中国的研究者应该更多地参与国际多中心临床试验.我们可以第一时间接触国际上新的药物,新的技术,新的疗法,而这些药物也能较快的进入中国,让中国的患者有机会得到好的治疗.
作者： 刊期： 2007年第08期
何川是一家合同研究组织(CR0)的临床监查员(CRA).近他的公司刚接了一个单,是关于一种抗抑郁症药的,而何川的任务首先是要筛选出合适的临床试验组长单位.
作者：栾雪梅 刊期： 2007年第08期
1997年,中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心(CSCO)在北京成立,其中心任务之一,就是要促进认真学习和推广实践GCP和循证医学理念,积极倡导和推动全国临床肿瘤学领域的多中心协作研究,提高规范化治疗和研究水平.
作者： 刊期： 2007年第08期
与西方一些发达国家相比,我国的临床研究起步较晚,走入规范化更是近十年的事.虽然很年轻,但是在临床试验的申办者,研究者,以及负责研究项目监管的政府部门的协作努力下,很多临床研究数据的质量、临床研究者的水平,临床试验机构的资质正越来越受到国际社会的认可.
作者：李宾 刊期： 2007年第08期
潘集阳,主任医师、副教授,暨南大学附属第一医院精神心理科和睡眠中心主任.1999年回国开展抑郁与焦虑障碍的临床诊疗和研究工作,从事精神医学临床近25年.专业特长:难治性焦虑抑郁和睡眠障碍诊断与药物治疗.主研焦虑抑郁和睡眠障碍临床药理学和精神生物学.
作者： 刊期： 2007年第08期
2007年××月××日08:00参加科室早交班,注意研究病人夜间有无病情变化;08:15网上查看全科患者病程记录,筛检有无合适入组临床研究的病人;09:00 与管床医师沟通,核对研究病人的用药剂量,讨论病程记录要点及不良事件(AE)的处理,注意研究过程中的禁止用药;09:30与住院处联系研究病人的住院事宜;
作者：杨柳青 刊期： 2007年第08期
我国抗生素的开发过去做过一些临床试验,但是没有一个很统一的临床评价标准.从上世纪80年代后期、90年代初期逐步开始有这样的规定,整体上还是从无到有把这项工作开展起来.但目前还存在几个方面的问题,如实际的操作程序和评价的标准不是太合理.
作者： 刊期： 2007年第08期
药物临床试验这一领域我们国家对公众的宣传和教育不多,这是一个问题.特别是现在许多媒体一谈到临床试验其基本论调就是拿病人当白老鼠做实验.这样的舆论氛围导致了我们在招募病人的时候会遇到一些障碍,有些病人因为对科学的临床试验不了解而产生很多顾虑.
作者： 刊期： 2007年第08期
8月9日,默克公司与其合作伙伴Neuromed制药联合宣布,由于Ⅱ期临床研究结果并不理想,双方决定将终止对止痛药物NMED-160的开发.这意味着为了找到万络的后继者,默克还需要在自己的产品线上再次挖掘有潜力的候选药物.
作者：栾雪梅 刊期： 2007年第08期
目的:控制儿科抗菌药物静脉给药不合理应用.方法:对2006年2～9月儿科门诊出现抗菌药物静脉给药中的不合理处方的实例进行分析,并采取相应对策.结果与结论:采取措施后,我院儿科抗菌药物静脉给药的使用渐趋合理.
作者：金茶花 刊期： 2007年第08期
目的:评价爱能(R)罗格列酮片治疗肥胖胰岛素抵抗的非糖尿病患者的有效性和安全性.方法:采用单盲随机安慰剂对照试验研究.结果:罗格列酮治疗12周后空腹及餐后2 h血糖、空腹及餐后2 h胰岛素、收缩压和舒张压均显著下降.罗格列酮组和安慰剂组不良事件及不良反应的发生率差别无统计学意义.结论:爱能(R)罗格列酮片治疗肥胖患者(NGT和糖尿病前期)可使空腹血糖、餐后2 h血糖明显下降,并能有效改善胰岛素抵抗,增加胰岛素敏感性,疗效确切,且具有良好的安全性及耐受性.在胰岛素抵抗的个体中,可使血压显著下降.
