任贤；谢楠；徐向阳；宣利江
通过对我国医疗器械的监管历程进行分析,以及对深圳市医疗器械行业发展情况、生产企业规模变化和产品品种变化等情况进行统计分析,试图找出我国医疗器械监管中存在的问题并提出相应建议,促进医疗器械行业得到持续、稳定的发展.
作者：杨涵；王晓炜；刘洪伟；李军；陈玉文 刊期： 2012年第02期
目的 为临床用药提供宝贵经验.方法 通过性状鉴别和理化鉴别了石膏粉、滑石粉、玄明粉和明矾,龙骨、龙齿、炉甘石和琥珀,朱砂、代赭石、自然铜和磁石等矿物药.结果 与结论经仔细比较,用经验鉴剐法综合分析,即可鉴别已粉碎了的矿物药.
作者：徐美娟 刊期： 2012年第02期
目的 探讨医院药品不良反应(ADH)发生的特点及一般规律.方法 对2010年收集到的617例药品不良反应报告,分别从患者性别、年龄、给药途径、用药情况、药品不良反应累及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析.结果 引发药品不良反应常见的药物为抗感染药物(267例)与中药制剂(70例).所累及的器官或系统以皮肤及其附件损害常见,有237例(38.41%);其次为消化系统损害125例(20.26%).新的药品不良反应88例,严重的药品不良反应62例,其中新的、严重的药品不良反应8例.结论 临床应重视药品不良反应监测工作,以减少或避免药品不良反应发生.
作者：朱虹云；洪滟；朱雅艳 刊期： 2012年第02期
目的 简化中药胶囊剂制备流程,降低物料损耗率,提高药品均一性,减少有效成分受热破坏.方法 新方法为在中药胶囊剂制备的前期药物处理中,部分饮片制成的流浸膏直接浇灌于需干燥粉碎的饮片上,搅拌均匀后再行干燥、粉碎、过筛,混匀后填充.与常规方法从浸膏熬制时间、熬制程度、干燥粉碎次数、操作周期、物料损耗率5个方面进行比较.结果 新方法较常规方法操作更简便,各组分混合更均匀,物料损耗率及有效成分的受热破坏率降低.结论 新方法优于常规方法,值得推广.
作者：严霞；曹雅军；王兵娥；黄德红 刊期： 2012年第02期
根治性肾切除术仍是目前治疗肾癌有效的方法,但有20%～40%的患者术后发生转移,直接影响了预后.肾癌对化学治疗和放射治疗均不敏感,这与肾癌细胞的生物学特性和多重耐药有关.α-干扰素(INF-α)和白细胞介素2(IL-2)是目前研究比较多的生物免疫治疗制剂,但只有部分患者取得了较好疗效,CD4+CD25+调节性细胞(Treg细胞)具有免疫调节作用,水平高者患者预后较差,但使用免疫治疗后能促进治疗作用.该文对肾癌免疫治疗研究进展进行了综述.
作者：张朝华；黄研；彭红涛；袁晓菲；戎红旗 刊期： 2012年第02期
目的 建立同时测定蛇胆川贝液中贝母素甲与贝母素乙含量的方法.方法 采用Agilent SB C18色谱柱(150mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水-二乙胺(70:30:0.03)为流动相,流速为1.0 mL/min,蒸发光散射检测器检测.结果 贝母素甲与贝母素乙的进样量线性范围分别为0.060～2.406 μg(r=0.999 7)和0.071～2.812 μg(r=0.999 6),平均加样回收率分别为97.70%和97.90%,RSD分别为1.07%和1.34%(n=6).结论 所采用的方法便捷、有效,适用于检测贝母类生物碱等无紫外吸收的化学成分.
作者：范蕾；王伟影 刊期： 2012年第02期
该文针对重庆市南川区中药材产业的发展现状及存在问题,提出了以西部药博园建设为主线,通过实施招商引资、订单生产、树立品牌、培育市场和产学研一体化实现中药材产业的上档升级的思考.
