目的 观察多西他赛联合替吉奥治疗老年性晚期胃癌的疗效及安全性.方法 用多西他赛60 mg·m-2,第1 d;替吉奥60 mg·m-2,分2次餐后口服,第1~14 d.21 d为1个周期,至少进行2个周期.结果 35例患者中,完全缓解 4 例,部分缓解 18 例,无变化 7 例,疾病进展 6 例,总有效率为62.86 %.中位肿瘤进展时间 7个月,中位生存时间 9个月.常见不良反应为骨髓抑制、脱发、胃肠道反应、周围神经毒性;胃穿孔2 例,无化疗相关性死亡.结论 多西他赛联合替吉奥治疗老年性晚期胃癌具有较好疗效,毒副作用可以耐受.
作者：方庆丰；周正仕 刊期： 2013年第07期
目的 观察七氟烷暴露对新生儿术后早期S100β蛋白及神经烯醇化酶(NSE)表达水平的影响.方法 行胃肠手术新生儿60例,ASAⅠ～Ⅱ级,随机均分为3组(均n=20):呼气末七氟烷浓度(CET-SEV)×吸入七氟烷时间(Timeinhale)≦3.3%组(S1组)、3.3%＜CET-SEV×Timeinhale <6.6%组(S2组)、6.6%≦CET-SEV×Timeinhale组(S3组),同期出生未接受手术的新生儿作为对照组(n=20).实验组监测CET-SEV,于术后1 d(T1)、术后2 d(T2)、术后7 d(T3)采血,ELISA法测定血清S100β蛋白及NSE水平,对照组同期进行测试.结果 与对照组比较,T1～T3时刻S1～3组S100β蛋白及S3组NSE升高差异有统计学意义(P<0.05),与T1比较,T3时刻S2组及S3组S100β蛋白和NSE降低差异有统计学意义(P<0.05).结论 七氟烷暴露诱导新生儿术后早期血清S100β蛋白和NSE水平一过性升高.
作者：卢国林；饶冬东；陈小琳；张素晶 刊期： 2013年第07期
目的 观察纳络酮对慢性肺源性心脏病失代偿期患者的疗效.方法 选取慢性肺源性心脏病失代偿期患者共126名,随机分为试验组与对照组.对照组给予常规抗感染、解痉平喘、扩血管利尿治疗.在此基础上,试验组每日给予纳洛酮1.2 mg静滴,疗程7 d.入院当天、治疗1,3,7 d后次日晨,进行血气分析及测定血浆B型利钠肽(BNP),并行Borg评分.结果 治疗1 d后,试验组Borg评分明显高于对照组(P<0.05).BNP值在治疗后逐渐下降,2组治疗前后比较均有显著性差异(P<0.05),试验组治疗1 d后BNP值下降率明显高于对照组(P<0.05).试验组治疗3 d后PO2/FiO2明显改善(P<0.05),治疗1 d后PaCO2明显下降(P<0.05).结论 对于以心力衰竭为主要表现的慢性肺心病患者,可以考虑联合纳洛酮治疗.
作者：孙峰；加孜那；燕存子 刊期： 2013年第07期
目的 观察体外受精胚胎移植后5,8周停止黄体支持对妊娠率的影响.方法 150例体外受精患者,胚胎移植后5周经阴道超声证实为宫内妊娠后,随机分为2组:移植后5,8周停用黄体支持组(5周组、8周组),比较2组持续的妊娠率、流产率和出血事件的发生次数.结果 移植后5周第1次超声检测:2组间的妊娠率差异无统计学意义,当天2组孕酮水平相似,分别为(152±118),(170±121)ng·mL-1.在妊娠早期比较2组的流血事件,5周组更多[(19.0±2.4) vs (8.2±1.9),P<0.001].单胎妊娠流产率在2组间相似(4.62%,6.25%).结论 体外受精可在胚胎移植后5周安全地撤退外源性黄体支持,其持续妊娠率与8周组相似.
