学术投稿

实施药品生产质量管理规范保证药品质量

徐兵

关键词:药品生产, 质量管理, 管理规范
摘要:文章主要针对实施药品生产质量管理规范保证药品质量进行分析,结合当前药品生产质量管理发展现状为根据,从认真学习强化宣传、制定科学的质量保证制度方面进行深入研究与探索,主要目的在于更好的推动药品生产质量管理的发展与进步.
特别健康杂志相关文献
  • 妇科内分泌不调导致不孕的诊疗研究

    目的:探索妇科内分泌不调导致不孕的诊疗方法和价值性.方法:选取2016年11月26日至2017年11月26日期间我院内分泌不调导致的不孕症100例患者(实施信封随机分组模式),两组患者均进行相同的诊断方式,随后对照组的50例患者进行常规西药治疗,观察组的50例患者进行中西医联合治疗.结果:观察组患者的INS水平(6.12±1.56)、T水平(0.11±0.32)、PRL水平(21.19±2.64)、E2水平(40.85±11.86)、FSH水平(5.19±2.42)、LH水平(6.13±1.85)、不良反应发生率(4.00%)、总有效率(96.00%)均优于对照组(P<0.05).结论:加强内分泌不调导致的不孕症患者临床诊断和治疗工作,能够恢复机体内分泌功能,改善预后.

    作者:王艳 刊期: 2018年第16期

  • 白芍总苷与哌替啶联合使用的镇痛耐药性研究

    目的:研究白芍总苷(TGP)与哌替啶(PD)联合使用的镇痛耐药性效果.方法:将60只小鼠随机平均分为对照组、TGP1组(3mg/ml)、TGP2组(6mg/ml)、TGP3组(9mg/ml)、PD组(3mg/ml)和联合注射组(TGP6mg/ml、哌替啶3mg/ml).每只小鼠腹腔注射药物1.0mL药物.测量给药前及给药后不同时间(10、20、30、60min)小鼠的痛阈值.对上述对照组、TGP1组、TGP2组、TGP3组和联合注射组小鼠在连续8天给药并每天测痛,观察药物镇痛作用及耐受性.继续给药一天后,立即注射纳洛酮,观察小鼠的戒断反应.结果:白芍总苷与阈下剂量哌替啶配伍使用可显著提高小鼠痛阈.结论:白芍总苷与阈下剂量哌替啶合用可以增强镇痛效果,从而减少哌替啶的用量,具有一定的耐受性但不产生依赖性,降低其药物依赖性的发生率.

    作者:尚晓宇;张楠;郭爱鑫;孙艳涛 刊期: 2018年第16期

  • 苦木药理活性的研究进展

    苦木作为中药材的一种,广泛被用于临床,其具有治疗细菌感染、痢疾、腹泻等作用.参照苦木的基本特征及其化学成分研究,并查询苦木已有组方及治疗作用,整理国内外已发表的关于苦木药理活性相关的文献进行整理、归纳、总结.苦木的中成药有消炎利胆片、复方苦木消炎片、莲胆消炎片、苦木注射液等,选方包括苦木汤、八正散、导赤散等,根据古方及中成药的治疗作用,可以得出苦木可能具有抗菌消炎的作用,继续查阅文献会了解到苦木的其他药理活性以及苦木生物碱的药理活性机制,苦木的药理活性有消炎抗菌、抗癌、抗蛇毒及其他作用,在苦木的文献的查阅中,了解了苦木的药理作用机制,给临床用药提供了更合理的依据.

    作者:郑晓慧 刊期: 2018年第16期

  • 阿托伐他汀全科治疗混合型高脂血症的疗效观察

    目的:探讨阿托伐他汀全科治疗混合型高脂血症的疗效.方法:选取我院2016年8月~2017年8月我院收治的原发性高脂血症患者158例,随即将其分为两组,对照组采用辛伐他汀治疗,研究组采用阿托伐他汀治疗.结果:研究组治疗后高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、总胆固醇、三酰甘油脂水平明显优于对照组(P<0.05).研究组疗效好于对照组(P<0.05),研究组出现不良反应的人数少于对照组(P>0.05).结论:阿托伐他汀与辛伐他汀对于降血脂都有很好的疗效,但阿托伐他汀在原发性高脂血症治疗中发挥的疗效是佳的,所以值得进一步推广使用.

    作者:刘晓雨;张明;王飞飞 刊期: 2018年第16期

  • 糖尿病住院患者低血糖发生时间段的调查及分析

    低血糖的发生,对于糖尿病患者来说,是比较常见的症状表现.而通过临床调查发现,糖尿病患者低血糖发生的时间段有一定的规律性,针对这些发病规律,查找切实可行的治疗措施,有着非常现实和重要的意义.本文基于临床调查资料,深入分析了造成这种状况的深层原因,并就具体的解决办法进行了探讨,有一定的参考价值和借鉴意义.

