当历史的车轮隆隆驶入21世纪之际,我们回顾一下中国药品监督管理工作存20世纪术的后几年内发生的重大变革,有着特殊的历史意义.
作者:石珍 刊期: 2001年第01期
在我国药品监督管理体系中,地市级药检所发挥着重要作用.但目前相当部分的地市级药检所由于受条件所限,无法满足工作的需要.笔者认为,地市级药检所的现状和发展应引起有关部门的关注.
作者:刘凤琴;焦健 刊期: 2001年第01期
采用不同pH的缓冲液和培养基进行乙酰螺旋霉素微生物检定,筛选出满意的测定条件.
作者:刘炳茹;刘文茹;周秀芳 刊期: 2001年第01期
我国《处方药和非处方药分类管理办法》(试行)已正式颁布和实施.加强对处方药的监督管理、使其真正必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能够买得到、用得上,既是实现合理用药的客观需要,也是药品分类管理能否得以真正实现的重要标志.
作者:孙利华;严明;邢花 刊期: 2001年第01期
用一阶导数分光光度法测定西咪替丁的含量,其水溶液在229.8nm波长处相应的振幅值D与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5),平均回收率为l00.20%,变异系数为0.67%,与药典法比较无显著性差异,可在低温时代替高氯酸非水滴定法.
作者:万芳友 刊期: 2001年第01期
采用高效液相色谱法测复方磷酸可待因溶液中的扑尔敏含量.扑尔敏溶液进样浓度在16~120μg/ml时与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=76988.0+25154.0X,r=0.9992,回收率为99.35%,RSD=0.53%.方法准确、可靠,结果重现性好.
作者:李小清 刊期: 2001年第01期
以0.1mol/L盐酸溶液为溶剂,采用桨法继以硫酸显色分光光度法测定阿奇霉素片溶出度.方法可行,并能符合药片在胃中的实际溶出情况.测定的三批片剂溶出度均超过75%,但批与批之间存在差异.
作者:洪利娅;何建平 刊期: 2001年第01期
复方大脑注射液是用新鲜猪大脑、人胎盘、维生素B12制成的复方制剂.本试验建立了一种测定复方大脑注射液中维生素B12含量的HPLC法,排除了其它干扰因素.
作者:苑耀明;王道福;孟德宝;郝淑娜 刊期: 2001年第01期
采用薄层色谱法对云南红药片中三七、重楼、紫金龙进行定性鉴别;对黄草乌中乌头碱的量进行了限量检查;用高效液相色谱法测定该药中人参皂甙Rgl的含量.人参皂甙Rgl含量测定线性范围为1~10μg,平均回收率98.79%,RSD为1.95%.方法简便、实用,测定结果重现性好.
作者:孟芹;郭永利;马克坚 刊期: 2001年第01期
通过改变碘的用量及二氧化硫的用量,对卡氏试剂的配制方法进行了摸索和改进.改进后的卡氏试剂F值大幅度提高,稳定性也得以增强,因而延长了试剂可使用寿命,降低了成本,同时也大大提高了样品水分测定的准确性.
作者:李霞 刊期: 2001年第01期
板蓝根冲剂(颗粒)为较常用的中药成方制剂之一.但是,由于生产厂家繁多,质量标准不统一,以至于近年来在市场上出现了名称混乱、规格形态不一的现象,有的甚至借此掺劣制假.
作者:文晓华 刊期: 2001年第01期
对外用软膏的微生物限度检查标准进行了讨论.认为对外用软膏仅规定不得检出控制菌,对细菌数、霉菌数限度未作规定是不正确的,药品生产企业不自检,药品检验所不监督检验,则药品质量得不到保证.《中国药典》2000年版对软膏剂规定不得检出控制菌外,并明确规定细菌数≤1000个/g,霉菌数≤100个/g.
作者:章展煌;沈春燕;陈益 刊期: 2001年第01期
目前,《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》已在我国正式施行,这是我国医药卫生事业改革的一个重要举措,对我国药学事业的发展必将产生深远的影响.鉴于药品分类管理的核心是严格处方药(RX)的监督管理,规范非处方药(OT℃)的监督管理,而现在开展的药品分类管理试点工作仅仅是在药品零售商业企业中展开,对医疗单位尚未见明确规定,因此,现仅就医疗单位如何施行药品分类管理做如下探讨.
