目的:建立益脑康胶囊的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法定性鉴别方中主药黄芪、西洋参、三七;采用高效液相色谱-蒸发光散射法测定主药黄芪中黄芪甲苷的含量.结果:薄层定性鉴别条件适合,斑点清晰,重复性好;黄芪甲苷检测线性范围为2.15~10.75μg(r=0.999 6),平均回收率为100.33%,RSD为2.62%.结论:质量控制方法简便、准确,精密度高,可以有效地控制益脑康胶囊制剂的质量.
作者:王建明;赵俊岗 刊期: 2011年第06期
目的:优化氨来咕诺口含片的处方工艺,并建立氨来咕诺口含片的质量标准.方法:以卡波姆和羟丙甲基纤维素的总量在处方中所占的比例(因素A)和卡波姆与羟丙甲基纤维素的重量比(因素B)为考察因素,以颗粒的流动性和溶化性作为考察指标,采用正交试验设计法优化处方,采用高效液相色谱法测定氨来咕诺含量.结果:佳处方为卡波姆和羟丙甲基纤维素的总量在处方中占60%,卡波姆与羟丙甲基纤维素的重量比为1:3.制得的氨来咕诺含片口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度适中、服用方便,质量可靠.结论:氨来咕诺含片制剂处方工艺简单合理,质量可控.
作者:符旭东;刘祖雄;李瑞花 刊期: 2011年第06期
目的:建立HPLC法测定塞克硝唑片中有关物质的方法.方法:色谱柱:Inertsil ODS-3 C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.03 mol·L-1醋酸铵溶液(11:89);检测波长:330 nm;流速:0.8 ml·min-1;柱温:40℃.结果:塞克硝唑在3.95~316.16 mg·L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8);其小检出限为0.4 ng.塞克硝唑峰的理论塔板数大于7 000,且与杂质峰的分离度大于1.5.结论:本方法的专属性强,准确性高,适宜于分析塞克硝唑片的有关物质.
作者:张金安;郭均平;沈惠;邓民民 刊期: 2011年第06期
目的:建立灵芝孢子胶囊质量控制方法.方法:采用显微镜鉴别破壁灵芝孢子.采用TLC法鉴别灵芝.利用硫酸-蒽酮显色,采用紫外分光光度法在波长625 nm处测定制剂中多糖的含量.结果:显微镜下可明显观察到卵形孢子.TLC色谱可明显鉴别灵芝.灵芝多糖在5.25~31.50 μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好,r=0.999 8(n=6);平均回收率99.07%,RSD=1.08%.结论:定性、定量方法简单、快捷、可靠、准确,可作为该制剂的质量控制.
作者:曾平;尹东锋;付臻宁 刊期: 2011年第06期
目的:改进抗肿瘤药物卡培他滨的合成工艺.方法:5-氟胞嘧啶经硅烷化保护后与1,2,3-三-O-乙酰基-β-D-呋喃核糖缩合反应,得到2,3-二-O-乙酰基-5'-脱氧5-氟胞苷,后者与氯甲酸正戊酯酰胺化反应后经过甲醇钠/甲醇体系脱保护得到卡培他滨,重点考察了硅烷化保护剂以及不同碱性体系对脱保护反应的影响.结果:采用以上工艺,四步反应合成了卡培他滨并通过1H-NMR和MS确认.结论:成功改进了卡培他滨的合成工艺,提高了收率,质量可控,适合工业化生产.
作者:杨建楠;杜有国;宗在伟;唐尧 刊期: 2011年第06期
目的:测定健胃消食片的溶出度,考察市售健胃消食片的质量现状.方法:用HPLC法测定橙皮苷的含量和溶出度,并拟合溶出模型.结果:12个不同厂家的健胃消食片橙皮苷含量均合格,但溶出度有显著差异,表明其质量存在一定程度的差别.结论:此方法准确、可靠、重复性好,可为健胃消食片的质量控制提供参考.
作者:李素;倪健 刊期: 2011年第06期
目的:考察盐酸法舒地尔与奥扎格雷钠注射液的配伍稳定性.方法:采用HPLC法测定室温(25℃)条件下配伍溶液放置8 h两药的含量变化,并考察配伍前后外观、性状、pH及不溶性微粒的变化.结果:注射用盐酸法舒地尔与奥扎格雷钠配伍后在室温下放置8 h,配伍溶液的外观、性状、pH及不溶性微粒无明显变化,两药的含量仍在97%以上.结论:盐酸法舒地尔注射液与奥扎格雷钠注射液配伍8 h内未发现明显变化.
作者:付秀娟;朱大胜;刘玉梅;陈亚丹;荆午慧 刊期: 2011年第06期
目的:建立可同时测定复方蛇床酊中蛇床子素和土荆皮乙酸含量的HPLC法.方法:色谱柱:Apollo Ct8(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-1%醋酸溶液(65:35),流速:1.0 ml·min-1;检测波长:322 nm.结果:蛇床子素和土荆皮乙酸分别在0.010~0.080μg(r=0.999 8)和0.005~0.040μg(r=0.999 6)范围内呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.50%和98.78%,RSD分别为1.94%和1.42%.结论:该方法简便易行,结果准确,重复性好,可用于控制复方蛇床酊的质量.
作者:李伟;石继连;贺福元 刊期: 2011年第06期
目的:建立HPLC法测定吉如心片中芦丁含量的方法.方法:色谱柱为HypersilC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.1%磷酸溶液(15∶85)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长257 nm,柱温:35℃.结果:芦丁在18.64~93.18 ng范围内线性关系良好.平均回收率为99.81%,RSD=0.62%.结论:该方法准确、可靠,可用于吉如心片的质量控制.
