目的:观察大鼠重组人碱性成纤维细胞生 长因子(rhbFGF )的毒性反应,提供毒性反应的靶器官及其损伤的可逆性,确定无毒反应剂量,为临床安全 用药提供参考。方法:实验分4组,即溶剂对照组及8,32和128 μ g/L给药组,各组试验动物分别在15,30 d和停药后30 d活杀,中和抗体检测在20和25 d 各活 杀6只动物。分别观察外周血各项指标,血清生化10项指标及血清中大鼠抗人rhbFGF抗体滴 度等。结果:128 μg/(kg.d)肌内注射30 d,其主要毒性表现为外 周血红细胞数和血红蛋白含量降低。病理检查显示,肾小球内细胞核大的足细胞数目增多, 胞体增大,胞浆内出现大小不等的空泡,胸骨皮质及骨小梁较对照组略有增粗等。结论:128 μg/(kg.d)是rhbFGF的明显中毒剂量,主要毒性靶器官是肾脏。3 2 μg/(kg.d)剂量可产生轻度的毒性反应,而 8 μg/(kg.d)剂量无明显毒性作用,为受试 药安全剂量。
作者:高月;吕秋军;陈鹏;陶来宝;谭洪玲;马增春;丁林茂 刊期: 2001年第01期
目的:研究葡甲胺环腺苷酸(MCA)对鼠血小板功能的 影响。方法:大鼠50只,随机分5组。对照组:尾静脉注射生理盐水( NS)共3 d;双嘧达莫组:静脉注射双嘧达莫5mg/kg共3d,MCA 3组:分别于尾静脉注射MCA 1 0,20,40mg/kg共3d。用二磷酸腺苷(ADP)和胶原诱导血小板聚集,测定凝集率。同时用小 鼠20只,腹腔注射MCA 10mg/kg共3d,测定其尾动脉出血时间。结果:MCA可抑制ADP和胶原引起的血小板聚集;且延长小鼠尾动脉出血时间。结论[ HT5”F〗:MCA可抑制鼠血小板功能。
作者:刘桂兰;徐志华 刊期: 2001年第01期
目的:探讨从海洋生物鲨鱼肝纯化获得的一种活性多 肽( 以下称鲨肝肽)对人外周血单核细胞(PBMC)分泌IFN-γ及TNF-β的影响,以及对小鼠免 疫性肝损伤的保护作用。方法:分离PBMC,加入鲨肝肽,检测培养上 清中IFN-γ,TNF-β的量,另取健康小鼠,以内毒素攻击制造免疫性肝损伤模型,定时测 定血中AST,ALT的量。结果:鲨肝肽能有效诱导PBMC分泌IFN-γ; 抑制PBMC产生TNF-β;显著降低免疫性肝炎小鼠血清转氨酶含量的异常升高,肝脏病理损 伤明显减轻。结论:鲨肝肽在乙型肝炎、迁慢性肝炎、肝硬化等肝病 的治疗及调节机体免疫功能方面具有良好的应用前景。
作者:郭昱;吴梧桐;巫冠中 刊期: 2001年第01期
免疫抑制剂环孢素在临床上应用已超过16年,但其 使用 仍有一定的局限性。近年来,可用于免疫抑制剂的新药数量成倍增长,如霉酚酸酯、他克莫 司、西罗莫司、达克力莫和巴期力莫等。结合治疗药物浓度监测,本文就免疫抑制药物的研 究进展作一综述。
作者:刘晓琰;施安国;费艳秋;王平全 刊期: 2001年第01期
综述了20世纪90年代涌现的新的抗风湿药。新一 类的选择性COX-2抑制剂,包括塞来昔布和罗非昔布,它们具有与现有NSAID相似的镇痛抗 炎效果,但其胃肠道不良反应发生率明显较低,尤其在胃肠道溃疡、出血、穿孔方面。属改 变病情药的来氟米特,对RA患者具有与MTX相似的疗效。生物制剂包括TNF阻断剂及IL-1受 体拮抗剂。前者有重组可溶性TNF受体融合蛋白和TNFα单克隆抗体。临床试验显示,它们对 RA患者疗效较好且均无严重不良反应。
作者:董怡;赵岩 刊期: 2001年第01期
反义技术是采用反义核酸分子抑制、封闭或破坏靶基 因组的技术手段,包括反义DNA、反义RNA及核酶等。反义分子通过与靶基因异性互补配对结 合,阻断靶基因的复制、转录或翻译过程,从而发挥抗病毒作用。本文就反义核酸抗HBV研 究进展作一综述,就反义核酸抗HBV存在的问题及发展趋势作一讨论。
