查道成；冯冬兰；赵新红
中药是复杂的多成分体系，其体内代谢过程则更为复杂。阐明中药的体内代谢产物及其分布浓度，是阐明中药药效物质的重要途径，也是临床用药的有力参考。近年来，很多学者针对中药复杂体系的体内代谢研究做出了有益的探索，建立了一系列新思路、新方法。本文将以典型研究为线索，探讨中药体内代谢研究的思路与方法。
作者：乔雪；果德安；叶敏 刊期： 2014年第03期
由于复杂体系样品分离需要更强的分离能力，二维色谱能使样品组分在两个不同的分离条件下进行分离，显著提高分离能力，降低色谱峰重叠，同时改善色谱峰鉴定的可靠性，在中药质量控制中发挥重要作用。不同的二维色谱技术中，在线全二维液相色谱技术由于其在较短时间内可以获得高峰容量、样品损失低、重现性好及自动化程度高，成为对于复杂体系分离时受关注，发展迅速的技术。本文讨论了二维液相色谱技术，尤其是在线全二维色谱技术的概念、特点和分离优势，及其在中药复杂体系质量控制分析中的应用，为该技术在中药质量控制中提供一定参考。
作者：安蓉；肖尧 刊期： 2014年第03期
生物评价是中药质量标准与临床功效和安全性评价的重要手段和途径，已成为中药质量标准化发展的重要方向之一。本文论述了中药质量生物评价研究的必要性、可行性和已取得的主要研究进展，同时探讨了目前中药质量生物评价研究与应用中存在的主要问题，以供同行参考与商榷。
作者：肖小河；王伽伯；鄢丹 刊期： 2014年第03期
探讨昆山合剂（昆明山海棠、山血丹组成）对体外培养的类风湿关节炎（RA）致慢性病贫血患者滑膜成纤维细胞（FLS）增殖以及人类髓样分化蛋白88（MyD88）mRNA及其下游因子IL-6表达的影响和机制。方法：制备甲氨蝶呤和昆山合剂高、中、低剂量组的家兔含药血清；离体培养RA-FLS，取第3至5代细胞加入各组含药血清干预，MTT法检测各含药血清组和对照组RA-FLS的增殖情况，RT-PCR检测含药血清对该细胞MyD88 mRNA表达的影响。结果：干预24、48、72 h之后，与空白组比较，各浓度组的昆山合剂组和甲氨蝶呤含药血清作用均能明显抑制RA-FLS增殖（P<0.05），对脂多糖诱导的MyD88 mRNA高表达也有明显抑制作用（P<0.05），与脂多糖诱导组比较，48 h后昆山合剂高剂量组细胞培养上清的IL-6含量明显降低（P<0.05）。结论：昆山合剂含药血清能显著抑制RA-FLS增殖，并可下调脂多糖诱导的TLR4 mRNA及其下游炎症因子IL-6的表达，这可能为该方治疗RA的机制之一。
作者：唐志宇；梁江 刊期： 2014年第03期
中药标准进入《美国药典》与《欧洲药典》是实现“中药标准主导国际标准制订”目标的前提与基础。通过对中、美、欧3个国家与地区的药典以及质量标准制订的关键问题进行比较分析，对如何完成中药国际质量标准的构建提出了建议。同时，为目前国际大环境重压下的中药国际化进程如何艰难破局提供借鉴与参考。
作者：吴婉莹；果德安 刊期： 2014年第03期
中药质量控制已经成为制约中药产业发展和获得国际认可的“瓶颈”问题。针对以上问题，探索建立基于有效性和安全性相关的中药质量控制新方法，深入系统研究中药的药效物质基础，并以活性成分为指标，建立基于“有效性”的中药质量控制方法。建立全面覆盖农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等安全性的检测方法，以保证中药安全有效。
作者：季申；王柯；胡青；苏娟；张卫东 刊期： 2014年第03期
目的：选择治疗原发性高血压常用中药，并探讨其与《中药学》教材功效分类的关系，为中医药教学、科研和临床人员研究或应用中药治疗该病提供参考。方法：采用信息定量统计的方法，首先以原发性高血压为检索词检索，然后分别以现代应用频次较高的500种常用中药药名为检索词二次检索，并进行排序统计分析，后根据统计结果对应用频次前200种的中药按《中药学》功效予以分类研究。结果：原发性高血压中药现代应用频次较高的依次为丹参、黄芪、川芎、葛根、当归、甘草、钩藤、天麻、大黄、泽泻等。按《中药学》功效分类，应用频次前6类的分别是补虚、活血化瘀、清热、平肝熄风、解表和祛湿类中药。结论：本研究结果较客观地反映了目前原发性高血压中药的应用情况，可作为今后应用中药治疗该病的参考。
