室间不同生化检测系统测定结果的比对及偏倚评估

张勤寂；刘堂斌；陈丽峰

关键词：检测系统, 偏倚评估, 结果比对, 实验室

摘要：目的对不同实验室不同生化检测系统进行方法比对及偏倚评估,为实现不同实验室间检验结果的互通互认提供依据.方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件EP9-A2,以Roche Modular检测系统为比较方法.以另2套检测系统为实验方法,检测40份患者新鲜血清的14个生化项目.以美国临床实验室修正法规(LIA 88)允许总误差(TEa)的1/2为标准,判断检验结果的偏差大小.结果检测系统1的丙氨酸转氨酶(ALT)、白蛋白(Alb)、总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)与目标检测系统相应项目偏差大,检测系统2的卜谷氨酰基转移酶(GGT)、自蛋白(Alb)、肌酐(Cr)与目标检测系统相应项目偏差大.结论不同生化检测系统的测定结果存在不同的偏差,当不同检测系统测定同一项目时,应进行结果比对和偏倚评估.以实现检验结果的可比性.

实验与检验医学杂志相关文献

甲亢患者肝功能检测的结果分析及临床意义

甲状腺功能亢进症(Hyperdayroidism,HT,简称甲亢)系多种原因导致甲状腺激素分泌过多而引起的临床综合症.亦称Graves病.甲亢可影响全身多个器官,当累及肝脏时,可引起肝肿大、肝功能异常,甚至发生黄疸、肝衰,称之为甲亢性肝损害,在临床上较为常见,但常由于甲亢症状重而容易被忽视或漏诊.

作者：覃运荣；梁美艳刊期： 2008年第02期
儿童特发性血小板减少性紫癜与幽门螺旋杆菌的关系

目的探讨特发性血小板减少性紫癜(ITP)与幽门螺旋杆菌(HP)感染的关系.方法采用幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测技术,对94例ITP患儿进行HP抗体检测.其中急性ITP患儿74例,慢性ITP 患儿20例,并观察急性与慢性患儿HP抗体阳性率的差异.结果急性患儿HP的IgG抗体阳性率40.54%,慢性患儿HP的IgC抗体阳性率65.0%.慢性患儿HP抗体阳性率明显高于急性患儿.两组间阳性率经卡方检验,有显著性差异,P＜0.05.结论 HP感染可能是rrP的发病原因之一.也可能是慢性ITP治疗不佳的原因之一.

作者：罗桂英；柯江维；饶兆英；周红平刊期： 2008年第02期
微粒子酶免疫分析法测定tPSA,fPSA及其比值的意义

前列腺癌(PCA)是男性常见的恶性肿瘤,近年来有逐年升高的趋势.及时,准确的诊断PCA有很大的必要性.PSA是前列腺特异性抗原,良性前列腺增生(BPH)、前列腺癌(PCA)、各种炎症都会导致PSA不同程度的升高,本文对128例PSA在4～10μg/L的患者进行了分析比较,现报道如下.

作者：张虹；赵兵；阮荣华；陈松涛；朱灵智刊期： 2008年第02期
尿酸、纤维蛋白原及尿微量白蛋白与冠心病关系的探讨

近年来许多研究表明,血清尿酸(UA)、血浆纤维蛋白原(Fbg)及尿微量白蛋白(MA)水平在某些心血管疾病中有明显变化.我们在临床工作中,亦注意到某些心血管疾病患者这三项指标测定值有升高的趋势.故本文以冠心病(CHD)患者为观察对象来探讨UA、Flag及MA与CHD之间的相互关系.

作者：王秋丰；谢文堂刊期： 2008年第02期
鲍曼不动杆菌临床分析及药敏试验

鲍曼不动杆菌是革兰阴性专性需氧菌.广泛分布于自然界和医院环境.能够在潮湿和干燥的表面上生存.还能够存在于健康人的皮肤表面,是一种条件致病菌.

