唐世霞；李勇
目的：探讨中风病中药新药临床试验设计关键点的变化及特点，及其所呈现的差异和新特点。方法收集并整理自1997年1月起至今开展的中风病中药新药临床试验项目，以 Excel 建立数据库，统计方案设计中的剂型变化、诊断标准的选择、疗程及评价时点的设置、对照药选择等关键点。结果在诊断标准的选择上，由国内专家共识逐渐采用国内新的指南或临床指导原则；试验疗程及评价时点的设置方面，出现中风病（恢复期）疗程8周、12周并且呈增多趋势，且评价时点逐渐延长；采用多个评价量表进行综合评价；对照设计方面也出现了安慰剂对照及安慰剂、阳性药同时对照（三臂试验），且呈增加的趋势。结论随着新药评审制度的进一步完善，中风病临床研究的深入以及研究方法的不断更新，中风病中药新药的方案设计也呈现出新特点，促进中风病新药临床试验更加科学，实际操作性更强。
作者：徐鹏；吕志国；崔英子；杨薇；王健；杨海淼 刊期： 2016年第01期
目的：观察火针对带状疱疹后遗神经痛（PHN）的临床疗效。方法将60例符合诊断标准的 PHN病人随机分对照组和治疗组，各30例，对照组采用穴位注射疗法，治疗组采用火针疗法，2组均隔日治疗1次，治疗2个疗程后，采用疼痛量表-视觉评分法测定病人治疗前后的疼痛强度。结果治疗组总有效率96.67℅优于对照组90.00℅（P ﹤0.05）。治疗后 2组疼痛量表分值均较治疗前有所降低（P ﹤0.05），且治疗组低于对照组（P ﹤0.05）。结论火针治疗带状疱疹后遗神经痛能明显减缓疼痛、起效快、疗程短。
作者：季晓旭；刘飞 刊期： 2016年第01期
目的：探讨胆囊结石行腹腔镜胆囊切除术（LC）对肝功能及机体应激反应的影响。方法选取50例胆囊结石行 LC 患者为观察组，另选取50例同期胆囊结石行开腹胆囊切除术（OC）患者作为对照组，2组均在全身麻醉、气管插管下进行手术。于术前1 d，术后第1、5天空腹采集外周静脉血，检测 C-反应蛋白（CRP）、血糖（BG）、皮质醇（Cor）、血清总胆红素（TBIL）、丙氨酸转移酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）。结果术后第1 天各指标比术前明显升高，差异有统计学意义（P ﹤0.05），术后第 5天各项指标低于第1 天，基本恢复到术前1 d 水平（P ﹤0.05），观察组恢复程度优于对照组（P ﹤0.05）；术后第1 天各指标明显比术前升高（P ﹤0.05），术后第 5天各项指标低于第1 天，基本恢复到术前1 d 水平（P ﹤0.05），观察组恢复程度优于对照组（P ﹤0.05）。结论胆囊结石行 OC 和 LC 治疗，在同等条件下，LC 对机体的应激反应及肝功能损伤程度明显小于 OC，具有明显优势。
作者：闫长红；许艳春 刊期： 2016年第01期
目的：考察并优化低温挤出滚圆法制备银耳多糖微粒（TPP）的工艺条件。方法通过 L9（34）正交设计实验优化制剂工艺条件，制备直径小于190μm 微粒。结果载药量为65℅，稀释剂为65℅乙醇溶液， MCC 为主要辅料，挤出速度为50 r/ min，滚圆速度为1500 r/ min，滚圆时间为10 min，制备的微粒其平均粒径在115~190μm，圆整度、堆密度、总收率均较理想。结论应用挤出滚圆法制备 TPP，其工艺简便，稳定可行，适合小鼠药物药理学和毒理学研究的需要和大工业生产。
作者：李红月；张洪贺；王海洋；肖旭朗；徐多多；王明星；高其品；高阳 刊期： 2016年第01期
