学术投稿

顺应供给侧改革用心做好药

肇晖

关键词:
摘要:医药产业常常被称为朝阳产业,改革开放以来我国医药产业收入和利润复合增长率长期保持在 20% 以上.然而,喜人的数字背后,还有一些需要解决的问题.在我国药品生产企业中,具有自主知识产权和在世界具有影响力的品种都很少,药品雷同现象十分普遍,大部分企业都没有名牌产品.一些新药在中国上市时间比国外滞后十几年,近年来,甚至出现了老百姓跑到韩国、日本去抢购儿童药、感冒药的现象,因此,加快推进医药产业供给侧结构性改革,提升质量、加强创新,刻不容缓.
上海医药杂志相关文献
  • 64排螺旋CT冠状动脉造影诊断支架内再狭窄的价值

    目的:分析64排螺旋CT冠状动脉造影在诊断冠状动脉支架内再狭窄中的应用价值.方法:选取行64排螺旋CT冠状动脉造影和常规冠状动脉造影检查的冠状动脉支架置入术后患者53例(共97枚支架).以常规冠状动脉造影结果为金标准,评估64排螺旋CT冠状动脉造影诊断冠状动脉支架内再狭窄的各项指标.结果:64排螺旋CT冠状动脉造影诊断冠状动脉支架内再狭窄的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为85.7%、95.9%、66.7%和91.4%,两种方法评价支架内再狭窄差异无统计学意义(P>0.05).结论:64排螺旋CT冠状动脉造影对评价支架内再狭窄有很好的可行性及较高的评价能力,可作为可靠筛选检查手段排除支架内再狭窄.

    作者:纪斌 刊期: 2018年第11期

  • 国家食品药品监管总局飞行/跟踪检查公开通报的数据可靠性问题分析

    目的:旨在为制药企业规范药品数据管理提供借鉴和指导.方法:对2015年12月 —2018年2月飞行/跟踪检查通报的涉及数据可靠性的缺陷项进行分析.结果:国家总局在官网上发布的飞行/跟踪检查通报共63家次,涉及数据可靠性问题的有56家次,占89%.通报提及的数据可靠性违规问题可归纳为5类问题,发生比例高的是批生产记录、批检验记录和物料台账等记录的真实性和准确性问题,占39.4%.结论:制药企业只有建立完善的质量管理体系、切实提高药品生产过程的合规性,才能确保药品的安全性、有效性和质量可控性.

    作者:李小芬 刊期: 2018年第11期

  • 胆宁片加拿大注册的国际化路径探索经验

    中药国际化是中成药发展及走向世界的必然趋势,但在中药国际化实践中依然存在较多困难和障碍,主要存在于对于药品有效性和安全性的认可程度,以及质量标准的差异和工艺路线合理性对于产品质量的影响.本文介绍胆宁片获得由加拿大卫生部批准的上市许可的经验,以期为中成药国际化的路径探索提供新的方式.

    作者:黄昕明;周文娟;詹常森 刊期: 2018年第11期

  • 柱前衍生高效液相色谱法测定血管紧张素的氨基酸组成

    目的:建立一种测定血管紧张素氨基酸组成的柱前衍生高效液相色谱法.方法:血管紧张素经酸水解产生的游离氨基酸,用AQC衍生后,以醋酸钠溶液和乙腈作为流动相,流速为1.0 ml/min,经AccQ·Tag色谱柱梯度洗脱,于波长254 nm处测定.通过外标法计算样品中氨基酸组成.结果:His、Arg、Pro、Tyr、Val、Phe在浓度范围0.02~1.00μmol/ml内与峰面积呈良好的线性关系,Asp在0.02~0.75μmol/ml浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.结论:本实验建立的分析方法分离效果较好,可用于血管紧张素氨基酸组成测定和肽含量测定.

