耿赟；方邦江
国家食品药品监督管理总局日前发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》，指出建立食品药品追溯体系是企业的主体责任，鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系，鼓励信息技术企业作为第三方，提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。征求意见稿明确，国家建立追溯制度，企业建立追溯体系。食品药品生产企业对其原辅料来源、产品销售去向，食品药品经营企业对其购进和销售的产品，均须采取适宜的记录或标识方式，并保存相关记录信息和票据凭证。医疗器械使用单位必须对购入的第三类医疗器械，妥善保存其原始资料，确保信息具有可追溯性。对购入的植入性和介入类医疗器械建立使用记录，植入性医疗器械使用记录须永久保存，并使用计算机系统进行有效管理。
作者： 刊期： 2016年第09期
人力资源社会保障部与财政部发出《关于阶段性降低社会保险费率的通知》（下称《通知》）称，生育保险和基本医疗保险合并实施工作，待国务院制定出台相关规定后统一组织实施。
作者： 刊期： 2016年第09期
分析我院使用注射用丹参多酚酸盐患者300例，通过提取患者基本信息、药物使用信息、实验室数据等，观察其临床疗效、安全性，评价使用的合理性，为临床合理用药提供参考。300例病例临床使用均有效，且未发生药品不良反应，但临床使用中存在疗程过长、选择溶媒不适宜、浓度过高等不合理现象。注射用丹参多酚酸盐临床使用仍存在不规范之处，有待通过管理、宣教、干预等手段来进一步规范。
作者：林燕；赵慧；陶红慧 刊期： 2016年第09期
目的：更有效地治疗婴幼儿腹泻及缩短其腹泻时间。方法：选取80例在本院小儿推拿门诊就诊的腹泻患儿，随机分为对照组和观察组各40例，两组均接受西药常规治疗，此外，对照组采用中医辨证分型推拿治疗而观察组接受推拿加外敷王氏保赤丸治疗。结果：观察组和对照组的总有效率分别为92.5％和77.52％，观察组中中医辨证分型实证患者的效果明显优于虚证患者（P＜0.05）。结论：推拿和外敷王氏保赤丸都属于外治法，操作简单，成本低廉，无任何不良反应，两者相结合，疗效明确，值得临床进一步实践。
作者：杭晓娟 刊期： 2016年第09期
目的：建立清洁验证中残留物阿哌沙班含量测定的高效液相色谱法。方法：色谱柱为Waters Nova-Pak C18（3.9 mm×150 mm，5μm），流动相为乙腈-水（30∶70），检测波长280 nm，流速1.0 ml/min，柱温30℃，进样量10μl。结果：阿哌沙班在0.01～20μg/ml范围内线性关系良好，r2=0.9992；回收率为75.90%，RSD=2.33%（n=18）。结论：该方法操作简便、结果准确，可以用于清洁验证残留物阿哌沙班的定量分析。
作者：张璇；于庆华；王自远；金垒 刊期： 2016年第09期
作者： 刊期： 2016年第09期
目的：建立处方点评信息系统，为开展处方点评工作提供信息服务和技术支持。方法：在医院信息系统（HIS）中制作一般点评与专项点评系统模块。结果：系统模块的加入提升了点评效率，结合处方干预使处方合格率有所上升。结论：通过处方点评信息系统的建设使点评工作起到了提高处方质量，监控不合理用药的积极作用。处方点评信息系统已成为日常医疗和药学服务工作中不可缺少的工具，非常适合在医院推广应用。
作者：叶岩荣；沈赟；戴佩芳 刊期： 2016年第09期
目的：分析我院心内科患者发生II型肝素诱导血小板减少症的危险因素。方法：收集筛选我院心内科自2004年1月—2013年7月间使用肝素抗凝治疗过程中产生II型肝素诱导的血小板减少症的病例进行临床资料分析，根据使用肝素后血小板数减少的比例以50%为界，将患者分为明显减少组和未明显减少组。主要分析指标为性别、年龄、肝素制剂、肝素治疗时间、合并使用抗血小板药物、使用肝素前血小板计数、内生肌酐清除率、丙氨酸转氨酶以及谷氨酸转氨酶。结果：131例患者中使用肝素类型为普通肝素（介入手术过程中使用）和低分子肝素，其中血小板明显减少为32例，血小板未明显减少为99例。统计结果显示年龄和用药前血小板计数存在统计学差异。结论：年龄和用药前血小板计数可能为II型肝素诱导产生血小板减少的危险因素。