作者:黄群莲;欧定莲;刘秀文;先有海 刊期: 2011年第06期
目的:制备盐酸米诺环素膜剂并制定该制剂的质量控制方法.方法:以聚乙烯醇(PVA 17-88);羧甲基纤维素钠(CMC-Na)为成膜材料,制备盐酸米诺环素膜剂,采用高效液相色谱法进行含量测定,测定波长为280 nm.结果:盐酸米诺环素浓度测定的线性范围为0.1~2.0 mg·ml-1,r=0.999 9(n=7),平均回收率为98.88%,RSD为0.88%.结论:该膜剂制备工艺可行,含量测定方法准确快速.
作者:侯昌元;李红玉 刊期: 2011年第06期
目的:建立HPLC测定硫酸左旋沙丁胺醇缓释微丸胶囊含量及其有关物质.方法:色谱柱:Chirex(S)-ICA and(R)-NEA(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:正己烷-二氯甲烷-甲醇-三氟乙酸(240∶240∶20∶1),检测波长:278 nm,流速:1 ml·min-1,柱温:30℃,进样量:20μl.结果:硫酸左旋沙丁胺醇检测浓度的线性范围为1.00~6.03 μg(r=0.999 5);平均回收率为99.94%(RSD=0.1%).结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.
作者:吴明弟 刊期: 2011年第06期
目的:建立了HPLC法同时测定五味麝香丸中木香烃内酯和去氢木香内酯含量的方法.方法:色谱柱:Welchrom Materials柱C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:甲醇-水(65∶35);检测波长:225 nm;流速:1.0 ml·min-1.结果:木香烃内酯在0.0115~0.115 0 mg·ml-1的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.00%(RSD=0.90%);去氢木香内酯在0.0119~0.1190 mg·ml-1的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.23%(RSD=1.02%).结论:本方法快速、灵敏、准确,适用于五味麝香丸中木香的含量测定.
作者:鲁晓光;冯欣 刊期: 2011年第06期
目的:建立高效液相色谱法测定复方氯霉素阴道泡腾片中己烯雌酚的含量.方法:色谱柱为DIONEX C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水(75∶25);流速为1.0 ml·min-1;检测波长为239 nm;进样量为50μ1.结果:己烯雌酚的线性范围为1.1~8.6μg·ml-1(r=0.999 9);平均回收率为100.8%(RSD=1.9%).结论:本方法结果准确可靠,可作为复方氯霉素阴道泡腾片中己烯雌酚的含量测定方法.
作者:郭江红;赵亚萍 刊期: 2011年第06期
目的:建立毛细管电泳色谱法测定地骨皮中香草酸含量的方法.方法:电泳条件为石英毛细管柱(75 μm×60 cm);运行缓冲液:20 mmol·L-1的硼砂溶液;再生液:0.1 mol·L-1氢氧化钠溶液;分离电压14 kV;进样时间为5 s;温度为25℃,检测波长为260 nm.结果:香草酸在26.3~104.8 μg·ml-1范围内呈良好线性关系,r=0.999 7,平均回收率97.53%(RSD=1.51%).结论:该方法准确、可靠并且专属性强.
作者:尚严;崔永霞;李进;刘伟 刊期: 2011年第06期
目的:建立HPLC法同时测定口腔溃疡液中氯霉素、醋酸地塞米松及盐酸丁卡因等3组分的含量.方法:色谱柱采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水-乙腈(45∶45∶10)(含0.02%庚烷磺酸钠,0.34%磷酸二氢钾,用三乙胺调pH至6.5)为流动相.检测波长240~340 nm.结果:氯霉素在8.527~25.581 mg·ml-1(r=0.9992),醋酸地塞米松在0.127~0.381 mg·ml-1(r=0.999 9),盐酸丁卡因在5.014~15.019 mg·ml-1(r=0.999 2)浓度范围内线性关系良好.氯霉素的平均回收率为99.16%,RSD为0.47%;醋酸地塞米松的平均回收率为99.03%,RSD为0.62%;盐酸丁卡因的平均回收率为100.40%,RSD为1.16%.结论:该方法具有操作简便,结果准确的优点,可用于口腔溃疡液中的氯霉素、醋酸地塞米松及盐酸丁卡因的质量控制.
作者:汪燕 刊期: 2011年第06期
目的:考察注射用氯诺昔康与盐酸氯胺酮注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性.方法:采用高效液相色谱法,测定注射用氯诺昔康与盐酸氯胺酮注射液配伍后在室温条件下72 h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH变化.结果:配伍液中盐酸氯胺酮含量与pH无明显变化,氯诺昔康的含量逐渐降低,配伍液24 h后出现少量沉淀.结论:室温条件下,注射用氯诺昔康与盐酸氯胺酮注射液在0.9%氯化钠注射液中不稳定,临床不宜配伍应用.
作者:方宝霞;陈富超;时晓亚;李鹏;胡敏;姚园林 刊期: 2011年第06期
目的:建立康艾注射液的UPLC/MS指纹图谱.方法:采用Waters ACQUITY UPLC@BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7μm)进行分离,乙腈-20 mmol·L-1醋酸铵溶液梯度洗脱,流速:0.4 ml·min-1.离子化模式:ESI+.结果:对15批康艾注射液样品进行检测,建立了UPLC/MS指纹图谱并标示了8个共有指纹峰.各共有峰相对保留时间变化的RSD均在0.5%之内.结论:该方法准确、重复性好,为进一步质量标准化研究和控制提供依据.
