为加强药品质量管理,保证药品质量,国家在药品研制、生产、经营各环节都制订了相应的质量管理规范(如GMP、GSP、GLP、GCP等),并纳入了新修订的<药品管理法>中.但是药品的使用环节始终没有标准可依.由于缺乏必要的质量管理制度,医疗机构在药品质量管理方面存在着许多问题,尤其是县(市)级以下医疗机构问题相当突出,对群众用药安全有效构成了潜在的威胁.笔者认为,在药品使用环节应制定<药品使用质量管理规范>(Good Using Practice)简称GUP.
作者：吴庆春 刊期： 2003年第09期
湖北省荆门市药品监督管理局于2001年8月28日正式挂牌成立,局机关内部设五科一室和一个稽查分局,辖钟祥、京山、沙洋三个县(市)局和市药品检验所,全系统现有干部职工106人,其中党员49人,国家公务员75人,事业工勤人员5人,事业单位人员26人.
作者：苏余 刊期： 2003年第09期
随着国家医药卫生体制的不断深化改革,解决人民群众反映强烈的药品价格虚高,医药费负担过重等突出问题已成为当前的重要任务.自1999年以来,全国各地普遍开展了以纠正医药购销中的不正之风为内容的专项治理,政府各有关部门先后采取了一系列有力措施,多次对社会保障部颁布的药品目录中的药品进行了降价.自2001年11月起,我市医疗机构开展了药品集中招标采购.参加招标采购的药品首先是人民群众生活中常用的抗生素类药物.
作者：姜红；郭春宏；杨国欣；李继新；李瑛 刊期： 2003年第09期
北京市药品检验所为建立高素质、高水平的职工队伍,在1998年人事制度改革的基础上,2002年又进行了新的探索,取得了一定的成效.
作者：刘秋和 刊期： 2003年第09期
知识经济时代,知识和信息将成为经济发展与科技进步的战略性资源.经济越发展,社会越进步,对信息需求就越大.药检机构的主要职责就是保证药品的安全有效,保障人们的安全用药.在全省药检系统内建立药检网络管理系统,增强药品质量监督管理力度,正是这一职责的重要体现.药检人员必须高度重视信息技术的应用,加强信息化建设,用信息技术提高药品监督管理的水平和效率.
作者：官辉煜 刊期： 2003年第09期
用高效液相色谱法测定复方庆大霉素滴眼液中双氯芬酸钠的含量及双氯芬酸钠的有关物质.以Diamonsil C18为色谱柱,0.03mol*L-1磷酸溶液-0.2%醋酸的甲醇溶液(350∶650)为流动相,检测波长222nm,进样20μl.双氯芬酸钠在0.5～10.0μg的范围内,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程:Y=1546294X-4715(r=0.99996);含量测定的重复性RSD为0.22%(n=6),回收率为99.8%;检出限为0.6ng,定量限为2ng.方法灵敏度高,重现性好,专属性强,可用于控制复方双氯芬酸钠滴眼液的质量.
作者：姜雯；白凤清；孙德伟 刊期： 2003年第09期
建立高效液相色谱法测定镇痫片中胆红素含量的方法.对样品的提取条件和色谱条件进行方法学研究.采用Lrrogular-H C18反相色谱柱,流动相为甲醇-氯仿-1%磷酸水溶液(80∶13∶6),检测波长为449nm.胆红素浓度在0.025～0.125μg范围内,峰面积与进样量呈良好线性关系,平均回收率为98.5%,RSD=2.1%.本法专属性强,重现性和准确性良好,可作为该制剂的含量测定方法.
作者：张蕾；刘乃强；张富堂 刊期： 2003年第09期
药品检验是药品执法监督的重要基础, 是药品监督管理必要的技术依托.笔者通过对宜昌市1999年至2001年药品检验情况及质量分析,评价基层药检工作的成效,并提出几点建议.
作者：蔡远发；徐明 刊期： 2003年第09期
复方安乃近片为安乃近和氨基比林的复方制剂,属临床常用的解热镇痛药.卫生部标准[1]采用碘量法和酸碱滴定法分别测定安乃近和氨基比林的含量.其中氨基比林需用无水苯提取,蒸干滴定,毒性大,方法繁琐费时,影响因素多.本文采用RP-HPLC法,可同时测定安乃近和氨基比林的含量,专属性强,灵敏度高,方法简便,结果准确,且尚未见文献报道.
作者：欧阳晓玫；何英梅；贺军权 刊期： 2003年第09期
测定并分析生孢梭菌孢子在不同介质及不同温度下的耐热参数,评价生孢梭菌孢子的耐热特性及其作为生物指示剂在残存概率湿热灭菌工艺验证中的应用.
作者：熊海元；潘友文；崔强；范君 刊期： 2003年第09期
肝康胶囊是由板蓝根、贯众、黄芪、灵芝、大黄、栀子、茵陈等制成的口服胶囊剂型.具有清热解毒,疏肝理气,除湿退黄,和中健脾之功效,临床上用于肝炎急性发作期的辅助性治疗.本文选择肝康胶囊中的黄芪甲苷为含量测定指标,采用薄层扫描法对其进行含量测定,方法简便,结果可靠.
