目的:测定胃溃疡病人胃粘膜中前列腺素E2(PGE2)、氨基己糖含量,以探讨醋氨己酸锌治疗胃溃疡的作用机制.方法:124例病人分为对照组60例,给予奥美拉唑20 mg,每晨1次口服,共4 wk,同时服用阿莫西林1 g, bid,甲硝唑0.4 g, bid,共1 wk;治疗组64例,除同样服用上述3种药物外,加服醋氨己酸锌300 mg, tid, 4 wk为一个疗程.结果:治疗组胃溃疡治愈率(94 %)明显优于对照组(80 %),P<0.05.治疗组治疗后PGE2含量为(2.8±s 0.6)μg*mg-1组织,明显高于治疗前[(1.4±0.3)μg*mg-1组织](P<0.01),而对照组则无明显变化,分别为(1.4±0.4) μg*mg-1组织和(1.4±0.3)μg*mg-1组织.治疗组治疗后氨基己糖水平为(18.6±2.6)μg*mg-1组织,明显高于治疗前[(14.2±2.4)μg*mg-1组织],P<0.01,而对照组则无明显变化,分别为(14.4±2.5)μg*mg-1组织和(15±4)μg*mg-1组织.结论:醋氨己酸锌可提高胃粘膜中PGE2、氨基己糖含量,减轻胃粘膜损伤,促进胃溃疡愈合.
作者：谢宜奎；马新；冯宁 刊期： 2003年第08期
目的:建立测定丙泊酚人血药浓度的反相高效液相色谱-荧光检测分析方法.方法:使用Agilent 1100型高效液相色谱仪、Phenomenex Security Guard(4 mm×3 mm)保护柱、Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm,5 μm) 色谱柱.在血样中加入麝香草酚(内标)的甲醇溶液沉淀蛋白后,离心取上清液,进行HPLC分析.流动相:乙腈∶水=56∶44(V/ V);流速:1.5 mL*min-1;荧光检测:λex=276 nm,λem= 312nm.结果:本法标准曲线线性方程为Y=1.787C-0.031(r=0.9997,n=9,线性浓度范围为0.02～8.0 mg*L-1);低检测浓度为4μg*L-1(S/ N=2);平均方法回收率为98.71 %;日内、日间精密度RSD(%)均小于4.2 %.结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于临床上丙泊酚的血药浓度监测.
作者：高敏洁；段更利；许盈；沙云菲；刘浩；蔡磊；谢抒 刊期： 2003年第08期
目的:观察小剂量来氟米特和甲氨蝶呤联合应用治疗类风湿关节炎的疗效和安全性.方法:64例类风湿关节炎病人随机分入2组,各32例.2组病人于治疗前1 wk停用非甾体类抗炎镇痛药.试验开始时来氟米特+甲氨蝶呤组(Lef+MTX)给予来氟米特20 mg,po,qd+甲氨蝶呤(MTX)7.5 mg po, qw,服4 wk后来氟米特10 mg,po, qd+MTX 7.5 mg, po,qw;MTX组服甲氨蝶呤15 mg, po, qw,2组均以24 wk为一个疗程.治疗前、治疗后wk 12,24均做体检及实验室检查;治疗前后摄双手正位片.结果:Lef+MTX组显效88%(28/ 32例),MTX组38%(12/ 32例).Lef+MTX组不良反应4例占12%,主要为皮疹、恶心;MTX组14例占43%,主要为恶心、呕吐、口腔溃疡、脱发、ALT升高、心悸、月经不调等.结论:来氟米特与甲氨蝶呤联合治疗起效快、疗效佳、不良反应率低.
作者：劳志英；陈继红 刊期： 2003年第08期
目的:观察阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松症的疗效.方法:绝经后骨质疏松症病人256例,分成2组,阿法骨化醇组128例,年龄(57±s7)a,口服阿法骨化醇片剂0.5 μg*d-1;活力钙组128例,年龄(56±7)a,给予活力钙片200 mg,po,qid,疗程均为6 mo.观察病人用药后疼痛改善情况,计算有效率,并测定阿法骨化醇组用药前后骨矿含量和骨代谢生化指标.结果:阿法骨化醇组总有效率为96.1%,活力钙组总有效率为69.2%(P<0.01).用药6 mo后,阿法骨化醇组病人血骨钙素、骨碱性磷酸酶、Ⅰ型前胶原羧基肽均上升,尿吡啶酚下降,与治疗前相比有非常显著意义(P<0.01).骨密度无明显改变.结论:阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松症具有改善症状、降低骨转换率、纠正骨量丢失的作用.
