目的:评价复方氨酚甲麻口服液的有效性和安全性.方法:采用多中心随机对照开放的试验设计方法,完成可评估病例1 25例.其中试验组60例,对照组65例,试验药使用复方氨酚甲麻口服液,给药方法为:试验药,口服,每次1 8ml,每日4次,连续用药3～5 d.对照药选用酚麻美敏口服溶液(泰诺),口服,每次10 ml,每日4次,连续用药3～5 d.结果:试验药和对照药对普通感冒发热、头痛、鼻塞、流涕和咳嗽有明显的效果,有效率分别为94.2%和92.6%,药物不良反应的发生率分别为13.04%和8.82%.结论:复方氨酚甲麻口服液治疗普通感冒安全、有效.
作者：季蓉；曹照龙；何权瀛；姚婉贞；王小红；林江涛；苏楠 刊期： 2003年第03期
目的:观察不同深度、不同面积烧伤创面对局部外用重组人表皮生长因子(rhEGF)软膏的吸收作用以及对血清EGF浓度的影响.方法:选择烧伤患者4l例,局部外用rhEGF软膏治疗,每日换药一次.浅Ⅱ°创面患者于用药前和用药第4,7天;深Ⅱ°创面于用药前和用药后第7,14天,分别取患者静脉血清,采用放射免疫分析法测定患者各时间点血清中EGF浓度.结果:rhEGF软膏在试验浓度范围内,无论用药面积大小和用药时间长短其血清EGF水平均无明显变化,各时间点用药前后EGF血药浓度无显著差异(P＞0.05);血清EGF浓度与创面深度和用药面积无明显的相关性.结论:rhEGF软膏局部外用,通过创面吸收的量甚微,体内无蓄积现象.
作者：王世岭；马建丽；周亮；廖镇江；邓诗琳；李利根；朱敬民 刊期： 2003年第03期
目的:评价盐酸加替沙星治疗急性细菌性感染的安全性和有效性.方法:通过区组随机对照临床试验的方法,完成实验药及对照药治疗呼吸道感染各2 0例的临床试验.结果:盐酸加替沙星组与盐酸左旋氧氟沙星组的痊愈率分别为55.0%和60.0%;有效率分别为90.0%和95.0%,两组痊愈率和有效率无统计学显著差异(P＞0.05).结论:加替沙星对呼吸系统感染可获得较好的临床疗效和微生物学效果,耐受性较好,不失为敏感菌感染可选药物.
作者：赵丽娟；徐明；王宝增；赵志刚；张杰 刊期： 2003年第03期
目的:评价富马酸奎硫平治疗精神分裂症的疗效和安全性,并与经典抗精神病药氯丙嗪对照.方法:本研究采用多中心、随机平行、双盲双模拟对照试验方法.共入组符合研究方案的病例237例,奎硫平组119例,氯丙嗪组118例.两组药物剂量均为每天300～750 mg.结果:两组的主要疗效指标阳性和阴性症状量表(PANSS)、简明精神病量表(BPRS)评分在治疗结束时与基线比较均有显著下降(P＜0.01);根据PANSS减分率评定临床总有效率,奎硫平组的有效率为61.61%,氯丙嗪组的有效率为64.81%,两组之间无显著性差异;奎硫平组的药物不良反应发生率为44.54%,氯丙嗪组的发生率是76.27%.其中以震颤、肌紧张和静坐不能等明显少于对照组;实验室检查两组均无严重异常.结论:富马酸奎硫平是一种新的安全有效的抗精神病药物.
作者：张鸿燕；王希林；刘粹；舒良；李华芳；顾牛范；李婷；马崔；陈远光；李静；黄明生 刊期： 2003年第03期
目的:评价健康志愿者连续口服国家一类新药D-聚甘酯片的安全性和耐受性.方法:29名18～55岁健康受试者,男女不限.将受试者随机分配至100,200,400,500,600和700mg剂量组,连续口服不同剂量D-聚甘酯片.各组观察指标为临床症状、生命体征和血常规、血沉、尿常规、肝、肾功能、电解质等实验室检查,并监测心电图、脑电图.结果:服药后各组受试者体征和实验室检查结果与给药前比较没有区别.个别受试者出现轻微不适及一过性肌酸激酶、丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶增高,提示D-聚甘酯片有可能导致肌肉受损.结论:健康受试者对D-聚甘酯片连续口服有很好耐受性.大剂量至500mg仍比较安全.
作者：李雪梅；郎森阳；王睿；方翼；蒲传强；吴卫平；于生元；黄旭升；郭晓鹏；耿美玉；辛现良；戚欣；管华诗 刊期： 2003年第03期
目的:研究阴沟肠杆菌AmpC酶第70位苏氨酸(Thr)残基突变对其底物特性的影响.方法:PCR(聚合酶链反应)法克隆野生型ampC基因,PCR定点突变法在野生型ampC基因上构建点突变,使野生型AmpC酶的第70位Thr分别被异亮氨酸(Ile)、天冬酰胺(Asn)或丝氨酸(Ser)替换.琼脂稀释法测定β-内酰胺抗生素对各重组菌的低抑菌浓度(MIC),紫外分光光度法测定野生型或突变型AmpC酶对β-内酰胺抗生素的相对水解率.结果:Thr70被Asn或Ser替换对阴沟肠杆菌AmpC酶的底物特性没有明显影响,也没有改变重组菌的耐药特性;Thr70被Ile替换后,AmpC酶对头孢呋辛、头孢他啶和头孢噻肟的的相对水解率分别升高了约120倍、4倍和6倍,并使头孢呋辛对重组菌的MIC增加了16倍.结论:Thr70替换为Ile可以增强阴沟肠杆菌AmpC酶对氧亚氨基头孢菌素的水解活性,其机制可能与Thr70和Gln219之间的氢键连接因突变消失有关.
