新修订的<药品管理法>颁布实施后,药品监督管理系统深入进行了体制改革.市级药品监督局已建立并有效运转,率先迈出了机构改革的新步伐.但是,在其垂直领导下的市级药品检验所的机构改革却尚未深入开展进行.在新的药品监督体制下,对药检工作提出了新的更高要求,而市级药检机构建设的现状,能否适应新形势和社会主义市场经济的需要?这是在新时期中,关系到市级药品检验所如何生存与发展的重要问题.当前,市级药检机构迫切希望能够探索到改变现状的新途径、新办法.据此,本文以笔者所在市级药品检验机构为例,进行了机构建设的现状分析,并试对加强市级药检机构建设及深化改革方面提出一些粗浅思考和建议,供同级药检单位在深化机构建设改革当中参考.
作者：郭海鱼 刊期： 2003年第12期
大肠埃希菌是肠杆菌科中常见的菌种,该菌若侵入肠道以外的组织器官,可引起菌血症、脑膜炎和尿路感染等[1],该菌在医院内感染中占重要地位[2].特别是近年来产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)菌株引起的医院内感染.调查大肠埃希菌临床分离株的耐药性现状,阐明菌株间的相关性,对医院内感染的监控具有实际意义.本文就广西医科大学第一附属医院2001年外科住院患者分离的大肠埃希菌进行耐药性分析,并以菌株对抗菌药物抑菌圈直径作为变量进行聚类分析,探讨大肠埃希菌临床分离株的相关性.
作者：马越；朱莲娜；吴晓宁；李景云；胡昌勤；金少鸿 刊期： 2003年第12期
中国加入世界贸易组织,标志着我国在更大范围内及更深程度上参与全球经济一体化.来自国际间的竞争和药品专利保护,将使我国的新药研究与开发面临严峻的考验.
作者：丁勇 刊期： 2003年第12期
对我院2000年～2001年22例药事投诉进行统计分析.建议更新观念,除用常规的处理方式解决药事投诉外,试用条形码配合电脑管理,保证药品质量,减少差错.同时开展用药咨询,呼吁各种媒体增加或定期介绍药事信息,尽可能大限度地减少对医疗机构的药事投诉.
作者：蔡小燕 刊期： 2003年第12期
针对药品监督管理队伍存在的薄弱环节,提出相应的解决办法,全面提高药品监督管理人员素质.
作者：唐一上；周德源 刊期： 2003年第12期
建立了连翘中连翘酯苷的HPLC测定方法,采用TIANHE C18柱(150mm×4.6mm),流动相为乙腈-水-醋酸(15∶85∶0.2),检测波长为332nm,流速为1.0ml·min-1.连翘酯苷在0.202～16.2μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.50%,RSD=1.61%.并测定了陕西市场上连翘药材中连翘酯苷的含量,对其质量进行评价.
作者：方翠芬；靖会；李教社；路平；曹蔚 刊期： 2003年第12期
牛黄消炎灵胶囊是由牛黄、盐酸小檗碱、黄芩、栀子、朱砂、珍珠母等十一味药制成.栀子是其中的主要药味之一,其已知有效成分是栀子苷,在原标准[1]中无含量测定的规定.本文用高效液相色谱法测定了栀子中栀子苷的含量,且操作简便,重复性好;栀子苷化学性质稳定,可作为含量测定的指标,以控制本制剂的质量.
作者：陈秀勤 刊期： 2003年第12期
建立卡马西平片含量测定的HPLC方法.色谱柱为Lichrosorb Diol (4.0×250mm,5μm ) ;流动相:乙腈-甲醇-0.05%冰醋酸溶液(5∶5∶90);流速:1.0ml·min-1;检测波长:230nm;柱温:25℃;峰面积外标法.卡马西平在10～100μg·ml-1范围内具有良好的线性关系,回归方程为A=1.6953×104C-2.5555×103,r=0.99997;平均回收率为99.69%,RSD=0.75 % (n=6).本法准确可靠,专属性强,能更好地控制其质量.
