目的:观察和胃固肠方预防伊立替康致结直肠癌患者迟发性腹泻的临床疗效.方法:选取40例接受伊立替康化疗的晚期结直肠癌患者,分预防组(n=18)和对照组(n=22),预防组予和胃固肠方于化疗前一天预防用药,患者出现腹泻后均常规用盐酸洛哌丁胺及蒙脱石散等治疗,观察两组患者迟发性腹泻、血液学毒性发生率及其严重程度,及治疗前后KPS评分.结果:预防组迟发性腹泻发生率为16.2％,对照组为33.8％,差异有统计学意义(P＜0.05);预防组白细胞减少发生率为17.6％,对照组为22.1％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:和胃固肠方有预防伊立替康致迟发性腹泻作用,改善患者的生存质量.
作者：杨雷；廖洪；邓浩庆；王静 刊期： 2015年第06期
目的:调查雷珠单抗临床应用中的超说明书用药情况,为促进雷珠单抗临床合理应用提供参考.方法:随机抽取北京同仁医院2014年1月1日-2014年12月31日应用雷珠单抗的住院医嘱1 201条,从适应证、给药剂量、给药途径、是否出现不良反应等方面进行调查分析.结果:1 201条住院医嘱中,患者的给药剂量为0.05～0.1mL,给药部位为左眼的共623例,右眼为554例,双眼给药的为12例.全部患者均为玻璃体腔注射.超说明书适应证的共1 022例,占85.1％;给药时机不适宜的主要表现为在给药前后28 d内接受眼内手术,共66例,占5.50％;未观察到不良反应发生.结论:药师应从适应证、给药时机方面规范雷珠单抗的超说明书用药管理,促进雷珠单抗的临床合理应用.
作者：李荔；韩芙蓉；王家伟 刊期： 2015年第06期
目的:探讨序贯疗法根除儿童幽门螺杆菌(helicobacter pylori,Hp)感染的效果及安全性.方法:经尿素呼气试验(13C-UBT)、快速尿素酶试验(RUT)两项检查均阳性确诊为Hp感染的腹痛患儿100例,进行胃镜下胃黏膜糜烂程度评分,随机分为序贯疗法和三联疗法组.序贯疗法组前5d予奥美拉唑0.8～1.0mg/(kg·d-1)+阿莫西林/克拉维酸钾50mg/(kg·d-1),后5d予奥美拉唑0.8～1.0mg/(kg·d-1)+克拉霉素20mg/(kg·d-1)+甲硝唑20mg/(kg·d-1),共10d.对照组采用标准三联方案,予奥美拉唑0.8～1.0mg/(kg·d-1)+阿莫西林克拉维酸钾50mg/(kg·d-1)+克拉霉素20mg/(kg·d-1),连续10d.停药后4周复诊,复查胃镜、13C-UBT、RUT,再次进行胃镜下胃黏膜糜烂程度评分.比较两组Hp根除情况、胃黏膜糜烂程度变化及不良反应发生率.结果:100例入组患儿共失访8例(8.0％),其中序贯疗法组5例,三联疗法3例.序贯疗法组患儿Hp根除率分别为88.0％(ITT)、97.8％(PP),三联疗法患儿Hp根除率分别为66.0％(ITT)、70.2％(PP),组间比较差异显著(P＜0.05).序贯疗法组和三联疗法组胃黏膜糜烂治疗有效率分别为97.8％(44/45)、85.1％(40/47),组间比较差异显著(P＜0.05).两组不良反应发生率比较无统计学意义(P＞0.05).结论:序贯疗法可有效根除儿童Hp,更有助于改善胃黏膜病变程度,其效果优于标准三联疗法.
作者：罗威耀；刘志刚；何昀；何小城；彭盛 刊期： 2015年第06期
目的:通过前瞻性随机对照研究,对临床药师利用慢病管理模式改善2型糖尿病患者临床指标(血糖、血压、血脂)的效果进行分析.方法:纳入2型糖尿病患者共49例,住院期间所有患者接受相同治疗,出院时依据分配隐藏原则将患者随机分为干预组(26人)和对照组(23人).出院后临床药师对干预组患者进行定期随访,根据患者临床指标改善治疗方案,进行持续的糖尿病教育,监测不良反应.出院3个月后两组患者均复查临床指标(糖化血红蛋白、低密度脂蛋白、收缩压).结果:干预组的糖化血红蛋白这标率、低密度脂蛋白改善程度、收缩压改善程度等指标优于对照组(P＜0.05).结论:临床药师对2型糖尿病患者进行慢病管理可以提高临床治疗效果.