作者：佘丹阳；刘又宁 刊期： 2003年第03期
癫痫是一种常见病,但约30%为难治型,一些证据表明多种药物转运蛋白如P-糖蛋白(P-GP)和多种药物抗结合蛋白(MRP)在癫痫脑组织中过量表达,从而减少了抗癫痫药物进入癫痫神经元的量,这一假设可能是产生癫痫抗药性的原因之一,这方面有待进一步研究.
作者：施安国 刊期： 2003年第03期
非酶糖基化终末产物在糖尿病肾病的发病机制中越来越受到人们的重视.近年来关于非酶糖基化终末产物的作用机制和相关治疗药物的研究都取得了长足的进展.本文主要综述了非酶糖基化终末产物的结构、受体与糖尿病肾脏并发症,以及相关治疗药物的研究进展.
作者：陈小瑞；申竹芳 刊期： 2003年第03期
口服药物的生物利用度被认为仅与胃肠道吸收和肝脏的首过代谢有关.然而随着对小肠生理功能认识的深化,已经了解小肠在药代动力学过程中不仅专司吸收,还在药物的代谢、转运和消除中发挥着重要作用.
作者：吴笑春；辛华雯；余爱荣；仲明远；李罄；刘幼英 刊期： 2003年第03期
目的:建立LC/MS/MS法测定人血浆中非那雄胺的浓度,并研究其在中国男性健康人体内的药代动力学.方法:采用LC/MS/MS(APCI源)测定非那雄胺的血浆浓度,并计算其药代动力学参数.结果:非那雄胺线性范围为0.2～50.0μg@L-1,定量下限为0.2 μ g@L-1.日内、日间精密度(RSD)均小于10%,准确度(RE)在±3%内.应用本法测得18名中国男性健康志愿者口服5mg非那雄胺片后主要药代动力学参数为:t1/2ke为5.57±1.60 h,Ke为0.12±0.06h-1,tmax为2.31±0.82h,Cmax为40.31±10.89 μg@L-1;AUC0-t和AUC0-∞分别为267.9±75.0μg@h@L-1和286.6±88.6 μ g@h@L-1.结论:该法操作简便、快速、灵敏,可用于测定血浆中非那雄胺浓度.
作者：谢智勇；陈笑艳；张逸凡；钟大放 刊期： 2003年第03期
目的:用已知的达峰时间(tpeak)和消除速率常数(ke)建立诺模法,估算口服给药的吸收速率常数(ka).方法:根据口服给药的血药浓度-时间曲线曲线方程和tpeak、ka和ke的函数关系,进行数学推导建立诺模图.应用诺模图分析46个药物的ka与数学解析法计算的ka,比较评价诺模图的准确度.用高效液相色谱荧光法检测18位健康志愿者羧甲司坦的血药浓度,将羧甲司坦实测血药浓度与由ka结合其他药代动力学参数的估计血药浓度比较,评估诺模图执行误差.结果:诺模图估算的ka值与解析法计算的ka值接近;MDPE和MDAPE执行误差分别为1.32%,18.15%.结论:本文设计的诺模图准确可靠,执行误差符合临床药代动力学要求.可为制定合理的个体化给药方案提供一个方便快捷的方法.
作者：李玉红；赵欣；嵇晴；徐建国；孙瑞元 刊期： 2003年第03期
血管炎是丙基硫氧嘧啶的一种少见的药物不良反应,常累及皮肤和肾脏,肺部合并症罕见.本文报道的一例丙基硫氧嘧啶所致的抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)阳性血管炎患者却仅有肺部受累表现,并在病程中出现呼吸衰竭.作者对其进行了纤维支气管镜及支气管透壁肺活检等检查.该例患者血中和支气管肺泡灌洗液中均检测到ANCA阳性,且非常见抗原类型,作者又对其抗原特异性进一步进行了分析.经停药并加用糖皮质激素治疗后,该患者症状完全消失.
作者：张红；赵明辉；何冰；王广发 刊期： 2003年第03期
帕瑞昔布是一种新型的特异性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,临床上用于中度或重度术后急性疼痛的治疗,药物不良反应少,耐受良好.
作者：封宇飞；雷静；吕俊玲；李可欣；傅得兴 刊期： 2003年第03期
依托度酸(etodolac)是口服非甾体类消炎镇痛药,主要用于类风湿性关节炎和骨关节炎,也可用于各种原因引起的轻、中度疼痛.有关依托度酸血药浓度测定研究国外有报道[1～4],本试验采用高效液相色谱法测定人血浆中的依托度酸浓度,并对依托度酸的药代动力学特性及其相对生物利用度进行研究,求证其与对照药布洛布的生物等效性,为临床合理用药提供依据.
作者：杨丽；黄竞；严宝霞 刊期： 2003年第03期
蛋白药物聚乙二醇化技术是指一项利用聚乙二醇衍生物对蛋白药物进行化学修饰的技术.聚乙二醇的代表药物有:腺苷脱氨酶、干扰素α-2b和干扰素α-2a等.它可以改善药物的可溶性和稳定性,减少免疫原性和蛋白水解,显著增加体内循环时间,以及在作用部位提高药物浓度和延长驻留时间从而提高疗效.本文对该技术进行了综述.
作者：李力；郑意端 刊期： 2003年第03期
抗病毒药物是病毒性感染治疗的主要药物,近年来,随着抗逆转录病毒药物开发,治疗其他病毒感染的药物也得到了发展.本文对临床常用的抗病毒药物(不包括艾滋病和病毒性肝炎)的药理、临床、毒副反应等进行了综述,并对临床常见病毒性感染的治疗方案以及抗病毒药物发展情况做简略介绍.
作者：肖永红 刊期： 2003年第03期
