学术投稿

医用耗材的安全管理

蔡芸芸

关键词:医用耗材, 安全, 风险
摘要:医用耗材安全管理已成为医院管理的重要环节;现对医用耗材的安全管理方式进行探讨,以求在满足临床需求的基础上,严格审核资质,货比三家,选择信誉好、品质佳的产品,从而有效规避、控制其中的风险,减少医患纠纷.
医疗装备杂志相关文献
  • 自由体位分娩对自然分娩率的影响

    目的 探讨自由体位分娩对分娩结局的影响.方法 选取2014年9月至2016年3月妇产科收治的初产妇72名,采用随机数字表法将其分为观察组和对照组,对照组行传统体位分娩,观察组实施自由体位分娩,对两组的分娩结局进行回顾性分析.结果 观察组的第一产程及总产程时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组的自然分娩率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组会阴侧切、宫颈裂伤及产后出血等并发症的发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 自由体位分娩可有效增强产妇产力,促进阴道分娩的顺利进行,有利于提高自然分娩率,减少产妇不必要的痛苦,建议在临床进一步推广.

    作者:许晓琳 刊期: 2017年第05期

  • 重症监护室护理的风险及防范对策

    目的 分析重症监护室护理风险的发生因素,通过护理人员的培训学习,规避护理风险,提升重症监护室的整体护理质量.方法 统计分析重症监护室1年内所发生的护理风险事件,分析风险形成的原因,制定风险防范对策.结果 风险事件总的发生例数由2014年的69例下降到2015年的48例,下降30.4%.结论 通过1年不断地改善和提高,明显地降低了护患之间发生纠纷的概率,有效提升了护理质量.

    作者:吴秀琴 刊期: 2017年第05期

  • 乳腺癌三野照射的精确匹配技术

    目的 探讨一种新的乳腺癌三野等中心照射放疗计划的设计方法.方法 患者采用真空袋固定体位,全乳或胸壁设两侧切线野,采用四分之一野等中心照射,锁骨上区域采用单野的半束照射技术,且与全乳或胸壁的切线野采用同一等中心;并对整个放疗计划过程依据向量旋转的基本理论予以模拟设计.结果 只需利用加速器固有的独立运动准直器便可在切线野与锁骨上野的空间衔接平面实现射野的无缝衔接,从而在射野匹配区达到了几何光学与物理剂量学上的双匹配.结论 该单中心乳腺癌三野照射技术能够满足在射野匹配区不同治疗深度光学与剂量学的精确匹配,进而既满足了靶区的剂量学要求,又有效保护了正常组织,较常规照射组有明显的治疗优势.

    作者:夏小林;陈炳光;林世寅 刊期: 2017年第05期

  • 腺苷蛋氨酸联合多烯磷脂酰胆碱治疗妊娠期胆汁淤积症患者的疗效

    目的 探究腺苷蛋氨酸联合多烯磷脂酰胆碱治疗妊娠期胆汁淤积症(ICP)患者的临床疗效.方法 选取2015年4月至2016年10月收治的70例ICP患者,采用随机数字表法分为试验组和对照组,各35例.对照组单纯采用腺苷蛋氨酸治疗,试验组采用腺苷蛋氨酸联合多烯磷脂酰胆碱治疗,对比两组治疗前后的肝功能指标及妊娠结局情况.结果 治疗前两组肝功能指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组的门冬氨酸转氨酶(ALT)、丙氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、血清总胆汁酸(TBA)均显著降低,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05);试验组不良妊娠结局率为31.4%(11/35),产后出血发生率为11.4%(4/35),对照组不良妊娠结局率为62.9%(22/35),产后出血发生率为25.7%(9/35),差异有统计学意义(P<0.05).结论 采用腺苷蛋氨酸联合多烯磷脂酰胆碱方案治疗ICP患者的疗效优于单独应用腺苷蛋氨酸,能够有效改善患者的肝功能,减少不良妊娠结局的发生率.

    作者:杨雅嵋 刊期: 2017年第05期

  • 护理干预在玻璃体切割术后患者中的应用

    目的 评价护理干预在玻璃体切割术后患者中的应用效果.方法 选取玻璃体切割术患者142例,随机分为两组,各71例.其中观察组给予综合护理干预,对照组仅给予常规护理,观察并比较两组住院时间以及术后不良发生情况.结果 观察组术后住院时间明显短于对照组,不良事件发生情况明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 综合护理干预在玻璃体切割术后患者中的应用效果好,能明显降低术后不良事件发生率,值得在临床上予以推广.

