曹冬梅；杜国辉；张伟；尹树旺；谢巍
国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）与国际电工委员会（International Electrotechnical Commission，IEC）是国际上公认的二大涉及医疗器械领域的标准化组织，多年来我国医疗器械行业积极采用ISO及IEC的标准，并且医疗器械标准化技术委员会的建设也基本与ISO、IEC的相关技术委员会接轨，但从标准体系的角度来讲，国内缺乏对医疗器械国际标准体系深入系统的研究。
作者：肖忆梅；欧阳昭连；李军 刊期： 2016年第03期
目的：探讨不同方法在肺血栓栓塞症（PTE）患者诊断中的应用价值。方法：186例成年PTE患者，按年龄分为A组（18～60岁)和B组（≥60岁)。对两组患者的一般资料进行回顾性分析，分析PTE不同年龄段的临床特点及差异。结果：⑴PTE合并基础肺病、冠心病、脑梗塞的发生率情况，A组明显低于B组（P＜0.05）；⑵A组合并风湿免疫病的发生率明显高于B组(P＜0.05)；⑶合并恶性肿瘤、静脉炎/静脉曲张、骨折/手术方面情况比较，两组间差异均无统计学意义(P＞0.05)；⑷A组胸痛、咯血、晕厥的发生率高于老年组(P＜0.05)；⑸A组胸痛、咯血、三联征的发生率高于老年组(P＜0.05)；⑹B组肺部哆音的发生率高于A组(P＜0.05)。结论：除常见危险因素外,老年PTE患者多为合并基础肺疾病、心脑血管疾病等，中青年PTE患者的危险因素多为合并风湿免疫类疾病等。
作者：翁军 刊期： 2016年第03期
目的：观察左胸和右胸入路治疗胸中段食管癌的疗效。方法：106例食管癌患者随机分成两组，观察组：采取右胸入路的Ivor-Lewis术式治疗；对照组：采取经左胸食管癌切除胃食管弓上吻合术进行手术治疗，比较两组患者的术后并发症、术后恢复情况、术中引流情况和淋巴结清除等等指标，判定两种术式的优缺点。结果：对照组的患者手术失血量显著低于观察组，观察组患者手术时间显著长于对照组，P＜0.05。其余指标，切除淋巴结个数、术后首日胸腔引流量、术后总引流量、阳性淋巴结个数、术后引流时间两组均无显著差异，P＞0.05。观察组患者的并发症显著高于对照组，P＜0.05。两组死亡率比较无差异。两组患者五年生存率和三年复发情况无差异，对照组的无复发生存时间长于观察组，P＜0.05。结论：两种手术入路的术后生存率以及围手术期指标相比差别不大，但Ivor-Lewis术式能显著降低患者术后不良反应提高无复发生存率。
作者：薛肖雷 刊期： 2016年第03期
目的：分析2013～2014年我院中药注射剂的临床合理用药情况。方法：回顾性分析宽城满族自治县医院2013～2014年中药注射剂的年销售额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等项目。结果：中药注射剂销售额2014年较2013年有所上升，活血化瘀类中药注射剂在应用的品种及销售额上均居于首位，构成比均＞50%；单品种的销售金额和DDDs排名占前10位的也以活血化瘀类中药注射剂为主。结论：临床应用中药注射剂应加强安全性、有效性的监测，合理使用。
作者：王淑香；任杰；刘红敏 刊期： 2016年第03期
目的：探讨替格瑞洛对冠状动脉多支病变（MVD）患者行不完全血运重建（ICR）后的预后影响。方法：多支病变并接受经皮冠状动脉介入术（PCI）ICR患者115例随机分为替格瑞洛组（A组）50例和氯吡格雷组（B组）65例。记录2组患者的基线资料、冠状动脉病变特征、介入手术情况以及出血并发症等不良反应，并电话或门诊随访1年，比较两组不良心血管事件发生率及再次血运重建情况。结果：A组和B组基线临床资料、冠状动脉病变特征、介入手术情况、出血不良反应均无统计学差异（P＞0.05）。随访1年时间，A组、B组不良心血管事件发生率无统计学意义（P＞0.05）。A组再次血运重建率明显低于B组（P＜0.05）。结论：替格瑞洛能够使ICR的MVD患者再次血运重建率降低，可改善该类患者的预后。
