学术投稿
中国医疗器械杂志

中国医疗器械杂志


  • 主管单位:上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位:上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号:1671-7104
  • 国内刊号:31-1319/R
  • 影响因子:0.50
  • 创刊:1967
  • 周期:
  • 发行:
  • 语言:中文
  • 邮发:4-242
  • 全年订价:232.00
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  • 医药卫生综合
中国医疗器械杂志   2001年3期文献
  • 多功能头颅固定架在麻醉中应用

    本头颅固定架能够在气管内插管全麻俯卧位手术中良好地固定头颅。使用时根据病人头颅大小,适当调节颧骨支架间距,眉弓一下颌间距,双颞部固定防止头的晃动,应用此架便于麻醉管理。

    作者:董龙禹;李忠祥;王锦华;杨守玺;王琳;任永超;刘汉岭 刊期: 2001年第03期

  • SPECT验收测试与质量控制

    简要地阐述了SPECT特别是目前国内新引进的带数字化的双探头以及螺旋扫描机架的SPECT的安装验收测试,从系统的物理、机械到NEMA标准的性能测试及合同所规定的计算机软硬件等几方面分别加以阐述。还对系统的空间分辨率、能量分辨率、空间线性、均匀性、旋转中心等几个方面对SPECT的质量控制也做了简要介绍。

    作者:孙黎明;刘臣斌 刊期: 2001年第03期

  • 诚招区域经销商

    我公司为德国STORZ医用内窥镜公司生产的“STORZ后路椎间盘镜手术系统”中国地区总经销。为更好地开拓市场,现诚招全国各省级区域经销商。如有意者,请与我公司联系。郑州思道斯光学仪器有限公司 地址:河南郑州市东明路218号索克大厦6417室 电话:(0371)5677167 5677253 传真:(0371)5677253文章编号:1000-6974(2001)03-0000-00

    作者: 刊期: 2001年第03期

  • 肌电假肢控制中的表面肌电信号的研究进展与展望

    论述了表面肌电信号的分析研究,给出了各种特征估计,介绍了用于假肢动作控制的两大类表面肌电信号的特征识别方法,总结了目前多功能肌电假肢控制中存在的问题,展望了表面肌电信号的分析方法研究及实际应用前景。

    作者:雷敏;王志中 刊期: 2001年第03期

  • 选择设备的三个原则

    医疗设备的选择是医疗设备全程管理的起始阶段,是集管理、经济、技术和实践经验为一体的综合性工程。我院重视设备的选择,力求遵循“确实需要,财力允许,人才匹配”这三个基本原则,对设备的选择、引进加以限制和导向,从而减少投资失误,保证投资效果。1 需要是选择设备的依据 医疗科研工作的需要是选择设备的依据。一般来说“需要”包括三种情况,一是日常卫生工作的实际需要,二是医院本身在技术和规模上发展的需要,三是上级卫生部门为进行标准化管理的需要。设备的使用效益、设备的先进性与可靠性、设备的配套性与灵活性是验证是否“需要”的量化指标。1.1 设备的使用效益 “需要就是选择,需要才能使用,使用就有效益”。关于设备使用效益的评估,是选择设备的重要内容,它包括经济效益和社会效益的预测分析。影响设备经济效益的因素主要是病人的数量、医疗技术水平及拟进设备在本地区的分布情况;设备的社会效益可以根据不同情况考查其诊断的“准确率”、“阳性率”及治疗的“有效率”与“治愈率”来评价。我院考虑设备的两个效益,优先选择使用率高、投资回收快及科研攻关项目急需的设备,论证中注意收集国内外的有关信息,发挥医疗器械委员会的参谋作用,严格论证,不贪大求洋,不脱离实际,同时,在技术水平方面不落后于形势,以满足医院发展的需要,取得了较好的效果。

