学术投稿
中国新药与临床杂志

中国新药与临床杂志

统计源期刊

  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
  • 国际刊号:1007-7669
  • 国内刊号:31-1746/R
  • 影响因子:0.96
  • 创刊:1982
  • 周期:月刊
  • 发行:上海
  • 语言:中文
  • 邮发:4-347
  • 全年订价:280.00
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  • 首届国家期刊奖
  • 药学
中国新药与临床杂志   2003年1期文献
  • 格列齐特3种片剂的溶出度比较

    目的:对市售3种格列齐特片剂进行溶出度比较.方法:按中国药典2000版溶出度方法,用紫外分光光度法测定其含量,测定波长为226 nm.结果:A,B,C 3个厂家的片剂标示百分含量分别为98.5 %,100.0 %和99.0 %;60 min时的平均溶出度分别为48.4 %,89.6 %和86.9 %;180 min时的平均溶出度分别为90.7 %,90.9 %和90.7 %.根据统计学分析A厂与B,C厂的片剂在60 min时溶出度差异有非常显著意义(P<0.01),B厂和C厂的片剂差异有显著意义(P<0.05);在180 min时A,B,C厂3种片剂的溶出度差异无显著意义(P>0.05).结论:A厂产品的溶出度符合中国药典2000版的要求.

    作者:郑艳彬;印杰;吕迁洲 刊期: 2003年第01期

  • 神经节苷脂治疗急性脑梗死

    目的:观察神经节苷脂治疗急性脑梗死的疗效.方法:急性脑梗死60例,分为神经节苷脂组及对照组.神经节苷脂组30例,给予60~100 mg加入氯化钠注射液250 mL,iv,gtt×2 wk;对照组30例,给予胞磷胆碱0.5~0.75 g或吡拉西坦4 g,治疗2 wk,于治疗前、治疗后1 wk和2 wk对2组病人进行神经功能缺损程度(NDS)及日常生活活动量(ADL)评分,并进行比较.结果:神经节苷脂组与对照组疗效比较经Ridit分析,差异有显著意义(P<0.05),治疗后wk 1,2 NDS和ADL评分与治疗前相比,差值分别为(-12.0±s 0.5)分,(-3.3±0.3)分;(-17.4±0.7)分,(-4.54±0.25)分;(31.8±2.4)分,(2.1±0.6)分;(52±10)分,(6±6)分(P<0.01).结论:神经节苷脂治疗急性脑梗死有显著的疗效,能促进神经功能的早期恢复,提高生活质量.

    作者:孟庆莲;耿家贵 刊期: 2003年第01期

  • 洛索洛芬片的人体药动学研究

    目的:建立反相高效液相色谱新方法,测定洛索洛芬片在健康人体内的药动学.方法:色谱柱为Hypersil-ODS(200 mm×4.0 mmID,5 μm),流动相组成为pH2.5,0.02 mol*L-1磷酸二氢钠-乙腈-四氢呋喃(66∶30∶4),检测波长222 nm.10名健康志愿者单剂量口服60 mg洛索洛芬片后,体内血药浓度采用3P87程序统计矩方法处理.结果:在确定的色谱分离条件下,血浆样品中洛索洛芬无杂质干扰,且峰面积与相应浓度之间呈良好的线性关系.人体药动学参数Tmax,Cmax,T1/2,MRT,AUC0~∞分别为(0.6±0.3) h,(3.9±1.1) mg*L-1,(2.0±0.4) h,(2.0±0.3) h,(7.1±1.3) mg*h*L-1.结论:本法操作简便快速,定量准确可靠,适用于洛索洛芬片的人体药动学研究.

    作者:范国荣;李珍;唐世新;杨瀚春;胡晋红 刊期: 2003年第01期

  • 红花注射液治疗稳定型心绞痛

    目的:观察红花注射液对稳定型心绞痛的疗效及血液流变学影响.方法:将60例稳定型心绞痛病人,随机分2组.红花组30例给予红花注射液20 mL+5 %葡萄糖注射液500 mL iv,gtt,qd×10 d.丹参组30例给予丹参注射液16 mL+5 %葡萄糖注射液500 mL iv,gtt,qd.结果:对心绞痛症状总有效率红花组为90 %,丹参组为87 %(P>0.05).对心电图改善总有效率红花组为63 %,丹参组为37 %(P<0.05).红花组血液流变学的各项指标与治疗前比较显著下降(P<0.05或P<0.01),且改善程度明显优于丹参组(P<0.05).结论:红花注射液治疗稳定型心绞痛的疗效优于丹参.

