李全良；刘艳秋；卢小兰；李蕾；黄富宏
目的：观察超声引导下注射无水乙醇联合中药汽化热疗治疗盆腔包裹性积液的疗效。方法选择盆腔包裹性积液患者100例，随机分为治疗组和对照组，各50例。治疗组采用中药汽化热疗联合超声引导注射无水乙醇治疗，对照组采用头孢硫脒联合甲硝唑治疗，穿刺后3个月，比较两组患者的临床疗效和治愈时间。结果治疗组的总有效率为94.00%，明显高于对照组的78.00%（ P<0.05）。结论超声引导注射无水乙醇联合中药汽化热疗治疗盆腔包裹性积液，疗效佳，简单易行，无射线损伤，安全性高，可重复多次治疗，且明显减少患者痛苦。
作者：刘新英；李晖；王晓洁；商凤云；徐静；王秀艳；孙川；刘叶 刊期： 2015年第04期
以重庆市的食品检验职能划转为例，分析在食品检验职能整合后实验室管理面临的机遇和挑战。主要机遇有检验检测能力大幅提升、检验队伍和仪器设备大幅增加、食品检验业务量大幅攀升和管理体系相互融合、优势互补，主要挑战有辅助人员安置、检测场地制约、检验文化差异和绩效待遇差距等。
作者：任学毅 刊期： 2015年第04期
目的：促进我国药品经营企业重视质量风险管理，为完善质量风险管理体系提供建议。方法运用质量风险管理的基本理论并结合我国药品经营企业的现状进行简要分析。结果与结论药品经营的质量风险管理涉及多个方面，应从设立质量风险管理组织机构、建立质量风险管理流程、制订质量风险管理标准、完善质量风险管理制度、强化全员质量风险管理培训等方面来完善质量风险管理体系。
作者：张少兰 刊期： 2015年第04期
目的：观察温针灸配伍中药茶饮联合辛伐他汀治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)高脂血症患者的疗效。方法将2012年至2013年收治的110例冠心病高脂血症患者随机分为观察组和对照组，各55例。两组均采用常规治疗，对照组患者在此基础上给予辛伐他汀调脂，40 mg/d，疗程为16周；观察组在对照组基础上每日行温针灸取穴疗法，连续8周，并长期服用中药茶饮。治疗16周后对比两组患者的血脂代谢指标、血脂达标率与心功能指标。结果两组患者的血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）均在不同程度的降低，高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）略有升高；观察组 TC，LDL－C 及血脂总达标率分别为54.55%，49.09%，43.64%，均高于对照组的38.18%，34.55%，25.45%（χ2=4.020，P=0.042）；观察组和对照组治疗后左室收缩末径（LVSd）、射血分数（LVEF）分别为（43.2±5.1）mm和（45.2±4.9）mm，（47.0 ± 5.7）%和（44.8±5.8）%，差异有统计学意义（ P<0.05）；观察组患者冠心病中医证候积分为（14.1 ± 4.5）分，明显低于对照组的（18.3±5.2）分（ u=4.529，P<0.01）。结论他汀类药物联合温针灸并中药茶饮调脂治疗冠心病高脂血症疗效显著，在他汀类药物单一用药效果欠佳的前提下，不失为一种较好的选择。
作者：齐建军；吉永利；刘树芬；曾新；赵光磊 刊期： 2015年第04期
患者，女，25岁，因“外伤致右足疼痛2天”来我院急诊，给予口服恒古骨伤愈合剂（云南克雷斯天然药物制药有限公司，批号为20131114，国药准字Z20025103，规格为每瓶25 mL）25 mL。服药3h后出现腹痛，继而腹泻，遂再次就诊我院，急诊拟诊“右足第5跖骨基底部骨折”收入院。体格检查示腹部平，腹壁静脉不明显，未见肠形及蠕动波，无疤痕，全腹未触及包块，未见异常搏动；腹部无肌卫，无压痛、反跳痛，无液波震颤，全腹未触及包块，肝脾肋下未扪及，膀胱不胀，双肾未扪及；腹部叩诊呈浊音，移动性浊音、肝区叩击痛、双侧肾区叩击痛均阴性，肠鸣音正常，5次/分，未闻及振水音及血管杂音；肛门与直肠及生殖器无异常，脊柱发育正常，无畸形，生理弯曲存在，棘突无叩击痛，活动自如；骨盆挤压分离试验阴性；右小腿石膏托固定稳定在位，右足趾各趾活动可，末梢血运及皮肤感觉正常；躯体运动、感觉良好，四肢肌力、肌张力正常，双侧肱二头肌、肱三头肌、膝、跟腱等腱反射均存在，腹壁反射存在，双侧巴宾斯基征、查多克征、奥本海姆征、戈登征等病理征未引出；颈软，克尼格氏征、布鲁金斯基征未引出。诊断为为急性胃肠炎。停用恒古骨伤愈合剂，并予调整肠道菌群、止泻等治疗，症状缓解。
