目的 分析了解传统巴氏涂片(conventional Pap smears,CPS)与液基细胞学(liquid-based cytology,LBC)筛查宫颈癌阳性率的差异与临床意义.方法 收集2008年至2015年期间,山东省900余家医院和体检中心送济南金域医学检验中心病理室进行宫颈癌筛查的100066份CPS标本和997162份LBC标本的细胞学判读和组织学活检数据,并对两种方法筛查阳性率进行回顾性比较分析.结果 2008和2009年,CPS标本较少(192份,209份),其阳性率与LBC比较,差异无统计学意义(χ2=0.078,0.023,P>0.05),2010至2015年期间的LBC总阳性率明显高于CPS(χ2分别为8.32、128.02、131.43、525.88、578.59、209.82,P均<0.01),LBC阳性率分别为CPS的1.6倍、2.66倍、2.47倍、2.72倍、2.52倍和1.63倍.不同细胞病变平均年龄比较,结果显示有明显差异(F=193.28,P<0.001).随后两两比较结果显示,高级别鳞状上皮内病变(high grade squamous intraepithelial lesions,HSIL)的发病年龄,比低级别鳞状上皮内病变(low grade squamous intraepithelial lesions,LSIL)高3.9岁(P<0.05);宫颈癌的发病年龄比LSIL高8.2岁(P<0.05),比HSIL高4.3岁(P<0.05).除癌外,LBC判读为不能明确意义的非典型鳞状细胞(atypical squamous cells of unknown significance,ASC-US)、不排除高级别鳞状上皮内病变的非典型鳞状细胞(atypical squamous cells cannot exclude HSIL,ASC-H)、LSIL、HSIL、非典型腺细胞(atypical glandular cells,AGC)和总的阳性率分别为CPS的2.0倍、1.6倍、2.9倍、2.9倍、5.0倍和2.2倍(χ2分别为784.82、33.01、447.28、217.66、3.79、26.3,P均<0.001);CPS的ASC/SIL比值为3.16,明显高于LBC的2.14,且两种方法的ASC与SIL分布差异具有统计学意义(χ2=60.91,P<0.001).液基细胞学判读为ASC-H、HISL和癌,需要组织学活检的患者中,活检为CINⅡ/Ⅲ和癌的比率分别为57.22％(103/108)、84.70％(393/464)和100％(17/17),而CPS未追踪到任何活检结果.结论 本研究的LBC阳性率明显高于CPS.LBC是宫颈癌的理想筛查方法,在经济情况允许的情况下,LBC应作为宫颈癌筛查的首选.
作者：张丽冉；谢凤祥；王新国；彭德志；毕春蕊；赵东曼；张新；范波涛；李欣；祁德波 刊期： 2017年第02期
目的 观察HCV RNA商用质控品的稳定性.方法 利用荧光定量PCR仪在常规条件下同时检测购买的康彻斯坦丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA)血清标准物质S3(浓度水平105 IU/ml)和S5(浓度水平103 IU/ml)以及自配质控品,以经过验证的自配质控品作为每次实验的质控.质控在控的情况下分析商用质控品的稳定性结果.使用Excel软件对前20次实验获得的数据绘制质控图,第20次实验后的数据通过质控图判读结果.单次检测结果超过x±3s或者两个连续的检测结果同时超过x+2s或x-2s,判断为失控.结果 低值和高值自配质控品均值x分别为3.31、6.51;标准差s分别为0.25、0.13,均小于0.32,该x和s可以作为质控图的靶值和标准差,绘制L-J图.S3、S5靶值x分别为5.45、3.05,标准差s分别为0.09、0.30,以x和s作为质控图的靶值和标准差,绘制L-J图.S3在第32次(2016/05/19)检测中结果超过x-2s,连续到第77次(2016/11/11)检测结果均低于靶值(除了第64次结果高于靶值);S5在第13次(2016/03/14)、第24次(2016/04/21)和第32次(2016/05/19)检测中结果均超过x-2s,并在第36次(2016/05/30)检测中出现x-3s失控.结论 康彻斯坦HCV RNA商用质控品S3在4个月内稳定性较好;S5在10个月内稳定性较好.