作者:张燕;杨钊 刊期: 2011年第06期
目的:建立葛藤总黄酮分散片的处方工艺.方法:以单因素对填充剂、粘合剂、崩解剂的用量及种类进行考察后,采用正交设计考察微晶纤维素(MCC)、交联聚维酮(PVPP)及微粉硅胶和硬脂酸镁的用量对分散片崩解时间的影响.结果:确定了该分散片的处方及工艺,崩解剂对片剂崩解起着重要作用.结论:该处方工艺稳定,操作简便,分散片的崩解及溶出均符合规定.
作者:慕宏杰;姚晨;曲涛;周绣棣;魏俊花;孙考祥 刊期: 2011年第06期
目的:探讨茵栀黄注射液对刀豆素A(ConA)诱导的小鼠急性肝损伤的影响.方法:采用刀豆素蛋白诱导小鼠免疫性肝损伤,检测小鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性和总胆红素(TBIL)含量,测定肝脏指数,HE染色观察肝组织病理变化.结果:茵栀黄注射液各剂量组均可明显降低ALT、AST活性;明显改善肝细胞组织坏死损伤;其中高、中剂量组均可明显降低肝脏指数.结论:茵栀黄注射液对ConA诱导的小鼠免疫性肝损伤具有保护作用.
作者:郑加嘉;林英;黄清松;吴蔓 刊期: 2011年第06期
目的:研究复方参芪五味咀嚼片佳水提取工艺.方法:以黄芪甲苷含量为指标,结合出膏率,进行L9(34)正交试验,筛选佳工艺条件,采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量.色谱条件:色谱柱为Dikma Diamonsil-C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(32∶68),蒸发光散射检测器检测,流速为1.0 ml·min-1,柱温为室温.结果:佳提取条件为10倍量水煎煮提取3次,每次1.5 h.结论:本工艺提取完全,且检测方法简单,专属性强,重复性好.
作者:史国兵;赵明宏;孙学惠;何静;李文韬 刊期: 2011年第06期
目的:探讨多西紫杉醇联合斑蝥酸钠对人肺腺癌A549细胞的抑制作用.方法:采用MTT法测定细胞增殖抑制率,流式细胞仪测定细胞凋亡率.结果:斑蝥酸钠和多西紫杉醇均能显著抑制人肺腺癌A549细胞的增殖诱导细胞凋亡(P<0.05),联合使用抑制率及凋亡率均显著高于单药组(P<0.05).结论:多西紫杉醇和斑蝥酸钠均可明显抑制人肺腺A549细胞,联合使用抑制作用增强.
作者:许惠溢;奚燕;钟以胜;林碧英 刊期: 2011年第06期
目的:分离制备毛冬青三萜类化合物ilexgenin A,并初步探讨其药理活性,为阐明毛冬青的活性成分提供实验依据.方法:综合运用柱层析和重结晶法等分离纯化方法进行化合物的制备,采用1H和13C NMR波谱分析的方法对化合物的结构进行鉴定;小鼠口服给予不同剂量的ilexgenin A,通过考察其对凝血时间、出血时间、小鼠耳廓微循环血流速度的影响评价其药理活性.结果:Ilexgenin A各剂量组与对照组相比,对小鼠出血时间和凝血时间均无明显影响(P>0.05);Ilexgenin A中、高剂量(50、100mg·kg-1)组对小鼠耳廓微循环无明显影响,但低剂量组(25 mg·kg-1)可显著加快小鼠耳廓微循环血流速度(P<0.05).结论:小鼠口服给药后,ilexgenin A未显示出明显抗凝效果,但能促进小鼠耳廓毛细血管开放,改善微循环,其机制尚需进一步研究.
作者:周园;周玖瑶;赵钟祥;林朝展;秦聪怡;吴鸿翔 刊期: 2011年第06期
目的:建立结肠宁灌肠剂质量标准.方法:采用TLC法对蒲黄、丁香蓼进行鉴别;用HPLC法测定没食子酸的含量,色谱柱为Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇0.1%磷酸溶液(5∶95),柱温:35℃,流速:0.8 ml·min-1,检测波长为273 nm.结果:TLC色谱斑点清晰;没食子酸在4.985~1 994.0 ng范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.7%(RSD=2.2%,n=9).结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者:丁野;孙辉;李文莉 刊期: 2011年第06期
目的:评价莪术油眼用凝胶对兔腺病毒性3型角膜炎的治疗作用.方法:造模成功后,将实验动物随机分为腺病毒感染未治疗组(0.9%氯化钠注射液滴眼)、阿昔洛韦眼用凝胶治疗组和莪术油眼用凝胶治疗组3组,每组6只(12只眼),另取6只正常非感染病毒白兔作为空白对照组(0.9%氯化钠注射液滴眼).于实验的第3,第6,第10 d在裂隙灯显微镜下观察白兔眼部病变的变化.结果:用药后第3,第6及10 d观察,未治疗组(角膜病变分值3.75、3.67及3.58)兔角膜病变程度较严重,而阿昔洛韦眼用凝胶治疗组(2.92、1.83及0.75)和莪术油眼用凝胶治疗组(2.33、1.08及0.25)兔角膜病变较轻(P<0.01或0.05),尤其莪术油眼用凝胶治疗组兔角膜病变程度轻(P<0.01),且在用药后第10天兔角膜病变康复得好.用药10 d后观察兔角膜上皮松解、脱落,而阿昔洛韦眼用凝胶治疗组和莪术油眼用凝胶治疗组角膜上皮完整、细胞排列整齐.结论:莪术油眼用凝胶对兔腺病毒3型角膜炎有明显的治疗作用,可以显著缩小角膜病变面积,促进角膜上皮细胞的修复,其作用优于阿昔洛韦眼用凝胶.
