川芎嗪注射液的临床应用进展

药品说明书文字表述规范性的调查分析

药品说明书是临床医生、药师指导患者合理用药的依据,也是人们使用非处方药(OTC)、了解药品信息、自我药疗的重要信息来源.文字是人们阅读、理解说明书的基础,在减少药物不良反应(ADR)、增加患者用药的依从性方面起着不可忽视的作用.为此,笔者对药品说明书中文字表述方面存在的问题进行了调查分析,并提出改进建议.

作者：肖若蕾；刘元江；吴明东 刊期： 2003年第12期

高效液相色谱法测定牛黄消炎灵胶囊中栀子苷的含量

牛黄消炎灵胶囊是由牛黄、盐酸小檗碱、黄芩、栀子、朱砂、珍珠母等十一味药制成.栀子是其中的主要药味之一,其已知有效成分是栀子苷,在原标准[1]中无含量测定的规定.本文用高效液相色谱法测定了栀子中栀子苷的含量,且操作简便,重复性好;栀子苷化学性质稳定,可作为含量测定的指标,以控制本制剂的质量.

作者：陈秀勤 刊期： 2003年第12期

国家食品药品监管局将对进口特殊药品核发注册证

作者： 刊期： 2003年第12期

贵州省药品检验所实行质保督查员轮岗制效果良好

作者： 刊期： 2003年第12期

粪肠球菌的耐药性分析和聚类分析在流行病学研究中的应用

粪肠球菌已成为人类重要的条件致病菌,可引起心内膜炎、菌血症、尿道和盆腔感染等.由于该菌固有的对多种抗生素的耐药性,使其不易从感染部位清除,而导致病死率增加.此外,由粪肠球菌引起的感染在医院内感染中也占有相当的比例[1].因此,调查和研究住院患者分离菌株的同源性关系,对于医院内感染的监控具有重要的作用.本文就北京友谊医院2001年1月1日至2001年12月31日收集的粪肠球菌临床分离株进行耐药性分析,并对内科病房住院患者分离菌株以多种抗菌药物抑菌圈直径为变量进行聚类分析,以探讨聚类分析在粪肠球菌流行病学研究中的可行性.

作者：李景云；马越；许淑珍；张淑兰；胡昌勤；金少鸿 刊期： 2003年第12期

外科住院患者大肠埃希菌耐药性分析和菌株-聚类分析

大肠埃希菌是肠杆菌科中常见的菌种,该菌若侵入肠道以外的组织器官,可引起菌血症、脑膜炎和尿路感染等[1],该菌在医院内感染中占重要地位[2].特别是近年来产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)菌株引起的医院内感染.调查大肠埃希菌临床分离株的耐药性现状,阐明菌株间的相关性,对医院内感染的监控具有实际意义.本文就广西医科大学第一附属医院2001年外科住院患者分离的大肠埃希菌进行耐药性分析,并以菌株对抗菌药物抑菌圈直径作为变量进行聚类分析,探讨大肠埃希菌临床分离株的相关性.

作者：马越；朱莲娜；吴晓宁；李景云；胡昌勤；金少鸿 刊期： 2003年第12期

HPLC法测定市售连翘中连翘酯苷的含量

建立了连翘中连翘酯苷的HPLC测定方法,采用TIANHE C18柱(150mm×4.6mm),流动相为乙腈-水-醋酸(15∶85∶0.2),检测波长为332nm,流速为1.0ml·min-1.连翘酯苷在0.202～16.2μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.50%,RSD=1.61%.并测定了陕西市场上连翘药材中连翘酯苷的含量,对其质量进行评价.

作者：方翠芬；靖会；李教社；路平；曹蔚 刊期： 2003年第12期

构建新药开发的基础平台,探索医药高职学院新药开发的切入点

中国加入世界贸易组织,标志着我国在更大范围内及更深程度上参与全球经济一体化.来自国际间的竞争和药品专利保护,将使我国的新药研究与开发面临严峻的考验.

作者：丁勇 刊期： 2003年第12期

国家食品药品监督管理局号召向高志全同志学习

作者： 刊期： 2003年第12期

医疗机构制剂品种再注册可行性分析

对辖区内16家医疗机构793个制剂品种进行调查.了解医疗机构制剂品种现状.医疗机构制剂管理中存在着品种混乱,批准文号不规范,质量标准不统一等问题.有必要实行制剂品种再注册.