    作者:徐东明;金晔;徐伟平 刊期: 2003年第01期

  • 金雀异黄素对低密度脂蛋白诱导的内皮细胞c-myc mRNA表达的影响

    目的:研究金雀异黄素对氧化型低密度脂蛋白诱导的人血管内皮细胞c-myc mRNA 表达的影响.方法:低密度脂蛋白采用密度梯度超速离心法从健康人血浆中提取,经铜离子氧化制备成氧化型低密度脂蛋白.培养的人血管内皮细胞给予氧化型低密度脂蛋白200 mg*L-1或同时给予金雀异黄素100 μmol*L-1诱导不同时间(1,2,4 h),提取细胞总RNA进行Northern blot 杂交.结果:200 mg*L-1 氧化型低密度脂蛋白刺激内皮细胞c-myc mRNA在1 h增加为对照水平的3倍,2 h增加为对照水平的3.3倍 ,4 h降到对照水平以下;给予氧化型低密度脂蛋白诱导的同时给予金雀异黄素100 μmol*L-1其c-myc mRNA表达量在1 h为单独给予氧化型低密度脂蛋白诱导的80 %,2 h为60 %.结论:金雀异黄素能有效抑制氧化型低密度脂蛋白诱导的人血管内皮细胞c-myc mRNA 表达增高.

    作者:刘锦;姚明辉;贡沁燕;于榕;鲁映青 刊期: 2003年第01期

  • 加兰他敏片治疗阿尔采末病的多中心、随机双盲评价

    目的:验证加兰他敏治疗轻、中度阿尔采末病(AD)的疗效和不良反应.方法:轻中度AD病人97例,其中47例[男性21例,女性26例,年龄(72±s 6 )a],用加兰他敏1片,po,tid.另外50例[男性27例,女性23例,年龄(71±6) a],用安慰剂,开始1片,po,tid.2组治疗1 wk后,分别加至2片,po,tid.疗程为8 wk.以精神状态判断量表作疗效判断.结果:加兰他敏组总有效率53 %,安慰剂组为18 %,加兰他敏组不良反应主要为胃肠道反应,多为恶心,呕吐等.结论:加兰他敏组在认知功能、总体疗效等方面改善率均显著高于安慰剂组,对轻、中度AD病人治疗有效.

    作者:刘福根;高之旭;陈美娟;马永兴;邵福源;张广歧;瞿正万 刊期: 2003年第01期

  • 乙酰半氨酸对半乳糖胺致小鼠引起免疫性肝衰竭的治疗作用

    目的:观察乙酰半胱氨酸(NAC)治疗小鼠免疫性肝衰竭的疗效.方法:ICR小鼠随机分成6组:正常对照组、模型对照组、阳性对照组,乙酰半胱氨酸25,50,100 mg*kg-1剂量组,每组30只.除正常对照组外,每组腹腔注射半乳糖胺(D-galactosamine,Gal)800 mg*kg-1,并同时腹腔注射脂多糖(lipopolysacharides, LPS)10 μg*kg-1,正常对照组、模型对照组、阳性对照组、给药组于注入Gal/ LPS前、后2 h分别静脉注射生理盐水,生理盐水,促肝细胞生长素(pHGF)60 mg*kg-1,NAC 25,50,100 mg*kg-1.结果:乙酰半胱氨酸能明显阻止Gal/ LPS攻击6 h后引起小鼠血清转氨酶活力增高,改善凝血功能,使肝组织腐胺水平下降,肝组织损害减轻,降低小鼠死亡率,显示剂量依赖.结论:乙酰半胱氨酸对Gal/ LPS致小鼠免疫性肝衰竭有明显预防和治疗作用.

    作者:王佩;张萍萍;吴锡铭 刊期: 2003年第01期

  • 托氟沙星治疗急性细菌性感染

    目的:评价托氟沙星治疗各种急性细菌性感染的临床疗效及安全性.方法:70例急性感染性病人,按双盲双模拟、区组分层均衡随机法分成2组,托氟沙星组35例[男性11例,女性24例,年龄(34±s 16) a],用托氟沙星150 mg,po tid.司帕沙星组35例[男性12例,女性23例,年龄(32±13) a],用司帕沙星300 mg,po,qd.均7~14 d为一个疗程.结果:托氟沙星组痊愈率为72 %,有效率为86 %,细菌清除率为90 %,不良反应发生率为5 %,司帕沙星组痊愈率为49 %,有效率为77 %,细菌清除率为77 %,不良反应发生率为7 %,2组比较,差异均无显著意义(P>0.05).结论:托氟沙星治疗急性细菌性感染有效且安全,与司帕沙星相当.