作者：段定红；黄敏丽 刊期： 2003年第08期
目的:观察托吡酯单药和与不同抗癫痫药(AEDs)合用治疗成人癫痫部分性发作疗效、剂量和不良反应的关系.方法:A组(n=31)托吡酯与酶诱导剂AEDs合用;B组(n=19)托吡酯与非酶诱导剂AEDs合用;C组(n=51)单用托吡酯.托吡酯剂量为:开始12.5～25 mg*d-1,每周根据疗效增加12.5～25 mg*d-1,分2次口服,共20 wk.观察各组疗效、剂量和不良反应.结果:A组有效率61 %,B组为68 %,C组为88 %,A和B组疗效相似,P>0.05;C组疗效高于A和B组,P<0.05.3组间有效治疗剂量差异无显著意义.不良反应率A组38 %,B组21 %,C组31 %,P>0.05,2例合用卡马西平出现严重精神症状.结论:托吡酯是治疗癫痫部分性发作有效药物,与不同AEDs合用在疗效、剂量和不良反应方面差异无显著意义.中枢神经系统少见严重不良反应,但值得重视.
作者：何小诗；廖卫平；朱蔚文 刊期： 2003年第08期
目的:评价莫西沙星治疗尿路感染的有效性和安全性.方法:随机双盲对照试验及开放试验.试验组清晨用莫西沙星1粒和安慰剂1粒,晚上2粒安慰剂均po;对照组用左氧氟沙星2粒,po,bid;开放组用莫西沙星1粒,po,qd.疗程均为7～14 d.结果:各组有22例可进行安全性评价,可进行疗效评价者各有20,20,18例.治疗结束后1 d,临床有效率分别为90 %,95 %,94 %;细菌学有效率分别为84 %,100 %,100 %.纸片法药物敏感试验显示莫西沙星与左氧氟沙星对致病菌的高敏率和敏感率相同,分别为82 %和100 %.不良反应的发生率分别为23 %,23 %,14 %.结论:莫西沙星对敏感菌引起的尿路感染疗效确切,安全性好.
作者：蔡素芳；袁喆；肖永红；李崇智；刘鸿渝 刊期： 2003年第08期
目的:建立复方达美肤溶液和皮炎灵中氯倍他索的含量测定方法.方法:采用高压液相色谱法(HPLC),NUCLEOSIL 100-5C18柱(3.9 mm×150 mm,5 μm),以甲醇∶0.05 mol*L-1醋酸 / 醋酸钠缓冲液=78∶22(v∶v)为流动相,流速1.0 mL*min-1,检测波长237 nm.结果: 复方达美肤溶液中氯倍他索在0.40～0.60g*L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999,n=5);皮炎灵中氯倍他索在0.12～0.18 g*L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999,n=5).结论:HPLC测定复方达美肤溶液、皮炎灵中氯倍他索的方法准确、快速、可行.
作者：汪红；徐红蓉；陈伟力；李雪宁 刊期： 2003年第08期
目的:评价伪麻滴剂治疗病儿由感冒等引起的鼻塞的疗效和安全性.方法:本次临床试验采用多中心、随机、单盲、对照研究.入选144例,完成141例,病儿年龄均3 a以内.其中伪麻滴剂组72例(脱落2例),男性38例,女性32例,年龄为(18±s10)mo,服用伪麻滴剂;氨酚伪麻滴剂组72例(脱落1例),男性41例,女性30例,年龄(18±10)mo,服用氨酚伪麻滴剂.2组均按月龄服药,每日4次,疗程均为3 d.观察2组疗效和不良反应.结果:伪麻滴剂有明显的缓解鼻塞的效果,服药3 d后的缓解鼻塞的有效率达83%,氨酚伪麻滴剂组的有效率75%,2组疗效经Ridit分析,差异无显著意义(P>0.05).伪麻滴剂组不良反应的发生率为1%,氨酚伪麻滴剂组为3%(P>0.05).未出现严重及预料之外的不良反应.本次试验期间未发现试验药物对血常规和尿常规有明显影响.结论:伪麻滴剂对由普通感冒等引起的鼻塞有明显疗效,不良反应小.