    作者:樊玲玲 刊期: 2018年第16期

  • 奥美拉唑+克拉霉素治疗60例慢性胃炎临床疗效探讨

    目的:探寻慢性胃炎佳的治疗方案,以奥美拉唑、克拉霉素为例.方法:本次所选研究对象均为我院2014年2月-2017年2月收治的慢性胃炎患者,共120例,随机将其分为两组,其中对照组60例,观察组60例,分别接受奥美拉唑和奥美拉唑+克拉霉素不同治疗方式.结果:通过不同临床治疗方案治疗后,观察临床症状改善情况,临床组有效率均高于对照组(P<0.05).结论:各级医院应学习奥美拉唑+克拉霉素治疗方法,并尝试运用于临床实践中.

    作者:那品琴 刊期: 2018年第16期

  • 舒适护理在外科手术护理的临床应用

    目的:探讨舒适护理在外科手术护理中的临床应用效果.方法:随机选取2016年10月一2017年10月就诊于我院外科行手术治疗的110例患者,分为观察组55例(采用舒适护理方法),对照组55例(采用常规护理方法),统计两组患者的心理情绪状况并对结果进行统计分析.结果:观察组负面情绪发生率为9.09%,对照组负面情绪发生率为38.19%,经统计学处理,P<0.05,差异有显著性.结论:舒适护理有利于改善外科患者的负面情绪,缓解患者的焦虑程度,建议临床推广.

    作者:陈淑艳 刊期: 2018年第16期

  • 脂肪肝患者血脂、血糖和肝功酶学指标变化的检测

    目的:分析脂肪肝患者血脂、血糖和肝功酶学指标变化的检测.方法:选择100例脂肪肝患者,将其临床资料进行回顾性分析,并随机抽取同期进行身体检查的100例未患脂肪肝的正常体检者为对照组.对两组受检者先后进行血脂、血糖和肝功酶学检测.比较两组患者的各项受检结果.结果:研究组患者的空腹血糖(FBG)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)高于对照组,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)下降,肝功酶学中的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)以及γ-谷氨酰转移酶(GGT)三项指标均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:脂肪肝和血脂、血糖和肝功酶学有着直接的关系,对这些指标进行检测能够为预后的治疗提供可供参考的数据,对临床治疗方案的制定有着积极的意义,值得在临床上推广应用.

    作者:门秀英 刊期: 2018年第16期

  • 中频电刺激治疗脑卒中吞咽功能障碍的临床观察

    目的:观察中频电刺激对脑卒中后吞咽功能的疗效.方法:60例卒中后并发吞咽功能障碍患者,每人均行SSA评分,随机分为治疗及观察组,各30人,基础用药一致,治疗组加用中频电刺激,1/日,1月后复评.结果:1月后,治疗组SSA评分下降且有统计学差异,疗效优于观察组.结论:中频电刺激治疗可改善吞咽功能.

    作者:杨琦 刊期: 2018年第16期

  • 改良式B-Lynch缝合术治疗剖宫产术中出血的临床应用价值分析

    目的:探讨临床剖宫产术中出血病例应用改良式B-Lynch缝合术治疗临床作用.方法:选取剖宫产术中出血的产妇84例,均为我院产科2016年3月至2018年3月收治,随机分组,就采用宫腔填塞纱布止血(对照组,n=42)与采用改良B-Lynch缝合术止血(观察组,n=42)效果展开对比.结果:观察组止血总有效率为92.9%,明显高于对照组73.8%,对比具统计学差异(P<0.05).观察组术后阴道出血量、Hb手术前后变化值、输血量均明显少于对照组,具统计学差异(P<0.05).观察组产后出血率为2.4%,明显低于对照组19.1%,对比具统计学差异(P<0.05).观察组并发症率为2.4%,对照组并发症率为16.7%,对比具统计学差异(P<0.05).结论:针对剖宫产术中出血病例,应用改良式B-Lynch缝合术治疗,可显著提高止血有效率,减少产后阴道出血量及输血量,保证血液指标平稳,且具较高安全性.

    作者:张娟娟 刊期: 2018年第16期

  • 护理干预对腰硬联合麻醉剖宫产产妇低血压、恶心、呕吐发生率的影响分析

    目的:探讨针对腰硬联合麻醉下实施剖宫产术的产妇加强综合性预防护理干预对低血压、呕吐等不良反应的影响.方法:选择腰硬联合麻醉下实施剖宫产术的产妇80例,均为我院产科2017年2月至2018年2月收治,随机分组,就麻醉过程中行常规护理干预(对照组,n=40)与行综合性预防护理干预(观察组,n=40)对低血压、呕吐等不良反应发生率的影响展开对比.结果:观察组焦虑程度、不良反应率均低于对照组,具统计学差异(P<0.05).结论:针对腰硬联合麻醉下行剖宫产的产妇,加强综合性预防护理干预,可有效保持情绪稳定,降低低血压等不良反应率,具非常重要的开展价值.