    作者:刘永莲;陈兵 刊期: 2001年第03期

  • 大型医用设备的质量保证及控制

    1 大型医用设备质量保证与控制现状1.1 管理失控 按照国家2000年规划要求,我国目前可装备CT、ECT、MRI、PRK、X刀、γ刀、直线加速器、彩超、大型生化分析仪等八种大型医用设备规划总量为4096台,实际装备4739台。其中:CT按规划应装备3000台,实际已装备3691台,超规划配置691台。在目前我们国家还不富裕的情况下,大型医疗设备数量和质量已经和世界接轨,有的已经达到发达国家的装备水平。据有关资料报道,全世界平均CT拥有量是每百万人口3.5台,而北京、上海、广州等地每百万人口多达10~12台。与此同时,大型医用设备的配置又存在着严重的地域性差别,特别是中东部地区、沿海地区过度配制,而西部地区又配置不足。

    作者:齐悦国;种银保;周儒普 刊期: 2001年第03期

  • 一种用WinDrive实现生物图像采集、显示的可视化系统

    介绍一种用于生物图像的数据采集、显示的可视化系统,主要包括图像的数据采集卡及其控制部分的ASIC(专用集成电路)设计,并介绍使用WinDriver驱动PC机硬件I/O的方法。

    作者:吴鸿修;叶进洲;张川 刊期: 2001年第03期

  • 呼吸、心率的雷达式非接触检测系统设计与研究

    介绍了呼吸、心率的雷达式非接触检测系统的硬、软件设计思想和方法。研究了其非接触检测技术。在探测信号功率P<1mW,探测距离S<10m,检测对象着各类衣服的情况下,较高质量的检测出人体呼吸和心动信号。结果表明:该技术方法和系统检测灵敏度高,对人体无害,是一种可行的、很有前景的呼吸、心率非接触检测方法和系统。

    作者:王健琪;王海滨;荆西京;杨国胜;杨波;董秀珍;邱力军 刊期: 2001年第03期

  • 双筛孔式准直器

    提出了一种新型的准直器——双筛孔式准直器。利用扫描电子线轰击位于上层的主准直器上的400个呈矩阵排列的方孔中的钨靶,产生400个面积为100mm×10mm的小X线方野,这些方野经下一级准直器(次准直器)的进一步准直后在同中心野面上留下400个5mm×5mm的微野。再以一定的次序控制主次准直器的前后左右移动和电子线的若干个轮次的逐孔扫描,就可以在同中心野面上留下16种组别的微野群,这些微野可以拼凑成任意形状和不同强度分布的射野面。本准直器可以替代和简化已有的适形调强设备,为加速器提供了一种全新的准直器。降低了放疗设备的成本,使适形调强设备,为加速器提供了一种全新的准直器。降低了放疗设备的成本,使适形调强放疗更易于实行。

    作者:莲萱;王增开;卓乐彬 刊期: 2001年第03期

  • Windows98/95系统心电信号数据采集卡设计

    介绍了Microsoft Windows98/95系统ISA总线心电信号数据采集卡的设计。包括心电信号数据采集硬件、虚拟设备驱动程序(VxD)和Win32应用程序。在PC机Windows98/95系统中进行心电信号检测,既减少了硬件成本,又可以利用计算机系统的丰富资源,实现功能更强的自动识别软件和远程诊断软件,体现了目前医学仪器小型化的发展趋向,价格低廉,能够适应家庭保健和社区医疗的需要。

    作者:李勇;沙宪政;尹勇;王秀章 刊期: 2001年第03期

  • 氩离子电凝高频组合电刀的研制

    介绍手术室内能减少出血量,制止难以控制的渗血,缩短手术时间,减少伤口交叉感染的氩离子高频组合电刀的主要功能及总体结构,并对系统中采用的一些关键技术进行了介绍。特别介绍了为充分考虑系统的安全性和可靠性系统采用微机实时监控。