    作者:丁金国;李晓倩;黄臻辉 刊期: 2018年第11期

  • 常用保湿剂吸湿和保湿性能评价

    目的:探讨8种保湿剂对改善皮肤干燥和皮肤屏障受损引起的皮肤疾病的效果.方法:通过测定与水结合的能力,对8种保湿剂进行吸湿以及保湿能力的测试.结果:相对湿度较高环境下8种保湿剂的吸湿性能高于相对湿度较低的环境,吸湿性好的保湿剂其保湿性不一定好.结论:在选择合适的保湿剂用于改善皮肤干燥和皮肤屏障受损引起的皮肤疾病问题时,需要同时考虑保湿剂的吸湿和保湿性能.

    作者:刘恕 刊期: 2018年第11期

  • 洁净区消毒剂的选择和效力确认

    目的:探讨化学消毒剂的搭配和使用方法,以提高洁净区消毒效果.方法:通过表面消毒实验确认75%乙醇、异丙醇、0.1%新洁尔灭、1%84消毒液、0.4%酸酚和5%杀孢子剂对各类微生物在玻璃、不锈钢和彩钢板上的消毒效力.结果:0.4%酸酚和5%杀孢子剂在三种表面材质上对各类微生物的杀灭效果佳,0.1%新洁尔灭和1%84消毒液次之,75%乙醇和异丙醇对芽胞杆菌和霉菌的杀灭效果较差,但腐蚀性小.结论:在日常清洁中,可以选择消毒效力强的0.4%酸酚和5%杀孢子剂交替使用,A级区域内可以选择75%乙醇和异丙醇交替使用.

    作者:周建华;谢琦;王琪 刊期: 2018年第11期

  • 临床药师在围产期重症肺炎患者抗感染治疗中的作用

    目的:探讨药师在参与临床治疗中的作用.方法:临床药师参与1例剖宫产术后伴重症肺炎患者的抗感染治疗.结果:临床药师参与该例患者治疗后,患者感染得到控制.结论:临床药师是临床治疗团队中重要的一员,其积极的参与将为临床提供合理、安全的用药建议.

    作者:吴霞;杨云云 刊期: 2018年第11期

  • 应用离子色谱技术对胃癌患者尿液游离氨基酸进行代谢谱分析

    目的:本实验通过检测胃癌患者和正常人尿液中游离氨基酸代谢谱,筛选出具有诊断意义的氨基酸,并探讨胃癌患者尿液氨基酸代谢变化的规律和意义.方法:留取晨尿162例分3组,采用离子色谱法检测3组尿液中22种氨基酸,应用色谱软件,构建尿液氨基酸代谢谱,对所得数据进行统计学处理.结果:胃癌组尿液氨基酸代谢谱较正常组有明显变化;不同分期胃癌组的氨基酸代谢谱也存在差异.结论:异亮氨酸等6种氨基酸可能是参与肿瘤生长和转移过程中细胞增殖和基因表达的重要代谢产物;异亮氨酸和缬氨酸在早期胃癌中可能是重要的代谢产物.

    作者:洪静;冯珍 刊期: 2018年第11期

  • 围手术期护理在42例胸腰椎压缩性骨折患者护理中的应用价值分析

    目的:探讨围手术期护理在胸腰椎压缩性骨折患者护理中的应用价值.方法:按照随机数字表法将84例胸腰椎压缩性骨折患者分为对照组(常规围手术期护理)和观察组(整体化围手术期护理)各42例,比较两组护理满意度及各项术后指标.结果:观察组胸腰椎压缩性骨折护理满意度、术后疼痛持续时间、术后双下肢直腿抬高时间、术后镇痛药应用总量、切口疼痛水平、睡眠质量水平、不良心理状态(焦虑、抑郁)、并发症发生率均优于对照组(P<0.05).结论:围手术期护理在胸腰椎压缩性骨折患者整体护理的应用价值高,可有效减轻患者不良心理,缩短术后疼痛持续时间,减少止痛药应用,术后可早期锻炼,有利于减少并发症发生,提高患者满意度.

