学术投稿

浅谈对GMP的认识

孟丽亚;余传中

关键词:药品GMP, 内容, 目的, 实施
摘要:药品生产质量管理规范(GMP)作为我国制药企业的基础性法规,为规范和提高企业的生产和质量管理水平,更好的保证人民用药安全起到了有力的保障,同时也促进了企业的健康发展.我们公司为提高全体员工GMP思想认识水平,使GMP能够得到更好的实施,在公司领导号召下掀起了一股学习GMP知识的热潮.为了更深入的掌握GMP相关知识,提升自己的业务水平和知识层次,我们搜集了一些GMP的相关资料进行了系统的学习,以下是结合我们公司的GMP管理的实施情况谈自己的几点看法与体会.
中国卫生产业杂志相关文献
  • 对基层妇幼保健院科室建设的初浅体会

    近几年我县对医疗卫生方面的投入很大,其中妇幼保健院受益匪浅.随着我院整体搬迁完成,如何改革创新,发展壮大,更好服务群众是我们努力的主要方向.

    作者:郭应强 刊期: 2012年第12期

  • 银杏叶联合奥扎格雷钠治疗脑梗死67例疗效探究

    目的 探究银杏叶与奥扎格雷钠配伍治疗脑梗死的临床效果及不良反应.方法 选取我院收治的脑梗死患者67例作为研究对象,将其随机分为对照组(33例)与实验组(34例),分别给予银杏叶单药治疗和银杏叶配伍奥扎格雷钠治疗,分析2组患者的治疗效果及不良反应情况.结果 对照组患者总有效率为84.85%,实验组患者总有效率为97.06%,2组患者治疗效果对比P<0.05,具有显著统计学差异.仅实验组患者有2例恶心、腹泻反应症状,无其他严重不良反应.结论 银杏叶与奥扎格雷钠配伍治疗脑梗死临床效果显著,不良反应轻微,安全性高,值得临床推广应用.

    作者:吕莉;季翠杰;黄晓娜 刊期: 2012年第12期

  • 书写不规范和不合理用药处方分析

    目的 通过处方分析,了解本中心处方书写质量和不合理的现状.针对存在问题,强化处方质量管理,提高处方质量,促进合理用药.方法 抽取本中心2011年10月~2011年3月普通处方按《处方管理办法》[1]进行统计分析.结果 共抽查处方31966份,发现不规范处方8768张,不合理用药处方256张,处方不合格率为28.93%.结论 处方书写不合格率高,妇幼保健机构服务人群为妇女和儿童,均为特殊弱势群体,医师认真开方、药师严格审方是重要环节,应高度重视,促进合理用药,提高医疗质量.

    作者:李春云 刊期: 2012年第12期

  • 新生儿室管膜下出血和缺氧缺血性脑病早期诊断首选超声

    目的 观察超声在新生儿室管膜下出血和缺氧缺血性脑病早期诊断的临床价值.方法 应用彩色多普勒超声对我院2011年1~12月57例新生儿室管膜下出血和缺氧缺血性脑病患儿进行检查,本组新生儿为观察组,并与同期57例正常新生儿(对照组)的血流动力学参数进行对比分析.结果 经超声检测SHE组患儿血流动力学与对照组比较SPV 、DPV差异具有显著性,有统计学意义P<0.05.HIE组与正常组新生儿血流动力学比较,差异具有显著性,有统计学意义P<0.05.结论 可早期诊断脑室周围-脑室内出血及脑实质出血,能判定其范围、程度、是否有梗死等并发症的发生,为临床提供更全面的诊断信息,并可多次检查,观察其治疗转归过程.填补了CT、MRI的空白.

    作者:叶建清 刊期: 2012年第12期

  • 连续性血液净化治疗重症胰腺炎27例分析

    目的 探讨连续性血液净化(CBP)治疗重症急性胰腺炎(SAP)的疗效.方法 27例SAP患者在传统治疗的基础上加用CBP治疗.观察CBP治疗前、后临床症状改善情况、生化指标、动脉血气分析、急性生理学及慢性健康状况评价Ⅱ(acute physiology and chronic health evaluation Ⅱ,APACHE Ⅱ)评分等变化情况.结果 经过CBP治疗后,患者临床症状改善明显,血淀粉酶(AMS)、血清总胆红素(S-TBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清肌酐(Scr)、超敏C反应蛋白亦明显下降(P<0.05),酸中毒及低氧血症得到纠正(P<0.05),APACHEⅡ评分下降明显.27例患者中存活24例(存活率为88.89%),死亡 3例(死亡率为11.11%),疗效明显.结论 在传统治疗的基础上加用CBP治疗SAP有明显的疗效,能有效改善患者病情,降低病死率,值得临床推广.

