学术投稿

Vertex在研药物VX-661在临床试验中可显著改善肺功能

关键词:药物, 临床试验, 囊性纤维化, 合并用药, 基因突变, 男性患者, 试验数据, 肺功能改善, 遗传性疾病, 资本市场, 用药治疗, 制药, 消化系统, 数据比较, 试验结果, 两种形式, 调节因子, 加拿大, 分析师, 变革性
摘要:5月1日,Vertex制药宣布,该公司囊性纤维化症药物Kalydeco与一款试验药物的合并用药在一项中期试验中显示能够改善肺功能。该临床试验发现,以 Kalydeco和试验药物 VX-661合并用药28d,可以使两种特定基因突变男性患者的肺功能改善4.6%。如果终能够获批,VX-661将成为Vertex制药第二款以囊性纤维化症为靶点的药物,囊性纤维化症由囊性纤维化跨膜调节因子( CFTR)蛋白缺陷或缺失引起,是一种罕见的遗传性疾病,能够损伤肺及消化系统。Kalydeco适用于某种CFTR突变患者。VX-661正在Ⅱ期临床试验中测试与Kalydeco合并用药治疗不同基因突变的患者。加拿大皇家资本市场分析师Michael Yee称:“试验数据比较理想,今年夏天晚些时候还要发布非常重要的Ⅲ期试验数据。该临床试验将回答Vertex的合并用药对目前以Ka-lydeco不能治疗的两种形式基因突变的患者是否有效的问题,这类患者人数在美国大约占到3万囊胞性纤维症患者中的一半。积极的试验结果对囊胞性纤维症群体将具有变革性的作用。”
临床合理用药杂志相关文献
  • 脐带脱垂的原因与处理

    目的:探讨胎儿出现的脐带脱垂原因及处理措施。方法2012年5月-2013年5月诊治脐带脱垂25例,对其脐带脱垂的原因与治疗方法等资料进行回顾性分析。结果隐性脐带脱垂18例(72%),显性脐带脱垂7例(28%)。结论脐带脱垂的原因有很多种,胎儿一旦出现脐带脱垂现象,应立即终止妊娠,减少胎儿对其母体的伤害。同时需要加强对孕妇的监护及卫生教育情况,从而降低脐带脱垂的发生。

    作者:李彦 刊期: 2014年第29期

  • 两性霉素B治疗新型隐球菌性脑膜炎不良反应观察及护理

    新型隐球菌性脑膜炎是一种常见的深部真菌病,是由新型隐球菌感染脑膜和脑实质所致的中枢神经系统的亚急性和慢性炎性疾病,是中枢神经系统常见的真菌感染[1]。新型隐球菌属于条件致病菌,主要通过呼吸道传播,当宿主免疫功能低下时,经血液传播侵袭中枢神经系统,引起新型隐球菌性脑膜炎[2]。据报道隐脑患者未经有效治疗者几乎全部死亡,经药物及时治疗有效率为70%耀75%[3]。

    作者:张旭红;王楼蕾 刊期: 2014年第29期

  • Acorda安定鼻腔给药制剂Plumiaz遭FDA拒绝

    Acorda 医疗公司称,美国FDA拒绝该公司一种安定鼻腔给药制剂Plumiaz,安定是目前用于反复发作癫痫患者的标准治疗药物。该公司表示这款治疗药物预期今年不会获得FDA批准,其股票应声下跌11%。分析师表示对FDA的决定感到惊讶,因为这款药物的活性成分是安定,它作为抗焦虑药物Valium已经销售了数十年。Piper Jaffray分析师Amsellem表示,这款药物的上市申请风险也较低,因为它可以允许Acorda提交不是由该公司进行的试验数据。该申请参考了Valeant制药的地西泮( Diastat),地西泮是目前伴有所谓集群发作癫痫患者的护理标准,该药物经注射直肠给药。Plumiaz已获得孤儿药资格,这可以为该公司提供某种激励作用,包括一段时期的市场独占权。Acorda未披露拒绝的原因,但表示计划再次提交申请。Aegis Capital的分析师Ra-ghuram Selvaraju预测Acorda在2015年之前会再次提交这款药物的上市申请。

