学术投稿

生孢梭菌孢子作为生物指示剂用于残存概率灭菌工艺验证的可行性

熊海元;潘友文;崔强;范君

关键词:生孢梭菌孢子, 生物指示剂, 耐热性, 残存概率灭菌工艺, 验证
摘要:测定并分析生孢梭菌孢子在不同介质及不同温度下的耐热参数,评价生孢梭菌孢子的耐热特性及其作为生物指示剂在残存概率湿热灭菌工艺验证中的应用.
中国药事杂志相关文献
  • 门诊处方规范化管理的几点建议

    门诊处方质量不规范是一个长期存在而又较为普遍的现象.笔者就门诊处方不规范的现状、原因,以及规范处方管理的设想谈几点看法,仅供参考.

    作者:常保平 刊期: 2003年第09期

  • 加强行业作风建设塑造药品监管形象

    湖北省荆门市药品监督管理局于2001年8月28日正式挂牌成立,局机关内部设五科一室和一个稽查分局,辖钟祥、京山、沙洋三个县(市)局和市药品检验所,全系统现有干部职工106人,其中党员49人,国家公务员75人,事业工勤人员5人,事业单位人员26人.

    作者:苏余 刊期: 2003年第09期

  • 我所药品检验计算机网络管理系统的建立

    知识经济时代,知识和信息将成为经济发展与科技进步的战略性资源.经济越发展,社会越进步,对信息需求就越大.药检机构的主要职责就是保证药品的安全有效,保障人们的安全用药.在全省药检系统内建立药检网络管理系统,增强药品质量监督管理力度,正是这一职责的重要体现.药检人员必须高度重视信息技术的应用,加强信息化建设,用信息技术提高药品监督管理的水平和效率.

    作者:官辉煜 刊期: 2003年第09期

  • RP-HPLC法测定复方安乃近片中安乃近和氨基比林的含量

    复方安乃近片为安乃近和氨基比林的复方制剂,属临床常用的解热镇痛药.卫生部标准[1]采用碘量法和酸碱滴定法分别测定安乃近和氨基比林的含量.其中氨基比林需用无水苯提取,蒸干滴定,毒性大,方法繁琐费时,影响因素多.本文采用RP-HPLC法,可同时测定安乃近和氨基比林的含量,专属性强,灵敏度高,方法简便,结果准确,且尚未见文献报道.

    作者:欧阳晓玫;何英梅;贺军权 刊期: 2003年第09期

  • 关于株洲市五县(市)药品经营、使用现状的调查与思考

    本文通过对株洲市所辖五县(市)药品经营、使用单位现状的全面调查,分析了县(含)以下药品市场存在的主要问题,提出了提高基层药品经营、使用单位从药人员素质和规范农村药品市场的几点思考.

    作者:欧阳文勇;张纯良;王小玲 刊期: 2003年第09期

  • 临床输液反应160例分析

    静脉输液给药可以保证药物吸收速度和程度,可以快速起效和长时间维持给药状态,现在临床输液给药越来越频繁,带来的一个突出问题就是输液反应也越来越多.本文分析了我院近年来发生输液反应的有关情况,并结合有关报道和著述,对引起输液反应的因素进行综合分析并建议相关对策,为临床防治输液反应提供思路.

    作者:闫芳 刊期: 2003年第09期

  • 上海市农村药店药师上岗率达100%

    作者: 刊期: 2003年第09期

  • 国家公布2003年第二季度药品质量

    作者: 刊期: 2003年第09期

  • 高效液相色谱法测定镇痫片中胆红素的含量

    建立高效液相色谱法测定镇痫片中胆红素含量的方法.对样品的提取条件和色谱条件进行方法学研究.采用Lrrogular-H C18反相色谱柱,流动相为甲醇-氯仿-1%磷酸水溶液(80∶13∶6),检测波长为449nm.胆红素浓度在0.025~0.125μg范围内,峰面积与进样量呈良好线性关系,平均回收率为98.5%,RSD=2.1%.本法专属性强,重现性和准确性良好,可作为该制剂的含量测定方法.

    作者:张蕾;刘乃强;张富堂 刊期: 2003年第09期

  • 中国医药经济运行存在五大问题

    作者: 刊期: 2003年第09期

  • 应用Microsoft Excel处理洁净度测试数据

    <药品生产质量管理规范(1998年修订)>、<无菌医疗器具生产管理规范>、<药品包装用材料、容器管理办法(暂行)>和<直接接触药品的包装材料和容器生产洁净室(区)要求(草案)>,对药品、医疗器械、药品包装材料的生产环境提出了不同洁净级别的净化要求.

