目的:建立替加色罗片剂含量测定的HPLC法和UV法.方法:HPLC法--采用C18柱,流动相为乙腈:1%十二烷基硫酸钠缓冲溶液(含0.95%冰醋酸)=56:44.流速:2 mL·min-1.检测波长:314 nm.柱温:40℃.UV法--在314 nm处测定替加色罗的吸收度.结果:HPLC法在0.1～120 mg·L-1的范围内,将峰面积A与浓度C进行回归处理,A=28.93C-14.46(r=0.9999,n=6),日内RSD≤1.11%,日间RSD≤3.09%,回收率在100.42%～103.82%之间.UV法在2～20 mg·L-1范围内线性良好,回归方程为A=54.28C+0.0148(r=0.9998,n=7),日内RSD≤0.70%,日间RSD≤0.92%,回收率在101.06%～103.02%之间.2种方法测得3批样品的标示量百分含量均在.规定范围内(90%～110%).结论:HPLC法和UV法均适用于替加色罗片剂的含量测定,由于UV法更简便易行,在对有关物质进行了较好控制的情况下,此法更为适用.
作者：沙云菲；高敏洁；段更利；刘浩；许盈；王以俭 刊期： 2003年第11期
目的:探讨应激状态下缓释维拉帕米(VerSR)及合用西拉普利(Cil)的有益作用.方法:54例原发性高血压病人,随机分为3组:Ver SR组19例(Ver SR 240～360 mg,po,qd),Cil组14例(Cil 2.5～5 mg,po,qd),Ver SR+Cil组21例(Ver SR 120～240 mg,po,qd+Cil 2.5～5 mg,po,qd).(1)随访服药后1,2和4 wk后坐位血压(BP)及心率(HR);(2)服药前及服药后4 wk做心算、冷压、握掌试验及运动激发试验,观察BP,HR及血浆去甲肾上腺素(NE),肾上腺素(E),多巴胺(DA)的变化.结果:(1)Ver SR组总有效率93%,Cil组总有效率77%,Ver SR+Cil组总有效率100%(P＞0.05);(2)Ver SR能明显降低心算试验后的BP(1.7±0.9/1.3±0.7)kPa(P＜0.01)、冷压试验后的BP(2.5±1.4/1.2±0.9)kPa(P＜0.01)及握掌试验后的收缩压(SBP)(1.6±1.4)kPa(P＜0.01);Cil仅能降低握掌试验后的SBP,(1.1±1.4)kPa(P＜0.05);VerSR+Cil则明显降低心算试验后的BP(3.0±2.9/2.1±1.1)kPa(P＜0.01)和HR(10±9)次·min-1(P＜0.01)、握掌试验后BP(1.8±1.6/1.8±0.9)kPa(P＜0.01)和HR(6±7)次·min-1(P＜0.05)及冷压试验后的SBP(1.9±1.8)kPa(P＜0.01).Cil对运动激发试验中的BP和HR无明显影响;VerSR能明显降低运动激发试验中NE的浓度(0.4±0.6)ln-1ng·L-1(P＜0.05)和HR(6±8)次·min-1(P＜0.05);Ver SR+Cil则能明显降低运动激发试验中的HR(8±12)次·min-1(P＜0.05)和SBP(1.6±1.4)kPa(P＜0.01).结论:缓释维拉帕米在静息和应激状态下均能有效控制血压,若与血管紧张肽抑制剂联合使用,效果可能更佳.
作者：陶波；范春玲；郭冀珍 刊期： 2003年第11期
目的:比较托吡酯与卡马西平治疗躁狂发作的疗效及安全性.方法:60例躁狂发作病人分为2组,托吡酯组30例给予托吡酯,开始剂量25mg·d-1,2 wk内逐渐增加至100～400 mg·d-1;卡马西平组30例给予卡马西平,开始剂量0.1 g·d-1,2 wk内逐渐增加至0.4～1.0 g·d-1,疗程均6 wk.用BRMS评定疗效,TESS评定不良反应.结果:托吡酯组有效率61%,卡马西平组62%,2组疗效无明显差异(P＞0.05).托吡酯组常见的不良反应是胃肠症状,除体重下降外,与卡马西平组无显著差异.结论:托吡酯治疗躁狂发作安全有效,疗效与卡马西平相似.