作者：杨海永；彭建军；叶慧明；任利辉；雷力成；王佐岩 刊期： 2016年第03期
目的：探讨动态监测血乳酸及降钙素原（PCT）在新生儿细菌感染性疾病中的价值。方法：新生儿细菌感染性疾病患者60例入院后24h内用NCIS进行危重评分，分成轻度细菌感染组（n=30）和重度细菌感染组（n=30），另选择同时段40名诊断新生儿高胆红素血症排除感染因素的新生儿作为对照组，三组均给予动态血乳酸及PCT监测，并对比分析三组治疗前、后的血乳酸水平和PCT水平。结果：治疗前，三组血乳酸水平、PCT水平差异均显著，P＜0.05；治疗后，三组的血乳酸及PCT水平与治疗前相比存在明显的差异（P＜0.05）。结论：动态监测血乳酸及PCT水平可及时对患者的病情作出判断，提高治疗效率。
作者：黄洁玲；郑雪媚；邓健 刊期： 2016年第03期
目的：观察中西医结合在慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期治疗中的治疗效果。方法：COPD患者100例随机分为观察组、对照组，各50例，对照组进行常规的西医治疗，观察组患者的常规西医治疗的基础上给予传统中药进行治疗，比较两组治疗总有效率，动脉血氧分压、二氧化碳分压和第1秒用力呼吸肺容量（FEV1）。结果：总有效率比较，观察组显著高于对照组（P＜0.05）；动脉血氧分压、二氧化碳分压、FEV1，观察组患者治疗后显著优于对照组（P＜0.05），两组均显著优于治疗前（P＜0.05）。结论：两组治疗COPD均能取得比较满意的治疗效果，中西医结合可以提高COPD急性加重期的治疗效果，优于常规西医治疗。
作者：秦玉玲；黄立强；朱晖；王真；赵晓霞；郭义娟 刊期： 2016年第03期
目的：探讨急性心肌梗死（AMI）后体温升高对左室功能的影响。方法：选择2011年1月至2013年3月因急性ST段抬高心肌梗死行急诊PCI治疗成功的患者176例，测量腋下体温，每6 h 1次，连续测量1周。按体温峰值分为体温正常组（A组，体温＜37.3℃）和体温升高组（B组体温≥37.3℃），比较两组间临床特征、心肌酶（肌酸激酶同工酶CK-MB）、炎症指标及心功能的差异。结果：A组心肌酶、hs-CRP水平、白细胞计数明显较高（P＜0.05），而左室射血分数低于B组（P＜0.05）。结论：AMI再灌注后发热仍然与坏死面积大小及心功能受损有关，提示预后不良。
作者：王淑敏；王吉云；边红；周岩；杨青苗；王威 刊期： 2016年第03期
目的：探讨高脂血症性急性胰腺炎（AP）诊断中检测C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）临床价值。方法：128例AP患者分为高脂血症性AP组（HLAP组）64例，胆源性AP组（BAP组）64例。对HLAP、BAP两组患者的临床特征进行比较，将HLAP组患者又分为HLAP1组（轻症）和HLAP2组（重症），比较HLAP1、HLAP2两组患者降脂前后Ranson和CT评分及血脂和CRP水平。结果：HLAP组与BAP组相比糖尿病发生率、脂肪肝发生率和血脂水平较高，肝功能受损程度和血清淀粉酶水平较低（P＜0.05）。A2组和A1组相比， CRP、甘油三酯显著增高（P＜0.05）。结论：CRP联合高血脂可作为HLAP严重程度的评价指标。CRP及PCT对HLAP预后评估具有经济、方便、可行、可较早诊断等临床价值。
作者：阚亮；张萌；何平 刊期： 2016年第03期
