目的:建立符合《中国药典》2015年版要求的两种硫间苯二酚洗剂的微生物限度检查方法.方法:按照《中国药典》2015年版要求,采用薄膜过滤法进行样品前处理,使用5种菌株对硫间苯二酚洗剂和小儿硫间苯二酚洗剂进行微生物计数检查和控制菌检查,分别抽样进行方法适用性验证研究.结果:采用薄膜过滤法试验,0.9%无菌氯化钠溶液300 mL,每次100 mL进行冲洗,两种硫间苯二酚洗剂各批次的微生物计数检查的5种验证菌株的回收比值均在0.5 ~ 2.0之间,回收率平均值大于70%.控制菌方法适用性试验中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌都能够检出.结论:硫间苯二酚洗剂和小儿硫间苯二酚洗剂的微生物限度检查方法经验证符合《中国药典》2015年版要求.
作者：田怀平；林志燕；李超；胡燕锋 刊期： 2018年第01期
目的:建立高效液相色谱-氢化物发生-原子荧光(HPLC-HG-AFS)法测定亚砷酸治疗的急性早幼粒细胞白血病(APL)患者尿样中四种砷代谢产物(AsⅢ, DMA, MMA, AsV)的浓度,探究砷代谢产物在APL患者尿中的形态类别、分布及变化等情况,进而揭示其与疗效及毒副作用的关系.方法:色谱柱:Hamilton PRP-X100柱(4.1 mm×250 mm,10 μm);流动相:CH3COONa(13 mmol·L-1)-NaH2PO4(3 mmol·L-1)-KNO3(4 mmol·L-1)-EDTA·2Na(0.2 mmol·L-1),pH = 6;流速:1.0 mL·min-1;柱温:30 ℃;进样量:100 μL.还原液:3% KBH4(m/v)-0.5% KOH(m/v);载流液:10% HCl(v/v).主电流:80 mA,辅电流:40 mA;屏蔽气流量:900 mL·min-1;载气流量:300 mL·min-1;负高压:300 V;泵转速:65 r·min-1.结果: 尿液中四种砷代谢产物在2.0 ~ 100.0 ng·mL-1浓度范围内呈良好线性关系(R2≥0.9991);加标回收率在82%以上,精密度良好,并用本方法检测了患者尿液中四种砷代谢产物的浓度.结论:所建立的测定方法准确度和灵敏度高,操作简便,可靠性好,成本低,适用于亚砷酸治疗的APL患者尿液中砷代谢产物浓度的检测.
作者：王文静；胡爽；郭美华；高春璐；海鑫 刊期： 2018年第01期
目的:探讨GPⅢа PLA2、PEAR1、PTGS1基因多态性与阿司匹林临床抗血栓疗效的相关性.方法:回顾性筛选我院2015年1月 – 2016年5月诊断为缺血性疾病并行阿司匹林相关基因检测及血小板聚集率实验室检测的患者信息,共计138例,以花生四烯酸诱导的血小板聚集率数值判断患者服用阿司匹林的疗效,分析影响阿司匹林疗效相关基因多态性.结果:GPⅢа PLA2及PTGS1突变频率较低,PEAR1基因突变频率较高,等位基因频率为63.8%,且突变杂合型频率高于突变纯合型.PEAR1突变纯合型的血小板聚集率显著高于野生型(P = 0.007),而突变杂合型与野生型相比未表现出显著性差异(P =0.135).PEAR1基因突变型(AG和AA)的血小板聚集率显著高于野生型GG(P = 0.040),从总体来看,突变位点数目越多,对应的血小板聚集率就越高.结论:PEAR1基因多态性与阿司匹林抗血栓疗效存在相关性,并随着PEAR1的突变基因位点数量增加血小板聚集率也逐渐增加.
作者：石秀锦；胡志旭；彭文星；李骁；徐晓宇；续茜桥；林阳 刊期： 2018年第01期
1例77岁女性房颤患者规律服用华法林钠片(2.5 mg,qd,共17个月),服药期间INR稳定且达标.1周前患者因下肢疼痛于中医科诊断为脉管炎,并服用中药汤剂,服药第6天双侧臂部、腰部、双腿皮肤多处瘀斑瘀点,第7天进展为多处大面积瘀斑,立即入院,查INR 7.35,停用华法林钠片与中药汤剂,给予维生素K1逆转华法林抗凝,3 d后INR降至1.58,重新服用华法林钠2.5 mg·d-1,12 d后大面积瘀斑明显见吸收,面积缩小一半,予以出院,INR 2.25.出院一周后及两周后随访,患者INR分别为2.45、2.21,瘀斑基本吸收完全.