目的：从近年冠心病稳定型心绞痛中药新药临床试验项目着手，探讨冠心病稳定型心绞痛中药临床试验方案设计的变化趋势。方法收集自2000—2014年间中药临床试验方案共60项，分析各项临床试验的方案设计变化趋势。结果 自2007年《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》出台后参照了1979年《缺血性心脏病的命名及诊断标准》的基础上又参照了2007年《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》，占34.6℅。纳入标准的变化：2000—2014年冠心病稳定型心绞痛临床试验方案纳入标准要求变化趋势越来越科学和严格。而在年龄的要求上，年龄上限从早期的65岁或70岁为主到75岁和80岁逐渐放宽。证型的变化：以气虚兼其他证候为主的临床试验项目共计22项，占全部项目数的36.7℅，其次是心血瘀阻证20项，占33.3℅。疗程设计：注射液临床试验疗程以2周为主，口服剂型则以4周为主。从疗程变化来看，2010年开始疗程为8周的项目开始增加。合并用药：从2007年开始在冠心病稳定型心绞痛临床试验中合并用药方面规定可使用硝酸甘油且合并疾病在不增加原用药剂量下可继续应用（如钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂）。冠心病稳定型心绞痛临床试验导入期及随访期设置变化：导入期或洗脱期的时间以1周、2周为主，而设置随访期的项目从2007年开始在临床试验中设置且只占项目总数8.3℅。疗效指标：冠心病稳定型心绞痛临床试验中主要以心绞痛疗效、心电图疗效、中医证候疗效、硝酸甘油停减率、运动平板试验作为疗效评价指标，而西雅图心绞痛量表为近几年比较盛行的一项检查项目。安全性指标：从2004年开始在安全性指标中增加了凝血四项，随后2006年开始又增加了心电图、血糖、血脂、血 K +、Na +等检查项目，且每年的比例逐年增加。结论中药临床试验的方案设计更加趋于科学规范与严谨。
作者：柳正植；崔英子；杨薇；杨海淼 刊期： 2016年第01期
目的：观察黄芪甲苷预处理对无血清及缺氧诱导的骨髓间充质干细胞（MSCs）凋亡相关因子的影响，并探讨其作用机制。方法采用密度梯度离心法分离培养大鼠 MSCs，通过药物细胞毒性试验检测黄芪甲苷对 MSCs 细胞活性的影响，分别以40、80、160μg / mL 的黄芪甲苷预处理 MSCs 24 h，后进行无血清及缺氧培养24 h，RT-PCR 法检测细胞中 TNF-α、TGF-β1的基因表达情况。结果密度梯度离心法可有效分离大鼠MSCs；各浓度黄芪甲苷对 MSCs 细胞活力均无影响；无血清及缺氧诱导可下调 TGF-β1的基因表达；160μg / mL黄芪甲苷组可上调 TGF-β1的基因表达。结论无血清及缺氧诱导的 MSCs 凋亡可能是由于缺氧及生长因子匮乏的刺激所引起的，黄芪甲苷抑制无血清及缺氧诱导的 MSCs 凋亡的作用可能是通过提高 MSCs 在缺血缺氧环境下合成生长因子的能力实现的。
作者：黄灿；冼绍祥；马春涛 刊期： 2016年第01期
目的：观察中西医结合疗法治疗复发性口腔溃疡的疗效。方法将50例复发性口腔溃疡患者，采用中医辨证联合西药常规治疗，西药施尔康口服1粒/次，1次/ d，碘甘油涂于患处2~4次/ d，连用5 d；中医辨证按虚火型、湿热型、郁滞型等加减用药。结果50例患者临床总有效率达96℅。结论中西医结合治疗复发性口腔溃疡，能明显减少复发次数，缩短溃疡面愈合时间，提高机体免疫功能。
作者：刘家明 刊期： 2016年第01期
目的：探索胰腺癌患者化疗前后舌象及中医证型的变化规律。方法采用前瞻性研究的方法，对60例初次接受含吉西他滨（GEM）方案化疗的胰腺癌患者化疗前和化疗结束后的 d 4，d 8清晨的舌象和证型的变化进行对照研究。结果首次化疗后的 d 4，d 8与化疗前的舌象构成比差异均具有统计学意义（P ﹤0.05），红舌和紫黯舌明显减少，淡红舌、淡白舌及齿痕舌明显增加；黄苔和灰黑苔均明显减少，薄白苔和花剥苔或无苔明显增加。通过证型分析，发现化疗后比化疗前正虚类证候增多（P ﹤0.05），邪实类证候减少（P ﹤0.05）。结论胰腺癌化疗前后证候会发生变化，主要是化疗药物损伤脾肾两脏，引起脾虚湿滞和气阴两虚。
