张建忠
碳酸酐酶Ⅱ（carbonic anhydrase Ⅱ, CA Ⅱ）是参与机体多种代谢活动和病理活动的一种重要催化酶。通过基因重组、电转化等方式，得到能异源高表达人 CA Ⅱ的毕赤酵母（Pichia. pastoris）GS115工程菌。对工程菌进行培养及甲醇诱导后，经离子交换层析柱分离纯化后得到较纯的重组 CA Ⅱ。通过 Western blotting、酶活力及圆二色谱检测发现重组和商品化 CA Ⅱ具有相似的酶活力和构象，为 CA Ⅱ今后进一步在临床的研究和工业应用打下了基础。
作者：卫玲；赵莹；徐晓晶 刊期： 2015年第17期
肺动脉高压发展到晚期，患者右心房的血流经肺血管进入左心房会变得极其困难，从而导致右心房明显扩大、左心房明显缩小，心输出量明显下降，易发生晕厥、甚至猝死。施行房间隔造口术是解决上述问题的有效方法之一。本文就此治疗方法作一综述。
作者：张晓春；管丽华；潘文志；张蕾；常晓鑫；龙喻良；周达新 刊期： 2015年第17期
目的：探讨复方丹参注射液联合针灸对颈椎病患者血流动力学的影响。方法：选取我院康复科颈椎病患者78例，采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，观察组采用复方丹参注射液联合针灸治疗，对照组采用针灸治疗，比较两组治疗前后血流动力学参数（血沉、纤维蛋白原、红细胞电泳时间、全血低切黏度、全血高切黏度和红细胞压积）的差异。结果：观察组治疗有效率明显高于对照组（P<0.05）。结论：复方丹参注射液联合针灸治疗颈椎病患者疗效显著，通过显著改善血流动力学参数而达到缓解疼痛和手指麻木等不适症状，值得临床推广应用。
作者：郭翔；徐李鹏；徐锋；熊殷艺 刊期： 2015年第17期
慢性血栓栓塞性肺动脉高压是肺血管腔内血栓机化、纤维化增生和血管重构所引起的一种预后较差的疾病，可终导致肺血管阻力进行性升高和右心功能衰竭。肺动脉内膜剥脱术已成为慢性血栓栓塞性肺动脉高压的有效治疗方法之一。本文就慢性血栓栓塞性肺动脉高压的外科治疗现状作一概要介绍。
作者：张晓春；管丽华；潘文志；张蕾；常晓鑫；龙喻良；周达新 刊期： 2015年第17期
国务院点名要求整改“药品审评审批”，为此 CFDA 近期出台多项有关政策。出台的系列政策与措施反映出药品审批改革两大目标：一方面通过重视药品质量鼓励创新，另一方面提升仿制药水平，避免低水平重复。此举也可以认为是我国对于药品审评制度改革的一个分水岭。本文除了对相关政策进行解读外，还就企业如何面对新政提出一些看法，供企业参考。
作者：干荣富 刊期： 2015年第17期
目的：探讨自体红细胞回输在髋关节置换术患者中的应用价值。方法：选取我院2014年1月至2015年1月期间骨科住院部收治的髋关节置换术患者89例，采用随机数字表法将患者分为观察组（45例）和对照组（44例），当术中血红蛋白（hemoglobin，Hb）＜6.5 g/dl 或红细胞比容（hematocrit，Hct）＜25%时，对照组补充库存血，而观察组采用自体红细胞回输，比较两组 Hb 水平、Hct 水平、术中出血量、异体血输入量和手术时间、免疫功能指标（CD4+、CD8+）水平和并发症发生率的差异。结果：麻醉前（T0）、术中1 h（T1）两组患者 Hb 和 Hct 水平比较差异无统计学意义（P ＞0.05），手术结束时（T2）观察组 Hb 和 Hct 水平均明显高于对照组（P ＜0.05），两组手术时间和术中出血量比较差异无统计学意义（P＞0.05），观察组异体血输入量均明显低于对照组（P ＜0.05），麻醉前，两组患者 CD4+和 CD8+水平比较差异无统计学意义（P ＞0.05），手术后2～5 d，观察组患者 CD4+和 CD8+水平明显高于对照组（P ＜0.05），而对照组 CD4+和 CD8+水平明显低于麻醉前（P ＜0.05），两组患者输血相关性并发症发生率比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。结论：自体血回输有助于改善髋关节置换术患者血红蛋白和红细胞比容水平，降低异体血输入量和改善免疫功能，值得临床推广应用。