    作者:吴静怡 刊期: 2018年第16期

  • 比较多媒体训练治疗与遮盖疗法治疗儿童弱视的临床效果

    目的:观察在弱视治疗中采取多媒体训练治疗与遮盖疗法的应用价值.方法:本次的50例研究对象均选自本院2017年1月至2018年1月期间接收的弱视儿童,依照不同治疗方式,将其分为观察组和对照组,各25例.对照组采取遮盖疗法,而观察组采取多媒体训练,观察两组患者的治疗成效.结果:观察组患者的治疗总成效为93.94%,明显高于对照组的76.00%,差异有统计学意义(P>0.05).结论:在治疗儿童弱视上采取多媒体治疗方式,取得明显治疗成效,具有一定安全性,充分体现其治疗成效,值得临床进一步推广采纳.

    作者:巴图那生?托西丽 刊期: 2018年第16期

  • 足月妊娠临产胎儿窘迫中应用剖宫产和阴道助产术的效果观察

    目的:观察并对比足月妊娠临产胎儿窘迫中应用剖宫产和阴道助产术的效果.方法:本次研究对象选择我院产科在2014年8月~2017年9月接诊治疗的100例足月妊娠临产胎儿窘迫的孕妇.将100例患者采用随机序列表法平均分为50例实验组(实施剖宫产术)与50例参照组(实施阴道助产术),两组孕妇母婴情况对比.结果:实验组患者新生儿Apgar评分明显优于参照组新生儿Apgar评分,组间差异显著,P<0.05,存在统计学意义.结论:月妊娠临产胎儿窘迫中应用剖宫产术较阴道助产术具备更高的临床价值,可以改善新生儿生活质量,因此,值得推广并应用.

    作者:吴登江 刊期: 2018年第16期

  • 临终患者社区优质服务与家庭照护相结合的临终关怀分析

    目的:探讨临终患者社区优质服务与家庭照护相结合的临终关怀作用.方法:按照随机数字表法将2012年至2016年底60例临终患者分组.对照组应用常规护理干预,临终关怀组应用社区优质服务与家庭照护相结合的临终关怀.比较两组家属对护理的满意度;护理配合度;护理前后患者机体疼痛评分、焦虑和抑郁心理评分;跌倒、意外脱管、拔管等并发症发生率;护理前后物质生活、躯体健康、社会功能、心理健康、整体生活质量.结果:临终关怀组家属对护理的满意度高于对照组,P<0.05;临终关怀组护理配合度高于对照组,P<0.05;护理前两组机体疼痛评分、焦虑和抑郁心理评分相近,P>0.05;护理后临终关怀组机体疼痛评分、焦虑和抑郁心理评分低于对照组,P<0.05.临终关怀组跌倒、意外脱管、拔管等并发症发生率低于对照组,P<0.05.护理前两组物质生活、躯体健康、社会功能、心理健康、整体生活质量相近,P>0.05;护理后临终关怀组物质生活、躯体健康、社会功能、心理健康、整体生活质量高于对照组,P<0.05.结论:临终患者社区优质服务与家庭照护相结合的临终关怀可有效减轻患者癌痛水平,提高其晚期生存质量,减少不良事件发生,减轻患者不良心理,提升家属的满意度,值得推广.

    作者:刘晓惠;赵洁;金琳;王凌云;陈小冬;夏姗;韩峥峥 刊期: 2018年第16期

  • 慢性阻塞性肺疾病经耳穴压豆加穴位贴敷辅助治疗的效果观察

    目的:观察慢性阻塞性肺疾病经耳穴压豆加穴位贴敷辅助治疗的效果.方法:随机抽取2017年1月到2018年1月期间我院收治的慢性阻塞性肺疾病患者72例,分为两组,对照组采用常规西药治疗,观察组则在对照组基础上行耳穴压豆加穴位贴敷辅助治疗,对比两组治疗的疗效.结果:观察组治疗后的临床症状和体征评分、Borg评分及总有效率与对照组对比差异显著,且P<0.05;两组治疗后的肺功能较治疗前均有改善,但组间对比差异不显著,P>0.05.结论:慢性阻塞性肺疾病经耳穴压豆加穴位贴敷辅助治疗后可减轻患者临床症状,提高生活质量,可推广.

