学术投稿
中国新药杂志

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统计源期刊

  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 影响因子:1.03
  • 创刊:1992
  • 周期:半月刊
  • 发行:北京
  • 语言:中文
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  • 全年订价:1300.00
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  • 医药卫生综合
中国新药杂志   2002年3期文献
  • 新型磁共振对比剂超顺磁r-Fe纳米微粒脂质体毒理学研究

    目的:研究新型磁共振对比剂超顺磁r-Fe(spr-Fe) 纳米微粒毒性.方法:采用常规的毒理学实验方法.结果:急性毒性实验测得小鼠单次静脉注射spr-Fe大耐受量为140 mg*kg-1,相当于人用剂量的250倍.亚急性毒性实验结果显示spr-Fe两个剂量组的血小板、总蛋白和球蛋白升高,尿素氮明显降低,并呈剂量相关性.spr-Fe高剂量组的血红蛋白和红细胞压积明显降低,脏器检查心、肝重量指数明显升高,其中有4例肝窦扩张充血呈淤血状.结论:spr-Fe高剂量连续用药有轻度不良反应,主要发生在肝脏和血液系统,低剂量spr-Fe对血浆蛋白组成有一定影响.

    作者:张景云;候慧茹;张何;唐风珍 刊期: 2002年第03期

  • 抗孕唑对妊娠大鼠子宫收缩力的影响

    目的:观察抗孕唑对妊娠大鼠子宫收缩力的影响.方法:以妊娠大鼠的离体子宫为材料,加入不同浓度的药物,以宫缩张力达大高度为观察指标.结果:随着抗孕唑浓度从1×10-9mol*L-1增加到1×10 -8,1×10-7mol*L-1,宫缩作用逐渐增强.5×10-3和 5×10-2IU* mL-1的催产素对肌注抗孕唑的实验组孕鼠的离体子宫收缩高度分别为(52.7±6.3)和( 102.3±8.3)mm,而对肌注茶油的对照组的离体孕鼠子宫的收缩高度分别为(26.5±3.8 )和(65.5±7.5)mm ,2.6×10-7和2.6×10-6mol*L-1的米索前列醇对实验组的宫缩高度分别为(32.6±3.5)和(25.5±4.0)mm,而对照组宫缩高度分别为(23.5±4.5)和(9.7±2.1)mm.结论:抗孕唑对妊娠大鼠不仅有较弱的直接宫缩作用,还能提高子宫对催产素和米索前列醇的敏感性.

    作者:陈方亮;杨波 刊期: 2002年第03期

  • Na+-H+交换及其抑制剂研究进展

    Na+-H+交换(NHE)普遍存在于包括人在内的哺乳动物组织细胞膜,对生物有着重要的作用.本文综述了NHE对于生物体内维持细胞恒定的pH值,调节电解质的含量,控制上皮细胞物质的转运等多种生理作用,介绍了其在心肌缺血中的病理作用 ,报道了近年来NHE抑制剂的新研究进展.

    作者:崔颖;张婷;张喜云 刊期: 2002年第03期

  • 食欲抑制型减肥药西布曲明

    西布曲明是一种新型食欲抑制型体重控制剂, 它没有类似于安非他明的潜在成瘾性.在体内其活性代谢物二级胺M1及一级胺M2可抑制 5-羟色胺及去甲肾上腺素的再摄取,通过增加饱胀感而抑制食欲,并诱导产热,增加能量消耗.临床研究显示其为有效安全的减肥药物.

    作者:邹大进;王卓 刊期: 2002年第03期

  • 他汀类调脂药物临床研究新进展

    他汀类药物是目前治疗高胆固醇血症的首选药物.新的研究表明,对于急性冠脉综合征和PTCA/CABG术后患者,尽早服用他汀类药物可有效降低心脑血管危险.他汀类药物还可降低C-反应蛋白(CRP)水平、抑制平滑肌增殖.

