点,皮肤无色素沉着。
作者:潘俊芳;彭秋云;姚萍 刊期: 2001年第02期
抗过敏药物引起的过敏性休克比较少见,常为临床所忽视。笔者查阅了1995~1999年国内期刊820期,有关该方面的报道收集到5篇,报道如下。1 葡萄糖酸钙 患者,男,21岁,因皮肤剧烈瘙痒1 d,给予10%葡萄糖酸钙10 mL加5%葡萄糖注射液20 mL缓慢推注,3 min后感心慌、胸闷、大汗淋漓,神志不清,面色苍白,口唇发绀,胸腹部及双上肢出现广泛性风团。心率46次*min-1,血压75/30 mmHg,立即停用该药,皮下注射0.1%肾上腺素1.0 mL,静脉注射50%葡萄糖溶液60 mL及地塞米松10 mg,同时高流量吸氧。30 min神志清楚,呼吸平稳,心率86次*min-1,血压正常,其他症状消失[1]。2 盐酸苯海拉明 患者,女,21岁,因全身皮肤瘙痒给予盐酸苯海拉明20 mg,im,当即患者面色苍白,大汗,口唇发绀,四肢冰凉,寒战,呼吸困难而晕倒。测血压86.5/0 mmHg,心率40次*min-1,心音弱,立即给予吸氧、胸外心脏按摩,肾上腺素1 mg,地塞米松20 mg,im,静脉注射10%葡萄糖酸钙10 mL,50%葡萄糖注射液60 mL及补液等抢救,约30 min后患者血压逐渐回升,心跳渐有力[2]。
作者:侯金成 刊期: 2001年第02期
例1,男,6岁,因发热、咽痛入院。体检:白细胞(WBC) 24.0×199*L-1,中性细胞(N)0.89,淋巴细胞(L)0.11。诊断为急性扁桃体炎。青霉素皮试阴性后,静脉滴注5%葡萄糖注射液200 mL加舒他西林0.75 g,qd,共3 d,症状及体征消失,复查血常规正常,准备出院。停药26 h后患者面部,躯干及四肢遍布粟粒样红色皮疹,尤以躯干部为多,压之褪色。体检:WBC 11.0×109*L-1,N 0.56,L 0.44。考虑为舒他西林过敏。给予10%葡萄糖酸钙8 mL加地塞米松6 mg及5%葡萄糖注射液20 mL,iv,qd,3 d后痊愈。 例2,女,4岁,因咳嗽,发热4~5 d入院。体检:呼吸急促,鼻扇,双肺底闻及细小水泡音。胸片示两肺下野小片状密度增高影。WBC 18.5×109*L-1,N 0.76,L 0.24。诊断为肺炎。经青霉素皮试阴性后,给予10%葡萄糖注射液100 mL加舒他西林0.5 g,静脉滴注,qd,共7 d,病情明显好转。停药24 h后患儿眼睑、左耳垂水肿,躯干及四肢可见密集红色充血性皮疹,压之褪色。血常规:WBC 12.0×109*L-1,N 0.45,L 0.35 。考虑为舒他西林过敏。给予10%葡萄糖酸钙6 mL加10%葡萄糖注射液20 mL,iv,qd,4 d后痊愈出院。
作者:张大勇 刊期: 2001年第02期
西沙必利(cisapride, CIS)是一种由氟哌啶醇衍生的第三代胃肠功能动力药[1]。常用于治疗各种原因所致的胃肠运动障碍性疾病。近年来,随着临床广泛应用,陆续报道了一些少见的不良反应。1 中枢神经系统反应1.1 锥体外系反应 患者,女,63岁,毛细血管脆性试验阳性。空腹服CIS 10 mg,约20 min后,出现烦躁不安,出汗,四肢麻木,震颤,两眼凝视,颈斜向左侧,不能伸舌,予地西泮5 mg,山莨菪碱10 mg,iv,30 min后安静,3 h后症状完全消失[1]。CIS不与毒覃碱或多巴胺类受体相结合,故无抗多巴胺作用,也不会出现系胆碱能效应。出现上述症状实属少见。1.2 肌阵挛性抽搐 1例患者因咳嗽、咳痰,发热3 d,上腹部饱胀1周,既往无癫、抽搐史,经抗炎、祛痰治疗,呼吸道症状好转,仍感上腹饱胀,遂加服CIS 5 mg,约20 min后,突然出现阵发性双侧肢体肌肉短促收缩、抽搐。怀疑锥体外系反应,予山莨菪碱10 mg,iv,1 h后抽搐幅度增大,但意识一直清醒,予地西泮5 mg,iv,抽搐立刻停止。脑电图检查无异常发现[2]。2 心律失常 1例女患者,38岁,因上腹饱胀、嗳气、恶心、反酸,予CIS和碱性龙胆合剂。次日出现心悸、胸闷、头晕、心律失常等症状。血压103.8/67.7 mmHg,心率140次*min-1,律齐。既往无高血压及其他心血管病史。停药后,症状缓解,2 d后症状消失[3]。
作者:劳建春 刊期: 2001年第02期
1 病例介绍 患者男,52岁,因咳嗽、咯血10 d,于1998年9月19日入院。1981年曾患结核性胸膜炎,支气管扩张12 a病史,无药物过敏史。伴有发热及盗汗。体检:T 37.5 ℃,BP 120/105 mmHg,浅表淋巴结不肿大,双肺呼吸音减低及湿音,语颤减低,心尖区未闻及病理性杂音,腹平软,肝脾未扪及。WBC 5.0×109*L-1,血沉(ESR) 12 mm*h-1,痰结核菌及脱落细胞均阴性,结核抗体阴性。胸部摄片:双肺上野可见云雾片状阴影,诊断双上肺Ⅲ型结核。 入院后口服异烟肼0.4 g,利福平0.6 g,乙胺丁醇0.25 g,qd,肌肉注射链霉素1 g,qd,1个月后出院,停用链霉素,其他仍按上述方案治疗,半年后,复摄片双肺病灶明显吸收。1999年4月13日因左侧乳房肿块再次住本院。左侧乳房中心区可触及2 cm×2 cm肿块,边界清楚,表面光滑,能滑动,轻度压痛。实验室检查:Hb 100 g*L-1,WBC 2.4×109*L-1。有核细胞增生减少,粒系统各期比例显著减低,红细胞系统明显受抑,其他系统正常。考虑与异烟肼有关。针吸细胞学涂片示:慢性乳腺增生症。术前因白细胞减少,暂停手术。停服异烟肼1周后,查WBC 3.0×109*L-1,于1999年4月27日行左侧乳房肿块切除术。病检报告:左乳腺硬化性腺病。术后继续停服异烟肼,1999年5月4,11日查WBC 分别为3.8×109*L-1,4.7×109*L-1。随访患者继续服异烟肼,1999年5月18,25日查WBC分别为2.8×109*L-1,3.5×109*L-1。
作者:吴承杰 刊期: 2001年第02期
1 病例介绍 患者,男,19岁。1998年6月18日上午,因出现头痛发热、鼻塞、流涕,来我部门诊。体检:T 38.8 ℃,咽部轻度充血。肌肉注射复方氨基比林1支,约1 h后自觉牙关发紧,自行按摩牙关节后恢复正常,头痛症状减轻。当日下午4时再次肌肉注射复方氨基比林1支,约半小时后出现牙关发紧,张口困难,心慌,胸闷。体检:T 37.8 ℃,面色苍白,双眼球运动迟钝,牙关紧闭,HR 124次*min-1,律齐,BP 142.8/105.3 mmHg。考虑为复方氨基比林过敏所致,即刻肌肉注射地西泮10 mg,静脉滴注10%葡萄糖注射液500 mL加地塞米松10 mg,约1 h后上述症状逐渐缓解消失。翌日仍感全身无力,查肝功能和血、尿、大便常规均正常,对症行能量合剂静脉滴注。2 讨论 患者因上呼吸道感染发热肌肉注射复方氨基比林治疗,未用其他药物,而出现上述症状,当属复方氨基比林致过敏反应无疑。复方氨基比林主要成分为氨基比林、安替比林。据文献记载,氨基比林大量或长期应用可导致中毒,对过敏体质者,即使小剂量亦可发生严重反应。如牙关发紧、胸闷、恶心、呕吐、甚至昏迷。临床医师要提高警惕,谨慎使用。
作者:沈友良;鲍祥言 刊期: 2001年第02期
1 安乃近 患者男,7岁,因腹痛、腹泻,耳道灼烧感,头痛,服用安乃近片(0.5 g)入睡,4 h后出现鲜红色血尿。尿常规检查:尿蛋白(),红细胞()。对症治疗4 h后尿为酱色,8 h后尿为淡黄色,睡眠良好,无其他症状,4 d后随访未出现血尿[1]。2 头孢拉定 4例患者,男3例,女1例,年龄1.8~9岁。均因静脉注射头孢拉定后出现肉眼血尿,早仅用1次,2 h后发生,有的伴腰痛或腹痛,均无膀胱刺激征,停药并静脉输液、保肾治疗1~2 d后血尿消失,尿常规恢复正常[2]。3 吡罗昔康 患者,女,62岁,来院诊断为风湿性关节炎而口服吡罗昔康20 mg,qd。服后第3天患者出现下腹部胀痛,尿频,尿痛,尿呈深红色,镜检有大量红细胞和少量白细胞。在此期间患者未服用其他药物,故怀疑为炎痛喜康所致。遂停药,第2天镜检尿常规正常,2周后患者再次口服该药。第2天再次出现上述症状,并且加重。停药后第3天症状消失[3]。
作者: 刊期: 2001年第02期
