学术投稿

药品生产现场的GMP管理策略研究

师忠庆

关键词:药品生产, 现场, GMP, 管理, 策略
摘要:GMP,即药品生产质量管理规范,自其实施至今,GMP一直在发展,其管理水平也在提高,但是和国际标准相比,我国的药品生产现场的GMP管理仍然有进步的空间.本文主要概述药品生产现场的GMP管理,分析其存在的不足,并提出相应的解决策略,以期相关药品生产企业加强药品生产和质量的管理,为药品生产质量的安全、有效、稳定、均一提供保障.
养生保健指南杂志相关文献
  • 少腹逐瘀汤合桂枝茯苓汤治疗慢性盆腔炎的临床疗效评价

    目的:评价少腹逐瘀汤合桂枝茯苓汤治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法:将2015年2月-2017年2月在我院进行医治的慢性盆腔炎患者作为本次研究对象,共计96例,以抽签法为依据将所有患者分为两组,即使用常规治疗的参照组(n=48),以及使用少腹逐瘀汤合桂枝茯苓汤治疗的研究组(n=48),比较两组临床治疗效果、中医症候积分,探讨少腹逐瘀汤合桂枝茯苓汤治疗慢性盆腔炎的临床疗效.结果:两组结果进行对比后,研究组呈现结果更优,且终检验结局P<0.05,具有探讨分析价值.结论:少腹逐瘀汤合桂枝茯苓汤可有效提升慢性盆腔炎的临床疗效,在临床中具有一定的应用价值.

    作者:马玉萍 刊期: 2018年第40期

  • 老年急性心肌梗死合并心力衰竭96例临床护理

    目的:对老年急性心肌梗死合并心力衰竭患者护理干预的效果进行分析探讨.方法 从2017年2月至2018年2月在我院进行治疗的老年急性心肌梗死合并心力衰竭患者中,选取96例进行分析研究,并将之范围等份的两组,实行常规护理的一组为对照组,采用优质护理的一组为观察组,对比两组的护理效果.结果 无论是心力衰竭控制时间、住院时间,还是病死率和复发率,观察组均优于对照组,且差异均具有统计学意义(P<0.05).结论 优质护理应用在老年急性心肌梗死合并心力衰竭患者护理措施中,具有显著的干预效果,值得推广运用.

    作者:左骋 刊期: 2018年第40期

  • 自拟凉血汤治疗酒渣鼻血热毒蕴证的疗效探讨

    目的:观察凉血汤治疗酒渣鼻血热毒蕴证的疗效探讨,探讨其作用机理,为其推广提供依据.方法:选取我科2017年4月-2018年7月治疗96例符合标准的血热毒蕴证酒渣鼻患者随机分为二组.对照组:口服小败毒膏;治疗组:口服自拟凉血汤.30天为1个疗程,分别观察15天后和30天后临床疗效.结果:治疗15天后,治疗组总有效率85.4%,对照组总有效率64.6%,差异有统计学意义(P<0.05);1个疗程后,治疗组总有效率95.8%,对照组总有效率91.7%,差异无统计学意义(P﹥0.05).两组用药后均无明显不良反应.结论:自拟凉血汤治疗酒渣鼻血热毒蕴证的效果显著,可快速减轻症状,缩短疗程,提高疗效,值得推广.

    作者:刘庆楠;刘颖 刊期: 2018年第40期

  • 心理护理与健康教育对98例冠心病心绞痛患者生活质量的

    目的:探究心理护理和健康教育在提高冠心病心绞痛患者生活质量方面的作用.方法 对照分析我院98例冠心病心绞痛患者在不同护理方法下的生活质量及临床指标.结果 在生活质量方面,两组在生理职能、生理功能方面无显著差异(P>0.05),在身体健康、社会职能、精力等方面观察组显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);在临床指标方面,两组患者均有不同程度的下降,观察组数据明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 心理护理和健康教育可有效提高冠心病心绞痛患者生活质量,应予以临床推广.