作者：李全志；甄健存；潘鹏玉；霍丽丽；施楠楠 刊期： 2015年第06期
目的:了解中日友好医院皮肤科超说明书用药情况及合理性,促进临床合理用药.方法:收集中日友好医院2015年1月1日至2015年6月30日皮肤科门诊处方,与说明书规定的适应证,给药剂量,给药频率,给药途径等进行比较,筛查出全部超说明书用药处方,进行统计.依据相关文献报道、指南及MICROMEDEX工具分析超说明书用药的合理性.结果:在所抽取的56 994张皮肤科门诊处方中,有5 433张处方涉及超说明书用药,占9.5％.共涉及药品13种,超说明书用药14项.各项超说明书用法均有证据支持,其中9项(61.5％)超说明书用法符合国际国内指南用法;6项(46.2％)超说明书用药用法已被MICROMEDEX收录.在所有涉及的超说明书用药适应证中,脂溢性脱发和斑秃所占比例大,共计56.5％).结论:本研究发现,中日友好医院皮肤科门诊常见超说明书用药均有循证医学证据支持,但证据质量存在差异.在实际应用中医师,药师,还应充分评估超说明书用药的有效性和安全性,尽量规避风险.
作者：张翠翠；张镭；让莹子；崔媛；杨湘湖；陆进 刊期： 2015年第06期
目的:通过分析住院患者服用丙戊酸后生化及血常规指标变化,探究丙戊酸对患者体内生化指标的影响,为临床安全用药提供依据.方法:利用医院HIS系统提取2008-2013年6年期间曾在北京医院住院且服用过丙戊酸的患者信息,包括基本信息、检验信息和医嘱信息,并对这些信息进行汇总分析.结果:在6年间住院且服用丙戊酸的患者共计893人次(731人),呈逐年增加的趋势;年龄在10～95岁范围内,且70～79岁居多;入院诊断大多为癫痫并入住神经科.这类患者在住院期间,生化及血常规指标呈异常变化趋势.其中血清白蛋白、红蛋白、红细胞均有不同程度的降低,血钾、钠、氯和钙离子的检验值降低的程度不等;尿素氮和谷草转氨酶升高,而白细胞、尿酸、谷丙转氨酶和淀粉酶的变化可能与其他因素有关.结论:长期服用丙戊酸的患者需密切关注以上生化检验指标的变化.
作者：安胜男；杨莉萍；史爱欣；胡欣 刊期： 2015年第06期
目的:对临床药师工作记录进行分析总结,进一步提升药学服务质量.方法:搜集北京积水潭医院在2014年8月-2015年8月ICU、脊柱、矫形、创伤手外、小儿骨、骨肿瘤7个科室临床药师工作记录,对干预问题类型、涉及药物种类、主要病原菌分布等进行统计分析.结果:在骨科临床药师干预问题中用药选择居多,其次是药物的用法用量;涉及药物种类主要是抗菌药物,其他包括消化系统药物、血液系统药物等,小儿骨科及骨肿瘤咨询问题比例相对较大;抗菌药物干预问题类型基本与总体分类趋势一致.
作者：张威；宋霞；关尚为；李静；毛璐；邢颖；杨媛；曹宇；甄健存 刊期： 2015年第06期
目的:探讨依达拉奉辅助治疗对体外冲击波(extracorporeal shock wave lithotripsy,ESWL)治疗肾结石所致肾损伤的保护作用,为防止ESWL碎石对肾脏的损害提供一定依据.方法:119例肾结石患者按治疗方法分为对照组(n=53)和观察组(n-66).对照组服用常规排石药物并给予ESWL治疗,观察组在对照组的基础上联合应用依达拉奉治疗.观察比较两组患者肾功能、自由基水平、ET-1、NO及炎性因子水平.结果:ESWL治疗24 h后,两组患者Scr、BUN及尿蛋白均显著升高,观察组患者Scr、BUN及尿蛋白等肾功能指标均显著低于对照组患者,差异均具有显著统计学意义(P＜0.05).两组患者SOD水平均显著降低,MDA水平均显著升高,观察组患者SOD水平显著高于对照组患者,MDA水平显著低于对照组患者,差异均具有显著统计学意义(P＜0.05).两组患者ET-1水平均显著升高,NO水平均显著降低,观察组患者ET-1水平显著低于对照组患者,NO水平显著高于对照组患者,差异均具有显著统计学意义(P＜0.05).两组患者TNF-α、IL-6与Hs-CRP水平均显著升高,观察组TNF-α、IL-6与Hs-CRP水平均显著低于对照组患者,差异均具有显著统计学意义(P＜0.05).结论:依达拉奉辅助治疗对ESWL治疗肾结石所致肾损伤具有明显保护作用,临床应用需要进一步研究.