作者：张莉；詹瑧 刊期： 2016年第01期
金东明教授认为，五味子五味具备，皮甘，肉酸，核中苦辛，皮肉核均咸。五味分属五脏，酸入肝、苦入心、甘入脾、辛入肺、咸入肾。高血压患者常见五脏功能失调，治疗非一朝一夕之功，临证运用五味子加减用药可起到保肝降压、安神降压、宁肺降压之功。
作者：贾朝旭；耿玉；史安；金东明 刊期： 2016年第01期
目的：观察将中医康复护理融入舒适护理在剖宫产围手术期的护理疗效。方法选取入院剖宫产产妇300例，随机分为对照组和干预组，对照组给予正常规范化护理，干预组在对照组护理措施基础上给予舒适护理并融入中医康复护理内容。采用 Zung 焦虑自评量表（SAS）和抑郁自评量表（SDS）对产妇出院前进行心理状态评估。并统计2组泌乳时间以及肛门排气时间。结果干预组术后护理满意度高于对照组，且泌乳时间及肛门排气时间明显少于对照组。结论中医康复护理融入舒适护理能够促进剖宫产术后患者乳汁分泌，缩短肛门排气时间，提高患者围手术期间护理满意度。
作者：周继红 刊期： 2016年第01期
肺心病营养不良，多呈进行性加重，并发症多，但多于疾病后期才引起重视，西医多予以体外营养支持，并不能解决根本问题。中医从“治未病”思想出发，未病先防，已病防变，以脾胃生理特性为基础，以脾胃为中心，安和五脏，补益气血，调和升降，防重于治，将西医辨病与中医辨证有机结合，中西互补，病症结合，采用个体化治疗方案，在肺心病早、中、晚期均予以干预，从脾胃出发，调和五脏，恢复及增强各脏生理机能，对改善肺心病营养不良状况、患者生活质量、远期生存率具有重大意义。
作者：曹鹏鹏；张旭辉；韩敏娟；孙杰 刊期： 2016年第01期
中医临床个体化治疗及中药复方治疗的特性均为判断中药不良反应带来一定的困难。为弥补通过实验室检测和数据库检索判断药物不良反应的不足，基于具体的案例分析，强调从患者临床表现的变化中捕捉中药不良反应的可能信息并加以确证与防护，即停药观察法、减量观察法、大剂量观察法（近于减量观察法）、动物药观察法（近于停药观察法）、既往用药史观察法及“留观”观察法等判断中药不良反应的方法。
作者：蒋健 刊期： 2016年第01期
目的：探究肾衰方治疗慢性肾衰竭的临床疗效。方法选取慢性肾衰竭患者80例，采用随机数字表随机分为2组，各40例，对照组给予西医常规药物治疗，实验组则在对照组的基础上应用肾衰方治疗，均30 d 为1个疗程，治疗2个疗程，检测临床总有效率，对比治疗前后血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）和血红蛋白（Hb）的改善情况。结果实验组总有效率为85℅，高于对照组的70℅（P ﹤0.05）；2组 Scr、BUN 和 Hb 比较，实验组改善优于对照组，差异有统计学意义（P ﹤0.05）。结论肾衰方具有补益脾肾，益气养阴，活血利水，泄浊解毒之功，能有效改善肾功能，降低 Scr、BUN，明显提高 Hb 含量。
作者：张世涛；何学红 刊期： 2016年第01期
循证护理以科学证据为研究基础，根据护理人员的个人技能以及临床经验，结合患者自身的价值、愿望和实际情况，将三者有机结合制定出完整的护理对策。颈椎病的循证护理从颈椎病产生的疼痛、不良情绪等入手，分别进行疼痛护理、颈椎牵引护理、心理护理及健康教育宣讲，充分体现了循证护理的特点，提高了护理人员的护理质量，亦有效的提高了颈椎病的治疗效果。
作者：孙慧丽；熊桂华 刊期： 2016年第01期