作者：王春艳；吕丽萍；王宜令；王曙光；徐艳 刊期： 2013年第07期
目的 观察乌司他丁对多发伤患者炎症反应的影响.方法 64例多发伤患者随机分为乌司他丁治疗组和对照组,另设健康对照组;在常规治疗的基础上,治疗组乌司他丁20万单位静滴,连续用药5 d.ELISA法检测肿瘤坏死因子α(TNF-α)和白介素-6(IL-6)表达的变化.结果 治疗前,患者TNF-α和IL-6的表达水平均显著高于健康对照组(P<0.01);但2组患者间差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,2组TNF-α和IL-6均较治疗前显著降低(P<0.05,P<0.01);但治疗组对TNF-α和IL-6的减低作用显著优于对照组(P<0.01),TNF-α分别为(60.23±12.37),(116.74±22.55)μg·mL-1,IL-6分别为(71.58±13.16),(128.35±24.78)μg·mL-1.在住院天数、多器官功能不全综合征的发生率和病死率,治疗组均显著低于对照组(P<0.05).结论 乌司他丁治疗多发伤患者临床疗效显著,抑制炎症反应可能是其主要的作用机制.
作者：王辉；韩芳 刊期： 2013年第07期
目的 回顾性分析紫杉醇联合表柔比星新辅助化疗方案治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的疗效.方法 术前行4个周期紫杉联合表柔比星新辅助化疗方案治疗的乳腺癌患者151例,依据用药情况,47例作为TNBC组,104例作为对照组.比较2组患者反应率及术后远期疗效.结果 2组客观反应率差别无统计学意义(P＞0.05);病理完全缓解,TNBC组显著高于对照组(34 vs 16,P＜0.05).2组随访期间死亡患者分别为34,13,但死亡风险无明显差别(HR=1.39,P＞0.05).结论 TNBC组患者更易从新辅助化疗中获完全缓解;但2组远期疗效无明显差别.
作者：郝静；赵鹏飞 刊期： 2013年第07期
目的 回顾性分析索拉非尼治疗晚期肝癌患者的有效性及安全性.方法 76位晚期肝癌患者用索拉非尼400~800 mg治疗,治疗周期31~701 d.结果 体力状态好(PS 0-1)的病人生存期中位数为6.2个月,而体力状态差(PS2-3)的病人仅为1.8个月,两者比较差异有统计学意义(P＜0.05);肝功能Child-Pugh A的患者的生存周期中位数为6.6个月,而B和C级的仅为3.6个月(P＜0.05);血清甲胎蛋白≥200的患者的的生存周期会稍短.结论 索拉非尼治疗晚期肝癌的生存周期与患者体力状态和肝功能有关,血清甲胎蛋白水平与肝癌治疗的疗效呈负相关.
作者：时建军；宋素异；戚志平 刊期： 2013年第07期
目的 研究尼可地尔对体外内皮细胞氧化应激引起的损伤的保护作用.方法在体外培养基中,加入终浓度为100 μmol·L-1的过氧化氢,给予人脐静脉内皮细胞氧化应激暴露24 h.用MTT法检测细胞增殖,Hoechst33258染色观察细胞核形态学,流式细胞仪检测细胞凋亡率,荧光定量分析一氧化氮生成.结果 氧化应激引起内皮细胞增殖抑制及细胞核形态异常,使细胞凋亡率从(11.9±3.4)%上升至(78.6±7.6)%.尼可地尔可明显减轻氧化应激引起的细胞增殖抑制及细胞核形态改变,并使细胞凋亡率降低至(48.8±5.1)%;同时尼可地尔可减轻氧化应激引起的内皮细胞一氧化氮生成障碍.尼可地尔的保护效应可被线粒体ATP敏感性钾通道阻断剂5-hydroxydecanoate部分逆转.结论尼可地尔可减轻氧化应激引起的内皮细胞凋亡及功能损害,该保护作用与开放线粒体ATP敏感性钾通道有关.