1 病例介绍 患者,男,50岁,于1999年8月31日晚因静脉滴注清开灵注射液[山西太行制药厂生产,批准文号ZZ-5077-晋卫药准字(1998)第5053085号]20 mL,5 h后发现腰部以下不能活动,双上肢麻木无力,嘴唇发麻。自己口服“头痛粉”2包,病情无缓解。第2天到私人诊所就诊,病情持续加重。于1999年9月2日上午送我科住院治疗。追问病史,患者于2 a前曾因静脉滴注清开灵注射液2 h后出现双下肢麻木,行动不便,自服“头痛粉”2包而痊愈,遂未引起重视。否认家族中有周期瘫痪患者。体检:BP 135/84 mmHg,P 90次*min-1,R 18次*min-1,T 36 ℃。一般情况尚可,四肢呈对称性弛缓性瘫痪,以双下肢为重。双上肢肌力3级,双下肢肌力2级。无尿失禁现象,浅感觉消失,腱反射迟钝,深感觉存在。脑膜刺激征阴性,病理反射未引出。无脑神经损伤征象。入院后第2天心电图检查提示:窦性心动过缓伴心律不齐,平均49次*min-1,出现明显的U波。入院后给补钾、氢化可的松、复方丹参、山莨菪碱、辅酶A、三磷腺苷、肌苷、维生素B1、维生素C及抗感染治疗。20 h后,四肢肌力明显恢复,能下床活动,5 d后,肌力恢复达4~5级而出院;出院后继续补钾及神经营养治疗,出院后10 d肌力恢复正常。
作者:何健平 刊期: 2001年第02期
1 过敏反应 由于头孢噻肟含过敏杂质,使用前需新鲜配制,并在30~60 min内用完,这是减少过敏反应的重要措施。用前需行皮试,但不能用青霉素代做皮试,因为有些患者对青霉素不过敏而对头孢类过敏。若发生过敏反应立即停药,处理方法基本与青霉素过敏性休克相同。1.1 过敏性皮疹 1例女患者,因手背部多处损伤入院,为预防和控制感染,静脉滴注5%葡萄糖氯化钠注射液250 mL加头孢噻肟2.0 g,bid。第3天上午输液时患者脸部感觉轻度灼热,伴发痒,下午继续静脉滴注,约30 min后,患者感觉周身不适,烦躁不安,皮肤潮红,奇痒,面、胸部、四肢等处出现大小不等淡红色皮疹,融成片状,压之褪色,伴眼睑水肿。经诊断为药物性皮疹,停药并给予过敏治疗后,症状缓解[1]。1.2 水肿 1例男患者,因尿频、尿急、尿痛、伴尿道口流脓1周入院,诊断为急性淋病,既往无青霉素及其他过敏史。给予头孢噻肟1.5 g,iv,10 min后患者感到咽喉发痒,有梗阻感及呼吸困难,继之出现口唇麻木肿胀,脸色苍白。诊断为急性血管性水肿,经抗过敏治疗10 min后,患者咽喉梗阻感及呼吸困难逐渐消失[2]。1.3 过敏性休克 1例女患者,因心慌、气喘15 d,以冠心病、肺炎入院治疗,给予0.9%氯化钠注射液50 mL加头孢噻肟钠2.0 g,静脉滴注,第8天静脉滴注1 min,患者出现心慌、呼吸困难。即刻停止输注,给予氧气,静脉注射地塞米松10 mg。患者出现喘憋,面部青紫,四肢湿冷,血压测不到,神志不清,小便失禁,静脉注射肾上腺素及呋塞米、地塞米松,患者转危为安[3]。另1例女患者,因急性扁桃体炎用氨苄西林无效后改用头孢噻肟钠,仅10 min后出现过敏性休克[4]。2例患儿因改用头孢噻肟替代青霉素、庆大霉素和卡那霉素,首次静脉注射出现过敏性休克[5]。因此临床使用其他抗生素换用头孢类药物时,均应皮试阴性后方可使用,否则可引起过敏性休克甚至死亡。
作者:张美祥;杨慧云;肖洁亮 刊期: 2001年第02期
患者,女,55岁,因高脂血症到门诊治疗,既往无过敏史。给予10%葡萄糖注射液250 mL,三七总苷注射液(血塞通,云南省昆明市兴中制药厂,批号:9909013),qd,0.4 g,缓缓静脉滴注。约2 h后,患者胸部、双上肢出现大量红点、红斑,伴瘙痒。其间患者未取用其他致敏药物或食物。可能为三七总苷注射液引起的过敏反应。遂停药,口服阿司米唑(息斯敏),qd,每次10 mg。3 d后,过敏症状减轻,后逐渐消失。2周后,再次静脉滴注该药,上述症状再次出现。可确诊为三七总苷注射液所致,停药后对症治疗,痊愈。
作者:刘有霞;肖平 刊期: 2001年第02期
清开灵注射液是由黄芩、板蓝根、栀子、金银花、珍珠母、水牛角、胆酸等提取物制成的灭菌溶液。临床应用广泛,现将其不良反应报道如下。1 致死 患者,女,38岁,因发热、咽痛1 d就诊,诊断:化脓性扁桃体炎,给予5%葡萄糖注射液加清开灵20 mL静脉滴注,5 min后患者剧烈寒战、抽搐、意识丧失、大小便失禁。体检:T 41.3 ℃,HR 160次*min-1,R 28次*min-1,BP 80.5/20.3 mmHg,双侧瞳孔对光反应迟钝。立即停用清开灵,给予吸氧等对症处理,1 h后病情趋于平稳,10 min后病情再度恶化,HR 180次*min-1,呼吸浅快,R 40次*min-1,BP 66.2/20.3 mmHg,四肢强直抽搐。先后给予地西泮40 mg,异丙嗪50 mg,苯巴比妥钠0.2 g,im,甘露醇250 mL,静脉滴注,但症状始终未彻底好转。2 h后给予气管插管,呼吸机辅助呼吸,抢救过程中一直无尿,8 h后,因休克、急性肾功能衰竭、弥漫性血管内凝血死亡。患者所输的液体及清开灵注射液,经北京药品检验所检验,无热原存在,急性毒性试验各项指标符合药品说明书标准,细菌培养无细菌生长。2 过敏性休克 患儿,女,3岁半,因发热,流涕3 d。给予清开灵注射液10 mL加10%葡萄糖注射液100 mL中静脉滴注,约10 min后,患儿突然精神萎靡,面色苍白,口唇及口周发绀,呼吸困难,R 42次*min-1,四肢凉,诊断为过敏性休克。即停用清开灵,给予0.1%肾上腺素0.4 mL,sc,地塞米松5 mg,iv,异丙嗪12.5 mg,im,并予吸氧等治疗。约15 min,患儿精神、呼吸、心律及血压渐恢复[2]。
作者:范丽萍;王兰;林剑梅 刊期: 2001年第02期
米索前列醇(misprostol, MISO)是一种稳定的合成前列腺素E1甲醇同系物,与米非司酮(Ru486)合用已被证实为一种安全有效的非手术终止早孕方法,亦可用于晚期引产。随着临床应用的增多,不良反应屡有报道,现综述如下。1 过敏性休克 1例34岁患者,停经48 d,尿HCG(+),B超提示为早孕。口服Ru486 25 mg*次-1,早晚各1次,连用3 d。第3天早上加服MISO 600 μg,15 min后,出现恶心欲吐,约0.5 h出现气促,心慌,呼吸困难,唇甲发绀,四肢冷凉,全身冷汗,躯干有散在斑块,寒战,BP 60/40 mmHg,HR 120次*min-1。诊断为过敏性休克,经输氧、激素、抗组胺药等综合治疗。0.5 h后血压回升,2 h后全身症状消失,胎囊于服MISO后第3天自然排出[1]。
作者:李振新 刊期: 2001年第02期
1 临床资料 患者,男,32岁,无肝炎病史、输血史及嗜酒史。因长期便秘自服黄连上清片6片,bid。4周后出现明显纳差、厌油、乏力、尿黄,未停药。6周后症状加重而就诊。体检:皮肤巩膜黄染,心肺正常,腹部平软,肝肋下2 cm,质硬Ⅰ度,有触痛及叩击痛,脾不大。肝功能示总蛋白量(TP)76 g*L-1,白蛋白(ALB)46 g*L-1,总胆红素(TB)46.5 μmol*L-1,直接胆红素(DB)21.8 μmol*L-1,丙氨酸转氨酶(ALT)196 U*L-1,HBsAg(-),抗HBcIgM(-),抗HAV-IgM(-),抗HCV(-),抗HEV-IgM(-)。B超示肝肿大,肝实质损害声像,胆胰脾正常。停服黄连上清片,卧床休息,同时给予复方益肝灵4片,tid,甘草酸二铵(甘利欣)30 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中,静脉滴注,qd。1周后症状消失,4周后复查肝功能,各项指标均位于正常范围,肝炎病毒标志物均阴性,遂停用所有药物,8周后复查肝功能及B超正常。
作者:赵建学;刘顺英 刊期: 2001年第02期
甲巯咪唑(thiamazole,他巴唑)是一种硫脲类抗甲状腺素药,临床上广泛应用于甲状腺功能亢进(甲亢)的治疗。本药安全度较大,但随着临床的使用,其少见的严重不良反应逐渐增多。1 剥脱性皮炎 患者女,19岁,因弥漫性甲状腺肿伴甲亢(甲状腺Ⅱ度肿大),给予甲巯咪唑20 mg,tid,口服2 d后面、颈部及四肢皮肤出现红色皮疹,红肿、瘙痒。3 d后局部融合成团,且开始脱皮屑,红肿较前加重。停服该药,改服丙基硫氧嘧啶,另予抗过敏、止痛及对症处理,红肿逐渐消退,皮疹减少,半个月后痊愈[1]。2 双眼黄斑水肿 患者女,30岁,服用甲巯咪唑10 mg,tid,治疗甲亢,服药第6天,双眼突然视物不清,无眼痛、眼红、虹视等症。检查:视力双眼4.7(0.5),黄斑区视网膜呈灰白色水肿,高起2~3个屈光度,但无出血及渗出,黄斑中心凹反射消失。停服甲巯咪唑观察。2 d后自觉症状消失,双眼视力5.0(1.0),眼底检查黄斑区水肿消失,恢复正常。继续服用甲巯咪唑10 mg,tid,3 d后症状再次出现,黄斑区水肿同前,立即停用甲巯咪唑,症状随之消失,眼底改变亦恢复正常,故考虑为甲巯咪唑所致[2]。3 诱发白血病 患者女,38岁。因患甲亢口服甲巯咪唑10 mg,tid,用药2周后白细胞开始下降,减量5 mg,tid,4周后(用药总量为540 mg)粒细胞明显减少,随即停药。5个月后发现患白血病,随即给予维A酸及联合化疗(DA方案),部分缓解。另1例女患者,59岁,服用甲巯咪唑10 mg,tid,6周后(总量1 260 mg),出现严重的粒细胞缺乏,以至引起难以控制的感染,后虽经输血、抗生素治疗,终还是死于大肠杆菌败血症[3]。
