目的 建立酶联免疫吸附法(ElJSA)检测人血清舒芬太尼浓度.方法 应用舒芬太尼试剂盒(美国Neogen公司)拟合标准曲线,测定其检测限、精密度、回收率和交叉反应率,并检测开胸手术后行舒芬太尼自控静脉镇痛(PCIA)患者的血清样本36份.结果 舒芬太尼浓度为0.07~1.50μg·L-1时线性良好(R2=0.996),检测限0.06μg·L-1,方法回收率100.5%,日内和日间RSD分别<10%和15%,与麻醉期间常用药物的交叉反应率低,羟乙基淀粉130/0.4存在时吸光度增加.结论 ELISA测定人血舒芬太尼简便、快捷,可用于临床药动学研究.
作者:肖彬;张兴安;吴群林;王捷 刊期: 2008年第01期
目的 探讨健康志愿者多次口服复方尼群地平片的安全性及安全、有效的临床用药方案.方法 9名健康志愿者连续口服复方尼群地平片(每片含尼群地平5 mg和阿替洛尔10 mg)4片,qd×7d.观察BP,HR,ECG,血、尿常规,肝、肾功能等实验室指标及不良事件.结果 多次服药后9名健康志愿者的血压均有所下降,心率也减慢;实验室检查与给药前相比差异无统计学意义(P>0.05),未出现严重不良事件.结论 健康志愿者对复方尼群地平片多次给药有很好的耐受性,服药前及服药过程中应做EGG监测.
作者:张瑾;CHEN Shaoxing;陈绍行;胡亚蓉;杜月凌;魏福荣;张宏业;朱鼎良 刊期: 2008年第01期
目的 观察舒洛地特对糖尿病早期肾病患者的疗效,为糖尿病.肾病的治疗寻求新途径.方法 60例2型糖尿病肾病患者,24 h尿白蛋白排泄率(UAER)30~300 mg,不伴有高血压,其中男30例,女30例,年龄43~70 a,糖尿病病程0.5~30 a.待代谢控制稳定后,维持原糖尿病治疗方案不变,随机分为常规治疗组、氯沙坦钾组(50 mg,po,qd),舒洛地特组(舒洛地特600LSU,iv或im,bid,疗程4 wk;然后续惯250 LSU,po,bid,疗程8 wk),比较治疗3 mo前后指标变化.所检测指标包括UAER(于治疗前、后第4wk测定1次)、血压、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹c肽、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、丙氨酸转氨酶(ALT)、r-谷氨酞转移酶(r-Gr)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、血液黏度、血细胞比容(Hct)、纤维蛋白原(FIB)、血浆纤溶酶原激活剂抑制物-1(PAI-1)、血浆内皮素(ET)、血清一氧化氮(NO).结果 常规治疗组用药前后UAER变化不明显,统计学分析无显著差异.氯沙坦钾组用药前后UAER从治疗前(90.33±35.56)nlg·24 h-1下降到治疗后的(58.76±33.21)mg·24 h-1;舒洛地特组UAER从(88.83±43.18)mg·24 h-1下降到(56.64±32.96)mg·24 h-1.用药前后比较,2组UAER差异均有高度统计学意义(P值均<0.01).氯沙坦钾组治疗3 mo后UAER下降34.04%,舒洛地特组下降33.62%,2组间比较无显著性差异.氯沙坦钾组、舒洛地特组2组患者UAER随治疗时间的延长均呈逐渐减少趋势,治疗后2组UAER同常规治疗组比较,具有明显差异.舒洛地特组用药后,血清NO明显增高,Pal-1、FIB、ET等指标有一定程度的下降;氯沙坦钾组血浆ET水平在治疗后显著下降.3组DN患者用药前后FPG、HbAlc、TC、TG、HDL-C、LDL-C、ALT、r-GT、BUN、Cr、空腹C肽、Hct和血压等指标差异无统计学意义.结论 舒洛地特能够减少微量白蛋白尿期2型糖尿病肾病患者的尿白蛋白排泄,延缓甚至逆转肾病进展,且用药时间越长,受益越大.