作者：黄震；林升汉 刊期： 2015年第06期
目的:儿童造血干细胞移植术后环孢素A血药峰浓度与急性移植物抗宿主病不良反应之间的相关性.方法:采用化学发光法定期检测患者环孢素A的谷浓度和峰浓度,同时监测患者急性移植物抗宿主病发生情况及用药期间的肝、肾功能,根据检测结果比较环孢素A谷浓度和峰浓度与急性移植物抗宿主病及不良反应之间的相关性.结果:患者环孢素A谷浓度达360μg·L-1、峰浓度＞1500 μg·L-1时,患者出现了丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的升高,随着环孢素A谷浓度及峰浓度逐渐降低,ALT和AST逐渐下降,该患者未发生急性移植物抗宿主病.结论:环孢素A血药谷浓度和峰浓度与急性抑制物抗宿主病及不良反应间均有一定相关性,二者哪个相关性更好还需要加大样本量进一步的研究.
作者：王翔岩；钟旭丽；宋泽亮；宋远；师晓东 刊期： 2015年第06期
目的:评价与分析双歧杆菌四联活菌片联合茵栀黄治疗新生儿黄疸中临床疗效及安全性.方法:按照随机抽签法将376例产科母婴同室新生儿黄疸分组为对照组与观察组,各188例.对照组采用茵栀黄口服液治疗;观察组于对照组治疗基础上加用双歧杆菌四联活菌片治疗.于治疗前和治疗第1、3、5天检测2组患者血清总胆红素水平,统计2组临床药物起效时间和黄疸消退时间及临床疗效、不良反应.结果:治疗前,2组血清胆红素水平比较(P＞0.05);治疗第1、3、5天,2组血清胆红素水平较治疗前均明显下降(P＜0.05);但第1天,2组组间比较(P＞0.05);第3、5天观察组下降更为明显,与对照组比较,P＜0.05.观察组临床药物起效时间和黄疸消退时间分别为(1.1±0.4)d、(3.5±1.6)d与对照组(2.7±0.5)d、(5.2±1.9)d比较,P＜0.05.观察组治疗有效率明显高于对照组(P＜0.05);2组均未发生明显性不良反应.结论:采用双歧杆菌四联活菌片联合茵栀黄治疗新生儿黄疸,其可明显降低患者血清胆红素,且起效快,加速黄疸消退,具有较高安全性,值得进一步研究.
作者：侯皓 刊期： 2015年第06期
目的:探讨瑞格列奈不良反应发生的一般规律,为临床合理用药提供参考.方法:检索PubMed、Medline、Embase、VIP、万方等数据库,对搜集到的41例瑞格列奈致不良反应的文献报道进行统计分析.结果:瑞格列奈致代谢和营养障碍25例(60.97％);肝胆系统损害6例(14.63％);皮肤及其附件损害4例(9.76％);视觉损害3例(7.32％);中枢及外周神经系统损害1例(2.44％);心血管系统损害1例(2.44％);心外血管损害1例(2.44％).其不良反应从用药后1h到数月后均可发生,大部分发生于72 h内.结论:临床应重视瑞格列奈的不良反应,以确保安全用药.
作者：卫晋菲；周亮；王晓青；王心慧；张鑫；王明媚 刊期： 2015年第06期
目的:探讨头霉素类抗菌药物所致不良反应发生的类型与特点.方法:利用Excel表格对我院2011年1月-2014年12月上报北京市药品不良反应监测中心的89例头霉素类抗菌药不良反应报表进行统计分析,其内容包括患者的一般情况、不良反应的临床表现及转归情况等.结果:通过统计分析发现,头霉素类抗菌药主要不良反应涉及皮肤黏膜系统、消化系统、中枢及外周神经系统等多个组织系统和(或)器官的损害,其构成比为82.1％,尚无严重不良反应.结论:应重视头霉素类抗菌药所可能导致的不良反应,在用药过程中严密观察患者情况,防止不良反应的发生.