作者：赵玉香；宋一；李莎菁 刊期： 2003年第12期
建立高效液相色谱法测定康媛颗粒中阿魏酸的含量.色谱柱Lichrospher C18(5μm,250mm×4.6mm) ,流动相:甲醇-0.16%醋酸溶液(38∶62);检测波长:323nm;阿魏酸的线性范围为7～35μg·ml-1(r=0.9995),平均回收率为96.89%,RSD为1.34%(n=5).本法操作简单,快速,准确,可行.
作者：孙立华；吴爱英；张春辉 刊期： 2003年第12期
建立反相高效液相色谱法测定利血平片剂的含量.采用Hypersil C18柱,甲醇-水-冰醋酸(70∶30∶0.8)为流动相,流速1.0ml·min-1,检测波长268nm.利血平在4～36μg·ml-1范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.4%(n=6).本法快速、简便、准确.
作者：欧阳晓玫；何英梅；常琦 刊期： 2003年第12期
对辖区内16家医疗机构793个制剂品种进行调查.了解医疗机构制剂品种现状.医疗机构制剂管理中存在着品种混乱,批准文号不规范,质量标准不统一等问题.有必要实行制剂品种再注册.
作者：彦玲；盛睿；袁瑞玲 刊期： 2003年第12期
药品分类是药品监督管理不可缺少的基础条件.药品分类标准、分类名称及各类别所包含的范围不统一,必然带来管理的混乱.笔者试对药品分类现状作分析,以便形成统一、科学、合理的分类方法.
作者：杨曾让 刊期： 2003年第12期
近年来,我局不断加大对制售假劣药品违法犯罪行为的打击力度,整顿和规范药品市场秩序,医药市场呈现出良好的发展态势,城市居民的安全用药基本上得到保障.但是,作为一个经济欠发达的农业大市,如何尽快把药品监管触角延伸到农村,切实保障广大农民群众的用药安全有效,是药品监管工作者急需探索的课题.
作者：王炳和；于永辉；高卫胜 刊期： 2003年第12期
药品说明书是临床医生、药师指导患者合理用药的依据,也是人们使用非处方药(OTC)、了解药品信息、自我药疗的重要信息来源.文字是人们阅读、理解说明书的基础,在减少药物不良反应(ADR)、增加患者用药的依从性方面起着不可忽视的作用.为此,笔者对药品说明书中文字表述方面存在的问题进行了调查分析,并提出改进建议.
作者：肖若蕾；刘元江；吴明东 刊期： 2003年第12期
药品是用于防病治病的特殊商品,药品的质量关系到人体健康和生命安全.医疗机构药品的使用是药品流通的终端,因此,药品质量管理更显得尤为重要.随着社会主义市场经济体制的建立,医疗机构药品采购渠道不断拓宽,呈现出多渠道、少环节的局面.在这种新情况下,如何严把质量关,杜绝假劣药品,保证人民群众用药安全有效,就成为医疗机构药品质量管理的一个重要问题.本文就医疗机构药品质量管理的几个环节作一探讨.
作者：任秀兰；张洪昌；寇宇 刊期： 2003年第12期
麻醉药品、精神药品、医用毒性药品是<药品管理法>规定需要特殊管理的药品.这些药品在医疗实践中有不可替代的特殊作用,但如果管理不善或使用不当,极易造成瘾癖、中毒或产生依赖性.为了进一步做好特殊药品监督工作,保障人民用药安全有效,我们于2002年6月开始,对本辖区生产、经营、使用特殊药品的管理情况进行全面调查.现就调查中发现的问题进行分析与探讨,供监管决策参考.