    作者:谢娣 刊期: 2018年第40期

  • 舒适护理用于雾化吸入治疗小儿呼吸道感染的效果观察

    目的:观察舒适护理用于雾化吸入治疗小儿呼吸道感染的效果.方法:选择我院儿科收治的118例呼吸道感染患儿,随机分为对照组(n=59)和舒适组(n=59),两组都需行雾化吸入治疗.对照组给予常规护理,舒适组施以舒适护理,比较两组患儿的护理效果.结果:对照组患儿的症状缓解时间为(4.62±0.57)d,舒适组为(3.75±0.46)d,显著比对照组短(P<0.05);对照组患儿的不良反应发生率为18.64%(11/59),舒适组为5.08%(3/59),显著低于对照组(P<0.05).结论:舒适护理用于雾化吸入治疗小儿呼吸道感染,可快速缓解患儿症状,减少雾化吸入的不良反应,值得临床广泛推广应用.

    作者:张小芳 刊期: 2018年第40期

  • 中医护理预防产后缺乳的价值分析

    目的:探究分析中医护理预防产后缺乳的价值.方法:从2016年7月至2018年7月我院收治的产妇中抽选106例,采用数字随机分配法将其分为实验组和对照组.实验组53例,接受中医护理;对照组53例,接受常规母乳喂养护理,对比两组产妇产后缺乳情况.结果:实验组产妇正常产乳概率(90.57%)明显高于对照组(71.70%),缺乳概率(9.43%)明显低于对照组(28.30%),且实验组产妇护理满意度(98.11%)也明显高于对照组(81.13%),P<0.05,差异具有统计学意义.结论:在产妇产后护理中采取中医护理能够有效预防产妇产后缺乳,提高产妇泌乳量,产妇满意度普遍偏高,值得临床推广应用.

    作者:杨晓丽 刊期: 2018年第40期

  • 探讨间歇洗胃法救治急性有机磷中毒的临床分析及急救护理

    目的:临床分析急性有机磷中毒患者采用间歇洗胃法的救治措施,同时分析急救护理措施及效果.方法:于2016年8月至2018年7月入组我院44例急性有机磷中毒患者且采用数字表法均分,各22例,纳入实验组的患者行间歇洗胃法救治+急救护理,纳入对照组的患者行一次性洗胃法+常规护理.结果:实验组患者洗胃时间(28.2±2.7)min、堵管发生率0.00%、胃部损伤发生率4.54%均获得了显著改善,对比对照组患者差异显著(P<0.05).结论:急性有机磷中毒患者采用间歇洗胃法及急救护理的救治效果较为理想.

    作者:张漂漂 刊期: 2018年第40期

  • 单纯修补术与胃大部切除术治疗急性胃穿孔的临床价值研究

    目的:研究单纯修补术与胃大部切除术治疗急性胃穿孔的临床价值.方法:从本院2017年2月至2018年6月接受的急性胃穿孔患者中,抽取70名,随机将其分为对照组与观察组,均35例.对照组实施胃大部切除术,观察组实施单纯修补术,观察两组患者手术时间、术中出血量、住院时间以及术后相关并发症发生率和复发率.结果:观察组患者手术时间、术中出血量、住院时间均显著低于对照组,且术后相关并发症发生率明显低于对照组(P<0.05).结论:在急性胃穿孔治疗中,单纯修补术和胃大部切除术治疗各具优势,单纯修补术能够有效缩短手术时间和住院时间,降低术中出血量和感染率,但复发率相对胃大部切除术略高.

    作者:赵虎 刊期: 2018年第40期

  • 基层医院新时期的感控管理创新

    目的:观察并探讨新形势下我国基层医院感染控制管理中存在的主要问题,以及预防控制医院发生感染的主要对策与创新策略.方法:通过对新时期背景下我国大多数基层医院中感染控制管理中存在的基本问题进行调查,深入分析并研究引发这些问题的主要原因,及时提出有效改进措施与解决对策.结果:现阶段我国很多基层医院在新形势下不具有较强的医院感染管理控制与预防效果,医院缺乏对院内感染管理的重视与支持,医护人员缺乏对感染控制管理的正确认识,在医院感染控制管理上还存在很多安全隐患需要及时给予有效解决.结论:基层医院在新形势下必须增强全员职工以及院感专职人员的专业培训与教育,促进医院内部及社会各领域对院感工作的正确认识.