作者:曹高忠;刘敏;陈熙;汤从容;蔡剑秋;梁晶;叶晓兰 刊期: 2011年第06期
目的:研究中药赤石脂中所含吸附水、结晶水等理化性质.方法:用差扫描量热分析(DSC)和热重分析(TGA)法研究赤石脂的热变化.结果:对不同产地的29批次赤石脂样本进行DSC及TG同步热分析,个别样本中不合结晶水.结论:热分析法可较好的测定赤石脂中所含的结晶水,可作为鉴别赤石脂及高岭石的重要手段.
作者:刘继华;来国防;刘屹 刊期: 2011年第06期
目的:探讨奥曲肽抑制前列腺癌生长的药理作用与多药耐药现象之间的相关性.方法:MTT比色分析法测定奥曲肽对人前列腺癌细胞株PC-3生长的影响;实时定量PCR法,分别检测PC-3细胞P糖蛋白(P-gp)和多药耐药相关蛋白(MRP)的mRNA水平.结果:1×10-9~1×10-6mol·L-1的奥曲肽能呈浓度依赖性抑制PC-3细胞的增殖,同时下调MRP mRNA的表达水平.但PC-3细胞检测不到P-gp mRNA的表达.结论:奥曲肽抑制PC-3细胞的增殖可能与其抑制MRP-3的表达相关.
作者:姜云游 刊期: 2011年第06期
目的:观察普罗布考对多柔比星肾病大鼠肾脏的保护作用并探讨其作用机制.方法:40只雄性SD大鼠随机分为对照组、模型组、治疗组.尾静脉一次性注射多柔比星6 mg·kg-1制备多柔比星肾病模型.1周后开始药物干预,模型组每天温开水灌胃,治疗组每天500mg·kg-1·d-1普罗布考灌胃,持续4周.4周后检测大鼠24h尿蛋白定量、血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、尿素氮(BUN)、血清肌酐(Scr)、血清及肾组织SOD活性和MDA含量,同时取肾组织标本观察病理学改变.结果:与模型组相比,治疗组24h尿蛋白排泄量和血脂明显下降(P<0.05),肾指数明显改善(P<0.05),血清和肾组织中SOD活性明显上升、MDA含量明显下降(P<0.05),肾组织病理损伤减轻.结论:普罗布考能提高多柔比星肾病大鼠血和肾组织中SOD活性,降低血脂,减少蛋白尿,减轻肾组织的病理改变,具有肾保护作用.
作者:杨成;兰天飙 刊期: 2011年第06期
目的:建立高效液相色谱荧光法(HPLC-FLU)测定人血浆中坎地沙坦浓度并对其口服制剂进行生物等效性研究.方法:采用随机自身对照双周期交叉实验设计,19名健康受试者口服受试制剂和参比制剂后,用HPLC-FLU法测定人血浆中坎地沙坦浓度,用非房室模型估算坎地沙坦的药动学参数.结果:受试制剂和参比制剂的药动学参数如下:AUCo-t分别为(1 378.86±293.90)和(1 338.33±324.76)μg·h·L-1;AUCo~∞分别为(1 451.48±299.56)和(1 398.80±338.82)μg·h·L-1;Cmax分别为(139.01±36.56)和(141.17±36.69)μg·L-1;tmax分别为(3.03±0.82)和(3.26±1.63)h;t1/2分别为(8.30±2.06)和(8.17±1.43)h.受试制剂的相对生物利用度为(104.20±11.90)%.结论:经统计学分析,两种国产坎地沙坦酯片剂具有生物等效性.
作者:朱余兵;于翠霞;程俊霖;周志娟;邹建军;樊宏伟;胡云芳;刘江慧 刊期: 2011年第06期
目的:研究二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板聚集率的测定方法.方法:收集30例急性冠脉综合征(ACS)患者的血样,选择5,10,20 μmol·L-1不同浓度的ADP测定血小板1,3,5 min的聚集率和大聚集率.结果:5 tμmol·L-1ADP组不同时间点的血小板聚集率与10,20 tμmo1·L-1ADP组差异显著(P<0.01),10 μmol·L-1ADP组不同时间点的血小板聚集率与20μmol·L-1ADP组差异无统计学意义.研究发现血小板聚集率有直方双曲线和波形图两组有代表性的图形.结论:对于普利生公司的LBY-NJ4四通道血小板聚集仪,10μmol·L-1为适ADP诱导剂浓度.初步推断患者的血小板聚集率的图形为直方双曲线,可能对氯吡格雷的反应较高,氯吡格雷能起到较好的抗血小板作用.
作者:周少丹;过晶;丁永娟;吕娟;谢芬 刊期: 2011年第06期
目的:采用高分离度快速液相色谱法测定黄芪药材中毛蕊异黄酮的含量.方法:色谱柱:安捷伦Zorbax SB-C1s柱(50 mm×4.6 mm,1.7 μm);流动相:0.1%甲酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱,流速:0.6 ml·min-1;柱温:25℃;检测波长:280 nm.结果:毛蕊异黄酮在6.05~121.μg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好线性(r=0.999 9),平均回收率为96.17%(RSD=2.84%,n=6).结论:该方法简便、快速、准确,重复性好,可用于黄芪药材的质量评价.
作者:周永其;秦勇 刊期: 2011年第06期
目的:探讨我院喹诺酮类药的应用状况.方法:对我院2007~2009年喹诺酮类药的应用品种、销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)以及细菌耐药性等进行统计、分析.结果:3年来喹诺酮类药总销售金额逐年上升,年增长率分别为18.89%和3.24%.口服喹诺酮类药的DDDs逐年上升,注射用喹诺酮类药的DDDs 2009年略有下降,左氧氟沙星销售金额及DDDs居于首位.3年中5种主要病原菌对部分喹诺酮类药的耐药率超过60%.结论:我院喹诺酮类药耐药率较高,临床应用仍需进一步加强监督管理.