作者:陈守春;王静 刊期: 2001年第01期
正电子发射断层显像(PET)是通过探测某些超短寿 命放 射性核素放射出的正电子与介质中的负电子发生碰撞(即“湮灭”)过程中,产生的一对方 向相反、能量均为511 keV的光子的数量实现的一种定量、多维影像技术。它主要用于研究 生物体(活体)的主要器官(或组织)在完成其生理功能过程中所伴随的生物化学反应。也 可用于直接研究某些药物在生物活体内的生物学行为、疗效和毒性,因此,在药物研究开发 中具有广泛的应用前景。本文简要综述了正电子发射断层显像技术的仪器和原理、正电子发 射断层显像用放射性标记化合物、在药物研究和开发中的应用及其局限性。
作者:钟建国;夏振民;王思理 刊期: 2001年第01期
目的:评价复方氯马斯汀霜在治疗过敏性皮肤 病方面的疗 效。方法:共选择门诊患者725例,随机分为复方氯马斯汀霜组195例 ,氯马斯汀霜组177例,地塞米松霜组178例和皮炎平软膏组175例,分别外涂上述 1种药物 ,tid ,连用7d。结果:复方氯马斯汀霜对6种过敏性皮肤病的治愈率 显著高于另外3种药物(P<0.05)。对部分疾病,其总有效率与其他药物亦有显著性差异 (P<0.01)。结论:复方氯马斯汀霜的疗效优于单方制剂和同类产 品,其组方合理,疗效可靠。
作者:黄贤琦;刘善奎;李景华;李冠勇;王瑜真;卫红 刊期: 2001年第01期
目的:应用肠内高营养多聚合剂(能全素 、能全力)进行 营养支持并对其功用进行讨论。方法:10例重症患者通过胃管输注本 药进行营养支持,平均用药时间13.8d。结果:1例因病情过重死亡, 其他患者无严重并发症,生命体征平稳,无腹泻,电解质紊乱基本得到纠正。营养状况改善 较为理想,除2例失访外,7例蛋白指标均有不同程度提高。结论:应 用本药进行营养支持可以有效地改善患者的营养状态,减少并发症,缩短病程,且服用安全
作者:马锐华;龙洁;王素香 刊期: 2001年第01期
例1:许某,男,48岁。1年前因右上腹持续性胀痛4 d,腹部 CT发现右肝区有一7.7cm×6.9cm肿物,诊断为原发性肝癌巨块型,于北京301医院进行 肝动脉介入栓塞化疗3次,8个月前复查CT,病灶缩小至5.6cm×5.0cm而行手术切除。3个月 前出现左胸部、右肩及上肢持续性疼痛,骨扫描发现左侧第2,3前肋,右肱骨及胸腰椎体多 处骨质转移,曾于外院行局部放疗,阿可达治疗2疗程,骨痛无明显缓解,于1998年12月30 日转我院。我们先给予对症治疗,待患者一般状况好转后,于1999年2月5日开始应用国产氯 膦酸(南京制药厂,商品名:洛屈,批号 981101)治疗骨转移,方法是:d1~5洛屈300mg加 生理盐水500ml静点;d6~21口服洛屈胶囊800mg,tid,患者于输注洛屈后5h突然出现寒战、 高热,体温达39.8℃。无感染症状、体征,经用安痛定、柴胡等药物肌注,数小时后烧退。 d2患者输注前体温波动于正常范围,一般情况良好;但输注洛屈后相同时间再次出现上述症 状。而患者在1周内未更换新的药物,仅加用了洛屈治疗骨转移,故考虑是否系药物反应, 于d3~5输注洛屈前20min予氟美松5mg入壶,未再发生上述情况。1999年3月18日应用第2疗 程洛屈时,同样先予氟美松5mg提前入壶,再输注洛屈,均未发现寒战、高热现象。
作者:臧爱民;付立生;姜晶 刊期: 2001年第01期
