学术投稿

浅谈当前药品不良反应监测工作出现的常见问题及解决办法初探

谢永军

关键词:药品不良反应监测工作, 存在问题, 原因, 解决办法
摘要:介绍当前药品不良反应监测工作存在的主要问题,从不同角度不同层面剖析存在问题的主要原因,引起方方面面对该项工作的重视,同时针对存的问题提出解决办法,从根本上促进该项工作再上一个新台阶.
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    作者:金力薇 刊期: 2007年第10期

  • 应用盘状血管生成模型评价芥子碱的抑制血管生成作用

    目的 探讨芥子碱对新生血管生成的影响.方法 将聚乙烯醇海绵盘随机分为生理盐水对照组和不同剂量芥子碱组,植入小鼠皮下,构建盘状血管生成模型,观察术后12d的血管生成情况及组织生成情况,以蛋白定量检测试剂盒检测在海绵组织中的可溶性蛋白含量,对海绵冰冻切片行苏木精-伊红(HE)染色,应用计算机图像处理分析系统分析海绵内组织生长情况.结果 与生理盐水对照组比较,芥子碱大、中剂量组(10.0 mg·mL-1和7.5 mg·mL-1)海绵盘的湿重、可溶性蛋白含量和组织生长面积都明显减少(P<0.05).结论 芥子碱具有一定抑制血管生成的作用,且呈剂量依赖性.

    作者:吴国欣;柯木根;詹烨 刊期: 2007年第10期

  • 浅谈如何保证公司质量保证体系的正常运行

    本文主要介绍了影响医药商业质量保证体系的正常运行的几个因素,就如何保证公司质量保证体系的正常运行提出了几点建议.

    作者:李曦 刊期: 2007年第10期

  • 对药品快速检测车使用若干问题的探讨

    通过快检实践,对药品快速检测车使用过程中发现的问题进行探讨,对车辆的运行和近红外模型的建立等提出建议,为今后进一步科学、高效使用快检车提供参考.

    作者:张帆 刊期: 2007年第10期

  • 浅谈当前药品不良反应监测工作出现的常见问题及解决办法初探

    介绍当前药品不良反应监测工作存在的主要问题,从不同角度不同层面剖析存在问题的主要原因,引起方方面面对该项工作的重视,同时针对存的问题提出解决办法,从根本上促进该项工作再上一个新台阶.

    作者:谢永军 刊期: 2007年第10期

  • 紫外分光光度法测定红霉素明胶微球的含量

    目的 采用紫外分光光度法测定红霉素明胶微球的含量.方法 紫外分光光度法.结果 红霉素溶液在0.0191~0.0522 mg·mL-1浓度范围内,吸收度与浓度之间呈良好的线性关系C=0.0663A-0.0008 mg·mL-1,r=0.9999:总平均回收率99.91%,RSD=0.28%(n=9).结论 该方法操作简便,结果准确可靠,适用于该制剂的质量评价.

    作者:伍善广;潘育方;杨帆;李桃;黄慧 刊期: 2007年第10期

  • 浅谈新时代药师工作角色的转变

    随着医药改革发展的需要,人民卫生知识水平的提高.结合我院药师的工作现状,提出医院药师要适当进行角色转换,以适应当前社会发展需要,并提出新时代药师的工作角色的转变.

    作者:吴昭怡;梁培文 刊期: 2007年第10期

  • 中国枪乌贼墨汁提取物的骨髓保护作用

    本文探讨了中国枪乌贼墨汁提取物的骨髓保护作用.采用超声波破碎等方法制备墨汁提取物,小鼠腹腔注射环磷酰胺和所提取的药物,采用实验血液学技术检测小鼠外周血WBC,RBC,PLT和Hb.结果表明:相对于损伤组乌贼墨提取物能够显著提高保护组小鼠外周血WBC数量(P<0.05),而对外周血RBC,PLT和Hb均无显著性的影响(P>0.05).由此可见,中国枪乌贼墨汁提取物对环磷酰胺所致骨髓造血损伤有显著的拮抗作用和促进其恢复功效.

    作者:关淑冰;李永镰;郭宜重;陈志伦;湛晓明;钟杰平;李琨;刘华忠 刊期: 2007年第10期

  • 直接荧光法测定盐酸普鲁卡因的研究

    目的 研究了盐酸普鲁卡因在血清蛋白环境中的荧光特征,建立了一种灵敏的盐酸普鲁卡因荧光分析技术.实验考察了pH值、离子强度、稳定时间以及干扰离子对测定的影响,在佳条件下,盐酸普鲁卡因激发波长和发射波长分别为277和356nm,线性范围为0.4~3.0 μg·mL-1,检出限为0.1 μg·mL-1.测定模拟样品,盐酸普鲁卡因浓度分别为0.80~2.50 μg·mL-1时,测定回收率为105%~101%,结果良好.

    作者:佘家姮 刊期: 2007年第10期

  • 他克莫司的不良反应

    本文综述近几年在国内报道的他克莫司的药物不良反应,为更合理使用该药提供参考.

    作者:陈斌;马爱民;林建群 刊期: 2007年第10期

  • 灭菌时间、温度对呋喃西林溶液含量的影响

    目的 控制呋喃西林溶液灭菌后含量降低问题.方法 采用紫外分光光度法检测,考察不同消毒时间、不同温度下吱喃西林溶液含量的变化,确定合理的消毒时间和温度.结果 消毒温度100℃以下,消毒时间15min~30min,对呋喃西林含量无显著性影响;消毒温度100℃~121℃,消毒时间30min~60min,对呋喃西林溶液含量有显著性.结论 灭菌温度100℃,灭菌时间30min,及时出锅散热等条件,用紫外分光光度法测定,呋喃西林溶液含量稳定.