    作者:李宝林 刊期: 2003年第09期

  • 含锝[99mTc]放射性药品和正电子类放射性药品质量控制指导原则

    放射性药品系指含有一种或多种放射性核素供临床诊断或治疗用的药品.其所含放射性核素总是遵循各自的衰变规律进行放射性衰变,自发地发出一种或几种粒子或γ光子,从而转变成另一种核素或同核素另一种能态.临床上正是利用放射性核素发射的粒子或光子,用于疾病治疗或诊断.

    作者:钟建国 刊期: 2003年第09期

  • 注射用青霉素钠贮藏条件的探讨

    注射用青霉素钠是我国临床常用的一种抗生素制剂,对多种革兰阳性菌、革兰阴性球菌、个别革兰阴性杆菌(如嗜血杆菌属)、螺旋体和放线菌均有抗菌活性.对无青霉素过敏史的病人来说,注射用青霉素G钠是一种疗效显著、毒副作用低、价格便宜的抗生素制剂,非常适合我国现阶段的临床使用.

    作者:王志良;仇俊新;史奕;尹书芳;刘书睿 刊期: 2003年第09期

  • 药品使用环节应制定GUP

    为加强药品质量管理,保证药品质量,国家在药品研制、生产、经营各环节都制订了相应的质量管理规范(如GMP、GSP、GLP、GCP等),并纳入了新修订的<药品管理法>中.但是药品的使用环节始终没有标准可依.由于缺乏必要的质量管理制度,医疗机构在药品质量管理方面存在着许多问题,尤其是县(市)级以下医疗机构问题相当突出,对群众用药安全有效构成了潜在的威胁.笔者认为,在药品使用环节应制定<药品使用质量管理规范>(Good Using Practice)简称GUP.

    作者:吴庆春 刊期: 2003年第09期

  • 浅析基层药检所抽验药品的质量状况

    药品检验是药品执法监督的重要基础, 是药品监督管理必要的技术依托.笔者通过对宜昌市1999年至2001年药品检验情况及质量分析,评价基层药检工作的成效,并提出几点建议.

    作者:蔡远发;徐明 刊期: 2003年第09期

  • 用误差及误差传递原理论分析结果的有效位数

    1 基本理论1.1 有效数字是实际工作中能测量到的,含有实际意义的,能代表一定物理量的数字.它包括全部准确数字和后一位不确定的可疑数字.有效数字一方面反映一定的物理量,另一方面也反映测量结果的准确度(相对误差)[1].

    作者:吴届其;苏红 刊期: 2003年第09期

  • 深化机构人事制度改革促进药检事业发展

    北京市药品检验所为建立高素质、高水平的职工队伍,在1998年人事制度改革的基础上,2002年又进行了新的探索,取得了一定的成效.

    作者:刘秋和 刊期: 2003年第09期

  • 依法行政,树立药监行政执法权威

    药监体制改革后,基层药监机构面临着繁重的行政执法任务,加强基层药监队伍自身建设,增强法制意识,实现依法行政,在实践中不断提高行政执法能力,成为当务之急.笔者就当前药品监督管理工作中依法行政,树立执法权威,提高行政执法能力和水平等作分析和论述.

    作者:谢寿坤 刊期: 2003年第09期

  • 规范抗生素使用原则,降低细菌耐药性

    目前,抗生素不断推陈出新,但细菌的耐药问题也日趋严重.除了细菌本身的微生物学特征可能促进耐药性形成之外,另一原因就是抗生素的大量滥用.特别是近几年,许多医务人员使用抗生素广泛存在无序、不规范的情况,为细菌耐药菌株的产生创造了条件.

    作者:艾伟鹏 刊期: 2003年第09期

  • 肝康胶囊中黄芪甲甙的测定

    肝康胶囊是由板蓝根、贯众、黄芪、灵芝、大黄、栀子、茵陈等制成的口服胶囊剂型.具有清热解毒,疏肝理气,除湿退黄,和中健脾之功效,临床上用于肝炎急性发作期的辅助性治疗.本文选择肝康胶囊中的黄芪甲苷为含量测定指标,采用薄层扫描法对其进行含量测定,方法简便,结果可靠.

    作者:杨书良;孙婷;张翠 刊期: 2003年第09期

中国药事杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)