    作者:薛凤卿 刊期: 2018年第11期

  • 某三甲医院门诊处方点评结果与分析

    目的:通过门诊处方点评工作,探讨处方规范化管理方式,为临床合理用药提供参考.方法:每月从某院门诊处方中分层、随机抽取120张(共计2280张)进行点评,对不合理处方中存在的问题进行归纳、汇总,并对点评结果进行统计分析.结果:抽取的该院门诊处方中处方合格率为95.5%,不合理处方有103张,主要表现为:未写临床诊断或临床诊断书写不全的37张(35.92%)、用法用量不适宜27张(26.21%)、超过7 d用量15张(14.56%)等.结论:通过处方点评工作,发现该院门诊不合理用药现象还较为严重,应建立完善的处方管理制度,通过多种措施,促进临床合理用药.

    作者:王淑娟;李晓天 刊期: 2018年第11期

  • 无抽搐电休克治疗引起的迟发性阵发性室上性心动过速1例报告及分析

    无抽搐电休克治疗(modified electroconvulsive therapy,MECT)已广泛用于精神科临床,医生一般重点关注患者在治疗中和恢复期出现的不良反应.本文报告1例MECT后出现迟发性心律失常的患者情况,分析MECT后进行心电监护的必要性.

    作者:李丽娟;胡瑶;吴彦 刊期: 2018年第11期

  • 40例COPD合并呼吸衰竭发生肺部真菌感染的危险因素分析

    目的:探讨慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)合并呼吸衰竭发生肺部真菌感染的危险因素.方法:收集40例COPD合并呼吸衰竭发生肺部真菌感染的患者相关资料,采用SPSS数据处理后,利用logistic回归分析COPD合并呼吸衰竭发生肺部真菌感染的危险因素.结果:单因素logistic回归分析提示年龄、病程、吸烟、机械通气、呼吸衰竭、低蛋白血症是患者出现肺部真菌感染的危险因素(P<0.05);多因素logistic回归分析提示病程、呼吸衰竭、低蛋白血症均是患者出现肺部真菌感染的危险因素(P<0.05).结论:患者的病程越长、出现低蛋白血症、出现呼吸衰竭现象都是肺部真菌感染发生的独立危险因素,临床上应当对这些危险因素进行及早的预防或治疗干预.

    作者:李东伟 刊期: 2018年第11期

  • 嵌合抗原受体T细胞治疗的研究进展

    嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor,CAR)是一种将抗体衍生的靶向片段与能激活细胞的信号传导结构域相连接而产生的重组免疫受体,可赋予T细胞不依赖于主要组织相容性复合体而直接识别肿瘤细胞表面抗原的能力.目前,临床研究已证实表达CAR的T细胞(CAR T cells,CAR-T)能有效地用于治疗难治或复发性的急性B淋巴细胞白血病,且由此促进了CAR-T用于治疗其他血液系统恶性肿瘤及实体瘤的研究.本文主要介绍CAR的基本设计,同时回顾CAR-T用于治疗B细胞白血病、淋巴瘤及数种实体瘤的研究结果,并讨论CAR-T治疗进一步发展所面临的主要挑战和如何提高其抗肿瘤效力问题.

    作者:叶世光;李萍;梁爱斌 刊期: 2018年第11期

  • 四肢骨折内固定术后手术部位感染相关因素分析

    目的:分析四肢骨折内固定术后手术部位感染相关因素.方法:收集四肢骨折行切开复位内固定手术患者152例,根据内固定术后有无手术部位感染将患者分为感染组51例和未感染组101例,对两组患者的临床资料进行组间比较,并行多因素logistic回归分析.结果:感染组和未感染组在合并基础疾病、受伤至手术时间、多处骨折、伤口污染、应用激素、手术时间、术中失血量、术后引流管留置时间、住院时间等方面差异均有统计学意义(P<0.05);多因素logistic回归分析结果显示,合并基础疾病、开放性骨折、伤口污染、应用激素、手术时间≥3 h是四肢骨折内固定术后手术部位感染的独立危险因素.结论:对于行切开复位内固定术的四肢骨折患者,应重视各种易引起术后感染的危险因素,做好防护工作,以减少感染的发生.