    作者:周咏红;王芳芳;温黎青 刊期: 2012年第12期

  • 以玻璃酸钠关节腔注射为主的综合疗法治疗轻中度膝骨性关节炎的疗效观察

    目的 观察以玻璃酸钠关节腔注射为主的综合疗法治疗轻中度膝骨性关节炎的治疗效果.方法 选择膝骨性关节炎患者51例共57膝,采用以玻璃酸钠关节腔注射为主的综合治疗,包括关节及痛点阻滞、理疗、玻璃酸钠注射以及运动疗法.结果 治疗后随访6~12个月,观察治疗效果.结论 以玻璃酸钠关节腔注射为主的综合治疗对轻中度膝骨性关节炎有较好的疗效,值得基层医疗单位使用和推广.

    作者:邹维青 刊期: 2012年第12期

  • PACS系统对呼吸内科实习生教学管理中的应用研究

    医学图像存档与传输系统(PACS)是存储和传输医学图像的设备,实现了医学影像的无胶片存储、传输和查询,我院呼吸内科充分发掘PACS系统在呼吸系统疾病诊断中的优势,并且在实习生中加强教学管理,提高了呼吸内科实习生呼吸系统疾病诊断能力,取得了良好的实习效果.

    作者:刘彤媌;毕红霞;石寒冰 刊期: 2012年第12期

  • HPLC法测定宫颈炎康栓的含量

    目的 建立高效液相色谱法测定宫颈炎康栓中苦参碱的含量.方法 采用Diamonsil C18 (2)(5μm,4.6mm×250mm)色谱柱,乙腈-水相(0.1%磷酸+0.4%三乙胺,pH7.0)(30∶70)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为220nm.结果 苦参碱在0.0620-0.620mg/mL范围内线性关系良好,r=0.99991,平均回收99.56%,RSD=0.64%.结论 该法简便、快速、专属性好,结果准确、可靠.

    作者:凌朝珍;唐新;梁燕 刊期: 2012年第12期

  • 经腹低位直肠癌保肛根治术后并发症的观察和护理

    目的 总结概括临床上患者经腹低位直肠癌保肛根治术后易产生的并发症,分析探讨临床护理方法,从而降低并发症的发生率.方法 收集40例采取腹低位直肠癌保肛根治术治疗的患者,对出现并发症的32例患者采取针对性较强的个性化护理.结果 通过采取根据患者并发症情况而制定的护理措施,患者的并发症均有不同程度的好转,尤其是对于多数排便功能产生障碍的患者来说效果明显,情况有所好转.结论 通过针对患者发生并发症的情况采取具体的护理措施,患者的症状均减轻,可见合适的护理方法能促使患者尽早的康复.

    作者:朱英 刊期: 2012年第12期

  • 杞菊地黄汤加减治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕临床观察

    目的 探讨杞菊地黄汤加减治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕的临床疗效和对血流速度影响.方法 选择84例符合纳入标准的临床病例,随机分为2组,治疗组在天麻素注射液0.6g加入0.9%氯化钠注射液250mL静脉点滴基础上配合口服杞菊地黄汤加减,水煎取汁300mL,早晚分服,每日1剂;对照组予天麻素注射液0.6g加入0.9%氯化钠注射液250mL静脉点滴.2组疗程均为2周,治疗期间停用其它同类作用的药物.观察2组治疗后临床疗效及对血流速度的影响.结果 治疗组总有效率95.2%,对照组总有效率80.9%,2组比较,治疗组优于对照组,有统计学意义(P<0.05).结论 杞菊地黄汤加减治疗椎基底动脉供血不足性眩晕疗效显著,具有明显改善临床症状作用.

    作者:赵桂荣;于存娟 刊期: 2012年第12期

  • 老年人健康管理社区卫生服务适宜技术应用需求研究

    目的 了解我国城市社区老年人健康状况及医疗服务需求,为提高社区老年人生活质量提供参考依据.方法 采用随机抽样方法收集调查问卷,对获得样本数据采用x2检验进行健康状况评价及医疗服务需求分析.结果 本社区老年人自报慢性病患病者占62.69%;生活完全不能自理者占3.11%;生活不能自理时主要选择在家中护理方式,占75.13%;医疗服务需求选择就近医疗者占63.73%;临终服务的选择差异无统计学意义.结论 我国城市社区老年人慢性病患病率高,对医疗服务需求大,应进一步扩大社区卫生服务对社区老年人的覆盖面,完善社区医疗服务功能,满足老年人的医疗卫生服务需求.

    作者:苏爱缨;王贤初;王洪强 刊期: 2012年第12期

  • 护理干预对初产妇女分娩后尿潴留的影响

    目的 探讨护理干预对初产妇女分娩后尿潴留的影响.方法 回顾性分析我院近年来收治的1856名初产妇的临床资料.结果 对照组920名产妇,经过常规护理,85例产妇发生尿潴留,发生率为9.24%;观察组936名产妇,经过护理干预,21例产妇发生尿潴留,发生率为2.24%;经统计学分析,2组产妇的尿潴留的发生几率具有显著性差异,P<0.05.结论 护理干预对于降低初产妇女分娩后尿潴留的发生几率有着非常重要的作用.

    作者:陈红坤 刊期: 2012年第12期

  • 浅析基层医院妇产科护理中存在的安全问题与对策

    近年来,新农村合作医疗是基层医院发展的形式,从而基层医院妇产科是医院的重点科室,提高妇产科的医疗服务质量,降低孕产妇和新生儿的死亡率是基层医院妇产科的核心目标.本文分析了基层医院妇产科存在的问题,并研究了相应的提高医护质量的安全措施.

