目的 建符合我国基本国情的执业药师资格准入机制.方法 笔者采用文献研究、问卷调查等方法,分析我国执业药师资格准入现状,并运用CAS理论构建我国执业药师资格准入机制.结果与结论 基于CAS理论,对参与执业药师资格准入的8大适应性主体所承担的职能进行分工.其中,8大主体对应职能包括:国家食品药品监督管理总局:宏观调控准入环境;教育部:认证药学院校软硬件;民政部:界定协会权责适度;人社部:审核考试资格;协会:实施具体准入流程;药学院校:学术实践双考核;用人单位:联合院校实践考核;药学生:其他各主体服务对象.终建立我国资格准入机制的流程图,形成一套具有复杂适应性的执业药师资格准入机制.
作者:杨盼霞;王淑玲;郝丽盼 刊期: 2017年第11期
目的 纯化蕨菜的多糖成分,并研究其相对分子质量,单糖组成及免疫活性.方法 采用热水浸提法提取毛轴蕨粗多糖,Seveg法脱蛋白,DEAE SepharoseFast Flow和Sephadex G-200凝胶柱层析分离纯化.采用MTT法和Griess法检测了粗多糖和三种精制均一多糖对RAW264.7细胞生长和释放NO能力的影响.结果 得到三种精制均一多糖组分PRP0、PRP1和PRP2;相对分子质量分别为1.04×106、8.39×105和7.37×105;三种精制均一多糖均含有阿拉伯糖、岩藻糖、半乳糖、甘露糖、葡萄糖、鼠李糖和木糖等单糖成分.粗多糖和三种精制均一多糖在12.5 ~ 100μg·mL-1浓度范围内可显著促进RAW264.7细胞的增殖,同时均具有显著增强RAW264.7细胞释放NO的能力,并呈一定的剂量效应关系.结论 蕨菜多糖可以提高免疫活性.
作者:宋广磊;王奎武;张虹;韩晓祥;王世伟 刊期: 2017年第11期
目的 设计特异性聚合酶链式反应(PCR)引物,建立川麦冬PCR鉴定方法.方法 回收随机扩增多态性DNA标记(RAPD)扩增筛选到的川麦冬分子标记CM503基因,将其连接进入T-载体克隆并测序.根据测序结果设计一对特异性引物CM1/CM2,以麦冬基因组DNA为模板进行特异性PCR扩增.结果 PCR鉴定结果为在退火温度68℃时,川麦冬在297 bp处出现特异性扩增条带,其他麦冬品种则未出现条带.结论 实验室建立的川麦冬PCR鉴定方法具有操作简单、准确、灵敏、重复性好等优点,应用前景理想.
作者:李敏;茅学群;黄龙妹;陈强 刊期: 2017年第11期
目的 采用热熔挤出(holt-melt extrusion,HME)技术制备高熔点难溶性药物依帕司他(epalrestat,EP)的固体分散体(solid dispersion,SD),提高其体外溶出度.方法 以依帕司他的体外溶出度为指标,运用热熔挤出技术在低于药物熔点的温度下制备依帕司他固体分散体,考察不同载体和比例对溶出度的影响,筛选出优处方.并采用X射线粉末衍射(XRD)、傅里叶变换红外光谱(FT-IR)和差示扫描量热法(DSC)对其物相进行研究.结果 以Poloxamer 188为载体,药物与Poloxamer 188的比例为1∶3时,采用热熔挤出技术制备的固体分散体能够显著提高依帕司他的体外溶出度.XRD、FT-IR、DSC分析显示,依帕司他在固体分散体中以无定型态存在.结论 载体可影响固体分散体中药物的溶出行为和物理状态.
