国内、外近年来的细菌耐药性监测结果显示，耐药菌中以肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌为代表的革兰阴性菌株占很大比例且耐药程度严重，由这些耐药菌所致感染的治疗已成为临床难题。多黏菌素类抗生素对耐药革兰阴性菌有良好的抗菌活性，近年来国内、外的处方量明显上升。但因有关多黏菌素类抗生素的药代动力学和药效学系统评价以及临床应用经验的缺乏，其临床应用尚欠规范。本文介绍国内、外耐药革兰阴性菌的流行现状以及多黏菌素类抗生素单用或再联合其他抗菌药物治疗此类感染的研究结果，以期能为更好地发挥多黏菌素类抗生素的临床效用提供一些参考。
作者：孟现民1]；董平；张永信 刊期： 2015年第23期
目的：探讨颞浅动脉旁皮下注射复方樟柳碱治疗糖尿病视网膜病变致黄斑水肿的疗效。方法：选取糖尿病视网膜病变致黄斑水肿患者114例，参照门诊号随机将其分为两组，对照组56例56眼，采用常规治疗，研究组58例58眼，在对照组基础上采用颞浅动脉旁皮下注射复方樟柳碱注射液治疗。治疗前与治疗后30 d分别测定佳矫正视力（BCVA）、振荡电位（Ops）、对比敏感度（CS）。比较两组患者的临床疗效。结果：研究组患者总有效率明显高于对照组（P<0.05），治疗前，两组患者BCVA、OPs、（1.5，3.0，6.0，12.0，18.0周/度）CS比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，研究组上述指标明显高于治疗前（P<0.05），两组患者并发症发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：颞浅动脉旁皮下注射复方樟柳碱治疗糖尿病视网膜病变致黄斑水肿的疗效显著，可改善视觉功能，值得临床推广应用。
作者：李雁朋 刊期： 2015年第23期
在中国，心脏康复工作尚处于发展初期，急需社会各界共同推进。11月21日，由中国科学院院士、心血管科专家陈可冀倡导建立的中国医师协会中西医结合分会心脏康复专家委员会正式成立。据了解，委员会汇集了除青海之外的各个地区、各家医院的心脏康复方面的专家，希望通过将心脏康复理念传播出去，推动中国心脏康复事业的发展。
作者： 刊期： 2015年第23期
目的：探讨射频热凝联合小剂量胶原酶治疗颈椎间盘突出症的临床疗效。方法：采用随机数字表法将79例颈椎间盘突出症患者分为观察组40例与对照组39例，对照组采用射频热凝治疗，观察组采用射频热凝联合小剂量胶原酶治疗，比较两组患者临床疗效。结果：观察组手术后6个月治疗有效率明显高于对照组，手术后12个月神经功能改善优良率也明显高于对照组（P＜0.05）；手术前，两组患者VAS评分、MRI矢状面颈椎突出物面积比较差异无统计学意义，手术后7 d、1个月和6个月VAS评分观察组均明显低于对照组，手术后3个月MRI矢状面颈椎突出物面积观察组也明显低于对照组（P＜0.0）。结论：射频热凝联合小剂量胶原酶治疗颈椎间盘突出症临床疗效显著，有助于显著改善疼痛程度与神经功能，减少病变颈椎突出物面积，值得临床进一步研究。
作者：龚国华 刊期： 2015年第23期
随着细菌耐药增强与抗菌新药减少的矛盾不断加剧，多黏菌素类抗生素重又受到临床的重视。虽然其不良反应突出，但却具有明确的抗耐药革兰阴性杆菌活性。本文介绍近5年来有关多黏菌素类抗生素临床应用的研究进展。
作者：丁天然；张永信 刊期： 2015年第23期
1例小脑幕脑膜瘤切除术后患者发生了泛耐药鲍曼不动杆菌所致颅内合并血流感染，经常规治疗方案治疗后疗效不佳。临床药师发挥专业特长，根据患者的感染部位、感染程度并结合药物的药效、药代动力学特性，适时调整抗感染治疗方案，取得了满意的疗效。
作者：陈璋璋；叶晓芬；金知萍 刊期： 2015年第23期