作者:侯晓宁 刊期: 2001年第01期
近年来,医疗纠纷急剧增加.医院接收的危重、疑难病人越多,发生医疗纠纷的可能性就越大,由此而承担的风险也就越大,医患矛盾已成为一个突出的社会问题.
作者:梁毅;谢文;朱瑶瑾 刊期: 2001年第01期
中药材及其饮片的包装仍较原始落后,为促进中药事业的发展,保障中药质量和用药安全有效,应尽快推行中药饮片单剂量分装.笔者从中药饮片包装的现代化和国际化,中药饮片加工产业的发展,中药调配方式的改革,中药贮存、保管和运输,医生辨证用药,中药饮片的销售等六个方面论述了其必要性.
作者:刘绍贵 刊期: 2001年第01期
目的:了解临床不合理用药情况,提高用药水平.方法:随机抽取1000张门诊及病区处方中186例不合理处方,进行分析.结果:重复使用同类药物、用法用量错误或不合理者较多,其次滥用抗生素,药理性降低疗效,药物间产生拮抗作用等.结论:不合理用药应引起临床医生重视,加强药师用药指导,提高合理用药水平.
作者:金红玉 刊期: 2001年第01期
综述部分老药在临床治疗作用方面的一些新的研究进展,介绍部分老药获准用于临床的新适应证.
作者:赵红;边强 刊期: 2001年第01期
综述第三代头孢菌素类抗生素的不良反应,供临床合理用药参考.
作者:张忆梅 刊期: 2001年第01期
观察了干扰素栓治疗宫颈糜烂¨2例疗效.结果表明,干扰素栓阴道给药方法简便、安全有效,值得推广.
作者:王怀菊;张学新;王纪华;冯国梅;宋建全 刊期: 2001年第01期
较系统地概述中药川芎的药性、药理及其适应证.
作者:王之梅 刊期: 2001年第01期
在综合治疗的基础上,用自制菌陈二赤汤治疗肝炎高胆红素血症50例.结果表明,治疗后患者主要症状及肝功能指标均有明显改善.
作者:姜文杰;盖焕恭 刊期: 2001年第01期
对氟喹诺酮类药物的不良反应进行了监察,并统计分析,供临床合理用药参考.
作者:魏桂馨;魏丕纪 刊期: 2001年第01期
详细全面综述西沙必利的临床应用及不良反应.
作者:胡克忠 刊期: 2001年第01期
对卡托普利的不良反应作了较为全面的综述,不良反应的发生与各种因素密切相关,应用时应根据患者的个体差异和用药反应制订合理用药方案,以确保用药安全有效.
作者:温悦;李建平;姜奉梅 刊期: 2001年第01期
采用脑电监测方法观察异丙酚在不同剂量和注射速度时对脑电功率谱的影响.结果表明,脑电功率谱能较好地反映异丙酚麻醉深度,与临床变化有良好的相关性.
作者:文马力 刊期: 2001年第01期
目的:制备平阳霉素外用剂型,治疗尖锐湿疣2方法:研制平阳霉素霜剂,利用紫外分光光度法进行含量测定,并验证对尖锐湿疣临床的治疗效果.结果:平阳霉素甲醇液在293.5nm处有大吸收,在30~70μg/ml范围内吸收度与浓度有良好线性关系,其回归方程为A=0.01066C-0.008(r=0.99998),平均回收率(n=5)为99.93%,RSD=1.31%,临床治愈达97.56%.结论:平阳霉素霜剂性质稳定,用紫外分光光度法进行含量测定快捷准确,临床疗效非常好,未发现毒副作用.
作者:闫军;张君仁;王海钠 刊期: 2001年第01期
在“生化汤”基础上自制生化糖浆,用于治疗药物流产后阴道出血,取得了较满意的疗效.
作者:孙闺芳 刊期: 2001年第01期
观察了粒细胞集落刺激因子(惠尔血)对甲巯咪唑致粒细胞缺乏症的疗效.结果表明,惠尔血能明显缩短粒细胞缺乏病程.
