学术投稿

我国食品GLP发展现状与构建思路

张玉成;李真;王璐;孙凡中;许四元;汪春红

关键词:食品GLP, 食品毒理学, 标准操作规程
摘要:目的 探索构建适合我国食品毒理学评价质量管理体系和食品GLP.方法 通过查阅国内外与GLP、食品毒理学相关的文献资料和GLP法规、食品安全法规,分析GLP的发展历史,并采用专家咨询和访谈的方式分析了食品GLP发展滞后的主要原因和构建步骤.结果 我国食品GLP发展滞后的原因主要是:(1)食品自身的复杂性和多样性;(2)食品中的单项GLP的存在阻碍了统一的GLP构建;(3)行业管理问题.在此基础上,结合食品毒理学相关知识和食品法规,从软件和硬件建设两方面尝试提出了构建我国食品GLP组织管理结构和建设步骤.构建内容应重点关注:①食品行业由于自身的特殊性,食品GLP不能完全套用药品或化学品的GLP,可以结合食品毒理学行业特点分类编写标准操作规程(Standard Operation Procedure,SOP)并统一进入食品GLP管理系统中;②软件建设更为重要,包括组织管理体系、人员队伍培养、标准操作规程、认证监督检查等方面.结论 完善我国食品GLP建设有利于我国GLP体系的完善和国际化.同时,我国食品GLP建设工作任重道远,管理规范细致繁杂,各项工作需逐步开展.
公共卫生与预防医学杂志相关文献
  • 晚期血吸虫病肝纤维化中Th17/Treg失衡及其作用

    目的 晚期血吸虫病可发生肝纤维化门静脉高压,上消化道出血和肝性昏迷等并发症.它是一个长期、反覆的发展过程,临床治疗难度大.有研究认为,Th细胞参与晚期血吸虫病肝纤维化的形成,其在宿主体内的免疫应答过程中起调节作用,以Th2免疫应答为主时,即可形成肝纤维化.近年来研究发现Th17/Treg细胞平衡失调可能在由血吸虫卵引起的异常免疫应答及免疫病理损害中起一定作用.对晚期血吸虫病肝纤维化中Th17/Treg失衡及其作用的研究进展进行综述.

    作者:夏国新;胡玲娟;刘燕婕 刊期: 2015年第05期

  • 鄂州市2012-2014年食源性致病菌的污染状况

    目的 了解鄂州市食源性致病菌污染情况以及高危食品种类,为食源性疾病的预防提供依据.方法 依据GB4789和《国家食品污染和有害因素风险监测工作手册》规定方法进行检验和评价.结果 464份样品共检出致病菌106株,检出率为22.84%,其中各菌检出率分别为蜡样芽孢杆菌13.82%、金黄色葡萄球菌11.08%、单核细胞增生李斯特菌10.84%、阪崎肠杆菌2.33%、沙门氏菌1.51%.结论 该市食品中存在食源性致病菌的污染,以肉及肉制品,地方性食品,餐饮食品中的致病菌污染率相对较高,其中金黄色葡萄球菌、蜡样芽孢杆菌、单增李斯特菌是污染食品的主要致病菌.

    作者:刘顺;孙强;罗瑜;杨美红;李文伟;李莎;曾婧 刊期: 2015年第05期

  • 男性职工泌尿生殖健康调查分析

    目的 了解男性职工常见泌尿生殖系统疾患流行现状,为制定有效的干预措施提供依据.方法 采用现况调查方法,分析男性职工前列腺炎、前列腺增生、精索静脉曲张等泌尿生殖疾患患病率及在不同人口社会学特征人群中的分布情况.结果 3 933例调查对象中,前列腺炎、前列腺增生、精索静脉曲张的患病率分别为14.59%、18.28%、9.61%;3种疾病的患病情况在不同人口社会特征的人群中差异有统计学意义(P<0.05).结论 男性职工的常见泌尿生殖系统疾患发生率较高;常见泌尿生殖系统疾患在不同人口社会学特征人群中的分布存在差异.

    作者:王乐群;王岩;吴海蓉;陈亮;刘仕燕;朱长才 刊期: 2015年第05期

  • 神农架林区2014年非O1/O139群霍乱弧菌监测分析

    目的 对神农架林区外环境中检出的7株可疑霍乱弧菌进行鉴定.方法 采集外环境标本进行霍乱弧菌分离培养,参照2013年《霍乱防治手册》第6版、WS 289-2009《霍乱诊断标准》进行检测.结果 实验中使用国产血清进行血清凝集试验,结果为阴性,经微生物鉴定仪VITEK 2 GN卡生化鉴定为霍乱弧菌.结论 提示在今后工作中,对于可疑的霍乱弧菌,不能单纯靠传统的血清学鉴定,需要微生物鉴定仪或分子诊断方法.