作者:王姿媛 刊期: 2001年第02期
目的:对舒乐口服液的制备与临床应用进行研究。方法:根据处方中各药有效成分,分别采用蒸馏法、水提醇沉法、渗漉法提取制成口服液,临床治疗痛经150例。结果:治愈率44.7%,总有效率90.7%。结论:该制剂组方合理,疗效确切,携带服用方便。
作者:胡家全;王大军;徐丹生;张定银 刊期: 2001年第02期
目的:制备尿素粉针,观察对血管瘤的作用。方法:以重结晶法制备尿素粉针剂,对血管瘤瘤体变化,多方多次穿刺有无回血,表面皮肤粘膜颜色判断疗效。结果:注射后瘤体显著缩小或消失,表面皮肤粘膜颜色正常。结论:尿素制备工艺简单,治疗血管瘤疗效显著,安全、毒副作用小。
作者:梁新亮;陈琪;董长宪;李国锋 刊期: 2001年第02期
目的:研制一种新型的固液分体式的复方红霉素滴鼻剂。方法:以装入胶囊内的乳糖酸红霉素粉作为固体部分,以盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的水溶液作为液体部分而制成。临床使用时,将胶囊倒入溶媒中摇溶即可。结果:经临床观察,该制剂总有效率91.1%,痊愈率68.3%。结论:本品制备工艺简单、药源丰富、价格便宜,是治疗鼻炎的有效药物,有推广价值。
作者:崔保菊 刊期: 2001年第02期
国家药品监督管理局成立以来,颁布了25个药品监督管理的行政规章(国家药品监督管理局令),详见表1。表1 25个药品监督管理的行政规章名 称序号施行日期名 称序号施行日期国家药品监督管理局行政立法程序的规定 第1号药品非临床研究质量管理规范(试行)第14号1999年11月1日新药审批办法第2号1999年5月1日医疗器械分类规则第15号2000年4月10日新生物制品审批办法第3号1999年5月1日医疗器械注册管理办法第16号2000年4月10日新药保护和技术转让的规定第4号1999年5月1日医疗器械新产品审批规定(试行)第17号2000年4月20日仿制药品审批办法第5号1999年5月1日医疗器械生产企业监督管理办法第18号2000年4月20日进口药品管理办法第6号1999年5月1日医疗器械经营企业监督管理办法第19号2000年4月20日药品流通监督管理办法(暂行)第7号1999年8月1日药品经营质量管理规范第20号2000年7月1日药品监督行政处罚程序第8号1999年8月1日药品包装用材料容器管理办法(暂行)第21号2000年10月1日药品生产质量管理规范(1998年修订)第9号1999年8月1日医疗器械生产企业质量体系考核办法第22号2000年7月1日处方药与非处方药分类管理办法(试行)第10号2000年1月1日药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)第23号2001年1月1日戒毒药品管理办法第11号1999年8月1日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)第24号2000年10月13日麻黄素管理办法(试行)第12号1999年8月1日药品行政保护条例实施细则第25号2000年10月24日
作者:詹学锋 刊期: 2001年第02期
跨入21世纪的国有药品经营企业,迎来了新的机遇和挑战,应该扬长避短,发挥自身优势,占领更多新的经济增长点,不断发展壮大自己,在市场经济中争创更高的药品经营份额。1 药品经营企业市场呈现的主要新特点1.1 集约规模经营更趋成熟与完善 通过近几年长期不懈地努力,国有药品经营企业集约规模经营格局显现出强大优势与活力。同时,强化了一批实力强、有后劲的国有大中型药品经营企业,分化瓦解了市场游离的违规经营。比较净化的药品经营市场,给国有企业增添了应有的份额,特别是集约规模经营,壮大发展了国有药品经营企业。跨入21世纪,这种更趋成熟与完善的经营格局将会进一步多渠道、多层次地占领医药销售市场,效益将会进一步扩展,这将是药品经营市场今后一段时期的显著特点。1.2 加入世贸组织后对国内市场的冲击加剧了竞争 加入世贸组织,将会对我国综合商贸的物流、商流效益与质量带来不可估量的整体提升。2003年后,药品分销对外开放,将会对我国整个药品经营市场带来冲击。目前,独资、外资、合资的药品生产企业瞄准了我国具有巨大潜力的药品消费市场。而这些产品和进口商品的推广与使用,急需要有药品经营企业的中间桥梁作用。1.3 药品集中招标采购影响与制约企业经营效益的增长点 当前,卫生行政部门组织推行的医疗单位药品集中招标采购,在规范有序操作的基础上,可为优势国有药品经营企业提供发展的重大机遇。因为工商、商商、商卫之间的这种交流、沟通与商贸,离不开国有药品经营企业的支持与配合,不会也不可能违规撇开国有药品经营企业另求门道,必须利用优势国有药品经营企业已经具有的营销网络,优势互补,才能实现真正意义上的集中招标采购的目的。1.4 药品分类管理制度的推行与深化,加速了市场需求的多元化 随着社会保障体系的不断完善和医疗制度的改革以及医、药的逐步分业,医院明确了处方用药和非处方用药,加上城乡药品消费水平、中老年人、独生子女病患者等诸多因素构成了药品消费的多元化。还有人们对病理、药理知识的逐步提高,大病上医院,小病上药店的消费意识日趋增强,防病治病、医疗保健、营养滋补、中成药、普药与名、优、新、特药等诸多需求,无不给优势国有药品经营企业带来诸多商机。
作者:付望川 刊期: 2001年第02期
药品费用昂贵已成为社会议论焦点,给社会和消费者带来了沉重的经济负担。原因包括药厂盲目发展生产,造成供大于求和低水平的重复生产,引发非法促销的不正当竞争;药品销售收入在医疗机构中已成为赖以生存的经济基础,患者消费的过程是由医师决定处方,药师调配处方,所以要使药品费用合理化,需系统分析,规范管理。1 药品定价要规范 目前药品的定价方法是:无税出厂价=(制造成本+期间费用)÷(1-销售利润率);含税批发价=含税出厂价×(1+规定的进销差率);零售价=含税批发价×(1+批零差率)。药品费用偏高,一方面是药品生产商相互竞争,非法促销,把“回扣”“提成”“佣金”或“市场开拓费”纳入定价成本,相应提高药品的审批价格,有的药品厂家把产品稍稍改变配方或改变剂型,换上新药名,价格就提高几倍。另一方面是因医院“以药养医”的利益驱动,进价越高,利润也就越高,于是造成了恶性循环。 药品作为一种特殊商品,其定价应由国家计委、物价、药品监督、医保等部门协同进行严格统一定价、统一命名。便于有关部门和消费者的监督,杜绝把“回扣”“提成”“佣金”和“市场开拓费”变相加入制药成本中去。2 药品流通要有序 国家原来的医药批发分一、二、三级站,是按计划经济体制设置的,现配发药品的功能日渐萎缩。药品从厂家直接提供给医院,而患者买到的是零售价的药品,这样就会引起国税的流失和利润的不合理分配。在保证国税的前提下,应规范平等竞争,减少药品在流通环节的费用,医院要发挥药事委员会的作用,在互联网窗口上筛选临床疗效确切和价格合理的药品。
作者:邱美珍;王连治 刊期: 2001年第02期
依法查处假劣药品,打击制售假劣药品违法犯罪活动是各级药品监督管理部门的主要任务之一。各级药品监督管理部门依法查假打劣,去伪存真,确保了人民用药安全有效,保护了社会劳动生产力,促进了社会主义市场经济健康发展。
作者:李丹平 刊期: 2001年第02期