作者:蔡伟明;马晓鹂;陈朝明 刊期: 2011年第06期
目的:探讨临床药师实施药学监护的作用和工作中面临的实际问题.方法:临床药师对初入院患者用药方案进行修正,预防潜在用药问题和发现现存用药问题,并进一步跟进监护,解决治疗中出现的用药问题.结果:药学监护能够大幅减少用药错误、不合理用药以及不良反应等药物不良事件.结论:临床药师实施药学监护具有极为重要的意义.
作者:方欢;施惠海;储德节 刊期: 2011年第06期
患者女,72岁,患心绞痛数年.近期因劳累心绞痛发作,于2010年10月来我院就诊.既往无过敏史.为缓解心绞痛症状,第一组液体给予注射用红花黄色素(浙江永宁药业有限公司,批号:100611,规格:50 mg/支)100mg加入0.9%氯化钠注射液250 ml,ivd,qd,约30滴/min.
作者:倪庆芳;张化冰 刊期: 2011年第06期
目的:观察自拟芪莲汤治疗糖尿病肾病的临床疗效.方法:62例糖尿病患者随机分为两组,消渴丸组19例给予消渴丸10丸,bid;芪莲汤组43例给予自拟芪莲汤,每日1剂.15d为1疗程,连续治疗3个疗程.观察治疗前后空腹血糖(FBG)、糖耐量实验2 h血糖(2 hPG)、血清胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)及24 h尿蛋白排泄量,比较两组疗效.结果:消渴丸组空腹血糖控制较好,芪莲汤组在餐后血糖、24 h尿蛋白排泄量及血脂控制优于消渴丸组.2组总有效率差异无统计学意义.结论:芪莲汤对糖尿病肾病患者有确切的保护作用.
作者:杨李;杨教会;田青;邓惠玲 刊期: 2011年第06期
目的:了解我院静脉药物配置中心成立前后发生的静脉输注用药相关不良反应情况,评估静脉药物配置中心建立对降低静脉输注用药相关不良反应的影响.方法:收集我院2007~2009年药品不良反应报告1 164例次,检索静脉输注用药相关不良反应报告,按患者的性别和年龄,药物种类,静脉输注用药相关不良反应的临床表现及占药品不良反应的比例进行统计分析.结果:2007~2009年静脉输注用药相关不良反应占药品不良反应的比例分别为:55.00%,37.03%,7.23%,2009年较2007年有显著性降低(P=0.011).结论:我院建立静脉药物配置中心可有效降低静脉输注用药相关不良反应的发生率.
作者:胡大强;张雅溶;孟德胜;陈亮;宋宏宇 刊期: 2011年第06期
目的:观察2%利多卡因协同揉捏法应用于初产妇第一产程活跃期的止痛效果.方法:将拟行阴道分娩的初产妇102例,按临产先后顺序随机分为观察组52例,对照组50例.观察组将2%利多卡因溶液浸透的无菌棉球放置于穹窿与宫颈3,6,9,12点之间进行局部湿敷,同时揉捏宫颈2圈;对照组采用常规产程观察与护理.结果:观察组活跃期的平均时间明显缩短、难产率、第1产程活跃期分娩疼痛程度较对照组明显降低(P<0.05).而两组产妇第2产程分娩疼痛程度及产后24 h内阴道出血量差异无统计学意义(P>0.05).结论:2%利多卡因局部湿敷并宫颈协同揉捏法应用于活跃期,初产妇分娩质量得到提高.
作者:泮丽红 刊期: 2011年第06期
目的:规范医师合理应用抗菌药物,提高治疗水平.方法:以<抗菌药物临床应用指导原则>为依据,从2006年和2009年全年住院总病历中,随机抽取干预前、后病例进行对照研究.结果:干预前后抗菌药物的用药合理性、使用率、ADR、住院天数、抗菌药费、病原菌送检率等差异,均有统计学意义(P<0.05).结论:综合性的动态合理干预,对临床不合理应用抗菌药物的遏制作用明显,有效地提高合理用药水平.
作者:周舍典;周甘平;邝丽;蔡静月;黄云平;陈毓强;付秀莲 刊期: 2011年第06期
目的:观察0.1%阿托品滴眼液联合0.25%盐酸倍他洛尔滴眼液治疗青年近视的疗效.方法:148例近视患者随机分为2组,观察组74例每晚睡前点用0.1%阿托品滴眼液和0.25%盐酸倍他洛尔滴眼液各1滴;对照组74例每晚睡前点用0.1%阿托品滴眼液1滴.治疗前后按统一标准检查视力和验光.治疗结束后随访观察3~6个月.结果:治疗前后观察组屈光度的变化值为(0.78±0.03)D,高于对照组的(0.60±0.01)D(P<0.05);治疗6个月后观察组与对照组的屈光度降低率分别为83.7%和67.6%,差异有统计学意义(P<0.05),观察组视力显著提高和提高比例分别为34.9%和57.0%,明显高于对照组的25.7%和50.0%(P<0.05).两组2个月内视物模糊、畏光症状发生率分别为32.6%和30.0%,差异无统计学意义(P>0.05);2个月后视物模糊、畏光症状发生率分别为12.8%和27.0%,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗过程中出现阿托品过敏性结膜炎的比例分别为16.3%和17.6%,差异无统计学意义(P>0.05).结论:阿托品滴眼液联合倍他洛尔滴眼液治疗近视疗效确切,不良反应少.
