学术投稿

浅谈药品生产企业试制产品和试产的管理

杜娜

关键词:药品生产企业, 试制产品, 试产管理
摘要:本文从药品的试产目的 ,范围,生产前准备,标准等探讨药品生产企业应如何对试制产品和试产过程进行管理.
养生保健指南杂志相关文献
  • 美沙拉嗪联合益生菌治疗溃疡性结肠炎临床观察

    目标:观察美沙拉嗪联合益生菌治疗溃疡性结肠炎的临床效果.方法:选取我院于2017年1月至2018年1月所收治的86例溃疡性结肠炎患者分为对照组和观察组,分别行美沙拉嗪及美沙拉嗪联合益生菌治疗,比较两组患者的临床疗效.结果:研究组临床治疗总有效率较对照组明显更高(97.67%vs72.09%),复发率较对照组明显更低(11.63%vs34.88%),不良反应的发生率比较无明显差异(4.65%vs6.98%).结论:美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床疗效较佳,不易产生不良反应,治疗后的复发情况较少.

    作者:尹广 刊期: 2018年第40期

  • 协同理论指导下全方位护理在慢性阻塞性肺疾病合并Ⅱ型呼吸衰竭无创呼吸机治疗患者中的应用效果

    目的:研究分析协同理论指导下全方位护理在慢性阻塞性肺疾病合并Ⅱ型呼吸衰竭无创呼吸机治疗患者中的应用效果.方法:从2016年3月——2018年3月期间选取50例慢性阻塞性肺疾病合并Ⅱ型呼吸衰竭无创呼吸机治疗患者,随机分组研究组进行协同理论指导下全方位护理,参照组实行常规护理,观察两组护理效果.结果:研究组的护理效果和并发症情况均优于参照组,比较存在差异性(P<0.05).结论:慢性阻塞性肺疾病合并Ⅱ型呼吸衰竭无创呼吸机治疗患者实施协同理论指导下全方位护理,能够提升护理效果,减少并发症,具有推广价值.

    作者:张焰;杨秀梅;兰玉琼;尹红英 刊期: 2018年第40期

  • 研究儿童口腔科门诊先天缺牙患者的临床特征和发病因素

    目的 研究儿童口腔科门诊先天缺牙患者的临床特征和发病因素.方法 选取2017年2月-2018年2月期儿童口腔科500例患者作为调查对象,统计这些患者中先天缺牙患者数量,针对先天缺牙患者的特点,调查引发先天缺牙的因素.结果 有30例为先天缺牙患者,所占比例为3.75%,这些患者中,男性为12例,女性17例,患者中单纯还能恒牙先天缺失患者为29例,所占比例为96.67%,单纯乳牙先天缺失患者为1例,比例为3.33%.在大多数患者当中,存在50%的患者家族成员中存在先天缺牙病史.患者父母文化程度、父母受孕年龄均不属于先天缺牙的影响因素(p>0.05).结论 引发先天缺牙患者的蛀牙因素为遗传因素,因此对于父母存在先天缺牙史的儿童而言,需提早预防.

    作者:伍远秀 刊期: 2018年第40期

  • 探讨经尿道前列腺电切术治疗前列腺增生症的围手术期护理方法

    目的:探讨经尿道前列腺电切术治疗前列腺增生症的围手术期护理方法 .方法:从本院2017年1月至2018年6月接受的经尿道行前列腺电切术治疗的患者中,抽取72名,随机将其分为对照组与观察组,均36例.对照组实施常规护理,观察组实施围手术期护理,观察两组患者相关并发症(尿潴留、出血、感染)发生情况.结果:观察组患者相关并发症发生情况显著优于对照组(P<0.05).结论:在经尿道前列腺电切术治疗前列腺增生症中实施围手术期护理方法能够有效降低患者术后并发症的发生,促进患者康复.

    作者:朱星星 刊期: 2018年第40期

  • 护理质量持续改进对子宫脱垂患者生活质量的改善及对患者满意度的影响评价

    目的:分析对子宫脱垂患者的护理质量持续改进后患者生活质量的改善情况和患者对护理的满意度情况.方法 将2016年4月~2017年4月100例子宫脱垂患者作为研究对象.将参与研究的患者随机分成实验组(50例)和对照组(50例).对照组实施常规的护理,实验组则实施改进后的优质护理.将实验组和对照组患者的生活质量改善情况和患者对护理的满意度情况进行对比.结果 参与本次研究之后,实施优质护理的实验组在生活质量改善情况和患者对护理的满意度情况方面优于实施单一常规护理的对照组(P<0.05).研究之后的数据具有统计学意义.结论 子宫脱垂患者在实施改进后的优质护理后子宫脱垂症状具有显著的改善效果,患者的生活质量也得到大幅度提升,患者对于优质护理的满意情况普遍优于单一常规护理由此可知,改进后的优质护理在子宫脱垂患者中具有较好的临床推广价值.