作者：雷斌；邹东华；何世安；黄振坚；严翼飞；卢华文；陈昊 刊期： 2013年第07期
目的 测定37种云南中草药的80%乙醇提取物的体外抗菌活性.方法 用回流和冷浸(11种)2种提取方法制备37种云南中草药醇提物,用琼脂扩散法进行体外抑菌试验;用微量稀释法测定低抑菌浓度(MIC)、低杀菌浓度(MBC).结果 37种云南中草药的醇提物中,有33种对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白假丝酵母菌有不同程度的抑制活性;其中山乌龟、云南勾儿茶等14种中草药对标准金黄色葡萄球菌有较强的抑菌活性,抑菌圈为15~20 mm;对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的抑菌圈为8~23 mm,MIC为128~512 μg·mL-1,MBC 为128~>1024 μg·mL-1.结论 山乌龟、云南勾儿茶、算盘子等6种中草药对金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌均具显著抑菌效果,部分中草药对铜绿假单胞菌和大肠埃希菌也有一定的抑菌效果,呈现一定的广谱抗菌活性.
作者：王锋；左国营；韩峻；王根春；肖恒钦；李婷婷 刊期： 2013年第07期
目的 观察壳聚糖薄膜培养间充质干细胞(MSCs)成为球状体的可能性及其对MSCs干性标记基因的影响.方法 在壳聚糖薄膜培养MSCs,用MTT法研究其细胞的存活率和细胞增殖;用实时定量PCR检测MSCs的干性基因的表达,研究壳聚糖培养的MSCs分化成神经细胞和软骨形成的可能性.结果 壳聚糖薄膜培养的MSCs能形成球状体.壳聚糖培养比较二维培养(2D)的MSCs的干性基因Oct-4、SOX和Nanog等明显增加.壳聚糖薄膜上培养的MSC细胞更具有分化成神经细胞和软骨细胞的潜能.结论 壳聚糖薄膜培养的MSCs能够保持其干性,适合用于包括脑栓塞和软骨组织疾病的细胞治疗.
作者：张永森；杨利敏 刊期： 2013年第07期
目的 观察华蟾素注射液对人肝癌HepG-2细胞增殖、凋亡及拓扑异构酶Ⅱ表达的影响.方法 分为对照组与实验组(3个剂量0.10,0.21,0.42 μg·mL-1华蟾素注射液);用MTT法观察华蟾素对HepG-2 细胞增殖的影响;用流式细胞术法检测华蟾素对HepG-2细胞周期的影响;用逆转录-多聚酶连反应法检测华蟾素对肝癌HepG-2 细胞拓扑异构酶Ⅱ(TOPO酶Ⅱ)的mRNA水平表达的影响;用蛋白免疫印迹法观察华蟾素对HepG-2细胞中TopoⅡ蛋白表达的影响.结果 华蟾素注射液对HepG-2 细胞增殖具有抑制作用,呈时间和剂量依赖性;阻滞HepG-2细胞于S期,可明显下调TopoⅡmRNA(P<0.05)及蛋白的表达(P<0.05),均呈剂量依赖性.结论 华蟾素注射液能够抑制人肝癌HepG-2细胞增殖,下调TOPOⅡ的表达是其可能的药效之一.
作者：田莉莉；高山；崔晓楠 刊期： 2013年第07期
动脉导管未闭(PDA)是一种新生儿常见疾病.在早产儿,尤其是低体重儿中其发病率更高.如未及时治疗,往往会导致新生儿颅内出血、呼吸窘迫综合症、慢性肺疾病等严重并发症.目前临床用布洛芬治疗,闭合率约为73.0%~95.5%,且布洛芬对肾脏血流灌注影响较小.布洛芬用于治疗PDA属于说明书外用法,因此,本文对布洛芬治疗早产儿PDA的临床应用情况进行综述.
作者：宋超；赵荣生 刊期： 2013年第07期
microRNA(miRNA)是小的非编码RNA,通过抑制靶基因转录后翻译参与细胞增殖、分化、凋亡等生理及病理过程.脑卒中是世界上第3位致死病因.脑卒中的危险因素包括高血压、动脉粥样硬化和高血脂等.miRNA参与高血压和脑卒中的发生和发展.本文对miRNA在高血压、动脉粥样硬化、高血脂等病理机制中的作用做重点阐述.