作者：葛燕梅；樊苏逸；王瑶瑶；毛源；曹鹏 刊期： 2017年第02期
目的 分析院内临床分离的主要细菌的耐药性及标本来源和病区分布,为临床合理使用抗菌药物和院内抗菌药物管理提供依据.方法 用WHONET5.6软件分别对2015年我院临床分离率为前4位的1049株大肠埃希菌、644株肺炎克雷伯菌、402株铜绿假单胞菌和354株鲍曼不动杆菌的耐药性及分布进行回顾性分析.结果 2015年我院临床分离率前4位细菌中,大肠埃希菌对亚胺培南等21种抗菌药物的耐药率为2.0％～82.0％;肺炎克雷伯菌对亚胺培南等21种抗菌药物的耐药率为6.2％～73.9％;铜绿假单胞菌对亚胺培南等12种抗菌药物的耐药率为6.2％～22.4％;鲍曼不动杆菌对亚胺培南等13种抗菌药物的耐药率为36.4％～70.9％.大肠埃希菌标本主要来自尿液(58.2％),其次来自痰液(12.8％)和血液(12.5％).而肺炎克雷伯菌(63.2％)、铜绿假单胞菌(74.1％)和鲍曼不动杆菌(89.2％)标本主要来自痰液.大肠埃希菌主要分布在肾内科病房(22.9％),肺炎克雷伯菌主要分布在儿内科病房(13.8％),铜绿假单胞菌主要分布在重症监护病房(16.4％),鲍曼不动杆菌主要分布在重症监护病房(26.3％)和呼吸重症监护病房(19.2％).结论 临床分离的主要细菌对各种抗菌药物的耐药率相差很大、分布也有差异,临床医师应及时掌握全院和重点科室细菌的耐药性及分布特点,合理使用抗菌药物.
作者：韩书林 刊期： 2017年第02期
目的 了解临汾地区乙型肝炎病毒(HBV)基因型分布以及P区耐药基因位点变异情况.方法 对临汾地区2013年1月至2014年12月期间在我院确诊的306例经过不同程度的抗病毒药物治疗的慢性乙型肝炎病毒感染患者中分离得到的HBV株,采用实时定量聚合酶链反应(quantitative real-time PCR)荧光探针法检测其基因型,采用Sanger法对其中60例HBV P区基因序列测定,分析HBV P区基因中17个常见耐药突变位点(rt169-173-180-181-184-202-204-207-213-214-215-229-233-236-237-238-250)的基因突变情况.结果 272例中HBV C型为256例(94.1％),B型为16例(5.9％),无B+C型及其他型;C基因型比B基因型HBV DNA定量值较高(t=6.83,P<0.05);在肝硬化、慢性乙型肝炎组中,C型与B型的分布差异无统计学意义(χ2=0.067,P>0.05);成功测序的40例HBV P区基因序列中,rtM204V、rtM204I和rtN238S均有2例发生突变,且为单个位点突变,突变比例为15.0％(6/40).结论 临汾地区HBV基因型以C型为主;HBV P区基因中17个常见耐药突变位点均为单个位点突变.
作者：侯临平；杨俊英；郝华；史春亮；赵云虹；张萍 刊期： 2017年第02期
先天性心脏病(congenital heart disease,CHD)是常见的出生缺陷,严重危害群体健康.遗传因素与CHD发病关系,历来受到国内外学者的瞩目.理解遗传因素在CHD发生、发展及转归过程中的作用意义重大.影响CHD的遗传因素包括染色体数目及结构异常、各种各样的点突变、基因拷贝数变异(copy number variation,CNV)、DNA拼接位点突变、RNA突变及表观遗传学修饰等.本文仅对染色体畸变、单基因突变、拷贝数变异及新生突变与CHD的关系简要综述如下.
作者：赵强 刊期： 2017年第02期
肿瘤早期转移及术后复发成为乳腺癌患者的大威胁,而患者血中检测到循环肿瘤细胞是肿瘤发生微转移的重要依据.目前检测方法基于抗体技术、核酸技术及联合检测等,不同方法有其优点及局限性.
作者：王玉洁；国霞；王晓飞 刊期： 2017年第02期
精液常规分析是男性泌尿生殖系统疾病诊断和病情监测的重要实验室指标.精液标本具有异质程度高、受影响因素多等特点,使精液常规的检测结果易产生差异,导致分析结果不可靠.依据精液标本的多方面特殊特点,控制好精液留取、孵育温度、液化处理过程、检测系统校准、室内质量控制、室间能力验证或比对的开展、报告发放等分析前、分析中及分析后每个环节,才能为临床提供可靠的精液常规分析报告.