作者：杨书良；孙婷；张翠 刊期： 2003年第09期
清咽袋泡剂是来源于临床医师治疗慢性咽炎的验方,由金银花、胖大海、甘草等组成,具有清热利咽、滋阴润肺功效.方中金银花清热解毒、凉散风热,药理研究有抗菌、抗病毒、抗炎、解热等作用,绿原酸为其抗菌主要有效成份之一[1];甘草补脾益气、润肺止咳;胖大海清宣肺气、清肠通便.为控制制剂质量,采用薄层层析法对其进行定性鉴别, 并采用薄层扫描法对君药金银花所含的绿原酸进行含量测定.
作者：庄洁；景丽华；高天兵 刊期： 2003年第09期
1 国内外医疗器械监督管理概况1.1 国内自党的十一届三中全会以来,我国的医疗器械工业高速发展,到目前为止,全国医疗器械生产企业已达7000多家,生产近50个大类、3000多个品种、3万多个规格的医疗器械产品.
作者：邹健 刊期： 2003年第09期
基层药品稽查工作是基层药品监管的重头戏.笔者认为,做好基层药品稽查工作应从以下七个方面着手:
作者：王峰 刊期： 2003年第09期
近几年来,药品管理工作侧重于药品内在的质量,而对药品的包装、标签和说明书的监管工作却有些欠缺.为适应我国医药经济发展的需要和配合新修订的<药品管理法>的贯彻落实,国家药品监督管理局曾多次下文,加强药品的包装、标签和说明书的管理,使其科学化、规范化和统一化.笔者就目前中药的包装、标签和说明书管理情况,谈谈我们的看法.
作者：姜店春；宋韶锦；邢晔忠 刊期： 2003年第09期
本文通过对株洲市所辖五县(市)药品经营、使用单位现状的全面调查,分析了县(含)以下药品市场存在的主要问题,提出了提高基层药品经营、使用单位从药人员素质和规范农村药品市场的几点思考.
作者：欧阳文勇；张纯良；王小玲 刊期： 2003年第09期
药监体制改革后,基层药监机构面临着繁重的行政执法任务,加强基层药监队伍自身建设,增强法制意识,实现依法行政,在实践中不断提高行政执法能力,成为当务之急.笔者就当前药品监督管理工作中依法行政,树立执法权威,提高行政执法能力和水平等作分析和论述.
作者：谢寿坤 刊期： 2003年第09期
目前,抗生素不断推陈出新,但细菌的耐药问题也日趋严重.除了细菌本身的微生物学特征可能促进耐药性形成之外,另一原因就是抗生素的大量滥用.特别是近几年,许多医务人员使用抗生素广泛存在无序、不规范的情况,为细菌耐药菌株的产生创造了条件.
作者：艾伟鹏 刊期： 2003年第09期
静脉输液给药可以保证药物吸收速度和程度,可以快速起效和长时间维持给药状态,现在临床输液给药越来越频繁,带来的一个突出问题就是输液反应也越来越多.本文分析了我院近年来发生输液反应的有关情况,并结合有关报道和著述,对引起输液反应的因素进行综合分析并建议相关对策,为临床防治输液反应提供思路.
作者：闫芳 刊期： 2003年第09期
注射用青霉素钠是我国临床常用的一种抗生素制剂,对多种革兰阳性菌、革兰阴性球菌、个别革兰阴性杆菌(如嗜血杆菌属)、螺旋体和放线菌均有抗菌活性.对无青霉素过敏史的病人来说,注射用青霉素G钠是一种疗效显著、毒副作用低、价格便宜的抗生素制剂,非常适合我国现阶段的临床使用.
作者：王志良；仇俊新；史奕；尹书芳；刘书睿 刊期： 2003年第09期
门诊处方质量不规范是一个长期存在而又较为普遍的现象.笔者就门诊处方不规范的现状、原因,以及规范处方管理的设想谈几点看法,仅供参考.
作者：常保平 刊期： 2003年第09期
放射性药品系指含有一种或多种放射性核素供临床诊断或治疗用的药品.其所含放射性核素总是遵循各自的衰变规律进行放射性衰变,自发地发出一种或几种粒子或γ光子,从而转变成另一种核素或同核素另一种能态.临床上正是利用放射性核素发射的粒子或光子,用于疾病治疗或诊断.
作者：钟建国 刊期： 2003年第09期
作者： 刊期： 2003年第09期
作者： 刊期： 2003年第09期
作者： 刊期： 2003年第09期
1 基本理论1.1 有效数字是实际工作中能测量到的,含有实际意义的,能代表一定物理量的数字.它包括全部准确数字和后一位不确定的可疑数字.有效数字一方面反映一定的物理量,另一方面也反映测量结果的准确度(相对误差)[1].
作者：吴届其；苏红 刊期： 2003年第09期
<药品生产质量管理规范(1998年修订)>、<无菌医疗器具生产管理规范>、<药品包装用材料、容器管理办法(暂行)>和<直接接触药品的包装材料和容器生产洁净室(区)要求(草案)>,对药品、医疗器械、药品包装材料的生产环境提出了不同洁净级别的净化要求.
作者：李宝林 刊期： 2003年第09期
