复方过氧化苯甲酰乳膏的制备与疗效观察

环孢素A滴眼液的制备及稳定性考察

目的:建立环孢素A滴眼液的制备方法.方法:采用蓖麻油制备环孢素A滴眼液,用HPLC法测定制剂中环孢素A的含量,并对制剂的稳定性进行了考察.结果:本方法研制的环孢素A滴眼液制备工艺简单,质量稳定,含量测定快速、准确.结论:该制剂工艺可用于常规制备环孢素A滴眼液.

作者：张斌；孙支芳 刊期： 2003年第01期

处方中的中药名书写存在的问题

当前在医疗、医药经营、专业书籍及教科书的中药名书写上,仍存在着不规范和错误现象.表现为乱用同音字、随意删去首尾及中间字、乱用缩写或别名以及用错别字替代,传统沿袭或冠产地,甚至并开等.建议对中药名书写要以科学态度认真对待,加强技术培训,加强管理,必须按照<中国药典>所录中药名书写.

作者：李敏；刘佩志 刊期： 2003年第01期

联立方程新解法测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量

目的:测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量.方法:用新Vierordt法直接测定,以278 nm为测定波长,256nm为参比波长,纯化水为空白.结果:氯霉素的平均回收率及RSD分别为99.5%和0.3%.结论:用新Vierordt法可直接测定氯霉素滴眼液的含量,操作简单,能消除尼泊金乙酯的干扰,结果满意.

作者：刘丽仙；刘晓霞；叶爱英 刊期： 2003年第01期

益脑通治疗老年期痴呆40例

目的:观察益脑通治疗老年期痴呆的临床疗效.方法:治疗组40例用益脑通治疗,对照组20例用脑复康治疗,两组均以1月为一疗程,观察1～3个疗程.结果:治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.05),明显改善痴呆症状.结论:益脑通颗粒剂治疗老年期痴呆,疗效肯定,使用安全.

作者：胡陵静；黄坤；雷正荣；刘渝波；张成炎 刊期： 2003年第01期

国产与进口左氧氟沙星治疗急性细菌性感染的成本-效果分析

目的:比较国产和进口左氧氟沙星治疗细菌性感染的经济效果.方法:将160例患者随机分为两组,A组(使用国产药)110例,B组(使用进口药)50例,用药物经济学方法进行成本-效果分析.结果:A,B组治疗方案的治愈率分别为76.4%和74%(P＞0.05),有效率分别为90.9%和96%(P＞0.05),A组的成本-效果比低于B组.结论:国产左氧氟沙星治疗细菌性感染的经济效果优于进口药.

作者：温预关；薛立庆；莫玉泉；廖日房 刊期： 2003年第01期

感染患者口服氟罗沙星片的药代动力学

目的:测定氟罗沙星在感染患者体内的药物代谢动力学.方法:HPLC法测定9例患者单剂量口服氟罗沙星200mg后血清中药物浓度,并计算药代动力学参数.结果:氟罗沙星血清药物浓度-时间曲线符合一级吸收二室模型.药物吸收有一较大滞后时间期,平均为(0.25±0.14)h,吸收相t1/2Ka平均(0.88±0.17)h,消除t1/2β平均(13.22±2.78)h,达峰时间(3.99±0.40)h,药时曲线下面积(13.56±3.98)mg·h/L,消除速率(0.75±0.40)L/h,尿中原型药物24 h排出率为8.00%～13.00%,平均为(10.16±1.46)%,并且集中在8 h以后排出.结论:氟罗沙星片具有长效作用.

作者：林光勇；王增寿；朱光辉 刊期： 2003年第01期

药品分销业全面开放 中外零售商较量市场

2003年1月1日起开放药品分销服务,是我国政府对入世所作的承诺,这无疑会给我国医药行业带来巨大的冲击.据有关资料,在国外,全国的药品供应一般只需几十家甚至几家医药批发企业承担,而我国的药品批发企业多达16 000多家,多数企业规模小、运营成本高、市场分散、经营行为不够规范.面对即将开放的医药商业领域,我国医药经营企业该何去何从?