作者：蔡青；李建平；邹渊 刊期： 2015年第17期
肺动脉高压危象是肺动脉高压患者的主要死亡和病残原因，目前对其的预防和管理主要是使用针对前列环素、内皮素和一氧化氮信号传导通路的多种药物治疗，从而改善患者的心、肺功能。本文简要介绍肺动脉高压危象的诊断、发病机制及治疗现状，以期提高临床医师对此疾病的重视程度、改善这类患者的预后。
作者：张蕾；周达新；管丽华；潘文志；张晓春 刊期： 2015年第17期
2015年7月，FDA 批出5个新分子实体药品，分别为治疗囊性纤维化药物 Orkambi（卢马卡托+依托卡托）、治疗心力衰竭药物 Entresto（沙库必曲+缬沙坦）、治疗精神病药物 Rexulti（依匹哌唑）、治疗皮肤癌药物 Odomzo（sonidegib）和治疗丙肝药物 Daklinza（达卡他韦），以及1个新生物制品，降血脂药物 Praluent （alirocumab）（表1）。
作者：张建忠 刊期： 2015年第17期
目的：探讨仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠片、鲑降钙素对骨质疏松症患者的治疗作用。方法：选取2013年5月-2014年5月期间我院门诊和住院部就诊的骨质疏松症患者79例，采用随机数字表法将患者分为对照组（n=39，阿仑膦酸钠片联合鲑降钙素药物治疗）和观察组（n=40，在对照组基础上采用仙灵骨葆胶囊治疗），比较两组临床疗效。结果：观察组显效率和治疗有效率均明显高于对照组（P ＜0.05）。治疗前，两组患者骨密度值（BMD）、血磷（S-P）、血钙（S-Ca）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血骨钙素（BGP）水平比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。治疗3~12个月后，观察组 BMD 值明显高于同组治疗前，且明显高于对照组。治疗后，全部患者 S-P、S-Ca 和 BGP 水平均明显高于治疗前，血清 ALP 明显低于治疗前，其中观察组 S-P、S -Ca 和 BGP 水平均明显高于对照组，ALP 水平明显低于对照组，比较均有统计学意义。两组药物不良反应发生率比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。结论：仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠片、鲑降钙素对骨质疏松症患者具有明显的治疗作用，有助于改善骨代谢指标。
作者：曾文丛；何伟 刊期： 2015年第17期
目的：探讨精神残疾程度与精神分裂症患者认知功能和阳性症状的关系。方法：选取2014年1月-2015年1月期间我院精神病科门诊部就诊的精神分裂症患者126例作为研究组（其中轻度残疾亚组67例，中度残疾亚组25例，重度残疾亚组34例），同期选取我院健康体检者125例作为对照组，比较认知功能测试和 PANSS 阳性症状评分的差异。结果：研究组 RBANS 认知功能各维度评分均明显低于对照组，研究组非持续错误率、持续性应答数、概念化水平和完成分类指标明显低于对照组，持续错误数明显高于对照组，研究组 WHO-DAS Ⅱ评分和 PANSS 阳性症状评分均明显高于对照组。轻度残疾亚组 RBANS 评分明显高于中度残疾亚组和重度残疾亚组，中度残疾亚组 RBANS 评分明显高于重度残疾亚组；轻度残疾亚组 PANSS 阳性症状评分明显低于中度残疾亚组和重度残疾亚组，中度残疾亚组 PANSS阳性症状评分明显低于重度残疾亚组。差异均具有统计学意义。结论：不同精神残疾程度的精神分裂症患者认知功能和PANSS 阳性症状评分差异显著，精神分裂症患者认知功能及其阳性症状与精神残疾程度紧密相关。
作者：王飞；朱政仁；黄萍 刊期： 2015年第17期