    作者:王敏 刊期: 2018年第40期

  • 慢性肾小球肾炎中医治疗优势与难点

    目的:探讨用中医疗法治疗慢性肾炎的临床效果.方法:选取某中医院在2015年9月至2016年9月期间收治的100例慢性肾炎患者作为研究对象.将其分为西医组和中医组.观察比较两组患者治疗的效果和治疗前后其中医证候积分.结果:中医组患者治疗的有效率为96.0%(48/50),西医组患者治疗的有效率为80.0%(40/50).与西医组患者相比,中医组患者治疗的有效率更高,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者的中医证候积分相比,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者的中医证候积分均较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P<0.05).与西医组患者相比,中医组患者治疗后其中医证候积分更低,差异有统计学意义(P<0.05).结论:用中医疗法治疗慢性肾炎的临床效果显著,能有效地缓解患者的临床症状,促进其康复.

    作者:刘长平;周丽雅;刘美茜 刊期: 2018年第40期

  • 胺碘酮联合美托洛尔治疗老年冠心病并发心律失常的应用效果观察

    目的:探究胺碘酮联合美托洛尔治疗老年冠心病并发心律失常的应用效果观察.方法:将我院于2016年1月到2018年3月间收治的老年冠心病并发心律失常患者96例进行实验分析,根据患者入院时间的奇偶性将全部患者均分为实验组与对照组,实验组患者48例,对照组患者48例,实验组患者采用胺碘酮联合美托洛尔治疗,对照组患者单独使用的胺碘酮治疗,对比两组患者的治疗有效率、QT间离散度以及心率变化情况.结果:两组患者的治疗有效率对比,实验组患者的治疗有效率显著高于对照组,治疗有效率具有差异性,统计学意义存在(P<0.05);实验组患者QT离散度变化情况显著优于对照组,经统计学软件计算可知(P<0.05),统计学有意义;实验组患者心率变化情况显著优于对照组,心率变化情况差异具有显著性,存在统计学意义(P<0.05).结论:胺碘酮联合美托洛尔治疗老年冠心病并发心律失常效果显著,能够使患者的心率失常的症状得到有效缓解,并具有较高的安全性,该种治疗方式应在临床中广泛应用.

    作者:陈太勇 刊期: 2018年第40期

  • 手指钝性离断伤运用断指再植术治疗的效果分析

    目的:探讨手指钝性离断伤运用断指再植术治疗的效果.方法:研究2016年9月至2018年5月期间收治的80例手指钝性离断伤患者,随机分为对照组与观察组,每组各40例,对照组运用传统手术治疗,观察组运用断指再植术治疗,分析不同治疗后患者手术愈合与治疗满意度情况,结果:在手术愈合优良率上,观察组为95%,显著高于对照组82.5%,组间差异有统计学意义(p<0.05);在治疗满意率上,观察组为92.5%,显著多于对照组77.5%,组间差异有统计学意义(p<0.05).结论:手指钝性离断伤运用断指再植术治疗可以有效的提升治疗效果,患者满意度更高.

    作者:刘飞;张宁 刊期: 2018年第40期

  • 带磁铁吸针盒在手术中的应用

    目的:对带磁铁吸针盒在手术中的应用做出效果评价,证实它的安全、实用性并做推广.方法:根据我科室近两年吸针盒的使用情况和过去未使用吸针盒时发生的有关缝合针引起的不良事件的发生率和护士对使用吸针盒前后的满意度调查做对比.结果:使用吸针盒后,大量减少了术中缝合针丢失和护士发生针刺伤职业暴露的发生率,而且护士也对吸针盒在手术中的应用有非常高的评价,从而证明带磁铁吸针盒在术中具有良好的临床价值和推广价值.