作者:孟宪民 刊期: 2011年第06期
临床药师深入临床一线,为临床提供丰富具体的药学服务是临床药师的主要工作内容,也是药学部门从单纯的药品供应型转向药学技术服务型的重要模式[1].消化系统疾病属于常见病,治疗药物品种广,相互作用复杂,药源性疾病多[2].
作者:殷勤 刊期: 2011年第06期
目的:探讨吡格列酮对2型糖尿病患者血糖、血脂、超敏C反应蛋白(hs-CRP)的影响.方法:162例2型糖尿病患者随机分为两组,对照组81例给予常规口服降糖药物治疗,治疗组81例在对照组基础上加用吡格列酮15 mg,qd,总疗程24周.观察两组糖代谢指标、血脂各项指标及超敏C反应蛋白等变化情况.结果:治疗12周时,治疗组空腹血糖和血hs-CRP较对照组明显降低(P<0.05);治疗24周时,治疗组糖代谢指标和大部分血脂指标较对照组均有明显降低(P<0.05或0.01),血hs-CRP较对照组下降更为显著(P<0.01).结论:吡格列酮能够改善2型糖尿病患者的血脂紊乱,降低糖代谢指标和超敏C反应蛋白.
作者:王松;陈烈冉 刊期: 2011年第06期
目的:了解北京地区22家医院门急诊使用抗菌药的现状和趋势.方法:随机抽取北京市22家医院2007~2009年第一季度的门急诊处方,对抗菌药的使用情况做统计分析.结果:2007年、2008年和2009年第一季度抗菌药使用构成比分别为16.78%、18.25%和19.43%,同期抗菌药占全部药费的构成比分别为12.67%、12.86%和8.88%,排序前4位的品种均是左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢克洛和头孢呋辛.联合使用抗菌药的处方的构成比及抗菌药注射剂使用构成比呈逐年上升趋势.在全部门急诊处方中,处方数始终排在第1位和第2位的疾病是高血压和糖尿病.结论:北京地区22家医院门急诊使用抗菌药的比例及种类,基本合理.临床合理的使用抗菌药,要掌握不同抗菌药的抗菌谱及细菌对药物的耐受性,持续开展抗菌药的监测,坚决贯彻<抗菌药物临床应用指导原则>.
作者:王海莲;陈世才;金岩;巩红 刊期: 2011年第06期
患者女,33岁,患肾性贫血、肾性高血压15年,于2010年9月不规则置管血液透析(血透)治疗.既往无药物过敏史和药物不良反应(ADR)史.2010年11月25日因纳差、乏力、呕血1周住院.
作者:王建;唐叶秋;谭骏 刊期: 2011年第06期
目的:系统评价多索茶碱治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性和安全性.方法:计算机检索CNKI、维普、Cochrane图书馆、PUBMED、MEDLINE、EMBASE等数据库,按Cochrane系统评价方法评价纳入研究的质量,并进行Meta分析.结果:按照纳入标准共纳入10个RCT,Meta分析显示:多索茶碱治疗COPD在咳嗽有效率、喘息有效率、哮鸣音有效率等方面均优于氨茶碱,不良反应发生率低于氨茶碱.结论:基于现有证据分析,多索茶碱治疗COPD优于氨茶碱.
作者:叶飞;陈路佳;罗梦林;唐尧 刊期: 2011年第06期
患者女,62岁,2010年12月10日因突发嘴唇肿胀、咽喉疼痛、皮疹伴瘙痒来我院皮肤科就诊.患者因患老年性皮肤瘙痒症,3 d前给予润燥止痒胶囊(贵州同济堂制药有限公司,批号100901 011,0.5g/粒)2 g,po,tid.
作者:吕宏宇;徐兵 刊期: 2011年第06期
目的:观察香砂养胃丸配合三联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)阳性消化性溃疡的临床疗效.方法:将108例Hp阳性消化性溃疡患者随机分为A、B两组各54例,A组予香砂养胃丸5g+奥美拉唑20 mg+阿奇霉素500mg+左氧氟沙星200mg,B组给予奥美拉唑20 mg+阿奇霉素500mg+左氧氟沙星200mg,疗程均为4周.记录临床症状缓解时间,计算Hp根除率和临床疗效,记录溃疡复发情况.结果:一个疗程后,A组患者上腹痛、腹胀和嗳气改善时间较B组均明显缩短(P<0.05).A组显效率和Hp根除率明显高于B组(P<0.05),而两组总有效率相近(P>0.05).一年后溃疡复发率也明显低于B组(P<0.05).结论:香砂养胃丸配合三联疗法治疗Hp阳性消化性溃疡,具有根除率高、缓解症状快、复发率低等优点,值得临床推广.
作者:林海 刊期: 2011年第06期
目的:观察艾司西酞普兰治疗老年抑郁症的疗效和不良反应.方法:61例符合CCMD-3诊断标准的老年抑郁症患者随机分为两组,分别给予艾司西酞普兰和舍曲林治疗6周.采用汉米尔顿抑郁量表(HAMD)评定临床疗效,副作用量表(TESS)评定不良反应.结果:两药治疗6周时的疗效与不良反应均相当(P>0.05),艾司西酞普兰组起效时间比舍曲林组快(P<0.05).结论:艾司西酞普兰和舍曲林治疗老年抑郁症的疗效及不良反应相当,而艾司西酞普兰起效快.
作者:汤庆平;赖根祥;张静;沈文婧 刊期: 2011年第06期
专利文献信息蕴藏着大量的技术情报、经济情报和法律情报[1].全世界发明成果90%以上先以专利文献发表,在研究开发中利用专利文献可以缩短60%的时间,节约40%的经费[2].
