齐晓涟；唐静
目的：观察沙美特罗替卡松治疗感染后咳嗽的临床效果及其不良反应，为临床治疗感染后咳嗽提供依据。方法：感染后咳嗽患者324例随机分为对照组和观察组各162例。对照组给予常规治疗，观察组在常规治疗基础上应用沙美特罗替卡松吸入治疗。评估患者治疗前后日间、夜间咳嗽症状评分，记录患者症状消失时间，应用视觉模拟评分评估咳嗽严重程度。观察两组患者在治疗期间出现的不良反应。结果：治疗后，两组日间、夜间症状评分和视觉模拟评分均较前明显降低（P ＜0．05），且观察组各项评分均优于对照组（P ＜0．05）。观察组症状消失时间明显短于对照组（P ＜0．05）。两组药品不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P ＞0．05）。结论：沙美特罗替卡松治疗感染后咳嗽具有较好的临床疗效，能够显著改善患者临床症状，缩短症状改善时间，安全性较好，值得临床推广应用。
作者：陈金寅 刊期： 2016年第05期
目的：建立测定吉非替尼原料药的粒度及其分布的方法，并进行方法学验证。方法：采用 Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪和 Hydro LV 湿法进样器，以光散射法测定吉非替尼原料药的粒度分析并进行方法学考察，泵速为2000 r· min －1，遮光比为8％～20％，背景与样品的扫描时间为10 s，样品折射率为1．500，样品吸光率为0．00。结果：3批吉非替尼原料药的 D10均小于7μm，D50均小于15μm，D90均小于25μm，符合制剂终产品生产的需求。结论：该方法准确、简便、重复性好，适用于吉非替尼原料药的粒度分析。
作者：牟聪；王燕；孙元朋；高景梅 刊期： 2016年第05期
目的：制备银杏总黄酮自乳化释药系统，并对其体外特性进行评价。方法：通过溶解度试验、处方配伍和伪三元相图中形成微乳区域面积的大小来确定银杏总黄酮自乳化释药系统的处方组成，并考察了该释药系统经水稀释后形成微乳的外观、形态、粒径分布、Zeta 电位以及体外药物溶出度。结果：所得银杏总黄酮的自乳化释药系统的处方组成：油酸聚乙二醇甘油酯（油相）、聚山梨酯-80（表面活性剂）、二乙二醇单乙基醚（XCF，助表面活性剂），佳配比为10∶6∶4，载药量10．0 mg·g －1。经水稀释后形成澄清、透明状溶液，透射电镜观察微乳呈大小均一，球状分布，平均粒径为（87．4±26．7）nm，Zeta 电位为（-13．1±1．5） mV。溶出度结果表明，银杏总黄酮的自乳化释药系统在 pH1．2的盐酸溶液中45 min 内累积溶出度可达（96．1±4．8）％。结论：自乳化释药系统能够显著提高银杏总黄酮的体外溶出速度，有望成为银叶总黄酮的优良口服制剂。
作者：廖祥茹；史琼枝；方松；陈鹰 刊期： 2016年第05期
目的：建立 HPLC 法同时测定复方米诺地尔凝胶剂中的米诺地尔和维 A 酸含量。方法：色谱柱：Shim-Pack VP-ODS C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm）；流动相：甲醇和2％醋酸溶液进行梯度洗脱；检测波长：280 nm 和350 nm；流速：1．0 ml· min －1；柱温：35℃；进样量：10μl。结果：米诺地尔和维 A 酸分别在4．0～240．0μg·ml －1和0．05～3．00μg·ml－1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r 分别为0．9996和0．9993）。米诺地尔和维 A 酸的平均回收率分别为99．56％和99．36％，RSD分别为0．42％和0．50％（n ＝9）。结论：建立的测定方法简便，可行，适用于同时测定复方米诺地尔凝胶剂中米诺地尔和维 A酸的含量。