    作者: 刊期: 2014年第29期

  • 综合医院糖尿病患者及其家属糖尿病相关知识掌握现状调查

    目的:了解石家庄三甲医院内分泌科糖尿病患者及家属关于糖尿病的知、信、行情况;了解患者接受糖尿病健康教育的现状;为下一步对糖尿病患者开展健康教育,建立有效的糖尿病防治模式提供依据。方法自行设计糖尿病患者及家属糖尿病知信行调查问卷,于石家庄三甲医院中随机抽样492例患者及其418名亲属进行问卷调查。结果糖尿病患者对糖尿病基本常识、控制饮食、运动治疗、并发症等较亲属认识程度要高,糖尿病患者的知识态度得分与其家属知识态度得分成正比,糖尿病患者的糖尿病防治态度较家属更积极,血糖监测、体育锻炼等健康行为形成率比较低。结论多数糖尿病患者及家属对糖尿病基本知识掌握情况不足,态度和行为有待于改进,糖尿病防治工作依然比较严峻。

    作者:李栋正;李雪靖 刊期: 2014年第29期

  • 护理层级管理在提高护理服务质量中的应用

    目的:总结护理服务过程中层级护理的作用以及效果。方法医院于2011年1月1日开始对临床护理工作进行层级管理,将层级管理前2年内所收治的100例患者的临床护理资料作为对照组,将层级管理后1年内所收治的100例患者的护理资料作为观察组,对2组患者的护理综合指标进行比较。结果通过对临床护理人员进行分层管理后,观察组的各项护理指标均高于对照组,观察组护理满意度97.0%明显优于对照组的84.0%,差异有统计学意义( P<0.05)。结论在对临床护理人员进行管理的过程中,层级管理可以对护理人员进行合理分配,激发各级护理人员在工作中的积极性以及主动性,提高医院的整体护理服务质量。

    作者:张丽娟;胡玲 刊期: 2014年第29期

  • 药物量效相关性分析

    药物量效关系是指定量地分析和阐明用药剂量和药物效应间的变化规律,在一定范围内,用药的剂量决定着靶部位的浓度,而药物的效应则与靶部位浓度呈正相关关系。药物量效的相关性分析或回归分析中常使用各组药效均数与剂量作为计算数据,而不考虑标准差和组内例数,在实际工作中这一方法显然存在不妥之处,因此,有必要对临床中如何合理检验药物量效关系进行探讨。

    作者:刘丽丽 刊期: 2014年第29期

  • 酒精中毒致精神障碍的临床表现与护理对策

    酒精对中枢神经系统具有明显的抑制作用,本身也是一种麻醉试剂。临床上所见到的慢性酒精中毒性精神障碍患者,绝大多数病情都比较严重。现就本院收住院酒精性精神障碍患者78例的主要临床表现进行分析,并根据其临床特征采取针对性护理对策,现报道如下。

    作者:唐霁;冯玉琴 刊期: 2014年第29期

  • 慢性阻塞性肺疾病与心血管疾病相关性研究

    慢性阻塞性肺疾病( COPD)的发病机制较为复杂,是在肺实质、肺血管以及大小气道等病理变化的影响下产生的一种慢性炎症性疾病,这种疾病常会受肺外因素的影响而累及患者预后,而并发心血管疾病( CVD)的COPD患者尤为常见[1]。有研究认为,在COPD的致病和致死原因中CVD已占据主要地位,合并CVD 的 COPD 患者往往具有较高的发病率和致死率[2]。目前,中度以上 COPD 与 CVD 的相关性还有待证实。因此,本文就COPD与CVD的相关性及其存在的机制进行了阐述。

    作者:吕兴旺 刊期: 2014年第29期

  • 中小型餐馆散装熟肉食品卫生现状调查

    我们于2013年6月份对辖区中小型餐馆的熟肉食品卫生现状进行了调查结果如下。1资料与方法1.1调查范围辖区内总计有中小型餐馆318家,随机抽取其中的166家构成调查样本。

    作者:邢宝丽;高丽珍 刊期: 2014年第29期

  • 儿科实习中存在的问题及对策

    临床实习是理论与实践相结合的阶段,是每一位护生必须经历的过程,在实习过程中,护生从学校走向临床会遇到各种各样的问题,特别是儿实习的难度较成人大,问题多,故帮助护生解决实习中的问题,顺利通过实习,是为临床培养合格护士的关键。现就儿科实习中存在的问题及对策介绍如下。