作者：吕志清；陈慧珍 刊期： 2003年第12期
抗精神病药物近年来发展迅速,高效低毒品类日渐被广大专科医生所熟知并应用于临床.但由于价格偏高,周边地区专科医院仍采用传统的抗精神病药物而且联合用药以求较好疗效,与中心城市专科医院的用药现状形成了鲜明的对比.为反映目前精神病专科用药的特点,不断总结经验,本文就两地市精神科门诊用药现状作以下分析.
作者：于海亭；刘俊德 刊期： 2003年第12期
高血压是现代人的常见病与多发病.目前推荐用于抗高血压治疗的一线药物一般分6类:利尿剂,β受体阻滞剂,钙拮抗剂,血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂及α受体阻滞剂.其中ACEI能安全有效地降低血压,是现代治疗高血压的一大类药.国外现已批准上市的ACEI有20种以上,正在研究的已超过80种,所有的ACEI制剂均已证实在高血压治疗方面有各自不同的特点,这是由于药物的化学结构不同,导致在药代动力学与药效学特性上有许多区别,这其中某些与临床方面吻合.因此对于各种不同临床状况的患者,根据循证医学的观点,通过常用ACEI制剂的一些参数比较,有助于ACEI的选用.
作者：孔令星 刊期： 2003年第12期
川芎嗪是川芎中提取的一种活性生物碱--四甲基吡嗪,具有抗血小板聚集,抗血栓形成作用,并能扩张小动脉,改善微循环和脑血流.其注射液临床应用日益广泛,现将临床具体应用作一综述.
作者：闫双银 刊期： 2003年第12期
粪肠球菌已成为人类重要的条件致病菌,可引起心内膜炎、菌血症、尿道和盆腔感染等.由于该菌固有的对多种抗生素的耐药性,使其不易从感染部位清除,而导致病死率增加.此外,由粪肠球菌引起的感染在医院内感染中也占有相当的比例[1].因此,调查和研究住院患者分离菌株的同源性关系,对于医院内感染的监控具有重要的作用.本文就北京友谊医院2001年1月1日至2001年12月31日收集的粪肠球菌临床分离株进行耐药性分析,并对内科病房住院患者分离菌株以多种抗菌药物抑菌圈直径为变量进行聚类分析,以探讨聚类分析在粪肠球菌流行病学研究中的可行性.
作者：李景云；马越；许淑珍；张淑兰；胡昌勤；金少鸿 刊期： 2003年第12期
第一章总则第一条根据人事部和原国家药品监督管理局联合颁发的<执业药师资格制度暂行规定>和国务院行政审批制度改革的要求,按照国家关于专业技术人员继续教育的有关规定,制定本办法.
作者： 刊期： 2003年第12期
头孢噻肟为第三代半合成头孢菌素,具有广谱、高效、耐酶的特点,临床上广泛应用.由于临床病人的情况各异,常用不同的输液稀释静脉点滴给药或与抗厌氧菌药物配伍联合用药.而该药与乳酸钠林格、甲硝唑葡萄糖注射液配伍后的稳定性未见报道.为此本实验对其在这两种输液中的稳定性进行考查,为临床用药提供参考.
作者：侯钦云；赵京春；邓丽云 刊期： 2003年第12期
通过对野山参的资源、商品种质构成,以及相关生药学研究和质量标准等情况的分析,认为野山参为国家濒危保护物种,应严格限制使用直至禁用,建议<中国药典>[1]作相应修订.市场上流通的野山参绝大部分是各种人工培育成的半野生人参的加工品,其药品名称均为人参.现行的其它有关标准中所涉及的野山参真伪鉴别应属于商品规格等级鉴定,是商品流通所需.各种培育山参可通过注册商标或申请原产地域保护取得法律保障.
作者：肖新月；张南平；林瑞超 刊期： 2003年第12期
作者： 刊期： 2003年第12期
作者： 刊期： 2003年第12期
作者： 刊期： 2003年第12期
作者： 刊期： 2003年第12期
作者： 刊期： 2003年第12期
作者： 刊期： 2003年第12期