作者：苏晔 刊期： 2015年第06期
目的:探讨胸腺肽α1对小儿重症肺炎肿瘤坏死因子及白细胞介素-6的影响.方法:选择2012年7月-2014年10月在妇幼保健院儿科接受治疗的重症肺炎患儿86例作为研究对象,86例重症肺炎患儿随机分成对照组和观察组两组,各43例.对照组患者接受重症肺炎的常规药物治疗.观察组在对照组治疗的基础上同时皮下注射胸腺肽α1.结果:观察组重症肺炎患儿的总有效率为95.35％高于对照组重症肺炎患儿的总有效率79.07％,差异具有统计学意义(x 2=5.108,P＜0.05).治疗后,观察组患儿的mHLA-DR水平(46.2±8.5)％高于对照组患儿的mHLA-DR水平(33.1％±3.5％,且观察组患儿IL-6水平(44.6±11.3)ng·L-1、TNF-α水平(42.4±11.7)ng·L-1低于对照组患儿的IL-6水平(67.1±22.5)ng·L-1、TNF-α水平(63.2±21.1)ng·L-1,差异具有统计学意义(P＜ 0.01).治疗后,观察组患儿CD3+水平(55.2±9.6)％、CD4+水平(53.4±9.9)％、CD4+/CD8+水平(2.5±1.2)％高于对照组患儿的CD3+水平(44.8±9.1)％、CD4+水平(42.5±9.5)％、CD4+/CD8+水平(1.7±0.8)％,且观察组患儿CD8+水平(24.6±3.1)％低于对照组患儿CD4+/CD8+水平(33.7±4.2)％,差异具有统计学意义(P＜ 0.01).治疗后,观察组患儿的MMF水平(1.72±0.29)L/s、PEF水平(2.14±0.28)L/s、PImax水平(83.41±8.23)％及PEmax水平(47.81±6.16)％高于对照组患儿的MMF水平(1.16±0.24)L/s、PEF水平(1.48±0.27)L/s、PImax水平(73.93±7.44)％及PEmax水平(39.23±5.76)％,差异具有统计学意义(P＜0.01).结论:胸腺肽α1治疗小儿重症肺炎能够减轻患儿局部炎症反应、提高免疫功能、改善肺功能,进而增强治疗效果.
作者：田海贞；胡翠萍；程劲松 刊期： 2015年第06期
目的:探讨1例肾衰竭患者脑病发作原因及针对该类患者的抗感染药物使用原则.方法:对1例先后使用3种抗生素出现脑病的肾衰竭患者进行药学监护,同时检索、查阅相关文献,探讨脑病发生的原因.结果:患者脑病很可能由厄他培南、头孢他啶导致;对于肾衰竭患者,抗感染药物的选择要根据药敏结果、肌酐清除率、药效学及药动学参数;存在脑病高危因素的患者须在已调整的剂量基础上进行减量.结论:当肾衰竭患者发生感染时,医务人员使用厄他培南应格外谨慎,必要时可选择广谱抗菌药物如哌拉西林/他唑巴坦或氟喹诺酮等进行替代治疗.
作者：董悦；张弨；胡欣 刊期： 2015年第06期
目的:查找临床1例患者全身不自主扭动的原因.方法:分析患者病情和所用药物,对药物相互作用进行分析,结合药物使用变化和患者病情变化进行综合分析.结果:该患者出现的全身及四肢的不自主扭动的情况可能与氨氯地平的剂量大有关.结论:在使用氨氯地平的中老年患者中,如果每日用量为10 mg qd甚至更高,并且合并使用其他可能影响氨氯地平代谢的药物如茶碱类制剂时,应该加强注意,尽量减少有可能造成氨氯地平蓄积的因素,避免类似的不良反应发生.
作者：杨九一；顾健 刊期： 2015年第06期
丙肝是一种全球流行性疾病,是导致慢性肝病和肝细胞癌的主要原因之一.近年来,国际上对丙肝的治疗方法发生了巨大变化,干扰素、利巴韦林联合蛋白酶抑制剂的三联治疗方案已成为国际上治疗丙肝的标准用药方案.不仅如此,一些基于新机制的抗丙肝药物也开始涌现出来,如:第二代直接抗病毒药物和靶向宿主的抗病毒药物.这些新药的出现为丙肝患者带来了新的希望,也为我国抗丙肝药物的开发提供了新思路.
作者：王宏亮；曹爽 刊期： 2015年第06期
目的:探讨DPP-4抑制剂对心血管系统的影响及在中国2型糖尿病患者中的应用.方法:查阅国内外公开发表文献并汇总分析.结果:DPP-4抑制剂不仅可显著降低HbA1c,可能还具有改善血压、调节血脂的作用.心血管结局研究证实了DPP-4抑制剂的心血管安全性.结论:DPP-4抑制剂是中国2型糖尿病患者理想选择之一.