作者：要辉；纪万里；孙海军；白育庭 刊期： 2016年第05期
目的：探讨丹酚酸 B 对自发性糖尿病（GK）大鼠合并大血管病变的保护作用及可能的机制。方法：将32只 GK 大鼠随机分为模型组和丹酚酸 B 低、中、高剂量组（40，80，160 mg·kg －1），另选取正常8只 Wistar 大鼠作为正常对照组。所有 GK大鼠给予高糖、高脂饲料16周后以 L-N-硝基甲酯（L-NAME）10 mg·kg －1·d －1灌胃，连续8周。给药开始及结束前对大鼠的血糖和血压进行检测，麻醉后取腹主动脉血进行血常规检测，放血后取胸主动脉制作病理切片，观察血管病变，Western-blot 法检测血管内皮细胞生长因子（VEGF）的表达。结果：所有 GK 大鼠血糖水平持续升高，但模型组与给药组差异无统计学意义（P ＞0．05），模型组大鼠实验结束时血压显著升高，给予丹酚酸 B 可剂量依赖性降低血压，差异有统计学意义（P ＜0．05）；丹酚酸 B 可显著降低模型大鼠的白细胞总数和分类计数，明显减轻血管病变程度并减少 VEGF 的表达。结论：丹酚酸 B 对自发性糖尿病大鼠的大血管具有明显的保护作用，其可能的机制为降低血压、抗炎以及降低 VEGF 的表达。
作者：林红 刊期： 2016年第05期
目的：建立小儿氨酚黄那敏颗粒中阿斯帕坦的高效液相色谱测定方法。方法：采用 AgiLent Zorbax SB-C18（250 mm ×4．6 mm，5μm）色谱柱，以乙腈-0．05 mol·L －1磷酸（20∶80）为流动相，流速为1．0 ml·min－1，检测波长为204 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：阿斯帕坦在21．72～868．67μg·ml －1浓度范围内呈良好的线性关系（r ＝1．0000），平均回收率为99．36％（RSD ＝0．3％，n ＝6）。结论：该方法稳定性和重复性均较好，可用于测定小儿氨酚黄那敏颗粒的质量控制。
作者：孙菲 刊期： 2016年第05期
目的：观察肺力咳合剂与宣肺止嗽合剂治疗小儿支气管炎痰热壅肺型的临床疗效及安全性。方法：110例小儿支气管炎患儿随机分成肺力咳组、宣肺止嗽组各37例和对照组36例。对照组给予阿莫西林/克拉维酸钾分散片口服和盐酸氨溴素注射液雾化吸入常规治疗。在此基础上，肺力咳组加用肺力咳合剂口服，宣肺止嗽组加用宣肺止嗽合剂口服。疗程均为7 d。观察3组患儿的发热、咳嗽及啰音消失时间；比较3组临床疗效与药品不良反应。结果：肺力咳组与宣肺止嗽组的总有效率分别为94．6％和91．9％，均明显高于对照组的75．0％（P ＜0.05），肺力咳组与宣肺止嗽组比较差异无统计学意义（P ＞0．05）。肺力咳组和宣肺止嗽组的咳嗽消失时间与啰音消失时间均短于对照组（P ＜0．05）；宣肺止嗽组的咳嗽消失时间较肺力咳组更短（P ＜0．05）。3组均未见明显药品不良反应。结论：肺力咳合剂与宣肺止嗽合剂治疗小儿支气管炎痰热壅肺型疗效确切，安全性好。
作者：叶再青；杨玲利；周绍珍 刊期： 2016年第05期
目的：通过经典的体外细胞模型探讨五味子乙素对 P-糖蛋白的影响。方法：以 Caco-2细胞模型为载体，选取罗丹明123和环孢素-为 P-gp 底物，采用高效液相色谱法（HPLC）和液体闪烁计数法检测不同条件下五味子乙素、罗丹明123及环孢素-跨膜转运的变化，计算表观渗透系数、表观渗透率等参数。结果：五味子乙素浓度在20，40，80μg·ml－1时双向跨膜转运的速率相似，无选择性差异。五味子乙素浓度为20～160μg·ml －1时可显著抑制罗丹明123和环孢素 A 在 Caco-2细胞模型中BL → AP 定向转运（P ＜0．05），且呈剂量相关性。结论：五味子乙素为 P-gp 抑制药，但不是 P-gp 底物。