    作者:李晨琛 刊期: 2017年第05期

  • 普罗帕酮治疗小儿川崎病合并心律失常患儿的临床疗效

    目的 探究应用普罗帕酮治疗小儿川崎病合并心律失常患儿的临床疗效.方法 选择2015年7月至2016年8月接受治疗的小儿川崎病合并心律失常疾病的患儿60例作为研究对象,按照入院时间先后依次编号01至60,以双号为对照组,单号为试验组,各30例.对照组接受常规药物治疗,试验组给予普罗帕酮治疗,比较两组治疗后的临床疗效以及不良反应发生情况.结果 试验组总有效率(96.7%)明显高于对照组(73.3%);对照组的心脏指数(3.61±0.12) L/(min·m2)以及左心室射血分数(72.22±2.12)%显著低于试验组的心脏指数(3.81±0.36) L/(min·m2)以及左心室射血分数(76.68±3.46)%,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 应用普罗帕酮治疗小儿川崎病合并心律失常,效果理想,安全性高,改善患儿的心肌功能.

    作者:刘娟 刊期: 2017年第05期

  • 椎管内麻醉与全身麻醉对高龄股骨粗隆间骨折患者术后恢复的影响

    目的 探讨椎管内麻醉与全身麻醉对高龄股骨粗隆间骨折患者术后恢复的影响.方法 选择2015年1月至10月在医院治疗的80例高龄股骨粗隆间骨折患者,依据随机数字表分为试验组和对照组,每组40例,试验组给予椎管内麻醉,对照组给予全身麻醉,比较两组并发症和术后恢复情况.结果 试验组术后出现5例并发症,并发症发生率为12.5%(5/40),对照组术后14例出现并发症,并发症发生率为35.0%(14/40),两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);试验组手术时间平均(51.4±4.7) min,术中出血量平均(96.4±10.2)ml,与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05),但试验组下床活动时间和住院时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 无论是椎管麻醉还是全身麻醉对高龄股骨粗隆间骨折患者的治疗均有较好效果,但椎管内麻醉能降低患者并发症发生率,缩短住院时间和下床活动时间,能更有效地促进患者康复,值得在临床更多应用.

    作者:徐万军 刊期: 2017年第05期

  • 妊娠期增重范围对分娩及新生儿体重的影响

    目的 探讨妊娠期增重范围对分娩及新生儿体重的影响.方法 收集2011年3月至2015年1月的孕妇900例,年龄25~35岁,平均(26.3±5.2)岁,孕龄16~38周,平均(21.8±13.4)周.根据孕妇分娩后新生儿体重,分为3组;A组(<3000 g)、B组(3000~4000 g)和C组(>4000 g).根据孕妇BMI水平,分为低BMI组(<18.5 kg/m2)、正常BMI组(18.5~23.9 kg/m2)及高BMI组(>24 kg/m2).记录并对比不同BMI孕妇孕周、身高、孕期增加体重数据.不同体重新生儿孕妇的剖宫产率、产后出血量.结果 不同BMI孕妇孕周、身高比较差异无统计学意义(P>0.05);不同BMI孕妇孕期增加体重数据、新生儿体重比较差异有统计学意义(P<0.05).不同体重新生儿孕妇的剖宫产率、产后出血量比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 妊娠期适宜增重范围在16 kg左右,孕妇增重范围过大会增加产后出血的发生.

    作者:薛惠君 刊期: 2017年第05期

  • 高血压左心室肥厚伴左心力衰竭心脏彩超表现及意义

    目的 总结高血压左心室肥厚伴左心力衰竭患者的心脏彩超的表现,探索其临床应用价值.方法 选取2013年3月至2016年3月期间接受治疗的高血压左心室肥厚伴左心力衰竭的患者作为试验组,以同期在我院进行体检的健康个体作为对照组,采用同样的方法进行心脏彩超检查,测量左室舒张末期内径(LVDd)、左心房内径(LAD)、左心室射血分数值(LVEF)、二尖瓣区舒张早期大血流速度/二尖瓣区舒张早期大运动速度(E/Ea)比值.对比分析结果.结果 两组LVDd,LAD,LVEF以及E/Ea比值,差异均有统计学意义(P<0.05),试验组的LVDd,LAD以及E/Ea比值明显高于对照组(P<0.05),LVEF则明显低于对照组(P<0.05);不同心功能分级患者的LVDd,LAD,LVEF,E/Ea比值指标差异有统计学意义(P<0.05),LVEF随着心功能分级增加而逐渐降低,LVDd,LAD,E/Ea比值则逐渐增加.结论 心脏彩超具有较高的敏感度,不仅能够准确诊断该病,还能有效评估严重度,为临床治疗提供依据,值得在临床上推广.