    作者:王丽;王书生 刊期: 2015年第05期

  • 黄冈市1487例肺结核患者耐药分析

    目的 了解黄冈市结核病患者耐药的特点及流行现状,为今后结核病防控工作提供参考依据.方法 以黄冈市耐多药项目实施期间登记的可疑病例作为研究对象,用比例法对利福平(RFP)、异烟肼(INH)、链霉素(SM)、乙胺丁醇(EMB)4种药进行药物敏感性试验.结果 1487例肺结核患者痰标本培养阳性1 063例,经菌型鉴定1 044株(初治632例,复治412例)为结核分枝杆菌,其中总耐药254株,总耐药率为24.33%,初治患者及复治患者总耐药率分别为12.50%、42.50%;耐多药142株,耐多药率为13.60%,初治患者及复治患者耐多药率分别为4.59%、27.43%,单耐药75例,单耐药率为7.18%,多耐药37例,多耐药率为3.54%;任何耐药顺位是RFP(17.62%)、INH(17.43%)、SM(14.66%)、EMB(7.28%),其中初治患者耐药顺位是INH 8.07%、SM 7.44%、RFP 6.96%、EMB 2.69%,复治患者耐药顺位是RFP 33.98%、INH31.80%、SM 25.73%、EMB14.32%;初、复治患者各种耐药情况比较有统计学意义.结论 黄冈市肺结核患者总耐药低于全国平均水平,但耐多药和复治患者各种耐药均高于全国水平,说明结核病防控工作形势严峻,特别是要加强初治患者的管理以减少耐药结核病的发生.

    作者:方永和;失轶夫 刊期: 2015年第05期

  • 郑州郊区学龄前儿童膳食营养状况调查

    目的 了解郑州郊区学龄前儿童的膳食结构和营养状况,提出改善意见.方法 采用整群抽样方法抽取郊区学龄前儿童524人,采用称重记帐法进行3d的膳食调查.结果 膳食结构不合理,蔬菜、水果、鱼虾、豆类、牛奶摄入量低于推荐量;能量和蛋白质摄入量合理,钙、锌、维生素A、维生素C摄入不足.结论 调整膳食结构,增加蔬菜、水果、大豆类、奶和鱼虾的摄入量,增加钙、锌、维生素A和C的供给,达到平衡膳食,促进学龄前儿童健康.

    作者:张军;李宁宁;李艳;杨国俊;刘建涛 刊期: 2015年第05期

  • 荆门市沙洋县1995-2014年疟疾疫情分析

    目的 分析荆门市沙洋县1995-2014年疟疾疫情,为修定消除疟疾防控策略提供科学依据.方法 对1995-2014年疟疾疫情数据进行统计分析.结果 20年来累计报告疟疾584例,年发病率为0.48/万;疟疾发病率已从1997年2.31/万下降到2010年0.02/万,2011-2014年无本地感染疟疾病例.报告病例中本地疟疾占98.46%,输入性疟疾占1.54%;其中间日疟占99.14%,输入性恶性疟占0.86%;男性患者占64.56%,男女比为1.82:1;30 ~ 59岁年龄组发病占58.56%;农民占75.17%.疟疾流行期(1995-1998)本地病例呈点状、带状、片状分布,控制期(2000-2010)呈点状散在分布,消除期(2011-2014)为输入性疟疾散在分布.结论 荆门市沙洋县疟疾已从控制走向消除,输入性疟疾逐年呈上升态势,提高对输入疟疾的防控.

    作者:李群霞;郑玉碧 刊期: 2015年第05期

  • 上海浦东某社区综合干预对骨质疏松症患者的防治研究

    目的 为了解上海浦东新区某社区老年居民对原发性骨质疏松症(PO,Primary Osteoporosis)的认知情况,评价社区综合干预措施的效果.方法 选取该社区160例50岁以上的在2014年2~5月被诊断为PO的患者,随机分为对照组和社区综合干预组,随访1年.1年内定期监测骨源性碱性磷酸酶(NBAP)、尿钙/肌酐(Ca/Cr)、骨密度(BMD)和福善美药物占有率(MPR).结果 83.70%的患者对PO认识不足,无日常防治措施.与基线值及同期对照组相比,干预组患者1年后的NBAP和BMD明显增高,尿Ca/Cr明显降低(P<0.05).与基线值相比,对照组1年后的NBAP、BMD降低,尿Ca/Cr增高(P<0.05).干预组的MPR较同期对照组明显改善(P<0.05).结论 社区综合干预措施能明显提高居民对骨质疏松症的认识,可有效避免骨质疏松症所带来的骨折等并发症,改善老年居民生活质量.