作者：郑煜；王齐兵；李晓晔 刊期： 2016年第09期
上海慈光皮肤健康基金会是由方之光先生为董事长的上海运佳黄浦制药有限公司作为独家发起人、经上海市民政局核准，于2014年10月9日正式挂牌成立的非公募基金会。我国著名皮肤科专家、上海市皮肤病医院首任院长乐嘉豫教授担任基金会理事长，华山医院原皮肤科主任郑志忠教授担任副理事长，上海市第一人民医院原皮肤科主任朱光斗教授担任秘书长。基金会的理事成员汇集了上海市皮肤健康领域的精英领军人物：原第二军医大学长征医院温海教授、瑞金医院郑捷教授、华山医院徐金华教授、长海医院顾军教授、上海市皮肤病医院王学民教授、中山医院李明教授、上海市第一人民医院施伟民教授、新华医院姚志荣教授、岳阳中西医结合医院李斌教授、岳阳中西医结合医院张明教授、上海第六人民医院袁定芬教授、上海第九人民医院陈向东教授、曙光医院张慧敏教授、上海龙华医院李咏梅教授、上海市中西医结合医院蔡茂庆教授、上海仁济医院鞠强教授。更有中国工程院廖万清院士和享有国务院特殊津贴的中山医院秦万章教授担任基金会高级顾问，专业水准堪居国内前茅。基金会的每位理事都庄严承诺，在自己擅长的学科领域，无私的将高水准的专业知识贡献出来，分享给更多的同道中人。通过着力培养本领域广泛的年轻才俊与后起之秀，以使更多的患者能够早日脱离病痛之苦，并拥有靓丽的皮肤和健康的生活。
作者： 刊期： 2016年第09期
痤疮是皮肤科常见的毛囊皮脂腺慢性炎症性疾病，发病机制不清。饮食是与痤疮发生有关的重要诱发因素之一，但与痤疮的关系多年来颇受争议。本文从体重、甜食、牛奶、油脂及其他饮食等几个方面综述近年来在饮食与痤疮方面的研究进展，从而为皮肤科医生及患者在痤疮的正确防治上提供临床诊疗依据。
作者：鞠强 刊期： 2016年第09期
2016年3月，FDA批准3个新生物制品和1个新分子实体药品（表1），分别为治疗吸入性炭疽病药物Anthim（obiltoxaximab）、治疗银屑病药物Taltz ；（ixekizumab）、治疗哮喘药物Cinqair（reslizumab）和治疗严重肝静脉阻塞药物Deiftelio（去纤核苷酸钠）。
作者：张建忠 刊期： 2016年第09期
日前，国家卫生计生委办公厅印发通知，我国于5月1日前全部启用新版无偿献血证。新版无偿献血证保留了原证的无偿献血元素内容，增加了二维码等身份识别信息。
作者： 刊期： 2016年第09期
目的：探究2006年与2014年我院收治ST段抬高心肌梗死患者一般资料、主要用药、住院期间不良心血管事件发生率的变化情况。方法：将我院2006年和2014年全部ST段抬高心肌梗死患者分为2006年组（n=96例）和2014年组（n =722例），对2组临床资料进行回顾性分析并比较。结果：2014年组与2006年组相比，合并吸烟史、氯吡格雷、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂（ACEI/ARB）/螺内酯应用及急诊冠脉介入治疗比例升高，住院期间再发心绞痛、心源性死亡比率下降，阿司匹林、他汀类药物使用率及发病到就诊时间、住院天数无明显变化。结论：吸烟与急性心肌梗死发病率升高关系密切。患者对急性心肌梗死知识仍然缺乏，医生对RAAS抑制剂重视程度不够。
作者：郭道通；王彦富；孙丰年；张慧玲；李清贤 刊期： 2016年第09期
目的：分析卵巢卵泡膜细胞瘤的MRI表现及其病理基础。方法：选取我院经手术病理证实，临床资料完整的卵巢卵泡膜细胞瘤患者14例为研究对象，对其MRI资料，病理资料进行回顾性分析。结果：13例为单发，共21个病灶均为实质性肿块，平均直径（6.3±1.1）cm，包膜完整清楚呈圆形，边界清晰。T1WI均呈等信号，T2WI呈明显低信号或云絮状高信号。增强期肿块强化为明显低信号。所有患者病理结果均未见肿大淋巴结。镜下瘤细胞由成束的短梭形细胞组成，胞质由于含脂质而呈空泡状。结论： MRI影像与OT的病理较为符合，有助于OT术前准确诊断。