沈洪教授认为，慢性萎缩性胃炎的辨治离不开辨证论治与整体观念，辨证论治的前提是完成对病人四诊资料的全面收集，尤其强调对四诊信息的全面收集与整理。临证多从脾虚、气滞、血瘀论治。强调四诊资料详实客观，全面审察；理法方药一以贯之，平允醇和；临证技巧举一反三，触类旁通；临证时要审因论治，辨证施治。
作者：于毅；张露；沈洪 刊期： 2016年第01期
目的：研究重症监护病房（ICU）患者发生医院感染的特点、危险因素及护理干预措施。方法选取我院 ICU 收治的患者1510例，根据是否发生医院感染将患者分为感染组（618例）和非感染组（892例），分析所有患者的临床资料，观察其感染特点、危险因素，并探讨护理干预措施。结果感染特点以下呼吸道感染多，其次是泌尿道感染，以革兰氏阴性杆菌感染多见；免疫抑制剂应用、原有肺部感染、褥疮、多发伤、气管切开、住院时间是医院感染的危险因素（P ﹤0.05）；Logistic 多因素回归分析显示原有肺部感染、住院时间、气管切开是独立危险因素（P ﹤0.05）。结论 ICU 患者医院感染以下呼吸道感染常见，且多为革兰氏阴性杆菌感染，ICU 医院感染与多种因素有关，应该制定有针对性的护理干预措施降低感染发生率。
作者：杨晓华；王恺 刊期： 2016年第01期
目的：以 Fibroscan、肝纤维化4项为观察指标，探讨疟母丸治疗乙肝肝纤维化的疗效。方法将120例乙型肝炎肝纤维化患者随机分为治疗组和对照组，各60例，对照组给予常规治疗，治疗组在常规治疗基础上，口服疟母丸，疗程48周，观察治疗前后2组 FibroScan、血清纤维化4项改善情况。结果疟母丸对肝纤维化患者透明质酸（HA）、层黏连蛋白（LN）、III 型胶原（PCIII）、IV 型前胶原（C-Ⅳ）、肝硬度值（LSM）等指标有明显改善，且治疗组优于对照组（P ﹤0.05）。结论疟母丸具有逆转早期肝硬化的病理改变，改善肝功能的作用。
作者：谢湘春；刘明晖；赵树华；王长宏；王璞 刊期： 2016年第01期
在脑缺血发生的急性期，缺血、缺氧的程度越严重，神经元细胞死亡越多，细胞内重要非溶酶体蛋白水解途径泛素-蛋白酶体系统（UPS）功能受损越严重，泛素融合降解蛋白（UFD1）是 UPS 的重要组成部分，其作为与神经细胞凋亡相关的生物学指标则表现的相关性就越强，UFD1可能与缺血性中风病急性期神经功能缺损程度及证候程度、证候变化密切相关。在缺血性中风病急性期动态监测血清 UFD1变化时同步利用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、缺血性中风证候评价量表进行中风病疾病、证候疗效动态评价，探讨生物学指标 UFD1血清水平与 NIHSS 评分、证候评分的相关性，即可明确 UFD1在中风病急性期中“病证”疗效评价中的价值。
作者：韩秀秀；马斌 刊期： 2016年第01期
目的：观察解郁方配合心理干预及八段锦功法锻炼改善围绝经期患者抑郁症状的临床疗效。方法采用解郁方联合心理干预及八段锦运动功法治疗肾虚肝郁型围绝经期抑郁症状患者30例，并设对照组30
作者：索兰宏；于红娟 刊期： 2016年第01期
顽固性心力衰竭的发生发展与虚、痰、瘀、毒密切相关。其病因病机演变极为复杂，主要表现为阳（气）虚、痰湿、血瘀、热毒等方面。从虚痰瘀毒论治顽固性心力衰竭，可根据其不同证候阶段所表现的阳（气）虚、痰湿、瘀血、热毒的轻重不同进行辨证治疗，从而找出虚—痰—瘀—毒的辨证及治疗规律。在顽固性心力衰竭早期多表现为气虚血瘀，痰浊痹阻；当顽固性心力衰竭形成后，则以瘀阻心脉为主要表现，且易形成痰瘀互结。虚、痰、瘀、毒四者并不是孤立存在的，而是具有密切的内在联系性。气虚血瘀、痰湿壅盛、热毒入络是形成顽固性心力衰竭的重要因素，益气温阳、祛痰利湿、化瘀通络、清热解毒是治疗顽固性心力衰竭的主要治法。
作者：张洋；张艳；张红；李彤彤 刊期： 2016年第01期
长春中医药大学学报杂志
主管:吉林省教育厅
主办：长春中医药大学