    作者:陆宗良;杜保民 刊期: 2002年第03期

  • 曲司氯铵治疗膀胱过度活动症的多中心临床研究

    目的: 评价曲司氯铵治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性.方法: 以盐酸奥昔布宁为对照,采用随机双盲双模拟多中心临床试验设计,144例膀胱过度活动症患者随机均分为试验组和对照组,分别服用曲司氨铵20mg或奥昔布宁5mg,bid.结果:治疗6周后,试验组(n=69)和对照组(n=64) 24h平均排尿次数减少值、尿失禁患者的平均尿失禁次数减少值以及平均每次尿量增加值比较无统计学差异(P>0.05).试验组患者不良事件的总发生率为47.2%,其中主要不良事件口干发生率为23.6%;而奥昔布宁组不良事件总发生率为76.4%,口干发生率为68.1%,不良事件总发生率及口干发生率在两组间均有明显统计学差异(P<0.001).结论:曲司氨铵治疗膀胱过度活动症与奥昔布宁等效,但不良反应明显低于奥昔布宁.

    作者:吴士良;孙培红;杨勇;段继宏;那彦群;张小东;丁强 刊期: 2002年第03期

  • 2种剂量血脂康胶囊治疗高脂血症的临床研究

    目的:研究2种剂量血脂康胶囊治疗高脂血症的疗效和安全性.方法:将123例高脂血症患者按随机、单盲分为2组:2.4g*d-1 组62例,1.2g*d-1组61例,疗程均1年,观察调脂结果、不良反应及心脏性事件发生情况.结果:2.4g组治疗后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)均明显下降(P均<0.01),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C )、ApoA1均显著升高(P<0.05~0.01),疗效明显优于1.2g组(前3个指标比较P<0.01 ,其余指标组间比较P>0.05);2.4g组调脂总体达标率、TC及LDL-C达标率均明显高于1.2g组(P<0.01).治疗1年结果显示:2.4g组治疗期间发生不稳定型心绞痛危险性较1 .2g组明显下降(P<0.05),2组不良反应均轻微.结论:血脂康2.4g*d-1治疗高脂血症、预防心脏性事件较血脂康1.2g*d-1更适合.

    作者:曾群英;麦炜颐;高修仁;何清;陈国伟 刊期: 2002年第03期

  • 5-单硝酸异山梨酯治疗老年冠心病心绞痛疗效研究

    目的:观察5-单硝酸异山梨酯(IS-5-M N)治疗老年冠心病心绞痛的疗效.方法:采用随机、单盲方法.将142例老年冠心病心绞痛患者,随机分为2组:IS-5-MN组(简称治疗组)72例,硝酸异山梨酯ISDN组(简称对照组)70例.治疗组应用IS-5-MN 20mg,tid,连用8周.对照组应用ISDN 10mg,qid,连用8周.观察2组临床总有效率,ECG总有效率及治疗前后超声心动图变化.结果:治疗组临床总有效率90.3%,对照组临床总有效率72.8%, 组间比较P<0.01.治疗组ECG总有效率84.7%,对照组ECG总有效率62.9%.治疗组明显改善者占70%,对照组为58%,组间比较P<0.05.结论:IS-5-MN治疗老年冠心病心绞痛疗效优于ISDN.

    作者:陈林;陈蔚娟;陈雄兵;胡梅;郭春保;张毅 刊期: 2002年第03期

  • 养血饮口服液与硫酸亚铁对照治疗小儿缺铁性贫血100例

    目的:观察养血饮口服液对小儿缺铁性贫血的疗效.方法:使用养血饮口服液对100例小儿营养性缺铁性贫血患儿进行临床观察.用药剂量:<3岁者每次5mL,>5岁者每次10mL,po,bid.对照组用硫酸亚铁冲剂,2~4岁者每次10g,4~6岁者每次15g,>6岁者每次20g,po,tid,疗程4周.结果:养血饮能提高患儿血红蛋白、血清铁,降低红细胞原卟啉,与硫酸亚铁的疗效比较无显著性差异(P>0.05).结论:养血饮口服液在改善小儿缺铁性贫血的症状方面优于硫酸亚铁 ,且避免了铁剂治疗所引起的一系列不良反应.