作者：钱敏才；孙菊水 刊期： 2003年第11期
目的:建立人血浆中吗氯贝胺的反相高效液相色谱检测方法,并研究中国健康男性志愿者多剂量口服吗氯贝胺后的药动学特征.方法:采用反相高效液相色谱法测定人血浆中吗氯贝胺含量.血浆样品在碱性条件下(pH 11)用二氯甲烷提取处理.色谱柱为μ-BondapakTM C18(125A,10μm,3.9mm×150 mm).流动相为乙腈:0.067 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(1:5,V/V,pH 2.6),240 nm检测.内标为甲氧氯普胺.应用3P97程序拟合药动学参数.结果:吗氯贝胺在40～4 000 μg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999),方法回收率在99%～103%之间,日内日间RSD小于8.14%.吗氯贝胺血药浓度-时间曲线符合一室模型,主要稳态药动学参数Cmax为(3 911±142)μg·L-1;Tmax为(1.42±0.20)h;T1/2(kel)为(2.6±0.3)h;AUC0-24为(22 583±1 821)μg·h·L-1;MRT为(4.76±0.25)h;CL/F(s)为(21.2±1.2)L·h-1.结论:该方法快速、准确、灵敏度高、专属性强,可应用于吗氯贝胺的血药浓度测定.
作者：胡道德；毛丹卓；裴元英 刊期： 2003年第11期
目的:比较奥拉西坦与吡拉西坦治疗轻、中度血管性痴呆(VD)病人的疗效和安全性.方法:随机双盲、阳性对照实验.疗效评价使用MMSE和Blessed-Roth量表,在治疗前和60 d后进行.60例轻、中度VD病人(MMSE评分10～21分),随机分为2组(奥拉西坦组和吡拉西坦组各30例).分别给予奥拉西坦和吡拉西坦各800 mg,po,tid,治疗60 d.结果:治疗前后比较2组各指标除日常生活能力外均有改善,差异有非常显著和显著意义(P＜0.01或0.05),奥拉西坦组在社会活动能力方面的改善[差值为(0.7±s 1.1)分],差异有非常显著意义(P＜0.01),而吡拉西坦组病人在社会活动能力方面的改善[差值为(0.5±1.1)分],差异有显著意义(P＜0.05).但治疗前后2组之间差值的t检验,差异无显著意义(P＞0.05).结论:奥拉西坦对血管性痴呆的疗效和安全性与吡拉西坦相近.
作者：海力比努尔；王荫华；赵发国 刊期： 2003年第11期
目的:评价国产Ⅱ类新药扎来普隆治疗失眠症的有效性和安全性.方法:采用多中心随机双盲双模拟、阳性药平行对照研究.唑吡坦组120例,扎来普隆组118例分别口服扎来普隆片10 mg·d-1或唑吡坦片10 mg·d-1.14 d为一个疗程.结果:意向性(ITT)分析样本病人有238例.疗效评价的睡眠障碍量表(SDRS)评分在治疗结束时较基线显著减少(F检验,P＜0.01).唑吡坦组的有效率77.5%,扎来普隆组的有效率73.7%,差异无显著意义(P＞0.05).不良反应分析显示2组较常见的不良反应为思睡、口干、便秘、头晕和头痛.结论:国产扎来普隆与唑吡坦具有类似的疗效,不良反应相当.为治疗睡眠障碍的安全而有效的新药.
作者：李乐华；陈晋东；赵靖平；张鸿燕；舒良；顾牛范；李华芳；黄明生；李静；马崔；李婷；陈远光 刊期： 2003年第11期
目的:探讨氯沙坦和卡托普利对高脂饮食家兔动脉粥样硬化形成和纤溶功能的影响及机制.方法:健康雄性家兔40只随机分为4组:A组予普通饲料、B组予1%高胆固醇饲料、C组和D组进食同B组,分别予氯沙坦和卡托普利灌胃.12 wk后取血检测各项生化指标,处死动物,制作标本,观察主动脉粥样斑块形成情况和血管内膜、中膜的组织形态学改变及内膜的超微结构;检测血管组织的内皮素(ET-1)水平.结果:B组的血脂和ET-1水平较A组明显增高,斑块形成明显,血浆t-PA活性降低、PAI-1活性增高.氯沙坦的干预不影响血脂水平,但可减小斑块面积,降低ET-1,改善t-PA和PAI-1活性;D组除ET-1外的各项指标与C组无统计学差异.C组和D组内皮损伤明显轻于B组.结论:氯沙坦和卡托普利均能改善高脂血症家兔的内皮纤溶功能,减轻粥样斑块形成.