    作者:袁园;夏蓉;杨丽萍 刊期: 2015年第05期

  • 天津市二级以上医院公共卫生人力资源现况

    目的 分析天津市二级以上医院公共卫生人力资源现状,为建立结构合理的医院公共卫生人才队伍提供依据.方法 采用普查方法对天津市100所二级以上医院进行调查,采用Epidata软件建立数据库,应用SPSS 13.0进行统计分析.结果 2013年调查88所天津市二级以上医院公共卫生人员共786人,每所医院配备公共卫生人员中位数为9.0人;93.13%公共卫生人员有正式编制;65.01%公卫人员为专职工作人员;性别以女性为主占69.21%;年龄以40~49岁组为主占37.53%;学历以大专及以下为主占48.99%;专业以护理和临床等医疗专业为主占75.83%,预防医学专业人员仅占8.27%;职称以中级以上为主占58.65%.不同等级医院间公共卫生人力资源特征比较,三级医院在正式编制、高学历、高职称3方面好于二级医院,差异有统计学意义(X2=18.796,P=0.000;X2 =51.758,P=0.000;X2=43.121,P=0.000).结论 天津市二级以上医院公共卫生人力资源配备不尽合理,应尽快制定统一的医院公共卫生人员配备标准,加强其人力资源建设.

    作者:张玉华;傅衍勇;李刚;刘昕 刊期: 2015年第05期

  • 男男性行为人群危险性行为影响因素对干预的启示

    通过对近年有关MSM人群危险性行为影响因素研究结果的分析,指出对于MSM人群艾滋病的干预,不能仅仅停留在知识教育上,而是要将MSM人群进行分类,针对不同类型的MSM人群危险性行为的特点,采取不同的干预内容和方法以实现定向精确干预,从而提高干预效果.

    作者:王园园;李十月 刊期: 2015年第05期

  • 北京市西城区健康人群流行性腮腺炎抗体水平调查

    目的 评估北京市西城区健康人群流腮抗体水平,为传染病预防控制提供科学依据.方法 采集西城区10个居委会本市及外省健康人群血清标本共220份,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定流腮IgG抗体,同时调查患病史、免疫史及人口学特征.结果 流腮IgG抗体阳性率为74.09%,抗体几何平均浓度(GMC)为38.92 IU/ml,不同性别、不同户籍流腮抗体阳性率和GMC比较差异无统计学意义(P>0.05).有免疫史人群流腮抗体阳性率和GMC均高于无免疫史人群.不同年龄组中,<1.5岁组流腮抗体阳性率和GMC低.1.5~6岁年龄组抗体阳性率和GMC也较低.结论 预测西城区近期不会发生流腮暴发流行.建议继续做好流腮疫情监测工作,及时开展麻风腮疫苗加强免疫,减少病毒感染的风险.

    作者:王庆;孙穆;史淑芬;王兆华 刊期: 2015年第05期

  • 基于共词分析的国内艾滋病预防医学领域研究热点探究

    目的 为了解近两年国内艾滋病预防医学领域的研究热点.方法 以2013年1月至2015年5月发表,被中国期刊全文数据库收录的,艾滋病预防医学领域的论文为统计来源,提取出46个高频关键词,利用BICOMB软件得到共词矩阵,并利用SPSS 20.0进行聚类分析和多维尺度分析,综合以上方法并结合文献进行研究热点的归纳.结果 得出艾滋病预防医学领域近两年的4大热点研究领域,分别为:艾滋病预防相关的健康教育、流动人口的传染病流行特征、疫情监测及高危行为调查和干预、职业暴露和职业防护.结论 共词分析技术能较好的发现艾滋病预防医学领域的研究热点.