    作者:倪猛;潘志浩 刊期: 2001年第03期

  • 微机化多床位脉搏血氧饱和度监测仪

    微机多床位脉搏血氧饱和度监测仪具有系统结构简单、灵活、存储容量大、功能强、性能价格比高等特点,且易实现多机通讯。介绍了监测仪的硬件系统组成原理及软件模块功能。

    作者:刘国忠;李萍 刊期: 2001年第03期

  • 单片机控制自动透析器复用机的研制

    介绍采用单片机控制的自动透析器复用机的工作原理,仪器构成及主要功能。比以往的透析极器复用方法更具有实用性、可靠性、操作简便、效率高的优点。

    作者:高虹;张志辉;刘天亮;沈因泰;孟雅林;李晓研 刊期: 2001年第03期

  • 羊肠线应力放大系数改进算法及故障模型鉴别

    通过生产实践总结结合改进的计算方法,找出了医用羊肠线径向压力与应力放大系数的关系,求出了改进的T/F计算公式。理论结合医用羊肠线加工模型,提供的设计依据可解决国产产品强度偏低的问题。 根据力学模型建立的羊肠线断裂强力故障模型可合理地解决生产中的各种缺陷,可供生产医用缝合线的企业参考。

    作者:胡建人;胡达人;傅立宁;胡协鸣 刊期: 2001年第03期

  • 磁共振射频发射线圈对静磁场影响的研究

    通过实验方法研究静磁场中个别点磁场强度的异常情况。找到其产生的原因,并提出有效方法加以解决,使均场调整及整个磁共振调试工作得以完成。

    作者:王洪;林庆德;霍峰 刊期: 2001年第03期

  • 定量CT骨矿密度测量系统的研制

    介绍一种定量CT骨矿密度测量系统。系统包括自制的固体骨矿密度CT测量校准模体和测量分析软件系统。检测表明该系统准确可靠,经济实用。

    作者:刘景鑫;张光;孙晶;韩邕;韩学峰 刊期: 2001年第03期

  • 胃肠道癌复合治疗仪测控系统的设计

    针对胃肠道癌化疗法提出的复合治疗的新方法,设计了智能化的实时测控系统,实验证明系统的实时性好,性能稳定,满足设计要求。

    作者:安玲;王晓琳;冯学苏;陈亚珠 刊期: 2001年第03期

  • 人工耳蜗信息处理方案的比较

    通过比较四种人工耳蜗信息处理方案,提出一种全新的信息处理系统。

    作者:张锦;陈颖力;刘立明 刊期: 2001年第03期

  • ZFS302-1型30kW中频X线机典型故障的修理

    故障现象:开机后,初始化正常。当设定好kV和mAs后,不能曝光。计算机显示ERR1,kV故障。 分析与检修:X线机不曝光故障,多发生在kV和mAs电路。查阅手册后得知ERR1提示曝光3ms以后,kV小于1/2kV设定值。故先检查kV线路。 一、该机kV故障,主要检修调整板及触发电路板。 1. 因kV低,故先测量调整板的计算机设定值。计算机输出的kV设定数字量,经D/A转变为模拟量。当设定kV=60kV时,按下手闸一档,在kV参量检测点P2,应有2伏直流电压。若偏低很多,需调整计算机的输出量。现测得P2的电压约为2伏,故可排除调整板kV电路部分故障。

    作者:刘刚 刊期: 2001年第03期

  • 器件测量法寻找数字电路中疑难故障

    目前,很多医院都有许多先进的医疗仪器,由于厂家技术保密,这些设备大部分都未配备相应的电原理图,当仪器出现故障时,由于维修人员对仪器的设计原理不太了解,不清楚各个器件的正确波形,往往显得无从下手,即使对电子数字电路比较精通的技术人员,在遇到“握手”(hand shake)电路时,也很难快速解决,在维修了大量的医疗仪器后,我们总结了一套器件测量方法,对于查找数字电路出现的故障很有帮助。