作者：蔡永敏；王守富；黄谦峰；郭文静 刊期： 2014年第03期
真实世界临床诊疗活动是一个复杂的决策过程。中医学中名老中医效验案例对日常诊疗行为的指导和诊疗知识的普及具有重要作用。本文基于临床实际中医病历数据，提出基于名老中医临床诊疗效验案例，基于案例推理的中医临床诊疗决策支持系统，用来辅助经验不足的临床医师做出临床决策，以提高临床疗效。该系统从中医临床数据仓库中筛选加工形成中医学临床效验案例库，基于案例推理和相似性计算实现类似案例的检索和展示。特别是针对不同案例的个体性特点，实现了基于症-诊断-药相关分析的灵活的案例修正方案，以满足临床诊疗过程中个体化诊疗决策的需求。后，通过示范性临床实例应用，对系统的效果进行了初步评价。
作者：杨丽；周雪忠；毕斓馨；张润顺；王映辉；刘保延；谢琪 刊期： 2014年第03期
目的：基于MMPs/TIMPs及Th1/Th2探讨六味补气胶囊改善慢性阻塞性肺疾病（COPD）肺功能的机制。方法：将75只大鼠随机分均为正常组、模型组、六味补气组、金水宝组、脾氨肽组。除正常组外，其余大鼠均采用烟熏加脂多糖气管滴入方法建立COPD模型。模型成功第28天给药，连续给药30天。观察各组大鼠肺组织形态学、肺功能、白介素-4（IL-4）、γ干扰素（IFN-γ）、基质金属蛋白酶（MMP-9）及MMPs抑制剂1（TIMP-1）变化。结果：与正常组比较，模型组肺组织损伤、肺功能明显降低，炎性因子IL-1β、IFN-γ、Th1/Th2明显升高（P<0.05或P<0.01），抑炎因子IL-4、IL-35明显降低（P<0.05或P<0.01）；肺组织MMP-9基因和蛋白表达明显升高（P<0.05或P<0.01），TIMP-1基因和蛋白表达明显降低（P<0.05或P<0.01）。药物治疗后，与模型组比较，六味补气组IFN-γ、Th1/Th2明显降低（P<0.05或P<0.01），MMP-9基因及蛋白表达明显降低（P<0.05或P<0.01），TIMP-1表达明显升高（P<0.05或P<0.01）；与金水宝组、脾氨肽组比较，六味补气组肺功能、TIMP-1基因蛋白表达升高，MMP-9、Th1/Th2表达明显降低（P<0.05）。结论：六味补气胶囊通过上调IL-4、TIMP-1，下调IFN-γ、Th1/Th2、MMP-9表达，降低炎性反应，改善COPD肺功能。
作者：王成阳；李泽庚 刊期： 2014年第03期
目的：通过分析小肠病治法的临床研究，旨在将传统中医临床实践与先进的方法学有机地结合，从而以客观数据概括中医小肠病的常用治法及小肠病主要病证的治法规律，为小肠腑病理论及其辨证证治规律提供理论依据，为下一步的临床研究奠定基础。方法：对584例患者进行临床调查，利用“中医药防治重大疾病临床个体化诊疗评价体系的研究”建立的“中医临床多维关系查询系统”，进而分析小肠病的“病原症原证原方原药原效”等多维关系，利用Weka、Business Objects、SPSS等数据挖掘及统计方法联合应用，着重挖掘、分析小肠病证候、立法规律。结果：概括治疗中医小肠病的常用治法、小肠腑病主要病证的治法规律。结论：通过对小肠病常用治法的无尺度网络图分析，中医小肠病以理气、止痛、健脾、化湿、清热、平调寒热为主要治法，其次为散寒、活血化瘀、养阴增液、润肠通腑、消食导滞，基本与临床调查结果相符合。
作者：王健 刊期： 2014年第03期
临床试验结果的科学性依赖于临床研究过程中收集的正确数据，而病例报告表（CRF）正是收集数据的工具和载体。CRF设计的质量会对数据库建设、数据录入及数据清理工作带来影响，因此从数据管理整体来认识CRF设计，更有利于收集到正确可靠的数据。本文以临床试验数据管理过程中的一些实例，对CRF的内容设计、结构设计以及相关注意事项进行讨论，为数据管理工作和临床研究提供借鉴。