作者：袁杰；曾秋棠；张桂清；王夜明；王祥贵；董晓雁 刊期： 2003年第11期
目的:观察奥利司他治疗肥胖2型糖尿病病人的疗效.方法:肥胖的2型糖尿病病人63例,按照随机数字表分为治疗组32例及对照组31例.2组均服用降糖药.治疗组加用奥利司他,120 mg,tid,餐前30 min或餐时同时服用,疗程24 wk,观察2组血糖、血脂、血胰岛素、糖化血红蛋白、血压、体重、腰围的变化,并进行比较.结果:治疗组体重、腰围、糖化血红蛋白、血糖、胰岛素较对照组明显下降,下降百分比分别为(7.8±s 2.1)%,(7.2±2.0)%,(13.1±1.0)%,(6.5±1.0)%,(12.5±2.2)%.对照组分别为(3.6±1.8)%,(3.8±1.2)%,(5.8±1.5)%,(2.4±0.9)%,(5.9±1.5)%,P＜0.01.结论:奥利司他对肥胖的2型糖尿病病人有一定的治疗作用.
作者：王艳军；刘聪；刘英敏 刊期： 2003年第11期
拓扑替康(topotecan,TPT)是新的喜树碱衍生物.TPT是DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂.1996年FDA批准治疗小细胞肺癌(SCLC)和卵巢癌(OVC).临床试验表明,TPT与顺铂和紫杉醇无交叉耐药性.TPT单药治疗SCLC的效果与目前的一线治疗方案相当.TPT单药治疗OVC的效果相同或好于紫杉醇,TPT单药或结合治疗作为一线药物,治疗SCLC和OVC进行了很多研究并得到肯定的结果.TPT是少有的能进入血脑屏障的药物之一,口服TPT与静脉注射效果相同,但有低的骨髓抑制毒性.TPT单药或结合治疗也对白血病、非何杰金病、骨髓异常增生症、选择性胰腺癌有效.
作者：张秀国；雍政；张谦；赵水明 刊期： 2003年第11期
研究发现白芍总苷具有多途径抑制自身免疫反应,以及抗炎、止痛、保肝的作用,对类风湿性关节炎(RA)、系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫病有确切疗效.本文对白芍总苷在细胞、体液免疫,抗炎等方面的基础研究,以及在自身免疫病治疗的临床研究予以综述.
作者：周强；栗占国 刊期： 2003年第11期
目的:探讨谷胱甘肽联合纳曲酮治疗酒精性肝病的疗效.方法:52例病人分为治疗组28例,给予谷胱甘肽注射液600 mg,iv,gtt,qd×4 wk,同时给予纳曲酮25 mg,po,qd×4 wk;对照组24例给予肌苷0.4 g,维生素C 3.0 g加入10%葡萄糖注射液250 mL中,iv,gtt,qd×4 wk.结果:天冬氨酸转氨酶(AST)恢复正常者治疗组为26例,占93%,对照组为13例,占54%,2组差异有显著意义(P＜0.01);治疗组出现戒酒综合征(AWS)者为4例,占14%,对照组出现AWS者为12例,占58%,2组差异亦有显著意义(P＜0.01).结论:谷胱甘肽联合纳曲酮治疗酒精性肝病的疗效好且AWS发生率低.
作者：张福群；杨永军；梁战华 刊期： 2003年第11期
目的:研究金黄色葡萄球菌滤液注射液(含金黄色葡萄球菌肠毒素C,SEC)胸腔内注射治疗恶性胸水的疗效.方法:经组织学或细胞学检查确诊的恶性胸水病人12例,包括非小细胞肺癌9例,小细胞肺癌,子宫肉瘤和黑色素瘤各1例.行常规胸腔穿刺术并尽量抽尽胸水后注入金黄色葡萄球菌滤液注射液10 mL(含SEC 50 ng),每周2次,治疗时间2～3 wk.结果:完全有效(CR)10例(83%),部分有效(PR)2例,总有效率100%.CR中1例无病生存达20 mo,另有2例分别在治疗后10 mo和6mo死亡,但未见胸水复发.与治疗前比较,胸腔注射金黄色葡萄球菌滤液注射液6 h后普遍出现周围血液淋巴细胞轻度升高,而胸水淋巴细胞比例升高显著.未发现明显不良反应.结论:胸腔内注射金黄色葡萄球菌滤液注射液治疗恶性胸水的疗效确切,使用安全简便.