作者:陈思娇;高阳;胡怡;魏敏;李强;张绍维;宋今丹 刊期: 2008年第01期
目的 建立离子选择电极测定法,研究氯化钾缓释片的人体药动学及相对生物利用度.方法 试验采用随机双交叉试验设计,20名健康受试者分别13服受试制剂或参比制剂5.0 g,用离子选择电极法测定尿钾浓度.用一室模型拟合尿钾累积排泄量一时间数据.以给药后0~48 h尿钾累积排泄量计算生物利用度,用方差分析和双单侧t检验进行制剂的等效性分析.结果 受试制剂和参比制剂的t1/2ke分别为(9.2±3.0)、(8.9±3.1)t1/2ka分别为(0.22±0.11)、(0.21±0.09)h,Rmax分别为(2.15±0.70)、(2.21±0.73)mmol·h-1受试制剂的相对生物利用度为(98.95±11.5)%.结论 两种氯化钾缓释片具有生物等效性.
作者:钱薇;胡云芳;朱余兵;樊宏伟;肖大伟 刊期: 2008年第01期
目的 建立液相色谱一串联质谱(LC-MS/MS)法测定健康人血浆中麦考酚酸浓度的方法,并对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价.方法 20名健康受试者单剂量口服麦考酚吗乙酯胶囊,以兰索拉唑砜为内标,血浆样品经蛋白沉淀处理后,采用CAPCELL PAK C18(50 mm×2.1 mm,3.5μm,No:SKIR01045)分离.样品经电喷雾离子源(ESI)离子化后,通过三级四极杆串联质谱仪,采用多反应离子检测方式测定麦考酚酸(m/z 319.1/191.1)和内标兰索拉唑砜(m/z 384.0/180.O)的浓度,计算主要药动学参数及相对生物利用度.结果 麦考酚酸在0.1~20mg·L-1内线性良好,定量下限为O.1mg·L-1.方法 的相对回收率在85%~115%之间,批内、批间RSD均<15%.受试制剂与参比制剂的t1/2分别为(12.45±5.30)、(14.26±7.47)h,tmax分别为(0.74±0.36)、(0.75±0.58)h,ρmax分别为(10.29±3.29)、(11.43±4.83)mg·L-1.结论 建立的LC-MS/MS法专属性强、灵敏度高,操作简便、快速.受试制剂与参比制剂生物等效.
作者:李春霞;陈伟力;徐红蓉;储楠楠;李雪宁 刊期: 2008年第01期
目的 评价复方氯扑伪麻缓释片中的氯雷他定、对乙酰氨基酚和伪麻黄碱的药动学特点.方法 采用LC-MS/MS法测定血浆中的氯雷他定、对乙酰氨基酚和伪麻黄碱浓度并用非房室模型计算药动学参数.结果 8名受试者口服单剂量的复方氯扑伪麻缓释片后氯雷他定、对乙酰氨基酚和伪麻黄碱的AUC0→t分别为:(18.04±13.81)、(26 455.42±5 245.72)、(3 703.16±487.26) μg·L-1;ρmax分别为(6.81±4.98)、(3 918.75±816.17)和(423.63±49.55) μg·L-1;tmax分别为(0.91 ±0.30)、(4.13±1.13)和(5.25±0.89)h;t1/2分别为(3.71±1.72)、(5.34±2.02)和(11.81±5.08)h.多剂量给药后氯雷他定、对乙酰氨基酚和伪麻黄碱的AUCss分别为:(63.26±39.58)、(49 226.51±11 103.51)和(11 046.73±12 642.36) μg·L-1;ρmax分别为(6.36±3.31)、(5 733.75±1 099.06)和(576.38±136.48) μg·L-1;ρmax分别为(1.08±0.74)、(1 890.63±350.06)和(247.88±71.35)μg·L-1;tmax分别为(1.13±0.55)、(2.31±0.88)和(3.38±1.06)h;ρav分别为(3.72±2.00)、(3 812.19±576.16)和(412.13±94.01) μg·L-1;DF分别为(143.02±26.11)、(99.54±21.74)和(80.07±18.09)%.结论 单剂量和多剂量给药后,氯雷他定、对乙酰氨基酚和伪麻黄碱的药动学参数基本没有明显变化.
作者:李雪宁;许剑安;陈伟力;徐红蓉;余琛;刘罡一;贾晶莹 刊期: 2008年第01期
目的 研究N-乙酰化酶2(NAT2)基因型对中国肺结核患者异烟肼(INH)代谢的影响.方法 采用反向点交法(RDB)检测中国肺结核患者NAT2基因型;柱前衍生化高效液相色谱法检测服药2 h后血浆中INH及其代谢物乙酰化INH(Ac-INH)浓度.结果 46例患者基因型包括野生型wt/wt(n=17)、杂合子m/wt(n=22)、突变型纯合子m/m(n=7).血浆INH及AcINH浓度分别为(12.74±10.51)和(12.49±9.61)μmlo·L-1 3个基因组玳H、AcINH浓度比为1:1.37:1.77和1:0.77:0.75;3组AclNH与INH比值(RA/I为1:0.52:0.40(P<0.01).结论 不同NAT2基因型的结核患者对INH代谢能力差异显著,存在基因剂量现象.NAT2基因分型对结核患者合理用药具有重要意义.