作者：翟慧媛；吴定坤；苏晓叶 刊期： 2018年第01期
1例86岁老年男性,因咳痰喘息加重1周入院.先后给予抗感染、化痰、抑酸、营养支持等治疗.住院期间患者咳嗽减轻,无咳痰,气短喘息改善.之后患者突然出现情绪不稳定、烦躁、胡言乱语.医生排除疾病因素,临床药师积极询问患者病史及用药史,查看用药情况,结合药品说明书和文献资料,考虑患者出现精神异常、幻视与长期使用奥美拉唑有关,建议停用该药,其它药物继续使用.停药后患者精神异常、幻视症状改善,之后加用奥氮平,患者精神异常消失.停用奥氮平片,患者精神症状良好.之后未再使用奥美拉唑,患者无精神异常出现.
作者：董利森；王东晓 刊期： 2018年第01期
目的:系统评价全球基因检测技术临床应用转化评价模式,总结模式的适用范围、特点、评价条目和流程,为我国基因检测技术的转化应用评价提供参考,促进精准用药.方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP以及万方数据库,检索时间为建库至2017年9月,纳入评价基因临床应用转化评价模式的研究,对结果进行描述性分析.结果:共纳入5篇文献,均为基因检测技术的综合评价方法,分别是ACCE模式、EGAPP模式、GETT模式、McMaster university模式和Frueh and Quinn模式.制订方法的时间为1984 – 2014年.制订机构中,2项为美国疾控中心,1项为国际临床化学和检验医学联合会,1项为加拿大麦克马斯特大学,1项为两位专家提出.评价条目为5 ~ 72个.4种方法未描述证据分级系统,1种方法采用GRADE证据分级系统.不同机构采用不同术语描述这些方法,实施的目的、过程和评价条目存在较大差异.结论:全球基因检测技术的评价模式对国内开展基因检测技术评估具有一定的参考价值,能为实现基因检测技术到临床应用转化提供更多的依据.
作者：杨春松；陈静；俞丹；张伶俐；许群芬 刊期： 2018年第01期
目的:了解药品不良事件(ADE)中超说明书用药的情况,为临床合理用药提供参考.方法:回顾性分析我院2010年1月– 2017年6月期间上报的1008例ADE报告,分析超说明书用药的情况.结果:1008例ADE报告中,超说明书用药228例(22.62%),其中中成药95例,抗菌药物62例,其他药物共计71例.超说明书用药的类型主要包括超适应证、超剂量、超给药途径等,其中以超适应证用药发生率高(P < 0.05).结论:需加强监管超说明书用药现象,促进临床合理用药.
作者：李冬；刘阳；杨靖；胡辉 刊期： 2018年第01期
目的:探讨喹诺酮类抗生素诱发重症肌无力症状加重的临床特点、发生原因及治疗措施.方法:检索CNKI、VIP、PubMed数据库,收集1988 – 2016年国内外医学文献中喹诺酮类药物诱发/加重重症肌无力的文献,对患者一般情况、用药情况、给药剂量、临床特征、治疗与转归等进行分析.结果:共纳入13篇文献,合计31例患者.其中男性17例和女性14例,平均年龄为(31.00±19.40)岁,主要临床表现为:呼吸困难(21.88%)、肢无力(21.88%)、上睑下垂(20.39%),停止服用喹诺酮类抗生素后症状改善较快,定量重症肌无力评分(quantitive MG score,QMG)平均(4.07±5.04)分,显著低于刚加重时的(14.94±1.81)分(P < 0.05),临床预后较好.结论:喹诺酮类药物能够诱发/加重重症肌无力,临床用药需要警惕.