作者：钮超；孙丽华 刊期： 2013年第07期
目的 调查阑尾切除术围手术期抗菌药物使用情况.方法 抽取2011年1至 12月我院127例行阑尾切除术的病例,以Excel表格对数据进行分类统计.结果 抗菌药使用率为100.0%,使用强度为213.5(DDD/100人天);以静脉滴注(98.9%)和二联用药(74.0%)为主,人均用药4.1±1.6 d;10例于术前(0.5~2.0)h内用药,21例于术前>2h用药;5例于术中用药;91例于术后用药;从用药频度看,以第三代头孢菌素(43.5%)和硝基咪唑类药物(37.4%)为主,第2代头孢菌素仅占6.6%.奥硝唑、头孢哌酮/他唑巴坦、头孢孟多酯钠居于用药频次前3位.结论 阑尾切除术围术期抗菌药使用存在品种选择和用药时机不当等问题,需加强干预管理.
作者：袁进；李健；石磊；林春发 刊期： 2013年第07期
目的 建立基于径向基(RBF)神经网络的利培酮、奋乃静、氯氮平、氯丙嗪、舒必利稳态血药浓度预测模型.方法 将所收集的用于建立5种药物稳态血药浓度预测模型的数据分为训练集、校验集和测试集,前两者用于训网络,后者用于测试网络,并评价其训练效果和预测性能.结果 当网络中心宽度SP值为1.4时,训练集、校验集和测试集的MSE分别为3.49×10-6,1.24×10-2,1.23×10-2,R值分别为0.99997,0.8815,0.8896.结论 RBF网络用于预测5种药物的稳态血药浓度的研究是可行的和有效的.
作者：刘朝晖；梅全喜；黄榕波；温预关；李明亚 刊期： 2013年第07期
目的 建立大鼠肝微粒体酶孵育体系中咪达普利拉的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)测定方法,并对体外孵育条件进行优化.方法 用LC-MS/MS法测定微粒体酶孵育体系中咪达普利活性代谢产物咪达普利拉的浓度,并用单因素法对各孵育条件进行优化,用Lineweaver-Burk双倒数法研究羧酸酯酶(CES)的酶促动力学.结果 咪达普利拉在5~1000 ng·mL-1内线性关系良好.咪达普利 150 μmol·L-1与肝微粒体蛋白含量2.2×10-2 mg,孵育时间为15 min.结论 所建立的LC-MS/MS法快捷、灵敏,适于咪达普利拉浓度的测定.
作者：李喜平；徐艳娇；张程亮；吴涛；刘东 刊期： 2013年第07期
随着人们生活水平的提高,肥胖成为全球性公共卫生问题.减肥药物的疗效及安全性是研究与评价的焦点.为使制药企业对减肥药物研发有系统的认识,本文简要介绍肥胖的病因、治疗现状、减肥药物研发中存在的主要问题以及临床研究评价的考虑要点,供制药企业和临床研究者参考.
作者：杨志敏；耿莹；王宏宇；张杰 刊期： 2013年第07期
卡马西平临床主要用于癫痫、神经性疼痛的治疗.近年来,卡马西平也可用于心血管、精神科、内分泌等领域;但其导致的药物不良反应报道日趋增多,严重者甚至危及病人生命.药疹是卡马西平常见不良反应,此外血液、神经、内分泌系统及多系统损害也较常见.
作者：陈念；王立平 刊期： 2013年第07期
目的 调查中国万古霉素治疗药物监测(TDM)的现状.方法 计算机检索CNKI、VIP、CBM、CMCC、WanFang Data、Pubmed、Embase和Cochrane图书馆,检索时限均从建库至2013-03-10,纳入万古霉素TDM的文章,统计药物监测例/次、采用的推荐治疗浓度、在各血药浓度范围的监测例/次、测定方法、首次取血测定时间、首剂给药方案、剂量调整方法、文献研究类型和质量.结果 共纳入35篇文章,2245例患者监测万古霉素血药浓度4915例/次.81.3%的文献采用5~10 μg·mL-1为推荐治疗谷浓度,49.8%的血药谷浓度在10 μg·mL-1以下,50.2%的血药谷浓度>10 μg·mL-1.美国指南发布后,峰浓度监测比例比发布前降低10.3%,用10~20 μg·mL-1为推荐治疗浓度的比例增加40.0%,首次测定谷浓度超过2 d的比例降低35.6%;首次给予负荷剂量的比例增加10%.结论 约50%患者的血药浓度不在治疗浓度范围内,有必要制定中国万古霉素治疗药物监测指南.