作者：许祥航 刊期： 2016年第09期
作者： 刊期： 2016年第09期
目的：阐明屋尘螨变应原Derp1对人肥大细胞HMC-1释放类胰蛋白酶水平的影响。方法：流式细胞法测定HMC-1细胞表面蛋白酶激活受体2（PAR2）表达水平；将Derp1、SLIGRL-NH2（PAR2激活剂）、LRGILS-NH2（PAR2对照肽）及Derp1+ FSLLY（ PAR2拮抗剂）分别处理HMC-1细胞，用ELISA检测药物刺激后类胰蛋白酶水平；采用钙绿实验检测PAR2生物学功能。结果：肥大细胞表面表达PAR2受体；Derp1单独作用于HMC-1可明显引起HMC-1细胞内钙流释放及类胰蛋白酶的释放，类胰蛋白酶释放水平明显高于SLIGRL-NH2及正常对照；将Derp1与FSLLY共同作用于HMC-1时，可部分抑制HMC-1细胞内的钙流释放及类胰蛋白酶的释放。结论：屋尘螨变应原Derp1可以通过激活人肥大细胞HMC-1表面PAR2受体引起肥大细胞脱颗粒释放类胰蛋白酶。
作者：唐慧；王朵勤；沈燕芸；徐金华 刊期： 2016年第09期
质检总局、国家标准化管理委员会日前发布《日常防护型口罩技术规范》国家标准，这是我国首个民用防护口罩国家标准，对细颗粒物（PM2.5）的防护效果和佩戴的安全性能作了规定，将于11月1日正式实施。防护效果级别是根据国家空气质量标准中空气质量类别设置的，由低到高依次分为四级：D级、C级、B级、A级。D级适用于中度（PM2.5浓度≤150μg/m3）及以下污染、C级适用于重度（PM2.5浓度≤250μg/m3）及以下污染、B级适用于严重污染（PM2.5浓度≤350μg/m3）、A级在PM2.5浓度达500μg/m3时使用。标准要求口罩应能安全牢固地护住口鼻，不应存在可触及的锐利角和锐利边缘。考标准规定口罩下方视野应不低于60°，避免因口罩拱形设计过高影响佩戴者的视线。
作者： 刊期： 2016年第09期
孟子曰“独乐乐不如众乐乐”，快乐是需要分享的，分享才会得到更多的快乐，而独自快乐，快乐也不会长久。这句话用在医生身上不仅体现为快乐，甚至关乎病人的生死。医生是医疗行业的“主力军”。当这个“主力军”没有“战斗力”，或者说打不起精神，医疗行业就会出现萎靡不振。面对充满不确定性后果的诊疗过程，只有医生心情舒畅才能更好地救治病人。让医生快乐起来，需要很多因素作为后盾支持，但本人的主观能动性也尤为重要。本期封面人物，我们专访了著名皮肤病专家、《上海医药》杂志编委乐嘉豫教授。他有着快乐的姓氏和性格，更难能可贵的是，虽然忙碌、辛苦，但从医60多年来他将这份快乐持续分享给身边的每一个人，用他精湛的医术让千家万户找回快乐。
作者：肇晖 刊期： 2016年第09期
1例54岁中年男性因“社区获得性肺炎”接受β-内酰胺类药物治疗3周后，呼吸道症状好转，同时出现中性粒细胞减少。药师考虑与治疗药物相关可能大，建议停止抗感染治疗。患者停药12 d后未经治疗中性粒细胞计数恢复正常，可以确诊为药源性中性粒细胞减少。
作者：金知萍；蔡映云；陈璋璋 刊期： 2016年第09期
乙醛酸甲酯与R(+)-α-甲基苄胺缩合、与环戊二烯通过aza-Diels–Alder反应，产物经氢化、上Boc保护、水解、缩合得到苯并咪唑衍生物，继续与联硼酸频哪醇酯反应得到雷迪帕韦关键中间体：(1R,3S,4S)-3-[6-(4,4,5,5-四甲基-1,3,2-二氧杂环戊硼烷-2-基)-1H-苯并咪唑-2-基]-2-氮杂双环[2.2.1]庚烷-2-羧酸叔丁酯，总收率40.6%（以乙醛酸甲酯计），关键中间体经过三步反应得到雷迪帕韦丙酮合物，纯度99.7%，ee值达100%。
作者：赵聿秋；孙光祥 刊期： 2016年第09期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