作者：李维亮；宋建军；辛华雯 刊期： 2016年第05期
目的：评价复方参芪软胶囊对儿童功能性消化不良（FD）的疗效。方法：采用分层随机平行组对照非盲法设计，将功能性消化不良患儿按年龄分层后随机入组。观察组给予复方参芪软胶囊，对照组给予复方参芪颗粒。1个月为一疗程。比较观察组与对照组在改善腹痛、腹胀、食少早饱、嗳气反酸、恶心呕吐等方面的临床疗效，并监测两组患者儿的胃电指标变化。结果：复方参芪软胶囊能明显改善患儿腹痛、腹胀、食少早饱、嗳气反酸、恶心呕吐等临床症状，能明显增加正常胃电节律，减少过缓胃电节律，与治疗前比较有显著性差异（P ＜0．05）；在改善腹痛、腹胀、食少早饱，减少胃动过缓方面，与复方参芪颗粒比较有显著性差异（P＜0．05）；观察组总有效率为91．9％，对照组总有效率为78．3％，两组比较有显著性差异（P ＜0．05）。结论：复方参芪软胶囊治疗儿童功能性消化不良疗效满意，不良反应少见，适合临床推广应用。
作者：李燕；王春艳；李云霞；郑丽娜；杨丽君 刊期： 2016年第05期
离子色谱技术因其分离机制独特，可弥补液相色谱或气相色谱对离子型药物分析时的不足，使其在药品检测领域中的应用越来越广泛。本文综述了离子色谱技术以及国内近年来在化学药品质量控制中的应用。
作者：刘朝霞；何兰；丁丽霞 刊期： 2016年第05期
目的：通过分析武汉地区34家医院抗真菌药的用药数据，了解该地区该类药物的用药现状和发展趋势。方法：对武汉地区医院2012～2014年抗真菌药的用药金额、市场占有率、用药频度（DDDs）及限定日费用（DDC）等进行统计分析。结果：2012～2014年武汉地区抗真菌药销售总金额及其增长率均逐年增加。其中吡咯类抗真菌药销售金额高，伏立康唑的销售金额3年均位居第一，硝呋太尔制霉菌素栓和克霉唑阴道片的 DDDs 一直位于前两位。结论：武汉地区抗真菌药市场增长趋势显著，消费结构较为稳定。应加强对抗真菌药的应用评价工作，临床应合理使用抗真菌药，减缓或避免耐药菌的扩散。
作者：陈倩；刘东 刊期： 2016年第05期
目的：建立精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）的药物利用评价（DUE）标准，为合理使用该药提供参考。方法：参照国内外文献及糖尿病治疗的权威指南，结合德尔菲专家咨询法建立药物利用评价标准，经评价、干预、再评价的过程得出精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）的终 DUE 标准。结果：精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）DUE 标准包括用药指征、用药过程、用药结果三个部分，具有临床可行性。结论：DUE 模式对规范临床药物的合理使用具有一定的促进作用，可为相关医疗机构开展 DUE 工作提供参考。
作者：朱丽莎；曾友志；杨思芸；苏强 刊期： 2016年第05期
目的：探讨化疗致肺癌患者严重粒细胞减少的相关危险因素，为临床用药提供参考。方法：回顾性分析肺癌患者临床资料，统计分析找出与严重粒细胞减少有关的危险因素。结果：单因素分析显示严重粒细胞减少与放疗史、化疗周期和粒细胞集落因子使用时机具有相关性。Logistic 回归分析显示，放疗史、粒细胞集落因子使用时机是肺癌患者严重粒细胞减少的危险因素。结论：对于有放疗史的患者，可选用细胞毒性小的化疗方案，或降低药物剂量，或预防使用集落刺激因子；合理应用粒细胞集落刺激因子可减轻肺癌化疗引起的严重粒细胞减少。