作者：叶志康；李晓光；翟所迪 刊期： 2013年第07期
目的 评价进口与国产5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊在健康中国男性受试者体内的生物等效性.方法 单中心开放性单剂量双周期随机交叉设计,24位健康中国男性受试者随机分为2组,单次口服5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊试验或参比药物50 mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中5-单硝酸异山梨酯浓度,用WinNonlin 5.2.1软件计算药代动力学参数.结果 试验与参比药物的主要药代动力学参数:t1/2分别为(6.16±0.61),(6.29±0.50) h;Cmax分别为(473.13±107.54),(423.42±81.70)mg·L-1;tmax分别为(3.22±2.90),(2.51±2.56) h;AUC0-t分别为(6905.83±1135.22),(6495.00±1034.65) mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(7088.75±1200.35),(6678.33±1086.71) mg·h·L-1.Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的90%置信区间分别为102.86%~120.07%,100.54%~112.50%,100.32%~112.31%.结论 进口与国产胶囊具有生物等效性.
作者：曲恒燕；高洪志；李媛媛；郝光涛；刘泽源 刊期： 2013年第07期
目的 评价炎琥宁和穿琥宁2种注射液在健康人体的生物等效性.方法 选择健康成年人20名,随机分为2组,每组10人,自身前后交叉分别静脉滴注穿琥宁和炎琥宁注射液200 mg,用高效液相色谱法测定血药浓度,用DAS软件计算药代动力学参数,考察其生物等效性.结果 20名健康受试者静脉滴注炎琥宁和穿琥宁注射液的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(10.31±2.95),(9.80±2.31)μg·L-1,tmax分别为(1.29±0.33),(1.38±0.23)h,t1/2分别为(1.28±0.40),(1.68±0.51)h,AUC0-8 h分别为(19.66±6.48),(25.11±17.72)μg·h·L-1.以AUC0-∞、AUC0-8h计算相对生物利用度分别为(92.52±35.46)%,(98.54±14.60)%.结论 2种注射液具有生物等效性.
作者：曹露晔；陈子珺 刊期： 2013年第07期
目的 监测2007-2011年北京大学第一医院临床分离革兰阳性菌株对常用抗菌药物的敏感性.方法 收集临床分离革兰阳性菌株,细菌敏感性测定采用标准纸片扩散法或自动化临床微生物方法,用WHONET5.6软件进行数据分析.结果 5年间共获得临床分离革兰阳性菌5715株,常见的5种细菌分别为金黄色葡萄球菌(26.5%)、表皮葡萄球菌(18.5%)、粪肠球菌(11.8%)、屎肠球菌(10.8%)和溶血葡萄球菌(10.1%).耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA )和耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)平均检出率分别为52.4%,83.6%.未发现万古霉素耐药葡萄球菌.粪肠球菌和屎肠球菌对万古霉素平均耐药率分别为0.3%,16.8%,其中屎肠球菌对万古霉素耐药率由2007年的7.8%上升到2011年的33.8%.未发现利奈唑胺耐药肠球菌.结论 MRSA和MRSE检出率无明显变化;利奈唑胺和万古霉素对葡萄球菌、肠球菌仍有较高抗菌活性,但屎肠球菌对万古霉素耐药率明显上升.
作者：丁玉静；李耘；孙立颖；吕媛 刊期： 2013年第07期
目的 分析与探讨新药与医疗器械临床试验中为受试者提供保险现状,推动新药与医疗器械临床试验为受试者提供保险实施与规范化.方法 调查本院近2年的临床试验提供保险的状况.结果 在本院进行的新药与医疗器械临床试验为受试者提供保险除了国外部分国际多中心临床试验外,大多数申办者没有按照国家法规为受试者提供保险,同时由于保险公司的险种制定不完整,出现严重不良事件不能很好鉴定,影响对受试者的赔偿.结论 目前,由于许多新药临床试验没有为受试者提供保险,在试验中发生不良事件后,从而使越来越多的受试者与申办者﹑研究者的纠纷增加,应引起重视.
作者：单爱莲；梁雁；崔一民 刊期： 2013年第07期