作者:郝晶晶;潘学强;曹悦 刊期: 2017年第11期
目的 研究新型他克林衍生物ST09、ST10的体外代谢稳定性并分别考察了其对人肝微粒CYP450各亚型酶的抑制作用.方法 采用人肝微粒体模型分别孵育ST09、ST10,液相色谱-质谱联用法测定不同孵育时间体系中剩余底物浓度,通过底物消除法计算其消除半衰期.利用LC-MS/MS测定6种CYP450主要代谢产物生成量,计算得到IC50,分别评价ST09、ST10对主要人CYP450酶的抑制活性.结果 ST09在0.1 mg· mL-1人肝微粒体中消除半衰期小于1 min;其主要代谢产物ST10为NADPH非依赖性代谢,体外消除半衰期为32 min,体外固有清除率为0.043 mL·min-1·mg(protein)-1.ST09与ST10抑制人肝微粒体CYP3 A4(咪达唑仑为底物)、CYP3A4(睾酮为底物)、CYP1 A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6的IC50分别为0.42/0.25、1.27/0.81、24.92/18.21、36.53/54.34、67.64/144.9、6.43/5.30 μmol·L-1.结论 ST09与ST10在人肝微粒体系统代谢消除较快,两者均对人肝微粒体中CYP3A4及CYP2D6有显著抑制作用.
作者:饶静;刘剑敏;吴鹏飞;斯陆勤;黄建耿;李高 刊期: 2017年第11期
目的 探讨不同生物黏附材料对三七总皂苷(PNS)微丸体外黏附性和在人工胃液中留存的影响.方法 选择不同生物黏附材料,并进行相应组合制备PNS生物黏附微丸,通过组织留存量法测定PNS生物黏附微丸的体外黏附性,并采用HPLC测定黏附微丸在人工胃液中释放一定时间后留存于微丸中的PNS(三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1)含量.结果 以壳聚糖和壳聚糖-卡波姆组合为生物黏附材料制备的微丸在人工胃液中2h留存量大,分别是(27.60±7.45)%和(19.80±3.55)%(R1);(27.01±5.49)%和(19.67±1.39)%(Rg1);(47.07±6.26)%和(51.08±7.44)% (Rb1). HPMC和HPMC-卡波姆组合黏附性好,其次是壳聚糖和壳聚糖-卡波姆组合.结论 以壳聚糖和壳聚糖-卡波姆组合为生物黏附材料制备的生物黏附微丸对PNS在人工胃液中降解具有一定的保护作用,且黏附性较好.
作者:黎迎;张运;朱春燕 刊期: 2017年第11期
目的 克隆药用真菌猪苓细胞色素P450基因并进行生物信息学分析.方法 利用RT-PCR技术取得基因cDNA全长;利用在线工具预测蛋白的理化性质、结构域等分子特征;用MEGA 6.0分别对氨基酸进行多序列比对和进化关系分析.结果 本实验从中国野生猪苓菌核(Polyporus umbellatus)中克隆得到11个P450超家族基因,该11个基因cDNA包含的完整开放阅读框在l 326~1 635 bp之间,编码蛋白含442~ 545个氨基酸之间,相对分子质量在(48.9 ~61.5)×103之间,理论等电点在6.3 ~8.9之间.序列分析发现其具有保守的P450结构域.氨基酸序列多重比对及系统发育树结果显示这11个细胞色素P450基因都隶属于担子菌类.实时荧光定量RT-PCR分析表明,这9个基因在不同的菌核部分都有表达,除基因comp18720、comp26906、comp32003及comp33717在被蜜环菌侵染部位的表达量要远远低于未被蜜环侵染的猪苓菌核,其他7个基因都是表达显著上调.结论 药用真菌猪苓11种P450酶基因的分子特征为进一步研究其在猪苓菌核防御蜜环菌侵染的作用奠定理论基础.