医药新产品开发历来具有高投入、高回报、高风险的特征。一个完整的新产品开发过程包括产生创意、概念开发、可行性筛选、概念测试、产品开发、产品测试等多个阶段[1],是一个系统工程。今天对新品种开发的要求已经绝不仅仅是新产品的获得,而要求推向市场的都是有竞争优势和市场前景的产品,包括两个方面内容:一是尽可能地保证有前途的创意和产品设计不被错误地遗漏或淘汰;二是保证没有前途的创意和产品设计尽早地被淘汰,避免更大的资源浪费。从这个角度来讲,新品开发是一个连续的评价和调整的过程。市场调研(Marketing Research)是使这一过程更有效的有力工具。美国营销协会对市场调研的定义是:给公司提供决策的信息,以便更好地服务顾客、消费者和大众。通过调研发现营销的问题和机会,评估营销行动和指导营销运作过程。市场营销调研必须确定收集资料的方法、过程并分析结果,据此提出新的观点并应用[2]。简而言之,就是综合运用多种研究方法和分析技术对消费者、竞争环境以及企业营销管理的各个环节进行研究和指导。 国外不少大企业非常重视市场调研在产品创新中的应用,常常是一个新产品上市花在调研方面的费用就高达数十万、上百万美元[3]。事实上这些企业通过市场调研也获得了超值回报[4]。在我国,市场调研在医药新产品开发运用还处于初级阶段。但随着市场经济建设的推进和医药行业政策的调整、竞争环境的改变,对医药产品新产品开发工作中的科学决策会有越来越高的要求,市场调研在其中的应用也将会有更大的空间。1 根据市场状况和竞争者的信息来指导新产品概念形成 在产品概念形成的阶段,就应该以市场总体状况和竞争环境来指导和筛选产品。例如要开发一种治疗心脑血管疾病的药物,大致的过程:①了解心脑血管类药物的市场总容量以及主要同类品种的年销售量等,对产品的市场前景有一个大致的判断,认为开发这类药物是有前途的。那么,这个产品应该具备哪些特点呢?②分析医生和患者的用药心理和行为习惯,通过对医生和患者的调研得知,心脑血管疾病患者在急性发作期一般在医院住院治疗,这一阶段大量使用注射剂、吸入剂、舌下含服剂等,而在疾病控制后有一段相当长的缓解恢复期,这时患者主要在医院门诊看病,一般每1~2周进行一次诊治,这一阶段主要使用口服制剂,而且由于长期服药,患者喜欢每日服用次数较少的中长效固体制剂,携带和服用方便。由以上资料分析,开发的新产品可以是速效的注射剂、吸入剂、舌下含服剂,也可以是中长效的口服固体剂型,如缓释胶囊或片剂。反之,如果不进行这样的分析,选择了颗粒剂、口服液之类的剂型,就会因为服用不便影响药物的使用,影响新产品对市场的吸引力。③列出同类品种的矩阵表,包括市场上现有的各产品成分、功效、不良反应、剂型、服用方法、价格、包装等各方面的产品特征,分析优缺点,确保设计的新产品具有足够的综合优势。
作者: 刊期: 2001年第02期
医院为了上等级,大都购回了价格不菲的设备,成立了临床药学室,主要任务是进行血药浓度的监测。但如果认为这就是建立了临床药学,还很不全面。因为血药浓度的监测只能算是临床药学中的一项具体工作而已,由训练有素的实验员就可完成,而作为临床药学的灵魂——临床药师,在我国医院还未真正出现。1 临床药师的职责及必备素质 临床药师担负有临床药物研究、教育和为患者服务三个方面的职责。一名合格的临床药师要为医学院、药学院的学生提供有关药理学、药物治疗学和药物学方面的课程教育,还有向住院患者、诊所患者提供有关药物使用、不良反应及其预防等方面的咨询。要做到这些就要求临床药师掌握药物的疗效、不良反应、配伍禁忌、药物相互作用(包括药物与药物、药物与食物)以及剂量个体化等方面的知识和给药技巧,保证用药安全有效。临床药师为患者服务要有能力处理临床常规和疑难问题,要随访患者。临床药师作为药物治疗的管理者,要在巡视中善于发现和解决患者的用药问题,并要求参与治疗会诊和拟定用药方案,了解与掌握每个患者的用药史,对治疗药物进行监测,临床药师有权修改医生的不合理处方[1]。
作者:郑军;赵镭;王宏涛 刊期: 2001年第02期
国家计委2000年11月21日以计价格[2000]2185号文印发《药品价格监测办法》的通知,其附件二的内容如下。1 进口(进口分包装)药品定调价申报要求1.1 进口(进口分包装)药品定调价申请报告 进口(进口分包装)药品定调价申请报告应说明:①进口药品的通用名称及商品名称;②剂型、规格;③适应证及药理;④国外生产厂家、国内经销商、代理或分销商的基本情况;⑤进口数量;⑥定调价主要理由;⑦要求核定的价格水平建议。其中,调价申请表报告还应包括该药品在中国国内市场的实际零售价格水平。1.2 填写进口(进口分包装)药品价格申报(备案)表,并加盖申报企业公章。1.3 进口(进口分包装)药品价格申报附属资料 ①申请定调价药品的进口注册证和进口分包装批准文件。②合同及代理或经销协议书。③报告单、海关进口关税、代征增值税缴款书。④药检报告书和药品使用说明书。⑤购货发票和信用证。⑥港口发生的各种杂费(包括报关费、药检费、卫生检疫费、储运费等)发票。⑦在中国专利保护或行政保护情况及国外专利保护证明材料。⑧申请定调价的进口药品在生产国的出厂价、零售价情况及其销往其他国家的到岸价(离岸价)、零售价情况。⑨定调价品种与国内市场同种(类)药品的质量、临床疗效、安全性和价格等方面的比较。以上九项附属资料可以提交复印件。其中第1,3两项须向省级价格主管部门提供原件,阅后退回。2 进口(进口分包装)药品价格备案要求 填写进口(进口分包装)药品价格申报(备案)表,并加盖申报企业公章。
作者: 刊期: 2001年第02期
以实用性、信息性、科学性为特色的《医药导报》杂志,2001年已步入第20个春秋。2000年12月23日,记者从该刊召开的常务编委扩大会议上获息,该刊从新千年开始由中国药理学会等主办,由双月刊改为月刊,由中国药理学会副理事长、中国临床药理学专业委员会副主任委员、华中科技大学同济医学院临床药理学专家、博士生导师曾繁典教授担任主编。曾教授在会上说:该刊主办单位增加国家一级学会、已被选入国家科技部中国科技论文统计源期刊和中国科学引文数据库来源期刊,标志着本刊已迈入了精品期刊的第一步。但是我们的任务更重了,要求更高了,全体编委、编辑部同志更要同心协力,把刊物办出特色,办出水平。老编审张揆一在会上说:科技期刊是科学技术的组成部分,新闻出版的组成部分,信息产业的组成部分。期刊目前面临着三大转变:从数量型向质量型转变,质量是期刊的生命;从传统型向现代型转变,创新是期刊的特色;从粗品型向精品型转变,精品是期刊的旗帜。《医药导报》要以质量为生命,以创新为特色,向精品型期刊努力。依靠专家办好期刊的方针是不能动摇的。到会的30余名医药学专家教授,畅所欲言,纷纷提出办好该刊的意见和要求,并表示愿为该刊出精品尽心效力。湖北省科委期刊办公室主任丁有光同志到会发了言,对该刊给予了高度评价,并通报了湖北省科委新千年工作安排。(光明)
作者: 刊期: 2001年第02期
核苷类(NA)抗病毒药是近年来发展较快的一类抗病毒药,已进入和即将进入临床的药物有数十种之多。本文拟就该类药物的研究现状作简单介绍。1 嘧啶类1.1 碘苷(idoxuridine, IDU) 又名疱疹净,是较老的NA类药物,作用机制是阻止病毒DNA合成,抑制病毒基因组复制。能与脱氧胸苷竞争磷酸化酶及阻止三磷酸胸苷聚合成DNA,抑制病毒繁殖或失去活性。只对DNA病毒有效,临床主要用于单纯疱疹病毒(HSV)性角膜炎及其他疱疹性眼病。1.2 阿糖胞苷(cytosine arabinoside, Ara-C) 在体内经激酶磷酸化转化成活性型而发挥作用,能显著抑制DNA聚合酶活性和DNA复制,对RNA和蛋白质无显著作用。曾用于疱疹病毒型脑炎及滴眼治疗疱疹型角膜炎,因毒性和刺激性较大。现主要用于白血病的治疗。环胞苷(cyclocytidine)为Ara-C的缩水化合物,在体内转化成Ara-C,作用与Ara-C相似,因副作用相对较轻,故眼膏和滴眼剂仍在使用。1.3 齐多夫定(zydovudine) 为艾滋病治疗药,作用机制是抑制人类免疫缺陷病毒(HIV)的逆转录酶,减少病毒复制。能延长艾滋病患者的生存时间,推迟HIV感染者进展为艾滋病患者。主要毒副作用是骨髓抑制。已发现抗叠氮脱氧胸苷毒株。1.4 双脱氧胞苷(dideoxycytidine, DDC) 与AZT类似的抗艾滋病药物,对骨髓的抑制作用较轻。但可能出现周围神经病变或胰腺炎等副作用。主要用于对AZT不能耐受的患者。1.5 拉米夫定(lamivudine, LMV, 3TC) 是英国葛兰素威康公司开发的NA类药物,对逆转录酶有强的抑制作用,初用于艾滋病的抗病毒治疗。后来发现它对乙型肝炎病毒(HBV)复制中的逆转录过程抑制作用十分显著。机制:LMV在细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐,与脱氧胞嘧啶核苷(dCTP)竞争,进入合成的DNA链,使其不能延伸而终止复制。LMV在大幅度降低病毒含量和抗原的同时,可使长期处于对HBV耐受的T细胞功能得以激活,从而加强对HBV的清除作用[1]。在我国和东南亚的临床试验表明,用LMV 100 mg,qd,1 a后,血清HBV DNA应答50%,ALT应答50%,HBeAg/HBeAb转换27%,2 a内形成的突变耐药株(YMDD突变)约38%。突变株复制能力降低,血清HBV DNA水平仍低于治疗前。我国已于1999年引进该药,并制定了《2000年拉米夫定临床应用指导意见》[2]。1.6 其他 属于嘧啶核苷类的抗病毒药尚有氟碘代阿糖胞苷(fluoroidoaracytidine)、三氟胸苷(trifluridine)、2,3-二脱氢-3-脱氧胸苷(d4T)等,d4T主要用于艾滋病。正在进行临床试验和临床前实验的有L-氟甲阿糖尿嘧啶(L-FMAU)、二脱氧氟硫胞嘧啶(FTC)、环氧羟碳脱氧鸟苷(BMS-200475)。