    作者:林琴 刊期: 2014年第29期

  • 短期应用泮托拉唑对阿司匹林联合氯吡格雷治疗急性ST段抬高型心肌梗死疗效的影响

    目的:探究短期应用泮托拉唑对急性ST段抬高型心肌梗死患者采用阿司匹林联合氯吡格雷治疗效果的影响。方法将医院急诊内科接诊的急性ST段抬高型心肌梗死患者80例作为研究对象,随机均分为研究组与对照组各40例,其中对照组采用双抗血小板(阿司匹林+氯吡格雷)治疗,而研究组在对照组方式上加用泮托拉唑(短期应用)治疗。对比分析2组患者心血管事件( MACE事件)、消化道出血事件情况。结果研究组消化道出血发生率为7.50%(3/40),对照组则为25.00%(10/40),组间对比差异有统计学意义( P<0.01);研究组MACE事件发生率为50.00%(20/40),对照组则为45.00%(18/40),组间对比差异无统计学意义( P>0.05)。结论短期应用泮托拉唑对阿司匹林联合氯吡格雷治疗急性ST段抬高型心肌梗死并不会增加MACE事件发生率,并且能降低消化道出血发生率,值得借鉴。

    作者:张宝军 刊期: 2014年第29期

  • 碘普罗胺致过敏性休克1例

    患者,女,58岁,主因“反复胸闷1个月”于2013年9月22日入院,考虑心绞痛,入院后遵医嘱给予单硝酸异山梨酯片10mg,每天2次,阿司匹林肠溶片(进口)0.1mg,每天1次,阿乐10mg,睡前口服,患者胸闷症状好转,为进一步明确诊断,于9月25日行冠状动脉CT,患者既往无任何药物、食物等过敏史,造影前行碘过敏试验,结果为阴性,心率62次/min,血压115/67mm Hg,给予静脉推注地塞米松10mg,使用碘普罗胺(优维显)370静脉推注,注入完毕,患者无不良反应,由家属陪同返回病房,约2min后,患者突然出现乏力、头晕,神志淡漠,呼吸困难,双唇臃肿,周身大片红色皮疹,测血压70/55mm Hg,心率120次/min,心电图示频发室早,考虑为碘普罗胺致过敏性休克,立即给予地塞米松10mg抗过敏治疗,给予肾上腺素、多巴胺升压,林格氏液快速补液,40min后,患者上述症状明显缓解,血压升至90/60mm Hg,心率102次/min,患者未排尿,神志清楚,能正确回答问题,血气分析示:氧分压及二氧化碳分压正常,给予多巴胺持续泵入,同时继续给予补液,2h后血压稳步上升至108/72mm Hg ,心率86次/min,小便1次,量约450ml,心电图大致正常,患者皮疹逐渐消退,双唇明显消肿,至24h后,再无异常情况发生,停用多巴胺泵。

    作者:王平;刘海涛 刊期: 2014年第29期

  • 临床护士压力源分析及干预对策

    如今医疗技术迅猛发展,各大医院的治疗水平都较为先进,有效的临床护理是疾病治疗过程的重中之重。因此护士承担着巨大的压力,促使一系列问题的产生,如身心健康受到影响、工作效率低下、态度不积极等,直接导致医院的护理水平和护理质量下降[1]。

    作者:耿俞芳 刊期: 2014年第29期

  • 盐酸戊乙奎醚治疗有机磷中毒的疗效及其护理

    目的:探析临床应用盐酸戊乙奎醚治疗有机磷重度的疗效以及其护理方法。方法选取2011年2月-2013年8月收治的有机磷中毒患者48例随机分为治疗组和对照组各24例,对照组给予阿托品,治疗组给予盐酸戊乙奎醚,同时给与2组患者全方位优质护理,对比2组患者的疗效。结果治疗组患者用药次数、剂量明显小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);患者M样症状消失时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者治疗后1h全血胆碱酯酶(CHE)活力明显增高,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论临床上盐酸戊乙奎醚治疗有机磷中毒患者疗效明显优于阿托品,症状消失时间短,避免了反复用药,在减轻患者痛苦基础上极大程度减少了护理人员的工作量,值得临床推广。

    作者:李娟 刊期: 2014年第29期

  • 难治性高血压病的原因分析及应对措施

    目前临床使用的抗高血压药物多达6大类五六十种,合理选用高血压药物可使大多数患者的血压控制在理想甚至是正常范围内。但是有少数高血压患者即使服用≥3种抗高血压药物,并且每种药物用到了相对足量和足够的时间,血压仍然≥140/90mm Hg者,则称为顽固性高血压。高血压患者容易发生一系列并发疾病,但合理控制血压,这些疾病的发生率可大大降低甚至避免。因此,对血压难以控制的高血压患者来说,一定要去正规医院让医师分析、查找原因,进一步调整药物治疗。

