碘化铵含片为国家药品监督管理局国家药品标准收载的品种[1],主要由碘化铵、薄荷油和蔗糖粉压制而成.依据原标准进行含量测定,终点很难判断,不能准确反映本品的真实含量.
作者：李霞；罗晶；李继；刘海静 刊期： 2008年第02期
目的:建立益心酮片中牡荆素鼠李糖苷的高效液相色谱含量测定方法;方法:采用岛津VP-ODS(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为四氢呋喃-异丙醇-1%甲酸溶液(12:4:84),检测波长为340 nm;结果:牡荆素鼠李糖苷进样量在1.18～11.80μg之间线性良好,r=0.999 8,加样回收率为98.58%,RSD为1.58%;结论:该方法重现性良好,结果准确可靠,可作为评价中成药益心酮片的重要参考方法.
作者：张蓉；陈有根 刊期： 2008年第02期
目的:建立测定尼索地平有关物质的薄层色谱方法.方法:采用 GF254薄层板,以氯仿-丙酮-氨水(190:5:1)为展开剂,在紫外灯254 nm下检视.结果:尼索地平与其有关物质斑点完全分离.结论:此法操作简便、快速、准确.
作者：周颖；牛秀华 刊期： 2008年第02期
目的:建立一种用HPLC法,同时测定复方锌布颗粒剂中布洛芬和马来酸氯苯那敏含量的方法.方法:采用C18色谱柱,流动相为醋酸钠溶液(取醋酸钠6.13 g,加水750 mL,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至4.0)-乙腈-甲醇(40:30:30),检测波长为263 nm.结果:布洛芬;马来酸氯苯那敏线性范围分别在0.2～2.0 g·L-1;2.67～26.67 mg·L-1;浓度范围内呈现出良好的线性关系.结论:该法具有简便,准确等特点.
作者：王烽；朱祥松 刊期： 2008年第02期
目的: 建立神脑舒胶囊中非法添加盐酸多塞平成分的鉴别方法.方法:采用色谱柱C18(250mm×2.0 mm);乙腈-10mmol·L-1醋酸铵-三乙胺(65:35:0.5)(用醋酸调pH 6.2)为流动相;流速:0.2 mL·min-1;电喷雾离子化(ESI)sean方式;二级质谱母离子m/z280,碰撞能量15 V.结果:在高效液相色谱、紫外光谱、质谱中,样品出现与盐酸多塞平成分一致的色谱峰、光谱图、质谱峰.结论:本方法简单可行,结果准确可靠,可用于神脑舒胶囊中添加盐酸多塞平成分的定性鉴别.
作者：王贞媛；李丹；夏顺宁；谢勤 刊期： 2008年第02期
目的:建立反相离子对高效液相色谱法测定硝酸益康唑溶液的含量.方法:HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18(4.6mm×200 mm,5μm);流动相:含0.003 mol·L-1庚烷磺酸钠的0.05 mol·L-1的磷酸二氢钾溶液:甲醇(3:7)(磷酸调pH值至3.5);流速为1.0 mL·min-1,检测波长:271nm;柱温:室温.结果:硝酸益康唑在浓度为0.20～0.55 g·L-1时成线性关系,Y=3.804×104+1.474×106,r=0.999 9平均回收率为101.18%,RSD为0.7%.结论:该法简便,可靠,准确,可作为硝酸益康唑溶液的含量测定方法.
作者：胡翮；郭丙炎；李昂；朱芹 刊期： 2008年第02期
目的:采用吸收系数法测定阿司咪唑片的含量、含量均匀度及溶出度.方法:屏除了有机溶媒异丙醇,以0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶荆,超声溶解,根据阿司咪唑的紫外吸收特征选择277nm为测定波长.利用吸收系数法进行测定.结果:阿司咪唑吸收系数E1%1cm为296,RSD=0.7%;线性范围4～20 mg·L-1(r=0.999 7);平均回收率(n=9):100.3%,RSD=0.5%.结论:本法简便、实用、环保、准确度高,适用于阿司咪唑片含量、均匀度及溶出度的测定,可作为阿司咪唑片的质量控制方法.
作者：柳小秦；吴少平；李霞；尹琳；徐长根；刘海静 刊期： 2008年第02期
目的:建立复方氨酚烷胺胶囊的佳溶出度方法.方法:采纳了<国家药品标准>第16册复方氨酚烷胺片的溶出度介质,通过转速和取样时间的选择,确定了复方氨酚烷胺胶囊的溶出度方法.同时对方法的回收率和线性进行了考察.结果:采用转篮法,以盐酸溶液(9～1 000)1 000 mL为溶出介质,转速75 r·min-1,溶出时间为15min.取样后采用紫外可见分光光度法,在257 nm波长处测定吸光度,按对乙酰氨基酚(C8H9NO2)吸收系数(E1%1cm)715计算各粒的溶出量.结论:本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制复方氨酚烷胺胶囊的内在质量.