作者:杨道锋;齐俊英 刊期: 2001年第02期
复方丹参注射液是临床常用药物,静脉滴注在临床上有极为广泛的用途,文献报道亦较多。本文就其穴位注射在临床中的应用总结如下。1 颈椎病 采用复方丹参注射液6 mL,经第5,6颈椎横突孔注射治疗椎动脉型颈椎病128例,每3 d注射1次,6次为1个疗程。1个疗程后症状完全消失88例,明显好转28例。本法使药物直接作用于痉挛的椎动脉,使之舒张,血流量增加,另外毛细血管扩张,通透性增加,改善血液循环,使椎动脉周围无菌性炎症得以改善,可减轻对椎动脉的直接压迫[1]。2 瘢痕疙瘩 采用局部封闭疗法及涂擦法治疗瘢痕疙瘩12例。局部封闭疗法为在皮损四周2~4个部位斜刺入皮损皮下肌层,每个部位0.5~1 mL复方丹参注射液,10 d为1个疗程,每个疗程间隔2或3 d;涂擦法用复方丹参注射液涂擦患处,每个月2~4次,每日2~6 mL,疗程6 d~0.5 a。结果总有效率91.7%,皮损愈合100.0%,显效80.0%。机制与丹参抑制成纤维细胞生长和增生有关[2]。3 犁状肌损伤综合征 共106例,男98例,女8例,年龄19~57岁,病程3 d~7 a。方法:取环跳穴为注射点,用10 mL注射器和9号针头将丹参注射液4 mL和10%葡萄糖注射液6 mL快速注入。每2个月1次,5次为1个疗程。结果:愈合82例,显效16例,有效6例,无效2例,总有效率98.2%[3]。
作者:张庆华 刊期: 2001年第02期
眩晕是一种很常见的临床症状,其原因众多,分类也较混乱,由于许多眩晕者难以明确原因,治疗比较困难。近年文献报道一些药物对该症有效,综述如下。1 灯盏花素 用灯盏花素注射液10 mL加入500 mL葡萄糖溶液(GS)中静脉滴注,qd,7~10 d为1个疗程,治疗眩晕症62例;对照组56例用利多卡因50 mg溶入25% GS 20 mL内静脉滴注,qd,3~5 d为1个疗程。用药3 d后,两组治愈、有效、无效例数分别为38,22,2例及16,26,14例,总有效率分别为96.8%,75.0%,两组疗效差异显著(P<0.05)[1]。2 银杏叶提取物(金纳多) 能改善脑循环,保护脑缺血、缺氧性损伤。本品加入川芎嗪治疗18例突发感音神经性耳聋伴耳鸣及眩晕者,结果显示对耳聋、耳鸣及眩晕的总有效率分别为100%,96.2%,96.2%,而单用川芎嗪组的有效率分别为85.3%,70.6%,82.4%[3]。3 东莨菪碱 80例患者随机分为两组,分别用东莨菪碱0.3~0.6 mg及山莨菪碱10~20 mg加入250 mL葡萄糖溶液内,静脉滴注,qd,两组中均另用复方丹参注射液16 mL加250 mL葡萄糖溶液内,静脉滴注,qd,5 d为1个疗程。结果两组有效率均为100.0%(症状大部缓解),但前者在改善症状及缩短疗程方面较山莨菪碱组明显为优(P<0.05)[4]。认为东莨菪碱除改善微循环外尚有抗中枢性乙酰胆碱的作用,可作为首选药物之一。
作者:张志刚 刊期: 2001年第02期
大量证据表明气管炎症是引起气道高反应的主要原因之一。无论何种类型的哮喘,有大量的炎性细胞和炎性递质参与[1]。无论哮喘严重程度如何,不管处于何种临床状态,气管的基本病理改变是一致的,即程度不一的肥大细胞、肺巨噬细胞、嗜酸性粒细胞及中性粒细胞浸润;气道粘膜下水肿,微血管通透性增加,气道分泌物增多,支气管平滑肌痉挛收缩,纤毛上皮剥脱,基底膜暴露及杯状细胞增生。这些病理变化多通过炎性递质所介导,所以有人认为支气管哮喘本质是炎性疾病,而炎性递质在哮喘中起着重要作用[1]。因此治疗支气管哮喘除选用解痉平喘药外,又加入递质阻断药(炎症细胞稳定药),递质拮抗药、Ca2+拮抗药[1]及几种难以归类药物的临床应用,收到良好的效果,开辟了哮喘病治疗的新途径。1 递质拮抗药1.1 抗组胺药 如特非那丁(terfenabine,丁苯哌丁醇)、阿司咪唑(astemizole,息斯敏)、氮斯汀(azelastine)、西替利嗪(cetirizine)和氯雷他定(loratadine)。非镇静性新一代组胺H1-受体拮抗药,除抗组胺外,对白细胞三烯(LTs)、FAT,前列腺素(PGS)均有拮抗作用,并可抑制肥大细胞、巨噬细胞和嗜酸性细胞脱颗粒,降低气管高反应,抑制迟发性哮喘,是一种副作用少、具有较强抗炎效应的药物。1.2 凝血酶激活因子(PAF)拮抗药 自第一种PAF拮抗药CV3988以来,已发现几十种,其中BN50063为目前作用强的PAF拮抗药;霉菌代谢提取的FR900452以及五味子提取的L-652-731等,可拮抗PAF诱发的哮喘的持续性气道高反应,还可抑制抗原引起的迟发性哮喘,PAF拮抗药可能成为治疗哮喘的重要药物。1.3 过氧化氢酶(Cts)拮抗药和脂氧化酶抑制药 硫醚肽类[白细胞三烯E4(LTE4),TTD4]受体阻断药FPL55712对速发型、迟发型哮喘反应有抑制作用:半胱氨酰LT受体阻断药ICI204219可使TTD4剂量反应曲线右移,能改善哮喘患者肺功能。5-脂氧化酶抑制药A-64077对自发性哮喘可能有潜在的治疗用途[2]。1.4 血栓素A2(TXA2)及环氧抑制药 TXA2拮抗药GR32191具有特异性拮抗TXA2的效能;TXA2合成酶抑制药OKYO46可显著降低气道高反应,环氧抑制药联苯丙酸(fiurbiprofen)能抑制由变应原诱发的支气管早期和晚期收缩反应。
作者:朱兰洁;战祥峰;朱玉璟;盛东升 刊期: 2001年第02期
目的:探讨目前市售微生态制剂存在的一些问题及解决办法,对其剂型及药理作用进行评价。方法:收集临床常用的微生态制剂的说明书等有关临床资料,比较各制剂项下的相关内容。结果:各微生态制剂项下未见统一的制剂标准及表达;疗效与剂型有一定的相关性;药理作用的重心是保健与调节。结论:应规范微生态制剂的质量标准及表达。
作者:王刚 刊期: 2001年第02期
甲磺酸培高利特(协良行)是多巴胺受体激动药,主要用于帕金森病,现将其药理作用与临床应用分述如下。1 药理作用1.1 药效学 本品是一种多巴胺D1、D2双受体激动药。对多巴胺受体有高亲和性,直接刺激黑质和纹状体系统突触后神经的多巴胺D1和D2受体。可明显减少帕金森病患者对天然多巴胺及左旋多巴的需要量。因此甲磺酸培高利特可有效控制帕金森病症状的同时,减少引起帕金森病恶化的氧自由基的合成。作用强,约比溴隐亭大10倍。作用时间长,对帕金森病作用可维持6 h。此外,本品还能抑制泌乳素和生长激素的分泌。降低泌乳素的作用可维持72 h,效应与剂量相关。1.2 药代动力学 口服吸收迅速,15~30 min血中可检出,Tmax为1~2 h。半衰期长,约27 h,4 d后血中尚存,7 d后完全消除。蛋白结合率约90%,代谢物50%经肾排出,约40%经粪排出,约5%由乳汁排出。2 适应证 与左旋多巴/卡比多巴联合,主要用于治疗帕金森病。也可用于乳溢症、高泌乳素血症、垂体泌乳素腺瘤及肢端肥大症、青光眼等。3 用法与用量 口服。治疗帕金森病:初2 d,每晚50 μg,其后12 d内,每隔2 d增加100或150 μg,而后每隔2 d增加250 μg,逐步增加至理想治疗剂量。平均剂量为3 mg*d-1,一般≤5 mg*d-1,分3次服。调整剂量期间,同服的左旋多巴的剂量应小心降低。同时服用的左旋多巴/卡比多巴剂量(以左旋多巴计)约650 mg*d-1。肢端肥大症、高泌乳素血症和垂体泌乳素腺瘤:起始量25 μg*d-1,每2周增加25 μg,直至每日50~150 μg,根据泌乳素水平调整。青光眼:每次25 μg,tid。
作者:胡万方 刊期: 2001年第02期