作者：洪亮亮；黄清秀；张涛 刊期： 2015年第04期
目的：系统评价泽桂癃爽胶囊治疗良性前列腺增生( BPH )的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆（2014年第1期）、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP）中（各数据库检索时间均从创建至2014年4月）关于泽桂癃爽胶囊治疗BPH的随机对照试验（RCT）。由2名数据员按纳入与排除标准独立筛选试验，并对纳入研究的方法学质量进行评价，提取资料；用RevMan 5.2软件对数据进行Meta分析。结果共纳入7个RCT，627例患者。Meta分析结果显示，与对照组比较，泽桂癃爽胶囊治疗BPH改善国际前列腺症状评分（I－PSS）较优[ MD=－2.48，95% CI（－4.51，－0.45）， P<0.05]，增加大尿流率（ Qmax）较优[ MD=2.01，95% CI（0.57，3.46），P<0.05]，减少残余尿量（RU）较优[ MD=－5.60，95% CI （－9.87，－1.33），P<0.05]，减小前列腺质量、体积较优（ P<0.05）。泽桂癃爽组与对照组部分患者有轻微不良反应，不影响治疗。结论基于现有临床证据，泽桂癃爽胶囊治疗BPH安全、有效，但因纳入研究质量不统一，故此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实。
作者：王传伟；陈路佳；张波；赵艳；刘姝；张燕 刊期： 2015年第04期
目的：探讨丹红注射液联合低分子肝素治疗老年肺栓塞的临床疗效。方法回顾性分析医院2008年10月至2013年10月收治的老年肺栓塞患者63例的临床资料，所有患者均给予常规治疗，对照组31例加用低分子肝素治疗，治疗组32例加用丹红注射液联合低分子肝素治疗，比较两组患者的临床疗效。结果治疗组总有效率为93.75%，明显高于对照组的87.10%（ P<0.05）；治疗后两组患者的凝血酶原时间( PT )和纤维蛋白原( Fg )均增加，且治疗组明显高于对照组（ P<0.05）。结论丹红注射液联合低分子肝素治疗老年肺栓塞效果良好，值得临床推广。
作者：贺霞 刊期： 2015年第04期
目的：研究雀嘴茶的免疫调节作用。方法取雄性ICR小鼠，制作环磷酰胺致免疫抑制小鼠模型，分别给予雀嘴茶及蒸馏水灌服，取血清。用酶联免疫吸附测定法( ELISA )测定小鼠血清的白细胞介素－2（IL－2）、γ－干扰素（IFN－γ）的含量，用流式细胞仪测定小鼠血清 CD4，CD8，CD3的水平。用紫外法测定血清溶血素的含量。结果雀嘴茶能够提高小鼠血清中 CD4，CD8，CD3的百分比分别至（31.56±6.51）%，（11.47±3.63）%，（2.91±0.82）%，提高 IL－2及 IFN－γ的含量分别至（562.74±43.82）pg/L 和（1035.40±44.84）pg/L，提高溶血素的吸光度（ OD）值至（1.380±0.159），与模型组相比，均有显著性差异( P<0.05或0.01)。结论雀嘴茶具有提高小鼠免疫功能的作用。
作者：梁月琴；王崇静；王珩；李仲昆 刊期： 2015年第04期
目的：考察色谱柱对阿莫西林胶囊有关物质检出量的影响。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（pH=5.0）－乙腈（99：1）为流动相 A，以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（pH=5.0）－乙腈（80：20）为流动相 B，梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为254 nm。结果与结论采用不同色谱柱测定各厂家阿莫西林胶囊的有关物质，结果差异较大。色谱柱对阿莫西林胶囊有关物质的质量控制有影响。
作者：吴群；刘映倩；沈丹丹；胡幸 刊期： 2015年第04期
目的：评估尿激酶（UK）与重组组织型纤溶酶原激活剂（RT－PA）在急性肺栓塞（APE）溶栓治疗中的临床应用价值。方法选取APE行溶栓治疗患者150例，按溶栓方法分为UK组和RT－PA组，各75例。UK组接受UK溶栓治疗，RT－PA组接受RT－PA溶栓治疗，观察并比较两组患者的临床疗效、肺动脉收缩压、动脉收缩压、动脉血氧分压和并发症情况。结果 RT－PA组和UK组总有效率分别为89.33%和76.00%，差异有统计学意义（ P<0.05）；RT－PA组患者溶栓后肺动脉收缩压、动脉收缩压、动脉血氧分压情况和并发症情况明显优于UK组（ P<0.05）。结论 RT－PA可有效提高APE的临床疗效，改善患者溶栓治疗后肺动脉收缩压、动脉收缩压、动脉血氧分压状况，降低出血并发症的发生率。