我们于1999年8~12月应用缬沙坦(valsartan,商品名:Diovan)片治疗高血压病30例,并对 其临床疗效、耐受性及不良反应进行观察评价。材料与方法1 病例选择 本组病例30例均符合1979年WHO高血压诊断标准,其中男18例,女12例,年龄31~73岁 ,平均56岁,包括重度高血压3例,中度高血压 12例,轻度高血压15例,均进行体检及有关 实验室检查并排除继发性高血压。
作者:吕干新;何伟珍;何丽红 刊期: 2001年第01期
我们对国产辛伐他汀片进行临床验证,并与进口辛伐他汀(舒降之)进行比较,现将结果报 告如下。材料和方法1 病例选择 1998年4~12月来院就诊的高脂血症患者60例,均患有高胆固醇血症合并或不合并 高甘油三酯血症。患者保持平常饮食,2周内采血2次,如2次血清总胆固醇(TC)≥6.5mmo /L,或合并甘油三酯(TG)为1.69~4.52mmo/L,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)男≤1.04m mo/L,女≤1.17mmo/L者均可以作为受试对象。排除肾病综合征、甲状腺机能减退、糖 尿病、急慢性肝胆疾病的患者及由药物所致的高脂血症者。60例患者随机分为2组, 治疗组(辛伐他汀组)40例,男23例,女17例,年龄(55.8±10.8)岁;对照组( 舒降之组)20例,男11例,女9例,年龄(56.8±11.2)岁。
作者:阎素华;娄兹谟;邢启崇;周聊生;赵玉杰;陈明友 刊期: 2001年第01期
患者,女,38岁,因抑郁症[汉密尔顿氏忧郁分级量表(HAMD)评分161]就 诊,既往体健。查体、化验均无异常。予盐 酸氟西汀(美国礼来公司亚洲分公司,批号:960011)20 mg,qd,po治疗(无合并用药)。患者 于d2服药后2h,感双脚发麻,自下向上逐渐蔓延至上胸部,同时伴头晕,自感心动过速,不 能直立,平睡后,症状于半小时后自行缓解。嘱患者继续用药,动态观察。患者继续服药后 ,诉每日仍有类似发作,但症状逐日减轻。1周后抑郁症状好转,全身麻木等不良反应于2周 后逐渐消失,6周后抑郁明显好转,HAMD评分81,未再感其他不适。
作者:刘晓琰 刊期: 2001年第01期
目前,很多常用降压药并不能使肥厚的心肌明显消退,也不能避免冠心病的发生, 从而降低了对高血压长期治疗的价值。自1997年2月至今,我们在临床应用贝那普利(benaze pril,商品名:洛汀新)治疗高血压患者中发现,该药不仅有降压作用,而且对心脏有明显的 保护作用。现将结果报告如下。对象与方法1 研究对象 选择门诊或住院的 Ⅱ期高血压患者60例。男42例,女18例,年龄41~79岁,平均58 .5岁,诊断采用1978年WHO标准。排除继发性高血压及合并冠心病、糖尿病、主动脉瓣返流 疾病者。全部患者均为窦性心律。
作者:庞学民;孙梅朵;姚伟民;林旭 刊期: 2001年第01期
目的:评价国产格列美脲胶囊应用于2型 糖尿病患者 的有效性和安全性。方法:40例2型糖尿病患者随机分成试验组和对 照组各20例,分别口服国产和进口格列美脲剂量2~8mg,qd,疗程8周。治疗前后测定空 腹及餐后2h血糖。结果:治疗8周后,试验组空腹血糖(FBG)下降3. 14 mmol/L(32.31%),餐后2h血糖(PBG)下降4.96mmol/L(37.36%),糖化血红蛋白(Hb A1c)下降1.69%(16.98%),与对照组相比无统计学意义(P>0.05)。试验组降低FB G及PBG的总有效率分别为85%和90%,与对照组相比(85%,80%)无统计学意义。 结论:国产格列美脲胶囊能有效降低FBG和PBG,其降糖疗效与进口格列美脲相似 。