目的：探讨131I治疗分化型甲状腺癌患者采用预防性护理干预对其唾液腺损伤的改善效果。方法：131I治疗分化型甲状腺癌患者64例随机分为对照组与观察组，各32例，对照组给予常规护理干预，观察组开展预防性护理干预，于治疗前与治疗后1周对患者开展唾液腺功能评估与口干调查分析。结果：观察组治疗后口干程度、腮腺摄取率、排泄率均显著好于对照组（P＜0.05）。结论：预防性护理干预可良好抑制131I治疗的唾液腺损伤度。
作者：李洁 刊期： 2016年第03期
目的：探讨患者“正性暗示”心理干预在小型手术中生理指标及恐惧情绪的影响。方法：93例小型手术患者随机分为观察组（47例）对照组（46例）。两组均采取常规护理，观察组在此基础上施行“正性暗示”心理干预，比较两组不同时间点指脉氧饱和度(SpO2)、平均动脉压(MAP)、心率(HR)等生理指标及进入手术室与干预后的恐惧VAS评分。结果：两组T1、T2、T3、T4、T5各时间点SpO2、MAP、HR的比较无统计学意义（P＞0.05）；VAS评分：两组干预前后组内比较有统计学意义（P＜0.05）,组间比较无统计学意义（P＞0.05）；干预后观察组低于对照组，P＜0.05。结论：“正性暗示”心理干预在小型手术患者中的应用可不会对患者生理指标造成明显影响，可大幅缓解患者恐惧情绪。
作者：樊连莲；林美芳；韩洋；颜贵积 刊期： 2016年第03期
目的：探讨牙槽外科在固定义齿修复前的临床应用。方法：随机选取26例固定义齿修复患者作为研究组，在固定义齿修复前均采用牙槽骨修整术、软组织移植术，与未进行牙槽外科方法的患者26例对照组进行比较，观察两组患者术后恢复状况。结果：研究组总有效率92.3%，明显优于对照组（总有效率65.3%）（P＜0.05）。结论：牙槽外科技术有助于重建牙槽嵴形态。
作者：张金茹 刊期： 2016年第03期
目的：探讨老年重症大疱性类天疱疮的个体化治疗与护理方式与方法。方法：通过1例老年重症大疱性类天疱疮患者的复杂治疗与护理过程，总结护理此类患者的经验和方法，制定个体化临床护理措施。结果：该患者住院期间应用中西医联合治疗，循证护理，经过严密的病情观察和个体化的治疗和护理，患者大面积疮面结痂愈合，恢复良好，顺利出院。结论：采取个体化的治疗与护理对老年重症患者的有效缓解和治愈疾病是必要手段。
作者：刘伟萍；刘敬伟；崔小梅 刊期： 2016年第03期
目的：调查慢性肾脏病住院患者的疾病不确定感现状及影响因素调查。方法：125例慢性肾脏病患者采用疾病不确定感量表（MUIS-A量表）评价疾病不确定感，调查患者临床资料，分析影响患者疾病不确定感的相关因素。结果：125例患者MUIS-A量表得分为（85.9±8.1）分，疾病不确定感为中度。疾病病程、临床症状个数、获取知识途径的个数、文化程度是影响患者疾病不确定感的主要因素。结论：慢性肾脏病住院患者的疾病不确定感较高，影响因素多。
作者：刘海霞 刊期： 2016年第03期
目的：探讨2型糖尿病（T2DM）微血管并发症患者血同型半胱氨酸（Hcy）水平的影响因素。方法：71例T2DM微血管并发症患者，按体重指数分为肥胖组与非肥胖组，比较两组血Hcy水平、性别、年龄、患者病程、FPG、TCH、TG、LDL-C、HDL-C、C-肽水平、BUN、CRE、HbA1C、SBP、DBP的情况。结果：⑴肥胖组Hcy水平明显高于非肥胖组(P＜0.05)。⑵BMI、FPG、HbA1C、TG、HDL-C、收缩压、舒张压与Hcy水平呈正相关(P＜0.05)。结论：代谢性指标与T2DM微血管并发症患者的Hcy水平关系密切。
作者：王英南；葛晓春；刘畅；刘晓燕；高宇；宋娜 刊期： 2016年第03期