作者:陈冰;许亦鸣;曹晓梅;李金恒 刊期: 2008年第01期
目的 探讨静脉注射美托洛尔对房颤快速心室率(快室率)伴心力衰竭患者的疗效、安全性以及对无创心功能的影响.方法 对房颤快室率伴心衰患者经常规治疗后观测0.5 h,如HR仍>100次·min-1、BP≥100/60 mm Hg(1 mm Hg=0.133kPa)以上的患者90例,随机分3组(每组30例),1组为美托洛尔注射液10mg稀释后经微泵静注1h(微泵组);2组为美托洛尔注射液5 mg,10 min缓慢静脉推注(推注组),观察10 min,如HR仍>100次·min-1,BP≥90/60mm Hg则再重复给药1次;3组为NS对照组.当HR≤60次·min-1、BP<90/60mm Hg时停止;各组用药物前及开始给美托洛尔注射液或Ns后1 h,观察症状、体征、既、BP、肺部啰音、无创心功能指标.结果 静脉注射美托洛尔后大多数患者症状、体征明显改善,心室率显著下降且比对照组明显(P<0.05),SBP、DBP有所降低但与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05),无创心功能参数中CO、SI、SV、LVET显著增加且比对照组明显(P<0.05).结论 美托洛尔静脉注射能够安全有效地应用于房颤快室率伴心衰患者,能够明显改善临床症状、体征,减慢心室率,并改善无创心功能指标.
作者:凌峰;彭文辉;杨俊;潘浩;王宁夫;李佩璋 刊期: 2008年第01期
目的 探讨氢氯噻嗪、卡维地洛单用或联用对轻中度原发性高血压患者血压和血浆肾上腺髓质素(AM)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)及丙二醛(MDA)水平的影响.方法 107例新发现的或不规则服降压药但已停药2 wk以上的轻中度原发性高血压患者随机分为3组,分别服用氢氯噻嗪(12.5~25 mg·d-1)、卡维地洛(25~50 mg·d-1)、卡维地洛和氢氯噻嗪(分别为12.5 mg·d-1和12.5~25 mg·d-1),分别测量治疗前和治疗8 wk后血压和AM、Ang Ⅱ及MDA浓度.结果 氢氯噻嗪组、卡维地洛组和卡维地洛/氢氯噻嗪组血浆AM浓度治疗前后分别为(60.41±17.13)ng·L-1 vs(51.70±20.35)ng·L-1(P<0.05);(65.41±18.62)ng·L-1 vs (49.39±18.55)ng·L-1 (P<0.01);(62.08±21.50)ng·L-1 vs(47.97±18.71)ng·L-1(P<0.01).卡维地洛组和卡维地洛/氢氯噻嗪组治疗后较治疗前血浆Ang Ⅱ水平下降(35.51±32.31)ng·L-1 vs (18.21±14.61)ng·L-1(P<0.01);(30.81±31.02)ng·L-1 vs (17.71±12.85)ng·L-1(P<0.05);同时血浆MDA水平也下降分别为(10.19±3.23)mmol·L-1vs (6.98±2.88)mmol·L-1(P<0.01);(9.79±2.71)mmol·L-1 vs (6.61±2.74)mmol·L-1(P<0.01);而氢氯噻嗪组治疗前后血浆Ang Ⅱ、MDA浓度变化差异无统计学意义.结论 低剂量氢氯噻嗪和卡维地洛联合应用安全性好,降压效果明确,具有降低血浆AM浓度的作用,起到了协同降压的作用.
作者:黄琛;吕迁洲 刊期: 2008年第01期
目的 测定兔静注灯盏花素注射剂25 nag及兔口服灯盏花素缓释片120 mg后血浆中野黄芩苷的浓度,研究2种制剂的药动学参数和缓释片的绝对生物利用度.方法 采用C8固相萃取法预处理血浆样品,兔静注和口服灯盏花素后的血药浓度分别采用高效液相色谱-紫外检测法和高效液相色谱-质谱检测法测定.结果 兔静注灯盏花素注射剂后的药-时曲线符合三室模型.兔口服灯盏花素缓释片后的药-时曲线难以用现有的房室模型拟合,6只兔的药-时曲线及药动学参数差异较大.经剂量校正,口服给药的绝对生物利用度F为(0.18±0.15)%.结论 兔口服灯盏花素缓释片后的绝对生物利用度很低.