作者:张学军;李蓬秋;吕月婵;陈平;吴冀川;龙武彬;张敏 刊期: 2001年第01期
患者,女,30岁。因头痛、鼻塞、咽痛等上呼吸道感染症状入我院。用磷霉素1.5 g(山西同领药业有限公司,批号 980901)加入5%葡萄糖液中静滴,80滴/min。输至6min时, 患者颜面部、双上肢出现成片的丘疹伴心慌、胸闷不适等症,2 min内丘疹变成3cm ×5cm风团,伴有颜面、双上肢的高度水肿,面色苍白,大汗淋漓。当时查体:T35.5℃,Bp1 2/8kPa,HR98次/min。立即停药,吸氧,予非那根25mg,im;地塞米松10mg,iv; 痒可乐民10ml加10%葡萄糖20ml,静滴,10%炉甘石洗剂局部外涂。20min后,心慌、 胸闷等症状减轻,3h后,风团消退。 讨论:患者既往无药物过敏史,此为第1次使用磷霉素,未 用其他药物配合治疗,出现过敏反应是由磷霉素所致。磷霉素为广谱抗生素,其抗菌谱较青 霉素类和头孢菌素类广,无交叉过敏反应。其过敏反应主要为皮疹。本例患者出现颜面部和 双上肢大量风团伴有心血管系统反应的过敏反应则较为罕见。笔者认为,静滴磷霉素也有极 个别患者发生过敏反应的现象,提醒广大医务工作者在应用时,应密切注意其不良反应,以 确保临床使用的安全性。
作者:陈才寿 刊期: 2001年第01期
目的:观察国产人工合成鲑鱼降钙素注射液对各种恶 性肿 瘤骨转移性疼痛的止疼效果及治疗安全性,并与进口同类产品密钙息进行对照观察。方法:71例患者分成密骨灵组51例,密钙息组20例。两组给药方法相同,即第1周每天、第2周隔日、第3周周末皮下注射50~100IU。结果:密 骨灵组51例中完全缓解13.7%;部分缓解56.9%;总有效率70.6%。与进口密钙息疗效一致( P<0.05),且不良反应轻微。结论:密骨灵治疗轻、中、重度肿瘤 骨转移所致的疼痛有一定疗效且较安全。
作者:张力;王树兰;李龙芸;刘倩;原永平;吴梅娜 刊期: 2001年第01期
目的:探讨肌内注射曲马朵和氟哌利多(氟哌啶)对硬 膜外麻醉后寒战的预防效果。方法:选择60例准备在硬膜外麻醉下行 下腹部、下肢或脊柱手术的成年患者,随机分为两组:研究组(T组,n=30)和对照组(C 组,n=30)。T组于硬膜外注药前30min肌注曲马朵1.5mg/kg和氟哌啶5mg;C组肌注同 等容量的生理盐水。观察麻醉及手术过程中寒战的发生率、寒战的严重程度及寒战发生前后 体温变化。结果:T组寒战发生率为3.3%,C组为26.7%,两组比 较有显著性差异(P<0.05)。结论:肌注曲马朵和氟哌啶有助 于预防低位硬膜外麻醉后寒战。
作者:王宏梗;黄倩;杨锡馨;林群 刊期: 2001年第01期
组合化学和高通量筛选技术的出现,大大加快了创新药研究的进度。但要避免先导化合物中出现口服吸收不佳、生物转化多态性、伍用药物出现交互反应等缺点;药物生转研究须提前采用高通量方法在早期阶段进行,这是当今国际上的主导趋势。本文对这一领域的进展,作一综述。
作者:曾衍霖 刊期: 2001年第01期