作者：张丘陵 刊期： 2012年第02期
目的 分析药品不良反应(ADR)的发生特点,为临床合理用药提供参考.方法 收集湖南省湘潭市中心医院2010年药品不良反应报告213例进行统计分析.结果 213例药品不良反应中,以60岁及以上年龄段发生率高(38.03%);给药途径以静脉滴注多(56.81%),口服给药次之(34.49%);涉及药品141种,以抗感染药物为主(19.25%):累及器官或系统多为皮肤及其附件,共96例(34.29%),其次为消化系统61例(21.79%);新的、不明的或严重的药品不良反应34例(15.96%).结论 应重试和加强药品不良反应的监测,避免和减少不良反应的发生.
作者：张爱华；符珏 刊期： 2012年第02期
目的 探讨氟西汀对脑卒中后抑郁症(PSD)患者的下丘脑-垂体-肾上腺素轴(HPA)功能的影响.方法 选择80例患者,随机分为氟西汀组和对照组,均予以常规脑血管病治疗和康复训练.氟西汀组加用盐酸氟西汀胶囊20 mg口服,每日1次.两组疗程均为12周.观察两组患者治疗前后抑郁症状、神经功能和日常生活活动能力,测定血浆皮质醇(Cor)、促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)和促肾上腺皮质激素(ACTH)含量的变化,并对氟西汀的安全性进行评估.结果 经过12周治疗后,两组患者汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及神经功能缺损(NIHSS)评分明显下降,日常生活活动能力(ADL)评分明显升高(P<0.05或P<0.01),且氟西汀组下降或升高的幅度明显高于对照组(P<0.05);氟西汀组患者血浆Cor,CRH和ACTH含量明显下降(P<0.05),而对照组治疗前后血浆Cor,CRH和ACTH含量无明显变化(P>0.05);氟西汀组治疗后血浆Cor,CRH和ACTFI的含量明显低于对照组(P<0.05).两组患者治疗期间均未出现严重的不良反应.结论 氟西汀可明显改善脑卒中后抑郁症患者的抑郁情绪,并能改善患者神经功能及日常生活能力,安全性好,不良反应少.血浆Cor、CRH和ACTH含量降低可能是氟西汀治疗脑卒中后抑郁症的另一种作用机制.
作者：陈巧莲；钟根明 刊期： 2012年第02期
目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的规律和特点,促进临床合理用药,提高药物治疗安全性.方法 采用回顾性调查方法,对2010年上报的167例药品不良反应报告,按患者年龄、性别,给药途径,涉及药品种类,累及器官和临床表现、转归与评价等进行分析.结果 167例报告中,7例为皮肤过敏试验阳性,有效报告160例.其中患者女47.50%(76/160),男52.50%(84/160),平均年龄54.37岁;静脉给药145例(90.63%),口服给药ll例(6.88%),皮下注射给药4例(25.00%);涉及药品12类73种,列前3位的药品是抗感染药物83例(51.88%),中药制剂40例(25.00%),消化系统用药9例(5.63%);以皮肤及其附件损害为主;药品不良反应多为一般性的(97.50%),严重的4例(2.50%),并且转归良好,无死亡病例.结论 药品不良反应发生无明显年龄和性别差异.抗感染药物、中药制剂及静脉给药途径是引发药品不良反应的主要因素.应加强合理用药监管,保障患者用药安全.
作者：赵喜荣；张占铎；郝晓菁；李丽华；安爱军 刊期： 2012年第02期
目的 掌握药用蚂蚁与非药用蚂蚁的鉴别特点,了解蚂蚁的化学成分以及现代临床应用.方法 将可药用的广西拟黑多刺蚁、东北黑蚁的生活习性、外观形态、嗅味与普通蚂蚁作性状鉴别;统计624例类风湿患者服用中国人民解放军第208医院自制的玄驹强力胶囊后的总有效率.结果 药用蚂蚁与非药用蚂蚁存在显著差异,蚁体内含有人体丛需的维生素、微量元素;治疗风湿、类风湿性关节炎总有效率为分别为98.88%和91.95%.结论 药用蚂蚁具有明显的抗炎镇痛、保肝、抗衰老、对人体免疫功能有适应原样双向调节作用.非药用蚂蚁有毒,不可入药.
作者：李健；刚红 刊期： 2012年第02期
目的 建立厚朴及其伪品(基源待定)简单且有效的鉴别方法.方法 采用外观性状特征和荧光反应方法鉴别.结果 厚朴及其伪品的性状和荧光反应存在较大差异.结论 所用方法简单、灵敏,专属性、稳定性和重现性均好,可作为厚朴真伪的快速检验方法.
