张军；陈玟；许美娟；居文政；熊宁宁
目的:建立紫外分光光度法测定排石颗粒中总黄酮含量的不确定度评定方法,找出影响不确定度的因素.方法:采用紫外分光光度法测定总黄酮的含量,并依据《测量不确定度评定与表示》(JJF 1059-1999)中有关规定评估其不确定度.结果:扩展不确定度为7.99％,含量测定结果可表示为(9.94±0.79)mg·g-1.结论:紫外测定总黄酮含量的不确定度主要由标准曲线的拟合、对照品与样品的配制和稀释引入.
作者：方海红；吴杰连；何梦情；饶毅；李新南 刊期： 2011年第04期
目的:建立兔血浆胞磷胆碱浓度检测的高效液相色谱方法.方法:血浆经高氯酸沉淀,以Venusil MP-C18为色谱柱；流动相为0.1％三氟乙酸,流速为0.8 ml·min-1；检测波长282 nm.结果:胞磷胆碱浓度在0.25 ～40.00 mg·L-1范围内线性关系良好(r =0.999 8)；低中高三个浓度(0.50,10.00,30.00 mg·L-1)的相对回收率分别为(100.87±3.38)％、(99.53±2.30)％和(100.47±1.47)％；日内RSD分别为3.37％、2.73％和1.76％,日间RSD分别为3.86％、3.34％和1.81％.结论:本方法简便、快速、准确可靠,适用于兔血浆胞磷胆碱浓度的测定及其药物动力学研究.
作者：刘涛；王鹏程；周海涛；李俊卿；邱相君 刊期： 2011年第04期
目的:建立减肥食品及保健食品中非法添加化学药物酚酞、盐酸西布曲明的定性、定量检测方法.方法:采用薄层色谱法初筛,高效液相色谱-质谱联用法进行定性鉴别,高效液相色谱法同时进行含量测定.结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,重复性好；高效液相色谱-质谱联用鉴别专属性强,灵敏度高；高效液相色谱含量测定方法准确可靠,酚酞、盐酸西布曲明浓度分别在2.9～175.3 μg·ml-1(r =0.999 8)和2.7～161.5 μg·ml-1(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.41％(RSD=1.61％)和100.83％(RSD =1.63％).结论:本方法可有效监测减肥食品及保健食品中非法添加酚酞、盐酸西布曲明.
作者：吴泽君；刘水平；郭世明 刊期： 2011年第04期
目的:建立HPLC法测定颠胃酸口服液中硫酸阿托品含量的方法.方法:色谱柱:Diamonsil-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm)；流动相:0.01 mol·L-1庚烷基磺酸钠溶液(用冰醋酸调pH为3.3)-乙腈-无水乙醇(66∶28∶6),流速1.0 ml· min-1；检测波长210 nm,进样量20μl,柱温30℃.结果:硫酸阿托品在4.0～60.0 μg·m1-1范围内线性关系良好,A=1.344 1C+0.269 9(r =0.999 7),回收率为98.3％,RSD=1.48％(n =6).结论:所建方法便捷、重复性好,适用于颠胃酸口服液中硫酸阿托品的含量测定.
作者：常明泉；黄良永；郝新才；陈芳 刊期： 2011年第04期
目的:调查我院门诊退药情况并提出相应对策.方法:收集我院中药房2010年上半年退药处方,按不同原因进行分类分析.结果:2010年上半年中成药处方总数为133821张,其中退药处方61张,占总处方量的0.046％.退药原因主要集中在不良反应、病人拒服、大处方、病人信息错误、禁忌证等几大类.结论:降低退药率,应该建立完善的退药制度,提高医疗服务质量并为门诊病人开展药学服务.
作者：李金斌；张艳秀；刘萍 刊期： 2011年第04期
目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律.方法:对我院2009年收集的96例ADR报告,分别从患者年龄、性别、给药途径、ADR出现时间、ADR涉及药品种类、抗菌药类别、涉及器官或系统以及具体临床表现等方面进行回顾性分析.结果:96例ADR中,抗菌药引起的ADR为多见,占42.7％,其次为抗肿瘤药.以静脉给药方式引发的ADR为主；皮肤及其附件损害多,占47.92％.结论:应重视ADR的监测,以保证临床用药安全、有效.
作者：孙山；樊新星 刊期： 2011年第04期
目的:建立芙蓉抗流感胶囊中槲皮素、山奈素、异鼠李素含量测定方法.方法:采用Waters Xbridge C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱；以甲醇-0.4％磷酸水溶液为流动相梯度洗脱；流速为1.0 ml· min-1；检测波长为360 nm;柱温:25℃.结果:槲皮素、山奈素、异鼠李素的线性范围分别为63.4 ～634.0 μg(r =0.999 9),70.8～708.0 μg(r =0.999 8),45.8 ～458.0μg(r =0.9998);加样回收率分别为98.45％、98.79％与99.16％.结论:该方法简单、快速、准确,可用于芙蓉抗流感胶囊的质量控制.