    作者:程海君 刊期: 2017年第05期

  • 早期护理干预对癌症化疗患者便秘的影响

    目的 为降低癌症化疗患者便秘的发生率,分析和探讨在化疗过程中实施早期护理干预的价值和意义.方法 根据随机原则从2014年4月至2016年4月实施癌症化疗的患者中选取424例作为研究对象,并通过抛硬币的方法将其分为观察组和对照组,各212例,对照组在化疗过程中给予常规护理服务,而观察组在化疗过程中给予早期护理干预,比较不同护理措施对便秘发生率的影响.结果 观察组便秘发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 癌症化疗患者在治疗过程中给予早期护理干预,有助于减少便秘的发生率,效果明显.

    作者:彭小英 刊期: 2017年第05期

  • 医院医疗设备维修的社会化问题

    在市场经济的发展过程中,医院的医疗设备维修服务市场也在逐步扩大,这也意味着现存的医院医疗设备维修形式已无法适应现阶段的发展行情,医疗设备维修的社会化已是大势所趋.1 医疗设备维修社会化的内涵现阶段,医院医疗设备的维修主要以医院的医疗设备科为主.在医院医疗设备科的整改过程中,其与普通后勤科室有着本质的区别.医疗设备对于医院的正常运营以及发展有着重要的作用,在现代化发展的过程中,医院早已无法离开各种医疗设备,医院对各种光学、电子以及自动化医疗设备均有着一定的需求.这些仪器的构造极为复杂,融人了先进的医学临床经验、人体生物工程等技术,这也就意味着在对其进行维修时,需要对维修技术人员有着更严格的要求.医院需要专业人才对医疗设备进行维修管理,保障医院工作的正常开展.

    作者:唐健豪 刊期: 2017年第05期

  • 共患病对功能性构音障碍训练疗效的影响

    目的 探讨共患病对功能性构音障碍训练疗效的影响.方法 选择2015年5月至2016年6月来言语专病门诊就诊的120例功能性构音障碍儿童,采用注意缺陷多动障碍(ADHD)、语言发育迟缓、口吃、感觉统合失调、遗尿等诊断标准进行共患病调查后,将120例功能性构音障碍儿童分为三组:无共患病组:仅为功能性构音障碍,无合并其他共患病;轻度组:患有功能性构音障碍且合并1~2种共患病;重度组:患有功能性构音障碍且合并3种及3种以上共患病.三组均由专业的言语治疗师进行一对一的言语矫正训练并且结合家庭训练.治疗3~6个月后比较三组疗效.结果 治疗3~6个月后,无共患病组治愈率76.0%,有效率95.6%,轻度组治愈率48.3%,有效率80.6%,重度组治愈率33.3%,有效率58.3%.无共患病组治愈率及有效率明显优于轻度组,轻度组明显优于重度组(P<0.05).结论 功能性构音障碍患儿经过3~6个月言语矫正训练后均取得了较好的疗效,共患病对功能性构音障碍训练疗效产生了较大影响,临床上进行功能性构音障碍言语矫正训练的同时应重视共患病的诊断及针对性的共患病的训练.

    作者:周星 刊期: 2017年第05期

  • 低位前切除综合征患者应用肛门灌洗治疗的研究进展

    低位前切除综合征在临床上并不罕见,多发于直肠癌低位前切除术后,临床表现为大便失禁、便急、排便困难以及便频等,可对患者的身心健康造成较大的影响.经肛门灌洗疗法是一种比较新型的治疗手段,目前已在低位前切除综合征中有较广泛的应用,且也取得了一定的治疗成果,既可改善患者生命质量,又能防止永久性肠造口.

    作者:梁水清 刊期: 2017年第05期

  • 综合护理干预在坏死性小肠结肠炎早产患儿中的应用

    目的 探讨坏死性小肠结肠炎早产患儿的综合护理干预措施与效果.方法 选取2014年7月至2015年7月收治的坏死性小肠结肠炎早产患儿86例.在随机数表法指导下分为例数均等的对照组和观察组.在治疗措施相同的基础上,对照组接受一般性护理方法,观察组使用综合护理干预模式.对比临床效果.结果 观察组临床治愈率与临床护理满意度均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组住院时间短于对照组,并发症发生率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 治疗坏死性小肠结肠炎早产患儿,予以综合护理干预模式,可明显提高临床治愈率,促进患儿恢复,同时在降低并发症发生率方面有显著的效果,具有推广应用的价值.