作者：帕里罕；韩爱玲 刊期： 2008年第02期
目的:测定炉甘石薄荷脑洗荆中苯酚的含量.方法:采用HPLC法以Kromasil C18色谱柱(4.6 mm x250mm,5μm),流动相为甲醇-水(65:35),检测波长270 nm.结果:苯酚的浓度在40～180 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.1%,方法精密度ILSD=0.45%( n=5).结论:该法简便、快速、准确,可作为炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚的含量测定方法.
作者：李小军；王永桂；李璟 刊期： 2008年第02期
目的:建立妇科止带片中小檗碱含量的HPLC测定法.方法:采用Thermo-Hypersil C18柱,流动相为乙腈-0.025 mol·L-1磷酸二氢钾-0.025 mol·L-1十二烷基硫酸钠(46:27:27),检测波长:265 nm.结果:小檗碱(以盐酸小檗碱计)在0.048 1～1.016μg(r=1.000 0)范围内成线性关系.平均回收率(n=6)为101.7%,RSD=1.1%.结论:本法简便,可靠,准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：耿代云；史磊；贺大凤 刊期： 2008年第02期
蒲黄为常用中药材,历版药典均有收载,功能:止血,化瘀,通淋.用于吐血、衄血、咯血、崩漏、外伤出血、经闭痛经、脘腹刺痛、跌扑肿痛、血淋涩通.
作者：高长青 刊期： 2008年第02期
2007年12月8日,国家食品药品监督管理局组织召开了第九届药典委员会成立大会,主任委员邵明立局长作了重要讲话,全体会议通过了2010年版<中国药典>编制大纲,副主任委员吴浈副局长作了总结报告.
作者： 刊期： 2008年第02期
<中国药典>2005年版一部首次把植物油脂和提取物类单列,这对于有效控制成方制剂中处方组成的这类油脂和提取物的质量来说,是一个很大的变化和进步,而且其品种项下多规定了制法、性状、鉴别、检查、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏等[1],与单味成方制剂基本一致,有利于对品种的科学定义,又利于统一和规范产品的制法和质量标准,实行批准文号管理,保证药品质量,减少提取成本和产品能耗,具有较为重要的作用和意义.
作者：杨志芬 刊期： 2008年第02期
由于药学领域发展很快,药品标准的更新与补充也随之发展,当前美、英等国家的药典,以1～2年的速度更新版次.现将我们接触到的几种检验方法提出以下研讨意见:
作者：余仲平 刊期： 2008年第02期
可见异物检查法收载于<中国药典>2005年版,2005年7月1日开始执行,国家食品药品监督管理局国食药监注[2005]373号文于于印发<可见异物检查法补充规定>的通知又对可见异物检查法作出了修订和补充,自2005年10月1日开始执行.
作者：隋海山；王立娟；王虹 刊期： 2008年第02期
目的:用新建HPLC法考察了6个厂家18批法莫替丁氯化钠注射液中的有关物质.方法:采用Agilent Zorbax SB-C18柱,(4.6mm×250mm,5 μm);A相(0.1%三氟乙酸)-B相(乙腈)为流动相;流速:1.0 mL·min-1;梯度洗脱;检测波长为254nm;柱温为室温;结果:用本文新建方法和国家药品标准方法分别对18批样品有关物质检查结果进行了比较,结果前者检查有关物质检查总量比后者高约2%～6%.结论:本法简便、准确、专属性好,灵敏度高,可用于法莫替丁氯化钠注射液中有关物质的检查.
作者：岳志华；黄海伟；李慧义 刊期： 2008年第02期
这次在北京集中召开2010年版<中国药典>(一部)编制工作会议,其目的和任务是根据第九届药典委员会成立暨全体委员大会审议通过的编制大纲抓落实、定项目、定研究起草与复核单位,要明确项目负责人,强化项目管理.
作者： 刊期： 2008年第02期
作者： 刊期： 2008年第02期
应美国药典会首席执行官罗杰·威廉姆斯博士多次邀请,2008年3月3日至5日,国家食品药品监督管理局吴浈副局长(兼国家药典委员会秘书长)以中国药典委员会秘书长身份率团访问了位于马里兰州的美国药典会总部,代表团一行共6人,随同吴副局长出访的有国家食品药品监督管理局药品认证中心张爱萍主任、国家药典委员会王平副秘书长、国家药典委员会中药标准处钱忠直处长、国家药典委员会业务综合处张慧燕副处长、国家食品药品监督管理局国际合作司刘静.
作者：张慧燕 刊期： 2008年第02期
作者： 刊期： 2008年第02期