作者：何文 刊期： 2003年第01期

HPLC法测定喘舒片中黄芩苷的含量

目的:制定有效控制喘舒片中黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定黄芩苷含量,甲醇-水-磷酸(55:45:0.2)为流动相,检测波长为280 nm.结果:平均回收率为97.77%,RSD为1.2%(n=5).结论:该法简单、准确、重现性好,可作为该产品的质控方法.

作者：王家和；郭桂秋；李俊田；王玉坤 刊期： 2003年第01期

替硝唑载药系统与给药方法的研究进展

目的:介绍替硝唑载药系统与给药方法的研究进展.方法:系统查阅近年来有关替硝唑载药系统与给药方法的研究报道,并进行综合分析.结果:为今后替硝唑载药系统和给药方案的深入研究提供了部分科学依据.为满足替硝唑临床治疗的需要,可以从其载体材料、制备方法、工艺条件等方面进行综合研究,从而研制出疗效佳、给药便捷的替硝唑载药系统.结论:替硝唑载药系统具有良好的发展前景.

作者：蔡晓虹；赵阿娜；张君；冷立书；周巧华 刊期： 2003年第01期

甲氧氯普胺治疗偏头痛156例

目的:观察甲氧氯普胺对偏头痛的疗效和安全性.方法:采用随机双盲安慰剂对照法,选择偏头痛患者312例,治疗组156例,对照组156例,两组患者临床资料相似(P＞0.05).结果:治疗组单次口服甲氧氯普胺20 mg,2 h及4 h后对头痛有效率为54.5%和59.6%;对照组分别为23.1%和27.6%,治疗组显著优于对照组(P均＜0.01).对伴随症状尤其是恶心、呕吐,治疗组有较好的疗效,无一例不良反应发生.结论:单次口服甲氧氯普胺20 mg对偏头痛有较显著的治疗作用,且无不良反应发生.

作者：范超平；陈琼 刊期： 2003年第01期

青岛市药监局公开销毁一批假劣药品

在新修订的<药品管理法>颁布实施一周年之际,青岛市药监局加大了对药品市场监管力度,于2002年11月26日上午,召开了公开销毁假劣药品现场会,该市市人大、政协的领导同志也亲临现场指导,青岛市药监局社会监督员、青岛市各药品生产、经营、使用单位的代表参加了公开销毁假劣药品活动.

作者：卢锡奂；吴晶 刊期： 2003年第01期

HPLC法测定盐酸阿洛司琼的含量

目的:探讨用HPLC法测定盐酸阿洛司琼原料的含量.方法:采用Hypersil CN柱,以0.01mol/L醋酸铵溶液-四氢呋喃(75:25,pH=6.0)为流动相,检测波长为258 nm.结果:线性范围为12.224～764μg/mL,r=0.999 9(n=7),精密度RSD为0.51%(n=5).结论:HPLC法简便、灵敏、稳定,可用于盐酸阿洛司琼的含量测定.

作者：赵劲松；周天杰；张弘；程小宁 刊期： 2003年第01期

如何制作药品监督执法文书

药品监督执法文书是指一切在药品监督管理中有效的或具有法律意义的文件、文书、公文的总称.从药品监督执法文书的概念可以看出,其包含以下几个方面的内容:①药品监督执法文书的制作主体为药品监督管理部门,包括药品监督管理部门的派出机构.②药品监督执法文书的制作必须依照一定的法定程序进行.即严格按照行政处罚和诉讼程序的规定,从一个阶段走向下一个阶段,另外还需要依照实体法--药品管理法,作为处理案件的终书面决定.③药品监督执法文书中的一部分具有直接的法律效力,一部分具有一定的法律意义.这是药品监督执法文书和一般文书不同的一个大特点.直接的法律效力是指该类文书一经使用就产生特定的强制性,不容抗拒,必须执行.一定的法律意义是指某些法律文书虽不产生直接效力,但对法律的正确实施能起到有力的保证作用.

作者：黄志禄 刊期： 2003年第01期

对我国GSP认证现状的若干思考

实施GSP认征是我国药品流通领域应对WTO挑战的一项行之有效的决策,但目前只有极少数的企业通过了认证.本文论述了<药品管理法实施条例>对GSP认证做出的相应规定,并着重探讨了GSP认证过程中存在的主要问题.