作者：邓亚利；孙平川；卢生杰 刊期： 2011年第04期
目的:建立炎可宁片的质量控制方法.方法:用薄层色谱法对炎可宁片中的大黄、黄芩进行定性鉴别；以盐酸小檗碱为对照品,采用HPLC法测定炎可宁片中盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别；盐酸小檗碱线性范围0.079～0.792 μg(r =0.999 9),回收率为99.79％,RSD=1.29％(n=6).结论:本方法简便,灵敏度高,可有效地控制炎可宁片的质量.
作者：宋冬梅；顾承刚；吴宁；李杰 刊期： 2011年第04期
目的:确立山楂叶总黄酮滴丸的佳成型工艺.方法:采用正交试验法,以滴丸的外观质量、溶散时间以及滴丸的重量差异系数为评价指标,优选药物与基质的配比、混合基质配比、药液的温度以及冷却剂温度,确定佳滴制条件.结果:佳条件为山楂叶总黄酮与基质比为1∶5,混合基质配比PEG 4000∶PEG 6000=1∶2,药液温度为85℃,冷却剂温度为10℃.结论:本方法确定的山楂总黄酮滴丸制备工艺稳定可行.
作者：张芳向；崔升淼；杨红；罗德凤；邱双凤 刊期： 2011年第04期
目的:考察氯霉素滴眼液在不同贮存条件下的稳定性,并确定其有效期.方法:取供试品3批分别于(25±2)℃与(4±2)℃条件下贮存9个月,以HPLC法考察贮存期间氯霉素含量的变化情况.结果:两种贮存条件下,氯霉素含量均逐渐降低,且(25±2)℃条件下降低更为明显,有效期分别为4.71个月和24.04个月.结论:贮存温度显著影响氯霉素含量,氯霉素滴眼液宜低温贮存.
作者：倪晓霞；陈巧秀；郑绍忠 刊期： 2011年第04期
目的:建立高效液相色谱法测定荷胆胶囊中牛磺熊去氧胆酸的含量.方法:色谱柱:Alltech Alltima C18(250 mm×4.6mm,5μm)；流动相∶甲醇-0.03 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(65∶ 30)(用磷酸调节pH至4.4)；流速:1ml·min-1；检测波长:210 nm.结果:牛磺熊去氧胆酸在4.1～12.2μg范围内线性关系良好(r=0.999 9)；平均回收率为98.0％(RSD=1.46％,n=6).结论:该含量测定方法快速,准确,有效,可用于荷胆胶囊中牛磺熊去氧胆酸的含量测定.
作者：兰鸿；杨务彬；李元宏 刊期： 2011年第04期
1病例资料患者女,43岁,因骨质增生,于2010年9月10日晨自服虎力散片(江西青春康源制药有限公司,批号:20100701,规格:0.3 g/片)0.3g,服药后约2h出现全身麻木,头晕、恶心、呕吐、心悸、胸闷,速来我院就诊.否认肝炎、伤寒、结核等传染病史,否认高血压、冠心病、糖尿病病史及药物、食物过敏史.查体:T 36.2℃,HR 50次/min,R 18次/min,BP90/70mmHg,神清,精神尚可,口齿含糊,两肺呼吸音清晰,心脏未闻及杂音,腹平软,四肢活动尚可,呕吐物为胃内容物.
作者：吴慧英；杜贯涛 刊期： 2011年第04期
目的:建立高效液相色谱法联合蒸发光检测器测定枣仁安神胶囊中酸枣仁皂苷A含量的方法,为该制剂质量标准提供依据.方法:采用HPLC-ELSD方法,固定相为Agilent TC(2)-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2％醋酸(68∶32),流速1.0 ml·min-1,拄温:30℃；ELSD检测雾化温度45℃,气体流速为1.6 L·min-1.结果:酸枣仁皂苷A的线性范围为22.5～360.0 μg· min-1,r=0.999 5,平均回收率为99.8％,RSD=1.06％(n=6).结论:本法简便,灵敏度高,重复性好,可作为枣仁安神胶囊的质量控制方法.
作者：何新荣；刘萍；孙艳 刊期： 2011年第04期
目的:建立紫外分光光度法测定吡菲尼酮片的溶出度.方法:采用中国药典附录XC第二法,以900 ml水为溶出介质,转速50 r·min-1,经30 min取样,在311 nm.波长处检测.结果:吡菲尼酮在7.56～22.68 μg·m1-1的浓度范围内线性关系良好(r =0.9997,n=5),平均回收率98.43％(n =6),主药溶出90％以上.结论:方法简便、准确,可有效检测其质量.