作者：郭野；崔巍 刊期： 2017年第02期
乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)DNA定量检测对慢性HBV感染者的诊断和管理有重要意义.慢性乙型病毒性肝炎的临床治疗决策是根据HBV DNA的绝对或相对水平改变确定的.为获得高质量和可比较的HBV DNA结果,必须验证分析性能特征,并设计统计质量控制方法.本研究中我们确定了血浆HBV DNA检测的随机误差和系统误差,并通过标准化的操作过程规范(operational process specifications,OPSpecs)图验证检验方法性能.结果显示低和高控制物水平的系统误差分别为0.33和0.22 log(IU/ml),而其检测标准差(s)均为0.17 log(IU/ml).另外,将具有2个质控结果的单规则12.5s作为候选的质量控制方法.研究结果显示,HBV DNA检测方法性能良好,且临床应用是可接受的,并可通过自动化提纯法进一步改善.我们将完善的统计质量控制学用于实时定量聚合酶链反应检测研究,结果表明通过长期采用西格玛度量统计质量控制法,可发现检测系统中的关键变化.西格玛度量和OPSpecs图可为实验室确定所用方法性能及质量控制设计,同时这些技术为实验室选择正确的方法和选择正确的质量控制提供了一种实用方法.
作者：李婷婷；王治国 刊期： 2017年第02期
流式细胞术根据抗原抗体反应结合激光激发荧光素显色检测细胞免疫学标志的表达,在临床疾病检测,尤其是急性白血病诊断与分型中起到了举足轻重的作用.但是在成熟淋巴细胞肿瘤诊断中,因取材不易,存在大量正常细胞背景等原因,其应用有待进一步加强.本文从流式细胞术与病理免疫组化的异同、成熟淋巴细胞肿瘤检测常用免疫学标志、临床常见成熟淋巴细胞肿瘤的免疫表型、流式细胞术检测的常见问题与注意事项4方面阐述流式细胞术在成熟淋巴细胞肿瘤诊断中的作用,以帮助临床工作者深入了解该技术与病理相结合正确诊断成熟淋巴细胞肿瘤的意义.
作者：王卉；王爱先；甄军毅；吴雪英；陈曼；宫美维；宋雨竹；魏国新；杜晴 刊期： 2017年第02期
随着一些新技术和新检测平台的引入,用于感染性疾病诊断的实验室技术种类日益增多.本文综述了一些新检测技术和检测平台,如快速抗原和抗体检测、快速核酸检测、整合的自动化分子检测平台、快速的微生物鉴定系统、感染新标志物及脓毒血症诊断、微生物自动化和数字化技术等在感染性疾病诊断的应用,并对我国临床微生物实验室现状和未来发展提出了一些思考,从而为今后临床微生物实验室建设提供参考.
作者：张磊；朱庆义 刊期： 2017年第02期
目前,我国男科实验室的精液分析现状为:对精液分析项目名称的使用不够规范,理解不够透彻;许多实验室还不重视精液分析质量,没有意识到精液分析结果准确的重要性;不同实验室同一项目的检测方法不统一,结果可比性差;许多实验室缺乏质量保证和持续的精液分析质量改进措施.针对精液分析中存在的这些问题,目前能够做到也应该做到的是,男科实验室可根据新世界卫生组织标准和精液分析现状,选择合适的检测方法;结合自身实验室条件制定每个精液分析项目的标准操作程序(standard operating procedure,SOP)文件,并严格按此文件操作;在目前实验室间质量评价难以开展的情况下,初步建立实验室内质量控制措施,并制定科室每年的科训和外出培训计划,以达到持续改进精液分析质量的目的.只有这样,才能保证精液分析结果准确可靠,才能为临床提供高质、有效的服务.
作者：陆金春 刊期： 2017年第02期
目前,在我国现行医疗管理体制中存在各科室间分工明确,独立性较强,但医院临床科室与实验室之间,临床医护人员与检验技术人员之间相互交流、沟通、学习、指导和咨询等方面不足的问题,这势必妨碍临床诊疗水平的提高,并终影响患者的医疗获益[1].
作者：陈海珍；赵锐 刊期： 2017年第02期
一、政策与环境2016年是我国第十三个五年规划开局之年,涉及医药卫生及相关政策发布较多.我们按时间顺序梳理出了中央政府及部委出台涉及到对体外诊断行业有重大影响的政策.
作者：全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会；中国医疗器械行业协会体外诊断分会 刊期： 2017年第02期