目的：探讨 HIF-1a 表达对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的化疗敏感性。方法：选取我院收治的晚期NSCLC 化疗患者92例，采用免疫组织化学法检测 HIF-1a 的表达，分析 HIF-1a 表达与化疗疗效的关系。结果：HIF-1a 主要表达于肺癌细胞胞核及胞质，呈明显的异质性；HIF-1a 不同表达患者间化疗有效率和疾病控制率比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。结论：HIF-1a 的表达状态与化疗近期疗效无明显相关性，尚不能确定为晚期 NSCLC 患者化疗疗效的预测因子。
作者：王胜德；危芬兰 刊期： 2015年第17期
目的：探讨临床药师干预对2型糖尿病患者健康管理的影响，为糖尿病患者的健康管理策略提供参考。方法：通过问卷调查方式，比较临床药师干预前后，2型糖尿病住院患者在用药依从性、糖尿病及药物相关知识认知、自我血糖监测、行为与生活方式等方面的变化。结果：与临床药师干预前相比较，干预后患者的用药依从性、糖尿病及药物相关知识的认知都显著提高（P ＜0.05）；不良事件（ADE）总的发生率无统计学差异（P ＞0.05）但个别频发的低血糖现象不再发生；临床药师干预后患者自我血糖监测更加规范，空腹血糖和餐后2 h 血糖均达标者显著提高，从4例（14.29%）提高到32例（91.43%）（P ＜0.05）；患者的行为和生活方式更加健康。结论：临床药师干预可改善糖尿病患者的用药依从性、提高患者对糖尿病相关知识的知晓率，有助于改善其生活行为方式，促进患者提升自我健康管理。
作者：胡静；肖丹丹；李琳；冯素玲 刊期： 2015年第17期
目的：比较左氧氟沙星不同给药方案治疗成人社区获得性肺炎的疗效和安全性。方法：选取我院呼吸科收治的成人社区获得性肺炎（CAP）患者134例，随机分为序贯组（n=69）和静脉组（n=65），分别给予左氧氟沙星静脉滴注-口服序贯治疗和左氧氟沙星单纯静脉滴注，比较两组患者临床疗效、细菌清除率、临床症状恢复正常时间及不良反应发生情况。结果：序贯组痊愈率、总有效率及细菌清除率分别为66.67%、91.30%和84.62%，静脉组分别为64.62%、87.69%和83.33%，两组患者比较，差异均无统计学意义（P ＞0.05）；两组患者体温、咳嗽、咯痰、肺部啰音、胸部 X 线检查结果等恢复正常时间比较，差异均无统计学意义（P ＞0.05）；序贯组患者不良反应发生率为8.70%，静脉组患者为23.08%（P ＜0.05）。结论：左氧氟沙星静脉组滴注-口服序贯治疗成人 CAP 患者的疗效与单纯静脉滴注相仿，但安全性较单纯静脉滴注高，值得临床推广。
作者：彭永生 刊期： 2015年第17期
痛风是一种常见的风湿性疾病，目前，急性痛风常用非甾体抗炎药、秋水仙碱，但它们对伴有并发症的痛风患者无效；而在痛风发作的其他时期则可使用降尿酸药物。近年来黄嘌呤氧化酶（XOD）抑制剂和嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）抑制剂等可抑制尿酸合成的药物成为这个领域的研究热点。本文主要介绍了白细胞介素1抑制剂（IL-1β抑制剂）、lesinurad、XOD 抑制剂、PNP 抑制剂的作用机制，临床效果和不良反应。
作者：张利；郭晔堃；钟静芬 刊期： 2015年第17期
目的：为完善我国专利药品采购制度提出建议。方法：分析药品专利在我国药品采购质量分层中的应用现状及存在问题。结果：我国药品招标采购制度质量分层存在各省专利药品认证标准不统一、不同药品专利分组缺乏科学性、专利药品采购方式单一等问题。结论：结合我国香港地区和德国的先进经验，按照“单一货源判断”模式和“专利药品疗效突破”模式，分阶段对我国专利药品采购制度进行改革。
作者：丁锦希；龚婷；李伟；田然 刊期： 2015年第17期