作者：彦玲；盛睿；袁瑞玲 刊期： 2003年第12期

中国药事2003年总目录(第1～12期)

作者： 刊期： 2003年第12期

RP-HPLC法测定利血平片剂的含量

建立反相高效液相色谱法测定利血平片剂的含量.采用Hypersil C18柱,甲醇-水-冰醋酸(70∶30∶0.8)为流动相,流速1.0ml·min-1,检测波长268nm.利血平在4～36μg·ml-1范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.4%(n=6).本法快速、简便、准确.

作者：欧阳晓玫；何英梅；常琦 刊期： 2003年第12期

不同城市两所精神病医院专科用药比较分析

抗精神病药物近年来发展迅速,高效低毒品类日渐被广大专科医生所熟知并应用于临床.但由于价格偏高,周边地区专科医院仍采用传统的抗精神病药物而且联合用药以求较好疗效,与中心城市专科医院的用药现状形成了鲜明的对比.为反映目前精神病专科用药的特点,不断总结经验,本文就两地市精神科门诊用药现状作以下分析.

作者：于海亭；刘俊德 刊期： 2003年第12期

市级药检机构建设的现状及改革思路初探

新修订的<药品管理法>颁布实施后,药品监督管理系统深入进行了体制改革.市级药品监督局已建立并有效运转,率先迈出了机构改革的新步伐.但是,在其垂直领导下的市级药品检验所的机构改革却尚未深入开展进行.在新的药品监督体制下,对药检工作提出了新的更高要求,而市级药检机构建设的现状,能否适应新形势和社会主义市场经济的需要?这是在新时期中,关系到市级药品检验所如何生存与发展的重要问题.当前,市级药检机构迫切希望能够探索到改变现状的新途径、新办法.据此,本文以笔者所在市级药品检验机构为例,进行了机构建设的现状分析,并试对加强市级药检机构建设及深化改革方面提出一些粗浅思考和建议,供同级药检单位在深化机构建设改革当中参考.

作者：郭海鱼 刊期： 2003年第12期

梧州市特殊药品管理中存在的问题与监管对策

麻醉药品、精神药品、医用毒性药品是<药品管理法>规定需要特殊管理的药品.这些药品在医疗实践中有不可替代的特殊作用,但如果管理不善或使用不当,极易造成瘾癖、中毒或产生依赖性.为了进一步做好特殊药品监督工作,保障人民用药安全有效,我们于2002年6月开始,对本辖区生产、经营、使用特殊药品的管理情况进行全面调查.现就调查中发现的问题进行分析与探讨,供监管决策参考.

作者：吕志清；陈慧珍 刊期： 2003年第12期

柳州地区药品监督管理系统人员素质现状及其对策

针对药品监督管理队伍存在的薄弱环节,提出相应的解决办法,全面提高药品监督管理人员素质.

作者：唐一上；周德源 刊期： 2003年第12期

我国SARS疫苗研究处于国际领先水平

作者： 刊期： 2003年第12期

川芎嗪注射液的临床应用进展

川芎嗪是川芎中提取的一种活性生物碱--四甲基吡嗪,具有抗血小板聚集,抗血栓形成作用,并能扩张小动脉,改善微循环和脑血流.其注射液临床应用日益广泛,现将临床具体应用作一综述.

作者：闫双银 刊期： 2003年第12期

药品分类存在的问题与建议

药品分类是药品监督管理不可缺少的基础条件.药品分类标准、分类名称及各类别所包含的范围不统一,必然带来管理的混乱.笔者试对药品分类现状作分析,以便形成统一、科学、合理的分类方法.

作者：杨曾让 刊期： 2003年第12期

高效液相色谱法测定卡马西平片的含量

建立卡马西平片含量测定的HPLC方法.色谱柱为Lichrosorb Diol (4.0×250mm,5μm ) ;流动相:乙腈-甲醇-0.05%冰醋酸溶液(5∶5∶90);流速:1.0ml·min-1;检测波长:230nm;柱温:25℃;峰面积外标法.卡马西平在10～100μg·ml-1范围内具有良好的线性关系,回归方程为A=1.6953×104C-2.5555×103,r=0.99997;平均回收率为99.69%,RSD=0.75 % (n=6).本法准确可靠,专属性强,能更好地控制其质量.

作者：赵玉香；宋一；李莎菁 刊期： 2003年第12期