作者：郑涓；陈璐璐 刊期： 2015年第06期
研究背景及临床问题近年,包括RE-LY、ROCKET-AF等研究已经证实新型口服抗凝药达比加群与利伐沙班的抗凝效果不劣于华法林,并且临床使用更为方便,但是这些药物会不会增加患者消化道出血的风险呢?研究内容2015年5月,发表于《BMJ》上的两项研究对以上问题进行了回答.在一项研究中(Chang HY, etal.Risk of gastrointestinal bleedingassociated with oral anticoagulants:population based retrospective cohort study.BMJ.2015, 350:h1585),研究者采用回顾性队列分析的方法,对2010年10月-2012年3月期间美国商业保险数据库中使用了达比加群、利伐沙班或华法林的4.6万患者进行了比较.
作者：李潇潇 刊期： 2015年第06期
研究背景和临床问题托吡酯(TPM),一种氨基磺酸盐取代的果糖衍生物,1966年以来一直用于抗癫痫,后被批准用于成人偏头痛的预防.新近,TPM被美国批准与芬特明联合用于长期的体重控制.体重减轻和厌食是使用TPM治疗癫痫患者报道的常见不良反应.但TPM导致体重减轻的机制还不完全明确.TPM导致的体重减轻伴随着食欲和摄食的降低,但摄入的食物组成并没有改变.此外,激素的参与、血糖、血脂代谢的改变作为TPM导致的体重减轻的原因也被众多研究所探讨.
作者：任振宇 刊期： 2015年第06期
研究背景及临床问题ABVD化疗方案(阿霉素、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪)是霍奇金淋巴瘤(HL)患者常规的一线治疗方案,但对于老年患者的标准化疗方案目前尚无统一定论.博来霉素常见的不良反应是肺损伤和注射部位的皮肤硬结,而肺损伤发生率约10％,严重可危及生命.年龄是使用博来霉素发生肺损伤的危险因素之一,因此对老年HL患者是否可以减少或去除博来霉素的使用,以降低发生肺损伤的风险?
作者：刘维 刊期： 2015年第06期
Entresto(sacubitril/缬沙坦)是诺华公司研制的由脑啡肽酶(neprilysin)抑制剂sacubitril和血管紧张素Ⅱ受体阻断剂缬沙坦组成的一种复方制剂,2015年7月FDA批准其用于治疗射血分数降低(HfrEF)的心力衰竭,以降低心血管死亡和心衰住院风险.Entresto是首个也是唯一在临床试验中疗效显著超越标准治疗药物依那普利(enalapril)的药物,其可在增强心脏保护性神经内分泌系统(钠尿肽)的同时抑制有害的肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS).Entresto被认为是近10年来心脏病治疗领域重要的进展之一.笔者就Entresto的基本性质、作用机制、药动学、药效学、临床试验及应用等研发动态作一概述,以期能为医院临床用药起到指导作用.
作者：王宏亮；王欢 刊期： 2015年第06期
我国目前还没有具体的法规对临床试验用药品的监督管理给予明确的规定,在这个领域的监管规范还比较欠缺,而国际上欧盟和美国对临床试验用药品的生产管理都加强了监管,并颁布有非常详细的指导性文件.笔者在对欧盟EMA、美国FDA、ICH有关临床试验用药品生产质量管理法规进行全面总结的基础上,对国内外临床试验用药品的监管政策进行全面的对比分析,希望能够借鉴国际上的成熟经验,为我国临床试验用药品的监管提供参考.
作者：丛骆骆；张娟；刘伟 刊期： 2015年第06期
近几年,全球的抗丙肝药物研究正以前所未有的速度发展.索菲布韦(Sovaldi)及其复方的出世改变了传统的治疗手段,索菲布韦12周疗程治愈率达90％以上,而传统标准方案聚乙二醇干扰素联合利巴韦林仅为44％～77％,不包括其不良反应和较长的用药周期.索菲布韦一经上市就达到110亿美元的年销售,同时160亿的巨大丙肝治疗药物市场.目前,先后已有多个抗丙肝药物上市与吉利德产品进行竞争,包括艾伯维的Viekira Pak(Ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir/ritonavir)、 施贵宝的daclatasvir/Asunaprevir复方等.
作者：周辛波 刊期： 2015年第06期
肿瘤免疫疗法是目前整个制药工业大的热点.除了CAR-T疗法,PD-1抑制剂因其对实体瘤实质性的生存期优势、10％的晚期黑色素瘤治愈率等表现同样值得期待.2014年7月,施贵宝的Opdivo率先在日本获批用于治疗晚期黑色素瘤,成为全球首个批准上市的PD-1抑制剂.这是PD-1抑制剂首次在Ⅲ期临床实验中显示生存期疗效,其和化疗药达卡巴嗪相比1年生存率73％对42％,应答率40％对14％,且不良反应有所降低.
作者：周辛波 刊期： 2015年第06期