作者:郭晓丽;叶秀兰 刊期: 2001年第01期
目的:研究麻玄止咳合剂的止咳、抗炎、解热、抑菌作用.方法与结果:麻玄止咳合剂8.8g/kg(大剂量)、4.4g/kg(小剂量)生药,相当于临床日用量的10倍和5倍,阳性对照药急支糖浆20ml/kg(相当于临床日用量的10倍),阴性对照用蒸馏水.观察给药后小鼠对S02气体刺激引发咳嗽的潜伏期,大剂量与蒸馏水组比较明显延长,有极显著性差异(P<0.01);对二甲苯所致小鼠耳廓炎症有拮抗作用;对鸡蛋清原液致大鼠足跖肿胀有抑制作用;家兔灌胃给药1h,耳缘静脉注射大肠杆菌内毒素后其体温升高程度明显低于蒸馏水对照组,与之比较有显著性差异(P<0.05),小剂量有作用趋势,但无统计学差异(P>0.05).体外有明显的抑菌效果.结论:麻玄止咳合剂具有止咳、抗炎、解热、抑菌的作用.
作者:曾永兰;周国民;许琼;王红星;方素华 刊期: 2001年第01期
目的:观察并比较灯盏花素、普萘洛尔及利多卡因对心律失常的保护作用.方法:以静脉缓慢恒速注射肾上腺素诱发大鼠发生多种心律失常.结果:灯盏花素(8mg/kg)和普萘洛尔(1mg/kg)均可使肾上腺素诱发的大鼠心律失常发生时间延迟、严重程度减轻、死亡率降低(与生理盐水组比较,P<0.05),灯盏花素与普萘洛尔的效果相近,优于利多卡因.结论:灯盏花素可有效地预防肾上腺素过量所导致的心律失常.
作者:王勇;唐淑洁;王丽娟 刊期: 2001年第01期
对近3年来口服心血管药物的用药趋势进行药物经济学分析.
作者:邓文广;李星;关毓青 刊期: 2001年第01期
采用荧光偏振免疫分析法(FPLA),按自身对照法在六只家兔身上对卡马西平单用及与尼莫地平合用中卡马西平浓度变化进行观测.结果表明,合用尼莫地平后卡马西平药物动力学模型稍有改变.而单用与合用卡马西平后,其半衰期(T1/2)、药时曲线下面积(AUC)、消除率(CL)、表观分布容积(Vd)、峰浓度(Cmax)差异无统计学意义(P>0.05).
作者:陈雅;何凤慈;杨奇红 刊期: 2001年第01期
目的:观察藿香正气水配伍传统镇静催眠药治疗顽固性失眠的临床疗效.方法:实验组和对照组各12例,实验组服用藿香正气水加安定片,对照组只服安定片.结果:实验组在入睡时间、睡眠持续时间、夜间觉醒次数方面均优于对照组,具有显著差异(P<0.05).结论:藿香正气水加安定治疗顽固性失眠比传统镇静催眠药安定效果好.
作者:张杏红;李建恒;侯大宜;周玉勋 刊期: 2001年第01期
主要介绍四种常用的对抗同贮法.对抗同贮法是中药材传统养护方法之一,主要利用有特殊气味能起驱虫作用的药材与易生虫药材共存,达防止药材生虫的目的.
作者:赵翠华 刊期: 2001年第01期
用美施康定(吗啡控释片)治疗晚期中、重度疼痛的癌症患者62例,起始量30mg,每日2次,3天后根据疗效调整用量,平均用药68.3天.结果每日60mg剂量时止痛有效率为79.0%,90mg时有效率为91.9%,120mg时有效率达98.4%;副作用有恶心(8.1%),便秘(8.1%),排尿困难(6.5%).
作者:于正山;王雷 刊期: 2001年第01期
探索石斛的合适栽培方法,对其试管苗的无土栽培技术进行了研究.3年栽培试验结果表明:试管苗的人工栽培,基质选用阔叶植物腐殖土,用苔藓覆盖为宜;光照强度选用自然光照,避免西晒为宜.
作者:叶纪沟 刊期: 2001年第01期
根据小儿用药剂量和特点,研制了β-胡萝卜素口服液,并观察了其辅助治疗小儿反复呼吸道感染的效果.该口服液制备简便、安全有效.
作者:曲素欣;于春华;王一冰 刊期: 2001年第01期
改进了天麻注射液提取精制工艺.新工艺不仅节约了生产原料,压缩了生产周期,降低了生产成本,还保证了药品质量稳定.