目的：了解我院万古霉素的临床使用情况，促进其合理使用。方法：对我院2014年使用万古霉素的113份出院病历，按万古霉素专项点评要求进行点评并分析。结果：临床使用万古霉素存在一定问题，不合理处主要体现在给药方案不当、溶媒量不足、未行TDM及疗程不足等方面。结论：开展万古霉素专项点评工作有助于临床的合理使用。
作者：薛晓燕；蒋艳；邹素兰；王明丽 刊期： 2015年第23期
目的：探究小剂量阿立哌唑与艾司西酞普兰联合治疗伴躯体症状抑郁症的效果。方法：将110例抑郁症患者随机分为对照组和观察组。对照组给予艾司西酞普兰进行治疗，观察组给予小剂量阿立哌唑联合艾司西酞普兰进行治疗。对两组患者治疗前后的精神状况、抑郁状况及不良反应发生情况进行对比分析。结果：观察组患者经治疗后其精神状况、抑郁状况及不良反应发生情况均优于对照组（P＜0.05）。结论：小剂量阿立哌唑与艾司西酞普兰联合治疗伴躯体症状抑郁症起效快、且不良反应发生率低，安全系数高，可在临床上进一步推广和应用。
作者：钟华；刘少华 刊期： 2015年第23期
目的：对口服复方聚乙二醇电解质散（PGE）在肠镜术前肠道清洁中的应用效果进行评价。方法：根据肠镜术前的不同时间，将283例住院患者分别安排在当天凌晨4：00和上午9：00口服1袋PGE溶液进行肠道清洁，服药后4 h左右作肠镜检查。观察和评价患者服药后的不良反应、耐受性和肠道清洁效果。结果：服药后89例（31.45%，89/283）出现一定程度的不良反应，恶心、呕吐、腹胀、腹痛和乏力的发生比例分别为13.79%、2.12%、31.45%、9.54%和9.22%。总耐受率为90.81%，总有效率为98.23%，仅5例需另行肥皂水灌肠清洁。结论：口服PGE溶液清洁肠道的不良反应较轻，患者耐受性良好。肠镜前4 h左右口服PGE溶液能够得到良好的肠道清洁效果。
作者：陈莉玲；何少冰；陈佳铭；王玉明 刊期： 2015年第23期
2015年10月，FDA批出2个新分子实体药品：达比加群酯逆转剂Praxbind（idarucizum）、治疗高钾血症药物Veltassa（patiromer），2个新生物制品：治疗罕见代谢疾病药物Strensiq（asfotase a）和治疗晚期软组织肉瘤药物Yondelis（曲贝替定）。
作者：张建忠 刊期： 2015年第23期
国家食品药品监督管理总局（CFDA）于11月11日发布公告称8家企业11个药品注册申请的临床试验数据不真实、不完整，决定对其注册申请不予批准。此次核查出现问题的药物临床试验涉及5家三甲公立医院，已分别被立案调查：广州市精神病医院和辽宁中医药大学附属第二医院直接被立案调查，华中科技大学同济医学院附属协和医院、蚌埠医学院附属医院、山东大学齐鲁医院3家临床试验机构分别由其所在省食品药品监管局立案调查。这是CFDA首次以临床试验数据存在弄虚作假（擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等）为由取消药品申报。CFDA曾申明，临床试验机构或临床试验合同研究组织如果主动报告问题的品种，将免予处罚。此次被立案调查的医院似乎并未重视这个申明。
作者： 刊期： 2015年第23期
日前，国家食品药品监督管理局（CFDA）发布药品不良反应信息通报“关注非典型抗精神病药的严重不良反应”。
作者： 刊期： 2015年第23期
近日，日本厚生劳动省正式批准将“机器人服”和“医疗用混合型辅助肢”列为医疗器械在日本国内销售，用于改善肌萎缩侧索硬化症、肌肉萎缩症等疾病患者的步行机能。这是日本政府首次批准将可穿戴型机器人作为医疗器械，今后还将研究是否将其列入适用保险的范围。
作者： 刊期： 2015年第23期