    作者:彭凤英;盛家琦;肖永红 刊期: 2003年第01期

  • 卡介菌多糖核酸治疗充血性心力衰竭

    目的:研究卡介菌多糖核酸(BCG-PSN)对慢性充血性心力衰竭(心衰)病人免疫机能、心衰治疗周期及住院医疗费用的影响.方法:59例心衰病人,常规抗感染、强心、利尿、扩血管等治疗,分BCG-PSN组与常规组.BCG-PSN组在常规治疗基础上给BCG-PSN 1 mg,im,qod×26 d.观察2组T淋巴细胞CD4/CD8,IgG,IgA,IgM及C3,住院费用及心衰缓解时间.另有36例健康人作为对照.结果:心衰病人IgG及C3升高,T细胞亚群CD4/CD8下降;BCG-PSN组较常规组治疗后IgG[(14.2±2.4)g*L-1 vs (16.3±2.4)g*L-1,P<0.05]和CD8[(30±5)% vs (38±6)%,P<0.01]降低更明显,IgM[(3.0±0.6)g*L-1 vs (2.1±0.5)g*L-1,P<0.01]及CD4[(46±6)% vs(38±5)%,P<0.01]升高更明显;BCG-PSN组较常规组心衰改善所需时间缩短[(6±3)d vs (8.4±2.6)d,P<0.01],住院总药费有所降低.结论:BCG-PSN可提高心衰病人的免疫功能,加快心衰改善,住院费用降低.

    作者:余静;阎炜;赵锋 刊期: 2003年第01期

  • 国产与进口去氧氟尿苷胶囊在肿瘤病人体内药动学与生物等效性比较

    目的:以进口去氧氟尿苷胶囊为对照,考察国产去氧氟尿苷胶囊的药动学及2种制剂的生物等效性.方法:10名肿瘤病人随机双交叉口服2种胶囊800 mg,采用HPLC法测定药物的血药浓度. 结果:进口和国产去氧氟尿苷胶囊的药动学参数--Cmax分别为(5.1±1.4) mg*L-1,(4.6±1.2) mg*L-1;Tmax分别为(1.0±0.4)h,(0.8±0.4)h; AUC分别为(6.5±1.7) mg*h*L-1, (6.0±1.6) mg*h*L-1.国产去氧氟尿苷胶囊相对生物利用度为(95±12) % .结论:2种制剂生物等效.

    作者:左明新;吕俊玲 刊期: 2003年第01期

  • 帕罗西汀的临床应用进展

    帕罗西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取阻滞药,为抗抑郁新药,具有疗效好、不良反应少等特点,一些大型临床研究证实它还可用于治疗惊恐发作、广泛性焦虑症、社交焦虑症、强迫症、失眠症、经前期综合征、早泄等其他疾病.

    作者:周翠玲;王利群;谢惠君 刊期: 2003年第01期

  • 蒙脱石治疗消化性溃疡50例

    目的:评价蒙脱石治疗消化性溃疡的临床疗效与安全性.方法:蒙脱石组(50例)患胃溃疡18例和十二指肠球部溃疡32例[男性35例,女性15例,年龄(50±s 11)a],用蒙脱石散剂3 g,tid,疗程4 wk.胶态次枸橼酸铋组(30例)患胃溃疡12例和十二指肠球部溃疡18例[男性20例,女性10例,年龄(48±13) a],用胶态次枸橼酸铋胶囊110 mg,tid,疗程4 wk.结果:蒙脱石组消化性溃疡愈合率为80 %,总有效率为90 %,胶态次枸橼酸铋组消化性溃疡愈合率为60 %,总有效率为77 %;2组愈合率、总有效率相比,差异无显著意义(P>0.05),2组疗效的比较差异亦无显著意义(P>0.05).2组不良反应均轻,分别为4 %和3 %(P>0.05).结论:蒙脱石治疗消化性溃疡有较好疗效,且不良反应少而轻微,是一种安全有效的药物.

    作者:程家欣;程玲;余传定;戴一杨;管小娟;郑培奋;施向凡;陈新宇 刊期: 2003年第01期

  • 纳络酮治疗弥漫性轴索损伤

    目的:观察纳络酮治疗弥漫性轴索损伤的疗效.方法:15例为纳络酮组,其中男性10例,女性5例,年龄(41.0±s 2.0) a,格拉斯哥昏迷分级(GCS)为(4.2±1.5)分.18例为对照组,其中男性12例,女性6例,年龄(39±4) a,GCS为(4.1±1.9)分.对照组给予20 %甘露醇注射液,iv,纳络酮组除给予20 %甘露醇注射液静脉注射外,给予纳络酮注射液4 mg*d-1,iv,治疗时间为20 d.采用颅脑损伤转归分级(GOS)的标准评价治疗结果.结果:采用纳络酮治疗的病人,良好率为60 %(9 /15),对照组良好率为17 %(3 /18).2组比较P<0.05.未见不良反应.结论:采用纳络酮治疗弥漫性轴索损伤的病人,能够明显地提高生活质量而没有任何不良反应.