作者:黄璐;赵蓉 刊期: 2011年第06期
特发性膜性肾病(idiopathic membranous nephropathy,IMN)是成人原发性肾小球疾病的常见病理类型之一,占成人原发肾病综合征(NS)的20%~40%,发病高峰年龄为40~60岁,男性较多见,男女比例约为2~3∶1,其治疗一直颇受重视.
作者:张韬;刘倩 刊期: 2011年第06期
临床试验(clinical trial)是指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应和(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性[1].
作者:熊樱;吴笑春;辛华雯 刊期: 2011年第06期
目的:探讨我国建立专职药品GMP检查员制度的必要性和紧迫性.方法:从药品GMP检查员的遴选、培训、岗位职责与工作内容、考核奖惩四个方面对比分析国内外药品GMP检查员制度.结果:新版药品GMP的实施将对我国现药品GMP检查员制度构成挑战.结论:建立专职检查员制度是药品监管改革的方向.
作者:刘渊;毕军;邹毅 刊期: 2011年第06期
微乳液凝胶(microemulsion-based gels,MBGs)是将微乳液加入至凝胶基质(如天然高分子聚合物、纤维素衍生物、嵌段聚合物等高分子材料)中,形成的透明、均质、稳定的凝胶网状结构,网络结构中含有微乳液滴.
作者:雷伟;林华庆;周小圆 刊期: 2011年第06期
目的:探讨目前中药饮片小包装使用中存在的问题.方法:根据应用中药饮片定量小包装的经验,分析中药饮片定量小包装使用情况.结果:中药饮片定量小包装有利于中药调剂及管理,但是在保证饮片质量,环境保护,患者使用和个体化应用等方面存在诸多缺陷.如进一步推广应用定量小包装,必须克服或减少目前所存在缺陷.结论:需尽快制定小包装的质量标准与生产规范,加强中药饮片小包装管理.
作者:徐军;车京梅;朱剑敏;任世禾 刊期: 2011年第06期
目的:建立测定甘之肖口服液中左旋肉碱含量测定的方法.方法:采用HYPERSIL ODS C1s柱(250 mm×4.6 mm,5μm);0.002 mo·L-1辛烷磺酸钠溶液(加入0.125%磷酸二氢钾、0.125%磷酸氢二钾,用磷酸调pH至3.0)-乙腈(92.5∶7.5)为流动相;流速0.8 ml·min-1;检测波长:210 nm;柱温:室温.结果:左旋肉碱的进样量在2.55~30.60 g范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为97.1%,RSD为1.93%(n=6).结论:本方法快速、准确、重复性好,可作为甘之肖口服液质量控制.
作者:李春篱;吴超伟;滕忠;周军 刊期: 2011年第06期
目的:制备消疹乳膏并对其进行质量控制.方法:以硬脂酸、羊毛脂、十六醇、凡士林、作为油相,以甘油、三乙醇胺、水、作为水相,制备成水包油(O/W)型乳剂;采用亲水性色谱法(HILIC)测定乳剂中苦参碱的含量.结果:消疹乳膏性状、pH、稳定性均符合规定,3批乳剂苦参碱的平均含量为6.44mg·g-1.结论:该制剂性质稳定,测定方法简单易行.
作者:赵碎巧;邓凤玲 刊期: 2011年第06期
目的:研究PVC袋装汤剂内空气残留量、贮藏温度对汤剂卫生学的影响.方法:将具有代表性的4个复方分别制成袋内有残留空气(空气残留量约5 ml)及没有残留空气共16个批次的袋装汤剂,分别在室温(8~19℃)及冷藏(6~8℃)下保存7、14、30 d,再将上述所有贮藏的袋装汤剂进行微生物限度检查.结果:残留有空气的袋装汤剂在室温下分别贮藏7,14,30d,其卫生学均不合格,在冷藏下75%不合格;而未残留有空气的袋装汤剂不论在室温或冷藏条件下分别贮藏7,14,30 d,其卫生学均为合格.所有袋装汤剂有效保存,其卫生学结果均要好于室温贮藏.结论:快速煎药机灌封汤剂时,须使袋内无残留空气,从而保证药液在贮藏中不长菌,延长其有效期.在夏季贮藏时好冷藏.
作者:李克荣;刘明乐;李庭勇;钟伟 刊期: 2011年第06期
目的:介绍时辰服药单的设计与应用.方法:根据时辰药理学原理,对临床常用药物进行分类择时治疗并设计时辰服药单,应用于临床.结果:设计的表格经过临床应用,便于操作,取得了较好的效果.结论:时辰服药单的应用使临床用药更加安全、有效、合理,体现了个性化服务,提高了护理工作质量.
作者:陶桂芳 刊期: 2011年第06期
目的:建立注射用氢溴酸高乌甲素的HPLC分析方法.方法:采用Dikma DiamonsilTM-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 tm);以0.025 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(60:40)(用磷酸调pH为4.2)为流动相;流速:1.0ml·min-1;柱温:30℃;检测波长:252 nm.采用外标法测定氢溴酸高乌甲素的含量.结果:氢溴酸高乌甲素在10.06~100.60μg·ml-1范围内,线性关系良好(r=1.000 0,n=5);平均回收率为100.2%,RSD为0.22%.结论:本法快速,准确,专属性好,可用于测定注射用氢溴酸高乌甲素的含量.
作者:朱永琴;景爱华 刊期: 2011年第06期
目的:建立HPLC法测定前列回春片中虎杖苷含量的方法.方法:采用Hypersil 0DS2C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(18∶82)为流动相,流速为1 ml·min-1,检测波长为306nm.结果:虎杖苷浓度在4.31~51.72 μg·ml-1的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.47%(RSD=1.34%,n=6).结论:本方法简便、可靠、准确,可用于前列回春片的含量测定.