    作者:徐晓华;绳宇 刊期: 2015年第05期

  • 扶正化瘀胶囊联合核苷(酸)类抗病毒药物治疗乙型肝炎肝硬化的系统评价

    目的 系统评价扶正化瘀胶囊联合核苷(酸)类抗病毒药物治疗乙型肝炎肝硬化的有效性和安全性.方法 计算机检索中国知网、重庆维普、万方、PubMed和the Cochrane Library五大数据库,由两名研究者分别纳入符合标准的RCT,并进行方法学质量评级和资料提取,采用Review Manager 5.2软件进行META分析.结果 共纳入21个RCT,合计病例1 827例.META分析结果显示:治疗后联合组的HBV DNA转阴(OR=1.42,95% CI(1.03,1.96))和Child-Pugh评分(WMD=-1.36,95% CI(-1.65,-1.07))情况均优于对照组;联合组在降低肝纤维化指标方面均优于对照组(HA(WMD=-44.99,95% CI(-55.25,-34.74))、LN(WMD=-25.88,95% CI(-31.82,-19.94))、PCⅢ(WMD=-2.82,95% CI(-4.35,-1.30))),两组间差异均具有统计学意义(P<0.05).联合疗法未带来明显不良反应.结论 扶正化瘀胶囊联合核苷(酸)类抗病毒药物治疗乙型肝炎肝硬化在抗病毒、肝纤维化和改善肝功能方面优于单一核苷(酸)类抗病毒药物治疗,尚未发现明显不良反应.但受限于纳入研究质量,以上结论尚需高质量的研究证实.

    作者:王彬;龙远雄;李瀚旻;马利 刊期: 2015年第05期

  • 武汉市江汉区2005-2014年法定丙类传染病疫情分析

    目的 总结江汉区10年来丙类传染病流行特征,为进一步防控提供科学参考.方法 运用描述性流行病学方法对疫情资料进行统计分析.结果 江汉区2005-2014年共报告丙类传染病7种9 271例,年均发病率为148.03/10万;男女比1.57∶1(x2 =365.94,P<0.001),发病居前3位的是手足口病(61.36%)、流行性腮腺炎(21.45%)和其他感染性腹泻(7.94%),发病具有明显的季节趋势,4~6月份发病水平较高,发病年龄以0~5岁的幼托和散居儿童为主.结论 江汉区丙类传染病的防控关键是有效控制中小学、幼托机构的手足口病和流行性腮腺炎疫情暴发流行.

    作者:冯冰;甘华芬;王文勇;陈莉;宋均 刊期: 2015年第05期

  • 我国食品GLP发展现状与构建思路

    目的 探索构建适合我国食品毒理学评价质量管理体系和食品GLP.方法 通过查阅国内外与GLP、食品毒理学相关的文献资料和GLP法规、食品安全法规,分析GLP的发展历史,并采用专家咨询和访谈的方式分析了食品GLP发展滞后的主要原因和构建步骤.结果 我国食品GLP发展滞后的原因主要是:(1)食品自身的复杂性和多样性;(2)食品中的单项GLP的存在阻碍了统一的GLP构建;(3)行业管理问题.在此基础上,结合食品毒理学相关知识和食品法规,从软件和硬件建设两方面尝试提出了构建我国食品GLP组织管理结构和建设步骤.构建内容应重点关注:①食品行业由于自身的特殊性,食品GLP不能完全套用药品或化学品的GLP,可以结合食品毒理学行业特点分类编写标准操作规程(Standard Operation Procedure,SOP)并统一进入食品GLP管理系统中;②软件建设更为重要,包括组织管理体系、人员队伍培养、标准操作规程、认证监督检查等方面.结论 完善我国食品GLP建设有利于我国GLP体系的完善和国际化.同时,我国食品GLP建设工作任重道远,管理规范细致繁杂,各项工作需逐步开展.

    作者:张玉成;李真;王璐;孙凡中;许四元;汪春红 刊期: 2015年第05期

  • 北京市丰台区2011-2014年A组乙型溶血性链球菌emm基因分型及耐药基因分析

    目的 了解北京市丰台区2011-2014年A组乙型溶血性链球菌(GAS)的基因分型及对红霉素耐药基因谱的特点.方法 用猩红热、扁桃体炎或咽峡炎患者的咽拭子进行细菌分离培养,应用PCR方法检测emm基因及耐药基因ermA、ermB、mefA、转座子基因Tn 916.结果 北京市丰台区2011-2014年感染GAS的emm 12.0基因型占78.33%,其次为emm 1.0基因型(20.00%)、emm 22.3基因型少(1.67%);耐药基因ermB及转座子基因Tn916的携带率均为100.00%,所有菌株都不携带耐药基因ermA和mefA.结论 北京市丰台区2011-2014年感染GAS的流行株为emm 12.0型;本地区菌株对红霉素耐药率较高,菌株间耐药基因扩散现象明显.