    作者:石新丽 刊期: 2018年第40期

  • 78例肝硬化患者的护理体会

    肝硬化是各种原因所致的肝脏慢性、进行性的弥漫性改变.其特点是一种病因或数种病因长期反复刺激和损伤肝细胞,导致肝细胞变性和坏死,并伴有多种脏器功能损害,晚期可并发上消化道出血、肝性脑病等严重疾病.因此,对肝硬化患者的护理和知识宣教就尤为重要.同时对我们护理工作也提出了更高的要求.我院2007年1月至2008年2月共收治了78肝硬化例患者,现具体报道如下.

    作者:何小英 刊期: 2018年第40期

  • 3D-CTA对颅内动脉瘤破裂出血的诊断及治疗中的价值

    目的:探讨CTA对颅内动脉瘤破裂出血的诊断及治疗中的价值.结果:自发性蛛网膜下腔出血(SAH)Fisher分级情况:Ⅰ级10例(12.5%),Ⅱ级17例(21.3%),Ⅲ级31例(38.7%),Ⅳ级22例(27.5%).SAH或伴有颅内血肿与颅内动脉瘤发生的位置及分布有密切关系.结论:SAH或伴有颅内血肿在CT的显示上具有一定的特征性,可以推断动脉瘤的位置;3D-CTA对颅内动脉瘤的诊断具有明确的诊断价值,对临床治疗、手术方案的制定及预后评估具有重要的临床意义.

    作者:刘海涛;贠红雨;张翠兰 刊期: 2018年第40期

  • 综合性护理干预对老年脊柱手术患者术中压疮发生率的效果观察

    老年人脊柱问题较为普遍,常见脊柱弯曲,脊柱突出等.有些情况需要手术治疗,而在进行手术的过程中,患者常采用卧位且不能自行翻身,易发生压疮.为了避免压疮的发生,护理人员要采取护理干预防止压疮的发生.

    作者:李心慰 刊期: 2018年第40期

  • 颅脑外科护患纠纷因素及应对措施

    医院作为保障全民健康的重要机构,与人民的身心健康息息相关,具有不可替代的作用.但是,医疗机构与患者的纠纷却屡见不鲜,而脑颅外科患者与护士的纠纷极易引发.纠纷一旦发生将阻碍医院正常工作的开展,也影响医院的声誉.解决脑颅外科患者与护士的纠纷,已迫在眉睫,需要护士,管理者以及患者家属的共同努力.

    作者:候利瑞 刊期: 2018年第40期

  • 心理护理对泌尿外科患者术前心理焦虑症状的临床效果

    目的:探析心理护理对泌尿外科患者术前心理焦虑症状的临床效果.方法:选取2017年3月-2018年7月我院122例泌尿外科患者的临床资料,按照护理方案的不同分为对照组(61例)和研究组(61例),给予对照组常规护理,给予研究组心理护理,比较两组的血压、心率及焦虑症状评分.结果:研究组舒张压(85.66±2.51)mmHg、收缩压(115.16±3.86)mmHg、心率(74.91±4.85)次/分,与对照组相比均存在显著差异(P<0.05);SAS(37.42±4.81)分,与对照组相比明显更低(P<0.05).结论:心理护理应用于泌尿外科患者有利于降低其血压和心率,改善术前心理焦虑症状.

    作者:宋洁玉;柯昌玲 刊期: 2018年第40期

  • 探讨胆囊炎患者的外科护理

    目的:探析胆囊炎手术患者的外科护理干预措施及临床效果.方法:选取2013年3月至2014年3月本院开展外科手术治疗的61例胆囊炎,所有病例均给予优质外科护理措施,观察护理后患者临床表现并予以分析.结果:本组61例患者在外科护理干预后均获得了显著的改善效果,并且全部痊愈出院,其中1例患者术后发生水电解质平衡紊乱,经处理后完全缓解.结论:针对胆囊炎手术患者开展外科护理时,着重应用心理干预、感染预防、疼痛干预以及术后舒适护理与康复指导等措施,可充分提高手术成功几率、避免术后感染、挽救患者生命等各方面均有明显疗效,其临床效果较为满意.