心衰患者的扩血管药物治疗方法已被临床广泛应用。如何选用适当的扩血管药物,已成为临床医生所面临的重要课题。公认的意见是在进行扩血管药物治疗时,应进行严格的血流动力学监测。70年代用漂浮导管测定血流动力学,对危重患者的抢救处理,提供了可靠信息[1]。但是,由于设备昂贵,在目前国内的一般医院尚难以普及。因此,实际上大多数医生仍是凭着临床经验及患者主观反应摸索用药。为了解决这一矛盾,我院应用心血管功能测定仪对部分心衰患者在应用扩血管药物治疗过程中进行血流动力学监测,帮助判断扩血管药在治疗中的利弊,收到较好效果。1 仪器及检测方法 用安徽电子科学研究所研制的XXG-A型的心血管功能测定仪,通过普通心电图仪描记患者桡动脉脉波,并对所得脉波图进行分析,测出有关参数后,连同患者身高、体重、收缩压、舒张压等13项参数输入仪器内的专用计算机进行数字处理,自动打印包括每搏量、心排血量、心排血指数、总外周阻力、肺动脉楔压、全血粘度等反映心脏、血管、血液及微循环功能状态等26项参数,并根据个体特点给出正常参考值,供分析时作参考。然后静脉滴注一定量的扩血管药,在药物滴完后即刻及4 h后,观察血流动力学的动态变化,后判断该药的疗效,制定以后用药方案。2 典型病例 患者1,男,54岁,诊断为扩张型心肌病,心衰Ⅲ度收入院。即做心血管功能检查,提示为低排、高阻型心血管功能不全,给予酚妥拉明20 mg溶于5%葡萄糖溶液300 mL中缓慢静脉滴注,立即复查分析血流动力学情况,结果见表1,提示用药后心排血量,心排血指数明显增加,而外周阻力及全血粘度明显降低。坚持用酚妥拉明静脉滴注,qd,配合其他抗心衰治疗,入院次日患者能平卧,以后心功能迅速改善。
作者:陈曼华;陈刚 刊期: 2001年第02期
目的:探讨银杏叶片(舒血宁片)对慢性阻塞性肺病患者抗脂质过氧化损伤的影响。方法:随机分为两组,治疗组采用银杏叶片2片,po,tid,4个月为1个疗程。于治疗前后测定肺功能及SOD,LPO,GSH-Px,并与对照组比较。结果:治疗组治疗前后SOD,LPO及GSH-Px值变化亦有差异,可在一定程度上减轻脂质过氧化损伤。结论:银杏叶片对抗脂质过氧化损伤有比较好的效果。
作者:刘朝晖;袁明远;刘金丰;冯海林 刊期: 2001年第02期
目的:了解凋亡抑制基因(Bcl-2)、凋亡诱导基因(Bax)在急性髓系白血病的表达及Bcl-2/Bax比值与耐药关系。方法:用免疫组织化学法检测Bcl-2、Bax抗原表达,细胞培养四氮唑蓝比色法(MTT)药敏试验检测急性髓系白血病(AML)耐药的情况。结果:AML患者Bcl-2高于正常对照组,Bax低于正常对照组,其Bcl-2/Bax比值显著高于正常对照组(P<0.01)。产生耐药组的病例Bcl-2/Bax高于敏感组(P<0.05),Bcl-2/Bax高比值患者化疗反应差(P<0.05)。结论:Bcl-2、Bax的异常表达在AML形成、发展和产生耐药起一定作用,检测Bcl-2、Bax比值对治疗药物选择、预后的判断有重要意义。
作者:李慧玉;陈燕;何明生 刊期: 2001年第02期
目的:初步建立血浆内毒素定量检测模式,提出健康人群血浆内毒素正常值及内毒素血症诊断参考值。方法:用稀释加热法排除血浆干扰,以弃G因子鲎试剂在BET-16细菌内毒素测定仪下检测被试者血浆内毒素水平,并将结果与临床病原微生物培养比较。结果:该法强化内毒素回收率50%~150%,符合美国FDA 1987年版要求。在临床感染91例患者中,内毒素血症37例,全部分离出>1株的G-杆菌,其余54例血浆内毒素正常的患者中,只有5例分离出G-杆菌。结论:该法快速,简便,可作为G-杆菌感染及内毒素血症的诊断方法。
作者:吴定国;梁英男;孟刘虹;祝和中;祝亚文;周立云;曹珉娟 刊期: 2001年第02期
目的:测定血清糖抗原125(CA125)水平,可提高对原发性肝癌的早期诊断水平。方法:测定60例肝癌患者血清CA125水平,与50例肝炎后肝硬化,40例正常人进行对照。并对肝癌患者给予多肽/糖肽药物治疗。结果:原发性肝癌组与肝炎后肝硬化组及正常对照组比较差异极显著(P<0.01)。以CA125=35 U*mL-1为界限值,原发性肝癌的阳性检出率66.7%。用多肽/糖肽治疗的患者,近期疗效明显。结论:血清CA125的检测可作为原发性肝癌辅助诊断的一项指标,敏感性高。
作者:郭玉显;李树正 刊期: 2001年第02期
肝素是一种应用多年的抗凝药物。随着临床研究的不断深入,发现它还有抗炎、抗过敏、抗自由基损伤、抗渗出、利尿、降低气道阻力及免疫调节等多种作用。现就它在儿科临床的新用途作一概述。1 肾病综合征 对17例难治性肾病综合征患者泼尼松的长程疗法不变,每次加肝素0.5~1.0 mg*kg-1,给药方法有肌肉注射、皮下注射、静脉滴注及超声雾化吸入。结果:所有病例临床症状改善,病情缓解,其中完全缓解14例,未缓解仅1例。7例频繁复发者随访0.5~2 a,复发2,1次各1例[1]。2 新生儿硬肿症 对132例患儿用肝素化血治疗,并设74例为对照组。两组常规治疗相同,治疗组加肝素化血,取同型已交叉新鲜血10 mL*kg-1,每10 mL加肝素1 mg,不另加抗凝药,缓慢静脉注射,qd或qod。根据患者好转情况用1~3次。结果:治疗组5 d内显效率37.1%,对照组仅18.9%,两组疗效差异极显著(P<0.01)[2]。3 紫癜性肾炎 将65例过敏性紫癜性肾炎患儿随机分抗凝组34例,非抗凝组31例。两组均给抗感染、肉桂嗪、酮替芬等治疗,治疗组在此基础上对发作2次的患儿用肝素1 mg*kg-1*d-1,连用7~14 d;发作>2次者加肝素与蝮蛇抗栓酶0.010~0.012 U*kg-1*d-1,连用7 d。结果:治疗组蛋白尿、血尿消失天数较对照组缩短(P<0.05);水肿消失显著缩短(P<0.01)。两组复发情况:治疗组5.9%,对照组29.0%,差异显著(P<0.05)[3]。可见肝素对过敏性紫癜肾炎有一定疗效。
作者:苏春 刊期: 2001年第02期
1 甲状腺腺瘤 董良全等[1]用维生素E治疗甲状腺腺瘤69例,100 mg,tid,2~4周复查,如B超证实瘤体无缩小,则改用维生素E 200 mg,tid,4周后若瘤体仍无缩小,则加量至300 mg,tid。结果治疗36~330 d,治愈率88.4%。但须注意间歇用药期间患者可出现反跳,使瘤体迅速增大,故治疗期间严禁停药。2 更年期综合征 维生素E能直接作用于脑垂体,增强下丘脑及垂体的活性,增加毛细血管血流量,调节内分泌,促进血液循环。50例更年期综合征患者进行精神疗法的同时口服维生素E 200 mg,tid,谷维素40 mg,tid,10 d为1个疗程。并酌情给予雌激素及镇静药治疗。应用维生素E长时间为40 d。结果治愈34例,好转14例[2]。
作者:戴学虎;许玉芬 刊期: 2001年第02期
赛庚啶(cyproheptadine)为经典抗组胺及5-羟色胺(5-HT)药,临床主要用于过敏性疾病的治疗。近年文献报道了许多新用途。1 糖尿病黎明现象 将89例受试者在病情控制后,分4组分别给赛庚啶4,8,16,24 mg,分次或睡前口服,发现睡前口服8~16 mg能持久抑制1时血清生长激素、7时血清皮质醇水平,使糖尿病黎明现象消失,血糖持久或暂时下降,24 h内尿糖排出减少,且体重指数无明显变化,无其他重要副作用[1]。2 选择性5-羟色胺再摄取抑制药(SSRI)所致性功能障碍 SSRI为临床常用的抗抑郁药,包括氟西汀、氟伏沙明、帕罗西汀、舍曲林等,致阳萎等性功能障碍的发病率达1.9%~70%,每天用赛庚啶4~16 mg分次服或性交前2 h服4~6 mg,则能有效消除这一副作用[2]。3 疟疾 将100例间日疟患者随机分为2组,各50例。治疗组用赛庚啶8 mg,po,bid,连服3 d。对照组用氯喹,总量1.5 g(基质),用法为第1天用0.6 g,第2,3天各用0.45 g,po。结果2组治愈率及平均退热时间分别为98%(49例),(21.4±2.6) h和98%(49例),(21.6±2.9) h,1个月内复发率均为0,差异不显著(P>0.05)。其中用氯喹无效的1例,改用赛庚啶后治愈,对赛庚啶无效的1例,改用氯喹也无效。5-HT是疟原虫体内的神经递质和代谢调节物,对虫体内糖代谢起重要作用。赛庚啶能通过抗5-HT发挥抗疟作用[3]。
作者:王远芝 刊期: 2001年第02期
医院获得性重症肺炎的病原菌大多是高度耐药或多重耐药的革兰阴性杆菌及耐甲氧西林金葡菌(MRSA),抗菌治疗的策略和技巧显著影响其预后。就医院获得性重症肺炎初经验性抗菌治疗的“猛击”原则和面对细菌耐药率上升抗菌治疗的策略进行讨论。