作者:刘蒙蒙;邢咏梅;郭顺星 刊期: 2017年第11期
目的 探究新型生物材料poly(ethylene argininylaspartate diglyceride) (PEAD)-肝素-神经生长因子(PEAD-素-NGF)对糖尿病大鼠坐骨神经病变的作用.方法 成年雄性SD大鼠腹腔注射链脲佐菌素制备糖尿病外周神经病变(DPN)模型,随机分为模型组、NGF治疗组及[PEAD-肝素-NGF]团聚体治疗组并给予对应的药物治疗,每周对各组进行行为学测试并在第30天将收集的坐骨神经进行HE染色及TUNEL凋亡检测.细胞水平上,将处于对数期的RSC 96大鼠雪旺细胞(SCs)培养于30 mmol·L-1高糖环境下并给予NGF处理24 h,运用四甲基偶氮唑蓝(MTT)法和流式细胞术检测各组的凋亡情况.结果 DPN大鼠经[PEAD-肝素-NGF]团聚体治疗后,运动和感觉功能恢复良好,神经纤维节段性脱髓鞘情况改善明显并显著抑制SCs的凋亡.结论 [PEAD-肝素-NGF]团聚体治疗DPN效果显著,为该药应用于临床提供数据支持.
作者:李锐;邹双;刘彦隆;张宏宇;肖健 刊期: 2017年第11期
目的 研究2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(2,3,5,4'-tetrahydroxystibene-2-O-β-D-glucoside,TSG)对1-甲基4-苯基吡啶离子(1-methy4-phenylpyridinium;MPP+)诱导PC12细胞凋亡的影响及其可能机制.方法 4-甲基偶氮唑蓝(MTT)检测PC12细胞活性;Hochest 33258染色观察细胞凋亡的变化;DCFH-DA/DAF-FM DA检测ROS/NO表达情况;Westernblotting检测Nrf2、Keap1、SOD1、SOD2、CAT蛋白的表达情况.结果 MPP+(500 μmol·L-1)作用于PC12细胞24 h后,与正常组比较,细胞存活率降低至(51.3±2.2)% (P <0.01);TSG(10,50μmol·L-1)预处理24 h后,细胞存活率增加至(60.1±1.5)%,(74.2±2.1)%,(82.1±1.5)%(P<0.05);细胞核固缩明显减少,且具有剂量依赖性关系.此外,MPP+处理后使PC12细胞中ROS/NO升高,Nrf2、SOD1、SOD2、CAT蛋白表达减少,使keap1表达增多,而TSG预处理可以明显改善这些变化.结论 TSG对MPP+诱导的PC12细胞凋亡具有浓度依赖性的抑制作用,其作用机制可能通过激活Nrf2/Keap1通路减轻细胞内活性氧的聚集有关.
作者:王松海;陈建宗;陈捷 刊期: 2017年第11期
针对肿瘤特殊结构及理化性质而设计的刺激响应型纳米给药系统越来越引起研究者们的1注,电荷反转型纳米给药系统(charge-reversal nano drug delivery system,CRN-DDS)就是其中之一.CRN-DDS可以有效地结合正、负电荷在药物体内递送过程中的优势,且有很好的肿瘤靶向性.虽然CRN-DDS应用于肿瘤治疗的研究已有文献报道,但相关的中文文献,尤其是综述型文献很少.为此,笔者查阅了近6年来CRN-DDS的相关文献资料,按照电荷反转的不同机制对CRN-DDS进行了归纳分类,分析和总结了其在肿瘤治疗中的应用研究,对CRN-DDS的发展和应用前景进行了初步展望.
作者:郭爱洁;薛继杨;张骁 刊期: 2017年第11期
2016年12月美国FDA发布了《工业界植物药研发指南》新定稿版,通过对美国FDA植物药指南新旧版本的对比发现,尽管FDA认同植物药传统应用经验的历史事实,并在早期临床研究中给予了“宽进”政策,但随着研发的深入,强调了全程质量控制、临床受试样品和原料与上市产品及其原料在质量和疗效上的一致性,保障终产品的“严出”.指南推荐了一批新的方法和思路,如从药材到成品质量控制的“证据链完整性法”、生物测定法、质量平衡法、多批次临床研究设计、剂量-响应效应等技术要求,以确保临床研究用原料、受试样品与拟上市用原料、成品的质量一致性,进而保障疗效的一致性;在监管上同时要求药材的GACP和中间体与成品的cGMP.
作者:王智民;刘保延;王海南;刘晓谦;高慧敏 刊期: 2017年第11期