    作者:王兆娥;封会茹;余红;汤旭;董晓根 刊期: 2015年第05期

  • 恩施市主要河流水质监测分析

    目的 了解恩施市主要河流水质状况,为更好的制定水资源保护政策提供依据和建议.方法 根据《地表水环境质量标准》(GB 3838-2002)要求的方法,对恩施市15条河流的源头和中段共30份水样进行检测.结果 15份源头水中,符合地表水环境质量标准三类水标准的水样5份,合格率33.33% 15份中段水符合地表水三类标准的0份,合格率0.00%.总氮、总磷结果超标是影响合格率的主要因素.结论 恩施市主要河流水质,除总氮和总磷指标外,其他指标均符合国家标准,说明河流存在被污染的可能,水体保护工作有待加强.

    作者:张杰;刘娜;陈超 刊期: 2015年第05期

  • 济宁太白湖湿地蚊虫种类、生态调查及控制策略

    目的 了解济宁太白湖湿地蚊虫种类及生态控制策略,为蚊媒的有效防制提供依据.方法 用幼虫勺或采集网从太白湖湿地各类孳生地捞取蚊幼虫带回室内进行种类鉴定.采用人饵帐诱捕蚊法和帐扣法,对太白湖湿地的成蚊种类、种群密度、季节消长和夜间活动规律等情况进行调查.结果 共捕获成蚊15 332只,经鉴定为5属16种.三带喙库蚊为优势蚊种,占捕获总数的54.40%,其次为淡色库蚊和中华按蚊.各种成蚊的季节变化趋势具有一致性,6月份开始出现,7~8月份为成蚊活动高峰期.成蚊在整个夜间均有活动,黄昏和凌晨出现两次高峰.结论 济宁太白湖湿地蚊虫种类丰富.蚊媒防治应结合蚊虫的生态习性采用环境综合治理,方可取得佳效果.

    作者:杨培培;程鹏;田华;郭秀霞;王海防;王怀位;张崇星;寇景轩;刘丽娟 刊期: 2015年第05期

  • 集体儿童肥胖与贫血状况及其变化趋势

    目的 了解5岁以下集体儿童中流动儿童和户籍儿童肥胖与贫血检出率的差异及其变化趋势.方法 收集2010-2014年深圳市宝安区沙井街道托幼机构的儿童卫生保健工作年度报表,采用x2检验进行分析.结果 2010-2014年沙井街道5岁以下集体儿童肥胖检出率分别是2.48%、2.63%、2.95%、3.36%、3.87%,户籍组肥胖检出率高于流动组,差异有统计学意义(P< 0.05).2010-2014年5岁以下集体儿童贫血检出率分别是6.36%、6.18%、5.26%、4.99%、4.86%,流动组贫血检出率高于户籍组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 户籍儿童和流动儿童肥胖检出率均呈逐年上升的趋势,且户籍儿童高于流动儿童.流动儿童和户籍儿童贫血检出率均呈逐年下降的趋势,且流动儿童高于户籍儿童.

    作者:邱星元;易艳红;魏煌忠 刊期: 2015年第05期

  • 1562名小学生屈光状况调查

    目的 了解小学生视力情况和近视患病状况,分析近视原因,为防治近视工作提供依据.方法 从2012-2013年来湖北省妇幼保健院门诊就诊患者中,随机选择7~12岁儿童1 562例,进行视力检查和屈光检查,并对结果进行分析.结果 高年级组近视率明显高于低年级组(P<0.05),其中中度近视和高度近视明显高于低年级组(P<0.05),两者差异具有统计学意义;而散光和屈光参差在两组无明显差异(P>0.05);女生近视率高于男生近视率,两者差异具有统计学意义.结论 小学生近视患病率逐年升高,与其学习环境,用眼习惯等因素密切相关,需要家长、学校和社会共同配合,采取综合性措施.

    作者:王苏;胡燕妮;袁昌亮;齐靓;陈岚 刊期: 2015年第05期

公共卫生与预防医学杂志

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主管:湖北省卫生计划生育委员会

主办:湖北省预防医学会;中华预防医学会;湖北省疾病预防控制中心