    作者:赵秀春 刊期: 2014年第29期

  • 乳果糖保留灌肠治疗35例肝性脑病的疗效观察

    目的:观察乳果糖保留灌肠在治疗肝性脑病中的临床效果。方法抽取2012年1月-2013年12月收治的肝性脑病患者35例作为研究对象,随机分为对照组17例和观察组18例,对照组采用西医综合治疗,观察组在此基础上给予乳果糖保留灌肠治疗,分析和比较2组的临床治疗情况。结果观察组总有效率为88.9%明显优于对照组的76.5%,差异有统计学意义( P<0.05)。结论给予肝性脑病患者乳果糖保留灌肠治疗,能够进一步提高临床治疗效果,加强对患者病情的控制,具有较高的临床应用价值,值得推广。

    作者:杜美玲 刊期: 2014年第29期

  • 老年急性心肌梗死合并心力衰竭的护理分析

    目的:探讨老年急性心肌梗死合并心力衰竭患者的护理途径及方法。方法回顾性分析2008年12月-2011年12月入住医院的老年急性心肌梗死合并心力衰竭患者120例,应用介入救治的临床护理资料,比较护理前后患者心理变化。结果实施心理护理后,患者用抑郁自评量表得分及焦虑自评量表得分均低于实施之前,说明患者的心理状况要优于实施之前的状态,差异有统计学意义( P<0.05)。结论将介入治疗模式应用于老年急性心肌梗死合并心力衰竭患者的护理过程中,其临床疗效尤佳,应该在临床上加以推广应用。

    作者:嵇先文;沈一同 刊期: 2014年第29期

  • 冠心病患者血管内皮生长因子、超敏C反应蛋白水平变化及相关因素分析

    目的:观察冠心病( CHD)患者血管内皮生长因子( VEGF)、超敏C反应蛋白( hs-CRP)水平的临床意义,并分析其与相关因素的关系。方法选取医院2013年1月-2014年1月住院治疗且被确诊为CHD患者101例为CHD组。另选取同期体检的健康成人100例为健康对照组。比较2组体质量指数( BMI)、腰臀比( WHR)、血糖、三酰甘油、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、血清 VEGF、hs-CRP 水平,应用 Logistic 回归分析VEGF、hs-CRP水平与相关因素的关系。结果与健康对照组相比,CHD组高血压、糖尿病、BMI、WHR、VEGF、hs-CRP水平差异均有统计学意义( P<0.05)。相关因素分析,VEGF与BMI、WHR、DM呈正相关,hs-CRP与BMI、WHR呈正相关。Logistic回归分析,血清WHR(Or=6.435×1010,95%CI 1.949×104~2.125×1017,P=0.001)、hs-CRP(Or=8.164,95%CI 2.595~25.685,P=0.000)是CHD发病的独立危险因素。结论血清VEGF、hs-CRP 水平以及WHR、BMI 与冠心病密切相关;WHR、血清hs-CRP 可作为冠心病的危险因素之一。

    作者:张东霞 刊期: 2014年第29期

  • 替米沙坦佐治老年高血压早期肾损害的32例疗效观察

    目的:观察替米沙坦佐治老年高血压早期肾损害的临床效果。方法选取2012年2月-2013年9月来院就诊的老年高血压患者64例,随机分为观察组和对照组各32例,对照组给予苯磺酸氨氯地平片治疗,观察组在对照组基础上联合替米沙坦片治疗,比较2组临床效果。结果治疗8周后,2组治疗后收缩压与舒张压均较治疗前下降,且观察组下降明显高于对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。2组治疗后SCr、BUN与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);MAU、β2-MG 较治疗前明显下降,且观察组较对照组明显下降,差异有统计学意义( P <0.05)。结论替米沙坦佐治老年高血压早起肾损害疗效显著,改善早期肾损害,值得临床推广应用。

    作者:史习良 刊期: 2014年第29期

  • 保护性回肠造口凹陷及周围粪水性皮炎1例的护理

    保护性造口[1]是通过在吻合口近端的肠袢上建立造口、转流粪便,避免肠内容物到达远端新建的吻合口部位而对其造成机械压力与致病原污染,以期达到保护吻合口的目的。Til-ney等[2]研究结果显示:作为保护远端结直肠吻合口的转流性造口,袢式回肠造口优于横结肠造口。而卢震海等[3]研究报告了回肠造口凹陷、回缩的发生率为3%~17%,回肠造口长期皮炎发生率34%,因此回肠造口并发症的观察和护理显得尤为重要。我们在造口门诊日接诊了10余位外院行保护性回肠造口术后造口凹陷并发周围粪水性皮炎的患者,现选取一位典型的患者报道如下。

    作者:侯自梅 刊期: 2014年第29期

临床合理用药杂志

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主管:河北省科学技术协会

主办:河北省科学技术协会