    作者:原小兵 刊期: 2018年第11期

  • 药品GMP检查员分级管理制度下培训方式的探索与实践

    目的:探讨药品GMP检查员分级管理制度下的培训方式.方法:简要介绍本市药品GMP检查员分级管理制度,分析了分级制前传统培训方式及其优缺点,提出了对不同级别检查员开展针对性、层次性的培训需求.结果:传统培训方式不能满足不同级别检查人员对理论知识、能力素质的不同要求;提出了针对不同级别检查员开展的各种广度和深度的培训方式.结论:结合岗位任职和监管需求提出分级制下的培训方式和培训目的,以期对实施有实用性、针对性的岗位培训有一定借鉴意义,从而提高药品检查的专业性、针对性、有效性.

    作者:俞佳宁;柳涛;韦欣 刊期: 2018年第11期

  • 中医运用三七治疗高脂血症的临床观察

    目的:通过观察三七粉对高脂血症患者的临床疗效,探讨三七治疗高脂血症的临床价值.方法:选取42例高脂血症门诊患者为观察对象,口服三七粉,观察治疗6周后各项血脂指标,分析中医运用三七治疗高脂血症的疗效.结果:治疗后,患者血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平均有显著下降(P<0.01),高密度脂蛋白(HDL-C)水平则有显著上升(P<0.01).结论:三七对高脂血症具有显著的治疗作用.

    作者:高其若;耿志强 刊期: 2018年第11期

  • 小剂量阿托西班联合利托君治疗先兆流产的安全性分析

    目的:观察分析小剂量阿托西班联合利托君治疗先兆流产的临床疗效与安全性.方法:回顾性分析我院收治确诊为先兆流产的孕中期妇女98例,按照其给药方案的不同分为利托君组(n=50)和联合组(n=48),比较两组患者临床疗效、妊娠结局与不良反应发生情况.结果:联合组患者治疗后血清PGE2及NO水平明显低于利托君组(P<0.05),两组患者临床有效率、延长妊娠天数、新生儿出生率、新生儿出生体重等比较,差异均无统计学意义(P>0.05),联合组患者不良反应发生率明显低于利托君组(P<0.05).结论:小剂量阿托西班联合利托君治疗先兆流产的孕中期患者可显著减少利托君使用量并降低其导致的不良反应发生风险.

    作者:陈霖 刊期: 2018年第11期

  • 酶联免疫吸附测定中封闭液的作用与选择

    酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)的基础是抗原或抗体的固相化和抗原或抗体的酶标记.测定时,受检标本(测定其中的抗体或抗原)需先与固相载体表面的抗原或抗体起反应,结合在固相载体表面(包被).由于抗原或抗体包被时的浓度较低,故还需用大量不相关的蛋白充填固相载体表面空隙(封闭),使之避免在ELISA其后步骤中吸附干扰物质而影响测定.本文概要介绍ELISA中各种常用封闭液的作用与选择.

    作者:张继忠 刊期: 2018年第11期

  • 抗结核药致药物超敏反应综合征一例并文献复习

    通过抗结核药致药物超敏反应综合征一例的病例分析及文献回顾,探讨抗结核药致药物超敏反应的临床表现及诊治,为临床诊疗提供参考.

    作者:陈秋悦;顾刚 刊期: 2018年第11期

  • 盐酸阿拉莫林固有溶出度及体外溶出研究

    选用盐酸阿拉莫林为模型药物,采用光纤固有溶出度实时测定系统测定了盐酸阿拉莫林在4种介质中的固有溶出度.并制备了盐酸阿拉莫林片剂,进行了4种介质中的溶出试验.结果表明,在pH 1.2、pH 4.5、pH 6.8的介质和水中,盐酸阿拉莫林的固有溶出度分别为25.27、23.48、25.58、27.30 mg/(cm2·min),>1 mg/(cm2·min),提示溶出不会成为药物吸收的限速过程.阿拉莫林片在4种介质中均为快速溶出,溶出速度:水>pH 6.8介质>pH 1.2介质>pH 4.5介质,与固有溶出度测定大小顺序相同.结果显示,固有溶出度能够在一定程度上预测药物从片剂中溶出的行为,为药物的剂型选择和处方设计提供参考.

    作者:刘婧 刊期: 2018年第11期

上海医药杂志

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