作者:何礼贤 刊期: 2001年第02期
论述转基因动物的概念及其与克隆动物的区别;阐明转基因动物怎样生产药物,介绍乳腺生物反应器;分析转基因动物制药的优点:设备简单,不耗能,无环境污染;生产药物品种多,产量高,质量好;生产周期短;成本低。展望转基因动物制药的发展前景及无限商机。
作者:秦惠基 刊期: 2001年第02期
当前在大多数常见感染及危重细菌感染中病原菌仍以需氧革兰阴性杆菌感染为主,占医院分离菌的58%~72%[1,2]。随着超广谱β-内酰胺类头孢菌素的广泛应用,革兰阴性杆菌不断产生出新的β-内酰胺酶,并由此对新的品种耐药,如产超广谱β-内酰胺酶的肺炎克雷白菌、大肠埃希菌,还有产Bush Ⅰ组酶的阴沟肠杆菌、弗劳地枸橼酸杆菌等,并呈增长趋势,对治疗构成严重威胁,对头孢他啶和亚胺培南耐药的铜绿假单胞菌几乎处于无药可治的困境。故有必要对革兰阴性杆菌耐药发展状况及其抗菌治疗进行讨论,以利合理用药。1 革兰阴性杆菌耐药机制 ①降低外膜渗透力,阻止抗生素通过细菌外膜进入细胞内。②靶位点青霉素结合蛋白(PBPS)改变,使进入菌体内的抗生素不能与PBPS位点发生相互作用,而不能发挥杀菌效能。③产生β-内酰胺酶,是革兰阴性菌中重要和常见的耐药机制。β-内酰胺酶经水解或结合β-内酰胺类抗生素而将其灭活,使细菌自身得以存活。从酶的来源分类,包括染色体介导的天然酶和质粒介导的获得酶。质粒上的酶具有高传播力,环境卫生不良可提供传播条件。近半个世纪来,每当一个新的β-内酰胺类抗生素上市,就会选择出相对应的新突变的产β-内酰胺酶株。目前分离到的β-内酰胺酶已>200种,曾有不少学者对β-内酰胺酶进行分类,Ambler提出以分子结构为基础将已发现的酶分为A、B、C、D四类,结合Bush等提出的功能分类为普遍采用(见表1)[3,4]。其中尤以Bush Ⅰ组酶及超广谱酶为重要。目前G-杆菌产生的新的β-内酰胺酶有:1.1 超广谱β-内酰胺酶(extended-spectrum β-lactamases, ESBLs)1.1.1 由质粒介导的 ①自TEM和SHV酶衍化生成属Ambler A组或Bush等分类中2be酶,在TEM-1和SHV-1基本结构基础上有1~4个氨基酸被置换,可水解所有的头孢菌素和氨曲南,但可为酶抑制药所抑制。携带超广谱酶基因的质粒往往同时携带有氨基糖苷类、喹诺酮类、氯霉素、磺胺甲唑-甲氧苄胺嘧啶(SMZ-TMP)等的耐药基因而对多种药物耐药。②非TEM和非SHV酶,亦属A组青霉素酶,能水解第三代头孢菌素、头霉素和氨曲南。③C组质粒介导的头孢菌素酶(Bush Ⅰ组酶),可水解第三代头孢菌素、头霉素和氨曲南,且酶抑制药无抑制作用。④金属酶(Ambler B组酶)导致细菌对碳青霉烯类、头霉素和第三代头孢菌素耐药,但氨曲南仍敏感,克拉维酸无抑制作用。
作者:高美英 刊期: 2001年第02期
由于脑内黑质-纹状体系统中缺少多巴胺(DA)所致的帕金森病(PD)为慢性进展性疾病。对帕金森病尽早诊断和及时治疗的意义,在于能够延长患者的可工作时间和提高生存质量。增加DA能系统的活性,有三种途径:即DA替代疗法;促进DA神经元末端释放DA和阻止DA的降解代谢;应用DA受体激动药。一些作者主张在PD的早期先用DA能受体激动药,不但使“左旋多巴长期综合征”的出现延迟,并且可防止左旋多巴或其代谢产物损害DA能细胞和迟滞病情发展。应用DA受体激动药有利也有弊。介绍了常用和新型的DA能受体激动药的特点、用法和副作用等。
作者:孙斌 刊期: 2001年第02期
格-巴综合征(Guillin-Barre syndrome, GBS)是一种常见的神经系统脱髓鞘性疾病,病因及病理机制尚不十分明确。1997年10月~2000年6月,我们用β-七叶皂苷钠治疗GBS 21例,取得较好的临床疗效。 1 资料与方法1.1 观察对象 21例患者系我科住院患者,符合中华神经精神科杂志编委会1993年10月制订的“GBS诊断标准”[1]。男14例,女7例,年龄15~48岁,平均31 岁。按“GBS诊断标准”分型,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型患者分别有8,12,1例。1.2 治疗方法 所有患者在用维生素B1,维生素B12及能量合剂治疗基础上,给予β-七叶皂苷钠20 mg加入0.9%氯化钠注射液20 mL中静脉滴注,bid,2周后减量为10 mg,bid,连续用药3周后停药。 1.3 疗效判定标准 无呼吸肌麻痹,四肢肌力>Ⅳ级为治愈;无呼吸肌麻痹,肌力比入院时改善>Ⅰ级为好转;改善<Ⅰ级为无效[1]。2 结果 21例患者中,治愈7例,好转13例,无效1例,总有效率95.2%。
作者:郭志义;尹浩军 刊期: 2001年第02期
目的:进一步改善血管、神经性头痛患者的治疗效果。方法:对75例血管、神经性头痛患者治疗情况进行分析。结果:发现三环抗抑郁药对改善头痛症状效果较其他镇静药和止痛药更明显,作用更持久。结论:对长期治疗效果不好的血管、神经性头痛患者,加用三环抗抑郁药,可获得较好的治疗效果。
作者:李柏林 刊期: 2001年第02期
目的:探讨银杏叶提取物对癫癎的治疗作用。方法:将68例癫癎患者随机分为治疗组与对照组,对照组按不同发作类型分别服用苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平等;治疗组在对照组的基础上加用银杏叶提取物40 mg,tid,小儿按体重给药,均用药3个月。结果:治疗组显效率及总有效率显著优于对照组(P<0.01与P<0.05),治疗前后自身对照(P<0.05)。结论:银杏叶提取物通过多种途径抑制癫癎发作,是一种较好的辅助抗癫癎药。
作者:尹浩军;郭志义 刊期: 2001年第02期
目的:介绍氟西汀在神经疾病,如癫癎、卒中康复期、帕金森病、抽动症等的治疗作用,并着重报道其抗癫癎效果。方法:对26例长期服用抗癫癎药物治疗不能控制发作的患者,加用氟西汀作为辅助治疗,并进行较长期随访观察。结果:加用氟西汀后,大部分病例获得较好疗效。结论:氟西汀可作为治疗各型癫癎的辅助药物,并有进一步临床和实验研究的价值。
作者:童晓欣;童萼塘 刊期: 2001年第02期
1996~1999年收治糖尿病患者592例,并发脑神经病变者12例。应用尼莫地平治疗,效果满意。1 临床资料1.1 一般资料 并发脑神经病变的患者12例,并发率2.0%。男4例,女8例。年龄50~71岁。糖尿病病史≤11 a。入院时空腹血糖8.2~17.6 mmol*L-1,餐后血糖12.0~21.6 mmol*L-1,HbAlc(糖化血红蛋白的主要成分)7%~9%。其中2例以面神经麻痹为首发症状,入院后确诊为Ⅱ型糖尿病。动眼神经病变5例,外展神经病变、面神经病变各3例,滑车神经病变1例,均累及单侧。1.2 临床表现 12例患者有10例起病突然,症状在4 h~2 d达高峰,2例5 d内达高峰。6例起病前有头痛、眼部疼痛,5例动眼神经病变,4例为眼外肌型,1例为眼内、外肌型。1.3 诊断 所有患者根据世界卫生组织(WHO)1985年诊断标准确诊为糖尿病。并详细询问病史,系统的体格检查,血、尿常规、血生化、心电图、颅脑计算机体层摄影术(CT)或核磁共振,排除引起脑神经病变的其他原因。1.4 治疗方法 根据每例患者的胰岛功能情况,选择合适的综合治疗方案,严格控制血糖。在此基础上应用尼莫地平注射液(山东新华制药厂生产)4 mg,加入复方氯化钠注射液500 mL,避光缓慢静脉滴注,持续6 h,qd,14 d为1个疗程,开始滴速宜慢,并要严密观察心率,每小时测血压1次,有3例开始滴注时出现头晕、视物模糊,调整滴速后减轻。所有患者均完成疗程。停药1周后,口服尼莫地平片剂60 mg*d-1,tid。1.5 疗效判断标准 与治疗前相比,症状、体征消失或基本消失为显效,较治疗前减轻为有效,不变为无效。2 结果 治疗2周后,显效2例,有效、无效各5例。随访2个月,显效8例,有效3例,无效1例。
作者:徐乐超;邢秀芳 刊期: 2001年第02期