马大龙 马明信 马王与 王爱霞* 王晓良* 王兆钱 王睿 王绍礼 王培玉 孙燕* 孙瑞元* 孙素元 孙曼霁 孙忠实* 叶其壮 叶永年 田颂九 龙村 刘力生 刘德恭 刘晓东 刘又宁 刘耕陶 刘国仗 刘成 刘云 李连达* 李汉蕴 李树人 李培忠 李舜伟 李铣 李培忠 李大魁* 李玉山 李蓉生 李玉珍* 李志辉 朱铁君 朱兆仪 迟家敏 张均田* 张晶 张象麟* 张致平* 张玉海 张守仁 匡培根* 阮长耿* 毕增祺 汤光 汤允昭 汤旦林 吴东海 吴梧桐* 吴新民 吴清玉 吴婉芳 吴宜勇 吴德政 陈民钧 陈清棠 陈可冀 陈本川* 陈寿坡 陆宗良 陆丽珠 肖培根 宋琛 宋书元 宋有城 沈祖尧 武秀忠 周海钧* 周和平 周超凡* 罗慰慈* 林赴田 林志彬 姜佐宁* 郑继旺 金有豫* 金秀英 金少鸿 * 胡伏莲* 胡大一 胡永芳 胡圣榆 胡雨桐 赵和云 赵毅民 勇威本 郭燕燕 施桂英 施耀国* 钟守先 恽榴红* 侯惠民 顾方六 顾复生 顾国明 徐理纳 徐亮 桑国卫* 耿美玉 夏振民 唐宁馨* 涂国士 柴家科 秦伯益 游凯 凌大奎 陶佩珍 聂淑琴 曹克利 崔振宇* 董怡* 韩锐 傅得兴* 曾繁典* 曾衍霖* 谢明智 廖清江* 蔡年生* 管德林 潘卫三* 薛启
作者: 刊期: 2001年第01期
征稿内容:1.新抗生素、新的具有药理生理活性微生物次级代谢物 的筛选、分离鉴别、结构测定;2.抗生素的遗传育种与生物合成;3.抗生素的化学合成、半 合成,结构修饰,构效关系研究;4.抗生素装备研究;5.抗生素的基因工程、细胞工程、酶 工程研究;6.抗生素的分析检测与质量监控;7.抗生素的剂型研究;8.抗生素的体外活性、 药物动力学,药效学,药物的耐药性监测与机制研究,药物毒理学研究;9.新药临床疗效、 安全性研究,耐药菌感染的临床治疗研究等;10.工、农、林、牧、水产等专用抗生素研制 及应用的研究论文。截稿日期:2001年8月5日。稿件请寄:四川成都市沙板桥路18号中国抗生素杂志社(请注明会议 征稿),邮政编码:610051,联系电话:(028)4381243,传真:(028)4381243。 中国药学会药物流行病学专业委员会定于2001年4月在北京召开第三届全国药物流行病 学学术会议。会议拟申报中国药学会年度学术计划,获得继续教育学分。会议期间将邀请国 内外知名专家作专题报告,所有参会作者的论文将在《药物流行病学杂志》增刊上公开发表 。征文内容:1.新药评价及药品上市后再评价;2.药物不良反应监测 与安全用药;3.药物利用研究;4.临床合理用药研究;5.药物经济学研究;6.药品分类管理 的实践;7.医药市场预测及医药产品开发;8.药物流行病学研究方法的进展;9.药物流行病 学进展;10.其他相关内容。截止日期:2001年1月31日(以邮戳为准)。投稿地址:湖北省武汉市兰陵路2号药物流行病学杂志社会务组冼静 怡同志收,邮编:430014,电话:(027)82835077,82778580。会务学术组联系人:毛宗福 教授(电话:027-87331727,宅电:027-87336375)。 “2001年全国临床药学学术交流会”将于2001年下半年在上海举办。本次学术会议列 入2001年卫生部继续医学教育项目,并授于一类学分。征文内容:1.治疗药物的合理应用及评价;2.药物动力学和生物利 用度;3.药物经济学及其临床意义;4.临床治疗药物监测方法;5.药物不良反应;6.临床药 物信息服务;7.药师参与临床的经验和体全。联系方法:上海市医学院路138号(邮编:200032) 复旦大学医学院 (原上海医科大学)290信箱,联系人:蔡玉钅 卢,姜慧芳,电话:(021)64041900-2256。 中华医院管理学会药物安全信息专业学组和药物不良反应杂志编辑部定于2001年5月在北京 共同举办全国药源性疾病高级研修班。该研修班为国家级继续教育项目,学习时间40学时, 学分13分。凡要求参加者,请与中华医院管理学会药事管理专业委员会颜青、李晓楠联系 。地址:北京市西城区木樨地北里甲4号,邮编:100038,电话:(010)63464390。
作者: 刊期: 2001年第01期