作者：焦爱军；冯洁 刊期： 2012年第02期
目的 考察固体脂质纳米粒作为经皮给药载体对水杨酸经皮吸收的促渗透作用.方法 采用薄膜超声法制备水杨酸固体脂质纳米粒,以改良的Franz扩散池考察其体外透皮特性;并与水杨酸软膏剂比较,考察其促渗作用.结果 制备的水杨酸固体脂质纳米粒均匀圆整,包封率为46.4%,体外透皮特性优于普通软膏剂,24 h后皮肤药物累积透过量为654.3 μg/cm2,皮肤中药物残留量为22.99 μg,均分别显署高于软膏剂组(128.0 μg/cm2和0.84 μg,P<0.05).结论 固体脂质纳米粒作为水杨酸经皮给药载体,可有效促进药物透皮吸收和增加药物在皮肤中储留量,而且可延缓药物的释放,从而有效提高药物疗效及患者依从性.
作者：王爱萍；高大林；李艳；戚元凯；慕宏杰；万芳 刊期： 2012年第02期
目的 为药用辅料的开发使用提供参考.方法 结合医院制剂室辅科应用情况,对药用辅料存在的具体问题进行分析,并提出应对措施.结果 目前药用辅料仍无法满足实际需求.结论 制剂品种的发展有赖于药用辅料的开发和使用.
作者：翁燕君；黄涛阳 刊期： 2012年第02期
目的 了解目前药物透皮吸收剂型的研究进展.方法 通过查阅国内外相关文献,对药物透皮吸收剂型目前发展情况进行总结.结果 总结了目前常用的6种促进药物透皮吸收剂型.结论 随着科学技术的不断发展,药物透皮吸收制剂在我国将有不可估量的发展前景.
作者：刘雪丽；周雪峰；王晓璐；孙勇 刊期： 2012年第02期
目的 为加强非药品冒充药品监管提供参考.方法 通过对开展非药品冒充药品专项整治工作的研究,对非药品冒充药品行为进行分析.结果 与结论消除非药品冒充药品行为,应从加强监管、开展法律规制、完善联合执法、整顿和规范相结合、加强宣传教育等方面着手.
作者：何汉洲；毕开顺 刊期： 2012年第02期
目的 探讨医院制剂室在药学服务中的作用.方法 分别阐述制剂室及药师在药学服务中的作用.结果 制剂室可在临床治疗药品有效补充、降低用药成本、提供个性化用药服务、用药咨询与病历分析、开发新剂型新制剂、实习带教等方面发挥良好的作用.结论 利用制剂室现有的硬件设施和人力资源,应正确认识制剂室发展中的机遇,充分发挥其在药学服务中的作用.
作者：王柏桉；曾馨 刊期： 2012年第02期
目的 建立测定大鼠血清中柔红霉素血药浓度的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Phenomenex C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-0.01 ml/L磷酸二氢铵溶液(pH=4.65)-冰醋酸(30:20:0.1),流速1.0 mL/min,检测波长233 nm,柱温35 ℃,内标为盐酸多柔比星,进样量20 μL.结果 盐酸柔红霉素质量浓度在0.147 8～14.77 8 mg/L(r=0.998 4)范围内与待测物和内标峰高比值线性关系良好,低、中、高3种质量浓度(0.738 9,3.694 5,14.778 0 mg/L)的平均相对回收率分剐为102.5%,98.7%,99.3%,日内、日间RSD均小于10%.结论 该方法样品处理简便,可用于血清中盐酸柔红霉素的血药浓度测定和药代动力学研究.
作者：冯碧敏；陈丽娟；叶云 刊期： 2012年第02期
该文阐述了国内外药物上市前研发专业化分工市场状况,分析了我国药物上市前研发专业化分工的发展问题.
作者：石文凯；王广平；李茜 刊期： 2012年第02期
目的 更好地开展医院处方点评工作.方法 介绍医院信息系统(HIS)对加强处方点评工作所起的作用.结果 与结论利用医院信息系统可以增强处方书写的规范性,防止大处方,并利于快捷方便地获取数据等;还可减轻药师对处方的简单审核工作,使其有更多精力投入到更深层次的药学服务及处方点评工作中.
作者：古今；蔡乐 刊期： 2012年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