作者：樊迪；尤海生；胡萨萨；王茂义；封卫毅；董亚琳 刊期： 2016年第05期
目的：优化硼酸乳膏基质配方，考察制剂成品质量。方法：采用星点设计效应面法，以乳膏黏度为评价指标，优化脂肪醇醚-6（和）硬脂醇、鲸蜡硬脂醇聚醚-25、十六醇、十八醇、异硬脂醇异硬脂酸酯、霍霍巴油、轻质液状石蜡的用量；考察优化后制剂的外观性状、粒度、黏度、稳定性及硼酸的含量。结果：配方中含脂肪醇醚-6-鲸蜡硬脂醇聚醚-25（3∶2）50 g、十六醇-十八醇（3∶7）65 g、异硬脂醇异硬脂酸酯-霍霍巴油-轻质液状石蜡（5∶3∶2）125 g 时，制得的成品为白色半流体乳膏，硼酸含量为标示量的98．50％，粘度为1．64×104 mPa·s，预测值与实测值相当，制剂稳定性较好。结论：星点设计-效应面法优化硼酸乳膏基质配方方法简单、精密度高、预测性好，制剂成品稳定、质量可控。
作者：侯晓军；唐菱；周芃；张小琼 刊期： 2016年第05期
目的：建立北败酱（苣荬菜）药材的质量标准。方法：对北败酱（苣荬菜）药材生药学进行研究，建立 TLC 定性鉴别及 HPLC 定量分析。结果：北败酱（苣荬菜）药材显微特征明显，薄层鉴别斑点显色清晰，对10批北败酱（苣荬菜）药材所含绿原酸进行了定量研究。结论：通过实验研究制定了北败酱（苣荬菜）药材的质量控制标准。
作者：李慧峰；荆然；程艳刚；裴妙荣 刊期： 2016年第05期
目的：观察百令胶囊与粉尘螨滴剂联合治疗变应性鼻炎的效果。方法：96例变应性鼻炎的门诊患者随机分为观察组和对照组各48例。对照组采用粉尘螨滴剂治疗，观察组采用粉尘螨滴剂联合百令胶囊治疗。比较两组患者治疗前后症状和体征评分变化，评价两组疗效及药物不良反应。结果：治疗后，两组症状和体征评分均较治疗前明显降低，且观察组明显低于对照组（P ＜0．05）。观察组有效率（93．75％）明显高于对照组（62．50％，P ＜0．05）。两组药品不良反应发生率差异无统计学意义（ P＞0．05）。结论：百令胶囊联合粉尘螨滴剂治疗变应性鼻炎较单用粉尘螨滴剂治疗能显著缓解患者的临床症状及体征，改善患者的生活质量，值得临床进一步推广使用。
作者：杨姜德；徐挺兰；张敏；况小珍 刊期： 2016年第05期
目的：对广东省、广西壮族自治区共15个产地的广金钱草遗传多样性以及亲缘性关系进行分析。方法：应用inter-simple sequence repeat（ISSR）技术，对广东省、广西壮族自治区的样品进行遗传多样性分析；使用 Popgene 1．32软件对扩增结果进行分析，并使用 UPGMA 软件绘制聚类图。结果：7条 ISSR 引物扩增出的产物共有51条清晰的条带，其中多样性条带为41条；Shannon 多样性指数（I）为0．3，Nei’s 遗传多样性指数（H）为0．2464，居群间的遗传分化系数（GST ）为0．1238，基因流（Nm ）为3．5397。结论：广东、广西两地栽培以及野生广金钱草具有较高的遗传多样性，其遗传距离跟地理距离有一定的关联性。
作者：何博；许勇；杨旻；陈科力；黄必胜 刊期： 2016年第05期
目的：确立红藤汤中空栓的佳制备工艺。方法：通过正交试验优化处方制备工艺，以药物与基质的比例（A）、含药基质灌模温度（B）及脱模时间（C）为考察因素，以外观质量和融变时限为考察指标，对中空栓剂制备工艺条件进行优选。结果：优的处方工艺为药物与基质的比例1∶2、含药基质灌模温度：40℃、脱模时间：30 min。结论：本方法确定的红藤汤中空栓制备工艺稳定可行。
作者：罗德凤；张芳向；王芬；祁兢晶；邹振红 刊期： 2016年第05期