近年来，随着中医药科技创新体系的日益完善，新技术、新方法的不断涌现，中医药与天然药物领域的研究开发和产业化进程亦呈现出高速发展的趋势。到2020年，我国有望基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系，总规模预计超过8万亿元，形成一定的国际竞争力，而中医药产业在健康服务领域有突出优势。“上海中医药与天然药物国际大会”历经7年，秉承“传承”与“创新”两大主题，已发展成为中医药与天然药物领域内具有国际影响力的高端专业盛会，会议规模超过400人，有效促进了中医药与天然药物领域的现代化与国际化交流合作，为中医药科技界、企业界代表提供了大量有价值的前沿信息，助推中医药产业继续保持优质、高速、创新发展。
作者： 刊期： 2015年第17期
目的：探讨阿托伐他汀钙治疗对慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并肺动脉高压（PH）致右心室重塑患者的疗效影响。方法：选取2012年3月-2014年11月期间我院确诊治疗的 COPD 合并 PH 致右心室重塑患者98例，依据随机分配原则分为对照组和观察组各49例，两组患者均给予吸氧、平喘等基础治疗，观察组患者在此基础上给予阿托伐他汀钙治疗。统计分析所有患者的疗效并采用肺功能仪测量用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容量（FEV1）和采用酶联免疫吸附法检测所有患者血清中 C 反应蛋白（CRP）、内皮素（ET）、白介素-6（IL-6）水平。结果：观察组患者治疗有效率明显高于对照组，FVC、FEV1水平明显优于对照组，血清中 CRP、ET、IL-6水平明显低于对照组。差异均有统计学意义。结论：阿托伐他汀钙治疗可有效改善 COPD 合并 PH 致右心室重塑患者肺功能和血清炎症因子水平，有利于改善患者的右心室结构重塑，提高疗效。
作者：张远平；钟惠德 刊期： 2015年第17期
目的：探讨我国网上药店在发展中遇到的外部环境问题，为促进我国网上药店的更好发展提供对策和建议。方法：运用 PEST 分析方法分别从政治、经济、社会和技术这4个方面分析了我国网上药店的现状和存在的问题。结果与结论：我国网上药店面临着政治、经济、社会和技术这4大外部环境的制约，应根据实际从品牌建设、资金与成本管理及人才培养这3个方面加以改进。
作者：陈英；刘海燕；金琦；徐勇 刊期： 2015年第17期
房颤是临床上常见的心律失常之一，房颤会造成血流动力学的改变，诱发血栓形成，左心耳又是房颤患者血栓形成的重要场所，左心耳封堵术可以作为新的治疗选择，帮助不适用或者耐受长期华法林抗凝的非瓣膜性房颤患者安全有效地预防脑卒中的发生。临床上针对常用的左心耳封堵器进行了很多前瞻性或者回顾性的临床研究，对比左心耳封堵术与长期口服华法林抗凝治疗的安全性和有效性。目前认为，左心耳封堵术在预防非瓣膜性房颤患者血栓栓塞的安全性和有效性不逊于长期口服华法林抗凝治疗。
作者：张晓春；龙喻良；管丽华；潘文志；张蕾；常晓鑫；周达新 刊期： 2015年第17期
2015年8月14日-15日，第二届中国乳腺外科手术学高峰论坛、第二届上海新华乳腺病学高峰论坛暨“剑在弦上”中国乳腺外科手术学论坛在上海交大医学院附属新华医院召开。此次会议由上海医药行业协会及《上海医药》杂志、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院、上海交通大学医学院附属上海市第六人民医院奉贤分院、新疆维吾尔自治区喀什地区第二人民医院及新疆维吾尔自治区北屯市人民医院联合主办，以“精准人文，规范创新”为主题，邀请国内顶尖乳腺外科和整形外科医生就乳腺专科医生临床实践中关心的问题进行讨论。学术报告内容不仅涉及到了乳腺外科的诸多方面，包括乳腺外科手术学基础理论、外科治疗治疗新策略、整形外科手术、复发再手术策略、肿瘤早期诊断、规范化辅助治疗、外科手术学新技术新方法、外科学争议主题、外科手术学腔镜、乳腺良性疾病手术、外科手术基本操作、外科手术解剖学、外科手术创新等，还包括了乳腺内科及肿瘤心理学等内容。来自全国各地的500多位乳腺癌外科领域及相关医务工作者参与了此次会议。
作者： 刊期： 2015年第17期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