作者：刘和凤；高嵩 刊期： 2011年第04期
目的:考察补肾温肺合剂的稳定性.方法:采用经典恒温加速试验法和留样观察法,以淫羊藿苷的含量作为考察指标,采用高效液相色谱法测定其含量的变化.结果:补肾温肺合剂中淫羊藿苷的含量变化符合一级动力学过程,2种考察方法的结果基本一致.在室温(25℃)条件下,补肾温肺合剂的有效期为1.25年.结论:建议补肾温肺合剂质量标准中有效期订为室温保存1年.
作者：胡雪来；刘水平 刊期： 2011年第04期
目的:临床药师参与临床药物治疗,对患者进行药学监护.方法:以一位心脏术后患者为例,临床药师参与药物治疗方案的制订,分析患者所用相关药物,跟踪其治疗效果及不良反应,对药物治疗过程进行综合评估.结果:患者的各项指标趋于正常.结论:临床药师的参与使药物治疗更趋合理,在达到治疗目标的同时,可减少药物的不良反应,有利于提高临床的药物治疗水平.
作者：陈岷；童荣生；黄晓波 刊期： 2011年第04期
目的:观察臭氧联合复方曲安奈德局部注射治疗肩周炎的疗效.方法:80例肩周炎患者随机分为观察组和对照组各40例,观察组臭氧联合复方曲安奈德局部行肩周痛点阻滞或肩关节腔内注射,对照组仅复方曲安奈德行肩周痛点阻滞或肩关节腔内注射.比较治疗前和治疗1、4、12周时两组患者的疼痛视觉模拟评分(VAS),12周时评价肩关节功能.结果:治疗1、4、12周时,观察组患者的VAS评分均低于对照组(P＜0.05).12周时观察组患者肩关节功能改善的总有效率高于对照组(P＜0.05).结论:臭氧联合复方曲安奈德局部注射治疗肩周炎,镇痛效果满意,肩关节功能恢复良好.
作者：朱红；李安学；王新；蔡云亮；李文兵 刊期： 2011年第04期
目的:建立人血浆中非索非那定的LC-MS/MS测定方法,并研究其在健康人体内的药动学特征.方法:以格列吡嗪为内标,血样经甲醇沉淀法提取,采用Agilent ZORBAX SB-C18(100 mm×2.1 mm,3.5 μm),以甲醇-10 mmol·L-1醋酸铵水溶液(70∶ 30)为流动相,流速0.20 ml·min-1；质谱选择性检测非索非那定和内标格列吡嗪离子对分别为m/z 502.1 →466.2,446.0→321.1.20名健康受试者分成两组,分别进行低、中单剂量和多剂量给药的药物动力学试验.结果:非索非那定的线性范围为1.0 ～ 600.0 ng· ml-1(r=0.997 6,n=5),定量下限为1.0 ng·ml-1,提取回收率＞87.6％,日内和日间RSD≤8.5％.非索非那定的t1/2为(9.29～ 11.14)h,MRT为(7.95 ～8.24)h；多剂量给药后Css.max为(206.89±123.23)ng·ml-1,AUCss为(1122.98±646.60)ng·h·ml-1,DF为(1.81±0.36).结论:该法灵敏、简便、快捷、准确、重现性好,适用于非索非那定血药浓度测定及人体药动学研究.
作者：王蓉；周建成；谭洁；程俊霖；胡云芳；杨昆；樊宏伟 刊期： 2011年第04期
目的:研制吗替麦考酚酯片并考察其体外溶出度.方法:采用中心组合设计法优化处方工艺,以微晶纤维素的用量和羧甲基淀粉钠的用量为考察因素,溶出度为评价指标,分别用线性模型和非线性模型描述溶出度和两个影响因素之间的数学关系,根据佳数学模型描绘效应面,选择佳处方,并进行预测分析.结果:溶出度与微晶纤维素的用量和羧甲基淀粉钠的用量的关系不能用线性方程描述,三次多项式是描述指标与因素之间关系的佳模型,相关系数为0.991 6,具有较高的可信度.优选的佳条件:微晶纤维素用量29.27 g,羧甲基淀粉钠的用量10.68 g.佳处方溶出度的理论预测值与实测值平均偏差为:-7.47％.结论:所建立的模型预测性良好,优化处方制备的片剂崩散迅速,溶出完全,工艺简单可行.
作者：侯悦翰；林华庆；余楚钦；刘妍 刊期： 2011年第04期
目的:建立多西他赛注射液细菌内毒素的检测方法.方法:参照《中国药典》2010年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法中凝胶法及原则进行试验.结果:多西他赛注射液稀释160倍时对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:多西他赛注射液细菌内毒素检查可用鲎试验法,此法灵敏可靠,方便经济.
作者：陈祥峰；朱琼；周丽花 刊期： 2011年第04期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