目的：了解某院肿瘤患者升白细胞药的使用情况，规范该院肿瘤患者升白细胞药的使用。方法：采用回顾性分析方法，调查2014年1～12月某院诊断为恶性肿瘤并开具升白细胞药的患者病历579份，收集患者的基本信息、化疗情况、化疗后骨髓抑制情况和升白细胞药使用情况等信息，对升白细胞治疗的药物种类、给药时机、给药剂量、给药频次、使用疗程、联合用药以及溶媒的选择进行分析。结果：该院升白细胞药物以口服制剂为主；579例病例中合理用药病历414例，占71．50％，不合理用药病历165份，占28．50％，其中用药剂量和疗程基本符合要求，而不合理病例中主要以品种和给药时机不适宜为主，分别为42．42％和27．88％，其次为重复给药和联合用药不适宜，分别为13．33％和12．73，溶媒选择不适宜发生率较低，为3．64％。结论：该院肿瘤患者升白细胞药的使用有待规范，临床医师需加强升白细胞药应用知识的学习，合理使用该类药物。
作者：杨娜；唐娜萍；龚建平；李群；肖坚 刊期： 2016年第05期
患者，女，83岁，因“外伤致头部疼痛17天”于2015年9月1日入住我院。患者17 d前因外伤致头面部剧痛伴视物眩晕曾入住社区医院。患者否认一过性昏迷史，无恶心呕吐，无胸闷气促，无大小便失禁等。该院根据CT结果诊断为颅内出血，并给予止血、消除颅内水肿等治疗。具体用药情况：氨甲苯酸注射液0．6 g ＋0．9％氯化钠注射液250 ml，ivd，qd，20％甘露醇注射液250 ml，ivd，qd。因住院过程中突发昏迷转至我院，继续给予止血、消除颅内水肿等治疗，具体用药：20％甘露醇注射液250 ml，ivd，qd，0．9％氯化钠注射液250 ml ＋氨甲环酸注射液1200 mg，ivd，qd。患者既往无食物、药物过敏史。入院体检：T 37．0℃，P 85次/min，R 19次/ min，BP 122/67 mmHg，神清，对答切题，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，直径3 mm，心、肺、腹查体无殊，头面部局部稍肿胀、瘀青，四肢大动脉搏动可，末梢血供感觉可，胃纳睡眠可，二便无殊，体质量无明显改变。血常规：WBC 3．14×109·L －1，L 0．94×109·L －1，Hb 136．0 g·L －1，超敏 C 反应蛋白1．1 mg·L －1；生化指标：总蛋白57．4 g·L －1，白蛋白31．8 g ·L －1，白球比例1．24。诊断为：①头部外伤（双侧硬膜下积液伴右侧硬膜下积血、蛛网膜下腔出血）；②多处软组织挫伤。2015年9月3日，为改善患者营养状态，给予7％复方氨基酸注射液（凡命，华瑞制药有限公司，规格：按总氨基酸计250 ml ∶17．5 g，批号：80HG088）250 ml，ivd，qd。输注约7 min 后，患者出现面色苍白，呼之不应，两眼凝视，嘴角抽搐，口吐白沫，叹息样呼吸，双侧瞳孔等大等圆，对光反应无。体检：P 114次/ min，R 25次/ min，BP 71/49 mmHg。考虑为过敏性休克，立即停止输液，更换输液器，予0．9％氯化钠注射液250 ml，ivd，床边心电监护，氧气5 L·min －1吸入，盐酸肾上腺素注射液1mg，sc，地塞米松磷酸钠注射液5 mg，iv，10％葡萄糖酸钙注射液20 ml ＋50％葡萄糖注射液30 ml，ivd。约6 min 后，患者面色转红润，呼之能应答，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，直径2 mm，心、肺、腹查体无殊，四肢大动脉搏动可，末梢血供感觉可。停用复方氨基酸注射液后，其他药物和剂量未作调整，在密切观察下继续使用，患者住院期间未再发生上述过敏反应。
作者：寿张轩；金雪 刊期： 2016年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