作者：李光伟；张波；尹春茹；齐林 刊期： 2007年第08期
在新的指南里,AHA直接指出了对女性与心脏病理解的误区:虽然女性比之男性发生CVD的短期风险较低,但女性的生命期却有1/3的时间处于死于该类疾病的风险中.实际上,女性发生CVD更为普遍.
作者：Martin Sipkoff；黄艳 刊期： 2007年第08期
近有报道称,在心房纤颤老龄人群预防中风方面,华法林(warfarin)效果优于阿司匹林.华法林的出血不良反应一直是棘手的问题,FDA批准修改更新版华法林处方信息,对其安全使用无疑有积极意义.
作者：许关煜 刊期： 2007年第08期
10月1日,备受业界关注的新《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)即将实行.《办法》中对于新药临床试验的技术审评时限做出了调整,由原来的120个工作日缩短到90个工作日,这看似细微的调整却释放了一个积极信号.
作者：赖强 刊期： 2007年第08期
药明康德登陆纽交所是这个夏天中国制药业火热的一件事.它开启了CR0(医药合同研究组织)步入海外资本市场具有历史意义的一幕.作为中国大的研发外包企业,药明康德的想法很具有代表性,做新药从现阶段看耗资太大,人力储备不足,不如曲线救国.
作者：谭勇 刊期： 2007年第08期
以欧美医院为代表的西方医院刚好以文艺复兴运动和两次世界大战为分水岭经历了4个不同的发展阶段,本栏目在上一期介绍了文艺复兴时期医院的发展(本刊第7期,P46),本期继续介绍两次世界大战前后医院功能的变化.
作者：韦景法 刊期： 2007年第08期
文化是个大而玄的词,定义也众说纷纭,据统计不下二百种.往大了说,它囊括人类创造的物质和精神财富的总和,当然也包括科学技术以及科学技术在治疗人体伤病方面的分支--医学.
作者：太簇 刊期： 2007年第08期
作者： 刊期： 2007年第08期
作者： 刊期： 2007年第08期
作者： 刊期： 2007年第08期
作者： 刊期： 2007年第08期
作者： 刊期： 2007年第08期
药品说明书,是指药品生产企业印制并提供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术性资料.
作者：徐蓉 刊期： 2007年第08期
药品说明书和标签作为指导医务工作者和消费者正确选择和使用药品的重要手段,攸关社会公众的身体健康和生命安全,因此世界各国一般都对其建立了科学、完善、有效的法律体系和监管制度.
作者：钟瑞华 刊期： 2007年第08期
溶栓并不可怕Drwrq120:我科每月不低于5例,有时高达10余例,用尿激酶静脉溶栓.开始我们可能用量大,有数例脑出血(血肿型),近2年总结教训减少尿激酶用量后,100多例中出现脑出血3例:1例开始溶栓时间距发病6.5小时,第2天CT出现梗死部位内渗血,但肌力明显改善;另1例脑于梗死后出现小量丘脑出血,此例教训2月前出现脑梗死也用尿激酶了,并且此后一直口服阿斯匹林;另1例脑梗死溶栓时间虽距发病4小时,但是基底节部位CT出现梗死部位内渗血,此例教训:基底节部位,尤其是壳核、尾状核等溶栓窗在3小时之内.
作者： 刊期： 2007年第08期
2007年ASCO大会发表了一项国际多中心Ⅲ期随机对照治疗肝细胞癌的SHARP研究结果(LBAI).此项由J.Lovet牵头的,包括美国、加拿大、意大利、法国、德国、西班牙参加的Ⅲ期临床研究,共入组晚期、未经系统治疗的、EC0G PS 0～2、Child-Pugh A期、经组织学证实的肝细胞癌602例,其中299例服用索拉非尼(sorafenib)400 mg bid,303 例服用安慰剂,主要疗效终点为总生存期(OS)及症状进展时间(time to symptomatic progression,TTSP),次要终点为进展时间(TTP)及疾病控制率(DCR,即CR+PR+SD至少2周期).