作者:谢岱;胡志强;程璐 刊期: 2011年第06期
目的:验证无菌粉针分装线的无菌保证水平的方法、取样方案和可无菌原粉,采用与日常生产相同设备、相同操作者、相同工艺、容器及密封材料和相同干预活动进行无菌分装程序.所有分装小瓶按照规定进行培养,对结果进行评估,以标识在实际的操作过程中药物生产潜在的污染性.结果:所有分装小瓶无菌率为100%.结论:根据培养基模拟灌装结果,全面论证了我厂无菌分装工艺、分装环境、分装设备以及洁净室操作人员的无菌操作技术.
作者:石景曼;吕环哲;王民如 刊期: 2011年第06期
目的:鉴别、定量测定牛黄解毒片中冰片,考察非法添加樟脑的情况,为牛黄解毒片质量标准的进一步完善提供依据.方法:GC法;色谱柱:HP-INNOWAX 19091N-213(30 m×0.320 mm×0.50μm);检测器:FID;柱温:140℃.结果:冰片线性范围:20~500 μg·m1-1,r=0.999 7(n=5),回收率为99.5%,RSD为1.6%(n=6);樟脑线性范围:5~500μg·ml-1,r=0.999 6(n=5),回收率为100.2%,RSD为1.5%(n=6).结论:不同厂家生产的牛黄解毒片中冰片的含量差异较大,存在非法添加樟脑的情况.该方法简便,快速,准确,可有效控制牛黄解毒片中冰片的质量.
作者:郝立芳;袁晓芳 刊期: 2011年第06期
目的:建立丹参醒脑胶囊的质量标准.方法:用TLC法对处方中葛根、丹参、白芍进行定性鉴别,用HPLC法测定主药丹参水溶性成分的主要有效成分丹参素的含量.结果:TLC色谱能检出葛根、丹参、白芍;丹参素的线性范围为10.0~100.0 μg·ml-1(r=0.9984,n=5);平均回收率为96.1%.结论:该方法准确可靠,可用于丹参醒脑胶囊的质量控制.
作者:李兰水 刊期: 2011年第06期
目的:考察司帕沙星眼用凝胶的稳定性,并预测其室温贮存的有效期.方法:采用紫外分光光度法测定凝胶中司帕沙星的含量,分别在低温、高温、高湿及光照条件下放置,于规定时间取样,测定样品pH及含量,观察样品的外观变化,采用初匀速法预测其有效期.结果:司帕沙星眼用凝胶在低于40℃下较稳定,强光照及高温(60℃)下主药含量下降明显,湿度影响不明显.初匀速法试验预测,本品在25℃下的有效期为1.86年.结论:司帕沙星眼用凝胶在室温避光下稳定.
作者:温坚;袁秀玲;郑舒华;林三清;夏敬民 刊期: 2011年第06期
目的:探讨药品规格对临床合理用药的影响.方法:通过查阅、收集药品说明书及相关资料,并结合工作实例讨论药品规格对临床医师处方医嘱和患者用药的影响.结果:某些药品规格与其说明书规定的用法、用量之间存在矛盾.药品规格直接影响到临床医师处方医嘱中药品的用法和用量,药品规格设计不当给临床用药带来不便,甚至对用药安全造成潜在危险.结论:药品规格直接影响到合理用药,应规范药品规格管理,对药品规格进行再评价,实行淘汰制,确保临床合理用药.
作者:杨丽萍;徐蜀远 刊期: 2011年第06期
目的:对二十五味珍珠丸水分测定方法提出修改建议.方法:对二十五味珍珠丸相关药品检验标准中水分测定法的规定进行分析比较.结果:上述各标准中水分测定法的内容不完整、方法采用的判断不够明确.结论:应在二十五味珍珠丸的质量标准中明确规定其水分测定法所采用的方法.
作者:李如栋;覃志高;何绍映 刊期: 2011年第06期
目的:建立参芍通脉片的制备及质量控制方法,并观察其治疗高血脂的临床疗效.方法:选择芍药苷为指标,建立HPLC法测定其含量.120例高脂血症患者随机分为两组,以辛伐他汀片为对照观察参芍通脉片的临床疗效.结果:芍药苷在1.66~11.59 mg·L-1范围内线性关系良好r=0.999 9(n=7),平均回收率为100.04%,RSD为1.18%(n=9);参芍通脉片能显著降低高脂血症患者TC、TG、LDC-C及AI(P<0.01),升高HDL-C(P<0.05),调脂疗效与辛伐他汀基本相当(P>0.05).且对肌酸激酶影响较小.结论:参芍通脉片质量控制方法简便可行,专属性强,准确可靠,用于高脂血症治疗安全有效.
作者:孙文武;曾祥平;王杏娥;袁华兵 刊期: 2011年第06期
目的:建立房陵黄酒保健药酒中主要成分淫羊藿含量测定的方法.方法:采用高效液相色谱法对房陵黄酒保健药酒中的主药淫羊藿测定淫羊藿苷含量,采用DiamonsilTM(钻石)C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),水-乙腈(70:30)为流动相,检测波长270 nm,柱温30℃,流速1.0 ml·min-1.结果:淫羊藿苷在0.194~1.940 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9:平均回收率为98.22%(RSD=1.93%,n=6).结论:所建立的方法快速准确、重复性好、简便易行,可作为房陵黄酒保健药酒的质量控制方法.
作者:叶方;杨光义;匡颖文;尹维林;袁胜浩;王刚 刊期: 2011年第06期