    作者:许亚农;陈青青;冯惠平 刊期: 2007年第10期

  • 物料供货商资质对药品质量的影响

    目的 阐明物料供货商的资质对药品质量影响的重要性.方法 通过采用对物料(原料、辅料、药包材)的质量直接影响到药品质量的论证来说明物料供货商资质对药品质量的影响.结果 和结论物料供货商资质是保障药品质量的关键.

    作者:张伟娟 刊期: 2007年第10期

  • 乳糖-纤维素复合辅料的制备及其性能评价

    目的 制备乳糖-纤维素复合辅料,用于直接压片技术.方法 通过乳糖结晶工艺制备质量比为75∶25的乳糖-纤维素复合辅料.比较复合辅料与简单混合物的粉体学性质以及片剂质量.结果 复合辅料显示出较好的流动性、填充性和可压性,对可压性差的药物具有很好的稀释作用.结论 乳糖-纤维素复合辅料通过对乳糖及粉状纤维素物理性能的改变,更加适用于直接压片工艺.

    作者:胡晏;张玲;顾纪明;余伟民;崔景斌 刊期: 2007年第10期

  • 中药注射剂说明书的调查分析

    目的 了解中药注射剂说明书的规范情况.方法 依据《药品说明》的要求,收集28种中药注射剂说明书进行有关项目的统计.结果 在调查的说明书中,药理作用标注率为32.14%、不良反应为57.14%、禁忌症为50.00%、注意事项为89.29%,标注完整的占21.42%.结论 中药注射剂说明书内容缺失现象严重,应引起重现.

    作者:谢素治;王政 刊期: 2007年第10期

  • 药物对自身免疫性甲状腺疾病与细胞凋亡的影响

    目前越来越多的研究发现甲状腺细胞凋亡与自身免疫性甲状腺疾病(AITD)有很大的关系,研究较多的甲状腺细胞内的凋亡路径主要有3条:Fas/FasL系统、Bcl-2/Bax系统、TRAIL/TRAIL-R系统,且受多种因素调节.探讨细胞凋亡与AITD的关系,有助于进一步阐明AITD的发病机制,并为相关的干预措施提供新的思路.

    作者:黄凌宁;翁秀华;杨立勇 刊期: 2007年第10期

  • 胜红蓟的生药学研究

    目的 对胜红蓟进行生药学研究,为今后的工作提供依据.方法 采用性状鉴定,显微鉴定,紫外、红外光谱分析.结果 描述了胜红蓟的性状特征,横切面特征,粉末显微特征以及紫外吸收光谱和红外光谱的结果.

    作者:刘洪旭;吴晓平;王纯建 刊期: 2007年第10期

  • RP-HPLC同时测定阿莫西林和甲硝唑含量

    目的 建立一种同时测定阿莫西林和甲硝唑含量的简单、快速和灵敏的反应高效液相色谱方法,为制剂的质量控制提供手段.方法 采用LC-10A(岛津)高效液相色谱仪,以Hypersil ODS柱(150mm×4.6mm,5μm)为分析柱;流动相为10mmol·L-1;进样量为20μL;检测波长为254nm.结果 阿莫西林和甲硝唑色谱峰分离良好,辅料无干扰,线性关系良好;阿莫西林和甲硝唑的低检测浓度分别为0.02μg·mL-1和0.05μg·mL-1,平均方法回收率分别为99.10±1.3%和100.1±1.0%,日内、日间RSD均小于1.7%.结论 本方法准确灵敏、操作简便、快速、专属性强,适用于制剂中阿莫西林和甲硝唑含量的同时测定.

    作者:陈丽佳;汪盈;王蕾 刊期: 2007年第10期

  • 感冒止咳颗粒质量标准研究

    目的 建立感冒止咳颗粒质量标准.方法 采用TLC法对制剂中黄芩、金银花、葛根、连翘进行薄层色谱鉴别;采用HPLC法测定制剂中黄芩苷的含量.结果 TLC可检出黄芩、金银花、葛根、连翘;黄芩苷含量在1.49μg·mL-1~149.00μg·mL-1范围内线性良好,Y=3372.4X-2.8342(r=1.0000),平均回收率为101.3%,RSD为0.68%.结论 本法简便、准确、可靠、重复性好,可用于感冒止咳颗粒的质量控制和评价.

    作者:沈志轩;邹义栩;张怡评;林丽聪 刊期: 2007年第10期

  • HPLC法测定健骨通胶囊中丹酚酸B的含量

    目的 采用高效液相色谱法测定键骨通胶囊中丹酚酸B含量.方法 采用Hypersil ODS-2(4.6×250mm,5μm)色谱柱;0.1%磷酸-乙腈(75:25)为流动相;流速1.0mL·min-1;检测波长287nm;柱温为35℃.结果 丹酚酸B进样量在0.0634~3.17 μg范围内呈现良好的线性关系,平均加样回收率为99.98%,RSD为0.34%(n=6).结论 本法简便、准确,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:程良嵩 刊期: 2007年第10期

  • 气相色谱法测定头孢替唑钠有机溶剂残留

    头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物,是中国药典2005版收载品种,而该版药典里并未制定其残留溶剂测定方法,依据厂方提供的合成工艺路线,采用气相色谱法对其合成工艺中使用过的溶剂进行了测定.

    作者:饶永平 刊期: 2007年第10期

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