抗菌药物的广泛应用挽救了无数患者的生命。但随着细菌耐药性的增强、尤其是多耐药和泛耐药菌株的出现及日益多见，现临床上对耐药菌有效的药物已非常有限。多黏菌素类抗生素因对以肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌等为代表的多耐药革兰阴性菌有良好的抗菌活性，故常在临床上被用作上述耐药菌感染治疗的后选择，国内、外近年来的使用频率都趋逐渐增加。为全面了解并更好地使用多黏菌素类抗生素，本文就其作用机制、药代动力学、用法与用量、临床应用、不良反应以及耐药机制等作一概要介绍。
作者：孟现民；董平；张永信 刊期： 2015年第23期
细胞毒类抗肿瘤药物具有一定的毒性，对接触细胞毒药物的人员和环境有可能造成潜在的危害，故在其生产过程中，应科学有效地进行防护，提高个人安全意识，将其危害降至低。
作者：侯文艳；王娟 刊期： 2015年第23期
作者： 刊期： 2015年第23期
目的：探讨小儿氨基酸联合酪酸梭菌活菌制剂辅助治疗轮状病毒肠炎的临床疗效。方法：选取我院收治的轮状病毒肠炎患儿98例，采用随机数字表法将患儿分为两组，对照组48例，采用常规治疗方案，观察组50例，在对照组常规治疗的基础上采用小儿氨基酸联合酪酸梭菌活菌制剂作为辅助治疗方案，比较两组患儿的临床疗效。结果：观察组患儿治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05）。观察组脱水消失时间、腹泻消失时间、发热消失时间和总病程时间均明显短于对照组（P<0.05）。观察组粪便轮状病毒抗原转阴率明显高于对照组（P<0.05），两组药物不良反应率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：小儿氨基酸联合酪酸梭菌活菌制剂辅助治疗轮状病毒肠炎的临床疗效显著，有助于显著改善临床症状，提高粪便轮状病毒抗原转阴率，且药物安全性较高，值得临床推广应用。
作者：朱志红；唐基忠 刊期： 2015年第23期
目的：观察无创呼吸机治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）并发Ⅱ型呼吸衰竭的临床疗效。方法：选取COPD并发Ⅱ型呼吸衰竭患者84例随机分为观察组和对照组各42例。两组患者均给予常规对症支持治疗，观察组在常规治疗的基础上给予无创呼吸机治疗。比较两组患者临床疗效，治疗前后临床症状及体征、HR、RR、血气分析结果、治疗3 d后IL-8、IL-13、IL-18水平以及治疗后插管率、死亡率、住院天数、医疗费用。结果：观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）；观察组治疗后4 h、24 h、48 h HR、RR、血气分析结果及IL-8、IL-13、IL-18较治疗前改善（P＜0.05），且优于对照组（P＜0.05）；观察组插管率、死亡率、住院天数低于对照组（P＜0.05）；两组患者医疗费用比较差异无统计学意义。结论：无创呼吸机治疗COPD合并Ⅱ型呼吸衰竭疗效显著。
作者：范家亮；彭婷 刊期： 2015年第23期
作者： 刊期： 2015年第23期
目的：研究基础培养基I/F/D中添加不同浓度的培养基组分对rhEPO-Fc融合蛋白体外活性的影响。方法：通过单因素实验结合Box-Behnken效应面法，筛选适合rhEPO-Fc表达的较优培养基组分。结果：在基础培养基中添加1% F68、10%维生素、7.7 g/L腐胺、10.1 g/L乙醇胺和5.38 g/L胰岛素时，rhEPO-Fc融合蛋白的体外活性可达10268 IU/ml，比初始的基础培养基I/F/D提高了108.4%。结论：优化后的培养基能提高rhEPO-Fc融合蛋白体外活性，降低生产成本，可为后期的中试生产提供重要参考。
作者：王燕；江莹；厉颖；周永春 刊期： 2015年第23期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