作者：吕晓颖；张卓琳；艾艳珂；吴东宁；王鑫；文天才 刊期： 2014年第03期
目的：建立补阳还五汤挥发性成分的气相色谱-质谱联用（GC-MS）指纹图谱。方法：色谱柱：5HP-MS，载气：He，流速：1.0 mL·min-1，进样量：1μL，分流比：1：20。质谱条件：电子轰击（EI）离子源，辅助线温度：280℃，离子源温度：230℃，四级杆温度：150℃，质量扫描范围：m/z 50~550。通过Chemstation和Nist 05a谱库检索认定共有峰。结果：采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件（2004 A版）对11批样品的指纹图谱进行了匹配，确定并鉴定了9个共有峰，指纹图谱的相似度均在0.93以上。结论：本文建立的GC-MS指纹图谱特征性及专属性强，可以作为补阳还五汤挥发性成分质量控制的稳定方法。
作者：龙旭阳；方衡；王发善；李建民；任燕冬；张宁 刊期： 2014年第03期
中药饮片品质与炮制技术密切相关，本文提出关注饮片“性状”和炮制“经验”客观化的问题，应用智能感官技术实现饮片“性状”的客观表达，探索建立饮片外观“性状”与内在质量相结合的品质评价方法与模式；应用非接触在线红外测温、生物学评价等技术，实现饮片炮制过程“火力火候”等经验术语的客观表达，建立饮片炮制过程质量监控的新技术方法，确保饮片质量的安全有效和稳定可控。
作者：赵重博；吴纯洁 刊期： 2014年第03期
应用临床流行病学研究方法，收集927例原发性肝癌临床病例，采用SPSS 13.0统计软件进行病例聚类和主成分分析，探析肝癌病位、病性证素特征，从而规范肝癌的病位、病性特征表现。研究发现，肝癌病位在肝，与胆、脾、胃及肾相关；病性以气滞、血瘀及湿热为主，兼有气虚、血虚、阴虚、痰、水停及阳虚等；临床证型主要为气滞血瘀证、湿热蕴结证及湿瘀搏结证。
作者：史话跃；吴承玉；杨涛 刊期： 2014年第03期
目的：从调节微炎症状态角度揭示归脾丸改善运用持续性血液透析（MHD）技术的慢性肾脏病（CKD）5期患者CKD贫血的效应机制，进而探索“培土生血”的科学内涵。方法：60例西医诊断为CKD 5期、CKD贫血，中医诊断为脾虚、血虚证的MHD患者随机分成两组，每组30例。对照组采用促红细胞生成素（EPO）干预治疗，治疗组采用归脾丸联合EPO治疗，疗程为60天，两组治疗前后分别检测血细胞比容（Hct）、血红蛋白（Hb）、红细胞数（RBC）、EPO、高敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）。结果：与治疗前比较，治疗后两组患者贫血相关指标Hct、Hb、RBC、EPO皆有明显升高（P<0.05或P<0.01），两组患者干预后上述贫血指标及临床疗效比较，治疗组明显高于对照组（P<0.05）。与治疗前比较，治疗后两组患者炎症相关指标hs-CRP、IL-6、TNF-α皆有明显下降（P<0.05或P<0.01），两组患者上述炎症指标干预后比较，治疗组明显低于对照组（P<0.05或P<0.01）。结论：归脾丸具有抗炎补血作用，此为其培土生血机制之一。
作者：马俊杰；张以来 刊期： 2014年第03期
目的：研究冬凌草的抗菌活性成分。方法：利用纸片扩散法（K-B法）进行抗菌活性成分筛选；采用色谱法对活性部位进行分离，并运用波谱技术鉴定结构。结果：从冬凌草乙酸乙酯部位分离鉴定了6个化合物：冬凌草甲素（1）、迷迭香酸（2）、咖啡酸（3）、水杨酸（4）、阿魏酸（5）和香草酸（6）。冬凌草甲素对金黄色葡萄球菌（SA）、耐甲氧西林葡萄球菌（MRSA）、β-内酰胺酶阳性的金黄色葡萄球菌（ESBLs-SA）均有一定的抗菌活性，且抗菌活性强（MIC为3.125、6.25、6.25μg·disc-1），但仍弱于阳性对照小檗碱（MIC值均为0.156μg·disc-1）。阿魏酸对SA和MRSA有一定的抗菌活性（MIC为50和50μg·disc-1），水杨酸仅对SA有抗菌活性（MIC为50μg·disc-1）。结论：冬凌草甲素、阿魏酸和水杨酸是冬凌草的主要抗菌活性成分。