作者:董长杰;候玉嵩;候智韬;衡全喜 刊期: 2001年第01期
以淀粉作崩解剂,在规格、片重、组成恒定的条件下,研究了崩解剂的内加法、外加法及内外加法对蛋氨酸片崩解时限的影响,并以不加崩解剂者作为对照.后综合片剂的其它质量控制指标,筛选出符合新蛋氨酸片质量标准的两种制备工艺.
作者:康佐文;王秋红;林霞;杨霄啸 刊期: 2001年第01期
目的:研究复方氟罗沙星滴耳液制备及质量控制,并观察其临床疗效.方法:以氟罗沙星与甲硝唑为滴耳液之主药,用HPLC法测定主药含量.结果:制剂稳定,氟罗沙星在11.8~94.4μg/ml,甲硝唑在39.6~316.8μg/ml的浓度范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,r分别为0.9994和0.9969,平均回收率分别为99.69%和101.2%,RSD分别为0.76%和0.72%,临床疗效确切.结论:本制剂制备工艺简单,质控方法可靠.
作者:肖科武;任志强;姜虹;胡国文;石孟志;李伟 刊期: 2001年第01期
综述制霉菌素的临床应用和不良反应,供临床合理用药时参考.
作者:王林丽;吴寒寅;罗桂芳 刊期: 2001年第01期
大多数药物均由肾脏排泄,因此糖尿病肾病治疗药物的选用尤应慎重,文章对此作了简要综述,供临床参考.
作者:向光芳;肖兰 刊期: 2001年第01期
综述新生儿缺氧缺血性脑病治疗药物.
作者:张立木;刘玉洁;常培兰 刊期: 2001年第01期
综述近年来红霉素作为胃肠动力促进剂的体内外研究和临床应用.
作者:魏海燕 刊期: 2001年第01期
介绍了泻立止口服液的制备方法,并观察了对感染性与非感染性腹泻的疗效.结果表明,泻立止口服液疗效确切、副作用小、服用方便.
作者:赵祥彩;赵军太;仲奋志 刊期: 2001年第01期
以叶绿酸铜钠Sodium copper chlorohyllin为主要原料,制成抗溃疡病的速释糖衣片,生产过程采用全粉工艺压片,包速释糖衣层,用分光光度法控制片剂含量,使崩解迅速、起效快.
作者:苏桂兰;石磊 刊期: 2001年第01期
对氯氮平不良反应的近期文献作了综述,供临床参考.
作者:王爱民;韩春花;刘淑春;郎秀洁 刊期: 2001年第01期
一、重庆医药产业的发展优势改革开放20年以来,重庆医药产业有了长足的发展,1998年全市国有医药工业的总产值已达37亿,比t979年增长近15倍,年递增率为15.4%,利税达到6.3亿,增长12倍,年递增率13.5%,发展速度和经济效益明显高于其它行业.特别是经过近几年的调整,重庆医药已具有发展成高技术支柱产业的有利条件和基础.
作者:张意龙 刊期: 2001年第01期
现代生物技术的特点是融科学研究与技术开发于一体.现代生物技术的产生和发展,不仅为探索生命的奥秘提供了帮助,而且极大地促进了生产力的发展,成为现代技术革命的生力军.目前,全世界生物技术市场的销售额已达几百亿美元,估计2000年将达到1500亿美元.根据德国预测,到2020年,30项主要的创新技术中,有一半主要依赖于生物技术.
作者:萄仕金;萄鸿鹰 刊期: 2001年第01期
在北京医药经济技术经营公司职工心中,如果把企业比做一条船,陈济生就是他们的船长.她率领着职工,在波涛汹涌的大海中开足马力,向着成功的彼岸进发.
作者:叶扬 刊期: 2001年第01期
[本刊讯]南京金陵药业的脉络宁注射液以其一流的产品质量及确切的疗效,多年来市场销售长盛不衰.据中国医药商业协会2000年通过全国各省、市近30家医药批发企业的调查统计,1999年度心脑血管类16个中成药典型品种的销售额排名,脉络宁注射液遥遥领先于其他品种,位居第一.据此,从1997年至1999年三年的销售排序脉络宁针始终保持了位居第一.目前该产品年销量已由初10万支达到1999年的4000万支.专家们认为,国产中成药品牌能畅销市场长达10年之久者国内屈指可数.作为纯中药静脉滴注剂的脉络宁,已率先走出一条中药产业现代化的发展之路.