作者：施文；王永铭；朱琦；朱建幸；王子才；陈舜年 刊期： 2003年第08期
目的:比较双氯芬酸栓与山莨菪碱(anisodamine)注射液对前列腺切除术后膀胱痉挛的治疗效果.方法:64例膀胱痉挛病人,年龄(68±s10) a,分为双氯芬酸栓组(双氯芬酸栓50 mg,直肠给药,q 12 h)和山莨菪碱组(山莨菪碱10 mg,im,q 12 h)各32例.2组各用药2 d,再交换用药2 d.观察2组疗效和不良反应.结果:d 1～2双氯芬酸组和山莨菪碱组总有效率为88 %和59 %(P<0.01),d 3～4,2组总有效率为91 %和72 %,2组相比差异有显著意义,P<0.05.结论:双氯芬酸栓治疗前列腺切除术后膀胱痉挛疗效满意,优于肌内注射山莨菪碱.
作者：刘加升；王义兆；马元华；张雷 刊期： 2003年第08期
目的:观察去甲泽拉木醛(T-96)体外免疫抑制及抑制大鼠移植肾排斥的作用强度.方法:(1)体外培养BALB / C小鼠脾细胞,加有丝分裂原Con A刺激,并分别加不同浓度的T-96,用MTT法测定脾细胞的母细胞化情况.(2)行原位大鼠肾移植并分组,分别给予不同剂量的T-96,观察肾移植大鼠的生存期.结果:T-96 0.5 mg*L-1能显著抑制小鼠脾细胞的母细胞化作用,与对照组比较P<0.01.T-96 10 mg*kg-1*d-1, 20 mg*kg-1*d-1分别延长肾移植大鼠生存期至(14.8±s 1.0) d和(18.0±1.5) d,与对照组(6.9±0.6) d比较差异有非常显著意义(P<0.01).T-96 10 mg*kg-1*d-1与泼尼松10 mg*kg-1*d-1联合应用延长肾移植大鼠生存期至(32±6) d.结论:T-96有强烈抑制小鼠脾细胞母细胞化的作用,且有抑制大鼠移植肾的排斥作用,抑制作用随剂量加大而增强,与泼尼松联合应用,更能延长肾移植大鼠的存活时间.
作者：林宗明；杨春欣；张永康；王国民；许迅辉；吕迁洲；任豫申；董颖 刊期： 2003年第08期
细胞色素P-450(CYP)中的CYP2D6酶在抗抑郁药、安定药及某些抗心律失常药的代谢中起重要作用,CYP2D6基因位于22号常染色体上为隐性遗传,CYP2D6基因呈多态性约有70余种等位基因变异型,也存在特异人群差别,因而导致所编码的酶活性不同,这些数据有助于理解药物代谢的个体差异、有助于预测药物之间的相互作用.
作者：施安国 刊期： 2003年第08期
青光眼是一种多元性的视神经和视网膜病变.全世界大约有700万病人因青光眼而失明.眼压升高是青光眼发病过程中的主要危险因素.本文简要地回顾目前常用的药物疗法,并介绍正在研发中的新降眼压药的药效和药理机制.
作者：彭玉豪；李和平；Abbot F CLARK 刊期： 2003年第08期
caspofungin是新型葡聚糖合成酶抑制剂类抗真菌药物中第1个上市的药物,它能有效抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成,从而干扰真菌细胞壁的合成.caspofungin在体内、外具有广泛的抗真菌活性,包括曲菌和念珠菌.多中心试验表明,caspofungin治疗难治性或不能耐受其他治疗的侵袭性曲菌感染病人的临床有效率为40.7%.2个随机双盲试验表明,caspofungin能有效治疗咽或食道念珠菌感染.侵袭性曲菌病人对caspofungin的耐受性较好.本文综述了caspofungin的药效学、药动学特性、临床疗效和不良反应等.