作者：李高申；张伟；彭涛；郭梅珍 刊期： 2014年第03期
目的：优化酶辅助超声法提取蒙药瞿麦总皂苷的佳提取工艺。方法：采用紫外可见分光光度法，以总皂苷提取率为评价指标，先后通过单因素试验和正交试验，对酶辅助超声提取法进行优化。结果：佳工艺条件为酶用量4.0 mg，超声功率180 W，超声时间15 min，料液比1：30。在此条件下蒙药瞿麦总皂苷的提取率为2.367%。结论：该方法节约成本，节省时间，提取率高，可作为蒙药瞿麦总皂苷的提取方法。
作者：陈建平；朱晓伟；成日青；布仁；于姝燕；杜艳青；王来兵；牧丹；崔颖；赵国丁 刊期： 2014年第03期
目的：对川党参主要产地的药材样品进行分析研究，建立川党参药材质量标准。方法：HPLC法测定党参炔苷含量，比色法测定党参多糖、川党参总皂苷，原子吸收光谱法测定川党参药材中As、Pb、Hg、Cd、Cu含量，气相色谱法测定BHC、DDT，其余检查项目参照《中国药典》收录方法测定。结果：川党参药材检查项水分、总灰分、酸不溶灰性分、醇溶性浸出物含量范围与均值分别是6.0%~9.4%、7.82%，2.01%~7.72%、4.62%，0.23%~3.65%、1.52%，51.74%~70.02%、61.03%；党参炔苷、党参多糖和党参总皂苷的含量范围与均值分别是0.44~2.4 mg·g-1、1.121 mg·g-1，13.85%~38.14%、21.67%，7.92~28.76 mg·g-1、11.27 mg·g-1。结论：川党参药材的水分不得高于8.7%，总灰分不得过6.5%，酸不溶性灰分不得过2.5%，醇溶性浸出物（热浸法）不得少于55.0%，党参炔苷不少于0.53 mg·g-1，党参多糖不得少于14.7%，党参总皂苷不得少于7.3 mg·g-1；重金属和有害元素不得超过“药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）”， BHC和DDT均不得检出。
作者：彭锐；马鹏；莫让瑜；谭均；李隆云 刊期： 2014年第03期
目的：研究高血糖患者不同体质类型的分布以及不同体质类型的高血糖患者与中医经络健康检测仪（TDS）检测数据的相关性。方法：应用临床流行病学方法，对南京中医药大学汉中门门诊部、南京市社区以及南京市六合地区某些村镇的高血糖人群进行现场调查，分析研究该人群的体质分布特点；利用TDS经络检测仪对该人群进行检测，对结果进行规范研究，探讨其各条经络电能量值与高血糖人群体质类型的相关性。结果：240例高血糖人群中平和质18.75豫，阳虚质17.92豫，阴虚质17.50豫，气虚质11.25豫，气郁质11.25豫，痰湿质10.42豫，湿热质10.00豫，瘀血质2.50豫，特禀质0.42豫；偏颇体质的个别经络数据与平和体质的相比较都有明显差异（P<0.05），特别是偏颇体质的肝经数值与平和体质的肝经数值均存在显著差异性（P<0.05）。结论：高血糖人群体质以阳虚质和阴虚质为多见，气虚质、气郁质、痰湿质和湿热质其次。偏颇体质的TDS肝经数值与平和体质的肝经数值均有明显的差异性，中医角度分析认为偏颇体质肝的疏泄功能失调，其他研究考虑认为偏颇体质的下丘脑-垂体-肾上腺素（HPA）轴系统的功能异常是其主因。
作者：谷鑫；吴承玉 刊期： 2014年第03期
中药产业是我国具有较大优势的新兴战略产业，提高中药企业竞争力是实现中药现代化的必然选择。基于因子分析和聚类分析方法，运用2012年42家中药上市公司的样本数据进行竞争力的测度和分析。研究结果表明，中药企业竞争力主要受经营规模、盈利效率和业绩增长3方面因素的影响，并且中药企业规模小，竞争力差距大。结合各企业的优劣势，提出相应的发展建议，以提升中药企业竞争力。
作者：舒燕；巫任泽 刊期： 2014年第03期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