1 化学药品一类加替沙星胶囊加替沙星注射液加替沙星氯化钠注射液二类盐酸贝尼地平及片那格列奈片四类多西他赛及注射液2 中药三类阿胶黄石口服液逍遥妇乐颗粒复方黄芪颗粒夏参和胃胶囊冰石愈伤软膏
作者: 刊期: 2001年第01期
作者: 刊期: 2001年第01期
目的:建立测定赤土茯苓中赤土茯苓苷含量的方法。 方法:荧光分光光度法。用无水乙醇作溶媒,以Ex=388 nm,Em=503 nm 测定荧光强度。结果:浓度在0.4~8.0μg/ml范围内,浓度与荧光强 度呈良好线性关系,回归方程为F=0.3161+6.8615C,r=0.9995。平均加样回收率为99.1 4%,RSD为0.98%。测得赤土茯苓中赤土茯苓苷的含量为0.53%。结论 :本法快速、简便、灵敏,可用于赤土茯苓药材及制剂的含量测定及质量控制。
作者:李玉琪;李玉莲;张文敏;姜维;赵庆春;罗志新 刊期: 2001年第01期
目的:建立稳定、可靠的阿司匹林及其降解产物游离 水杨 酸的HPLC检测方法。方法 :考察药典所载的阿司匹林及其降解产物 游离水杨酸的HPLC检测方法;建立以乙腈为溶媒、苯甲酸为内标物的新方法,考察精密度、 回收率、灵敏度等,研究阿司匹林在溶媒中的稳定性。结果:新的色 谱方法具有良好的分离度、线性、精密度、回收率和灵敏度等,阿司匹林在新的内标液中非 常稳定,而在药典所载的色谱方法的溶媒无水乙醇中不稳定,因此无水乙醇不适于阿司匹林 及游离水杨酸的检测。结论:本实验所建立的新的色谱方法适用于阿 司匹林制剂的质量标准研究和药品质量检验。
作者:王鹤尧;张金平;屈桂秋;陈亚平;CHEN Ya-Ping 刊期: 2001年第01期
按照GCP的要求,中药的试验研究应在科 学、严谨试 验设计的基础上进行严格、规范的临床研究,对其有效性和安全性做出客观评价。本文对中 药临床试验中影响到科学性、真实性评价的常见因素进行了探讨,并结合盲法、安慰对照、 合并用药的试验设计,以及中药临床研究的有效性和优效性评价问题做了研究分析。
作者:寿小云 刊期: 2001年第01期
介绍了制药业统计学家协会的标准操作规程指南中有 关随机化与盲法、数据管理、期中分析和统计报告的情况);详细讨论了为保证数据质量和 结论的科学性而必须遵循的统计学原则;强调既要大限度地坚持盲法,同时又要保证可以 紧急解盲,数据管理的每一步都必须有章可循,统计分析必须注意可能出现的偏性,还列出 了统计报告的主要内容。
作者:薛禾生;曹彩;汤旦林 刊期: 2001年第01期
立体异构体是指原子组成及连接方式相同,而其三维空间排列不同的分子。它包括 光学异构体、几何异构体(又叫顺反异构体),光学异构体又分对映异构体及非对映异构体 。其中几何异构体与非对映异构体在新药研究中一般作为不同的化合物对待,而对映异构体 往往当成一个化合物(消旋体)处理。美国FDA于1992年1月5日发布的有关开发立体异构体 (主要是对映异构体)新药的政策文件中[1],鼓励新药研究单位就是否开发消旋 体或单一的对映异构体进行讨论。那么究竟什么情况下需开发其单一的光学异构体呢?主要 应根据各异构体的药理作用来决定。 据文献[2]报道,对映异构体的构型与药理作用间的关系大致可分为以下几种情况 :①药物的药理作用完全或主要由其中的一个对映体产生。如S-萘普生的镇痛作用比其R 异构体强35倍。
作者:黄晓龙 刊期: 2001年第01期