作者：谢欢；陈颖；韦凤 刊期： 2018年第01期
目的:分析肿瘤患者药品相关不良反应的发生率及影响因素,为临床肿瘤治疗合理用药提供有效依据.方法:对2011 – 2016年我院药品不良反应报告进行回顾性分析,包括发生ADR的患者性别、年龄、给药途径、引起ADR的药品分类、引起ADR的药品排名顺序、ADR种类等.结果:2011 – 2016年共上报1946例ADR,男女比例为1 : 1.02;ADR发生年龄多数集中在51 ~ 60岁,共计590例(30.32%);引发ADR多的药物为紫杉醇,共计328例(11.57%),引发ADR多的给药途径为静脉滴注,共计2338例次(82.47%);ADR累及的系统/器官损害共计2696例次,包括全身性损害、血液系统损害、皮肤及其附件损害等.结论:临床应结合相关数据结果,重视肿瘤治疗过程中相关因素引发ADR,定期监测与报告,减少ADR的发生.
作者：王睿晴；张艳华；刘红 刊期： 2018年第01期
目的:分析我院药品不良反应(ADR)发生的规律和特点,降低临床用药风险.方法:采用回顾性分析方法,对我院2013 – 2016年收集上报的2621例ADR报告进行汇总,从患者性别、年龄、给药途径、药物类别、累及系统/器官、报告者等进行统计分析.结果:70岁以上的患者构成比高(19.99%);给药途径中以静脉滴注引起的ADR多(68.75%);抗感染药引起的ADR多(22.47%),其次为抗肿瘤药(17.05%);抗菌药物引起的ADR中,以喹诺酮类多(22.84%);ADR累及的系统/器官损害以消化系统为主(24.78%);医师为主要上报者,占98.36%.结论:我院应进一步加强ADR监测工作,鼓励临床药师发挥自身优势,促进临床合理用药.
作者：林珍；蒋娟；吴小枫；史涛 刊期： 2018年第01期
目的:了解喹诺酮类药物严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律及特点,为临床用药提供参考.方法:采用回顾性方法,收集2009 – 2015年军队ADR监测管理系统中喹诺酮类药物严重ADR/ADE报告,共计310例,对患者性别、年龄、引起ADR药品种类、给药途径、药品剂型,累及系统/器官及临床表现、关联性评价及转归情况等进行描述性统计分析.结果:310例严重ADR/ADE中,男女比例为1.21 : 1,平均年龄为(57.64±22.27)岁,给药途径以静脉滴注为主,共涉及11个品种,位居前3位的分别为左氧氟沙星122例(39.35%)、莫西沙星116例(37.42%)、加替沙星13例(4.19%).310例严重ADR/ADE中多见为全身性损害93例次(24.28%),其次为皮肤及其附件损害51例次(13.32%),神经紊乱42例次(10.97%)位居第3位;严重ADR表现中位居前3位的分别是过敏性休克(40例次,10.44%)、过敏样反应(30例次,7.83%)和肝功能异常(27例次,7.05%).结论:喹诺酮类药物所致的严重ADR/ADE涉及多个药物品种,累及多个系统/器官,应用时除关注抗感染疗效外,还应密切监测患者的肝功能、过敏反应及神经系统症状,及时处置用药安全问题.
作者：黄翠丽；郭代红；朱曼；苏畅；吴旭；赵粟裕；马亮；赵鹏芝；赵靓 刊期： 2018年第01期
目的:了解某市基层医疗机构药物性肝损伤(DILI)类药品不良反应的发生情况与规律,为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性分析方法,对该市2013年1月– 2017年6月期间通过国家药品不良反应监测系统上报的DILI报告进行收集,共计216例,分别从患者性别、年龄、药品品种、给药途径、DILI发生的时间、临床表现等进行分析.结果:DILI病例无明显性别差异,≥40岁的中老年人发生居多(70.37%).导致DILI的前三种药物分别为抗感染药(36.79%)、治疗精神障碍药(16.98%)和心血管系统药(16.35%).发生DILI的时间因药物种类不同而异,多在8周内,快在用药后6 d,慢在用药后7个月余.经保肝、降酶、退黄等治疗后患者恢复良好,及时停药是治疗的关键.结论:临床应提升用药安全意识,开展DILI预防与控制工作,以保障患者用药安全.
作者：张林祥；沈明；邱刚；赵颖斐 刊期： 2018年第01期