作者：黎慧贞；马爱霞 刊期： 2003年第01期

糊精对醋酸地塞米松等小剂量药物含量测定的影响

目的:验证糊精对某些小剂量药物的吸附作用及其解决办法.方法:选用醋酸地塞米松为试验对象,在其处方中加和不加糊精,制成干颗粒后测定主药含量.结果:加入糊精的颗粒,其主药含量比理论含量明显偏低,若再加入糖粉,颗粒主药含量又与理论含量接近.结论:对于小剂量药物,糊精的吸附作用会严重干扰颗粒主药含量的测定,加入糖粉后可部分或全部抵消其吸附作用.

作者：陆滨；阴凤霞 刊期： 2003年第01期

HPLC法测定苯巴比妥、苯妥英、卡马西平的血药浓度

目的:用HPLC法测定抗癫痫药苯妥英(PHT)、苯巴比妥(PB)、卡马西平(CBZ)的血药浓度.方法:采用Phenomenex PRODIGY 5 μm 0DS(3)100 A(250 mm×4.6 mm)色谱柱,以甲醇-水(65:50)为流动相,流速:1.0 mL/min,紫外光检测波长:254 nm.以上三药互为内标,用乙酸乙酯作为提取剂.结果:PHT,PB,CBZ的保留时间分别为8.20,5.40,9.47 min;低检测浓度分别为0.5,0.25,0.05μg/mL;线性范围分别为2.5～40,2.5～40,1.25～25μg/mL,此线性范围包含各药物的有效浓度范围;相对平均回收率分别为100.29%,101.62%,102.17%;日内RSD(n=5)分别为3.04%,3.37%,3.26%;日间RSD(n=5)分别为5.01%,4.35%,4.47%.结论:HPLC法灵敏、准确,可用于PHT,PB,CBZ临床血药浓度的检测.

作者：叶云；黄毅岚；张昊 刊期： 2003年第01期

抗病毒合剂治疗儿童流行性腮腺炎60例

目的:观察自制抗病毒合剂的疗效及安全性.方法:流行性腮腺炎患者110例,随机分成两组,治疗组60例,按规定剂量服用抗病毒合剂;对照组50例应用抗生素,采用常规对症治疗.结果:治疗组的疗效明显高于对照组(P＜0.05),尤其在退热天数方面有非常显著的差异(P＜0.01),且无毒副作用.结论:抗病毒合剂治疗流行性腮腺炎疗效显著,安全可靠,值得推广应用.

作者：姚红民；乔孝伟 刊期： 2003年第01期

对我国加入WTO后医药企业购并重组的思考

一、我国医药企业购并形势和背景随着经济全球化进程的加快和中国加入WTO后,国内企业之间涌动着购并重组的热潮.同样,中国医药产业融入统一的国际医药大市场之中,已成为不以人们意志为转移的必然趋势.50年来,我国医药产业从小到大、从少到多、从很落后到比较先进经历了一个不平常的发展过程,到目前为止,我国医药产业已形成一个比较大的规模,从医药产量而言居世界第二位.

作者：朱翔 刊期： 2003年第01期

拉米夫定与苦参素联合治疗慢性乙型病毒性肝炎20例

目的:观察拉米夫定与苦参素联合治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效.方法:将39例患者随机分为2组.治疗组20例,口服拉米夫定100mg和肌肉注射苦参素400mg,均每日1次;对照组19例,仅口服拉米夫定100mg,每日1次.结果:治疗组谷丙转氨酶(ALT)复常率和乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)血清转换率与对照组比较,有显著性差异;HBeAg阴转率与对照组之间有极显著性差异;但乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)阴转率无显著差异.结论:拉米夫定与苦参素联合治疗慢性乙型病毒性肝炎,肝功能复常明显,疗效肯定.

作者：李琪波 刊期： 2003年第01期

2003年中国药学发展奖推荐工作启动

作者：吕国持；陈秀兰；马剑文 刊期： 2003年第01期