【通用名称】 epristeride,依立雄胺 【化学名称】 17β-(N-叔丁基-氨基-甲酰基)雄甾-3,5-二烯-3- 羧酸 【药理作用】 依立雄胺是一种新型反竞争性5α-还原酶抑制剂,它可与5 α-还原酶、NADF+形成三元复合物,从而抑制睾酮转化为双氢睾酮而降低前列腺体内双 氢睾酮的含量,导致增生的前列腺体萎缩,达到治疗前列腺增生的目的。 【药代动力学】 本品的药代动力学呈二房室模型,它在消化道中迅速吸收 ,给药后0.25h即能测出,3~4h血药浓度达到峰值,消除相半衰期为7.5h。连续给药(5 mg,bid)6d,血药浓度可达到稳态。本品主要经胃肠道排泄,经肾脏排泄很少,平均蛋白结 合率达97.0%,血浆分布容积约为0.5L/kg,与人体的体液量基本相当。
作者:张鲜利;崔敏 刊期: 2001年第01期
[通用名称] Hepatitis B Immunoglobulin(Human),乙型肝炎免疫球蛋白 [产品特点] 本品系用经乙型肝炎疫苗免疫健康人后,采集的高效价血浆 或血清经低温乙醇法分离提取,结合低pH孵放病毒灭活处理的免疫球蛋白制剂。制剂几乎无 色,可带乳光或淡黄色的澄明液体,含硫柳汞防腐剂,丙种球蛋白占总蛋白90%以上,每 瓶含乙型肝炎表面抗体效价不低于100IU。 [适应证] ①乙型肝炎表面抗原阳性母亲的新生儿(保护率达95%以上)。 ②预防意外感染的人群:血友病患者、肾透析、医护人员或皮肤破损被乙型肝炎表面抗原 阳性的血液及分泌物污染的人员等。③与乙型肝炎密切接触的易感人群:服务性行业工作 人员、去流行区域出差及旅游人员、急性乙型肝炎患者的配偶等。④免疫功能低下者:因 年龄增长和免疫缺陷而引起的免疫功能低下者。
作者:冯琳;侯孝云 刊期: 2001年第01期
目的:观察生血宁片对儿童缺铁性贫血患者的临床疗 效和不良反应。方法:共210例患者随机分为治疗组150例,予生血宁 片0.25g,tid,po;对照组60例,予琥珀酸亚铁片0.1g,tid,po。均连服4周。结 果:生血宁片治疗150例儿童缺铁性贫血患者中显效98例,有效42例,显效率与 总有效率分别为68.67%与94.00%,与阳性照药无显著差异。结论:生 血宁片疗效显著,无明显不良反应。
作者:金建忠;陈云亮;丁春;丁红;熊先敏;丁甫月;魏克民 刊期: 2001年第01期
目的:研究生血宁片治疗缺铁性贫血的临 床疗效及观察其 不良反应。方法:对确诊为缺铁性贫血的225例患者,其中治疗组165 例,给予生血宁片0.5g,tid;对照组60例,给予琥珀酸亚铁片0.6g/d,共4周。 结果:生血宁片治疗缺铁性贫血显效率为68.48%,有效率为89.30%,与阳性对照 药(显效率64.17%,有效率88.34%)比较无显著性差异。临床试验中除少数患者偶有上腹部 不适外,未发现有其他明显不良反应。结论:生血宁片是治疗缺铁性 贫血有效且安全的新药。
作者:陈云亮;金建忠;丁春;杨明均;任开明;曾宪昌;艾凌;魏克民;WEI Ke-min 刊期: 2001年第01期
生血宁为蚕砂提取物,主要成分为叶绿素及其衍生物 。临床研究表明,它对缺铁性贫血有显著疗效,且无明显不良反应,具有较好的应用前景。
作者:刘朝胜;陈云亮;金建忠;余作平;王根才;熊义涛;周从辉;魏克民 刊期: 2001年第01期
统计了国家知识产权局专利局1999年公布 的药品发明专利 申请,并进行了初步分析,以了解医药研究、开发动向。药品专利申请总数3511件,比1998 年增加了近300件。中国人申请数为1 767件,外国人申请数为1 744件;其中化学合成药及 合成方法专利申请共1 0211件,药物制剂发明专利申请共500件,生化药及生物技术发明专 利申请541件,天然药物发明专利申请共1 499件。
作者:孙立冰;周和平 刊期: 2001年第01期