作者：任少华；鲍行豪 刊期： 2003年第11期
目的:评价甘露醇治疗急性期脑梗死的疗效及应用时机对预后的影响.方法:B组384例给低分子右旋糖酐、复方丹参、胞磷胆碱、硫酸镁及尼莫地平等常规药物治疗.A组387例用20%甘露醇125～150 mL,iv,gtt,q 6～12 h,24 h＜600 mL,7～10 d为一个疗程,余治疗同B组;根据用甘露醇起始时间不同,又分为A1组192例在25～72 h内用,A2组195例在24 h内用.结果:(1)3组卒中量表(CSS)分值24 h内均有增加,但A1和A2组增加明显,从高到低依次为A2＞A1＞B组;且A2组CSS持续增至3 d,随后至7 d急剧下降.7 d后3组CSS均渐下降,总体上依次为B＞A1＞A2组,有可比性.(2)A,B 2组间疗效比较经Ridit分析,差异有非常显著意义(P＜0.01).结论:急性脑梗死轻中症病人,应用甘露醇治疗组较不用组疗效差,表现为疗后72 h内进展型卒中病人明显增加,影响随后早期及近中期病人神经功能的恢复,且越早应用预后越差.
作者：徐雄鹰；陈霄峰；蔡美琴 刊期： 2003年第11期
目的:了解我院精神药品(psychotropicsubstances)使用情况,促进合理用药.方法:采用限定日剂量和药物利用指数为指标对我院门诊精神药品的处方进行调查和分析.结果;平均药物利用指数在1.00左右,用药时间大于4 wk的达79.09%,合并用药大于2种药物的占13.14%.结论:我院精神药品的使用基本合理,但用药时间较长,合并用药频度较高.
作者：宋伟明 刊期： 2003年第11期
目的:探索葛根素引起急性溶血和肾功能衰竭(肾衰)的病理机制.方法:作血液免疫学体外药物模拟抗球蛋白试验(AGT).以病人d 1,d 8及8 mo的血样为标本,作直接抗球蛋白试验(DAT)检测病人红细胞(Pc)上的免疫复合物,行间接抗球蛋白试验(IAT)检测O型供者红细胞(Dc)与病人血清(Ps)、葛根素、补体孵育后在盐水介质及抗球蛋白血清(AGS)中有否凝集或溶血.结果:Pc DAT阳性;IAT--孵育后的Dc在盐水介质中凝集,在IAT洗涤过程中部分溶血;在AGS中,Dc与抗-广谱AGS、抗-C3的凝集强于抗-IgG.单纯药物孵育的Dc不凝集,不加葛根素的Ps及加入葛根素的AB型供者体血清红细胞(Ds)不凝集;8 mo后重复Pc和Ps试验,凝集全部消失.结论:Ps中含有可活化补体的IgM类抗葛根素抗体,此为急性血管内溶血、肾衰的病理基础.
作者：朱玉珍；汪波；马明信 刊期： 2003年第11期
微粒化的非诺贝特(fenofibrate)为烟酸类衍生物,可有效降低血三酰甘油、极低密度脂蛋白,升高高密度脂蛋白,在临床广泛应用于高脂血症[1-3],其主要的不良反应为胃肠道反应,皮肤过敏反应,肝、肾功能损害以及对肌肉的损害[4].
作者：刘晓琰 刊期： 2003年第11期
文献计量学调查表明,2000～2002年<中国新药与临床杂志>引用中文期刊文献共计1 633条,引自232种期刊,其中引次在8次以上的期刊有34种,依次为:(1)<中国新药与临床杂志>772次;(2)中华神经科杂志31次;(3)中华内科杂志28次;(4)中国新药杂志24次;(5)中华心血管病杂志23次等等,其中<中国新药与临床杂志>引次多,达772次,占47.27%,是我国新药领域的首选核心期刊.
作者：荆海燕；陶军；王月军；刘丽岚；李成建 刊期： 2003年第11期
左乙拉西坦片剂通用名:左乙拉西坦(levetiracetam).商品名:Keppra片剂.化学名:(s)-(-)-α-乙基-吡咯烷酮乙酰胺.结构式见图1.
作者：王巍 刊期： 2003年第11期
作者： 刊期： 2003年第11期