    作者:张桂玲;卢青军;李永申;杜东芳 刊期: 2002年第03期

  • 复方曲尼司特胶囊(舒尔泰)平喘作用观察

    目的:评价复方曲尼司特胶囊(舒尔泰) 对轻、中度支气管哮喘的平喘效果和不良反应.方法:采用多中心、随机平行对照、双盲试验方法,209例轻、中度支气管哮喘患者被分成试验组103例和对照组106例,分别服用复方曲尼司特胶囊1粒和硫酸沙丁胺醇片剂1片,q8h,疗程28d.结果:试验组和对照组总有效率分别为84.5%(P<0.05)和71.7%; 肺功能FEV1有效率分别为68.0%(P<0.01)和44.2%;不良反应发生率分别为11.7%( P>0.05)和12.3%.结论:复方曲尼司特胶囊是一种安全有效的平喘药.

    作者:戴鸿禧;鲍永霞;白秀萍;邵玉霞 刊期: 2002年第03期

  • HPLC法测定甲苯磺酸托氟沙星片的含量

    目的:采用HPLC法测定甲苯磺酸托氟沙星片的含量.方法:以0.05mol*L-1枸橼酸-乙腈(82∶18)为流动相,检测波长为254nm.结果:在60~420μg*mL-1浓度范围内,线性良好r=0.99 99 (n=7).平均回收率99.8%,RSD为0.32% (n=5).结论:该法快速、准确、重现性好.

    作者:黄汉清;肖巧清;秦斌 刊期: 2002年第03期

  • 反相离子对色谱法分离加替沙星有关物质及其片剂含量测定

    目的:建立加替沙星有关物质的分离检测及其片剂的含量测定方法.方法:采用反相离子对色谱(RPIC)法,色谱柱为ODS柱,流动相为0 .02mol*L-1磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH 4.5)-乙腈(82∶18)配制的0.003mo l*L-1四丁基溴化铵溶液,流速为1.0mL*min-1;检测波长为293nm,柱温为4 0℃.结果:建立的色谱方法使有关物质与主药分离良好,加替沙星在4~40μg*mL-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好,平均回收率100.2%,RSD=1.8%.结论:本法简便、准确,可用于加替沙星有关物质的检查及片剂含量测定.

    作者:王志群;黄山;倪坤仪 刊期: 2002年第03期

  • 不同标准品对HPGPC法测定多糖相对分子质量的影响

    目的:考察不同标准品对高效凝胶渗透色谱法(HPGPC)测定多糖相对分子质量的影响.方法:分别采用葡聚糖和肝素为标准品测定低分子海洋硫酸多糖药物 CCS的相对分子质量及其分布.结果:以葡聚糖和肝素为标准品测定的CCS的重均相对分子质量分别为20 278和7 990,分布宽度分别为1.35和1.44.结论:不同标准品对HPGPC法测定多糖相对分子质量结果影响较大.

    作者:吕志华;于广利;赵峡;徐家敏 刊期: 2002年第03期

  • HPLC 法测定祛斑颗粒中丹参素的含量

    目的:建立祛斑颗粒中丹参素的含量测定方法.方法:采用HPLC测定祛斑颗粒中丹参素的含量,采用C18柱,乙腈 -水-磷酸(2∶60∶0.5)为流动相,检测波长为280nm.结果:平均加样回收率为99.1%,RSD为0.49%.结论:本法操作简便,易行,具有实用性.

    作者:徐从云;沈向阳 刊期: 2002年第03期

  • 达利全

    [通用名称] carvedilol,卡维地洛[化学名称] (±)-1-(9H-咔唑-4-氨基)-3-[2-(2-甲氧基苯氧基乙基)-氨基]-2-丙醇[药理作用] 本品是具有多种作用的神经体液拮抗剂.选择性阻断α 1肾上腺素受体而扩张血管,减少外周阻力;阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统使血浆肾素活性降低,但很少发生体液潴留.本品没有内在拟交感活性,与普萘洛尔相似,也具有膜稳定性.本品是一种消旋体,在动物模型中,2种异构体均有α1肾上腺素受体阻断作用 .β肾上腺素受体阻断作用是非选择性的,其作用和本品的左旋体相关.体内外动物实验及体外多种人体细胞试验均证实本品及其代谢物具有抗氧化作用.