    作者:赵艳芳 刊期: 2018年第40期

  • 感染问题在妇产科护理中的防范研究

    目的 探究分析妇产科护理中感染问题,积极寻求控制对策.方法 回顾分析某医院2017年1月至2018年5月妇产科收治的178例妇产科患者护理情况,统计护理中感染病例及其感染部位等.结果 所有患者中,发生感染的病例数为15例,感染率为8.43%,其中,创口感染有3例,占20%,呼吸道感染有7例,占46.67%,泌尿感染有5例,占33.33%.且妇科、产科发生感染患者的平均住院时间为均明显高于未发生感染患者的平均住院时间,差异有统计学意义(P<0.05).结论 感染问题是妇产科发生概率比较高的问题,医院应该更加注重妇产科感染,并且积极寻找原因和解决对策

    作者:郭丽梅 刊期: 2018年第40期

  • 临床生化检验中药物对检验指标结果的影响分析

    目的:探讨分析临床生化检验中药物对检验指标结果的影响.方法:将我院2017年7月至2018年7月间接受临床生化检验的患者中,选取其中110例由于受到药物影响而导致临床生化检验结果 出现异常的患者作为研究对象,对患者的临床资料进行分析和总结,分析药物对检验指标结果所产生的影响.结果:3565患者中110例患者由于药物原因导致临床生化检验结果存在异常,临床生化检验结果的异常率为0.31%,另外3455例服用患者用药期间,未对临床生化检验结果造成影响,占比为96.9%.抗生素、抗癌、激素类、维生素C、解热镇痛类、利尿、糖尿病治疗药物等都会对临床生化检验结果造成影响.结论:临床生化检验是对患者病情发展情况评估的重要依据,但是临床使用的多种药物会对患者的生化检验结果造成影响,因此在进行临床生化检验时,应该做好对药物的控制和预防工作,减少药物产生的不良影响,以提高临床生化检验结果的准确性.

    作者:马红梅 刊期: 2018年第40期

  • 心内科重症监护室护患沟通的问题与对策

    目的:通过分析影响心内科重症监护室(CCU)护患沟通的因素,针对存在问题,提出改善护患沟通的对策,构建和谐护患关系.方法:分析护患沟通存在问题的原因,采取加强沟通交流、提高护士自身素质,掌握沟通技巧与方法等措施.结果:通过有效沟通,增进了护患关系,提高了护理质量.结论:有针对性的护患沟通,有利于构建和谐的护患关系,避免护理纠纷消除医患矛盾,确保护理工作顺利开展.

    作者:杨慧 刊期: 2018年第40期

  • 腹腔镜手术治疗急性胆囊炎的方法与疗效评价

    目的:分析评价腹腔镜手术治疗急性胆囊炎的方法 与疗效.方法:在我院2016年12月--2018年5月期间收治的急性胆囊炎患者中选择64例作为本次研究的对象,通过数字抓阄的方式分成2组,奇数纳入对照组(n=32),偶数纳入研究组(n=32).其中,对照组行开腹手术,研究组行腹腔镜手术,比较两组患者的手术情况,另统计患者的并发症情况.结果:研究组排气时间、下床时间及住院时间都比对照组短(P<0.05);研究组并发症发生率低于对照组(P<0.05).结论:急性胆囊炎手术治疗,腹腔镜手术的效果比开腹手术更显著,建议在临床推广.

    作者:楼洁坡 刊期: 2018年第40期

  • 动脉硬化闭塞症术后护理

    目的:研究探讨动脉硬化闭塞症术后的护理方法 .方法:选择2017年1月~2018年6月期间我院收治的动脉闭塞症患者50例为研究对象,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组患者25例.两组患者均进行经皮腔内血管成形术或支架植入术,对照组在术后进行常规护理,观察组患者术后进行综合护理干预.观察两组患者的护理效果包括并发症发生率、护理满意度等.结果:观察组患者并发症发生率为4.00%(1/25),低于对照组并发症发生率为24.00%(6/25),组间比较差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者护理满意度为96.00%(24/25),显著高于对照组护理满意度为72.00%(18/25),组间比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:对动脉硬化闭塞症性行经皮腔内血管成形术或支架植入术后采取综合护理干预,可显著提高患者的预后效果,降低并发症的发生率,提高患者的护理满意度.