    作者:范翠 刊期: 2018年第16期

  • 实施夜班护理绩效奖金方案前后护理人员满意度调查

    目的:探讨建立夜班绩效,对于提高护士对夜班工作的满意度,提高护士对夜班工作积极性的作用.方法:在实施夜班绩效的前、后3个月分别对护理人员利用同一份夜班奖金的的满意度调查问卷进行调查,比较实施护理夜班绩效后两者满意度是否有差别.结果:在实施护理夜班绩效前3个月的满意度调查,满意度为0.45,实施后满意度明显提高至0.77,差异有统计学意义(t=-19.43,P<0.01).实施绩效考核后,按照学历、护理能级、科室风险进行分层比较,发现不同学历和不同科室风险护理人员对夜班绩效考核的满意度没有差别(P>0.05),护理能级中护理专家(N4级护士)与初级责任护士(N1级护士)满意度差别有统计意义(P<0.05),其他护理能级间的满意度差异没有统计意义.结论:夜班绩效奖金调动了的夜班工作积极性和自律性,在有效提高护理人员对夜班工作满意度的同时,保证了不同学历、科室风险间的护理人员公平性,同时激发了高层次护理人员对夜班工作的积极性,有效增强了护士主动服务意识,减少了投诉纠纷.

    作者:韩俊洁 刊期: 2018年第16期

  • 腹股沟疝的临床治疗进展综述

    腹股沟疝属于普外科常见多发性疾病,手术治疗作为其为常见与基本的治疗方案,在近几年越来越成熟与完善.但是,传统疝修补术操作方式为将腹股沟区不同解剖结构、解剖层次组织强行缝合,这样除了会破坏腹股沟管正常解剖结构,还难以实现真正愈合.随着近几年微创技术不断发展,腹腔镜下疝修补术逐渐应用起来,取得了不错效果.为了进一步探讨腹股沟疝的治疗进展,本文就其手术治疗方法进行了综述,希望有助于相关工作开展.

    作者:康有安 刊期: 2018年第16期

  • 改良置管技术与阿司匹林干预对肺癌化疗患者PICC置管后并发症的影响

    目的:探讨改良置管技术与阿司匹林干预对肺癌化疗患者PICC置管后并发症的影响.方法:选取我院2017年3月-2018年3月期间收治的肺癌化疗患者184例为研究对象,均分为两组,对照组为常规PICC置管,观察组为改良置管技术与阿司匹林干预,对比两组置管后并发症发生情况.结果:观察组的置管后并发症发生率2.17%低于对照组的22.83%.结论:改良置管技术与阿司匹林干预对肺癌化疗患者的应用效果显著,降低了PICC置管后并发症发生率,值得应用.

    作者:薛梦怡;冯秀敏;吴海涛;魏芸 刊期: 2018年第16期

  • 中药口腔护理液应用于中风卧床患者口腔护理的效果评价

    目的:探讨中药口腔护理液应用于中风卧床患者口腔护理的效果并作分析评价.方法:选择自2017年1月至2017年12月期间收治的中风卧床患者100例为研究对象,按照不同口腔护理方法分组,对照组行生理盐水口腔护理,研究组行中药口腔护理液口腔护理.比较分析两组护理效果.结果:研究组口腔护理总有效率(92.00%)高于对照组,2=7.8622,P=0.0050;研究组口臭改善有效率(90.00%)高于对照组,2=14.6626,P=0.0001;研究组舌苔改善有效率(78.00%)高于对照组,2=10.8659,P=0.0010;研究组护理满意度(98.00%)高于对照组,2=7.1111,P=0.0077.结论:中风卧床患者口腔护理中应用中药口腔护理液的效果确切.

    作者:黄燕 刊期: 2018年第16期

  • 论格列齐特临床治疗糖尿病的应用及疗效

    目的:探讨分析格列齐特临床治疗糖尿病的应用及疗效.方法:回顾性分析于2016年4月至2017年8月期间在我院治疗的糖尿病患者90例作为本次研究对象,按照患者入院后不同治疗方法均分为两组,对照组和研究组患者各45例.对照组患者行格列美脲治疗,观察组患者则行格列齐特治疗.对比分析两组药物的临床治疗成效及治疗前后血糖、糖化血红蛋白水平指标改善情况.结果:通过对两组患者行不同药物治疗,对照组患者的临床治疗有效率相较观察组患者明显较低(p<0.05);对照组患者的临床改善情况相较观察组患者明显较差,两组存在显著差异(p<0.05).结论:通过对糖尿病患者行格列齐特药物治疗,可以取得显著的治疗成效,并且具备较高的安全性,且在一定程度上减少患者的不良反应发生率,控制患者空腹血糖及餐后2h血糖,具备较高的用药依从性,具有临床推广意义.

    作者:王芳 刊期: 2018年第16期

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