    作者:董振香 刊期: 2002年第03期

  • 洛雅

    [通用名称] bisoprolol fumarate,富马酸比索洛尔[化学名称] 1-[4-[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]-甲基]-苯氧基 ]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐[理化性质] 本品为硬胶囊剂,内容物为白色颗粒.[药理作用] 本品是新一代选择性β1-肾上腺素受体阻断剂,无内在拟交感活性和膜稳定作用.不同模型动物实验表明,它与β1-受体的亲和力比β2-受体大11~34倍,对β1-受体的选择性是同类药物阿替洛尔(atenolol)的4倍.本品作用时间长(24h以上),连续服用控制症状好且无耐受现象.对呼吸道不良反应极小,未见对糖和脂肪分解代谢的影响.

    作者:张鲜利;崔敏 刊期: 2002年第03期

  • 雷卡

    [通用名称] levocarnitine,左卡尼汀[化学名称] γ-三甲基胺-β-羟基丁内酰胺[理化性质] 本品pH为6.5~8.5,在酸性条件下稳定,在碱性中很不稳定.80℃易被破坏.[药理作用] 本品是哺乳动物能量代谢中的必需物质,其主要功能是促进脂类代谢,可以使缺血、缺氧时堆积的脂酰辅酶A进入线粒体内,减少其对腺嘌呤核苷酸转位酶的抑制,使氧化磷酸化得以顺利进行.本品静注还可以纠正血液透析患者体内卡尼汀的缺乏,改善营养状态和因卡尼汀缺乏引起的一系列并发症.

    作者:韦春望;陈孝治 刊期: 2002年第03期

  • 沥水调脂胶囊

    [通用名称] 沥水调脂胶囊[主要成分] 法半夏、陈皮、川芎、水蛭、茯苓、甘草、鲜竹沥.[药理作用] ①调脂作用:能显著降低高脂模型家兔的血清总胆固醇(TC )、三酰甘油(TG)及低密度脂蛋白(LDL-C),分别降低41.8%,55.5%,43.9%;升高HDL -C 16.9%.②抗氧化、保护血管内皮细胞:显著降低血清过氧化脂质(LPO)含量,升高超氧化物歧化酶(SOD)及过氧化氢酶(CAT)的活性.③活血:明显降低高脂血症家兔的血浆粘度,全血粘度及红细胞聚集指数.④抑制脂质沉积抗冠状动脉脂斑形成优于吉非罗齐.本品对高脂模型家兔用药10周,能使冠状动脉病变发生率降低63.4%, 对斑块阻塞管腔程度的变化降低66.3%.⑤动物长期毒性实验:按1.0,2.0,4.0g*kg -1*d-13个剂量(分别相当于成人用量的16,32和64倍),连续对Wistar大鼠灌胃给药13周(90d),结果对大鼠的体重增长、肝肾功能、血液等生化指标均无明显影响,全身主要器官组织的病理检查均未发现毒性反应,表明该药长期服用的安全性.[作者简历] 张福康 (1955-),男,副主任药师.主要从事医院药学工作.联系电话:(0519)8771711-51218.

    作者:张福康 刊期: 2002年第03期

  • 氟伐他汀致肌触痛、色素沉着1例

    患者,男,61岁.1998年患膜性肾病于我院就诊,2001年6月10日诊断为高脂血症(肾病引发 ),开始服用氟伐他汀胶囊(来适可,北京诺华制药有限公司,批号:B0010)20mg* d -1,服药约20d后出现面部、双腿、双臂、胸腹部肌肉触摸后疼痛,尤以面部为甚(自述不能洗脸),同时全身皮肤呈灰黑色,尤以各关节及颈部颜色深.患者本人怀疑由该药引起,遂停药,约半月后症状逐渐减轻消失.9月7日来我院就诊时,只有部分关节(如踝关节 )仍残存色素沉着,已收入院.

    作者:彭程;罗朝利 刊期: 2002年第03期

  • 我国新药研发值得商榷的四个问题

    建国以来,我国的新药研发一直以仿制为主.我国即将加入WTO,已和许多发达国家达成有关保护新药专利的协议;今后我国新药的生产与科研将面临严峻的挑战.从仿制转轨为创新,已成为许多人的共识.