作者:沈腾;郁韵秋;翁伟宇;李妮;黄照昌;蔡佳;黄建明 刊期: 2008年第01期
目的 建立离子对反相高效液相色谱法,用于测定复合维生素粉中维生素B2和B6含量.方法 用Dikma C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),以甲醇:5mmol·L-1庚烷磺酸钠水溶液(含有0.5%冰醋酸和0.05%三乙胺)=30:70(V/V)为流动相,维生素B2检测波长为265 nm,维生素B6检测波长为λex=295nm,λem=397nm,分离测定复合维生素粉中维生素B2和B6的含量.结果 可直接测定出样品中维生素B2和B6的含量.维生素B2的平均加样回收率为92.4%~98.4%,RSD为1.58%~3.12%(n=3),维生素B6的平均加样回收率为96.0%~103.1%,RSD为1.21%~3.9r7%(n=3).结论 本方法准确、可靠,可用于复合维生素粉中维生素B2和B6含量的测定.
作者:徐倩昱;CHEN Bin;陈斌;郁颖佳;周涛;段更利 刊期: 2008年第01期
目的 建立反相高效液相色谱法用于测定人血浆中甲磺丁脲的含量.方法 采用Eclipse XDB-C18色谱柱.以乙腈-25 mmol·L-1乙酸钠缓冲液(pH=3.3,32:68)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长为229 nm,柱温35℃.血样经等体积比的0.6 mmol·L-1三氯乙酸处理后,离心,取上清液20霯,进样检测.结果 甲磺丁脲血浆药物浓度在0.5~100 mg·L-1内,线性关系良好(r=0.999 6);回收率为93.0%~105.0%;日内RSD≤3.80%,日间RSD≤6.31%.结论 本方法简单快速、准确灵敏、回收率高、重现性好,适用于甲磺丁脲的血药浓度测定.
作者:饶跃峰;吴祖帅 刊期: 2008年第01期
目的 建立早孕妇女血和胚胎组织中氟康唑浓度测定的RP-HPLCE法.方法 血和胚胎组织样品采用1 mol·L-1NaOH溶液碱化、乙酸乙酯萃取后行HPLC测定.色谱柱:DiamonsilTMC18(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.03mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 5.8,25:75,V/V),流速1.2mL·min-1;检测波长260 nm;柱温40℃.结果 血、胚胎组织样品分别在0.2~10 mg·L-1和0.133~6.667μg·g-1浓度范围内线性良好,低检测浓度分别为0.1 mol·L-1和0.066 7 μg·g-1,方法回收率为96.56~104.35%,日内 RSD≤6.81%,13间RSD≤4.78%,血和胚胎组织中氟康唑的萃取回收率均>70%.结论 此法能简便、灵敏、准确地测定早孕妇女血和胚胎组织中氟康唑的浓度,可用于临床药动学研究.
作者:王正容;张奇志;刘萍;罗丽娅;沈烨虹 刊期: 2008年第01期
目的 探讨医院内铜绿假单胞菌(PA)对碳青霉烯类抗生素的耐药率及其变迁,以指导临床合理用药.方法 采集2001-2005年病房临床分离PA共2629株,测定对碳青霉烯类抗生素的药敏.结果 对亚胺培南和美洛堵南的5 a总耐药率分别是49.54%和55.57%.2001年对亚胺培南的耐药率是47.86%,2005年上升到60.59%(P<0.1).2003年对美洛培南的耐药率是36.63%,2005年上升到75.23%(P<0.01).结论 PA对碳青霉烯类抗生素的耐药性已十分突出,对于PA的感染,应在药敏指导下用药.碳青霉烯类抗生素的耐药性呈明显上升趋势,应该适当控制碳青霉烯类药物的使用.
作者:李庆兴;郑宇;张慧芳;陈迎晓;王邦松 刊期: 2008年第01期
[病例1] 男,72 a,因反复咳嗽咯痰15 a,症状加重伴气急7 d.诊断为慢性喘息性支气管炎急性发作,在原治疗基础上加服孟鲁司特钠(默沙东制药有限公司,批号:国药准字J20030002,规格:每片10 mg)10 mg,qd,2 d后出现腹泻,24 h 6次,泻下清水样便,无脓血.