作者：张仲道 刊期： 2015年第04期
目的：为促进药品检验所人力资源管理的发展提供参考。方法总结深圳市药品检验所人力资源管理的措施、成效和体会。结果与结论该所人力资源管理建设的背景反映出大部分药品检验所目前的状况，其人力资源管理的改革与实践经验可为其他药品检验所提供借鉴，共同提高药品监管质量。
作者：胡海萍；陈玉文 刊期： 2015年第04期
目的：考察利福昔明片自研制剂与原研制剂在不同溶出介质中体外溶出行为的相似性。方法以国外上市的利福昔明片作为参比制剂，采用桨法进行溶出试验。溶出介质分别为pH=1.2盐酸溶液[含1.0%十二烷基硫酸钠溶液( SDS）]、pH=4.5醋酸－醋酸钠缓冲液（含1.0% SDS）、pH=6.8磷酸盐缓冲液（含1.0% SDS）和水（含1.0% SDS），采用紫外分光光度法检测含量，以相似因子（ f2）法对溶出曲线的相似性进行评价。结果在不同pH的溶出介质中，自研制剂与参比制剂比较，f2均大于50。结论自研制剂和参比制剂在不同溶出介质中的体外溶出行为相似。
作者：陶伟博；冷柏榕；严相平 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮和乙醇残留量的顶空气相色谱法。方法色谱柱为Agilent HP－FFAP毛细管气相色谱柱（30 m ×0.320 m，0.25μm），柱温为40℃，进样口温度为180℃，FID检测器温度为240℃，顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为30 min，进样量为1 mL，载气为氮气，流速为2.0 mL/min。结果丙酮、乙醇质量浓度分别在0.10210～2.04200 g/L（ r=0.9999）和0.10251～2.05020 g/L（ r=1.0000）范围内与峰面积呈良好线性关系（ n=6），平均回收率分别为99.00%（ RSD=0.98%，n=6）和101.54%（ RSD=0.48%，n=6）。结论该方法简单、准确、重复性好，可用于双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮、乙醇残留量的测定。
作者：王超众；王萌萌；姜佳；杨敏；任曼妮；代昕阳 刊期： 2015年第04期
目的：观察仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗膝骨性关节炎（KOA）的临床疗效。方法将92例KOA患者随机分为治疗组和对照组，各46例，对照组给予双氯芬酸钠缓释胶囊治疗，治疗组口服仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗。治疗5周后比较两组患者的疗效。结果两组患者的疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、Lysholm总评分比较，差异均有统计学意义（ P<0.05）；治疗组疗效优良率为84.78%，明显高于对照组的67.39%（ P<0.05）。结论仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗KOA，可明显缓解患者的临床症状，改善关节功能，疗效显著，值得临床推广。
作者：邵亚超 刊期： 2015年第04期
目的：观察空心加压螺钉内固定术联合续骨活血汤治疗股骨颈骨折的临床疗效。方法将110例股骨颈骨折患者随机分为中药组57例和对照组53例，对照组患者行闭合复位3枚空心加压螺钉内固定术，中药组在此基础上术后第2天加服续骨活血汤，每日1剂，连续服用3个月，定期复查。对比两组患者Harris髋关节评分，比较两组骨折延迟愈合和股骨头缺血性坏死的发生率。结果两组术后均无感染、内固定移位或断裂病例发生；术后12个月，两组患者Harris量表各维度评分均较出院时明显改善（ P<0.05），中药组为（90.4±8.3）分，明显高于对照组的（86.7±7.9）分（ u=2.391，P=0.019）；两组术后12个月临床疗效构成未见显著性差异（ Z=－1.432，P=0.152），中药组优良率为84.22%，高于对照组的75.47%，但差异无统计学意义（χ2=1.311，P=0.252）；随访期间，中药组骨折延迟愈合与股骨头坏死发生率为7.02%，低于对照组的15.09%，但差异无统计学意义（χ2=1.843，P=0.175）。5例延迟愈合病例予自体骨髓红细胞注射并自体植骨术处理后5～9个月愈合，7例股骨头坏死病例均行人工髋关节置换术。结论对股骨颈骨折患者在行空心加压螺钉内固定治疗基础上加服续骨活血汤，能显著改善骨折预后与关节功能，能在一定程度上降低骨折延迟愈合与股骨头缺血性坏死的发生率。