作者：屈玲；李芳芹；艾芳刊期： 2008年第02期
口服卡介苗对哮喘患者Th1/Th2平衡的影响

目的探讨口服卡介苗(BCG)对哮喘患者Th1/Th2平衡的影响.方法 45例哮喘患者随机分为常规治疗组、口服卡介苗组,常规组用支气管扩张剂解痉平喘治疗,卡介苗组在常规治疗基础上加用口服卡介苗,疗程3个月.20例健康成人为对照组.治疗前后测定肺功能(FEVl)、PPD、症状评分,用酶联免疫吸附试验(ELISA)方法测定血浆IL-4和IFN-γ水平,并采用三色流式细胞法测定外周血Th1/Th2细胞之比.检测药物不良反应.结果常规组、卡介苗组治疗前后FEVl相比无显著差异(D.0.05);治疗前后常规组哮喘症状评分无明显差异(P＞0.05),而卡介苗组有显著差异(P＜0.05);治疗后卡介苗组PPD阳转率为85.71%,与常规组比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗前两组血浆IL-4均较正常对照组明显升高,而IFN-γ水平明显降低(P均＜0.01),治疗后与常规组相比,卡介苗组血浆IL-4水平明显下降,IFN-γ水平明显升高(P均＜0.051;治疗前常规组、卡介苗组Th1细胞IFN-γ表达率、Thl/Th2低于对照组,而Th2细胞IL-4表达率均高与对照组,差异有显著性(P＜0.01);常规组治疗前后Th1细胞IFN-γ表达率、Th2细胞IL-4表达率无显著差异(P＞0.05);卡介苗组Th1细胞IFN-γ表达率治疗后(17.48±9.78)%,较治疗前(10.79±9.79)%显著增高(P＜0.05),Th2细胞IL-4表达率治疗前后分别为(8.75±8.2)%和(4.45±8.1)%,治疗前后有显著差异(P＜0.05);治疗期间未见药物不良反应.结论 Thl/Th2失平衡是哮喘发病的重要机理,口服卡介苗操作简单、方便、副作用小,可以纠正哮喘患者,Th1/Th2失衡.

作者：李秋根；张志大；熊国亮；刘乾中；柳喆刊期： 2008年第02期
GST-π、TopoⅡα在口腔鳞状细胞癌不同区域中的表达差异和临床意义

目的研究口腔鳞状细胞癌的手术切除标本不同区域耐药基因产物GST-π、Topo Ⅱα的表达差异及其临床意义.方法运用免疫组化方法检测20例未经化疗和19例经诱导化疗的口腔鳞状细胞癌石蜡标本,分表层区和深层浸润区观察GST-π、 Topo Ⅱα仅的表达.结果 GST-π,TopoⅡα阳性表达在20例未经化疗的标本表层区分别为18例f90%),15例(75%),深层浸润区分别为15例(75%),l例(5%);在19例经诱导化疗的标本表层区分别为16例(84.21%),18例(94.74%);深层浸润区分别为12例(63.16%),8例(42.11%).两组中GST-π、Topo Ⅱα的阳性表达在表面区和深层区之间均有显著性差异(P＜0.05).而在有否经化疗两组间,GST-α只在深层浸润区的阳性表达有显著性差异(P＜0.05),Topo Ⅱα在表层区及深层区的阳性表达则均有显著性差异(均为P＜0.05).GST-π,Topo Ⅱα的表达与患者性别、年龄、病理分级、临床分期、肿瘤生长部位、三年无瘤生存期和化疗效果无明显相关.结论口腔鳞状细胞癌在耐药基因和相关蛋白方面存在着异质性;诱导化疗可产生肿瘤的耐药性变化.这对诱导化疗和辅助化疗的选择有一定的指导意义;GST-π,Topo Ⅱα的表达指标不能预测口腔鳞状细胞癌的化疗效果和预后.

作者：贾云香；孙兆瑶；卓夏阳刊期： 2008年第02期
ELISA一步法检测梅毒抗体钩状效应三例

笔者在用EUSA双抗原夹心一步法试剂检测梅毒抗体(TP-Ab)工作中遇到高滴度标本检测结果假阴性1例、弱阳性2例,经进一步实验判定此结果为钩状效应(Hook effect)引起,现报告如下.