作者:何迎春 刊期: 2008年第01期
[病例] 女,40 a.因头疼、流鼻涕来院就诊,诊断为上呼吸道感染.患者平素健康,无药物过敏史.查体:t 37.5℃,P 80次·min-1,R 18次·min-1,BP110/75 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),咽部(-),心肺听诊正常.给予复方大青叶片(主要成分为大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄,山东中圣药业股份有限公司,批号051004,每片1.5 g)3片,po,bid.
作者:赵益莉;利宪云;张兰达 刊期: 2008年第01期
[病例1] 男,40 a,因腹壁无痛性肿物来我院就诊.查体:腹壁2.5 cn×3cm肿物,质软,边界清,位于皮下,诊断为皮下脂肪瘤.于2006年10月7日用盐酸利多卡因注射液(上海复星朝晖药业有限公司,批号060507,每支10 mL)l0 mL分别在肿物周边皮下注射5 mL、皮内注射2 mL、切口处皮下注射2 mL、皮内注射1 mL.
作者:耿爱花;李军;李培秀 刊期: 2008年第01期
[病例] 患者,男性,汉族,39 a,在高原工作十余年,平素体健,无过敏史.从内地休假期满回高原,自感有轻微高原反应,自行口服复方丹参滴丸(主要成分为丹参、三七、冰片.天津天士力制药股份有限公司,批号20050420)12粒.
作者:刘炜;肖体军;雷应权 刊期: 2008年第01期
临床合理用药是为达到佳治疗目标,在众多可以选择的药物治疗方案中选择佳方案.如何对临床用药作出决策,其内容包括:首先,该患者是否需要进行药物治疗;其次,如果患者需要进行药物治疗,用哪种药物治疗合适,是否需要2种或2种以上药物联合治疗;再次,应用药物治疗的剂量、给药途径和疗程;后,决定患者的停药时间或必要时更换其他药物治疗[1,2].
作者:马慧;蔡映云 刊期: 2008年第01期
转运寡肽的载体称为肽转运载体(peptide trans-porter,PEPT),分为2种类型,即PEPT1和PEPT2.PEPT能以二肽和三肽作为生理性底物,与其他营养物的转运载体相比,有更广泛的底物特异性.结构相似的外源性化合物如β内酰胺类抗生素也可被PEPT识别.
作者:李莉;宋鑫;王殿华 刊期: 2008年第01期
目的 用唾液法和血液法比较卡马西平(CBZ)在人体内的药动学特征,动态观察唾液和血液药物浓度的相关性.方法 以HPLC法测定8名健康志愿者口服200 mg CBZ后的唾液和血液浓度,分别计算其药动学参数并进行统计学比较.结果 唾液和血液中的CBZ药-时曲线可用一室开放模型拟合,其峰浓度(ρmax)分别为(1.74±0.13)、(5.86 4±0.52)mg·L-1;达峰时间(tmax)分别为(6.83±1.67)、(6.14±1.88)h;吸收半衰期(t1/2ka)分别为(1.29±0.42)、(1.05±0.38)h;消除半衰期(t1/2ke)分别为(47.58±8.67)、(58.26±7.81)h;消除速率常数(ke)分别为(0.015±0.003)、(0.012±0.001)h-1;药时曲线下面积(AUC)分别为(132.12±23.85)、(524.99±32.03)mg·h·L-1.tmax、t1/2ka、t1/2ke经统计学比较差异无统计学意义(P>0.05).CBZ在唾液和血液中的浓度比值(S/P)平均为(0.29±0.02);服药1.5~51 h唾液和血液中CBZ浓度的相关系数(r)平均为(0.897±0.050).结论 CBZ的唾液和血液浓度在1.5~51 h具有高度相关性,除ρmax和AUC外,CBZ唾液和血液药动学特征基本相似,用唾液代替血液进行药动学和治疗药物检测是可行的.
作者:杜立峰;梁震野;叶婉萍;张友春;郑妮娜 刊期: 2008年第01期
作者: 刊期: 2008年第01期
临床药学是药学专业的新兴学科,虽然国内开展时间不长,但其本身的工作性质和服务特点已经越来越受到来自患者、医师和管理者的普遍认可和欢迎,临床药学专业药师成为从社区到医院必不可少的一线技术人员.
作者:汪艳;张忠义;黄昌全;王勇 刊期: 2008年第01期