    作者:陈嫣;张筠兰;高闻霞 刊期: 2018年第40期

  • 预防新生儿呼吸机相关肺炎的集束化护理方法研究

    目的:研究预防新生儿呼吸机相关肺炎的集束化护理方法 .方法:根据随机数表法将我院2016年9月至2018年1月期间收诊的110例新生儿分成两组,一组设为对照组(n=55),实施常规护理方式,另一组设为研究组(n=55),采用集束化护理方法,对比统计两组新生儿呼吸机相关肺炎发生情况,观察机械通气时间、住院时间及护理满意度.结果:①研究组5例呼吸机相关肺炎,发生率为9.1%,对照组有11例,发生率为20%,P<0.05.②研究组机械通气时间与住院时间比对照组短,而护理满意度比对照高(P<0.05).结论:集束化护理在预防新生儿呼吸机相关肺炎方面,效果显著,而且可缩短机械通气时间及住院时间,增加满意度.

    作者:靳芳;白桦 刊期: 2018年第40期

  • 全程优质护理在腹腔镜肝切除患者中的应用

    目的:讨论全程优质护理在腹腔镜肝切除患者当中的实际应用效果.方法 随机选择在我院收治的60例需要行腹腔镜肝切除的患者为主要的观察和研究对象,将患者分为对照组和观察组,各30例,针对对照组使用常规护理方式,观察组患者使用全程优质护理的方式,分析并进行组间比较,分析全程优质护理方式在腹腔镜肝切除患者当中的临床运用效果.结果 对照组患者在咽喉不适、恶心呕吐及腹痛腹胀等并发症发生率上明显高于观察组;在I期愈合方面,观察组的愈合率明显比对照组高,在切口感染上,观察组伤口感染率明显低于对照组,P<0.05,对比有统计学意义,全程优质护理在患者术后的愈合上效果十分积极,有利于缩短患者的愈合时间,改善生活质量.结论 全程优质护理相对常规护理方式在腹腔镜肝切除患者当中更能发挥积极效果,可有效降低术后并发症的发生率,改善患者的愈合情况,适合后期积极展开临床推广.

    作者:张琴 刊期: 2018年第40期

  • 闭合性肾挫伤患者的早期护理分析

    目的:探讨闭合性肾挫伤患者的早期护理方法 与效果.方法:选取自2017年3月-2018年3月我院收治的20例闭合性肾挫伤患者作为本文的研究对象,对所有患者实施早期护理,同时对闭合性肾挫伤患者实施早期护理的效果进行总结分析.结果:在对20例患者实施早期护理,临床症状有所改善,提高患者的治疗效果.结论:针对闭合性肾挫伤患者实施早期护理措施,可以提高患者治疗有效率,以及患者的护理满意度,明显的改善了患者的生活质量,值得在临床上推广使用.

    作者:陈友兰 刊期: 2018年第40期

  • 抗生素在呼吸内科临床的合理应用分析

    目的:分析抗生素药物在呼吸内科临床的合理应用状况.方法 选择我院2017年1月―2018年1月收治的122名呼吸内科患者作为研究资料,对患者的这些处方中抗生素药物的应用数量进行分析统计.结果 122例呼吸内科患者中,有94例患者的抗生素应用符合有关规范,达到了77.49%的合理应用率,其中牵涉到了25种抗生素,头孢他啶、阿奇霉素、阿莫西林、青霉素钠、头孢呋辛排名前五位.结论 我院呼吸内科抗生素应用基本合理,但仍需努力加强抗生素的合理应用,在日常工作中,医护工作者在应用抗生素的时候要严格根据其应用的基本原则与方法,同时还要主动普及抗生素的有关知识,医患一起努力,对抗生素在临床中的滥用实施有效的预防与遏制.

    作者:刘小丽 刊期: 2018年第40期

  • 系统性红斑狼疮合并神经精神狼疮的护理

    回顾性总结对22例系统性红斑狼疮合并神经精神狼疮患者的护理体会.方法:密切观察患者的病情变化,给予对症护理、支持性护理、并发症护理、缓解期护理.结果:22例患者中19例病情缓解出院,2例放弃治疗自动出院,1例抢救无效合并肾衰竭死亡.其中3例半年内复发再次入院.结论:系统性红斑狼疮合并神经精神狼疮的病情严重,给予积极治疗和综合性护理非常重要,有助于缓解患者病情,恢复神经系统功能.

    作者:曾雪芬;辛华 刊期: 2018年第40期

  • 护理教学中护生人文关怀能力培养存在的问题及对策分析

    在临床护理过程中,护理人员的人文关怀能力对于提升护理质量有重要意义,然而就我国当前护理教学过程中,护生人文关怀能力的培养现状来看,存在一定的问题.本文将重点剖析存在的问题,并探索有效的解决对策.

    作者:杨萍;唐坤 刊期: 2018年第40期

养生保健指南杂志

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