    作者:王满;马树成;严臻全;李兴华;魏瑞锁;支国成 刊期: 2003年第01期

  • 拉坦前列素滴眼液治疗青光眼

    目的:观察用降眼压药物而眼压不能控制的病人,加用拉坦前列素滴眼液治疗的临床疗效.方法:24例病人(共24只病眼),男性10例,女性14例,年龄(50±s12) a,共24只病眼用2种以上降眼压药物而眼压不能控制,加用0.005 %拉坦前列素滴眼液滴病眼,每晚1次,疗程至少3 mo.结果:用2种降眼压药有9例(38 %),用3种以上降眼压药15例(62 %),其中有8例(33 %)需口服乙酰唑胺片降眼压.24例病人加用0.005 %拉坦前列素滴眼液1 wk,1 mo和3 mo后,眼压由(3.64±0.18) kPa降至(2.19±0.11) kPa,(2.18±0.11) kPa,(2.140±0.010) kPa,均P<0.01.眼压降至正常15例(62 %),眼压降低但未至正常7例(29 %),无效为2例(8 %).结论:对用降眼压药物而眼压不能控制的病人,加用拉坦前列素滴眼液可以有效的控制眼压,防止青光眼对视功能的进一步损伤.

    作者:赵军梅;钱军 刊期: 2003年第01期

  • 两性霉素B所致肾小管酸中毒的临床分析

    目的:观察长期应用两性霉素B所致肾小管酸中毒(RTA)的发生率,探讨其影响因素及防治原则.方法:1995年~2001年间我院应用两性霉素B治疗的隐球菌性脑膜炎病人58例,观察其用药前后的临床表现、尿量、尿pH值以及血、尿电解质变化,不典型者通过氯化铵试验证实RTA的存在.结果:58例病人中有8例发生RTA,两性霉素B相关性RTA的发生率为14%,出现RTA时累积剂量为(2 915±s 2 304) mg,728~8135 mg,通过两性霉素B减量或停药,或者肾毒性药物如甘露醇、磺胺和氨基糖苷类药物的减量或停药,可使肾小管酸化功能好转.结论:RTA的发生和两性霉素B的剂量、肾毒性药物的合用有关.减少或停用上述药物,可使肾小管的酸化功能好转.

    作者:俞海俐;朱利平;石尧忠;潘孝彰;翁心华 刊期: 2003年第01期

  • 氟康唑局部应用治疗真菌性角膜溃疡

    目的:探讨氟康唑局部应用治疗真菌性角膜溃疡的疗效.方法:对26例[男性18例,女性8例,年龄(44±s 10) a,21~56 a]真菌性角膜溃疡病人,应用0.2 %氟康唑静脉注射液行球结膜下注射,0.5 mL,qd, 5 d一个疗程.第2疗程根据病情2 d或3 d球结膜下注射1次,每次0.5 mL,并用该药滴眼,2 h 1次,每次1滴(每滴0.05 mL) .结果:治愈24例,有效2例.结论:氟康唑局部应用治疗真菌性角膜溃疡疗效确切且安全.

    作者:岳秀珠 刊期: 2003年第01期

  • 本刊投稿须知

    作者: 刊期: 2003年第01期

  • 肾上腺素β受体阻滞剂在心力衰竭治疗中的应用

    在心力衰竭治疗中正确和积极使用肾上腺素β受体(β受体)阻滞剂可降低心力衰竭病人的死亡率.本文就心力衰竭时使用β受体阻滞剂的理论依据、使用β受体阻滞剂的作用机制、临床研究证据及使用β受体阻滞剂的注意事项等作一系统介绍.

    作者:黄震华 刊期: 2003年第01期

  • 药品行政保护品种介绍:抗感染药物(八)(续七)

    哌拉西林-三唑巴坦粉针剂通用名:哌拉西林-三唑巴坦(piperacillin/tazobactam)粉针剂.商品名:特治星粉针剂(Tazocin),哌拉西林钠化学名:(2S,5R,6R)-6-[(R)-z-(4-乙基-2,3-二氧-1-哌嗪羧胺)-2-苯乙酰胺]-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫代-1-杂双环[3,2,0]庚烷-2-羧酸钠,结构式见图1.

    作者:王巍 刊期: 2003年第01期