目的：探讨医院品库房管理中存在的问题，提出解决措施。方法：采用优化库存结构；调整供应商到住院药房二级库的流程，药品计算机管理和可视化标识管理等方法，增加仓储能力。结果：2007～2015年，药品采购金额增长了1.17倍；药品周转指数由2.38提高到5.13；药库每月药品库存额占出库额的比例由46%下降至23%，药品周转天数由13天下降到7天。结论：药库通过科学、有效的布局设计和流程优化管理可提高仓储能力和周转率。
作者：许英 刊期： 2016年第03期
目的：探讨输尿管软镜下钬激光治疗肾盂旁囊肿合并肾结石(PCCRC)的应用效果。方法：PCCRC患者127例分为观察组和对照组。观察组65例，采用输尿管镜辅助下钬激光术式治疗。对照组62例，采用开放性术式治疗者纳入。对比两组手术相关指标，疗效情况，以及预后情况。结果：观察组的手术时间和出血量，以及住院时间均较对照组明显更少（均P＜0.05）。两组总有效率差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组术后随访1年显示有1例结石残留及1例结石复发，对照组术后有1例囊肿残留和1例囊肿复发，以及2例结石复发，两组相比差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：输尿管软镜下钬激光术式对PCCRC患者的疗效及预后较好，安全性较高。
作者：刘亮；赵晓风 刊期： 2016年第03期
目的：分析在肝胆外科开展损伤控制性手术的应用效果。方法：选取2013年2月～2015年5月肝胆外科收治的肝胆创伤患者130例，随机分为对照组和观察组，各65例，对照组给予常规手术治疗，观察组给予损伤控制性手术治疗。结果：两组手术时间无明显差异，观察组的术后恢复时间以及病死率均显著短于对照组(P＜0.05)，观察组患者肺部感染、粘连性肠梗阻和胰腺损伤发生率均明显低于对照组(P＜0.05)。结论：对严重创伤患者实施损伤控制术救治，能有效减少患者肺部感染和粘连性肠梗阻等并发症发生，降低患者死亡率。
作者：李伟；王林；陈仿 刊期： 2016年第03期
目的：探讨腹腔镜下输卵管手术方式对卵巢储备功能的影响。方法：126例输卵管积水患者按手术方案分为A、B、C三组：A组33例患者采用输卵管切除术；B组53例患者采用输卵管造口术；C组40例患者采用输卵管结扎+造口术。监测各组术前及术后1月、1年血清抗苗勒氏管激素(AMH)及阴道B超检查测定窦卵泡数(AFC)结果，比较手术方案对卵巢储备功能的影响。结果：⑴术后指标比较：①A组：术后1月、1年的AMH值比B组、C组明显降低（P＜0.05）；②A组与B、C组比较：术后1月AFC减少（P＜0.05)，术后1年AFC无明显差异（P＞0.05）。⑵手术前后比较：术后1月A组AFC较术前明显减少，术后1年AMH水平B组、C组较术前明显降低（P＜0.05）。结论：采用腹腔镜输卵管切除术治疗会影响输卵管积水患者近期卵巢储备功能，术后12个月卵巢功能可部分恢复至术前水平。
作者：黄丽萍；叶云；吴日然 刊期： 2016年第03期
目的：探讨右美托咪啶与芬太尼预防七氟醚麻醉术后躁动的作用。方法：乳腺癌根治术患者120例，按照随机原则平均分为A、B、C三个小组，三组患者在七氟醚麻醉诱导下，分别给予右美托咪啶、芬太尼、0.9%氯化钠溶液。对比观察三组患者术后情况。结果：A组患者术后躁动率低于B组，显著低于C组；A组患者各种时间指标均低于B组（P＞0.05），高于C组（P＜0.05）；A组患者各时间点的心率均明显低于B组和C组（P＜0.05）。结论：右美托咪啶应用于手术苏醒期躁动其效果显著优于芬太尼，是预防与治疗手术苏醒期躁动的有效药物。
作者：魏光武；宋米娜；王世英；杨声涛 刊期： 2016年第03期
中国医药导刊杂志
主管:国家食品药品监督管理总局
主办：国家食品药品监督管理总局信息中心