作者：邓志刚；张圣浛；刘星 刊期： 2015年第04期
目的：为了使“军卫一号”医院信息系统（HIS）中药品库存和申领更合理，进一步开发其功能模块。方法依托原有的“军卫一号”HIS，续开发用于药品用量自动统计、高低限自动设定、积压药品查询、药品货位设定等模块。结果在实际使用中能减少库存积压，减少因药品过期的浪费，保证药品的供应，减轻药师的工作量，保证数据的准确性，缩短药品周转时间。结论运用该方法可迅速查询所有品种的使用情况及滞销积压药品，实时调整药品的高低限，根据具体情况灵活掌握申领计划制订，为合理控制库存提供可靠的数据。
作者：谢学建；宋小骏；王燕 刊期： 2015年第04期
目的：观察三苯氧胺片、维生素E胶囊联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的临床疗效与安全性。方法将医院妇科门诊2013年1月至10月收治的200例乳腺增生患者按就诊单双号分为观察组（104例）和对照组（96例），观察组患者采用口服乳癖散结胶囊、三苯氧胺片和维生素 E 胶囊方案治疗，对照组采用三苯氧胺片和维生素 E 胶囊方案治疗，疗程均为3个月。结果观察组总有效率为97.12%，高于对照组的90.62%，但差异无统计学意义（χ2=3.729，P=0.053）；观察组月经紊乱、恶心等不良反应发生率为24.04%，明显低于对照组的37.50%，差异有统计学意义（χ2=4.268，P=0.039）；随访期间，观察组乳腺增生复发率为2.44%，低于对照组的7.79%，但差异无统计学意义（fisher，P=0.157）。结论乳癖散结胶囊联合三苯氧胺片、维生素E胶囊治疗乳腺增生较单纯内分泌调节疗法，能明显降低月经紊乱等不良反应发生率，且能提高临床疗效，降低复发率。
作者：刘满元；张青叶 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定呋喃西林含量的高效液相色谱（HPLC）法，并与紫外－可见分光光度（UV）法进行比较。方法 HPLC法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.125%三乙胺缓冲液－乙腈（85：15）为流动相，流速为1 mL/min，检测波长为365 nm；UV法检测波长为375 nm。结果 HPLC法测得3份样品含量分别为标示含量的90.21%，90.73%，89.75%；UV法测得3份样品含量分别为标示含量的95.72%，94.09%，94.73%。结论 UV法比HPLC法测定样品的含量稍高，但HPLC法更适合作为呋喃西林溶液含量测定的方法。
作者：吴诚；曹淼；张丽平；马萍 刊期： 2015年第04期
目的：调查分析某院门急诊中成药使用的合理情况，为医疗机构合理使用中成药提供参考。方法应用PASS 2.0处方点评系统调出2014年第1季度含中成药的全部处方，通过程序预判，先筛查出不合理处方，再对这些处方逐条进行人工核对。结果含有中成药的处方共128322张，其中不合格处方1277张，存在书写不规范、不合理用药等问题。结论医疗工作者应加强中医药专业知识的学习，提高中成药合理使用水平。
作者：边原；李晋奇；杨勇；李刚；龙恩武；肖洪涛 刊期： 2015年第04期
目的：通过品质管理圈(简称品管圈，QCC )活动，提高自动发药机工作效率。加强团队合作精神，发挥员工潜力和提高工作效率，提高患者满意度。方法成立品管圈小组并集中培训，掌握品管圈方法的使用流程，针对自动发药机进行现状调查、原因分析、设定目标、制订对策并组织实施。结果自动发药机平均故障次数由原来的293次/周，降至69次/周。结论门诊药房开展品管圈活动后，发药机工作效率大大提高。
作者：李全良；刘艳秋；卢小兰；李蕾；黄富宏 刊期： 2015年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