    作者:张艳玲;史恩良 刊期: 2001年第03期

  • Rhino 5.0 CT球管损坏鉴定及原因分析

    故障现象:触摸屏上显示出错信息为:ERRORS:1017。Ready绿色指示灯(爆光准备指示灯)熄灭,无法继续执行扫描程序。按常规处理方法,进行程序整理关机后再开机,故障依旧。查看有关错误信息代码提示为High Speed Starter Driver: Possibles BAD XSC, STARTER, CABLES, DIB, FUSES, ESTOP PRESSED, LOW LINE, SLIP RING, EXCHANGER。 分析与检测:在检修时发现,该CT机主机系统参数设置EPROM存贮器过期失效,有关的主机参数,如球管爆光次数、出错信息回顾显示、故障诊断程序等都无法调用执行、根据出错代码ERRORS1017的提示和Ready绿色指示灯不能维持点亮而熄灭这一故障现象,说明故障出自High Speed Starter Driver(高速启动驱动器)部分。考虑到CT球管的旋转阳极启动电路、灯丝加热电路及取样保护电路与High Speed Starter Driver部分有关,而且CT X线管属易耗品,加之根据我院安装使用这台CT机一年半以来的供电情况(在开机状态,供电电源突然中断15次,其中三次是正在扫描病人时断电,而每次断电都导致计算机程序混乱而不能正常使用,有时也曾导致CT机硬件损坏),先打开扫描架外壳,将CT球管高压电缆从高压发生器端拔出(首先确认CT机球管是否良好),用直流稳压电源作X线管灯丝供电电源,再用短导线将电源供给大焦点两端,直流供电电压由OV开始缓慢上调,确保供给大焦点灯丝电流为2A,此时的电压读数为0.9V,用欧姆定理可算出大焦点灯丝电阻R=0.45Ω。根据Picker公司维修站工程师的维修经验,判断X线管焦点短路(Filament Shorted),确切地说,应为灯丝电阻变小。正常情况下,Rhino5.0球管大焦点的灯丝电阻在供电电流为2A时,其灯丝电阻测算值应该在1-1.2Ω之间。由此推断:由于X线管灯丝电阻变小(0.45Ω),导致灯丝预热电路供电电流远远大于2A,灯丝加热检测保护电路动作,导致High Speed Starter Driver不能正常工作,因此提示ERRORS1017出错信息。导致灯丝电阻变小的原因,是由于X线管玻璃损坏进油,灯丝由于油冷却达不到真空时的加热电阻(灯丝电阻属于正温度系数电阻)。

    作者:黎尚金 刊期: 2001年第03期

  • 飞利浦移动式X线机BV25电源原理及维修

    飞利浦小型C臂移动式X线机BV25设计成熟,性能稳定,但制造商未能提供详细电路图,只有简单的框图,给维修带来一定难度。我院有两台BV25C臂型移动式X线机,使用以来其故障均出自电源部分,现将电源部分的原理分析和故障维修介绍如下。 原理分析 BV25的电源由两部分组成,一部分为一开关电源SU,输出+15V、-15V、+24V、+6.4V。±15V为逻辑电路电源,+24V为液晶背景灯光等电源,+6.4V为CCD摄像机用。SU的任一输出损坏,SU将自动切断所有输出。另一部分为主电源MCU,采用了无触点电路设计,当电源接入220V交流电时,T2首先得电,提供一组28V和七组7V电源。该28V经整流稳压得到+15V,可向电源控制板WA1和WA2提供电源。7V电源分别提供给各组光耦。H1是绿色指示灯,当其点亮时,提示主电源已插好,T2工作正常。

    作者:金锡军 刊期: 2001年第03期

  • HP-1000型心脏彩超的故障检修

    故障现象: 我院这台仪器使用5年后,图像轮廓模糊不清,分辨率降低,整屏显示暗红色,调整对比度、亮度和深度后均无改善,基本上不能正常工作。 分析与处理: 令机器进行自检,其显示故障代码为: BASIC TEST ERROR HAS OCCURRED C0219 A0101 D060C A0301 D0612 A6B01 E0602 A2101 查代码表知:C0219 A0101为时钟电池失效,与本故障无关,因时钟显示功能早已不用。D060C A0301为coarsedelay板故障,即“粗调延时线”板损坏。D0612 A6B01为R-drive故障源,即红枪基色驱动有问题。E0602 A2101为Monitor故障,即监视器损坏。

    作者:郭建德;郭洋;王晓敏;侯惠亮 刊期: 2001年第03期

  • 新华FCC—7000型钴60治疗机的几点改进建议

    新华FCC—7000型60钴治疗机,具有性能稳定,操作简单,维修方便等特点,较适于基层肿瘤医院使用。为完善其功能,增强其可操作性,降低放疗工作人员的受照剂量,现提出以下几点改进建议。 一、控制台 1. 为增加和完善操作台的功能,应将治疗室内手用控制器的一部分功能复制到控制台,例如准直器的调整及数字显示系统、治疗床的升降等,以便通过控制室进行基本操作,减少技术员在治疗室内的逗留时间,降低受照剂量。