近20年来,许多资料显示抗癫癎药物(AEDs)会使癫癎恶化,即原有类型癫癎发作增多,或激发新的癫癎类型。临床上可见以下4种情况:①非特异性的药物中毒表现:即患儿仅出现癫癎发作加重,而无其他中毒表现,减少剂量或取消不必要的多药治疗后就可好转。②药物选择失误。③药物副作用。④抗癫癎药物引起的脑病和多种类型混合发作的儿童癫癎性脑病[1]。1 药物过量 早已报道苯妥英钠(PHT)中毒量可致癫癎恶化。国内报道PHT致癫癎恶化发生率8.6%[2]。Dhana报道4例卡马西平(CBZ)中毒的患者中,有1例出现一系列全身性惊厥性癫癎发作[3]。尽管没有拉莫三嗪致癫癎恶化的报道,但当剂量增至20 mg*kg-1*d-1时出现新的肌阵挛性癫癎持续状态,撤除拉莫三嗪后临床症状很快好转。2 药物选择不当 可引起癫癎发作、恶化和脑电图阵发性放电增加,如:CBZ可使失神发作、不典型失神发作和肌阵挛性及失张力性已发作癫癎恶化。PHT也可使失神发作和强直-阵挛性发作恶化。临床应用以来,不少作者报道乙琥胺可致全身惊厥性癫癎恶化。苯巴比妥可使失神发作恶化并可能导致失神持续状态,应慎用[4]。有报道严重肌阵挛性癫癎患者添加拉莫三嗪治疗,其中16例(80%)病情恶化,表明拉莫三嗪不适用于严重肌阵挛性患者[5]。隐原性或继发性部分性癫癎患儿加用氨己烯酸后出现新的肌阵挛性发作。
作者:李伟明;管宁;郭德玉 刊期: 2001年第02期
目的:探讨β-七叶皂苷钠治疗脑梗死的疗效。方法:随机分为两组,治疗组用β-七叶皂苷钠20 mg加入0.9%氯化钠溶液250 mL静脉滴注,14 d为1个疗程。结果:治疗组58例治愈率明显高于对照组(P<0.01),总有效率高于对照组,差异显著(P<0.05)。结论:该药副作用少,见效快,使用方便,静脉注射对血管无刺激性,对治疗急性脑梗死具有较好的临床价值。
作者:敖日影 刊期: 2001年第02期
目的:探讨抗生素对中枢神经系统感染的合理应用。方法:对药物分类与选择、联合用药问题、血脑屏障因素、鞘内给药途径、适应证等分别阐述。结果:使用抗生素有效控制了中枢神经系统感染。结论:合理使用抗生素治疗中枢神经系统感染,有利于减轻患者经济负担。
作者:黄怀钧;梅斌;李华钢 刊期: 2001年第02期
目的:探讨硫酸镁辅助治疗顽固性癫癎的剂量、方法及疗效。方法:治疗组72例,用25%硫酸镁10 mL静脉滴注,或用16.5%硫酸镁10 mL口服。对照组36例给予常规抗癫癎药物,卡马西平或苯妥英钠加苯巴比妥或氯硝西泮加用γ-氨基丁酸等治疗。结果:治疗组有效率87.5%,对照组有效率44.4%,两组比较经统计学分析P<0.01,差异极显著。结论:硫酸镁联合一线抗癫癎药治疗顽固性癫癎的方法简单易行,具有良好效果。
作者:李德香;闫士广;李学松;李仁祧;李茂绪;车峰远 刊期: 2001年第02期
抗癫癎药物的应用已有100多年的历史,为了获得对癫癎满意治疗的药物,人们在近20年中不断探索新的抗癫药。本文就近年来国内外抗癫癎药的研究进展作一综述。1 癫癎的发病机制1.1 生物膜电生理理论 癫癎是由于大脑局部病灶神经元兴奋性过高,产生阵发性放电,并向周围扩布而出现的大脑功能失调综合征。根据癫的发作症状分为大发作、小发作、精神运动性发作、局限性发作、癫癎持续状态等。癫癎病灶的爆发式放电是由缓慢去极化变化引起的高频放电,由于脑外K+和Ca2+降低,两者皆使细胞内Ca2+升高而触发神经元爆发式放电。脑内Ca2+增加,激活了外向K+通道,加速K+外流,终止爆发放电。1.2 叶酸假说 70年代初,文献报道应用苯妥英治疗的癫癎患者血清叶酸水平降低;用叶酸治疗的患者,癫癎发作次数增多,这就引起了癫癎发作的叶酸假说。很多抗癫癎药如苯妥英、苯巴比妥、扑米酮可使癫癎患者叶酸水平降低,从而控制癫癎发作。提示抗叶酸药可能对癫癎有效。1.3 脑内神经递质学说 神经元总体的活动是在抑制性神经递质γ-氨基丁酸(γ-GABA)与兴奋性递质谷氨酸和天门冬酸之间的平衡协调下进行的。如果兴奋性递质相对多于抑制性递质,神经元的活动失去控制而导致癫癎发作。谷氨酸根是主要的兴奋性递质,它是谷氨酸的离子形式,是γ-GABA的前体,经谷氨酸脱羧酶的作用,转化为γ-GABA,它们之间有相对平衡的关系,当谷氨酸相对多于γ-GABA时,可使癫癎发作。依据癫癎发作的相关理论,目前已开发了许多抗癫癎新药。
作者:黄枝优 刊期: 2001年第02期
目的:观察东菱克栓酶治疗突发性耳聋的效果,探讨治疗突聋的有效药物。方法:对用克栓酶或非克栓酶治疗的突发性耳聋患者共96例(107耳)进行疗效对比。结果:克栓酶治疗突聋治愈率27.9%,有效率73.8%;非克栓酶治愈率15.2%,有效率60.9%,P<0.01。结论:东菱克栓酶比非克栓酶治疗突聋效果明显,而且治疗越早,效果越好。
作者:李敏雄;黄振先 刊期: 2001年第02期
目的:对托吡酯抗癫癎疗效进行初步临床观察。方法:采用8周加量疗程,对32例合适的癫癎患者每天口服托吡酯25~400 mg。结果:起效时间(17.81±16) d,随访时间(6.5±3.5)个月,维持药量(126.5±81) mg*d-1;疗效:无发作12例(37.5%),显效16例(50.0%),有效3例(9.4%),无效1例(3.1%),总有效率96.9%;副作用:头昏、体重减轻各1例。结论:托吡酯抗癫癎取得了良好疗效,可作为一线广谱药物试用。
作者:肖强 刊期: 2001年第02期
去纤酶(降纤酶,大连高新生物制药公司生产)是目前国产蛇毒制剂中纯度高的新药。我院1997年5月~2000年4月用去纤酶治疗急性脑梗死69例,取得良好效果。1 资料与方法1.1 一般资料 治疗组69例,男32例,女37例,年龄48~79岁,平均63.5岁。对照组60例,男、女各30例,年龄46~74岁,平均60岁。两组病例全部符合1995年全国第四届脑血管病会议提出的脑梗死诊断标准,并按脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准及伴发疾病的评分和既往史的评分标准[1]进行评分,两组间平均积分差异不显著(P<0.05)。1.2 治疗方法 治疗组用去纤酶10 U加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250 mL中12 h内滴完,qd,连用3 d。在去纤酶治疗后使用云南灯盏花素注射液40 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL内静脉滴注,qd,疗程14 d。对照组用云南灯盏花素注射液40 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,qd,14 d为1个疗程。两组患者在治疗中除使用脱水药及对症治疗外,未使用其他血管活性及抗凝药物。1.3 疗效判定标准 按照第四届脑血管病会议评定标准分别对两组患者用药前、后进行临床神经功能缺损程度评分,总体评价结果为基本治愈、显著进步、进步、无变化及恶化[1]。统计学处理用Ridit检验。
作者:郑菊梅;胡怡文 刊期: 2001年第02期
我国的第一部药品经营质量管理规范(GSP)是1984年6月由中国医药公司发布的,经过试行后进行了系统修改,1992年3月由原国家医药管理局再次发布,成为我国的第二部GSP。我国现行GSP是2000年4月30日由国家药品监督管理局发布的,自2000年7月1日起施行。我国现行GSP与前两部GSP具有一定的历史联系和继承关系,但又具有自己鲜明的特点。1 是我国第一部纳入法的范畴的GSP 过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,仅是一部推荐性的行业管理标准。而现行GSP是由国家药品监督管理局发布的行政规章,第一次将GSP纳入了法的范畴,在推行上具有了强制性。2 商品范围与国际接轨,与《药品管理法》管理范围的药品一致 在计划经济条件下,由于医药商业部门存在着医药商业和药材商业两大系统,GSP由医药行业主管部门制定,自然将GSP管理范围确定为药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。与国际惯例相比,多出了三类非药品的医药商品,在药品的范围内不包括中药,不能涵盖全部药品。后来国家中医药管理局也曾制定过中药的GSP及其验收细则,但是几乎没有推行开来。由国家药品监督管理局发布的GSP将其管理范围变为单纯而又外延完整的药品,既与国际上GSP接轨,又与《药品管理法》中的药品概念完全一致。GSP的中文名称由《医药商品质量管理规范》变为《药品经营质量管理规范》。3 对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述 以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。
作者:王惠敏;张李锁 刊期: 2001年第02期