    作者:曾衍霖 刊期: 2002年第03期

  • 重组人白介素-11衍生物人体药代动力学研究

    目的:研究皮下注射重组人白介素-11( rhIL-11) 衍生物在人体内的药代动力学过程.方法:16例健康志愿者,男女各半,随机分成2组.rhIL-11皮下注射剂量分别为40和25蘥*kg-1.定时采血,利用酶标仪测定不同时间血浆中rhIL-11衍生物浓度.采用WinNonlin软件进行房室模型拟合, 求算药代动力学参数.结果:rhIL-11衍生物两种剂量的主要药代动力学参数分别为:T max为(1.76±0.80)和(2.49±1.20)h;Cmax为(25.50±4.98)和(18.28± 5.82)ng*mL-1;t1/2为(6.33±0.76)和(5.14±0.92)h;AUC为(277.10 ±40.79)和(189.38±54.27)ng*h*mL-1.rhIL-11衍生物的体内过程符合一室模型.结论:rhIL-11衍生物的药代特征可为指导临床制订给药方案及合理用药提供重要信息.

    作者:汤致强;王丽焱;张川;杨玉彬;王兴元;董梅;冯奉仪 刊期: 2002年第03期

  • 大输液类新药审评的几个问题

    大输液(infusion solution)作为由静脉滴注输入体内的大剂量注射液, 由于不需经过吸收阶段,血药浓度易于控制,故其作用迅速、可靠,适用于抢救危重患者.但目前市售的大输液主要以补充、替代性作用的输液为主,如电解质输液、营养输液以及血浆代用品等,而针对性用药的输液较少.在治疗重症患者时,各医院通常根据需要,按配伍关系将符合静注标准的小针剂加到市售的大输液中,制成对症型输液.这种方式的优点是使用灵活、方便、针对性强,但增加了输液污染的可能性,增大了患者用药的危险性,在医疗条件欠佳的基层医疗单位,问题尤为严重.

    作者:彭会明;孔英梅 刊期: 2002年第03期

  • 杏丁注射液治疗突发性耳聋的疗效观察

    为探讨杏丁注射液治疗突发性耳聋的疗效,对应用两种方法治疗突发性耳聋的患者44例(47 耳)进行分析比较,现将结果报道如下.

    作者:何宁;梁建平;朱习平;陆秋天;刘蓓;朱秋梅 刊期: 2002年第03期

  • 杏丁注射液治疗缺血性中风的临床观察及其对血浆SOD、MDA和LPO的影响

    目的:观察杏丁注射液治疗缺血性中风的疗效及对血浆超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、过氧化脂质(LPO)的影响.方法:87例患者按随机单盲原则分为杏丁注射液治疗组(n=58)和复方丹参注射液对照组(n=29),15d为1个疗程.测定治疗前后神经功能缺损积分,生活能力状态和血浆SOD、MDA和LPO水平.结果:与对照组比较,治疗组缺血性中风的临床疗效及神经功能缺损积分的减少有明显差异(P<0.05),血浆SOD水平升高,MDA和LPO水平降低.结论:杏丁注射液治疗缺血性中风安全有效,其机制可能与清除自由基有关.

    作者:孟范文;王涛;张士喜;孙泽刚 刊期: 2002年第03期

  • 杏丁注射液治疗急性脑梗死92例临床疗效分析

    目的:观察杏丁注射液治疗急性脑梗死的疗效.方法:将入选患者按入院顺序随机分为杏丁注射液治疗组和复方丹参对照组,于d1,3,7,15分别进行神经功能缺损、临床疗效全面观察及治疗前后血液流变学相关指标、脑电功率谱、脑血流检测.结果:治疗组全血粘度、血浆粘度、血小板聚集率、红细胞压积、红细胞电泳时间及脑电功率谱和脑血流均明显改善,与对照组相比有显著差异;治疗组有效率和总进步率都显著高于对照组;2组均无明显不良反应.结论:杏丁注射液可作为急性脑梗死早期的治疗药物.

    作者:王新志;李燕梅;赵敏;黄新生;王彦华;张金生 刊期: 2002年第03期