    作者:张清华;霍丽丽 刊期: 2001年第03期

  • ECG-6511心电图机导联选择逻辑控制电路及故障检修

    6511心电图机导联选择电路由IC103~IC106组成。开关的转换是由A、B端与IN端子(即禁令控制端)的输入编码来实现的。 IC110的A、B、C、D四个逻辑门和IC111的两个逻辑门组成了导联选择电子开关的逻辑控制电路。它把键控电路板送来的两位二进制编码变为四选一的负逻辑关系。例如:当输入编码“D、C”为“0、0”时,IC110的D逻辑门输出低电平,其余三逻辑门均输出高电平。这时模拟电子开关集成块IC103被选中,其他三个模拟电子开关IC104~IC106则由于IN端子为高电平而处于锁闭状态。这种情况下,IC103根据A、B端子的输入编码可由TEST选至III导。当编码为“0、1”时,C门输出低电平,IC104选择aVR~V1导;当编码为“1、0”时,B门输出低电平,IC105选择V2~V5导。当编码为“1、1”时,A门输出低电平,IC106选择V6导。导联选择逻辑控制电路的输入输出的真值与电子开关选通情况的对应关系如表1.

    作者:王琰 刊期: 2001年第03期

  • 伟洛克SYSTEM1000血透机特殊连锁故障的分析与维修

    故障现象: 合上主机电源,开关指示灯亮,报警,黑屏,按触摸屏无任何反应,取下后盖板所有电源指示灯亮。 分析与排除: 首先根据电路框图检查电源状况,见+5V、±12V、+24V电源均正常。后将ISA插槽中所有板卡拔下,清洁其“金手指”部分后重新插回,仍然黑屏,排除了接触不良的可能性。根据电路框图,怀疑显卡损坏,更换显卡仍然黑屏,将替换下的显卡插到另一台同型号的机器上则能正常工作,排除了显卡故障的可能性。与显示部分紧密关联的只有CRT电路控制系统了,于是将显示信号处理板、高压包等一一拆下,换到另一台同型号机器上,结果显示正常。后,又将主板拆下,经观察无明显损坏现象,将该主板连同CPU80486Dx2及内存换到另一台机器上,正常显示。

    作者:程广斌 刊期: 2001年第03期

  • 改革和发展我国医疗器械行业的思考

    医疗器械行业是高新技术充分交叉与融合的边缘性行业,也是全球性发展快、贸易往来活跃的行业之一。1 世界医疗器械行业的特点1.1 医疗器械是一个国际化产业。 首先,医疗器械的竞争是全球性、国际间的竞争。其次,在国际贸易中,各国对医疗器械产品的安全性和功能性审查相互认可,从而尽可能避免国际间重复审查,是终的必然趋势。为此,上世纪90年代,美国、欧共体、日本等几个医疗器械生产大国的医疗器械工业协会和政府部门发起自发性的国际论坛,即全球调和行动力量(Global Harmornization Task Force GHTF)。1.2 市场竞争激烈,市场容量稳中有长。

    作者:舒一平 刊期: 2001年第03期

  • 加入WTO对我国医疗器械的影响及应采取的对策

    1999年11月15日,中美两国就中国加入世界贸易组织(WTO)达成双边协议,长达13年之久的马拉松式的谈判终划上圆满的句号。目前,中国已与世界贸易组织的大部分成员国达成“入世”双边协议。加入WTO无疑将推动中国的对外开放政策向深度和广度发展,进一步扩大中国与国际间的交流与合作,加快中国与国际接轨的速度。加入WTO后,对中国医疗器械行业将造成怎样的影响,是国内医疗器械界普遍关注的问题。 中美谈判中涉及到医药行业的内容,主要有以下几个方面:

    作者:洪珩珩 刊期: 2001年第03期