    作者:秦悦 刊期: 2017年第05期

  • 双钢板治疗Schatzker Ⅴ和Ⅵ型胫骨平台骨折患者的临床疗效

    目的 探讨双钢板对Schatzker Ⅴ和Ⅵ胫骨平台骨折的治疗效果.方法 从2013年10月至2015年10月治疗的Schatzker Ⅴ和Ⅵ胫骨平台骨折患者中选取70例作为研究对象,根据治疗方案分成以切开复位钢板内固定方案的对照组(35例)与双切口双钢板方案的试验组(35例),对比两组的治疗时间、负重时间、愈合时间、住院时间、术中出血、并发症率等相关指标,并根据Rasmussen评分法以疼痛、行走功能、关节活动及关节稳定性作为观察对象,对比两组Rasmussen评分的优良率.结果 经各自方案治疗后,试验组的手术治疗时间显著长于对照组,而负重、骨折愈合、住院的时间均显著短于对照组(P<0.05),试验组并发症率低于对照组(P<0.05),但两组术中出血等情况差异无统计学意义(P>0.05).Rasmussen评分结果方面,试验组优良率(94.3%)显著高于对照组(74.3%)(P<0.05).结论 双钢板的手术复杂,耗时较长,但疗效显著,并发症少,在促进骨折愈合、功能恢复等方面效果突出,值得推广.

    作者:董迎春 刊期: 2017年第05期

  • 示踪系统在病案管理中的应用

    病案的流通与病案的控制是病案管理的重要环节,完善的病案示踪系统是及时、准确提供病案的保证.病案的利用是多用户的,流通也是多环节的.因此,病案示踪管理的应用可以大大提高医院的病案利用效率,减轻医院病案管理人员的工作压力,是一种实用而且有效的病案管理方式,也是实现病案在流通过程中精确定位的现代化管理模式.

    作者:谢晓明 刊期: 2017年第05期

  • 产后盆底康复对盆底肌力恢复的效果

    目的 分析产后盆底康复对盆底肌力恢复的效果.方法 选取自然分娩产妇86例,随机分为试验组和对照组,各43例,对照组按传统训练方法进行盆底康复治疗,试验组在对照组基础给予生物反馈电刺激治疗,比较两组临床疗效.结果 治疗后试验组盆底肌力水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组总有效率为83.7%,对照组为55.8%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 产后通过生物反馈电刺激进行盆底康复治疗,可明显增强盆底肌力,改善产妇生命质量,值得临床推广应用.

    作者:王满华 刊期: 2017年第05期

  • 整体护理干预对胃癌患者营养状态及化疗依从性的影响

    目的 探究整体护理干预对胃癌患者营养状态及化疗依从性的影响.方法 选取2015年12月至2016年5月收治的84例胃癌患者,对其临床资料进行分析,按照不同护理方法分为对照组和观察组,各42例,对照组予以常规护理,观察组予以整体护理,观察两组营养状态和化疗依从性.结果 护理前两组营养状态指标比较,差异无统计学意义(P>0.05),护理后观察组营养状态指标显著高于对照组(P<0.05),观察组化疗依从性显著高于对照组(P<0.05).结论 胃癌患者化疗进行整体护理干预可有效提高患者营养状态,提高化疗依从性.

    作者:冯丽坤;陈春蝶;郭倩 刊期: 2017年第05期

  • 系统化护理在前置胎盘孕妇期待疗法中的应用

    目的 探讨系统化护理在前置胎盘孕妇期待疗法中的应用效果.方法 选取2014年1月至2015年1月住院实施前置胎盘期待疗法孕妇102例,随机分成两组,观察组(56例)采取系统化护理服务,对照组(46例)采用常规护理服务,比较两组妊娠结局、新生儿状况以及产后并发症发生率.结果 观察组顺产比例明显高于对照组(P<0.05);观察组产后并发症发生率明显低于对照组(P<0.05);观察组新生儿平均体重和Apgar评分明显高于对照组(P<0.05).结论 对前置胎盘孕妇期待疗法时采取系统干预护理不仅能有效改善产妇妊娠结局和新生儿状况,还能明显减少术后并发症发生率.

    作者:李茂 刊期: 2017年第05期

  • 护理风险管理在急诊小儿头皮静脉输液中的应用效果

    目的 探讨护理风险管理在急诊小儿头皮静脉输液中的应用效果.方法 选取2015年4月至2016年4月接受头皮静脉输液的患儿490例,采用随机奇数偶数法将其分成对照组与观察组,各245例.对照组采用常规头皮静脉输液护理,观察组在常规头皮静脉输液护理基础上加用护理风险管理.对比观察两组对护理人员的护理满意度和护理工作质量.结果 观察组不良事件发生率(7.35%)低于对照组(35.92%),差异有统计学意义(P<0.05).观察组护理满意度和护理工作质量评分均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 急诊小儿头皮静脉输液中采用护理风险管理,能有效提高患儿及家属对护理工作的满意度,减少不良事件的发生.

    作者:李鸿彬;袁娇;刘丁凤 刊期: 2017年第05期

医疗装备杂志

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主管:北京市药品监督管理局

主办:国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验所