作者：陈仁杰；胡海燕；严银燕刊期： 2008年第02期
电化学发光(1010)分析全过程质量控制

1 材料与方法1.1材料①全自动免疫电化学发光分析仪:Elecsys 1010;②罗氏诊断试剂及质控品;③门诊及外来血液样本.

作者：吴学飞刊期： 2008年第02期
肌钙蛋白I和T测定对急性心肌梗塞的诊断意义

目的探讨肌钙蛋白I(cTnI)和肌钙蛋白T(cTnT)测定对急性心肌梗塞(AMI)的诊断价值.方法对52例AMI患者采用免疫层析法进行检测cTnI和cTnT,以对照区和检测区均有显色带者为阳性,并作灵敏度和特异性的比较.结果以胸痛0～3h、4～6h两个时段观察其灵敏度,cTnI为56.7%和96.1%;c1nT为50.0%和92.3%.特异性cTnI为100%和96.2%;cTnT为100%和91.6%.cTnI灵敏度高于eTnT,特异性cTnI与cTnI之间无显著性差异.结论对AMI急性胸痛患者可同时进行cTnI和cTnT检测.有利于AMI的诊断和治疗.

作者：郑宇琼；王焕君刊期： 2008年第02期
大胚龄人神经干细胞长期冻存后的复苏培养

目的探讨长期冻存后的大胚龄人胚神经干细胞(neural stem cells,NSCs)的生长及其生物学特性.方法分别于冻存后6、12及24个月,快速解冻复苏胚龄为16～20周的胎脑细胞,采用无血清培养液悬浮培养.观察培养细胞的活性及成球时间,采用免疫细胞化学方法鉴定这些细胞球及其分化成熟后的细胞表面标志.结果培养传代的细胞透亮、成球时问短,与取自新鲜胎脑的神经干细胞无明显区别.细胞球Nestin染色阳性,成熟分化后神经元特异性烯～M(NSE)、胶质纤维酸性蛋白(GFAP.)及2,3',-环腺苷酸-3,-磷酸二酯酶(CNPase)抗原呈阳性.结论长期冻存后的人大胚龄神经干细胞仍具有较强增殖能力及多分化潜能.

作者：邓志锋；涂伟；汪泱；赖贤良；谢安刊期： 2008年第02期
妊高症血清胆碱酯酶检测的临床意义

妊高症患者全身小动脉痉挛,管腔狭窄,周围阻力增大,可累及各脏器.当动脉痉挛致肝脏供血障碍时可引起肝损害.血清胆碱酯酶测定项目作为一种肝功能试验越来越受临床重视,本文对妊高症和健康单胎孕妇进行胆碱酯酶(ChE)测定对比分析,现将结果报告如下.

作者：陈雪莹刊期： 2008年第02期
两种免疫比浊法测定血清免疫球蛋白的结果差异探讨及解决方法

免疫比浊测定法(immunoturbidimetrvl因同时具备生化检测的快速性和免疫反应的特异性,可进行血清免疫球蛋白(immunoglobulin,Ig)的快速、准确定量,临床实验中应用较广泛.目前临床实验室采用的定量方法主要有两类,一类是在特种蛋白分析仪上用散射比浊法测定.

作者：张强；罗浔阳；胡金曹刊期： 2008年第02期
不同程度溶血对荧光定量PCR检测HBV DNA结果的影响

采用FO-PCR的方法测定患者血清中HBV DNA已广泛;应用于HBV感染者的诊断、治疗方案的选择和疗效判定,目前临床实验室开展的质量控制大多着重于实验过程中,实验前的质量控制常被忽视.溶血是实验前质量控制的重要影响因素之一.