作者：管忠震 刊期： 2007年第08期
1.贝伐单抗+顺铂+吉西他滨与安慰剂+顺铂+吉西他滨随机双盲对照治疗一线晚期非鳞癌性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究(AVAiL试验,Christian Manegold等报告)
作者：吴海鹰 刊期： 2007年第08期
卵巢良性和恶性肿瘤中均以卵巢上皮性肿瘤占首位,有关恶性卵巢上皮性肿瘤国外报道占各种卵巢肿瘤恶性肿瘤的79.6%～94.4%(Shi Yifu,Zhao Chengluo.2002),国内为54.9%～64.4%(石一复,叶大风,吕卫国,等.2002),卵巢上皮性癌理想的基本治疗原则是广泛性肿瘤细胞减灭术和多疗程化学治疗,辅助化疗有极为重要的意义,因为多数卵巢上皮性癌对化疗较为敏感,肿瘤常在盆腔广泛种植转移,特别是细小癌灶难以手术去尽,肉眼也未能发现而转移,更需辅助化疗;某些巨大固定的肿瘤,术前采用化疗有可能使其缩小,松动也有利于手术切除;若病人一般情况差,心肺功能不佳,麻醉禁忌,难以胜任手术者,化疗则是唯一治疗方法.
作者：娄阁 刊期： 2007年第08期
转移性乳腺癌仍然是不可治愈的,化疗是这类患者的主要治疗方法,当前研究主要在于提高化疗疗效和减轻化疗毒性.
作者：刘冬耕 刊期： 2007年第08期
非小细胞肺癌在全球都是男性和女性的主要死亡原因之一.约占所有恶性肿瘤死亡的25%～30%.当前在临床上经常使用的化疗药物主要是细胞毒类药物,其主要的作用机制为抑制细胞DNA的合成和(或)有丝分裂,因此对肿瘤细胞的杀伤缺乏选择性.
作者：张阳；张力 刊期： 2007年第08期
FDA在权衡那些用于治疗威胁生命的疾病--如癌症的药物的风险效益时,要充分考虑其与健康的关系.FDA的肿瘤学家、化学家、统计学家、生物学家、药理学家、免疫学家及其他专家共同评估数据,权衡风险效益,并决定是否批准上市.如果效益更明显,该药将被批准上市.患者、医生、护理者及家庭成员同样必须权衡所用药物的风险效益.
作者：沈璐 刊期： 2007年第08期
乳腺癌是女性常见的肿瘤,在我国,其发病率正呈上升的趋势.根据2005年全国城乡居民死亡原因的调查,其死亡率占城市女性癌症死因的第3位.在乳腺癌患者中,约有20%～30%的患者存在HER-2/neu基因的扩增.
作者：彭柔君；管忠震 刊期： 2007年第08期
随着对非霍奇金淋巴瘤研究的深入,目前对其病理诊断分型、分期、治疗方法和残留病灶诊断评价等多方面均有了较大的变化,以下是2007年以来非霍奇金淋巴瘤的主要进展.
作者：林桐榆；曹亚兵 刊期： 2007年第08期
这一期本刊组织了一组肿瘤化疗进展的综述报告,主要是2007年ASCO会议上发表的临床研究报告.从这些报告可以看出,全球的临床肿瘤专家,在诊治癌症患者的同时,都在积极参与临床研究,不断提高癌症治疗的疗效.
作者：管忠震 刊期： 2007年第08期
大肠癌是全世界常见的恶性肿瘤之一,其治疗以手术为主,晚期复发、转移病变以化疗为主.近20年来开展的大规模临床研究使大肠癌的化疗取得了令人瞩目的进步.本文简述了大肠癌近年来化疗进展,特别介绍2007年美国ASCO大会中的主要研究成果:①XELOX与FOLFOX的比较;②N9741的新结果;③BICC-C研究的新结果;④三药联合化疗;⑤stop and go;⑥序贯化疗与联合化疗;⑦分子靶点药;⑧肝转移治疗;⑨个体化治疗.
作者：何友兼；赵国光 刊期： 2007年第08期