    作者:刘鲜琴 刊期: 2018年第40期

  • 抗生素在呼吸内科临床的合理应用分析

    目的:分析抗生素药物在呼吸内科临床的合理应用状况.方法 选择我院2017年1月―2018年1月收治的122名呼吸内科患者作为研究资料,对患者的这些处方中抗生素药物的应用数量进行分析统计.结果 122例呼吸内科患者中,有94例患者的抗生素应用符合有关规范,达到了77.49%的合理应用率,其中牵涉到了25种抗生素,头孢他啶、阿奇霉素、阿莫西林、青霉素钠、头孢呋辛排名前五位.结论 我院呼吸内科抗生素应用基本合理,但仍需努力加强抗生素的合理应用,在日常工作中,医护工作者在应用抗生素的时候要严格根据其应用的基本原则与方法,同时还要主动普及抗生素的有关知识,医患一起努力,对抗生素在临床中的滥用实施有效的预防与遏制.

    作者:刘小丽 刊期: 2018年第40期

  • 阿奇霉素序贯疗法联合盐酸氨溴索及N-乙酰半胱氨酸对小儿支气管肺炎患儿免疫功能及炎性因子的影响

    目的:探讨阿奇霉素序贯疗法联合盐酸氨溴索及N-乙酰半胱氨酸对小儿支气管肺炎患儿免疫功能及炎性因子的影响.方法:选择我院2016年1月至2018年1月收治的74例小儿支气管肺炎患儿为研究对象,以随机数字表法分为对照组与观察组各37例,对照组接受阿奇霉素序贯疗法,观察组在对照组基础上加盐酸氨溴索及N-乙酰半胱氨酸治疗,对两组患儿免疫功能及炎性因子水平进行观察.结果:两组患儿治疗前炎性因子及免疫指标无明显差异(P>0.05),观察组治疗后的炎性因子与免疫指标均低于对照组(P<0.05).结论:阿奇霉素序贯疗法联合盐酸氨溴索及N-乙酰半胱氨酸可有效控制小儿支气管肺炎患儿炎性因子水平,也能提高患儿免疫功能,值得推广.

    作者:陈建飞 刊期: 2018年第40期

  • 冠状动脉造影及冠脉内支架植入术后并发症护理措施研究

    目的:研究冠状动脉造影及冠脉内支架植入术后并发症的临床护理效果.方法:选取本院2017年3月-2018年4月期间我院所接收的状动脉造影及支架植入术的冠心病患者84例进行研究,将患者分成不同的小组进行护理.主要将患者分成对照1组与对照2组,每组患者的人数为42例,分别给予常规护理以及并发症的综合的护理,比较两组患者的并发症以及生活质量.结果:患者在使用不同的护理干预后,对照2组的血栓栓塞、冠状动脉痉挛等均未发生造影剂反应,在护理后两组患者的护理效果有显著差异(P

    作者:杨帆 刊期: 2018年第40期

  • 临终关怀护理对晚期肿瘤病人生活质量和心理的影响

    目的:探讨临终关怀护理对晚期肿瘤病人生活质量和心理状态的影响.方法 将108例晚期肿瘤患者随机分为两组,各54例.对照组给予常规护理,研究组给予临终关怀护理,比较两组干预前后心理状态与生活质量.结果 干预后,研究组SAS、SDS评分较对照组低,而QLQ-C30评分较高,差异显著(P<0.05).结论 对晚期肿瘤病人实施临终关怀护理可有效改善患者心理状态与生活质量,值得推广.

    作者:刘亚杰 刊期: 2018年第40期

  • 手术室细节护理在确保手术室护理安全中的应用效果分析

    目的:评价手术室细节护理对手术室护理安全的影响.方法:选择手术室120例患者,随机分为常规护理、手术室细节护理的对照组和观察组,各60例.对比2组手术室护理质量(消毒麻醉、护理人员配合度、器械准备管理)评分、护理安全质量评分、并发症(导管阻塞、静脉炎、输液反应、脱管)情况.结果:观察手术室护理质量、护理安全质量评分均高于对照组,并发症发生率低于对照组,P<0.05.结论:配合手术室细节护理可以提高护理安全性以及护理质量,具有推广价值.

    作者:王洪波 刊期: 2018年第40期

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