作者：黄其俊；吴坚敏刊期： 2008年第02期
高效毛细管电泳法分析妊高征患者血清免疫球蛋白和补体

目的探讨应用高效毛细管电泳法分析妊高征患者体液免疫功能变化.方法采用毛细管电泳技术建立了血清Igc和C3毛细管自由区带电泳分析方法.运行缓冲液为50mmol/L Tris盐缓冲液(PH 8.30);分离电压15kV,压力进样20pisxsee,200nm检测;分离温度25℃.结果妊高征血清IgG和C3的浓度均比正常妊娠明显降低(P＜0.05).结论该方法稳定、重复性好,毛细管自由区带电泳可作为临床实验室分析血清蛋白常规分析方法.

作者：廖长征；尹学念；许瑞环；徐文莉；李康；陈思祖刊期： 2008年第02期
妇科门诊27867例阴道分泌物检查结果分析

阴道分泌物检查是妇科病人的必检项目,以前检查内容通常是:清洁度、滴虫、霉菌或加测PH、胺试验、寻找线索细胞等.随着妇科检验医学发展,检测阴道分泌物的新指标(过氧化氢浓度、唾液酸酶、白细胞酯酶等),已开始互补或取代旧指标应用于临床.

作者：金先富；李俊；纪东辉刊期： 2008年第02期
POCT血糖仪的质量管理

POCT(Point-of Care Testing)是指在病人旁边分析病人标本的一种分析方法.它能在床旁、护理部、病房或其他主实验室之外的地方进行.便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少等突出特点,目前大量应用于临床.

作者：谢华斌；张忠英刊期： 2008年第02期
室间不同生化检测系统测定结果的比对及偏倚评估

目的对不同实验室不同生化检测系统进行方法比对及偏倚评估,为实现不同实验室间检验结果的互通互认提供依据.方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件EP9-A2,以Roche Modular检测系统为比较方法.以另2套检测系统为实验方法,检测40份患者新鲜血清的14个生化项目.以美国临床实验室修正法规(LIA 88)允许总误差(TEa)的1/2为标准,判断检验结果的偏差大小.结果检测系统1的丙氨酸转氨酶(ALT)、白蛋白(Alb)、总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)与目标检测系统相应项目偏差大,检测系统2的卜谷氨酰基转移酶(GGT)、自蛋白(Alb)、肌酐(Cr)与目标检测系统相应项目偏差大.结论不同生化检测系统的测定结果存在不同的偏差,当不同检测系统测定同一项目时,应进行结果比对和偏倚评估.以实现检验结果的可比性.

作者：张勤寂；刘堂斌；陈丽峰刊期： 2008年第02期
输脂肪乳引起血红蛋白测定结果假性升高

长期以来血常规检测均采用全血标本,以往手工法(显微镜计数红细胞、白细胞、血小板、沙利氏法或氰化高铁血红蛋白法检测血红蛋白)均采集毛细血管血标本.

作者：滕龙；金美琴；蒋晓东刊期： 2008年第02期
急性脑损伤患者超敏C-反应蛋白、白介素-6、CD3+/HLA-DR+的变化及临床意义

目的动态监测急性脑损伤患者血清超敏C-反应蛋白、白介素-6、CD3+/HLA-DR+的浓度变化.方法对126例急性脑损伤患者分4组(轻型组、中型组、重型组、特重型组),监测不同时间段(＜12小时、1天、3天、5天、7天)血清超敏感-C反应蛋白(hs-CRP)、白介素-6(IL-6)、CD3+/HLA-DR+的浓度变化.结果 4组患者入院12小时内的血清hs-CRP、IL-6、CD3+/HLA-DR+浓度均升高.特重型组伤后12小时内升高幅度明显高于轻型组、中型组、重型组.轻型组、中型组、重型组浓度均持续下降,而特重型组仍保持较高的浓度,与其它三组比较有显著性差异.hs-CRP与IL.6、CD3+/HLA-DR冰平呈正相关(γ=0.479;0.561,P＜0.01).结论脑损伤患者体内存在不同程度的炎症反应;hs-CRP、IL-6、CD3+/HLA-DR+水平与脑组织损伤程度密切相关;如浓度持续保持较高水平.提示脑组织神经元损伤严重,愈后不良.

作者：李舟；邹伟华；顾金华刊期： 2008年第02期