    作者:李红霞 刊期: 2012年第12期

  • 浅论吉林省某医院甲型H1N1流感疫情回顾性分析

    目的 了解该院医院甲型H1N1流感疫情,描述该地区流感发病特点.方法 对吉林省白城市321医院疑似甲流患者,采用医院感染调查常用的回顾性分析的方法,选择门诊电子病例和住院病历调查相结合的方式对入院和门诊患者进行描述分析.结果 吉林省白城市321医院疑似甲流患者中不同年龄组住院甲型流感患病率差异存在统计学意义(P0.05),城乡19~40岁组甲型流感患病率差异存在统计学意(P<0.05),初转诊40岁以上患者甲型流感患病率差异存在统计学意义(P<0.05),疑似甲流患者0~19岁组男女甲型流感患病率差异存在统计学意义.结论 建立健全地级医院特殊爆发性传染病的管理,针对不同年龄、性别、地区和初转诊的患者提供差异性的防控措施.

    作者:陈普英;梁晶慧 刊期: 2012年第12期

  • 前列地尔(凯时)合用羟苯磺酸钙治疗糖尿病肾病临床效果分析

    目的 观察前列地尔合用羟苯磺酸钙减少糖尿病肾病尿白蛋白的效果.方法 选择糖尿病肾病患者61例,男28,女33,随机分为2组,治疗组28例,对照组33例,2组都给予控制血糖、调脂、抗凝、降压等基础治疗,治疗组加用前列地尔和羟苯磺酸钙,观察治疗前后患者24h尿白蛋白排泄率的变化.结果 治疗组加用前列地尔和羟苯磺酸钙,患者24h尿白蛋白排泄率有明显减少.结论 前列地尔和羟苯磺酸钙治疗糖尿病肾病,能使患者24小时尿蛋白排泄率有明显减少.

    作者:王鸿斌;刘杰 刊期: 2012年第12期

  • 分析电子病历在我院临床运用中存在问题及好处

    近年来电子病历已成为医院信息管理系统的重要组成部分.其替代了原有的纸质病历,提高了医护人员的工作效率,但在使用过程中也出现了很多问题,现将电子病历在我院存在的问题及好处进行分析.

    作者:刘芳 刊期: 2012年第12期

  • 论烧伤患者气管切开术后的循证护理

    目的 将循证护理的方法应用于气管切开后减少并发症的发生.方法 根据循证护理的方法(4个连续性过程:循证问题、循证支持、循证观察、循证运用),气管切开术患者常顾虑的安全性、有效性、费用及常见并发症为出发点,结合临床实际,后确定护理措施.结果 肺部感染率2.6%,套管脱落无,套管堵塞无.结论 循证护理的方法有效减少并发症,提高生存率.

    作者:孙迎春;王娜;孙鲁伟 刊期: 2012年第12期

  • 6-542在上消化道气钡双重造影中的应用分析

    目的 分析6-542在上消化道气钡双重造影中应用.方法 现对40例上消化道造影患者进行分析,其中用低张药者29例,未用者11例,无明确年龄段.结果 首先,通过注射6-542,使食管、胃、十二指肠平滑肌蠕动减弱、张力降低;其次,6-542可抑制胃腺体分泌功能,使胃酸分泌减少,从而降低对钡剂的稀释、解裂,使钡剂充分、均匀涂抹而充分显示胃肠轮廓,利于观察及摄片.再次,6-542抑制胃肠蠕动、减缓排空,很大意义上避免了胃与充盈的十二指肠袢相重叠而难易观察.结论 上消化道气钡双重造影,在注射6-542(低张力下),更能充分显示胃肠粘膜皱襞结构及病变,有利于胃肠道疾病的诊断.

    作者:李良清 刊期: 2012年第12期

  • 临产妇的心理分析及护理

    分娩虽然是一种自然的生理过程,但对产妇尤其是初产妇来说,住院临产、分娩都是陌生的,再加上社会和家庭对分娩重视程度的提高,从而增加了产妇对分娩的精神紧张程度.而临产妇的心理对分娩的顺利进行有着重要的作用.本文就临产妇的心理进行分析并对此做了对策.

    作者:郑春侠 刊期: 2012年第12期

  • 浅谈急诊科护士心理疲劳的原因及预防对策

    目的 护士工作量大,工作节奏快,极易导致其患有焦虑、抑郁等心理病症的越来越多.本文探讨急诊科护士心理疲劳的原因及预防对策.方法 分析各种可能引起心理疲劳的因素.结果 环境,心理,生理和行为是造成心理疲劳的4个主要方面.结论 心理疲劳是多种因素引起的,针对不同因素采用不同的应对方法.

    作者:买热木汗·吾斯曼 刊期: 2012年第12期

中国卫生产业杂志

中国卫生产业杂志

主管:国家卫生和计划生育委员会

主办:全国卫生产业企业管理协会