作者：安富荣；戈升荣 刊期： 2003年第08期
目的:评价纳洛酮治疗新生儿呼吸功能不全的疗效.方法:130例呼吸功能不全的新生儿分成2组,治疗组65例[男性41例,女性24例,年龄(9±s 6) d],在综合治疗(吸氧、原发病治疗、对症治疗等)基础上加用纳洛酮治疗,开始以0.01～0.1 mg*kg-1静脉注射,呼吸功能有所改善后以10 μg*kg-1*h-1的速度静脉滴注维持,直至病儿自主呼吸稳定后停药.对照组65例[男性40例,女性25例,年龄(8±5) d],予常规综合治疗.观察2组疗效.结果:治疗组总有效率77 %(50/ 65),无不良反应;对照组总有效率54 %(35/ 65),2组比较,经χ2检验,差异有非常显著意义(P<0.01).结论:不同病因所致的新生儿呼吸功能不全,在综合治疗的基础上加用纳洛酮治疗,是有效安全的.
作者：刘国沛；范伟堂 刊期： 2003年第08期
目的:通过对上海、武汉、杭州3城市1997年至2001年抗精神病药用量的调查统计,分析该类药临床应用品种变化趋势,为合理用药及药品计划生产提供参考依据.方法:调研3市近5 a抗精神病药使用状况,计算典型、非典型抗精神病药占总量的比例,根据使用金额较大或具代表性,选择目前已上市的典型抗精神病药与非典型抗精神病药各4个品种,逐一计算不同年份的用量,分别将各药及2类药的用量作比较.结果:典型抗精神病药用量逐渐下降,而非典型抗精神病药却呈现迅速攀升的趋势.结论:随着精神药理学的进展,对精神分裂症阴性症状疗效较好,不良反应较小的非典型抗精神病药越来越受到临床重视.有逐步替代经典抗精神病药的趋向.
作者：谢守敦 刊期： 2003年第08期
1例病人静脉滴注胸腺肽出现过敏性休克.经过及时采取有效的抢救措施,病人转危为安.进一步治疗后,痊愈出院.
作者：关兰荣；王新胜；仝亚伟 刊期： 2003年第08期
目的:观察丁丙诺啡舌下片对中、晚期癌痛的镇痛效果及不良反应.方法:85例经病理或细胞学确诊为中、晚期癌症病人,其中男性56例,女性29例,年龄(52±s11)a,舌下含化丁丙诺啡,0.6～2.4mg*d-1,分3次.观察并记录病人情况.结果:临床镇痛总有效率,显效率分别为91%,86%.主要不良反应为嗜睡、头晕、恶心、呕吐等,但症状均较轻微.结论:丁丙诺啡舌下片对中、晚期癌痛有明显镇痛效果,不良反应轻.
作者：邓智建；卢光洲；曹冬梅；花勤亮 刊期： 2003年第08期
目的:从<中国新药与临床杂志>20 a来发表的文献鉴定出药品临床研究的类别并对其分析评价,以了解该杂志及我国新药与临床研究的水平.方法:对<中国新药与临床杂志>创刊至2001年共20卷116期采用手工检索逐期逐页鉴定,筛选新药临床试验文献并加以分析评价.结果:20 a间共发表1506篇临床研究文献.其中,随机对照试验(RCT) 571篇(双盲RCT 70篇),占37.92%;临床对照试验(CCT)490篇,占32.54%; 无对照临床治疗研究(Non-CT) 445篇,占29.54%.按每5 a一个时段统计,RCT所占比例逐年增加,1982～1986年为8.6%(10/ 116),1987～1991年为22.9% (48/ 210),1992～1996年为45.9% (203/ 442),1997～2001年为42.0% (309/ 736).结论:<中国新药与临床杂志>所发表的药品临床研究文献具有较高水平,其中RCT和CCT文献所占比例呈逐年上升趋势.
作者：余勤；杨华；肖艰；梁茂植 刊期： 2003年第08期
伊立替康通用名:伊立替康(irinotecan).商品名:开普拓(Campto).化学名:4-(s)-4,11-二乙基-4-羟基-9-[(4-哌啶)羰氧基]-1-吡喃[3′,4′∶6,7]吲哚嗪[1,2,-b]喹啉-3,14(4,12)-二酮盐酸三水合物,结构式见图1.
作者：王巍 刊期： 2003年第08期