作者:郑乐明 刊期: 2001年第01期
20世纪后的四分之一个世纪,令全世界瞩目的莫过于中国改革开放.在中国改革开放的进程中,令全中国人瞩目的莫过于深圳特区的建立.在深圳特区林立的高楼大厦中,令医药界人士关注的莫过于矗立在市中心的广深大厦,这栋27层的大楼就是中联广深医药股份有限公司的所在地.
作者:邱汉生 刊期: 2001年第01期
制药行业作为一个技术密集型和资本密集型产业,具有广阔的发展潜力,但同时,制药行业的竞争越来越激烈.中国制药企业在21世纪来临之际,应针对国际和国内的环境调整自己的发展战略,抓住机遇,迎接挑战,才能在竞争中立于不败之地.
作者:康健 刊期: 2001年第01期
[本刊讯]山东新华制药股份有限公司如今已与40多个国家和地区的100多家客户建立了贸易关系,其产品远销西欧、美国、日本、东南亚、非洲、东欧、中东、南美.1998年,他们在非洲投资建厂,开始大规模地挺进非洲市场.在南美,他们在开发了秘鲁市场之后又相继开发了哥伦比亚市场和巴西市场.山东新华制药坚持走质量效益型企业之路,自“八五”以来已先后投资3.2亿元进行GMP改造,他们还利用世界银行贷款近8000万元建设了新的片剂车间,其软硬件均达到甚至超过美国FDA的GMP检查标准.凭借过硬的产品质量,新华制药在国际市场上树立起了自己的品牌形象.
作者:王红兵 刊期: 2001年第01期
21世纪,人类社会将全面进入知识经济时代,形势在不断发展,时代在不断前进,能否跟上时代步伐,关键在于能否转变思维模式并想出新的思路.属于高科技产业的医药产业,也必将发生日新月异的变化.上海的医药产业在市委、市府的领导下,目前正在为实现上海市医药产业发展工作会议和中药发展三年行动纲领提出的各项任务、目标而奋力拼搏.要赶上时代的步伐,我们应进一步转变思维模式,从传统的束缚中解脱出来.思路也是资源,有了正确的思路就有了出路.没有思路,因循守旧,就没有出路.
作者:陈统辉 刊期: 2001年第01期
打假,20世纪后期一个沉重的话题,也是一个跨世纪的宣言.假劣药品,伴随着市场经济的浪潮而滋生.它像一个幽灵,在本世纪后期的中国市场上游荡;它像一团阴云,笼罩在中国百姓的心上;它像一块顽石,沉重地压在政府部门的案头.为了人民的健康,为了社会的安宁,为清除这块顽石,为驱散这团阴云,政府一次次地宣战,社会一次次地行动,赫赫战功写进了历史的一页又一页,特别是1998年国家药品监督管理局的成立,更为这场旷日持久的攻坚战谱写了新的篇章.
作者: 刊期: 2001年第01期
在国家一系列宏观调控措施和积极的财政政策持续作用下,我国国民经济总体运行保持了平稳增长态势,工业生产增速加快,社会需求全面回升,企业经济效益达近几年高水平,市场价格水平略有上涨,城乡居民收入继续增长,经济发展实现了速度、效益、结构的有机统一,国民经济整体素质进一步提高.全国医药市场的总体走势与宏观经济运行基本一致,医药经济运行呈现稳中趋升的良好格局.
作者:中国医药商业协会 刊期: 2001年第01期
2000年11月14日,国务院副总理李岚清到华北制药集团有限责任公司考察.当他听了公司领导关于技术创新的汇报,看了“九五”期间华药新建成投产的生物技术药品产业化基地人金坦公司后,非常高兴地评价说:“印象深刻,思路对头”.坦”公司以外,还有以倍达公司为重点的半合成抗生素生产基地和以爱诺公司为重点的生物农药、兽药基地.这三大基地的建成投产,为华药“九五”的发展添上了绚丽多彩的一笔,它们正在成为华药新优势的标志和新的经济增长点.
作者:戴泉力;王钰龄 刊期: 2001年第01期